重慶市特殊食品經(jīng)營安全監(jiān)督檢查指南（2020版）

重慶市特殊食品經(jīng)營安全監(jiān)督檢查指南（2020年版）檢查項目檢查內(nèi)容和相關(guān)要求及說明檢查對象和方法主要依據(jù)常見問題問題處理參考1食品經(jīng)營許可證*1.1是否持有合法有效的許可證⑴持證經(jīng)營。⑵無偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓許可證行為。⑶許可在有效期內(nèi)。⑷許可證載明的經(jīng)營場所地址與實際一致。說明：①特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中的特定全營養(yǎng)配方食品僅允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)或藥品零售企業(yè)向消費者銷售，且不需要取得食品經(jīng)營許可。②許可的有效期為5年，需延續(xù)許可有效期的，經(jīng)營者應(yīng)在該許可有效期屆滿30個工作日前，向原發(fā)證部門申請延續(xù)許可。③經(jīng)營場所地址變化的，經(jīng)營者應(yīng)重新辦理許可（本項不包括單純地名變化實際地址改變的情形）。1.檢查許可證并與許可檔案核對。1.《食品安全法》第三十五條第一款。2.《食品安全法實施條例》第十五條第一款。3.《食品經(jīng)營許可管理辦法》第二十六條第一款、第二十七條第二款、第二十九條。1.無證經(jīng)營。2.偽造、涂改、倒賣、出借、轉(zhuǎn)讓許可證。3.許可超有效期后未按要求申請延續(xù)。4.經(jīng)營場所地址變化后未重新申請許可。1.無證經(jīng)營的，按《食品安全法》第一百二十二條第一款處理。2.偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓許可證的，按《食品經(jīng)營許可管理辦法》第四十八條第一款處理；無證的，同時按無證經(jīng)營處理。3.許可超期未按時申請延續(xù)的，按《食品經(jīng)營許可管理辦法》第三十七條注銷許可并依法查處。4.經(jīng)營場所地址變化后未重新申請許可的，按無證經(jīng)營處理。1.2許可證載明的事項是否與實際一致⑴載明的主體業(yè)態(tài)和經(jīng)營項目與實際一致。⑵載明的經(jīng)營者名稱、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、住所等與實際一致。說明：①載明的許可事項發(fā)生變化的，經(jīng)營者應(yīng)在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證部門申請變更許可。②主體業(yè)態(tài)為“食品銷售經(jīng)營者”，具有網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營的，在主體業(yè)態(tài)后標(biāo)注“含網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營”。③經(jīng)營項目為“特殊食品銷售”，并標(biāo)注是否含保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉。④本項包括經(jīng)營場所單純地名變化的情形。核對許可證相關(guān)載明事項以實際情況一致性?！妒称方?jīng)營許可管理辦法》第十條、第二十七條第一款。1.未取得網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營資質(zhì)入網(wǎng)經(jīng)營。2.超許可經(jīng)營項目范圍經(jīng)營特殊食品。3.許可事項發(fā)生變化后未及時申請變更。4.倒賣、轉(zhuǎn)讓許可證。1.主體業(yè)態(tài)或經(jīng)營項目變化后未按時申請變更許可的，按《食品經(jīng)營許可管理辦法》第四十九條第一款處理。2.食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于食品經(jīng)營許可主體業(yè)態(tài)未標(biāo)注而從事網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營如何定性及處理有關(guān)問題的復(fù)函（食藥監(jiān)辦食監(jiān)二涵〔2018〕186號）。3.存在倒賣、轉(zhuǎn)讓許可證行為的，按《食品經(jīng)營許可管理辦法》第四十八條第一款處理。2信息公示和提示2.1是否按要求公示食品經(jīng)營許可證⑴在經(jīng)營場所顯著位置懸掛或擺放許可證正本。說明：實施電子證書管理的，可自行打印許可證正本公示。檢查公示的許可證?！妒称方?jīng)營許可管理辦法》第二十六條第二款、第五十六條。未按要求在經(jīng)營場所公示許可證。未按要求公示許可證，按《食品經(jīng)營許可管理辦法》第四十八條第二款處理。2.2是否按要求保持監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查結(jié)果信息。⑴按要求保持監(jiān)管部門張貼的《檢查結(jié)果記錄表》至下次監(jiān)督檢查時。說明：①《檢查結(jié)果記錄表》由監(jiān)管部門張貼。②可在經(jīng)營場所采用信息化形式公示《檢查結(jié)果記錄表》。檢查公示的《監(jiān)督檢查結(jié)果記錄表》?！妒称飞a(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查管理辦法》第二十二條第二款?！侗O(jiān)督檢查結(jié)果記錄表》被遺失、藏匿、損毀、涂改或改變張貼位置。未按要求保持《檢查結(jié)果記錄表》的，按《食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查管理辦法》第二十九條處理。2.3是否按要求設(shè)置保健食品消費提示信息⑴在保健食品銷售區(qū)設(shè)置醒目的消費提示信息，內(nèi)容為“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”。說明：可設(shè)置的其他提示信息包括“選購保健食品要認(rèn)清、認(rèn)準(zhǔn)產(chǎn)品包裝上的保健食品標(biāo)志及保健食品批準(zhǔn)文號，依據(jù)其功能和適宜人群科學(xué)選用并按標(biāo)簽、說明書要求食用”、“保健食品產(chǎn)品注冊信息可在市場監(jiān)管總局網(wǎng)站查詢”、“選購保健食品要到正規(guī)商場、超市、藥店等經(jīng)營單位購買，并索要發(fā)票或銷售憑據(jù)”、“消費者如對所購買的保健食品質(zhì)量安全有質(zhì)疑，或發(fā)現(xiàn)虛假宣傳等違法行為，請及時向當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)管部門舉報，也可撥打投訴舉報電話12315”。檢查消費提示信息是否按要求設(shè)置?！侗＝∈称窐?biāo)注警示用語指南》。未按要求設(shè)置消費提示信息。未按要求設(shè)置消費提示信息的，責(zé)令整改。3從業(yè)人員3.1是否按要求組織員工食品安全知識培訓(xùn)⑴有培訓(xùn)員工食品安全知識的相關(guān)資料和記錄。⑵抽查員工能回答相關(guān)工作崗位的食品安全知識和要求。1.檢查培訓(xùn)資料、記錄。2.抽問相關(guān)崗位員工食品安全知識。1.《食品安全法》第四十四條第一款。2.《食品經(jīng)營許可審查通則（試行）》第七條。1.無培訓(xùn)資料、記錄。2.抽查詢問員工，不具備相應(yīng)崗位食品安全知識。未按要求組織培訓(xùn)的，責(zé)令整改。3.2經(jīng)營時個人衛(wèi)生是否符合要求⑴經(jīng)營特殊食品時穿戴清潔工作服，洗凈雙手。隨機(jī)抽查從業(yè)人員著裝及雙手?！妒称钒踩ā返谌龡l第一款第（八）項。從業(yè)人員個人衛(wèi)生不符合要求。人衛(wèi)生不符合要求的，按《食品安全法實施條例》第七十條處理。4.產(chǎn)品采購查驗*4.1是否按要求查驗特殊食品的注冊證書或備案證明。⑴采購特殊食品，按要求索取并查驗擬采購產(chǎn)品的注冊證書或備案證明（符合注冊過渡期規(guī)定的嬰幼兒配方乳粉、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品除外）。⑵索取的注冊證書或備案證明內(nèi)容與擬采購產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)示信息、總局“特殊食品信息查詢平臺”相關(guān)信息內(nèi)容一致。說明：①關(guān)于特殊食品的注冊證書或備案證明：采購嬰幼兒配方乳粉、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、使用保健食品原料目錄以外原料生產(chǎn)或首次進(jìn)口的保健食品，需查驗國務(wù)院食品安全監(jiān)管部門的注冊證書。采購補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)類的進(jìn)口保健食品，需查驗國務(wù)院食品安全監(jiān)管部門的備案證明。采購使用保健食品原料目錄內(nèi)原料生產(chǎn)的國產(chǎn)保健食品（目前僅限單純補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)類產(chǎn)品），需查驗產(chǎn)地省級食品安全監(jiān)管部門的備案證明。②關(guān)于嬰幼兒配方乳粉注冊過渡期規(guī)定：2018年1月1日前，經(jīng)批準(zhǔn)（持生產(chǎn)許可或海關(guān)檢驗檢疫合格證明）在我國境內(nèi)生產(chǎn)銷售或已向我國境內(nèi)出口的嬰幼兒配方乳粉，雖未經(jīng)注冊但可在我國境內(nèi)銷售至其保質(zhì)期結(jié)束。③關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊過渡期規(guī)定：2019年1月1日前，經(jīng)批準(zhǔn)（持生產(chǎn)許可或海關(guān)檢驗檢疫合格證明）在我國境內(nèi)生產(chǎn)或向我國境內(nèi)出口的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，雖未經(jīng)注冊但可在我國境內(nèi)銷售至其保質(zhì)期結(jié)束。④關(guān)于保健食品批準(zhǔn)證書的有效期：一是原衛(wèi)生部、國家食藥監(jiān)總局審批的部分保健食品批準(zhǔn)證書無有效期；二是保健食品備案證明無有效期；三是注冊證書有有效期，企業(yè)在有效期屆滿6個月前已申請延續(xù)注冊，總局已受理但尚未做出延續(xù)決定的，原注冊證書繼續(xù)有效。⑤統(tǒng)一配送的企業(yè)，可由企業(yè)總部統(tǒng)一查驗并提供查驗的相關(guān)資料。1.抽查經(jīng)營的特殊食品索證資料2.登陸總局“特殊食品信息查詢平臺”查詢核對。1.《食品安全法》第五十三條第一、三款，第七十六條第一款，第八十條第一款，第八十一條第四款。2．《食品安全法實施條例》第十八條。3.《保健食品注冊與備案管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第22號）第45、46條。4.《保健食品原料目錄（一）》和《允許保健食品聲稱的保健功能目錄（一）》（食品藥品監(jiān)管總局國家衛(wèi)生計生委國家中醫(yī)藥管理局公告2016年第205號）。5.《食藥監(jiān)總局辦公廳關(guān)于保健食品延續(xù)注冊審評期間注冊證書有效期屆滿問題的復(fù)函》（食藥監(jiān)辦特食管函〔2018〕202號）。5.《食藥監(jiān)總局關(guān)于嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理過渡期的公告》（2016年第160號）。6.《國家食藥品監(jiān)督管理總局國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局關(guān)于調(diào)整特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理過渡期的公告》（2017年第139號）。1.未履行產(chǎn)品采購查驗義務(wù)。2.索取及查驗的資料不全。3.索取及查驗的資料與總局“特殊食品信息查詢平臺”相應(yīng)信息或產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)示不吻合。3.注冊證書過期（已申請延續(xù)且總局已受理的除外）。1.未履行采購查驗義務(wù)或索證及查驗資料不全的，按《食品安全法》第一百二十六條第一款第（三）項處理。2.索取及查驗的資料不真實，或與總局“特殊食品信息查詢平臺”相應(yīng)信息不吻合，有其他違法行為的，按食品安全法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定處理。3.注冊證書過期的，進(jìn)一步調(diào)查是否有違法行為。4.2是否按要求查驗特殊食品生產(chǎn)企業(yè)的食品生產(chǎn)許可證⑴采購國產(chǎn)特殊食品，按要求索取并查驗擬采購產(chǎn)品產(chǎn)地省級市場監(jiān)管部門發(fā)放的食品生產(chǎn)許可證（進(jìn)口特殊食品無本項要求）。⑵生產(chǎn)許可證正本載明生產(chǎn)的特殊食品類別，副本或品種明細(xì)表載明生產(chǎn)的特殊食品品種明細(xì)及相應(yīng)的注冊號或備案號（保健食品委托加工的，載明委托企業(yè)名稱及住所）。說明：統(tǒng)一配送的企業(yè)，可由企業(yè)總部統(tǒng)一查驗并提供查驗的相關(guān)資料。1.抽查經(jīng)營的特殊食品索證資料。2.登陸生產(chǎn)企業(yè)所在省級食品安全監(jiān)管部門網(wǎng)站查詢。1.《食品安全法》第三十五條第一款，第五十三條第一、三款。2．《食品安全法實施條例》第十八條。2.《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第七條第二款、第二十九條。1.未履行產(chǎn)品采購查驗義務(wù)。2.索取及查驗的資料不全，如缺產(chǎn)品明細(xì)。3.索取的資料不真實，與相關(guān)網(wǎng)站信息或產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)示內(nèi)容不吻合。1.未履行采購查驗義務(wù)或索證及查驗資料不全的，按《食品安全法》第一百二十六條第一款第（三）項處理。2.索證資料信息不真實，有其他違法行為的，按食品安全法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定處理。4.3是否按要求查驗特殊食品的檢驗合格證明⑴采購國產(chǎn)特殊食品，索取并查驗擬采購批次產(chǎn)品的出廠檢驗合格證明。⑵采購進(jìn)口特殊食品，查驗海關(guān)同批次產(chǎn)品檢驗檢疫合格證明。說明：統(tǒng)一配送的企業(yè)，可由企業(yè)總部統(tǒng)一查驗并提供查驗的相關(guān)資料。抽查經(jīng)營的特殊食品索證資料。1.《食品安全法》第五十三條第一、三款，第九十二條第二、三款。2．《食品安全法實施條例》第十八條。1.未履行產(chǎn)品采購查驗義務(wù)。2.查驗的檢驗合格證明資料不全，貨證批次不吻合。1.未履行采購查驗義務(wù)或索證及查驗資料不全的，按《食品安全法》第一百二十六條第一款第（三）項處理。2.有其他違法行為的，按食品安全法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定處理。4.4是否按要求查驗供貨商食品經(jīng)營許可證⑴由中間供貨商供貨的，查驗供貨商食品經(jīng)營許可證。⑵經(jīng)營許可證載明經(jīng)營的特殊食品項目。說明：統(tǒng)一配送的企業(yè)，可由企業(yè)總部統(tǒng)一查驗并提供查驗的相關(guān)資料。抽查經(jīng)營的特殊食品索證資料。1.《食品安全法》第三十五條第一款，第五十三條第一、三款款。2．《食品安全法實施條例》第十八條。3.《食品經(jīng)營許可管理辦法》第十條第三款、第二十三條。1.未履行產(chǎn)品采購查驗義務(wù)。2.供貨商超經(jīng)營項目范圍經(jīng)營特殊食品。1.未履行采購查驗義務(wù)或索證及查驗資料不全的，按《食品安全法》第一百二十六條第一款第（三）項處理。2.有其他違法行為的，按食品安全法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定處理。4.5是否按要求建立特殊食品進(jìn)貨查驗記錄和保存相關(guān)資料⑴建立特殊食品進(jìn)貨查驗記錄，記錄內(nèi)容包括特殊食品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等。⑵記錄和索證資料保存期限不少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后六個月；沒有明確保質(zhì)期的，保存期限不少于二年。說明：統(tǒng)一配送的企業(yè)，可由企業(yè)總部統(tǒng)一建立進(jìn)貨查驗記錄和保存憑證。檢查進(jìn)貨查驗記錄和索證資料。1.《食品安全法》第五十三條第二、三款。2．《食品安全法實施條例》第十八條。1.未建立進(jìn)貨查驗記錄或未保存相關(guān)索證資料。2.記錄內(nèi)容不符合要求或索證資料不全。3.未按保存時限要求保存記錄或資料。未按要求建立進(jìn)貨查驗記錄或未保存相關(guān)索證資料的，按《食品安全法》第一百二十六條第一款第（三）項處理。5產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書5.1經(jīng)營的保健食品標(biāo)簽和說明書是否符合要求⑴銷售包裝主要展示面標(biāo)示保健食品“藍(lán)帽子”標(biāo)志和產(chǎn)品注冊號或備案號。⑵產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書內(nèi)容與注冊或備案的內(nèi)容一致，無虛假或涉及疾病預(yù)防、治療功能的內(nèi)容（包括明示或暗示）。⑶產(chǎn)品標(biāo)簽按GB7718標(biāo)準(zhǔn)要求標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)信息；委托生產(chǎn)的，標(biāo)示委托雙方企業(yè)名稱、地址以及受托方生產(chǎn)許可證編號。⑷進(jìn)口產(chǎn)品有中文標(biāo)簽，且中文標(biāo)簽內(nèi)容與注冊或備案的內(nèi)容一致。⑸銷售包裝主要展示面設(shè)置內(nèi)容為“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”的警示用語。說明：①進(jìn)口產(chǎn)品的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號、生產(chǎn)許可證編號合理缺項，生產(chǎn)者信息可不標(biāo)示，但產(chǎn)品原產(chǎn)地及境內(nèi)代理商名稱、地址、聯(lián)系方式應(yīng)標(biāo)示。②2020年1月1日前生產(chǎn)的保健食品警示用語內(nèi)容為“本品不能代替藥物”。③保健食品的概念、分類、辨識、審批、批準(zhǔn)文號格式、查詢、標(biāo)簽內(nèi)容等見附錄。抽查經(jīng)營的保健食品標(biāo)簽、說明書，并與總局“特殊食品信息查詢平臺”的相關(guān)信息核對。1.《食品安全法》第六十七、七十八、九十七條。2．《食品安全法實施條例》第三十九條第一款。3.《預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》（GB7718-2011）。4.《保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》3.1.2.3。5.《保健食品標(biāo)注警示用語指南》（總局公告2019年第29號）。6.原衛(wèi)生部《保健食品標(biāo)識規(guī)定》（衛(wèi)監(jiān)發(fā)(1996)第38號）。1.產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書涉及虛假或疾病預(yù)防、治療功能內(nèi)容。2.產(chǎn)品注冊號或備案號在總局“特殊食品信息查詢平臺”上無法查詢，或查詢的注冊產(chǎn)品名稱、注冊申請人與產(chǎn)品標(biāo)示內(nèi)容不一致，可能存在偽造注冊號的情況。3.產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容與注冊或備案內(nèi)容不一致。4.進(jìn)口產(chǎn)品無中文標(biāo)簽，或中文標(biāo)簽內(nèi)容與注冊或備案的內(nèi)容不一致。5.產(chǎn)品包裝主要展示面未按要求標(biāo)注警示用語。1.產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書內(nèi)容涉及疾病預(yù)防、治療功能的，按《食品安全法》第一百二十五條第一款第（二）項處理。2.需注冊的產(chǎn)品未按規(guī)定注冊或假冒、偽造注冊號的，按《食品安全法》第一百二十四條第一款第（六）項處理。3.需備案的產(chǎn)品未按規(guī)定備案的，按《食品安全法》第一百二十六條第一款第（八）項處理。3.產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書內(nèi)容與注冊或備案內(nèi)容不一致的，按《食品安全法實施條例》第六十八條第（四）項處理。4.進(jìn)口產(chǎn)品無中文標(biāo)簽的，按《食品安全法》第一百二十五條第一款第（二）項處理。5.設(shè)置的警示用語區(qū)或標(biāo)注的警示用語不符合要求的，責(zé)令整改。5.2經(jīng)營的嬰幼兒配方乳粉標(biāo)簽和說明書是否符合要求⑴命名或聲稱為嬰幼兒配方乳粉（或奶粉）的產(chǎn)品，經(jīng)國務(wù)院食品安全監(jiān)管部門注冊。產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)示產(chǎn)品注冊號（符合注冊過渡期規(guī)定的除外）。⑵產(chǎn)品標(biāo)簽內(nèi)容與注冊的標(biāo)簽內(nèi)容一致。⑶產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書無涉及疾病預(yù)防或治療功能、保健功能、絕對化表述等禁止性內(nèi)容。⑷進(jìn)口產(chǎn)品有中文標(biāo)簽，且中文標(biāo)簽與注冊的標(biāo)簽內(nèi)容完全一致并在入境前印制在銷售包裝上。說明：①嬰幼兒配方乳粉注冊過渡期規(guī)定：2018年1月1日前，經(jīng)批準(zhǔn)（持生產(chǎn)許可或海關(guān)檢驗檢疫合格證明）在我國境內(nèi)生產(chǎn)銷售或已向我國境內(nèi)出口的嬰幼兒配方乳粉，雖未經(jīng)注冊但可在我國境內(nèi)銷售至其保質(zhì)期結(jié)束。②嬰幼兒配方乳粉的概念、命名、分類、辨識、審批、注冊號格式、標(biāo)簽內(nèi)容要求見附錄。抽查經(jīng)營的嬰幼兒配方乳粉，并與總局“特殊食品信息查詢平臺”的相關(guān)信息核對。1.《食品安全法》第七十一條、第八十一條第四款、第九十七條。2．《食品安全法實施條例》、第三十九條第一款。3.《國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)食品藥品監(jiān)管總局等部門關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全工作意見的通知》（國辦發(fā)〔2013〕57號）。4.《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理過渡期的公告》（2016年第160號）。1.產(chǎn)品命名或聲稱為嬰幼兒配方乳粉但未經(jīng)注冊（無注冊號）。2.產(chǎn)品注冊號在總局“特殊食品信息查詢平臺”上無法查詢（可能偽造注冊號）。3.產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書內(nèi)容與注冊內(nèi)容不一致，或含禁止性內(nèi)容。4.進(jìn)口產(chǎn)品無中文標(biāo)簽，或中文標(biāo)簽未按要求在入境前印制在銷售包裝上（入境后加貼中文標(biāo)簽）。1.產(chǎn)品未按規(guī)定注冊或偽造注冊號的，按《食品安全法》第一百二十四條第一款第（六）項處理；涉及營養(yǎng)成分不合格的，按第一百二十三條第一款第（二）項處理；涉及其他成分不合格的，按第一百二十四條第一款處理。2.產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書內(nèi)容與注冊內(nèi)容不一致的，按《食品安全法實施條例》第六十八條第（四）項處理。3.產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書涉及禁止性內(nèi)容的，按《食品安全法》第一百二十五條第一款第（二）項、《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》第四十六條處理。4.進(jìn)口產(chǎn)品無中文標(biāo)簽的，按《食品安全法》第一百二十五條第一款第（二）項處理；中文標(biāo)簽未在入境前印制在銷售包裝上的，按“國辦發(fā)〔2013〕57號”文要求處理。5.3經(jīng)營的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)簽和說明書是否符合要求⑴命名或聲稱為特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（包括特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品）的產(chǎn)品，經(jīng)國務(wù)院食品安全監(jiān)管部門注冊；產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)示產(chǎn)品注冊號（符合注冊過渡期規(guī)定的除外）。⑵產(chǎn)品標(biāo)簽內(nèi)容與注冊的標(biāo)簽內(nèi)容完全一致。⑶產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書無涉及疾病預(yù)防或治療功能、保健功能等禁止性內(nèi)容。⑷進(jìn)口產(chǎn)品有中文標(biāo)簽，且中文標(biāo)簽與注冊的標(biāo)簽內(nèi)容完全一致；進(jìn)口的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品中文標(biāo)簽在入境前印制在銷售包裝上。說明：①特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊過渡期規(guī)定：2019年1月1日前，經(jīng)批準(zhǔn)（持生產(chǎn)許可或海關(guān)檢驗檢疫合格證明）在在我國境內(nèi)生產(chǎn)或向我國境內(nèi)出口的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，雖未經(jīng)注冊但可在我國境內(nèi)銷售至其保質(zhì)期結(jié)束。②特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的概念、命名、分類、辨識、審批、注冊號格式、標(biāo)簽內(nèi)容要求等見附錄。抽查特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，并與總局“特殊食品信息查詢平臺”的相關(guān)信息核對。1.《食品安全法》第七十一條、第八十條第一款。2．《食品安全法實施條例》第三十九條第一款。3.《國家食品藥品監(jiān)督管理總局國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局關(guān)于調(diào)整特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理過渡期的公告》（2017年第139號）。1.產(chǎn)品命名或聲稱為特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品但未經(jīng)注冊（無注冊號）。2.產(chǎn)品注冊號在總局“特殊食品信息查詢平臺”上無法查詢（可能偽造注冊號）。3.產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書內(nèi)容與注冊內(nèi)容不一致，或含禁止性內(nèi)容。4.進(jìn)口產(chǎn)品無中文標(biāo)簽，或進(jìn)口的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品中文標(biāo)簽未按要求在入境前印制在銷售包裝上（入境后加貼中文標(biāo)簽）。1.產(chǎn)品未按規(guī)定注冊或偽造注冊號的，按《食品安全法》第一百二十四條第一款第（六）項處理；涉及營養(yǎng)成分不合格的，按第一百二十三條第一款第（二）項處理；涉及其他成分不合格的，按第一百二十四條第一款處理。2.產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書內(nèi)容與注冊內(nèi)容不一致的，按《食品安全法實施條例》第六十八條第（四）項處理。3.產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書涉及禁止性內(nèi)容的，按《食品安全法》第一百二十五條第一款第（二）項處理。4.進(jìn)口產(chǎn)品無中文標(biāo)簽的，按《食品安全法》第一百二十五條第一款第（二）項處理；進(jìn)口的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品中文標(biāo)簽未在入境前印制在銷售包裝上的，按“國辦發(fā)〔2013〕57號”文要求處理。6實體店銷售6.1特殊食品經(jīng)營場所環(huán)境是否符合要求⑴經(jīng)營場所環(huán)境整潔，距糞坑、污水池、暴露垃圾站、旱廁等25米以上。經(jīng)營場所內(nèi)外環(huán)境檢查?！妒称钒踩ā返谌龡l第一款第（一）項。經(jīng)營場所環(huán)境不符合要求。1.責(zé)令整改。2.經(jīng)營條件發(fā)生變化，未按要求處理的，按《食品安全法》第一百二十六條第一款第（十一）項處理。*6.2特殊食品銷售設(shè)施設(shè)置是否符合要求⑴分別設(shè)專柜（或?qū)＜?陳列待銷售的特殊食品。⑵在相應(yīng)特殊食品銷售區(qū)設(shè)置內(nèi)容為“****銷售專區(qū)（或?qū)９瘢弊謽拥奶崾九?。說明：提示牌格式為綠底白字、字體為黑體。檢查特殊食品銷售專柜（或?qū)＜埽┘霸O(shè)置的提示牌。1.《食品安全法實施條例》第三十九條第二款。2.《食品經(jīng)營許可審查通則（試行）》第二十、二十一條。1.未按要求設(shè)專柜（或?qū)＜埽╀N售特殊食品。2.未按要求設(shè)置提示牌。1.未按要求設(shè)專柜（架）銷售特殊食品的，按《食品安全法實施條例》第六十九條第（五）項處理。2.未按要求設(shè)置提示牌的，責(zé)令整改。6.3特殊食品是否未與普通食品或藥品混放銷售⑴特殊食品不得與普通食品或者藥品混放銷售。檢查陳列銷售的特殊食品?！妒称钒踩▽嵤l例》第三十九條第二款。有專柜（專架），但仍混放銷售。特殊食品與普通食品、藥品混放銷售的，按《食品安全法實施條例》第六十九條第（五）項處理。6.4是否遵守特定全營養(yǎng)配方食品零售規(guī)定⑴特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中的特定全營養(yǎng)配方食品僅允許在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或藥品零售企業(yè)向消費者銷售。說明：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，藥品零售企業(yè)應(yīng)取得《藥品經(jīng)營許可證》。檢查貯存、陳列產(chǎn)品和采購、銷售記錄?！妒称钒踩▽嵤l例》第三十六條第二款。1.未遵守特定全營養(yǎng)配方食品零售規(guī)定。2.銷售特定全營養(yǎng)配方食品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或藥店許可資質(zhì)不全。未遵守特定全營養(yǎng)配方食品零售規(guī)定的，按《食品安全法實施條例》第六十九條第（四）項處理。6.5是否按要求建立和保存特殊食品批發(fā)銷售記錄⑴批發(fā)銷售特殊食品的（包括進(jìn)口商），建立批發(fā)銷售記錄。記錄內(nèi)容包括特殊食品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或批號、保質(zhì)期、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等。⑵記錄和銷售憑證保存期限不少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后六個月；沒有明確保質(zhì)期的，保存期限不少于二年。檢查批發(fā)產(chǎn)品銷售記錄。1.《食品安全法》第五十三條第四款、第九十八條。2.《食品安全法實施條例》第十八條。1.未建立批發(fā)銷售記錄。2.記錄不全，包括批發(fā)銷售批次記錄不全或記錄內(nèi)容不全。未按要求建立批發(fā)銷售記錄的，按《食品安全法》第一百二十六條第一款第（三）、（七）項處理。*6.6經(jīng)營場所是否無特殊食品虛假的宣傳資料⑴禁止利用包括會議、講座、健康咨詢在內(nèi)的任何方式對食品進(jìn)行虛假宣傳。⑵經(jīng)營者不得對其商品的性能、功能、質(zhì)量、銷售狀況、用戶評價、曾獲榮譽(yù)等作虛假或者引人誤解的商業(yè)宣傳，欺騙、誤導(dǎo)消費者。說明：①宣傳資料包括除特殊食品標(biāo)簽、說明書以外張貼、擺放、懸掛、發(fā)放、播放的產(chǎn)品宣傳資料。②虛假宣傳內(nèi)容主要涉及疾病預(yù)防、治療功能或夸大、捏造產(chǎn)品功效作用等。檢查經(jīng)營場所的特殊食品宣傳資料。1.《食品安全法實施條例》第三十四條。2.《反不正當(dāng)競爭法》第四條、第八條。經(jīng)營場所發(fā)現(xiàn)涉及特殊食品的虛假宣傳資料。發(fā)現(xiàn)經(jīng)營場所虛假宣傳資料的，按《食品安全法實施條例》第七十三、七十五條，或《反不正當(dāng)競爭法》第二十條的規(guī)定處理。*6.7經(jīng)營場所特殊食品營銷中是否無虛假宣傳行為⑴禁止利用包括會議、講座、健康咨詢在內(nèi)的任何方式對食品進(jìn)行虛假宣傳。⑵經(jīng)營者不得對其商品的性能、功能、質(zhì)量、銷售狀況、用戶評價、曾獲榮譽(yù)等作虛假或者引人誤解的商業(yè)宣傳，欺騙、誤導(dǎo)消費者。檢查經(jīng)營場所特殊食品的營銷行為、宣傳行為及宣傳資料。1.《反不正當(dāng)競爭法》第四條、第八條。2.《食品安全法實施條例》第三十四條。經(jīng)營者利用會議、講座、健康咨詢等方式對特殊食品進(jìn)行虛假宣傳。1.發(fā)現(xiàn)經(jīng)營場所有虛假宣傳行為的，根據(jù)總局辦公廳《關(guān)于食品虛假宣傳案件法律適用有關(guān)問題的復(fù)函》（市監(jiān)競爭函〔2020〕463號），按《反不正當(dāng)競爭法》第二十條處理；同時，視情節(jié)依據(jù)《食品安全法實施條例》第七十三、七十五條的規(guī)定，沒收違法所得和實施個人罰。2.發(fā)現(xiàn)經(jīng)營者在經(jīng)營場所外對特殊食品進(jìn)行宣傳的，應(yīng)深入追蹤調(diào)查；發(fā)現(xiàn)違法行為的，立案查處。*6.8經(jīng)營場所和網(wǎng)絡(luò)銷售中是否未經(jīng)營禁止經(jīng)營的特殊食品⑴食品安全法律法規(guī)通用規(guī)定禁止經(jīng)營或不得銷售的食品主要包括：無證生產(chǎn)的食品、添加非食用物質(zhì)或藥品的食品、危害健康物質(zhì)含量超標(biāo)的食品、外觀或感官異常的食品、被污染的食品、質(zhì)量不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品、標(biāo)注虛假日期或超期的食品、標(biāo)簽或說明書不符合要求的食品（標(biāo)簽、說明書存在瑕疵但不影響食品安全且不會對消費者造成誤導(dǎo)的除外）。⑵食品安全法律法規(guī)專門規(guī)定禁止經(jīng)營或不得銷售的特殊食品主要包括：未按規(guī)定注冊的特殊食品（含偽造或假冒注冊證書的產(chǎn)品、注冊證書被吊銷或撤銷的產(chǎn)品）、營養(yǎng)成分不合格的嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、標(biāo)簽或說明書內(nèi)容與注冊或備案的標(biāo)簽或說明書內(nèi)容不一致的特殊食品。結(jié)合監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、舉報投訴處置、案件查辦等結(jié)果綜合判定。1.《食品安全法》第三十四、三十五、三十八、六十七、七十一、七十六、七十八、八十、八十一條。2.《食品安全法實施條例》第三十八、三十九條。經(jīng)營禁止經(jīng)營或不得銷售的特殊食品。1.發(fā)現(xiàn)經(jīng)營禁止經(jīng)營或不得銷售的特殊食品，根據(jù)具體情形按《食品安全法》第一百二十三、一百二十四、一百二十五條，《食品安全法法實施條例》第六十八條處理。2.對禁止經(jīng)營的特殊食品，依法查扣并按《食品安全法》第六十三條和《食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查管理辦法》《食品召回辦法》的相關(guān)規(guī)定，責(zé)成經(jīng)營者立即停止經(jīng)營并實施召回。7網(wǎng)絡(luò)銷售管理7.1自建網(wǎng)站或選擇的第三方平臺提供者是否具有相應(yīng)資質(zhì)⑴第三方平臺提供者在通信主管部門批準(zhǔn)后30個工作日內(nèi)向所在地省級市場監(jiān)管部門備案。⑵自建網(wǎng)站的經(jīng)營者在通信主管部門批準(zhǔn)后30個工作日內(nèi)向所在地市、縣級市場監(jiān)管部門備案。檢查自建網(wǎng)站或選擇的第三方平臺批準(zhǔn)和備案證明?！毒W(wǎng)絡(luò)食品安全違法行為查處辦法》第八條第一、二款。自建網(wǎng)站的經(jīng)營者或選擇的第三方平臺提供者未經(jīng)批準(zhǔn)或備案。1.自建網(wǎng)站經(jīng)營者未經(jīng)備案的，按《網(wǎng)絡(luò)食品安全違法行為查處辦法》第二十九條處理。2.選擇的第三方平臺提供者未經(jīng)備案的，責(zé)令經(jīng)營者整改。同時，按《網(wǎng)絡(luò)食品安全違法行為查處辦法》第二十九條的規(guī)定，查處第三方平臺提供者的違法行為。7.2入網(wǎng)經(jīng)營者是否取得并公示入網(wǎng)經(jīng)營資質(zhì)⑴入網(wǎng)經(jīng)營者取得含網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營業(yè)態(tài)的《食品經(jīng)營許可證》。⑵通過第三方平臺交易的，在經(jīng)營者經(jīng)營活動主頁面公示其《食品經(jīng)營許可證》；通過自建網(wǎng)站交易的，在自建網(wǎng)站首頁公示其《營業(yè)執(zhí)照》和《食品經(jīng)營許可證》。檢查入網(wǎng)經(jīng)營者的許可證和網(wǎng)上公示的許可證。1．《食品安全法》第三十五條第一款。2.《食品經(jīng)營許可管理辦法》第十條第二款、第二十七條第一款。3.《網(wǎng)絡(luò)食品安全違法行為查處辦法》第十八條第一款。1.無證經(jīng)營。2.增加網(wǎng)絡(luò)銷售業(yè)務(wù)后未申請許可變更。3.未按要求公示營業(yè)執(zhí)照或經(jīng)營許可證。4.公示的營業(yè)執(zhí)照或經(jīng)營許可證與實際證照內(nèi)容不相符。1.無證經(jīng)營的，按《網(wǎng)絡(luò)食品安全違法行為查處辦法》第三十八條處理；未按要求公示證照的，按第四十條處理。2.未核準(zhǔn)網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營業(yè)態(tài)但從事網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營的，按《食品經(jīng)營許可管理辦法》第四十九條處理。3.公示的證照內(nèi)容與實際證照內(nèi)容不相符，有其他違法行為的，依照相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定處理。7.3入網(wǎng)經(jīng)營者是否在許可核準(zhǔn)的范圍內(nèi)經(jīng)營⑴在許可核準(zhǔn)的經(jīng)營項目范圍內(nèi)經(jīng)營特殊食品。⑵特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中的特定全營養(yǎng)配方食品不得進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)交易。檢查入網(wǎng)經(jīng)營者的許可證、網(wǎng)上展示產(chǎn)品、貯存產(chǎn)品和購銷記錄。1．《食品經(jīng)營許可管理辦法》第十條。2.《網(wǎng)絡(luò)食品安全違法行為查處辦法》第十六條第一款、第十九條第二款。超許可核準(zhǔn)的經(jīng)營項目范圍經(jīng)營特殊食品。1.超許可經(jīng)營項目范圍經(jīng)營特殊食品的，按《網(wǎng)絡(luò)食品安全違法行為查處辦法》第三十八條處理。2.網(wǎng)銷特定全營養(yǎng)配方食品的，按《網(wǎng)絡(luò)食品安全違法行為查處辦法》第四十一條第二款處理。7.4是否按要求在網(wǎng)上公示網(wǎng)銷特殊食品的相關(guān)信息⑴公示網(wǎng)銷特殊食品的注冊證書或備案證明，并鏈接至總局“特殊食品信息查詢平臺”。⑵刊載保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告的，公示廣告審查批準(zhǔn)文號。⑶刊載的特殊食品信息無夸大、虛假內(nèi)容。⑷網(wǎng)銷保健食品的，刊載“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”的消費提示信息。檢查網(wǎng)上公示或刊載的特殊食品信息和廣告。1.《食品安全法》第七十九條、第八十條第二款。2.《網(wǎng)絡(luò)食品安全違法行為查處辦法》十七條、第十九條第一款。1.未按要求公示網(wǎng)銷特殊食品相關(guān)信息。2.公示的特殊食品信息內(nèi)容夸大、虛假。3.刊載的特殊食品廣告未經(jīng)審查批準(zhǔn)或廣告內(nèi)容與批準(zhǔn)內(nèi)容不符合。1.未按要求公示網(wǎng)銷特殊食品注冊證書或備案證明的，按《網(wǎng)絡(luò)食品安全違法行為查處辦法》第四十一條第一款處理。2.刊載夸大、虛假信息的，按網(wǎng)絡(luò)食品安全違法行為查處辦法》第四十三條處理；違反《廣告法》的，依照《廣告法》相關(guān)規(guī)定處理。3.網(wǎng)銷保健食品未刊載消費提示信息的，責(zé)令整改。7.5自建網(wǎng)站的經(jīng)營者是否按要求記錄和保存網(wǎng)絡(luò)交易信息⑴網(wǎng)絡(luò)交易信息保存時間不少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后6個月；沒有保質(zhì)期的，保存時間不少于2年。⑵具備網(wǎng)絡(luò)交易數(shù)據(jù)備份、故障恢復(fù)等技術(shù)條件。檢查交易記錄和技術(shù)條件。1.《網(wǎng)絡(luò)食品安全違法行為查處辦法》第九、十三條。1.未按要求記錄、保存網(wǎng)絡(luò)交易信息。2.不具備數(shù)據(jù)備份、故障恢復(fù)技術(shù)條件。1.未按要求記錄、保存批發(fā)銷售記錄的，按《食品安全法》第一百二十六條第一款第（七）項處理。2.不具備數(shù)據(jù)備份、故障恢復(fù)等技術(shù)條件的，按《網(wǎng)絡(luò)食品安全違法行為查處辦法》三十條處理。8食品貯存8.1貯存場所條件是否符合食品安全要求⑴環(huán)境整潔，通風(fēng)、防潮、防鼠。⑵與有毒有害物品分庫貯存，與生活區(qū)分開。⑶對貯存溫度有要求的，有相應(yīng)的冷藏冷凍設(shè)施。檢查特殊食品貯存場所。1.《食品安全法》第三十三條第一款第（一）、（二）項。2.《食品安全法實施條例》第二十四條。3.《食品經(jīng)營許可審查通則》第十五、十六條。1.庫房潮濕、不防鼠。2.特殊食品與有毒有害物品混存。3.貯存溫度不符合要求。責(zé)令整改。8.2是否定期檢查清理庫存并規(guī)范處理不合格特殊食品⑴定期檢查清理變質(zhì)、超期等不合格特殊食品。⑵對變質(zhì)、超期或回收產(chǎn)品單獨存放于有明確標(biāo)志的暫存區(qū)，及時無害化處理。⑶對檢查清理及無害化處理結(jié)果如實記錄。檢查庫存產(chǎn)品和相關(guān)的庫房管理記錄。1.《食品安全法》第五十四條第一款。2.《食品安全法實施條例》第二十九條第一款。1.未定期檢查清理庫存或未按規(guī)定貯存、處理不合格產(chǎn)品。2.檢查清理或無害化處理記錄不全。1.未定期檢查清理庫存的，按《食品安全法》第一百三十二條處理。2.未按規(guī)定暫存、處理不合格產(chǎn)品的，按《食品安全法實施條例》六十九條第（三）項處理。8.3是否按要求報告和管理外設(shè)倉庫⑴許可申請時報告外設(shè)倉庫（包括自有和租賃）地址；外設(shè)倉庫地址變化的，在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證部門報告。⑵對受托方資格和食品安全保障能力進(jìn)行審核。⑶監(jiān)督受托方按要求貯存運(yùn)輸食品并有相關(guān)記錄。說明：受托方為食品生產(chǎn)經(jīng)營者的，應(yīng)持有相應(yīng)的食品生產(chǎn)經(jīng)營許可；受托方為非食品生產(chǎn)經(jīng)營者的，應(yīng)持有營業(yè)執(zhí)照并具備相應(yīng)的貯存條件和管理能力。1.詢問外設(shè)倉庫設(shè)置情況。2.檢查受托方主體資格和委托方監(jiān)督記錄，必要時，必要時現(xiàn)場檢查。1.《食品經(jīng)營許可管理辦法》第二十三條第二款、第二十七條第二款。2.《食品安全法實施條例》第二十五條。1.未按要求報告外設(shè)倉庫情況。2.受托方無合法主體資格。2.委托方未履行監(jiān)督責(zé)任，無相關(guān)記錄。1.未按要求報告外設(shè)倉庫情況的，按《食品經(jīng)營許可管理辦法》第四十九條第二款。2.受托方無主體資格或委托方無相關(guān)監(jiān)督記錄的,責(zé)令整改。3.受托方、委托方有其他違法行為的，按食品安全法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定處理。9管理人員*9.1主要負(fù)責(zé)人和食品安全管理人員是否無禁業(yè)情形⑴被吊證的食品經(jīng)營者及其法定代表人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得申請食品經(jīng)營許可，或從事食品經(jīng)營管理工作，擔(dān)任食品經(jīng)營企業(yè)食品安全管理人員。⑵因食品安全犯罪被判有期徒刑以上刑罰的，終身不得從事經(jīng)營管理工作，擔(dān)任食品安全管理人員。根據(jù)掌握的禁業(yè)信息，核查主要負(fù)責(zé)人、食品安全管理人員是否有禁業(yè)情形?！妒称钒踩ā返谝话偃鍡l第一、二款。主要負(fù)責(zé)人或食品安全管理人員有禁業(yè)情形。有禁業(yè)情形的，按《食品安全法》第一百三十五條第三款處理。9.2主要負(fù)責(zé)人食品安全職責(zé)是否明確并落實⑴主要負(fù)責(zé)人對本單位食品安全工作全面負(fù)責(zé)。說明：主要負(fù)責(zé)人職責(zé)，包括保障經(jīng)營條件符合食品安全要求并獲證后經(jīng)營；制定食品安全管理制度或要求，建立并落實崗位職責(zé)，保障食品安全；開展職工教育培訓(xùn)，貫徹食品安全法律法規(guī)；開展食品安全自查，整改食品安全違法違規(guī)行為，消除風(fēng)險隱患；依法報告和處置食品安全事故等。1.根據(jù)檢查、詢問結(jié)果綜合判定履職情況。2.抽問主要負(fù)責(zé)人對食品安全要求的掌握情況。1.《食品安全法》第四十四條第二款，第三十三、三十四、四十七、一百零三條。2.《食品安全法實施條例》第十九、五十六條。1.主要負(fù)責(zé)人未履行食品安全職責(zé)，不知法、不守法，不貫徹執(zhí)行法律法規(guī)要求。2.企業(yè)未明確主要負(fù)責(zé)人的食品安全責(zé)任。1.未履行職責(zé)的，依照《食品安全法》第一百一十四條進(jìn)行約談。2.有違法行為的，結(jié)合發(fā)現(xiàn)的違法行為，依照《食品安全法實施條例》第七十五條實施處罰（針對個人的處罰）。3.有禁業(yè)情形的，依據(jù)《食品安全法》第一百三十五條第一、二款實施禁業(yè)。9.3食品安全管理人員是否符合要求并履行職責(zé)⑴配備有食品安全管理人員（個體工商戶戶主視為食品安全管理人員）。⑵食品安全管理人員經(jīng)培訓(xùn)考核合格并具備食品安全管理能力（經(jīng)考核不合格的，不得上崗）。⑶食品安全管理人員協(xié)助主要負(fù)責(zé)人做好食品安全管理工作。說明：食品安全管理人員職責(zé)主要包括，協(xié)助制定食品安全管理制度；組織職工培訓(xùn)并建立培訓(xùn)檔案；制定食品安全自查計劃，定期自查并向主要負(fù)責(zé)人和監(jiān)管部門報告自查結(jié)果；分析評估管理制度執(zhí)行情況，對食品安全違法違規(guī)行為和風(fēng)險隱患提出整改措施；對采購特殊食品的索證資料、標(biāo)簽說明書及宣傳資料等進(jìn)行檢查把關(guān)；協(xié)助處理與消費者的糾紛，落實食品安全事故報告、處置義務(wù)。1.檢查食品安全管理人員配備及履職情況。2.核查食品安全管理人員的相關(guān)考核合格證明。3.抽查考核食品安全管理人員。1.《食品安全法》第四十四條第三款。2《食品安全法實施條例》第十九、二十條。1.未配備食品安全管理人員（無配備證明）。2.食品安全管理人員未經(jīng)培訓(xùn)考核合格或監(jiān)管部門抽查考核不合格。3.企業(yè)相關(guān)管理制度未明確食品安全管理人員職責(zé)或食品安全管理人員未履行管理職責(zé)。1.對未配備食品安全管理人員的，按《食品安全法》第一百二十六條第一款第（二）項處理。2.食品安全管理人員未經(jīng)培訓(xùn)考核或抽查考核不合格的，按《食品安全法》第四十四條第三款、第一百二十六條第一款第（二）項處理。3.有違法行為的，結(jié)合發(fā)現(xiàn)的違法行為，依照《食品安全法實施條例》第七十五條實施處罰（針對個人的處罰）。4.有禁業(yè)情形的，依據(jù)《食品安全法》第一百三十五條第一、二款實施禁業(yè)。10食品安全管理10.1是否制定完善食品安全管理制度⑴特殊食品經(jīng)營者制定職工培訓(xùn)、進(jìn)貨查驗、經(jīng)營過程控制及食品安全自查等管理制度或要求，明確食品安全崗位責(zé)任。⑵特殊食品經(jīng)營企業(yè)除以上制度或要求外，還應(yīng)建立進(jìn)貨查驗記錄、批發(fā)銷售記錄、食品安全管理員等管理制度及食品安全事故處置方案。說明：制度或要求的內(nèi)容可分類制定，也可合并制定，制度的形式可以是紙質(zhì)件、電子文本等。檢查經(jīng)營者制定的食品安全管理制度或要求。1.《食品安全法》第四、三十三、三十四、四十二、四十四、四十七、五十三、五十四、一百零二條等。2.《食品安全法實施條例》第二、十八、十九、二十、三十四、三十九條等。1.未建立健全食品安全管理制度或要求。2.制度或內(nèi)容不符合法律法規(guī)規(guī)定。3.制度未有效執(zhí)行，無制度或要求執(zhí)行的相關(guān)記錄。未建立健全相關(guān)管理制度或要求的，按《食品安全法》第一百二十六條第一款第（二）、（四）項處理。10.2是否按要求開展食品安全自查并及時整改發(fā)現(xiàn)的食品安全問題。⑴定期自查評價食品安全狀況并有記錄。⑵對發(fā)現(xiàn)的食品安全問題（包括監(jiān)管部門監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的問題）及時整改并有記錄。⑶發(fā)現(xiàn)有發(fā)生食品安全事故潛在風(fēng)險的，立即停止經(jīng)營并按要求整改和向監(jiān)管部門報告。說明：①自查記錄應(yīng)包括自查項目和內(nèi)容、自查結(jié)果、存在問題及整改措施、整改結(jié)果、自查日期、自查人員等。②自查項目和內(nèi)容可結(jié)合監(jiān)管部門檢查項目和內(nèi)容制定。1.檢查自查制度和記錄。2.比較自查結(jié)果與監(jiān)督檢查結(jié)果，判斷自查是否有效開展。3.檢查上次監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)問題的整改情況?！妒称钒踩ā返谒氖邨l。1.未按要求定期開展食品安全自查。2.自查記錄不全。3.自查未能發(fā)現(xiàn)問題或未對發(fā)現(xiàn)問題及時整改。4.發(fā)現(xiàn)食品安全事故潛在風(fēng)險后未按要求報告或整改。未按要求定期開展自查或未按要求對發(fā)現(xiàn)問題進(jìn)行處理的，按《食品安全法》第一百一十四條、第一百二十六條第一款第（十一）項處理。10.3是否按要求實施不合格產(chǎn)品召回⑴及時、依法對發(fā)現(xiàn)的不合格特殊食品實施召回，嚴(yán)格執(zhí)行監(jiān)管部門責(zé)令召回要求。⑵制定召回計劃，采取通知或公告方式告知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營者停止生產(chǎn)銷售、消費者停止食用。⑶根據(jù)不合格產(chǎn)品召回原因，采取相應(yīng)的退貨、無害化處理等措施處置，并按要求記錄處置情況。⑷及時向當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門報告不合格產(chǎn)品召回和處置情況；需要對召回產(chǎn)品無害化處理的，應(yīng)提前報告。說明：①經(jīng)營者知悉生產(chǎn)者召回不合格特殊食品，或有證據(jù)證明經(jīng)營的特殊食品可能危害人體健康的，應(yīng)立即停止經(jīng)營并依法召回（主動召回）。②經(jīng)營者未依法召回或停止經(jīng)營不合格特殊食品，監(jiān)管部門可以責(zé)令其召回或停止經(jīng)營。③除因標(biāo)簽、說明書存在瑕疵被召回食品可退貨外，其他不合格被召回的食品應(yīng)無害化處理。檢查召回記錄和不合格食品處置記錄及相關(guān)資料、證明?！妒称钒踩ā返诹龡l第二、三、四、五款?！妒称氛倩毓芾磙k法》第八、十九、二十、二十一條。1.對不合格產(chǎn)品未按規(guī)定實施召回。2.監(jiān)管部門責(zé)令召回或停止經(jīng)營后，拒不執(zhí)行。1.對未按規(guī)定實施主動召回的，按《食品安全法》第六十三條第五款、《食品安全法實施條例》第七十六條、《食品召回管理辦法》第三十八、三十九、四十、四十二、四十三條處理。2.對監(jiān)管部門責(zé)令召回或停止經(jīng)營后，仍拒不執(zhí)行的，按《食品安全法》第一百二十四條第一款第（九）項處理。10.4是否依法及時處理食品安全突發(fā)事件⑴發(fā)生食品安全事故（包括疑似事故）后，立即對相關(guān)產(chǎn)品采取封存等措施，防止事故擴(kuò)大。⑵及時向當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)管部門、衛(wèi)生行政部門報告，不得對食品安全事故隱瞞、謊報、緩報，不得隱匿、偽造、毀滅有關(guān)證據(jù)。⑶配合有關(guān)部門調(diào)查，按要求提供資料和樣品；不得阻撓、干涉食品安全事故的調(diào)查處理。⑷違反食品安全法律、法規(guī)規(guī)定，造成人身、財產(chǎn)或者其他損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。⑸對因不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)食品受到損害消費者提出的損害賠償要求實行首負(fù)責(zé)任制，先行賠付，不得推諉。檢查經(jīng)營者相關(guān)處理資料和記錄，并結(jié)合事故處理、消費舉報投訴處理等結(jié)果判定。1.《食品安全法》第一百零三、一百零八、一百四十七、一百四十八條。2.《食品安全法實施條例》第五十六條。1.未按要求報告、處置食品安全事故。2.隱匿、偽造、毀滅事故有關(guān)證據(jù)。3.拒絕、阻撓、干涉事故調(diào)查處理。4.未依法、妥善處理消費者損害賠償要求。1.未按要求報告、處置食品安全事故，或者隱匿、偽造、毀滅事故有關(guān)證據(jù)的，按《食品安全法》第一百二十八條處理。2.拒絕、阻撓、干涉事故調(diào)查處理的，按《食品安全法》第一百三十三條處理。3.未依法、妥善處理消費者損害賠償要求的，按《食品安全法》第一百四十七、一百四十八條處理。附錄：三類特殊食品的相關(guān)知識食品類別知識內(nèi)容1保健食品相關(guān)知識1.1保健食品的概念聲稱并具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適用于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。1.2保健食品的分類（保健功能分類）目前保健食品主要按三種方式分類：一是按保健功能分類，二是按產(chǎn)品劑型分類，三是按產(chǎn)品審批方式分類。⑴按保健功能主要分為以下28類：減肥促進(jìn)泌乳改善骨質(zhì)疏松/增加骨密度對輻射危害有輔助保護(hù)功能抗氧化清咽/清咽潤喉改善生長發(fā)育/促進(jìn)生長發(fā)育改善營養(yǎng)性貧血/改善缺鐵性貧血改善睡眠免疫調(diào)節(jié)/增強(qiáng)免疫力對化學(xué)肝損傷有輔助保護(hù)功能改善胃腸功能（潤腸通便）/通便促進(jìn)排鉛抗疲勞/緩解體力疲勞美容（祛痤瘡）/祛痤瘡改善胃腸功能（促進(jìn)消化）/促進(jìn)消化輔助降血脂改善視力/緩解視疲勞美容（祛黃褐斑）/祛黃褐斑改善胃腸功能（調(diào)節(jié)腸道菌群）/調(diào)節(jié)腸道菌群輔助降血糖耐缺氧/提高缺氧耐受力美容（改善皮膚水分）/改善皮膚水分營養(yǎng)素補(bǔ)充劑（補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)）輔助降血壓輔助改善記憶/改善記憶美容（改善皮膚油分）/改善皮膚油分改善胃腸功能(對胃黏膜損傷有輔助保護(hù)作用)/對胃黏膜損傷有輔助保護(hù)功能說明：①以上28類保健功能中使用“/”符號的，代表同一類功能曾經(jīng)有多種表述。②除以上28類保健功能外，國務(wù)院食品安全監(jiān)管部門早期曾審批過其他類保健食品，包括輔助抑制腫瘤/抑制腫瘤、阻斷N-亞硝基化合物的合成、抗突變、改善微循環(huán)、美容（豐乳）、預(yù)防脂溢性脫發(fā)、促進(jìn)腸蠕動、防齲護(hù)齒、促進(jìn)頭發(fā)生長、升高白細(xì)胞、預(yù)防青少年近視、改善皮膚酸堿度、減少皮脂腺分泌、減少皺紋、皮膚美容（減輕紫外線皮膚的損傷）等。雖然此類保健食品審批的產(chǎn)品極少且基本在2000年以前審批，但目前仍有極少數(shù)品種在生產(chǎn)銷售，故發(fā)現(xiàn)此類產(chǎn)品時需在總局“特殊食品信息查詢平臺”核對查詢。如“特殊食品信息查詢平臺”查不到相關(guān)信息的，仍需用其他方法（如索證、請示總局）進(jìn)一步查詢核實。⑵按產(chǎn)品劑型分為以下4類：非傳統(tǒng)劑型：片劑、粉劑、顆粒劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液（飲液）、丸劑、膏劑。傳統(tǒng)劑型：飲料、酒、茶、餅干、糖果、糕點、液體乳。半成品劑型：原料提取物、復(fù)配營養(yǎng)素。其他劑型。⑶按審批方式分為以下2類：注冊類保健食品：使用保健食品原料目錄以外原料生產(chǎn)或首次進(jìn)口的保健食品。備案類保健食品：使用保健食品原料目錄內(nèi)原料生產(chǎn)或首次進(jìn)口的保健食品。1.3保健食品的辨識要點生產(chǎn)相應(yīng)的保健功能且銷售包裝標(biāo)簽上印有保健食品“藍(lán)帽子”標(biāo)志和產(chǎn)品注冊號或備案號的食品為保健食品。說明：銷售包裝標(biāo)簽上無保健食品“藍(lán)帽子”標(biāo)志和產(chǎn)品注冊號或備案號的食品，即使其標(biāo)簽、說明書聲稱（宣傳）保健功能也不是保健食品，可定位為普通食品虛假聲稱（宣傳），依法進(jìn)行查處。1.4保健食品的審批我國從1996年開始審批保健食品。隨食品安全監(jiān)管體制的改革和調(diào)整，保健食品的審批單位、審批要求、審批方式等均經(jīng)過多次調(diào)整。⑴在審批單位方面：原衛(wèi)生部、原國家食藥監(jiān)局、原食藥監(jiān)總局、市場監(jiān)管總局等國務(wù)院食品安全監(jiān)管部門先后履行保健食品的審批職能。⑵在審批方式方面：約2005年以前按原衛(wèi)生部制定的《保健食品管理辦法》審批保健食品，為單一的批準(zhǔn)方式，審查合格的發(fā)放產(chǎn)品批準(zhǔn)證書；約2005年至2016年按原國家食藥監(jiān)局制定的《保健食品注冊管理辦法（試行）》審批保健食品，改單一批準(zhǔn)方式為單一的產(chǎn)品注冊方式，審查合格的發(fā)放產(chǎn)品注冊證書；約2017年至今按原食藥監(jiān)總局制定的《保健食品注冊與備案管理辦法》審批保健食品，改單一的注冊方式為注冊與備案雙軌制，審查合格的發(fā)放產(chǎn)品注冊證書或備案證明。⑶目前注冊與備案的適用情形：使用保健食品原料目錄以外原料生產(chǎn)或首次進(jìn)口的保健食品，由國務(wù)院食品安全監(jiān)管部門注冊。首次進(jìn)口補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品，由國務(wù)院食品安全監(jiān)管部門備案。使用保健食品原料目錄內(nèi)原料生產(chǎn)的國產(chǎn)保健食品（目前僅有補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)類保健食品），由省級食品安全監(jiān)管部門備案。1.5保健食品批準(zhǔn)文號的格式（注冊號、備案號格式）由于保健食品經(jīng)歷多部門、多階段審批，加之部分產(chǎn)品批準(zhǔn)證書延續(xù)或變更中沿用了以前的批準(zhǔn)文號格式、故產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號格式較多（約9種）。⑴依據(jù)《保健食品管理辦法》審批產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號格式：國產(chǎn)保健食品為“衛(wèi)食健字(

)第

號”；進(jìn)口保健食品為“衛(wèi)進(jìn)食健字()第

號”或“衛(wèi)食健進(jìn)字()第

號”。⑵依據(jù)《保健食品注冊管理辦法（試行）》審批產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號（注冊號）格式：國產(chǎn)保健食品為“國食健字G+4位年代號+4位順序號”；進(jìn)口保健食品為“國食健字J+4位年代號+4位順序號”。⑶依據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》審批與備案產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號：國產(chǎn)注冊保健食品為“國食健注G+4位年代號+4位順序號”；進(jìn)口注冊保健食品為“國食健注J+4位年代號+4位順序號”；進(jìn)口備案的營養(yǎng)素類保健食品為“食健備J+4位年代號+00+6位順序編號”；④國產(chǎn)備案的保健食品為“食健備G+4位年代號+2位省級行政區(qū)域代碼+6位順序編號”。說明：除以上批準(zhǔn)文號格式外，早期針對個別產(chǎn)品還發(fā)放過其他格式的批準(zhǔn)文號，如針對保健食品組合套餐發(fā)放的“衛(wèi)組食健備”批準(zhǔn)文號。1.6保健食品批準(zhǔn)證書的有效期⑴“衛(wèi)食健字”“衛(wèi)進(jìn)食健字”“衛(wèi)食健進(jìn)字”類證書無有效期，“國食健字”類證書部分有有效期，“國食健注”類證書有有效期。⑵根據(jù)原食藥監(jiān)總局的復(fù)函，對注冊證書有效期屆滿6個月前企業(yè)已申請延續(xù)注冊，且總局已受理但尚未做出延續(xù)決定前，原證書繼續(xù)有效。⑶備案證明無有效期。1.7保健食品的生產(chǎn)許可保健食品的生產(chǎn)許可由各省級市場監(jiān)管部門審查發(fā)放。1.8保健食品批準(zhǔn)證書及批準(zhǔn)文號的查詢方法（利用總局“特殊食品信息查詢平臺”查詢）⑴打開市場監(jiān)管總局官網(wǎng)首頁將標(biāo)移至“國家市場監(jiān)督管理總局”下的“服務(wù)”選項在“服務(wù)”選項中點擊打開“我要查”在“食品”欄中選擇點擊“特殊食品信息查詢”進(jìn)入“特殊食品信息查詢平臺”查詢（該平臺還可進(jìn)入“法人庫特殊食品字庫”查詢）⑵在保健食品高級查詢中，有申請人中文名稱、批準(zhǔn)文號、保健功能、生產(chǎn)企業(yè)中文名稱等多個查詢參數(shù)，可選擇1個或多個參數(shù)進(jìn)行查詢。⑶由于總局“特殊食品信息查詢平臺”尚在建設(shè)完善中，故未查詢到相關(guān)產(chǎn)品信息時需用索證、請示等方法進(jìn)一步核實。1.9保健食品標(biāo)簽標(biāo)示內(nèi)容和相關(guān)要求（編錄自食品安全法律法規(guī)及《保健食品注冊與備案管理辦法》《預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》《保健食品標(biāo)識規(guī)定》《保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》《保健食品標(biāo)注警示用語指南》《保健食品命名指南》等相關(guān)規(guī)定）⑴保健食品的標(biāo)簽標(biāo)示內(nèi)容符合相關(guān)規(guī)定。①按《保健食品注冊與備案管理辦法》的規(guī)定，保健食品標(biāo)簽需標(biāo)示：產(chǎn)品名稱、原料、輔料、功效成分或者標(biāo)志性成分及含量、適宜人群、不適宜人群、保健功能、食用量及食用方法、規(guī)格、貯藏方法、保質(zhì)期、注意事項等。②按《預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》（GB7718)的規(guī)定，保健食品標(biāo)簽還需標(biāo)示：產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號（進(jìn)口產(chǎn)品此項免除）、生產(chǎn)者信息（名稱、地址、聯(lián)系方式，進(jìn)口產(chǎn)品可不標(biāo)示，但產(chǎn)品原產(chǎn)地及境內(nèi)代理商名稱、地址、聯(lián)系方式須標(biāo)示）、生產(chǎn)許可證編號（進(jìn)口產(chǎn)品此項免除）。③按原衛(wèi)生部《保健食品標(biāo)識規(guī)定》的相關(guān)規(guī)定，保健食品銷售包裝主要展示版面需標(biāo)示保健食品“藍(lán)帽子”標(biāo)志及保健食品批準(zhǔn)文號。④按《保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》的規(guī)定，委托生產(chǎn)保健食品的，其產(chǎn)品標(biāo)簽需標(biāo)示委托雙方企業(yè)名稱、地址以及受托方生產(chǎn)許可證編號。⑤按總局《保健食品標(biāo)注警示用語指南》的要求，保健食品銷售包裝主要展示版面需設(shè)置面積不少于20%的警示用語區(qū)并標(biāo)注“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”的警示用語；生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、投訴服務(wù)電話等，按要求的格式設(shè)置。⑵保健食品的名稱符合相關(guān)規(guī)定。①保健食品名稱由商標(biāo)名（依法注冊或符合《商標(biāo)法》未注冊的商標(biāo)）、通用名（表明產(chǎn)品主要原料等特性的名稱）、屬性名（表明產(chǎn)品劑型或食品分類屬性等的名稱）組成。②保健食品名稱中不得含有虛假、夸大或者絕對化的詞語，明示或者暗示預(yù)防、治療功能的詞語，庸俗或者帶有封建迷信色彩的詞語，人體組織器官等詞語，除“?”之外的符號，人名、地名、漢語拼音、字母及數(shù)字等（但注冊商標(biāo)作為商標(biāo)名、通用名中含有符合國家規(guī)定的含字母及數(shù)字的原料名除外），誤導(dǎo)消費者的其他詞語。③保健食品通用名不得含有已經(jīng)注冊的藥品通用名（但以原料名稱命名或者保健食品注冊批準(zhǔn)在先的除外），保健功能名稱或者明示、暗示保健功能的文字，易產(chǎn)生誤導(dǎo)的原料簡寫名稱，法律法規(guī)規(guī)定禁止使用的其他詞語。⑶保健食品標(biāo)簽、說明書不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，不得夸大、虛假聲稱及宣傳。1.10關(guān)于保健食品中可能非法添加的物質(zhì)及檢測依據(jù)針對食品、保健食品中可能存在的非法添加物質(zhì)，國務(wù)院食品安全監(jiān)管部門先后出臺系列規(guī)定，加強(qiáng)對非法添加物質(zhì)的檢測、判定，主要包括：⑴原國家食藥監(jiān)局辦公廳《保健食品中可能非法添加的物質(zhì)名單（第一批）》（食藥監(jiān)辦?；z2012﹞33號，測6類保健食品中56種非法添加物）⑵原食藥監(jiān)總局公告2017年第138號《保健食品中75種非法添加化學(xué)藥物的檢測》（BJS201710)⑶市場監(jiān)管總局公告2018年第14號《食品中那非類物質(zhì)的測定》（BJS201805，測食品、保健食品中90種那非類物質(zhì)）⑷市場監(jiān)管總局公告2018年第28號《食品中5種α-受體阻斷類藥物的測定》（BJS201808，測食品、保健食品中5種降壓類物質(zhì)）⑸市場監(jiān)管總局公告2019年第4號《食品中二甲雙胍等非食品用化學(xué)物質(zhì)的測定》（BJS201901，測食品、保健食品中27種降糖類物質(zhì)）2嬰幼兒配方乳粉相關(guān)知識2.1嬰幼兒配方乳粉的概念⑴嬰兒配方乳（奶）粉：以乳類及乳蛋白為主要原料，加入適量的維生素、礦物質(zhì)和/或其他成分，僅用物理方法生產(chǎn)的液態(tài)或粉狀產(chǎn)品。其能量和營養(yǎng)成分滿足0-6月齡嬰兒的正常營養(yǎng)需要。（也稱為“乳基嬰兒配方食品”）⑵較大嬰兒和幼兒乳（奶）粉：以乳類及乳蛋白和/或大豆及大豆蛋白為主要原料，加入適量維生素、礦物質(zhì)和/或其他輔料，僅用物理法生產(chǎn)的液態(tài)或粉狀產(chǎn)品，適用于較大嬰兒和幼兒食用，其營養(yǎng)成分滿足較大嬰兒和幼兒的部分營養(yǎng)需要。（也稱為“乳基較大嬰兒和幼兒配方食品”）2.2嬰幼兒配方乳粉的分類根據(jù)嬰幼兒配方乳（奶）粉適用于嬰幼兒的月齡段分為三種：1段嬰兒配方乳粉（適用月齡段0-6月）、2段較大嬰兒配方乳粉（適用月齡段6-12月齡）、3段幼兒配方乳粉（適用月齡段12-36月齡）2.3嬰幼兒配方乳粉的命名要求嬰幼兒配方乳（奶）粉的名稱由商品名稱和通用名稱組成。⑴商品名稱遵守以下要求：①使用規(guī)范漢字，不包括繁體、字母、圖形、符號等；②進(jìn)口產(chǎn)品可標(biāo)注英文名稱，但英文名稱應(yīng)與中文名稱有對應(yīng)關(guān)系；③不應(yīng)包含涉及疾病預(yù)防或治療、保健功能、虛假或夸大、絕對化表述、功能性表述（益智、增加抵抗力或免疫力、保護(hù)腸道）、庸俗或封建迷信、人體組織器官等詞語或內(nèi)容；④商標(biāo)用于商品名稱的應(yīng)符合商品名稱命名規(guī)定。⑵通用名稱為固定格式，根據(jù)產(chǎn)品適用嬰幼兒的月齡分為三種。1段嬰幼兒配方乳（奶）粉通用名稱為：“嬰兒配方乳（奶）粉（0-6月齡，1段）”；2段嬰幼兒配方乳（奶）粉通用名稱為：“較大嬰兒配方乳（奶）粉（6-12月齡，2段）”；3段嬰幼兒配方乳（奶）粉通用名稱為：“幼兒配方乳（奶）粉（12-36月齡，3段）”。2.4嬰幼兒配方乳粉的辨識要點⑴一般情況下的判斷：產(chǎn)品通用名稱為*段嬰幼兒配方乳粉或奶粉，銷售包裝標(biāo)簽上印有產(chǎn)品注冊號，國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證由省級監(jiān)管部門發(fā)放。⑵過渡期例外情況的判斷：根據(jù)原食品藥品監(jiān)管總局《關(guān)于嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理過渡期的公告》（2016年第160號）“自2018年1月1日起，在我國境內(nèi)生產(chǎn)或向我國境內(nèi)出口的嬰幼兒配方乳粉應(yīng)當(dāng)依法取得嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書，并在標(biāo)簽和說明書中標(biāo)注注冊號。2018年1月1日前，經(jīng)批準(zhǔn)在我國境內(nèi)生產(chǎn)銷售或已向我國境內(nèi)出口的嬰幼兒配方乳粉，可銷售至其保質(zhì)期結(jié)束”的規(guī)定，如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品通用名稱為*段嬰幼兒配方乳粉或奶粉但銷售包裝標(biāo)簽上無產(chǎn)品注冊號的，需認(rèn)真核對產(chǎn)品的生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、進(jìn)口產(chǎn)品的進(jìn)口日期。符合《公告》規(guī)定情形的，視為符合要求的嬰幼兒配方乳（奶）粉；不符合《公告》規(guī)定情形的，依法查處。⑶常見不屬于嬰幼兒配方乳粉的食品類別：①各類固體飲料，包括蛋白固體飲料、果蔬固體飲料、谷物固體飲料、營養(yǎng)素固體飲料等；②乳制品中的各類乳粉，包括全脂乳粉、脫脂乳粉、調(diào)制乳粉、牛初乳粉、乳清粉等；③嬰幼兒谷類輔助食品中的各類食品，包括嬰幼兒米粉或小米米粉、高蛋白嬰幼兒米粉或小米米粉、豆基嬰幼兒配方食品等；④其他特殊膳食食品中的嬰幼兒輔助營養(yǎng)品，以及適用于3歲（36月齡）以上兒童食用的乳粉。說明：檢查中如發(fā)現(xiàn)利用產(chǎn)品名稱、?商標(biāo)名、TM商標(biāo)名、適用人群、食用方法及相關(guān)聲稱等標(biāo)簽或說明書信息，明示或暗示產(chǎn)品屬于嬰幼兒配方乳粉或奶粉的，應(yīng)認(rèn)真檢查核對標(biāo)簽、說明書信息，依法查處違法行為。2.5嬰幼兒配方乳粉的審批我國于2017年開始按原食品藥品監(jiān)管總局制定的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》審批嬰幼兒配方乳（奶）粉，審批方式為單一的產(chǎn)品注冊，審查合格的發(fā)放產(chǎn)品注冊證書。隨食品安全監(jiān)管體制的改革和調(diào)整，原食品藥品監(jiān)管總局、市場監(jiān)管總局先后履行嬰幼兒配方乳（奶）粉的審批職能。2.6嬰幼兒配方乳粉注冊證書的有效期、注冊號格式及查詢方法⑴嬰幼兒配方乳粉注冊證書有效期為5年。⑵嬰幼兒配方乳粉注冊號格式為：國食注字YP＋4位年代號＋4位順序號。⑶嬰幼兒配方乳粉注冊證書及注冊號的查詢方法：同附件1.8保健食品查詢方法。2.7關(guān)于不得以選擇性添加物質(zhì)命名嬰幼兒配方乳粉情形的判定《食品安全法實施條例》第三十八條第二款規(guī)定“對添加食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的選擇性添加物質(zhì)的嬰幼兒配方食品，不得以選擇性添加物質(zhì)命名”。⑴根據(jù)《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)嬰兒配方食品》（GB10765-2010）的規(guī)定，1段嬰幼兒配方乳（奶）粉選擇性添加物質(zhì)主要包括：膽堿、肌醇、牛磺酸、左旋肉堿、二十二碳六烯酸(DHA、“腦黃金”)、二十碳四烯酸(ARA、花生四烯酸)、單體L型氨基酸（L-苯丙氨酸、L-胱氨酸、L-亮氨酸、L-酪氨酸、L-色氨酸、L-組氨酸）。⑵根據(jù)《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)較大嬰兒和幼兒配方食品》（GB10767-2010）的規(guī)定，2段、3段嬰幼兒配方乳（奶）粉選擇性添加物質(zhì)主要包括：硒、錳、膽堿、肌醇、?；撬帷⒆笮鈮A、二十二碳六烯、二十碳四烯酸。2.8嬰幼兒配方乳粉標(biāo)簽標(biāo)示內(nèi)容和相關(guān)要求（編錄自原食品藥品監(jiān)管總局《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊標(biāo)簽規(guī)范技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（2017年第66號公告）的相關(guān)規(guī)定）⑴標(biāo)簽內(nèi)容：產(chǎn)品信息、企業(yè)信息、使用信息、貯存條件。①產(chǎn)品信息：產(chǎn)品名稱（商品名稱+通用名稱）、配料表、營養(yǎng)成分表、規(guī)格（凈含量）、產(chǎn)品注冊號、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號（進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉除外）、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、產(chǎn)品原料信息（標(biāo)注生乳、原料粉來源的標(biāo)出具體來源地或來源國，標(biāo)明生乳、乳粉、乳清粉等乳制品原料的動物性來源）。②企業(yè)信息：生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式、生產(chǎn)許可證編號（國產(chǎn)產(chǎn)品為省級監(jiān)管部門頒發(fā)的食品生產(chǎn)許可證編號，進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)已獲境外企業(yè)注冊的，標(biāo)注進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊編號）、進(jìn)口產(chǎn)品原產(chǎn)國（地區(qū)）及在中國注冊代理商（進(jìn)口商或經(jīng)銷商）名稱、地址和聯(lián)系方式。③使用信息：食用方法、食用量（每日或每餐食用量）。④貯存條件：開封后的貯存條件。⑤提示信息：1段乳粉標(biāo)明“對于0-6月的嬰兒最理想的食品是母乳，在母乳不足或無母乳時可食用本產(chǎn)品”，2段乳粉標(biāo)明“須配合添加輔助食品”。⑵標(biāo)簽禁止性要求：涉及虛假夸大、疾病預(yù)防或治療、保健作用、功能性表述（益智、增加抵抗力或免疫力、保護(hù)腸道）、絕對性表述（“不添加”“不含有”“零添加”）、模糊性表述（“進(jìn)口奶源”“源自國外牧場”“生態(tài)牧場”“進(jìn)口原料”“原生態(tài)奶源”“無污染奶源”）、誤導(dǎo)性表述（“人乳化”“母乳化”）、嬰兒和婦女的形象，以及與產(chǎn)品配方注冊內(nèi)容不一致的聲稱。3特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品相關(guān)知識3.1特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的相關(guān)概念（特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品包含多類食品）⑴特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品：指為滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或者膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品，包括適用于0-12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品和適用于1歲以上人群的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。該類食品必須在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下，單獨食用或與其他食品配合食用。⑵全營養(yǎng)配方食品：指可以作為單一營養(yǎng)來源滿足目標(biāo)人群營養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。⑶特定全營養(yǎng)配方食品：指可以作為單一營養(yǎng)來源滿足目標(biāo)人群在特定疾病或者醫(yī)學(xué)狀況下營養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。⑷非全營養(yǎng)配方食品：指可以滿足目標(biāo)人群部分營養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，不適用于作為單一營養(yǎng)來源。⑸特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品：指針對患有特殊紊亂、疾病或醫(yī)療狀況等特殊醫(yī)學(xué)狀況嬰兒的營養(yǎng)需求而設(shè)計制成的粉狀或液態(tài)配方食品。在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師的指導(dǎo)下，單獨食用或與其它食物配合食用時，其能量和營養(yǎng)成分能夠滿足0-6月齡特殊醫(yī)學(xué)狀況嬰兒的生長發(fā)育需求。3.2特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的分類及類別名稱（包括特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品兩大類）⑴特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品分類（適用于1歲以上特殊需求人群）①全營養(yǎng)配方食品，1種：特殊醫(yī)學(xué)用途全營養(yǎng)配方食品②特定全營養(yǎng)配方食品，共13種：腎病全營養(yǎng)配方食品炎性腸病全營養(yǎng)配方食品肌肉衰減綜合征全營養(yǎng)配方食品糖尿病全營養(yǎng)配方食品腫瘤全營養(yǎng)配方食品難治性癲癇全營養(yǎng)配方食品肥胖、減脂手術(shù)全營養(yǎng)配方食品食物蛋白過敏全營養(yǎng)配方食品肝病全營養(yǎng)配方食品呼吸系統(tǒng)疾病全營養(yǎng)配方食品脂肪酸代謝異常全營養(yǎng)配方食品胃腸道吸收障礙、胰腺炎全營養(yǎng)配方食品創(chuàng)傷、感染、手術(shù)及其他應(yīng)激狀態(tài)全營養(yǎng)配方食品。③非全營養(yǎng)配方食品，共5種：電解質(zhì)配方食品營養(yǎng)素組件配方食品增稠組件配方食品流質(zhì)配方食品氨基酸代謝障礙配方食品⑵特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品分類（適用于1歲以內(nèi)特殊需求嬰兒人群，共8種）嬰兒無乳糖配方食品嬰兒乳蛋白部分水解配方食品早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方食品嬰兒低乳糖配方食品嬰兒氨基酸配方食品嬰兒乳蛋白深度水解