醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物臨床試驗(yàn)倫理審查與服務(wù)協(xié)議

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物臨床試驗(yàn)倫理審查與服務(wù)協(xié)議甲方（倫理審查機(jī)構(gòu)）：甲方名稱：______甲方地址：______甲方聯(lián)系方式：______法定代表人（如有）：______乙方（臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)）：乙方名稱：______乙方地址：______乙方聯(lián)系方式：______法定代表人（如有）：______一、倫理審查與服務(wù)內(nèi)容1.倫理審查項(xiàng)目乙方進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)，需提交倫理審查申請(qǐng)，甲方將對(duì)此進(jìn)行倫理審查。2.倫理審查要求乙方應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)法規(guī)和倫理準(zhǔn)則，提交完整的倫理審查材料。甲方將組織倫理委員會(huì)對(duì)乙方的倫理審查申請(qǐng)進(jìn)行審查，并出具倫理審查意見。二、倫理審查流程與時(shí)間1.倫理審查流程乙方提交倫理審查申請(qǐng)后，甲方將在收到完整材料后的______個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查。2.倫理審查時(shí)間甲方應(yīng)在收到乙方倫理審查申請(qǐng)后的______個(gè)工作日內(nèi)完成審查，并出具倫理審查意見。三、服務(wù)費(fèi)用與支付方式1.服務(wù)費(fèi)用乙方應(yīng)支付甲方倫理審查服務(wù)費(fèi)用，具體金額為______元。2.支付方式乙方應(yīng)在合同簽訂后______個(gè)工作日內(nèi)，將服務(wù)費(fèi)用一次性支付至甲方指定賬戶。四、保密與責(zé)任1.保密義務(wù)甲方和乙方均應(yīng)對(duì)在倫理審查過程中知悉的乙方臨床試驗(yàn)信息保密。2.責(zé)任承擔(dān)甲方保證其倫理審查工作的客觀、公正和科學(xué)性。乙方保證其臨床試驗(yàn)符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)和倫理準(zhǔn)則。五、雙方權(quán)利與義務(wù)1.甲方權(quán)利與義務(wù)權(quán)利：有權(quán)對(duì)乙方提交的倫理審查申請(qǐng)進(jìn)行審查，并作出是否批準(zhǔn)的決定。有權(quán)要求乙方在臨床試驗(yàn)過程中定期提交倫理審查報(bào)告。義務(wù)：對(duì)乙方的倫理審查申請(qǐng)保密，不泄露給未經(jīng)授權(quán)的第三方。提供必要的倫理審查服務(wù)，確保臨床試驗(yàn)符合倫理標(biāo)準(zhǔn)。2.乙方權(quán)利與義務(wù)權(quán)利：有權(quán)在獲得倫理審查批準(zhǔn)后進(jìn)行臨床試驗(yàn)。有權(quán)在臨床試驗(yàn)過程中對(duì)倫理審查意見提出異議，并要求重新審查。義務(wù)：確保臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)符合倫理準(zhǔn)則和法律法規(guī)。定期向甲方報(bào)告臨床試驗(yàn)的進(jìn)展情況，包括任何潛在的風(fēng)險(xiǎn)和問題。六、倫理審查報(bào)告與記錄1.倫理審查報(bào)告乙方應(yīng)在臨床試驗(yàn)開始前提交倫理審查報(bào)告，報(bào)告應(yīng)詳細(xì)說明臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、實(shí)施計(jì)劃、預(yù)期結(jié)果等。甲方應(yīng)在收到報(bào)告后的______個(gè)工作日內(nèi)完成審查，并出具倫理審查報(bào)告。2.記錄保存乙方應(yīng)保存所有與倫理審查相關(guān)的記錄，包括倫理審查申請(qǐng)、審查意見、臨床試驗(yàn)記錄等，保存期限不少于______年。七、付款方式與期限1.倫理審查服務(wù)費(fèi)乙方應(yīng)在合同簽訂后的______個(gè)工作日內(nèi)支付甲方倫理審查服務(wù)費(fèi)，金額為______元（大寫：______）。2.服務(wù)費(fèi)用支付倫理審查服務(wù)費(fèi)支付方式為一次性支付，支付至甲方指定賬戶。八、違約責(zé)任1.甲方違約責(zé)任若甲方未在約定時(shí)間內(nèi)完成倫理審查，每逾期一天，應(yīng)向乙方支付______元的違約金。如甲方泄露乙方臨床試驗(yàn)信息，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。2.乙方違約責(zé)任若乙方未在約定時(shí)間內(nèi)提交倫理審查申請(qǐng)，每逾期一天，應(yīng)向甲方支付______元的違約金。如乙方未按照倫理審查意見執(zhí)行臨床試驗(yàn)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。九、合同的變更與解除1.變更本協(xié)議的任何變更需經(jīng)雙方書面協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。變更協(xié)議作為本協(xié)議的組成部分，具有與本協(xié)議同等的法律效力。2.解除除本協(xié)議約定的解除條件外，經(jīng)雙方協(xié)商一致，可以解除本協(xié)議。若一方出現(xiàn)嚴(yán)重違約行為，另一方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求違約方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。十、不可抗力1.定義本協(xié)議所稱不可抗力是指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災(zāi)害（如地震、洪水等）、戰(zhàn)爭(zhēng)、政府行為（如政策調(diào)整、禁令等）等。2.責(zé)任免除在不可抗力事件發(fā)生期間，雙方應(yīng)互相通知，并提供相關(guān)證明文件。因不可抗力導(dǎo)致無法履行協(xié)議義務(wù)的一方不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)盡力采取措施減少損失。如果不可抗力事件持續(xù)超過______天（具體時(shí)長(zhǎng)），雙方應(yīng)協(xié)商解決協(xié)議的履行問題，如變更協(xié)議內(nèi)容或解除協(xié)議等。十一、爭(zhēng)議解決1.協(xié)商本協(xié)議履行過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決。2.訴訟若協(xié)商不成，雙方同意將爭(zhēng)議提交協(xié)議簽訂地的人民法院進(jìn)行訴訟解決。十二、保密條款1.保密內(nèi)容雙方應(yīng)對(duì)在協(xié)議履行過程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密以及其他機(jī)密信息（包括但不限于臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)等）予以保密。2.保密期限保密期限自協(xié)議簽訂之日起至協(xié)議履行完畢后______年（具體時(shí)長(zhǎng)）止。十三、協(xié)議生效與有效期1.生效本協(xié)議自雙方代表簽字（或蓋章）之日起生效。2.有效期本協(xié)議有效期自生效之日起至雙方權(quán)利義務(wù)履行完畢之日止。甲方代表（簽字）：______簽署日期