執(zhí)業(yè)藥師補充知識試題及答案

執(zhí)業(yè)藥師補充知識試題及答案姓名：____________________

一、多項選擇題（每題2分，共10題）

1.下列關于藥品包裝材料的要求，正確的是：

A.應具有良好的化學穩(wěn)定性

B.應具有良好的生物相容性

C.應易于識別和區(qū)分

D.應具有良好的密封性

E.應易于回收處理

2.以下哪些屬于藥品不良反應的常見類型：

A.過敏反應

B.藥物依賴性

C.毒副作用

D.藥物相互作用

E.藥物過量

3.下列關于藥品說明書的內容，哪些是必須包含的：

A.藥品名稱

B.成分

C.用法用量

D.不良反應

E.生產批號

4.以下哪些屬于處方藥的范疇：

A.抗生素

B.中藥

C.非處方藥

D.抗病毒藥

E.抗腫瘤藥

5.下列關于藥品儲存條件的描述，正確的是：

A.應避光、避熱

B.應保持干燥

C.應避免與有毒、有害物品混放

D.應定期檢查

E.可隨意放置

6.以下哪些屬于藥品零售企業(yè)應遵守的規(guī)定：

A.不得銷售過期藥品

B.不得銷售假藥

C.應嚴格執(zhí)行藥品質量管理規(guī)范

D.應對顧客提供用藥咨詢

E.可在非工作時間銷售藥品

7.下列關于藥品分類管理的描述，正確的是：

A.藥品分類管理是根據藥品的毒性和安全性進行的

B.藥品分類管理是根據藥品的適應癥和用法進行的

C.藥品分類管理是根據藥品的生產工藝進行的

D.藥品分類管理是根據藥品的來源進行的

E.藥品分類管理是根據藥品的劑型進行的

8.以下哪些屬于藥品不良反應監(jiān)測的內容：

A.藥品不良反應的報告和評價

B.藥品不良反應的預防

C.藥品不良反應的培訓

D.藥品不良反應的統(tǒng)計分析

E.藥品不良反應的宣傳教育

9.下列關于藥品生產質量管理規(guī)范（GMP）的描述，正確的是：

A.GMP是藥品生產的質量管理規(guī)范

B.GMP是藥品生產企業(yè)的基本要求

C.GMP是藥品生產過程的控制標準

D.GMP是藥品生產企業(yè)的自律行為

E.GMP是藥品生產企業(yè)的社會責任

10.以下哪些屬于執(zhí)業(yè)藥師應具備的職業(yè)道德：

A.誠實守信

B.尊重患者

C.嚴謹治學

D.保守秘密

E.團結協(xié)作

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.藥品說明書中的適應癥應詳細列出所有可能的用途。（×）

2.藥品零售企業(yè)可以銷售未經批準的進口藥品。（×）

3.藥品不良反應是指藥品在正常用法用量下發(fā)生的與用藥目的無關的有害反應。（√）

4.執(zhí)業(yè)藥師在處方審核時，可以自行更改醫(yī)師開具的處方內容。（×）

5.藥品生產企業(yè)在生產過程中，可以不進行質量檢驗直接出廠。（×）

6.藥品包裝上的生產批號有助于追溯藥品的生產和流通環(huán)節(jié)。（√）

7.藥品零售企業(yè)可以采用電話、網絡等方式銷售處方藥。（×）

8.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，可以不遵守藥品法律法規(guī)。（×）

9.藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)應確保所有報告的匿名性。（√）

10.藥品生產企業(yè)的生產環(huán)境應定期進行清潔和消毒。（√）

三、簡答題（每題5分，共4題）

1.簡述藥品不良反應監(jiān)測的意義。

2.簡述執(zhí)業(yè)藥師在藥品零售企業(yè)中的主要職責。

3.簡述藥品生產質量管理規(guī)范（GMP）的基本要求。

4.簡述執(zhí)業(yè)藥師在處方審核時應注意的幾個方面。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述在藥品流通環(huán)節(jié)中，如何確保藥品的質量安全。

2.論述執(zhí)業(yè)藥師在提高公眾合理用藥水平中的作用。

五、單項選擇題（每題2分，共10題）

1.下列關于藥品不良反應的定義，正確的是：

A.藥品不良反應是指藥物引起的任何不期望的有害反應。

B.藥品不良反應是指藥物引起的預期內的治療作用。

C.藥品不良反應是指藥物引起的與劑量無關的副作用。

D.藥品不良反應是指藥物引起的與劑量相關的副作用。

2.下列藥品中，屬于非處方藥的是：

A.青霉素

B.阿莫西林

C.阿司匹林

D.甲硝唑

3.藥品說明書中的“注意事項”部分，主要包含以下內容：

A.藥品的不良反應

B.藥品的適應癥

C.藥品的用法用量

D.藥品的生產批號

4.執(zhí)業(yè)藥師在審核處方時，首先應檢查的是：

A.處方前記

B.處方正文

C.處方后記

D.處方醫(yī)師簽名

5.藥品生產企業(yè)的質量管理部門負責：

A.藥品的生產過程

B.藥品的銷售過程

C.藥品的質量檢驗

D.藥品的儲存運輸

6.下列關于藥品包裝材料的描述，正確的是：

A.應具有防潮性能

B.應具有防菌性能

C.應具有防輻射性能

D.以上都是

7.藥品零售企業(yè)應定期對藥品進行質量檢查，主要檢查的內容包括：

A.藥品的標簽和說明書

B.藥品的儲存條件

C.藥品的效期

D.以上都是

8.下列關于藥品分類管理的描述，正確的是：

A.藥品分類管理是根據藥品的毒性和安全性進行的

B.藥品分類管理是根據藥品的適應癥和用法進行的

C.藥品分類管理是根據藥品的生產工藝進行的

D.藥品分類管理是根據藥品的來源進行的

9.藥品不良反應監(jiān)測報告的時限是：

A.24小時內

B.48小時內

C.72小時內

D.7日內

10.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動中，遇到患者咨詢藥品問題時，應：

A.直接告知患者藥品的用法用量

B.告知患者藥品的適應癥和禁忌癥

C.告知患者藥品的儲存條件和有效期

D.以上都是

試卷答案如下：

一、多項選擇題

1.A,B,C,D,E

解析思路：藥品包裝材料應具備穩(wěn)定性、生物相容性、易于識別、密封性和易回收處理等特點。

2.A,C,D,E

解析思路：藥品不良反應包括過敏反應、毒副作用、藥物相互作用和藥物過量等。

3.A,B,C,D,E

解析思路：藥品說明書必須包含藥品名稱、成分、用法用量、不良反應和生產批號等信息。

4.A,D,E

解析思路：處方藥是指需要醫(yī)師處方才能購買的藥品，包括抗生素、抗病毒藥、抗腫瘤藥等。

5.A,B,C,D

解析思路：藥品儲存條件應避光、避熱、保持干燥、避免與有害物品混放，并定期檢查。

6.A,B,C,D

解析思路：藥品零售企業(yè)應遵守規(guī)定，不得銷售過期藥品、假藥，嚴格執(zhí)行GMP，提供用藥咨詢。

7.A,B,D

解析思路：藥品分類管理是根據藥品的毒性和安全性、適應癥和用法、生產工藝和來源等進行的。

8.A,B,C,D

解析思路：藥品不良反應監(jiān)測包括報告、評價、預防、培訓和統(tǒng)計分析，并確保報告的匿名性。

9.A,B,C,D,E

解析思路：GMP是藥品生產企業(yè)的基本要求，包括生產過程控制、自律行為和社會責任等。

10.A,B,C,D,E

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師應具備誠實守信、尊重患者、嚴謹治學、保守秘密和團結協(xié)作的職業(yè)道德。

二、判斷題

1.×

解析思路：藥品說明書中的適應癥應詳細列出所有可能的用途，而不是所有用途。

2.×

解析思路：藥品零售企業(yè)不得銷售未經批準的進口藥品，必須遵守相關法規(guī)。

3.√

解析思路：藥品不良反應是指藥物在正常用法用量下發(fā)生的與用藥目的無關的有害反應。

4.×

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師不能自行更改醫(yī)師開具的處方內容，應確保處方的準確性。

5.×

解析思路：藥品生產企業(yè)在生產過程中必須進行質量檢驗，確保藥品質量。

6.√

解析思路：藥品包裝上的生產批號有助于追溯藥品的生產和流通環(huán)節(jié)。

7.×

解析思路：藥品零售企業(yè)不得采用電話、網絡等方式銷售處方藥。

8.×

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中必須遵守藥品法律法規(guī)，保證執(zhí)業(yè)行為的合法性。

9.√

解析思路：藥品不良反應監(jiān)測報告應確保所有報告的匿名性，保護患者隱私。

10.√

解析思路：藥品生產企業(yè)的生產環(huán)境應定期進行清潔和消毒，確保生產環(huán)境符合衛(wèi)生要求。

三、簡答題

1.藥品不良反應監(jiān)測的意義：

-及時發(fā)現(xiàn)和評價藥品的安全性，保障公眾用藥安全。

-為藥品監(jiān)管部門提供決策依據，優(yōu)化藥品監(jiān)管策略。

-促進藥品研發(fā)和生產，提高藥品質量。

-增強公眾用藥意識，提高合理用藥水平。

2.執(zhí)業(yè)藥師在藥品零售企業(yè)中的主要職責：

-藥品質量把關，確保銷售藥品符合規(guī)定。

-提供用藥咨詢，指導患者合理用藥。

-審核處方，確保處方的合理性和安全性。

-監(jiān)督藥品的儲存和運輸，保障藥品質量。

3.藥品生產質量管理規(guī)范（GMP）的基本要求：

-建立健全質量管理體系，確保藥品生產過程符合規(guī)范。

-生產環(huán)境清潔衛(wèi)生，防止污染。

-設備設施符合要求，確保生產過程穩(wěn)定可靠。

-原料、輔料、包裝材料等質量可控。

-生產記錄完整準確，便于追溯。

4.執(zhí)業(yè)藥師在處方審核時應注意的幾個方面：

-檢查處方格式和內容是否規(guī)范。

-確認藥品名稱、劑型、規(guī)格、用量是否正確。

-評估患者的病情和用藥史，確保用藥安全。

-注意藥品的相互作用和禁忌癥。

-建議醫(yī)師調整處方，確保合理用藥。

四、論述題

1.在藥品流通環(huán)節(jié)中，如何確保藥品的質量安全：

-建立健全藥品質量管理體系，嚴格執(zhí)行GSP。

-加強對藥品生產、流通企業(yè)的監(jiān)管，確保企業(yè)合規(guī)經營。