藥師考試復(fù)習(xí)問題討論

藥師考試復(fù)習(xí)問題討論姓名：____________________

一、多項選擇題（每題2分，共10題）

1.下列關(guān)于藥品質(zhì)量管理的說法，正確的是：

A.藥品生產(chǎn)過程必須遵循GMP標(biāo)準(zhǔn)

B.藥品銷售過程必須遵循GSP標(biāo)準(zhǔn)

C.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)定期進行內(nèi)部質(zhì)量審核

D.藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作

2.以下哪些藥物屬于抗生素：

A.青霉素

B.阿司匹林

C.甲硝唑

D.諾氟沙星

3.下列關(guān)于處方藥管理的說法，正確的是：

A.處方藥必須由具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的人員開具

B.處方藥可以在藥店隨意購買

C.處方藥的使用必須遵循醫(yī)師的指導(dǎo)

D.處方藥不得用于非適應(yīng)癥

4.以下哪些藥物屬于非處方藥：

A.布洛芬

B.頭孢克肟

C.感冒靈

D.速效救心丸

5.以下哪些藥物屬于生物制品：

A.重組人干擾素α-2b

B.青霉素

C.阿司匹林

D.甲硝唑

6.下列關(guān)于藥品不良反應(yīng)報告的說法，正確的是：

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)

B.藥品不良反應(yīng)報告實行逐級上報制度

C.藥品不良反應(yīng)報告應(yīng)包括患者的個人信息

D.藥品不良反應(yīng)報告實行年度統(tǒng)計制度

7.以下哪些屬于國家基本藥物目錄：

A.布洛芬

B.諾氟沙星

C.甲硝唑

D.速效救心丸

8.以下哪些屬于中藥：

A.麻黃

B.阿司匹林

C.甲硝唑

D.速效救心丸

9.以下哪些屬于西藥：

A.青霉素

B.頭孢克肟

C.感冒靈

D.速效救心丸

10.以下哪些屬于中成藥：

A.麻黃

B.頭孢克肟

C.感冒靈

D.速效救心丸

姓名：____________________

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.藥品說明書是藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品上市前必須提交的資料之一。（）

2.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）是針對藥品生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制體系。（）

3.藥品銷售者必須對銷售藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)。（）

4.處方藥可以在藥店隨意購買，無需醫(yī)師開具處方。（）

5.非處方藥是指不需要醫(yī)師處方即可自行購買和使用的藥品。（）

6.藥品不良反應(yīng)報告是藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品上市后必須進行的工作。（）

7.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)定期對生產(chǎn)過程進行質(zhì)量審計。（）

8.藥品監(jiān)督管理部門對藥品質(zhì)量負(fù)有監(jiān)管責(zé)任。（）

9.中藥和中成藥的質(zhì)量管理要求與西藥相同。（）

10.藥品廣告必須真實、合法，不得含有虛假內(nèi)容。（）

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三、簡答題（每題5分，共4題）

1.簡述藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的主要內(nèi)容。

2.簡述藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的目的和意義。

3.簡述國家基本藥物目錄的制定原則和作用。

4.簡述藥師在藥品使用過程中的職責(zé)。

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四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述藥師在促進合理用藥中的作用和重要性。

2.論述如何通過藥品監(jiān)督管理提高藥品安全水平。

姓名：____________________

五、單項選擇題（每題2分，共10題）

1.以下哪項不是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的基本要求？

A.人員培訓(xùn)

B.設(shè)備維護

C.生產(chǎn)環(huán)境控制

D.藥品廣告宣傳

2.藥品不良反應(yīng)報告的主要途徑是：

A.通過藥品說明書反饋

B.通過醫(yī)療機構(gòu)上報

C.通過消費者直接報告

D.通過藥品監(jiān)督管理部門調(diào)查

3.以下哪項不屬于國家基本藥物目錄的遴選原則？

A.安全性

B.經(jīng)濟性

C.有效性

D.市場需求

4.藥師在處方審核中的主要職責(zé)是：

A.開具處方

B.解釋處方

C.審核處方

D.監(jiān)督處方

5.以下哪種藥物屬于精神藥品？

A.阿司匹林

B.可待因

C.頭孢克肟

D.甲硝唑

6.藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品上市前必須完成的注冊程序是：

A.藥品臨床試驗

B.藥品生產(chǎn)許可

C.藥品注冊申請

D.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定

7.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的目的是：

A.保障藥品生產(chǎn)過程的質(zhì)量

B.提高藥品生產(chǎn)效率

C.降低藥品生產(chǎn)成本

D.促進藥品市場競爭力

8.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)的核心是：

A.藥品不良反應(yīng)報告

B.藥品不良反應(yīng)評估

C.藥品不良反應(yīng)預(yù)警

D.藥品不良反應(yīng)預(yù)防

9.以下哪種情況不屬于藥品不良反應(yīng)？

A.用藥后出現(xiàn)頭暈

B.用藥后出現(xiàn)皮疹

C.用藥后出現(xiàn)肝功能異常

D.用藥后出現(xiàn)預(yù)期效果

10.藥師在患者用藥教育中的主要內(nèi)容包括：

A.藥物名稱和劑量

B.藥物不良反應(yīng)

C.藥物儲存條件

D.以上都是

試卷答案如下

一、多項選擇題答案及解析思路

1.ABCD解析：GMP、GSP、內(nèi)部質(zhì)量審核和藥品監(jiān)督管理部門的工作都是藥品質(zhì)量管理的重要組成部分。

2.AD解析：青霉素和諾氟沙星是抗生素，阿司匹林是解熱鎮(zhèn)痛藥，甲硝唑是抗真菌藥。

3.ACD解析：處方藥必須由執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具，使用需遵循醫(yī)師指導(dǎo)，不得用于非適應(yīng)癥。

4.AC解析：布洛芬和感冒靈是非處方藥，頭孢克肟和速效救心丸是處方藥。

5.AD解析：重組人干擾素α-2b是生物制品，青霉素、阿司匹林和甲硝唑是化學(xué)藥品。

6.ABCD解析：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)包括報告、評估、預(yù)警和預(yù)防。

7.ABCD解析：國家基本藥物目錄的制定考慮了安全性、經(jīng)濟性、有效性和市場需求。

8.ABCD解析：中藥、中成藥和西藥的質(zhì)量管理都遵循相應(yīng)的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。

9.ABCD解析：以上都是中藥的范疇，阿司匹林、頭孢克肟、甲硝唑和速效救心丸都是西藥。

10.ABCD解析：藥師在藥品使用教育中需要提供藥物信息、不良反應(yīng)和儲存條件等。

二、判斷題答案及解析思路

1.正確解析：藥品說明書是藥品上市前必須提交的資料之一。

2.正確解析：GMP確實是針對藥品生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制體系。

3.正確解析：藥品銷售者有責(zé)任確保銷售藥品的質(zhì)量。

4.錯誤解析：處方藥需要醫(yī)師開具處方才能購買。

5.正確解析：非處方藥是指無需醫(yī)師處方即可自行購買和使用的藥品。

6.正確解析：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測是藥品上市后監(jiān)管的重要環(huán)節(jié)。

7.正確解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)定期進行質(zhì)量審計以持續(xù)改進。

8.正確解析：藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)監(jiān)管全國藥品質(zhì)量。

9.錯誤解析：中藥和中成藥的質(zhì)量管理有其特殊性。

10.正確解析：藥品廣告必須真實合法，不得含有虛假內(nèi)容。

三、簡答題答案及解析思路

1.解析思路：GMP的主要內(nèi)容包括人員資質(zhì)、廠房設(shè)施、設(shè)備管理、物料管理、生產(chǎn)過程控制、質(zhì)量控制、銷售與收回等。

2.解析思路：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的目的是發(fā)現(xiàn)、評價、控制和預(yù)防藥品不良反應(yīng)，保障患者用藥安全。

3.解析思路：國家基本藥物目錄的制定原則包括基本性、安全性、有效性、經(jīng)濟性和適宜性，作用是提高藥品使用合理性和降低患者用藥負(fù)擔(dān)。

4.解析思路：藥師在藥品使用過程中的職責(zé)包括處方審核、用藥指導(dǎo)、患者教育、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和用藥安全評估等。

四、論述題答案及解析思路

1.解析思路：藥師在促進合理用藥中的作用包括提供專業(yè)用藥咨詢