生物制藥現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢研究

生物制藥技術(shù)現(xiàn)狀與未來發(fā)展趨勢研究學(xué)生姓名張溢峰班級生物技術(shù)132專業(yè)名稱生物技術(shù)學(xué)院名稱生命科學(xué)與技術(shù)學(xué)院指導(dǎo)教師李文蘭提交日期2016年1月15日廣西大學(xué)生命科學(xué)與技術(shù)學(xué)院2016年1月摘要：生物技術(shù)藥物(biotechdrugs)又稱為生物藥物(biopharmaceutics)。以組合化學(xué)、藥學(xué)基因（功能抗原學(xué)、生物信息學(xué)等高技術(shù)為依托，融合了醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、藥物學(xué)等先進(jìn)技術(shù)，以分子遺傳學(xué)、分子生物、生物物理等基礎(chǔ)學(xué)科的突破為后盾形成的產(chǎn)業(yè)。生物制藥技術(shù)將對生物技術(shù)藥物的創(chuàng)新與發(fā)展產(chǎn)生十分重要的影響和作用。筆者總結(jié)了生物制藥的現(xiàn)狀，生物技術(shù)藥物的分類，生物制藥的發(fā)展趨勢，我國生物技術(shù)制藥的發(fā)展方向，并展望了我國生物制藥行業(yè)的前景。關(guān)鍵詞：生物制藥技術(shù)；發(fā)展趨勢；發(fā)展；現(xiàn)狀；研究；生物技術(shù)“21世紀(jì)是生物的世紀(jì)”這一觀點已經(jīng)逐漸地被越來越多的人所接受,且正沿著它特有的軌道一步步的成為現(xiàn)實。生物制藥是指運用微生物學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)等的研究成果“從生物體生物組織細(xì)胞體液等”綜合利用微生物學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)等科學(xué)的原理和方法制作的一類用于預(yù)防、治療和診斷的制品。其中最為主要的是基因工程方法，即利用克隆技術(shù)和組織培養(yǎng)技術(shù)，對DNA進(jìn)行切割、插入、連接和重組，從而獲得生物醫(yī)藥制品。生物制藥產(chǎn)品主要包括三大類：基因工程藥物、生物疫苗和生物診斷試劑。其在診斷、預(yù)防、控制乃至消滅傳染病，保護人類健康延長壽命中發(fā)揮著越來越重要的作用。這些成果還可以幫助人類加速植物和動物的人工進(jìn)化以及改善生態(tài)環(huán)境對人類的影響等，產(chǎn)生新的有機生命的研究也會取得進(jìn)展。目前,生物制藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為21世紀(jì)最具前途的產(chǎn)業(yè)之一,是生物工程應(yīng)用研發(fā)中最活躍和進(jìn)展最快的領(lǐng)域。生物制藥行業(yè)具有高技術(shù)、高投入、高風(fēng)險、高收益、周期長等特點。世界上許多國家都把生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)作為優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)之一,不斷加大對生物制藥產(chǎn)業(yè)的政策扶持與資金投入。生物藥物的陣營很龐大，全世界的醫(yī)藥品已有一半是生物合成的，特別是合成分子結(jié)構(gòu)復(fù)雜的藥物時，它不僅比化學(xué)合成法簡便，而且有更高的經(jīng)濟效益。它的發(fā)展將幫助人類解決很多當(dāng)前無法人類疾病，同時還可以改革食品的生產(chǎn)過程，徹底消除人類的營養(yǎng)不良。這些將極大的延長人類壽命，改善人們的生活。一.生物制藥的現(xiàn)狀目前生物制藥主要集中在以下幾個方向：1腫瘤在全世界腫瘤死亡率居首位，美國每年診斷為腫瘤的患者為100萬，死于腫瘤者達(dá)54.7萬。用于腫瘤的治療費用1020億美元。腫瘤是多機制的復(fù)雜疾病，現(xiàn)在仍主要運用早期診斷、手術(shù)、放療、化療等手段進(jìn)行綜合治療。今后10年抗腫瘤生物藥物會迅速增多。如利用基因藥物抗體抑制腫瘤的發(fā)展和擴散，如利用導(dǎo)向IL-2受體的融合毒素治療CTCL腫瘤，如利用基因治療法對腫瘤進(jìn)行治療(使用γ-干擾素基因?qū)撬枇龅闹委?。基質(zhì)金屬蛋白酶抑制劑(TNMPs)可抑制腫瘤血管生長，阻止腫瘤生長與轉(zhuǎn)移。這類抑制劑有可能成為廣譜抗腫瘤治療劑，已有3種化合物進(jìn)入臨床試驗。2神經(jīng)退化性疾病國的腳步變得格外謹(jǐn)慎。但于北京舉行的“2008ChinaVenture中國投資年會”上，以生物制藥為代表的醫(yī)療領(lǐng)域，卻被參會的創(chuàng)投精英一致看好。（2）眼光盯準(zhǔn)生物新領(lǐng)域雖然政府一直在鼓勵創(chuàng)新研究，但是國內(nèi)新藥非常少，大部分都是舶來品。《規(guī)劃》提出，“十二五”期間，將重點突破一批藥物創(chuàng)制關(guān)鍵技術(shù)和生產(chǎn)工藝，完善新藥創(chuàng)制與中藥現(xiàn)代化技術(shù)平臺，建設(shè)一批醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟，基本形成具有中國特色的國家藥物創(chuàng)新體系。（3）前途光明，道路曲折從歷史情況看，產(chǎn)業(yè)政策在很大程度上決定了醫(yī)藥行業(yè)的景氣度。已出臺的《生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》將會在產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向和財政支持上給予更為明確的扶持。如果前瞻性地看未來五年的中國生物醫(yī)藥行業(yè)，我們認(rèn)為：第一，中國生物醫(yī)藥市場空間依然廣闊，第二，政策將引導(dǎo)行業(yè)走向更高層次的創(chuàng)新之路，第三，生物醫(yī)藥企業(yè)、尤其是中成藥企業(yè)的類消費品化趨勢亦會更加明顯，第四，研發(fā)成本上升及周期加長，使得跨國藥企的產(chǎn)業(yè)重心轉(zhuǎn)移至中國，同時中國企業(yè)也將進(jìn)一步嘗試走向規(guī)范市場。六.結(jié)語生物制藥是21世紀(jì)最核心的高新技術(shù)之一,，過去我們由于閉關(guān)鎖國而錯過工業(yè)革命的發(fā)展良機，由于文革而痛失信息技術(shù)革命帶來的黃金發(fā)展機遇,，現(xiàn)在我們不能再次喪失生物技術(shù)帶來的這次飛躍式發(fā)展機遇。我們要清醒認(rèn)識到自身的差距與不足，找出制約我國生物制藥發(fā)展的瓶頸，大力發(fā)展動物細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)和治療性抗體研究與開發(fā)的上中下游技術(shù)，把握機會,

實現(xiàn)跨越式發(fā)展。相信在完成人體基因組測序后，從人體基因組中尋找開發(fā)各種新藥，將是一個激動人心的壯舉。（1）胡顯文，陳惠鵬，湯仲明等.生物制藥的現(xiàn)狀和未來(一):歷史與現(xiàn)實市場.中國生物工程雜志，2007，24(12).（2）熊宗貴，于榮敏，肖成祖等.生物技術(shù)制藥.北京:高等教育出版社，2008.（3）李元，陳松森，王渭池等.基因工程藥物.北京:化學(xué)工業(yè)出版社，2006.（4）楊汝德.基因克隆技術(shù)在制藥中的應(yīng)用.北京:化學(xué)工業(yè)出版社，2008.（5）胡顯文，陳惠鵬，湯仲明等.美國、歐盟和中國生物技術(shù)藥物的比較.中國生物工程雜志，2009，25(2).（6）彭俊文，蔣銘敏.生物技術(shù)藥物的研究開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化現(xiàn)狀及前景.生物技術(shù)通訊，2008.（7）雷中良,張曉紅，生物制藥技術(shù)的發(fā)展現(xiàn)狀及未來趨勢.哈藥集團制藥總廠103車間,2012(8)吳梧桐，王友同，吳文俊，藥物生物技術(shù)進(jìn)展，藥物生物技術(shù),1995,2(3):40.(9)張國全，藥學(xué)科學(xué)，國家