藥師職業(yè)道德與法律試題及答案

藥師職業(yè)道德與法律試題及答案姓名：____________________

一、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）

1.以下哪些行為屬于藥師職業(yè)道德的基本要求？

A.尊重患者隱私

B.誠實(shí)守信

C.恪守法律法規(guī)

D.拒絕參與不道德的商業(yè)活動(dòng)

E.保守患者秘密

2.藥師在處方調(diào)劑過程中，應(yīng)當(dāng)遵循哪些原則？

A.保障患者用藥安全

B.嚴(yán)格執(zhí)行處方審核制度

C.遵循臨床用藥指南

D.優(yōu)先考慮經(jīng)濟(jì)因素

E.尊重患者意愿

3.以下哪些屬于《藥品管理法》規(guī)定的主要職責(zé)？

A.監(jiān)督藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用

B.指導(dǎo)藥品監(jiān)督管理部門開展藥品監(jiān)督檢查

C.制定藥品標(biāo)準(zhǔn)

D.依法查處藥品違法行為

E.對(duì)藥品廣告進(jìn)行審查

4.藥師在藥品廣告審查中，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注哪些內(nèi)容？

A.廣告內(nèi)容的真實(shí)性

B.廣告宣傳的合規(guī)性

C.廣告形式的合法性

D.廣告內(nèi)容的科學(xué)性

E.廣告效果的評(píng)價(jià)

5.以下哪些屬于《藥品管理法》規(guī)定的藥品廣告發(fā)布主體？

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品經(jīng)營企業(yè)

C.藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)

D.藥品監(jiān)督管理部門

E.藥師個(gè)人

6.以下哪些屬于《藥品管理法》規(guī)定的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測職責(zé)？

A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)報(bào)告不良反應(yīng)

B.藥品監(jiān)督管理部門收集、分析不良反應(yīng)信息

C.藥師對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行報(bào)告

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)患者不良反應(yīng)進(jìn)行報(bào)告

E.藥品廣告審查機(jī)構(gòu)對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行報(bào)告

7.以下哪些屬于《藥品管理法》規(guī)定的藥品召回制度？

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)召回

B.藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令召回

C.藥品經(jīng)營企業(yè)自行召回

D.藥師協(xié)助召回

E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與召回

8.以下哪些屬于《藥品管理法》規(guī)定的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告時(shí)限？

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在7日內(nèi)報(bào)告

B.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在15日內(nèi)報(bào)告

C.藥師應(yīng)在發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)后立即報(bào)告

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在30日內(nèi)報(bào)告

E.藥品廣告審查機(jī)構(gòu)應(yīng)在60日內(nèi)報(bào)告

9.以下哪些屬于《藥品管理法》規(guī)定的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告內(nèi)容？

A.藥品名稱

B.患者信息

C.不良反應(yīng)表現(xiàn)

D.用藥史

E.藥師評(píng)估

10.以下哪些屬于《藥品管理法》規(guī)定的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告處理流程？

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告

B.藥品監(jiān)督管理部門審核

C.藥師參與評(píng)估

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與調(diào)查

E.藥品廣告審查機(jī)構(gòu)參與處理

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.藥師在執(zhí)業(yè)過程中，應(yīng)當(dāng)遵守職業(yè)道德規(guī)范，維護(hù)患者權(quán)益。（）

2.藥師有權(quán)拒絕為患者提供可能造成損害的藥品。（）

3.藥師在處方調(diào)劑過程中，可以不進(jìn)行處方審核，直接調(diào)配藥品。（）

4.藥師在藥品廣告審查中，只需關(guān)注廣告內(nèi)容是否真實(shí)，無需考慮廣告形式。（）

5.藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品召回過程中，可以自行決定召回范圍和時(shí)限。（）

6.藥師在發(fā)現(xiàn)患者用藥出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即向藥品生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告。（）

7.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告應(yīng)當(dāng)由患者本人填寫，藥師只需簽字確認(rèn)。（）

8.藥師在藥品廣告審查中，對(duì)廣告內(nèi)容的科學(xué)性負(fù)有審查責(zé)任。（）

9.藥師在執(zhí)業(yè)過程中，應(yīng)當(dāng)遵守國家法律法規(guī)，不得參與非法活動(dòng)。（）

10.藥師在處方調(diào)劑過程中，應(yīng)當(dāng)尊重患者的知情權(quán)和選擇權(quán)。（）

三、簡答題（每題5分，共4題）

1.簡述藥師在藥品安全管理中的主要職責(zé)。

2.解釋《藥品管理法》中“藥品不良反應(yīng)”的定義。

3.列舉至少三項(xiàng)藥師在藥品廣告審查中應(yīng)當(dāng)遵循的原則。

4.說明藥師在處理患者用藥咨詢時(shí)應(yīng)遵循的基本原則。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述藥師在保障患者用藥安全中的作用及其重要性。

2.結(jié)合《藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定，探討藥師在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告中的責(zé)任與義務(wù)。

五、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）

1.以下哪項(xiàng)不屬于藥師職業(yè)道德的基本要求？

A.尊重患者

B.誠實(shí)守信

C.追求經(jīng)濟(jì)利益

D.恪守法律法規(guī)

2.藥師在處方調(diào)劑過程中，遇到患者對(duì)藥物成分有疑問時(shí)，應(yīng)如何處理？

A.直接告知患者藥物成分

B.忽略患者的疑問

C.引導(dǎo)患者自行查詢

D.建議患者咨詢醫(yī)生

3.以下哪項(xiàng)不是《藥品管理法》規(guī)定的藥品廣告發(fā)布主體？

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品經(jīng)營企業(yè)

C.藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)

D.藥師個(gè)人

4.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告的時(shí)限一般為多少？

A.7日內(nèi)

B.15日內(nèi)

C.30日內(nèi)

D.60日內(nèi)

5.藥師在藥品召回過程中，應(yīng)協(xié)助企業(yè)進(jìn)行哪些工作？

A.聯(lián)系患者

B.調(diào)查原因

C.收集證據(jù)

D.以上都是

6.以下哪項(xiàng)不屬于《藥品管理法》規(guī)定的藥品召回制度？

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)召回

B.藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令召回

C.藥品經(jīng)營企業(yè)自行召回

D.藥師協(xié)助召回，但無需報(bào)告

7.藥師在處方調(diào)劑過程中，遇到患者自備藥品時(shí)，應(yīng)如何處理？

A.直接調(diào)劑

B.忽略患者自備藥品

C.核對(duì)藥品信息，確保安全

D.建議患者咨詢醫(yī)生

8.以下哪項(xiàng)不是藥師在藥品廣告審查中應(yīng)當(dāng)遵循的原則？

A.廣告內(nèi)容的真實(shí)性

B.廣告形式的合法性

C.廣告效果的評(píng)估

D.廣告宣傳的合規(guī)性

9.藥師在執(zhí)業(yè)過程中，遇到患者投訴時(shí)，應(yīng)如何處理？

A.忽略投訴

B.冷處理，不予理會(huì)

C.誠懇接受，認(rèn)真調(diào)查

D.拒絕處理，推諉責(zé)任

10.以下哪項(xiàng)不是藥師在處理患者用藥咨詢時(shí)應(yīng)遵循的基本原則？

A.尊重患者意愿

B.保障患者用藥安全

C.嚴(yán)格執(zhí)行處方制度

D.追求經(jīng)濟(jì)效益

試卷答案如下

一、多項(xiàng)選擇題答案及解析思路：

1.ABCDE（解析思路：藥師職業(yè)道德要求藥師尊重患者隱私、誠實(shí)守信、恪守法律法規(guī)、拒絕不道德活動(dòng)、保守患者秘密。）

2.ABC（解析思路：藥師處方調(diào)劑應(yīng)保障患者用藥安全、嚴(yán)格執(zhí)行處方審核、遵循臨床用藥指南、尊重患者意愿。）

3.ABCD（解析思路：《藥品管理法》規(guī)定藥品監(jiān)管部門監(jiān)督藥品管理、指導(dǎo)監(jiān)督檢查、制定藥品標(biāo)準(zhǔn)、查處違法行為、審查藥品廣告。）

4.ABCD（解析思路：藥師審查廣告應(yīng)關(guān)注內(nèi)容真實(shí)性、合規(guī)性、合法性、科學(xué)性。）

5.AB（解析思路：藥品廣告發(fā)布主體為生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)。）

二、判斷題答案及解析思路：

1.√（解析思路：藥師職業(yè)道德要求尊重患者隱私。）

2.√（解析思路：藥師有權(quán)拒絕可能導(dǎo)致?lián)p害的藥品。）

3.×（解析思路：藥師需進(jìn)行處方審核。）

4.×（解析思路：藥師需關(guān)注廣告形式。）

5.×（解析思路：召回范圍和時(shí)限由監(jiān)管部門決定。）

6.√（解析思路：藥師應(yīng)立即報(bào)告不良反應(yīng)。）

7.×（解析思路：藥師需填寫報(bào)告，并簽字確認(rèn)。）

8.√（解析思路：藥師需審查廣告的科學(xué)性。）

9.√（解析思路：藥師需遵守國家法律法規(guī)。）

10.√（解析思路：藥師需尊重患者知情權(quán)和選擇權(quán)。）

三、簡答題答案及解析思路：

1.藥師在藥品安全管理中的主要職責(zé)包括：確保藥品質(zhì)量，防止假冒偽劣藥品流入市場；指導(dǎo)患者合理用藥，降低藥品不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)；參與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告；參與藥品召回工作；宣傳藥品安全知識(shí)，提高公眾用藥意識(shí)。

2.《藥品管理法》中“藥品不良反應(yīng)”定義為：藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。

3.藥師在藥品廣告審查中應(yīng)遵循的原則包括：廣告內(nèi)容真實(shí)可靠、廣告宣傳合規(guī)合法、廣告形式符合規(guī)定、廣告效果科學(xué)評(píng)估。

4.藥師在處理患者用藥咨詢時(shí)應(yīng)遵循的基本原則包括：尊重患者意愿、保障患者用藥安全、嚴(yán)格執(zhí)行處方制度、提供準(zhǔn)確用藥指導(dǎo)。

四、論述題答案及解析思路：

1.藥師在保障患者用藥安全中的作用及其重要性：藥師作為藥品使用過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，通過處方調(diào)劑、用藥指導(dǎo)、不良反應(yīng)監(jiān)測等環(huán)節(jié)，直接關(guān)系到患者用藥安全。藥師的作用在于提高患者用藥依從性，降低藥品不良反