藥品項(xiàng)目經(jīng)理協(xié)議書

藥品項(xiàng)目經(jīng)理協(xié)議書?甲方（委托方）：名稱：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯(lián)系方式：________________乙方（受托方）：姓名：____________________身份證號(hào)碼：________________地址：____________________聯(lián)系方式：________________鑒于甲方擬開展藥品相關(guān)項(xiàng)目，需要專業(yè)的項(xiàng)目管理服務(wù)，乙方具備豐富的藥品項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)能力。甲乙雙方經(jīng)友好協(xié)商，依據(jù)《中華人民共和國民法典》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，就甲方委托乙方擔(dān)任藥品項(xiàng)目經(jīng)理事宜，達(dá)成如下協(xié)議：一、項(xiàng)目概述（一）項(xiàng)目名稱[具體藥品項(xiàng)目名稱]（二）項(xiàng)目背景及目標(biāo)1.項(xiàng)目背景：簡要闡述甲方開展本藥品項(xiàng)目的市場需求、政策背景等相關(guān)情況。2.項(xiàng)目目標(biāo)：明確本項(xiàng)目預(yù)期達(dá)成的目標(biāo)，包括但不限于藥品研發(fā)進(jìn)度、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、上市時(shí)間、市場占有率等方面的具體要求。（三）項(xiàng)目主要內(nèi)容及階段劃分1.主要內(nèi)容：詳細(xì)描述本藥品項(xiàng)目涉及的各個(gè)環(huán)節(jié)，如藥品研發(fā)、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)許可申請(qǐng)、藥品生產(chǎn)、質(zhì)量控制、藥品上市申報(bào)等具體工作內(nèi)容。2.階段劃分：根據(jù)項(xiàng)目實(shí)施流程，將項(xiàng)目劃分為若干階段，如前期籌備階段、研發(fā)階段、臨床試驗(yàn)階段、生產(chǎn)階段、上市階段等，并明確每個(gè)階段的起止時(shí)間節(jié)點(diǎn)及主要工作任務(wù)。二、雙方權(quán)利與義務(wù)（一）甲方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)對(duì)乙方的項(xiàng)目管理工作進(jìn)行監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)，提出合理的意見和建議。有權(quán)知曉項(xiàng)目進(jìn)展情況，要求乙方定期匯報(bào)項(xiàng)目工作進(jìn)展、成果及存在的問題。對(duì)乙方提交的項(xiàng)目文件、報(bào)告、方案等資料有審查權(quán)，如發(fā)現(xiàn)問題有權(quán)要求乙方進(jìn)行修改和完善。2.義務(wù)向乙方提供開展項(xiàng)目所需的相關(guān)資料，包括但不限于藥品研發(fā)的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)、臨床前研究報(bào)告、市場調(diào)研報(bào)告等，并確保所提供資料的真實(shí)性、完整性和準(zhǔn)確性。按照本協(xié)議約定向乙方支付項(xiàng)目管理費(fèi)用。協(xié)助乙方協(xié)調(diào)與項(xiàng)目相關(guān)的外部關(guān)系，包括但不限于與監(jiān)管部門、合作機(jī)構(gòu)、供應(yīng)商等的溝通協(xié)調(diào)工作，為乙方開展項(xiàng)目管理工作提供必要的支持和便利條件。在項(xiàng)目實(shí)施過程中，根據(jù)乙方的合理建議和實(shí)際情況，及時(shí)對(duì)項(xiàng)目計(jì)劃、目標(biāo)等進(jìn)行調(diào)整，并給予乙方相應(yīng)的配合和支持。（二）乙方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利按照本協(xié)議約定獲取項(xiàng)目管理費(fèi)用。根據(jù)項(xiàng)目實(shí)際情況，有權(quán)自主制定項(xiàng)目管理計(jì)劃和實(shí)施方案，但需報(bào)甲方備案。在項(xiàng)目管理過程中，有權(quán)要求甲方提供必要的協(xié)助和支持，以確保項(xiàng)目順利進(jìn)行。2.義務(wù)組建專業(yè)的項(xiàng)目管理團(tuán)隊(duì)，配備具有豐富藥品項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識(shí)的人員，并確保團(tuán)隊(duì)成員具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力。制定詳細(xì)的項(xiàng)目管理計(jì)劃，明確項(xiàng)目各階段的工作目標(biāo)、任務(wù)、時(shí)間節(jié)點(diǎn)、責(zé)任人等，并按照計(jì)劃組織實(shí)施項(xiàng)目管理工作，確保項(xiàng)目按時(shí)、按質(zhì)、按量完成。定期向甲方匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)展情況，及時(shí)提交項(xiàng)目工作進(jìn)展報(bào)告、階段總結(jié)報(bào)告、問題分析報(bào)告等相關(guān)文件資料，遇重大問題或突發(fā)事件應(yīng)立即向甲方報(bào)告，并采取有效的應(yīng)對(duì)措施。負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)內(nèi)部成員之間的工作關(guān)系，以及與項(xiàng)目相關(guān)的外部單位（如合作研發(fā)機(jī)構(gòu)、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、監(jiān)管部門等）之間的溝通協(xié)調(diào)工作，確保項(xiàng)目順利推進(jìn)。嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)、藥品行業(yè)相關(guān)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，以及甲方的各項(xiàng)管理制度和要求，確保項(xiàng)目實(shí)施過程合法合規(guī)。對(duì)項(xiàng)目涉及的技術(shù)、商業(yè)秘密等信息承擔(dān)保密義務(wù)，未經(jīng)甲方書面同意，不得向任何第三方披露或使用。在項(xiàng)目結(jié)束后，負(fù)責(zé)整理和歸檔項(xiàng)目相關(guān)資料，并向甲方移交項(xiàng)目成果。三、項(xiàng)目管理費(fèi)用及支付方式（一）項(xiàng)目管理費(fèi)用金額甲方應(yīng)向乙方支付的項(xiàng)目管理費(fèi)用總計(jì)為人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]）。（二）費(fèi)用構(gòu)成項(xiàng)目管理費(fèi)用包括但不限于乙方項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員的薪酬、福利、差旅費(fèi)、辦公費(fèi)、通訊費(fèi)、項(xiàng)目所需的設(shè)備及工具購置費(fèi)用、咨詢服務(wù)費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)用等與項(xiàng)目管理相關(guān)的一切費(fèi)用。（三）支付方式1.本協(xié)議簽訂后[X]個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方支付項(xiàng)目管理費(fèi)用的[X]%作為預(yù)付款，即人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]）。2.在項(xiàng)目進(jìn)入[具體階段]并經(jīng)甲方驗(yàn)收合格后[X]個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方支付項(xiàng)目管理費(fèi)用的[X]%，即人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]）。3.在項(xiàng)目全部完成并通過甲方最終驗(yàn)收后[X]個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方支付剩余的項(xiàng)目管理費(fèi)用，即人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]）。乙方應(yīng)在每次申請(qǐng)付款前向甲方提供合法有效的發(fā)票，否則甲方有權(quán)拒絕付款且不承擔(dān)任何違約責(zé)任。四、項(xiàng)目進(jìn)度及驗(yàn)收（一）項(xiàng)目進(jìn)度要求1.乙方應(yīng)按照本協(xié)議約定的項(xiàng)目階段劃分及時(shí)間節(jié)點(diǎn)，制定詳細(xì)的項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃，并確保項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃的嚴(yán)格執(zhí)行。2.若因不可抗力或甲方原因?qū)е马?xiàng)目進(jìn)度延誤，乙方應(yīng)及時(shí)調(diào)整項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃，并書面通知甲方。因乙方原因?qū)е马?xiàng)目進(jìn)度延誤的，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，采取有效措施加快項(xiàng)目進(jìn)度，確保項(xiàng)目按時(shí)完成。（二）項(xiàng)目驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及程序1.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：項(xiàng)目驗(yàn)收應(yīng)按照國家法律法規(guī)、藥品行業(yè)相關(guān)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，以及本協(xié)議約定的項(xiàng)目目標(biāo)、要求等進(jìn)行。乙方應(yīng)確保項(xiàng)目成果符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)要求和法律法規(guī)規(guī)定。2.驗(yàn)收程序在項(xiàng)目完成后，乙方應(yīng)向甲方提交項(xiàng)目驗(yàn)收申請(qǐng)報(bào)告，并附上項(xiàng)目成果報(bào)告、測(cè)試報(bào)告、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等相關(guān)資料。甲方收到乙方的驗(yàn)收申請(qǐng)報(bào)告后，應(yīng)在[X]個(gè)工作日內(nèi)組織相關(guān)人員對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收過程中，乙方應(yīng)配合甲方提供必要的說明和解釋。若項(xiàng)目驗(yàn)收合格，甲方應(yīng)出具項(xiàng)目驗(yàn)收?qǐng)?bào)告；若項(xiàng)目驗(yàn)收不合格，甲方應(yīng)書面通知乙方存在的問題及整改要求，乙方應(yīng)在接到通知后的[X]個(gè)工作日內(nèi)制定整改方案并組織實(shí)施，整改完成后再次向甲方申請(qǐng)驗(yàn)收，直至項(xiàng)目驗(yàn)收合格為止。因乙方整改導(dǎo)致項(xiàng)目延期交付的，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。五、知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬1.項(xiàng)目實(shí)施過程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專利、商標(biāo)、著作權(quán)、技術(shù)秘密等，除雙方另有約定外，歸甲方所有。2.乙方應(yīng)協(xié)助甲方辦理相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的申請(qǐng)、登記、維護(hù)等手續(xù)，并提供必要的支持和配合。3.未經(jīng)甲方書面同意，乙方不得擅自使用、披露或轉(zhuǎn)讓項(xiàng)目實(shí)施過程中涉及的甲方知識(shí)產(chǎn)權(quán)。六、保密條款1.雙方應(yīng)對(duì)在項(xiàng)目合作過程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、項(xiàng)目信息等予以保密。未經(jīng)對(duì)方書面同意，任何一方不得向任何第三方披露或使用。2.本條款的保密期限為自本協(xié)議生效之日起[X]年。七、違約責(zé)任（一）甲方違約責(zé)任1.若甲方未按照本協(xié)議約定向乙方支付項(xiàng)目管理費(fèi)用，每逾期一日，應(yīng)按照未支付金額的[X]%向乙方支付違約金。逾期超過[X]日的，乙方有權(quán)暫停項(xiàng)目管理工作，并要求甲方支付已完成工作對(duì)應(yīng)的費(fèi)用及違約金。2.若甲方未按照本協(xié)議約定向乙方提供開展項(xiàng)目所需的資料或協(xié)助乙方協(xié)調(diào)外部關(guān)系，導(dǎo)致項(xiàng)目延誤或無法正常進(jìn)行的，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，并賠償乙方因此遭受的損失。（二）乙方違約責(zé)任1.若乙方未按照本協(xié)議約定的項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃完成項(xiàng)目管理工作，每逾期一日，應(yīng)按照項(xiàng)目管理費(fèi)用的[X]%向甲方支付違約金。逾期超過[X]日的，甲方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求乙方返還已支付的項(xiàng)目管理費(fèi)用，同時(shí)乙方應(yīng)按照項(xiàng)目管理費(fèi)用的[X]%向甲方支付違約金。2.若乙方未按照本協(xié)議約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成項(xiàng)目管理工作，導(dǎo)致項(xiàng)目成果不符合要求的，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)無償整改直至項(xiàng)目成果符合要求為止。若因乙方原因給甲方造成損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。3.若乙方違反本協(xié)議約定的保密義務(wù)，應(yīng)向甲方支付違約金人民幣[X]元，并賠償甲方因此遭受的全部損失。若乙方的違約行為給甲方造成重大損失或惡劣影響的，甲方有權(quán)追究乙方的法律責(zé)任。4.若乙方擅自將項(xiàng)目管理工作轉(zhuǎn)包或分包給第三方，甲方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求乙方返還已支付的項(xiàng)目管理費(fèi)用，同時(shí)乙方應(yīng)按照項(xiàng)目管理費(fèi)用的[X]%向甲方支付違約金。八、爭議解決1.本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。2.雙方在履行本協(xié)議過程中如發(fā)生爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。九、其他條款1.本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期至項(xiàng)目全部完成并通過驗(yàn)收之日止。2.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。3.本協(xié)議未盡事宜，可