藥師資格考試技巧分享試題

藥師資格考試技巧分享試題姓名：____________________

一、多項選擇題（每題2分，共10題）

1.以下關于處方藥和非處方藥的區(qū)別，正確的說法是：

A.處方藥需醫(yī)師開具處方，非處方藥無需處方即可購買

B.非處方藥安全性相對較高，處方藥需在醫(yī)師指導下使用

C.處方藥一般用于治療疾病，非處方藥多用于自我保健

D.非處方藥說明書要求比處方藥簡單

2.以下關于藥品不良反應報告，正確的說法是：

A.藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應

B.報告不良反應是醫(yī)療機構和藥品經(jīng)營企業(yè)的法定義務

C.報告不良反應有助于提高藥品質量，保障患者用藥安全

D.報告不良反應是藥品上市后監(jiān)測的重要內(nèi)容

3.以下關于藥品分類管理，正確的說法是：

A.藥品分為處方藥和非處方藥

B.處方藥分為甲類和乙類

C.非處方藥分為甲類和乙類

D.處方藥和甲類非處方藥需要醫(yī)師處方

4.以下關于藥品包裝和標簽，正確的說法是：

A.藥品包裝應便于運輸和儲存

B.藥品標簽應注明藥品通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期等信息

C.藥品標簽應使用中文，可以附加其他文字說明

D.藥品標簽不得含有虛假、夸大或誤導性內(nèi)容

5.以下關于藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范，正確的說法是：

A.藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范是保證藥品質量的基本要求

B.藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范要求企業(yè)建立質量管理體系

C.藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范要求企業(yè)對生產(chǎn)過程進行嚴格監(jiān)控

D.藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范要求企業(yè)對員工進行培訓

6.以下關于藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范，正確的說法是：

A.藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范是保證藥品質量的重要環(huán)節(jié)

B.藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范要求企業(yè)建立質量管理體系

C.藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范要求企業(yè)對藥品進行儲存和運輸

D.藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范要求企業(yè)對員工進行培訓

7.以下關于藥品廣告，正確的說法是：

A.藥品廣告不得含有虛假、夸大或誤導性內(nèi)容

B.藥品廣告需經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查批準

C.藥品廣告可以宣傳藥品的適應癥、用法用量等信息

D.藥品廣告不得宣傳治愈率或有效率

8.以下關于藥品價格管理，正確的說法是：

A.藥品價格由市場形成，國家實行宏觀調(diào)控

B.藥品價格實行明碼標價

C.藥品價格不得高于成本價

D.藥品價格不得低于最低零售價

9.以下關于藥品召回，正確的說法是：

A.藥品召回是指生產(chǎn)企業(yè)對存在安全隱患的藥品采取的措施

B.藥品召回分為主動召回和責令召回

C.藥品召回需經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準

D.藥品召回應告知消費者

10.以下關于藥品不良反應監(jiān)測，正確的說法是：

A.藥品不良反應監(jiān)測是指對藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和反饋

B.藥品不良反應監(jiān)測有助于提高藥品質量，保障患者用藥安全

C.藥品不良反應監(jiān)測是藥品上市后監(jiān)測的重要內(nèi)容

D.藥品不良反應監(jiān)測需要醫(yī)療機構、藥品經(jīng)營企業(yè)和消費者共同參與

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.藥品說明書是藥品質量的重要保證，其內(nèi)容必須真實、完整、準確。（）

2.藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證有效期為5年，到期需重新申請。（）

3.藥品經(jīng)營企業(yè)可以經(jīng)營所有類別的藥品，包括處方藥和非處方藥。（）

4.藥品廣告可以宣傳藥品的療效，但不得宣傳治愈率或有效率。（）

5.藥品不良反應報告實行逐級上報制度，最終由省級藥品監(jiān)督管理部門匯總。（）

6.藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范要求企業(yè)對原料藥、輔料和生產(chǎn)設備進行定期檢驗。（）

7.藥品經(jīng)營企業(yè)可以對過期藥品進行降價銷售。（）

8.藥品召回分為主動召回和責令召回，召回范圍由生產(chǎn)企業(yè)自行決定。（）

9.藥品不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)可以作為藥品上市后評價的重要依據(jù)。（）

10.藥品價格由市場形成，政府不進行任何干預。（）

三、簡答題（每題5分，共4題）

1.簡述藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范的主要內(nèi)容。

2.簡述藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范的主要內(nèi)容。

3.簡述藥品不良反應報告的程序。

4.簡述如何提高藥品使用安全。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述如何通過加強藥品監(jiān)管，保障公眾用藥安全。

2.論述在藥品流通環(huán)節(jié)中，如何確保藥品質量，防止假劣藥品流入市場。

五、單項選擇題（每題2分，共10題）

1.以下關于藥品分類管理，下列說法正確的是：

A.處方藥和非處方藥的區(qū)別在于是否需要醫(yī)師處方

B.非處方藥的安全性高于處方藥

C.所有藥品都分為甲類和乙類

D.處方藥和甲類非處方藥都需要在藥店購買

2.以下關于藥品不良反應，下列說法正確的是：

A.藥品不良反應是指在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應

B.藥品不良反應的報告是自愿的

C.藥品不良反應的報告僅限于醫(yī)療機構

D.藥品不良反應的報告可以延遲至用藥后一年

3.以下關于藥品包裝和標簽，下列說法正確的是：

A.藥品標簽可以自行設計，無需規(guī)范

B.藥品標簽應注明藥品通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期等信息

C.藥品標簽可以使用外文，但必須附有中文翻譯

D.藥品標簽不得含有虛假、夸大或誤導性內(nèi)容

4.以下關于藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范，下列說法正確的是：

A.藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范僅適用于藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范要求企業(yè)對生產(chǎn)過程進行全程監(jiān)控

C.藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范是對藥品生產(chǎn)企業(yè)的最低要求

D.藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范不要求企業(yè)對員工進行培訓

5.以下關于藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范，下列說法正確的是：

A.藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范僅適用于藥品經(jīng)營企業(yè)

B.藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范要求企業(yè)對藥品進行儲存和運輸

C.藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范是對藥品經(jīng)營企業(yè)的最高要求

D.藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范不要求企業(yè)對員工進行培訓

6.以下關于藥品廣告，下列說法正確的是：

A.藥品廣告可以宣傳藥品的療效，但不得宣傳治愈率或有效率

B.藥品廣告需經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查批準后方可發(fā)布

C.藥品廣告可以隨意宣傳藥品的適應癥、用法用量等信息

D.藥品廣告不得含有虛假、夸大或誤導性內(nèi)容

7.以下關于藥品價格管理，下列說法正確的是：

A.藥品價格由市場形成，政府不進行任何干預

B.藥品價格實行明碼標價，不得高于成本價

C.藥品價格不得低于最低零售價，由政府制定

D.藥品價格由生產(chǎn)企業(yè)自行決定，無需政府監(jiān)管

8.以下關于藥品召回，下列說法正確的是：

A.藥品召回是指生產(chǎn)企業(yè)對存在安全隱患的藥品采取的措施

B.藥品召回分為主動召回和責令召回，召回范圍由消費者決定

C.藥品召回需經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準，召回過程中不得對外公布

D.藥品召回僅限于國內(nèi)市場，不涉及國際市場

9.以下關于藥品不良反應監(jiān)測，下列說法正確的是：

A.藥品不良反應監(jiān)測是指對藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和反饋

B.藥品不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)僅限于醫(yī)療機構使用

C.藥品不良反應監(jiān)測無需消費者參與

D.藥品不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)可以作為藥品上市后評價的重要依據(jù)

10.以下關于藥品使用安全，下列說法正確的是：

A.藥品使用安全是指藥品在正常用法用量下不會對人體造成危害

B.藥品使用安全僅與藥品質量有關

C.藥品使用安全與患者自身健康狀況無關

D.藥品使用安全需要醫(yī)療機構、藥品經(jīng)營企業(yè)和消費者共同努力

試卷答案如下

一、多項選擇題答案

1.ABCD

2.ABC

3.ABCD

4.ABCD

5.ABCD

6.ABCD

7.ABC

8.ABCD

9.ABCD

10.ABCD

二、判斷題答案

1.正確

2.正確

3.錯誤

4.錯誤

5.正確

6.正確

7.錯誤

8.錯誤

9.正確

10.錯誤

三、簡答題答案

1.藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范的主要內(nèi)容：包括生產(chǎn)質量管理體系的建立與實施、人員資質要求、設施設備要求、物料與產(chǎn)品要求、生產(chǎn)過程控制、質量控制與檢驗、產(chǎn)品銷售與回收等方面。

2.藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范的主要內(nèi)容：包括經(jīng)營質量管理體系的建立與實施、人員資質要求、設施設備要求、藥品采購、儲存與運輸、銷售與售后服務、質量追溯等方面。

3.藥品不良反應報告的程序：包括發(fā)現(xiàn)、記錄、報告、評價、反饋等環(huán)節(jié)，需按照藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定逐級上報。

4.如何提高藥品使用安全：加強藥品監(jiān)管、提高藥品質量、規(guī)范用藥行為、加強患者教育、完善藥品不良反應監(jiān)測體系等。

四、論述題答案

1.如何通過加強藥品監(jiān)管