2025年藥師考試復習題庫及答案

2025年藥師考試復習題庫及答案姓名：____________________

一、多項選擇題（每題2分，共10題）

1.下列關于藥品分類管理的說法，正確的是：

A.按照藥品的藥理作用分類

B.按照藥品的毒性和安全性分類

C.按照藥品的劑型分類

D.按照藥品的使用范圍分類

2.以下哪些屬于處方藥：

A.阿莫西林膠囊

B.非處方藥

C.氯沙坦鉀片

D.復方甘草片

3.以下哪些屬于國家基本藥物：

A.降糖藥

B.抗生素

C.抗高血壓藥

D.非處方藥

4.以下哪些屬于中藥飲片：

A.人參

B.黃芪

C.葛根

D.西藥片劑

5.以下哪些屬于藥品不良反應：

A.副作用

B.過敏反應

C.病態(tài)反應

D.中毒反應

6.以下哪些屬于藥品經營質量管理規(guī)范：

A.藥品采購管理

B.藥品儲存管理

C.藥品銷售管理

D.藥品退貨管理

7.以下哪些屬于藥品生產質量管理規(guī)范：

A.生產工藝管理

B.設備管理

C.質量控制管理

D.環(huán)境管理

8.以下哪些屬于藥品注冊管理：

A.藥品上市許可

B.藥品注冊審批

C.藥品再注冊

D.藥品注冊變更

9.以下哪些屬于藥品包裝管理：

A.包裝材料

B.包裝設計

C.包裝標簽

D.包裝檢驗

10.以下哪些屬于藥品廣告管理：

A.廣告內容審核

B.廣告發(fā)布審批

C.廣告監(jiān)測

D.廣告違法查處

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.藥品說明書是藥品生產企業(yè)的法定文件，必須載明藥品的成分、規(guī)格、適應癥、用法用量、不良反應等信息。（）

2.藥品零售企業(yè)可以經營麻醉藥品和精神藥品。（）

3.藥品批發(fā)企業(yè)不得經營假藥、劣藥。（）

4.藥品生產企業(yè)在生產過程中，應當嚴格按照生產工藝進行操作，確保產品質量。（）

5.藥品經營企業(yè)應當建立藥品不良反應監(jiān)測制度，并及時報告不良反應信息。（）

6.藥品廣告必須真實、合法，不得含有虛假內容。（）

7.藥品生產企業(yè)的生產設施應當符合藥品生產質量管理規(guī)范的要求。（）

8.藥品零售企業(yè)應當配備執(zhí)業(yè)藥師，為消費者提供用藥咨詢服務。（）

9.藥品生產企業(yè)在生產新藥前，應當進行臨床試驗，以證明其安全性和有效性。（）

10.藥品經營企業(yè)應當對所經營的藥品進行定期質量檢查，確保藥品質量合格。（）

三、簡答題（每題5分，共4題）

1.簡述藥品生產質量管理規(guī)范的主要內容。

2.簡述藥品經營質量管理規(guī)范的主要內容。

3.簡述藥品不良反應監(jiān)測的目的和意義。

4.簡述執(zhí)業(yè)藥師在藥品經營中的作用。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述如何提高藥品安全管理水平，保障公眾用藥安全。

2.論述執(zhí)業(yè)藥師在推動藥品合理使用和促進醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展中的作用。

五、單項選擇題（每題2分，共10題）

1.藥品生產許可證的有效期是：

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

2.藥品經營許可證的有效期是：

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

3.藥品批準文號的有效期是：

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

4.藥品生產企業(yè)在生產過程中，應當建立并執(zhí)行藥品生產質量管理規(guī)范，以下哪個不是其核心內容：

A.質量管理組織

B.生產設施與設備

C.藥品研發(fā)

D.原料采購

5.藥品經營企業(yè)應當對所經營的藥品進行定期質量檢查，檢查周期不得少于：

A.1個月

B.3個月

C.6個月

D.1年

6.藥品零售企業(yè)銷售處方藥時，必須憑：

A.醫(yī)師處方

B.藥師處方

C.患者自述

D.健康證明

7.藥品不良反應監(jiān)測報告的時限是：

A.發(fā)現后24小時內

B.發(fā)現后48小時內

C.發(fā)現后72小時內

D.發(fā)現后7日內

8.藥品廣告審批的部門是：

A.國家藥品監(jiān)督管理局

B.省級藥品監(jiān)督管理局

C.市級藥品監(jiān)督管理局

D.縣級藥品監(jiān)督管理局

9.藥品生產企業(yè)在生產新藥前，應當進行臨床試驗，臨床試驗的分期包括：

A.Ⅰ期、Ⅱ期

B.Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期

C.Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期

D.Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、臨床試驗后評價

10.藥品經營企業(yè)發(fā)生藥品質量事故時，應當立即停止銷售，并向：

A.患者道歉

B.藥品生產者報告

C.藥品監(jiān)督管理部門報告

D.藥品經營企業(yè)負責人報告

試卷答案如下：

一、多項選擇題（每題2分，共10題）

1.ACD

2.AC

3.ABC

4.ABC

5.ABCD

6.ABCD

7.ABCD

8.ABCD

9.ABCD

10.ABCD

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.√

2.×

3.√

4.√

5.√

6.√

7.√

8.√

9.√

10.√

三、簡答題（每題5分，共4題）

1.藥品生產質量管理規(guī)范的主要內容：質量管理組織、生產設施與設備、生產過程控制、質量控制、產品銷售與回收、人員管理、文件管理、持續(xù)改進。

2.藥品經營質量管理規(guī)范的主要內容：質量管理組織、人員管理、設施與設備、藥品采購、儲存與養(yǎng)護、銷售與運輸、售后服務、質量審核。

3.藥品不良反應監(jiān)測的目的和意義：及時發(fā)現和評價藥品不良反應，保障公眾用藥安全，促進藥品質量改進，提高藥品臨床應用水平。

4.執(zhí)業(yè)藥師在藥品經營中的作用：提供專業(yè)的用藥咨詢服務，指導患者合理用藥，確保藥品使用安全，促進藥品經營企業(yè)的規(guī)范化管理。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.提高藥品安全管理水平，保障公眾用藥安全的措施：加強藥品生產、經營、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，完善