牙體及牙列缺損固定修復(fù)的口內(nèi)數(shù)字化 印模制取專家共識(shí)

ICS11.060.01

CCSC05

中華口腔醫(yī)學(xué)會(huì)

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

T/CHSA014-2021

牙體及牙列缺損固定修復(fù)的口內(nèi)數(shù)字化

印模制取專家共識(shí)

Expertconsensusonintraoraldigitalimpressionmaking

forfixedrestorationoftoothanddentitiondefects

XXXX-XX-XX發(fā)布XXXX-XX-XX實(shí)施

中華口腔醫(yī)學(xué)會(huì)發(fā)布

T/CHSA014-2021

牙體及牙列缺損固定修復(fù)的口內(nèi)數(shù)字化印模制取專家共識(shí)

1范圍

本文件給出了牙體及牙列缺損固定修復(fù)的口內(nèi)數(shù)字化印模制取專家共識(shí)。

本文件適用于牙體缺損、牙列缺損、畸形牙或過小牙、牙間隙、輕中度牙色異常、輕度牙列不齊的

修復(fù)。此外，多顆牙松動(dòng)度大的牙列，傳統(tǒng)印模會(huì)對(duì)牙齒造成擠壓移位，影響印模精確度，因此可以盡

量選擇數(shù)字化印模。

2規(guī)范性引用文件

本文件沒有規(guī)范性引用文件。

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)、定義和修復(fù)原則適用于本文件。

3.1

數(shù)字化印模digitalimpression

數(shù)字化印模是一種使用數(shù)字化技術(shù)獲取口腔、牙齒或其他物體表面形態(tài)的方法，通過數(shù)字化處理

將其轉(zhuǎn)換成數(shù)字模型。數(shù)字化印?？梢杂糜谘例X修復(fù)、種植手術(shù)、矯正治療等領(lǐng)域。該定義來(lái)自于中

國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《口腔數(shù)字化印模技術(shù)規(guī)范》（GB/T34785-2017）

3.2

牙體缺損toothdefect

牙體缺損時(shí)指牙體硬組織不同程度的外形和結(jié)構(gòu)的破壞、缺損或發(fā)育畸形，造成牙體形態(tài)、咬合

和鄰接關(guān)系的異常，影響牙髓和牙周組織甚至全身的健康，對(duì)咀嚼、發(fā)音和美觀等也將產(chǎn)生不同程度

的影響。

3.3

牙列缺損dentitiondefect

牙列缺損是指在上頜或下頜的牙列內(nèi)有數(shù)目不等的牙缺失，同時(shí)仍余留不同數(shù)目的天然牙。

4口內(nèi)數(shù)字化印模的應(yīng)用范圍

4.1數(shù)字化印模的適應(yīng)證

目前數(shù)字化印模固定修復(fù)的主要修復(fù)體類型為：貼面、嵌體、高嵌體、全冠、樁核冠（樁冠）、固

定橋，見表1。

表1采用口內(nèi)數(shù)字化印模技術(shù)進(jìn)行固定修復(fù)的常見適應(yīng)證

適應(yīng)證/修復(fù)類型貼面嵌體高嵌體全冠固定橋

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牙體缺損√√√√

畸形牙或過小牙√√

牙間隙√√

輕、中度的牙色異√√

常

輕度牙列不齊√√

牙列缺損√

4.2數(shù)字化印模注意事項(xiàng)

4.2.1嚴(yán)重張口受限：開口受限可由頜面部創(chuàng)傷、腫瘤手術(shù)、唇裂、燒傷、放療、顳下頜關(guān)節(jié)疾病、硬皮

病等因素導(dǎo)致。傳統(tǒng)的口腔印模托盤難以進(jìn)入患者口內(nèi)進(jìn)行印模制取，因此可以選擇口腔掃描儀進(jìn)行操

作。具體方法：首先判斷口掃頭能否進(jìn)入口中，并保證口掃頭離所掃描牙面約2.5–5mm的距離。如有

無(wú)法進(jìn)入口內(nèi)或存在掃描盲區(qū)等情況導(dǎo)致印模不準(zhǔn)確，則不可使用口內(nèi)掃描儀進(jìn)行印模制取。

4.2.2掃描范圍越長(zhǎng)，誤差越大。在五單位以上區(qū)域的數(shù)字化印模獲取會(huì)顯著降低掃描的精確度，臨床

應(yīng)謹(jǐn)慎選擇。

4.2.3齦溝內(nèi)齦溝液過多或出血不止：齦溝內(nèi)液體過多會(huì)影響口掃時(shí)預(yù)備體表面的干燥條件，從而影響

數(shù)字化印模的精確度。如出血過多，可初步采用腎上腺素等藥物止血，如仍不能止血，則需暫緩口掃，

待牙周情況穩(wěn)定后再進(jìn)行光學(xué)印模操作。

5口內(nèi)數(shù)字化印模的硬件、軟件要求

5.1主要組成

口內(nèi)數(shù)字化印模設(shè)備通常由手持掃描儀、配套軟件以及計(jì)算機(jī)組成。

5.2主要類型

目前臨床上數(shù)字化印模主要以直接法為主，即口內(nèi)掃描法，將掃描儀探頭直接對(duì)牙齒和牙周軟硬

組織進(jìn)行近距離掃描并獲取數(shù)據(jù)，然后在計(jì)算機(jī)上將數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換為數(shù)字化模型，從而避免了傳統(tǒng)印模材

料取模時(shí)引起患者不適或誤食等現(xiàn)象。

5.3掃描原理

非接觸式掃描方式是通過用光學(xué)探頭探測(cè)物體或?qū)嶓w模型的輪廓信息，通過光學(xué)感受器將捕捉到

的光學(xué)信號(hào)轉(zhuǎn)換為計(jì)算機(jī)所能識(shí)別的數(shù)字化信息，通過處理轉(zhuǎn)換成三維虛擬數(shù)字化結(jié)構(gòu)圖。它具有速

度快、精度高及重建后圖像清晰和使用范圍廣等優(yōu)點(diǎn)，但對(duì)于一些較大的倒凹仍然存在視野盲區(qū)。目

前臨床上常用的光學(xué)掃描技術(shù)有共聚焦顯微成像技術(shù)（如TRIOS、iTero系統(tǒng)等）、三角測(cè)量技術(shù)（如

CEREC系統(tǒng)等）和主動(dòng)波陣面采樣技術(shù)等（如LavaC.O.S系統(tǒng)等）。

6口內(nèi)數(shù)字化印模的器械準(zhǔn)備與消毒

6.1掃描儀準(zhǔn)備

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為了獲得精準(zhǔn)的數(shù)字印模，應(yīng)按廠家要求進(jìn)行定期校準(zhǔn)。系統(tǒng)啟動(dòng)后，掃描頭按照廠家要求做防

霧化準(zhǔn)備（例如預(yù)熱）。

6.1.1掃描頭的清潔與消毒：根據(jù)口腔器械消毒滅菌技術(shù)操作規(guī)范（WS506-2016），掃描頭屬于中度危

險(xiǎn)口腔器械，在每次使用后，均需對(duì)拆卸式掃描頭進(jìn)行清潔和消毒。使用清潔/消毒液清潔掃描頭后，

確認(rèn)掃描頭鏡片是否存在異物或污漬。清潔/消毒工作完成后，用無(wú)絨布仔細(xì)擦拭掃描頭鏡片，去除水

霧。將掃描頭放入密封無(wú)菌袋中，將密封的掃描頭放入高壓蒸汽滅菌器，按照廠家設(shè)備說明書進(jìn)行消

毒滅菌，或在使用時(shí)采用屏障保護(hù)措施(掃描頭保護(hù)罩等)，達(dá)到滅菌或高水平消毒。高壓蒸汽滅菌次

數(shù)可影響口內(nèi)掃描儀掃描結(jié)果的正確度,且隨著滅菌次數(shù)的增加,掃描的誤差也呈增大趨勢(shì)，因此需按照

廠家規(guī)定的掃描頭高溫高壓滅菌次數(shù)，掃描頭只可以在限定次數(shù)內(nèi)重復(fù)使用，若超過推薦次數(shù)，請(qǐng)更

換掃描頭，掃描頭在丟棄前必須進(jìn)行滅菌處理。

6.1.2掃描鏡的清潔與消毒：掃描頭的鏡頭是非常精密的光學(xué)元件。鏡頭的清潔度和表面狀況極大影響

著掃描數(shù)據(jù)的質(zhì)量，因此需注意預(yù)防鏡子產(chǎn)生劃痕?？梢杂酶蓛舻臒o(wú)絨布蘸取酒精，清潔鏡子，反復(fù)

擦拭直至鏡子上沒有灰塵或纖維。在患者使用前，請(qǐng)確保鏡子上沒有異物或污漬。

6.1.3掃描儀主機(jī)的清潔與消毒：使用后，清潔并消毒掃描儀的所有表面，不包括掃描儀的前端（光學(xué)

玻璃）和末端（通氣孔）。必須在關(guān)閉設(shè)備電源的情況下清潔主機(jī)，待清潔液完全干后再開啟使用。正

常維持清潔時(shí)，可以使用柔軟的布和消毒酒精。長(zhǎng)期使用，掃描儀外殼會(huì)變黃，切勿用水直接清洗，

可用消毒酒精進(jìn)行擦拭，切記不能讓液體流入掃描儀內(nèi)部和光學(xué)鏡頭。

6.2環(huán)境準(zhǔn)備

6.2.1溫度：IOS制造商建議環(huán)境工作溫度范圍為15°C至30°C，要保持恒定的溫度，環(huán)境溫度變化

對(duì)所測(cè)試IOS的準(zhǔn)確性（真實(shí)度和精密度）產(chǎn)生不良影響。

6.2.2濕度：建議相對(duì)濕度范圍為10%-85%（無(wú)凝結(jié)）。如果掃描儀經(jīng)歷過巨大的溫度或者濕度變化，

請(qǐng)?jiān)谥辽俚却?小時(shí)后，掃描儀達(dá)到室溫后，方能使用掃描儀。若凝結(jié)跡象明顯，需要等待8小時(shí)。

6.2.3光源：建議按照設(shè)備出廠時(shí)的推薦光源操作，如未推薦明確光源，則盡量選擇關(guān)閉牙椅上的口腔

燈。

7數(shù)字化印模的術(shù)前口腔準(zhǔn)備

7.1牙體預(yù)備

7.1.1牙體預(yù)備要符合生物學(xué)、機(jī)械力學(xué)和美學(xué)原則。

7.1.2預(yù)備體需滿足常規(guī)預(yù)備體的基本要求：邊緣清晰明確、光滑連續(xù)，且盡量位于有牙本質(zhì)支持的釉

質(zhì)上；預(yù)備體在軸面就位方向上無(wú)倒凹；預(yù)備體點(diǎn)線角圓鈍，防止出現(xiàn)應(yīng)力集中；盡可能保留活髓，

并保留足夠的牙本質(zhì)厚度；橋體預(yù)備需保證共同就位道。

7.1.3數(shù)字化印模如與CAD/CAM全瓷修復(fù)數(shù)控切削技術(shù)聯(lián)合使用，預(yù)備體最小外形尺寸處不得小于數(shù)

控機(jī)床切削車針的最小直徑，以確保能夠形成與預(yù)備體形態(tài)精準(zhǔn)適合的修復(fù)體。因此可根據(jù)不同修復(fù)

體類型選擇最小厚度，且需盡可能保證瓷的厚度均勻一致，避免出現(xiàn)瓷層厚度突然的變化。

7.1.4數(shù)字化印?？膳c數(shù)字化增材技術(shù)（又稱3D打印技術(shù)）聯(lián)合使用，目前常用于固定修復(fù)的3D打

印技術(shù)主要包括：光固化成型（樹脂材料）、熔融沉積成型（蠟型制作）、選擇性激光燒結(jié)（金屬材

料）和選擇性激光熔覆（金屬材料）。在增材制備過程中，考慮修復(fù)體強(qiáng)度和成型的成功率，金屬修復(fù)

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體需保證牙備厚度不低于0.4mm，瓷修復(fù)體則應(yīng)不低于0.4-0.7mm。如果材料存在聚合收縮或材料強(qiáng)

度不足，則應(yīng)進(jìn)一步適當(dāng)增加牙備厚度。

7.1.5此外，由于牙體預(yù)備的鄰面齦方邊緣與鄰牙過近會(huì)造成成像的“橋接效應(yīng)”，鄰面齦方邊緣應(yīng)與鄰

牙界限分明，但可不擴(kuò)展到鄰面自潔區(qū)。

7.1.6由于齊齦及齦下的肩臺(tái)預(yù)備會(huì)顯著降低掃描的精確度，因此建議根據(jù)臨床條件盡可能選擇齦上肩

臺(tái)設(shè)計(jì)。而掃描頭位置的限制會(huì)進(jìn)一步降低后牙遠(yuǎn)中肩臺(tái)的掃描精確度，因此建議后牙遠(yuǎn)中肩臺(tái)盡可

能采用齦上肩臺(tái)設(shè)計(jì)。由于齲損、牙外傷等情況，在牙體缺損存在達(dá)齦下的特殊情況，此時(shí)不具備預(yù)

備齦上肩臺(tái)或平齦緣肩臺(tái)的條件。口內(nèi)掃描儀掃描齦下局部區(qū)域會(huì)顯著降低掃描精確度，因此可采用

排齦獲取清晰的預(yù)備體邊緣。但過深的齦下邊緣即使暴露清晰仍存在精確性不足的情況。如牙體缺損

達(dá)齦下1.5-2mm時(shí)，則不建議使用數(shù)字化印模。

7.1.7預(yù)備體邊緣的掃描成像精確度低于預(yù)備體表面，因此需特別注意牙體預(yù)備中邊緣的平滑度，避免

局部凹口的出現(xiàn)。

7.1.8由于聚合度過低會(huì)造成掃描的精確度降低，在數(shù)字化印模的預(yù)備體中，預(yù)備體軸面的聚合度在

4°-12°范圍內(nèi)為良好。

7.2掃描前一般操作

7.2.1根據(jù)臨床適應(yīng)癥選擇擬實(shí)行口內(nèi)數(shù)字化印模的病例。

7.2.2向病人解釋操作流程，并向患者解釋掃描過程中可能發(fā)生的不適現(xiàn)象。

7.2.3掃描前按照廠家要求定期校準(zhǔn)。

7.2.4開啟掃描設(shè)備。鋪好椅位套，請(qǐng)患者躺在牙椅上，調(diào)整椅位，安裝三用槍頭，給病人圍鋪巾。準(zhǔn)

備吸唾器、口杯，及其他所需器械。

7.2.5掃描頭屬于中度危險(xiǎn)口腔器械，在每次使用后，均需對(duì)掃描頭進(jìn)行清潔和消毒。按照廠家設(shè)備說

明書進(jìn)行消毒滅菌，或在使用時(shí)采用屏障保護(hù)措施（掃描頭保護(hù)罩等），達(dá)到滅菌或高水平消毒。

7.2.6戴上手套，檢查病人口腔衛(wèi)生，預(yù)備體表面干燥，邊緣暴露清晰（必要時(shí)可以使用排齦線等），

無(wú)滲出、無(wú)遮擋。

7.2.7安裝掃描頭，避免手碰觸掃描頭掃描部分。

7.2.8口掃時(shí)，患者頭部的高度應(yīng)于術(shù)者肘部同一高度。掃描下頜牙時(shí)下牙咬合平面基本與地面平行，

掃描上頜牙時(shí)上牙咬合平面與地面約呈45°–90°。掃描體位，術(shù)者應(yīng)在患者12點(diǎn)方向附近，口掃儀器

放置在利于觀察屏幕的側(cè)前方，執(zhí)筆式平穩(wěn)手持掃描頭，注意不能阻擋通風(fēng)口。

7.2.9關(guān)閉牙椅電源燈，保持鏡頭清潔，等待掃描鏡頭預(yù)熱。

8口內(nèi)數(shù)字化印模的基本操作程序

8.1口腔準(zhǔn)備

口內(nèi)預(yù)備體需保持干燥，邊緣暴露清晰，無(wú)滲出、無(wú)遮擋，必要時(shí)可以使用橡皮障、排齦線等。某些

情況下需要在掃描前對(duì)預(yù)備體表面進(jìn)行噴粉。漱口后確?；颊呖趦?nèi)無(wú)異物和血液，必要時(shí)請(qǐng)先止血。

掃描過程需始終保持牙齒干燥，掃描前需用干棉球擦拭、用氣槍吹干牙面，掃描時(shí)考慮使用吸唾器和

棉條保持牙齒表面干燥。

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8.2直接數(shù)字化印模的制取步驟

整體掃描順序：①工作牙列；②對(duì)牙列；③咬合關(guān)系。

口內(nèi)單牙列掃描順序，建議按照設(shè)備出廠時(shí)的推薦路徑操作。如未推薦明確操作路徑，建議掃描

按以下順序進(jìn)行：先圍繞著基牙掃描①咬合面；②頰側(cè)/舌側(cè)；③鄰接面。

局部掃描時(shí)可參考先咬合面，后腭側(cè)面，再頰面，最后鄰接（先遠(yuǎn)中后近中）的順序掃描。

口掃如果遇到隔濕困難的情況也可從隔濕困難的地方開始掃描。

每次掃描完，需對(duì)掃描圖形進(jìn)行修整，去除不必要的軟組織圖形。

8.3掃描過程注意事項(xiàng)

8.3.1掃描時(shí)要有穩(wěn)定的支點(diǎn)，保持緩慢穩(wěn)定的速度，如果掃描速度過快、抖動(dòng)、掃描頭焦距不對(duì)時(shí)會(huì)

停止掃描。

8.3.2掃描時(shí)電腦發(fā)出聲音掃描正常；如果聲音停止，掃描中斷，掃描區(qū)的方框會(huì)提示需要返回重新掃

描的位置。

8.3.3對(duì)醫(yī)生和患者來(lái)說，較短的掃描時(shí)間是可取的。此外，由于唾液增加，較長(zhǎng)的掃描時(shí)間可能會(huì)影

響準(zhǔn)確性。

8.3.4減少一次性掃描過長(zhǎng)對(duì)掃描精確度和準(zhǔn)確度的不良影響，減少掃描范圍。

8.3.5在掃描過程中遇到掃描質(zhì)量下降，可以進(jìn)行掃描儀的校準(zhǔn)或者對(duì)掃描頭進(jìn)行清潔。

8.3.6掃描時(shí)要避免舌部、頰部和唇部的干擾。如有必要，考慮使用口腔鏡、棉簽和戴手套的手指來(lái)進(jìn)

行輔助，以幫助創(chuàng)造空間，同時(shí)在牙齒之間的狹窄區(qū)域工作。8.4硅橡膠贗復(fù)體成形

9牙體、牙列缺損數(shù)字化印模的要求

9.1數(shù)字化印模的基本要求

掃描獲得的數(shù)字印模應(yīng)達(dá)到下列要求：預(yù)備體邊緣完整，預(yù)備體表面光滑連續(xù)、無(wú)孔洞、無(wú)缺損，

鄰牙近基牙側(cè)表面完整、對(duì)頜牙的對(duì)牙合面完整、咬合關(guān)系與口內(nèi)一致。

9.2數(shù)字化印模的特殊要求

9.2.1掃描范圍越長(zhǎng)，誤差越大?？缪拦趻叩木_度顯著低于單頜口掃和三單位口掃的精確度。此外，

全弓掃描相較單頜掃描會(huì)顯著降低后牙區(qū)掃描的精準(zhǔn)度。因此，如無(wú)特殊需求（如單側(cè)無(wú)法建立穩(wěn)定咬

合），應(yīng)盡量減小掃描范圍。而后牙區(qū)缺損的修復(fù)則應(yīng)盡量選擇單頜口掃。

9.2.2當(dāng)進(jìn)行前牙固定修復(fù)時(shí)，需要對(duì)上下頜進(jìn)行配準(zhǔn)。但前牙常常由于信息量不足或未建立咬合而難

以配準(zhǔn)，通常需要適當(dāng)擴(kuò)大掃描范圍（如將掃描范圍擴(kuò)展到雙側(cè)前磨牙）。但由于磨牙區(qū)表面形態(tài)信息

量大而復(fù)雜，上下頜磨牙區(qū)的配準(zhǔn)精準(zhǔn)度同樣偏低。因此不應(yīng)將掃描范圍擴(kuò)展過大。

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9.2.3口內(nèi)掃描儀對(duì)不同材料基底的掃描精確度不同。二硅酸鋰玻璃陶瓷等透明度更高的材料通常會(huì)降

低掃描的精確度，而貴金屬等反光性更高的材料對(duì)精確度的影響有限。因此如果掃描范圍內(nèi)有透明度較

高的修復(fù)體，應(yīng)盡量避開，以提高口腔掃描的精準(zhǔn)度。

9.2.4正畸患者的舌面及頰面的正畸托槽及弓絲多數(shù)情況下不會(huì)給口內(nèi)掃描帶來(lái)顯著的臨床誤差。但也

有部分型號(hào)的口腔掃描儀由于托槽的存在造成掃描圖像的畸變，造成準(zhǔn)確性顯著降低、臨床誤差過大的

情況。在這種情況下，應(yīng)在掃描前盡量除去弓絲和鄰牙的正畸托槽。

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