2025年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱

2025年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱姓名：____________________

一、多項選擇題（每題2分，共10題）

1.下列關(guān)于藥品管理法的規(guī)定，正確的是：

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)必須具備相應(yīng)的條件，取得《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)不得生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥

C.國家實行藥品儲備制度，以應(yīng)對重大災(zāi)害和突發(fā)公共衛(wèi)生事件

D.藥品上市前必須經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理部門的審批

2.下列屬于處方藥的是：

A.阿司匹林

B.感冒靈

C.鎮(zhèn)痛片

D.退燒藥

3.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)的描述，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)是指正常劑量的藥物用于預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理功能時出現(xiàn)的有害和意外的反應(yīng)

B.藥品不良反應(yīng)的發(fā)生與劑量無關(guān)

C.藥品不良反應(yīng)的報告和評價是藥品安全監(jiān)管的重要組成部分

D.藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測和評價有助于提高藥品的質(zhì)量和安全性

4.以下關(guān)于中藥管理的說法，正確的是：

A.中藥是中醫(yī)藥的重要組成部分，具有悠久的歷史和豐富的臨床實踐經(jīng)驗

B.中藥管理遵循“以中醫(yī)理論為指導(dǎo)，以中藥療效為基礎(chǔ)，以中藥質(zhì)量為保證”的原則

C.中藥生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)必須具備相應(yīng)的條件，取得《中藥生產(chǎn)許可證》或《中藥經(jīng)營許可證》

D.中藥生產(chǎn)和使用過程中應(yīng)遵循中醫(yī)藥理論，確保中藥的療效和安全性

5.以下關(guān)于藥品包裝和標(biāo)簽的描述，正確的是：

A.藥品包裝和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定

B.藥品包裝和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)清晰、明確，易于識別和閱讀

C.藥品包裝和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品的名稱、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)企業(yè)等信息

D.藥品包裝和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品的不良反應(yīng)和注意事項

6.以下關(guān)于藥品廣告的描述，正確的是：

A.藥品廣告必須真實、準(zhǔn)確，不得含有虛假、夸大或者誤導(dǎo)性的內(nèi)容

B.藥品廣告不得含有未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品

C.藥品廣告不得含有涉及疾病預(yù)防、治療功能的內(nèi)容

D.藥品廣告不得含有違反社會公德、損害公共利益的內(nèi)容

7.以下關(guān)于藥品價格管理的說法，正確的是：

A.藥品價格應(yīng)當(dāng)符合市場規(guī)律，反映藥品的實際價值

B.國家對藥品價格實行政府定價、政府指導(dǎo)價和市場調(diào)節(jié)價相結(jié)合的價格管理機制

C.藥品價格應(yīng)當(dāng)公開、透明，接受社會監(jiān)督

D.藥品價格應(yīng)當(dāng)合理，確保人民群眾的基本用藥需求

8.以下關(guān)于藥品召回的描述，正確的是：

A.藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)按照規(guī)定程序，主動收回已經(jīng)上市銷售的藥品

B.藥品召回應(yīng)當(dāng)及時、有效，確保藥品安全

C.藥品召回應(yīng)當(dāng)報告國家藥品監(jiān)督管理部門

D.藥品召回的費用由生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)

9.以下關(guān)于藥品監(jiān)督管理的說法，正確的是：

A.藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品的生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理

B.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查

C.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強對藥品廣告的監(jiān)督管理

D.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強對藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測和評價

10.以下關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的描述，正確的是：

A.執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)藥品的采購、儲存、配送、銷售等工作

B.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)具備藥學(xué)專業(yè)知識，熟悉藥品的性質(zhì)、用途、禁忌等

C.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守藥品法律法規(guī)，確保藥品質(zhì)量和用藥安全

D.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)為患者提供用藥咨詢和指導(dǎo)，提高患者的用藥依從性

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)藥品過程中，可以自行決定是否進行臨床試驗。（×）

2.藥品廣告必須經(jīng)過省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可發(fā)布。（√）

3.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)藥品時，可以不進行藥品質(zhì)量檢驗。（×）

4.執(zhí)業(yè)藥師在工作中，發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題時，有權(quán)停止銷售該藥品。（√）

5.藥品經(jīng)營企業(yè)可以銷售未取得藥品生產(chǎn)許可證的藥品。（×）

6.藥品不良反應(yīng)的報告可以由藥品生產(chǎn)企業(yè)自行決定是否上報。（×）

7.藥品經(jīng)營企業(yè)可以對已過期的藥品進行降價銷售。（×）

8.藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)可以隨意更改藥品的說明書。（×）

9.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)期間，不得兼職其他與藥學(xué)無關(guān)的工作。（√）

10.中藥飲片必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量要求。（√）

三、簡答題（每題5分，共4題）

1.簡述執(zhí)業(yè)藥師在藥品銷售過程中的職責(zé)。

2.解釋藥品不良反應(yīng)的定義及其重要性。

3.描述中藥管理的原則和主要內(nèi)容。

4.說明藥品價格管理的目標(biāo)和監(jiān)管措施。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述執(zhí)業(yè)藥師在保障藥品安全中的作用及其面臨的挑戰(zhàn)。

2.討論如何提高公眾對合理用藥的認(rèn)識，以及藥師在其中的角色和作用。

五、單項選擇題（每題2分，共10題）

1.下列關(guān)于《藥品管理法》的適用范圍的描述，正確的是：

A.僅適用于境內(nèi)生產(chǎn)、銷售的藥品

B.僅適用于境外生產(chǎn)、銷售的藥品

C.適用于境內(nèi)和境外生產(chǎn)、銷售的藥品

D.適用于境內(nèi)生產(chǎn)、銷售的藥品，以及境外生產(chǎn)但在中國境內(nèi)銷售的藥品

2.下列藥品中，屬于非處方藥的是：

A.頭孢克肟膠囊

B.感冒靈顆粒

C.阿奇霉素片

D.麝香保心丸

3.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的描述，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測僅限于上市后的藥品

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測是藥品研發(fā)的必經(jīng)程序

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測是藥品上市后的重要監(jiān)管措施

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測是藥師個人職責(zé)，與藥品生產(chǎn)企業(yè)無關(guān)

4.以下關(guān)于中藥保護品種的描述，正確的是：

A.中藥保護品種是指具有獨特療效、生產(chǎn)技術(shù)保密的中藥品種

B.中藥保護品種是指具有地方特色、傳統(tǒng)炮制方法的中藥品種

C.中藥保護品種是指具有較高藥用價值、瀕臨滅絕的中藥品種

D.中藥保護品種是指具有悠久歷史、傳統(tǒng)配方的中藥品種

5.以下關(guān)于藥品包裝標(biāo)簽的描述，正確的是：

A.藥品包裝標(biāo)簽可以隨意更改，無需經(jīng)過批準(zhǔn)

B.藥品包裝標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)清晰、易懂，便于消費者識別

C.藥品包裝標(biāo)簽可以不標(biāo)注藥品的有效期

D.藥品包裝標(biāo)簽可以不標(biāo)注藥品的生產(chǎn)批號

6.以下關(guān)于藥品廣告審查的描述，正確的是：

A.藥品廣告審查由藥品生產(chǎn)企業(yè)自行進行

B.藥品廣告審查由省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)

C.藥品廣告審查由國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)

D.藥品廣告審查由廣告發(fā)布媒體負(fù)責(zé)

7.以下關(guān)于藥品價格形成的描述，正確的是：

A.藥品價格由市場供需關(guān)系決定

B.藥品價格由政府統(tǒng)一制定

C.藥品價格由藥品生產(chǎn)企業(yè)自行決定

D.藥品價格由藥品監(jiān)督管理部門制定

8.以下關(guān)于藥品召回的描述，正確的是：

A.藥品召回僅適用于生產(chǎn)環(huán)節(jié)的藥品

B.藥品召回僅適用于流通環(huán)節(jié)的藥品

C.藥品召回適用于生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)的藥品

D.藥品召回是藥品生產(chǎn)企業(yè)的自愿行為

9.以下關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊的描述，正確的是：

A.執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為1年

B.執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為3年

C.執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為5年

D.執(zhí)業(yè)藥師注冊長期有效

10.以下關(guān)于藥品分類管理的描述，正確的是：

A.藥品分類管理是指將藥品分為處方藥和非處方藥

B.藥品分類管理是指將藥品分為中藥和西藥

C.藥品分類管理是指將藥品分為藥品和保健品

D.藥品分類管理是指將藥品分為國產(chǎn)藥和進口藥

試卷答案如下

一、多項選擇題答案及解析思路

1.A、B、C、D：藥品管理法規(guī)定了藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、廣告等方面的法律法規(guī)，包括許可證制度、假劣藥處理、儲備制度、審批制度等。

2.A、C：阿司匹林和鎮(zhèn)痛片屬于非處方藥，感冒靈和退燒藥屬于處方藥。

3.A、C、D：藥品不良反應(yīng)的定義、重要性以及監(jiān)測和評價都是考試的重點內(nèi)容。

4.A、B、C、D：中藥管理涉及中醫(yī)理論、中藥療效、中藥質(zhì)量保證等方面，需要掌握相關(guān)原則和內(nèi)容。

5.A、B、C、D：藥品包裝和標(biāo)簽的要求是考試的重點，包括清晰性、信息完整性等。

6.A、B、C、D：藥品廣告的規(guī)范是考試的重要內(nèi)容，包括真實性、批準(zhǔn)制度、內(nèi)容限制等。

7.A、B、C、D：藥品價格管理涉及市場規(guī)律、政府定價、價格公開、合理定價等方面。

8.A、B、C、D：藥品召回是藥品安全監(jiān)管的重要環(huán)節(jié)，涉及召回程序、報告要求、費用承擔(dān)等。

9.A、B、C、D：藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)包括監(jiān)管藥品生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)。

10.A、B、C、D：執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)包括藥品采購、儲存、配送、銷售、咨詢指導(dǎo)等。

二、判斷題答案及解析思路

1.×：藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)藥品過程中必須進行臨床試驗，以確保藥品的安全性和有效性。

2.√：藥品廣告必須經(jīng)過批準(zhǔn)，確保廣告內(nèi)容的真實性。

3.×：藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)藥品時必須進行藥品質(zhì)量檢驗，以保證藥品質(zhì)量。

4.√：執(zhí)業(yè)藥師在發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題時，有權(quán)停止銷售該藥品，保障患者用藥安全。

5.×：藥品經(jīng)營企業(yè)不得銷售未取得藥品生產(chǎn)許可證的藥品，違反了藥品管理法規(guī)。

6.×：藥品不良反應(yīng)的報告是藥品生產(chǎn)企業(yè)必須履行的義務(wù)，不能自行決定是否上報。

7.×：藥品經(jīng)營企業(yè)不得銷售已過期的藥品，過期藥品可能存在安全隱患。

8.×：藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)不得隨意更改藥品的說明書，需經(jīng)過相關(guān)部門批準(zhǔn)。

9.√：執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)期間不得兼職其他與藥學(xué)無關(guān)的工作，以保證專業(yè)性和服務(wù)質(zhì)量。

10.√：中藥飲片必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量要求，確保中藥質(zhì)量。

三、簡答題答案及解析思路

1.執(zhí)業(yè)藥師在藥品銷售過程中的職責(zé)包括：確保藥品質(zhì)量、提供用藥咨詢、指導(dǎo)患者合理用藥、監(jiān)控藥品不良反應(yīng)、執(zhí)行藥品法律法規(guī)等。

2.藥品不良反應(yīng)是指正常劑量的藥物用于預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理功能時出現(xiàn)的有害和意外的反應(yīng)。其重要性在于及時發(fā)現(xiàn)和報告藥品不良反應(yīng)，保障患者用藥安全，提高藥品質(zhì)量。

3.中藥管理的原則包括：中醫(yī)理論指導(dǎo)、中藥療效為基礎(chǔ)、中藥質(zhì)量為保證。主要內(nèi)容涉及中藥品種保護、中藥生產(chǎn)質(zhì)量管理、中藥炮制規(guī)范、中藥使用規(guī)范等。

4.藥品價格管理的目標(biāo)是確保藥品價格合理、公開、透明，滿足人民群眾的基本用藥需求。監(jiān)管措施包括：政府定價、政府指導(dǎo)價、市場調(diào)節(jié)價相結(jié)合，價格信息公開，價格監(jiān)督檢查