2025年執(zhí)業(yè)藥師考試過關(guān)秘笈試題及答案

2025年執(zhí)業(yè)藥師考試過關(guān)秘笈試題及答案姓名：____________________

一、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）

1.以下哪些屬于《藥品管理法》中規(guī)定的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的基本要求？

A.生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備符合規(guī)定

B.生產(chǎn)人員具備相應(yīng)資格

C.生產(chǎn)過程嚴(yán)格控制

D.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)嚴(yán)格

E.藥品包裝材料符合規(guī)定

2.以下哪些屬于《藥品管理法》中規(guī)定的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的基本要求？

A.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所符合規(guī)定

B.經(jīng)營(yíng)人員具備相應(yīng)資格

C.藥品儲(chǔ)存條件適宜

D.藥品銷售渠道合法

E.藥品購(gòu)銷記錄完整

3.以下哪些屬于《藥品管理法》中規(guī)定的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的基本要求？

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)主動(dòng)監(jiān)測(cè)

B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)協(xié)助監(jiān)測(cè)

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)報(bào)告不良反應(yīng)

D.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)建立監(jiān)測(cè)系統(tǒng)

E.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)結(jié)果應(yīng)及時(shí)公布

4.以下哪些屬于《藥品管理法》中規(guī)定的藥品注冊(cè)的基本要求？

A.藥品注冊(cè)申請(qǐng)應(yīng)提供充分?jǐn)?shù)據(jù)

B.藥品注冊(cè)申請(qǐng)應(yīng)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)

C.藥品注冊(cè)申請(qǐng)應(yīng)提交藥品說明書

D.藥品注冊(cè)申請(qǐng)應(yīng)提交藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證

E.藥品注冊(cè)申請(qǐng)應(yīng)提交藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)許可證

5.以下哪些屬于《藥品管理法》中規(guī)定的藥品價(jià)格管理的基本要求？

A.藥品價(jià)格應(yīng)當(dāng)合理

B.藥品價(jià)格應(yīng)當(dāng)公開透明

C.藥品價(jià)格應(yīng)當(dāng)與藥品質(zhì)量相適應(yīng)

D.藥品價(jià)格應(yīng)當(dāng)與藥品生產(chǎn)成本相適應(yīng)

E.藥品價(jià)格應(yīng)當(dāng)與藥品市場(chǎng)供求相適應(yīng)

6.以下哪些屬于《藥品管理法》中規(guī)定的藥品廣告管理的基本要求？

A.藥品廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法

B.藥品廣告應(yīng)當(dāng)符合藥品說明書內(nèi)容

C.藥品廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)

D.藥品廣告不得含有虛假、夸大內(nèi)容

E.藥品廣告不得含有違反社會(huì)公德的內(nèi)容

7.以下哪些屬于《藥品管理法》中規(guī)定的藥品召回的基本要求？

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)主動(dòng)召回存在安全隱患的藥品

B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)協(xié)助召回存在安全隱患的藥品

C.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)監(jiān)督召回工作

D.藥品召回應(yīng)立即停止銷售和使用

E.藥品召回應(yīng)采取有效措施防止安全隱患擴(kuò)散

8.以下哪些屬于《藥品管理法》中規(guī)定的藥品進(jìn)出口管理的基本要求？

A.藥品進(jìn)出口企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)資質(zhì)

B.藥品進(jìn)出口應(yīng)遵守國(guó)家藥品管理法律法規(guī)

C.藥品進(jìn)出口應(yīng)確保藥品質(zhì)量

D.藥品進(jìn)出口應(yīng)遵守國(guó)際藥品管理規(guī)則

E.藥品進(jìn)出口應(yīng)提交相關(guān)證明文件

9.以下哪些屬于《藥品管理法》中規(guī)定的藥品監(jiān)督管理部門職責(zé)？

A.監(jiān)督檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用活動(dòng)

B.藥品注冊(cè)、審批、檢驗(yàn)、監(jiān)測(cè)等工作

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、報(bào)告、評(píng)估等工作

D.藥品價(jià)格管理、廣告管理、召回等工作

E.藥品進(jìn)出口管理、國(guó)際交流與合作等工作

10.以下哪些屬于《藥品管理法》中規(guī)定的執(zhí)業(yè)藥師的基本要求？

A.具備相應(yīng)學(xué)歷和藥學(xué)專業(yè)知識(shí)

B.具備藥學(xué)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)

C.通過執(zhí)業(yè)藥師資格考試

D.取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書

E.遵守職業(yè)道德和藥品法律法規(guī)

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。（）

2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量追溯制度，確保藥品來源可追溯。（）

3.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)企業(yè)的共同責(zé)任。（）

4.藥品注冊(cè)申請(qǐng)的審查過程應(yīng)當(dāng)公開透明。（）

5.藥品價(jià)格應(yīng)當(dāng)由市場(chǎng)供求關(guān)系決定，不受政府干預(yù)。（）

6.藥品廣告不得含有虛假、夸大或者誤導(dǎo)性的內(nèi)容。（）

7.藥品召回是藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患后必須采取的措施。（）

8.藥品進(jìn)出口企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其進(jìn)口的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。（）

9.執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)遵守職業(yè)道德和藥品法律法規(guī)。（）

10.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)違反《藥品管理法》的行為進(jìn)行查處。（）

三、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）

1.簡(jiǎn)述《藥品管理法》對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系的基本要求。

2.簡(jiǎn)述《藥品管理法》對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的基本內(nèi)容。

3.簡(jiǎn)述《藥品管理法》中關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告的要求。

4.簡(jiǎn)述執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)履行的職責(zé)。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述如何提高藥品質(zhì)量，確保公眾用藥安全。

2.論述執(zhí)業(yè)藥師在藥品監(jiān)管體系中的重要作用及其對(duì)保障公眾用藥安全的意義。

五、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）

1.《藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)符合以下哪個(gè)標(biāo)準(zhǔn)？

A.企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)

B.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

C.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

D.國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品儲(chǔ)存條件進(jìn)行定期檢查，確保藥品儲(chǔ)存環(huán)境符合以下哪個(gè)要求？

A.溫度適宜

B.濕度適宜

C.防塵防潮

D.以上都是

3.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的時(shí)限為發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)后的多少時(shí)間內(nèi)？

A.24小時(shí)內(nèi)

B.48小時(shí)內(nèi)

C.72小時(shí)內(nèi)

D.7日內(nèi)

4.藥品注冊(cè)申請(qǐng)的審查周期一般為多少時(shí)間？

A.3個(gè)月

B.6個(gè)月

C.12個(gè)月

D.18個(gè)月

5.藥品廣告審查批準(zhǔn)的有效期為多少時(shí)間？

A.1年

B.2年

C.3年

D.永久有效

6.藥品召回分為幾個(gè)等級(jí)，以下哪個(gè)等級(jí)表示最嚴(yán)重的召回？

A.一級(jí)召回

B.二級(jí)召回

C.三級(jí)召回

D.四級(jí)召回

7.藥品進(jìn)出口企業(yè)應(yīng)當(dāng)向哪個(gè)部門提交進(jìn)口藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告？

A.藥品監(jiān)督管理部門

B.海關(guān)

C.衛(wèi)生健康部門

D.質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門

8.執(zhí)業(yè)藥師資格考試的合格分?jǐn)?shù)線為多少？

A.60分

B.70分

C.80分

D.90分

9.執(zhí)業(yè)藥師資格證書的有效期為多少年？

A.5年

B.10年

C.15年

D.永久有效

10.藥品監(jiān)督管理部門對(duì)違反《藥品管理法》的行為，可以采取以下哪種處罰措施？

A.罰款

B.沒收違法所得

C.暫停生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)

D.以上都是

試卷答案如下

一、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）

1.ABCDE

解析思路：GMP的基本要求包括生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)人員、生產(chǎn)過程、藥品質(zhì)量檢驗(yàn)和藥品包裝材料等方面，所以選擇ABCDE。

2.ABCDE

解析思路：GSP的基本要求包括經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)人員、藥品儲(chǔ)存條件、銷售渠道和購(gòu)銷記錄等方面，所以選擇ABCDE。

3.ABCDE

解析思路：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)涉及生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品監(jiān)督管理部門，所以選擇ABCDE。

4.ABCDE

解析思路：藥品注冊(cè)申請(qǐng)需要提供數(shù)據(jù)、經(jīng)批準(zhǔn)、說明書、生產(chǎn)許可證和經(jīng)營(yíng)許可證，所以選擇ABCDE。

5.ABCDE

解析思路：藥品價(jià)格管理要求合理、公開、與質(zhì)量相適應(yīng)、與成本相適應(yīng)和與市場(chǎng)供求相適應(yīng)，所以選擇ABCDE。

6.ABCDE

解析思路：藥品廣告管理要求真實(shí)、合法、符合說明書、經(jīng)審查批準(zhǔn)、無虛假夸大內(nèi)容和遵守社會(huì)公德，所以選擇ABCDE。

7.ABCDE

解析思路：藥品召回要求主動(dòng)召回、協(xié)助召回、監(jiān)督召回、立即停止銷售和使用和采取有效措施防止擴(kuò)散，所以選擇ABCDE。

8.ABCDE

解析思路：藥品進(jìn)出口管理要求企業(yè)資質(zhì)、遵守法律法規(guī)、確保質(zhì)量、遵守國(guó)際規(guī)則和提交證明文件，所以選擇ABCDE。

9.ABCDE

解析思路：藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)包括監(jiān)督檢查、藥品注冊(cè)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、價(jià)格管理、廣告管理、召回、進(jìn)出口管理和國(guó)際交流，所以選擇ABCDE。

10.ABCDE

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師的基本要求包括學(xué)歷、專業(yè)知識(shí)、實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)、通過考試和取得資格證書，所以選擇ABCDE。

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.√

解析思路：《藥品管理法》規(guī)定生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

2.√

解析思路：《藥品管理法》規(guī)定藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立質(zhì)量追溯制度。

3.√

解析思路：《藥品管理法》規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)企業(yè)共同負(fù)責(zé)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。

4.√

解析思路：《藥品管理法》規(guī)定藥品注冊(cè)申請(qǐng)審查過程應(yīng)當(dāng)公開透明。

5.×

解析思路：《藥品管理法》規(guī)定藥品價(jià)格應(yīng)當(dāng)合理，但并非完全由市場(chǎng)供求決定。

6.√

解析思路：《藥品管理法》規(guī)