2025年藥品不良反應相關識考核試題

藥品不良反應相關識考核試題

一、選擇題

1.藥品不良反應報告原則是（）［單選題］*

A.發(fā)現(xiàn)即報

B.確定再報

C.可疑即報V

2.國家對藥品不良反應實行（）定期報告制度。［單選題］*

A.及時.及時.越級

B.逐級逐級越級

C.及時.逐級.越級V

3.新的藥品不良反應是指藥品說明書中（）的不良反應。［單選題］*

A.已經載明

B.未載明V

C.不能判定

4.藥品不良反應是（）在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應。［單選題］*

A.處方藥

B.非處方藥

C.合格的藥品V

5.防范醫(yī)療糾紛和降低醫(yī)療風險的最有效方法是（）［單選題］*

A提高服務質量

B.完善各種簽字手續(xù)

C.加強醫(yī)患溝通和交流V

D.嚴格遵守醫(yī)療護理操作規(guī)范

6.下列哪項不是醫(yī)療風險的客觀原因（）［單選題］*

A.醫(yī)學科學發(fā)展有限

B.醫(yī)學技術手段有限

C.受當時當地醫(yī)療條件有限

D.患者不遵守醫(yī)院的規(guī)章制度V

7.醫(yī)院不良事件是指（X［單選題］*

A.醫(yī)院內發(fā)生的所有事件

B.醫(yī)院內發(fā)生的所有醫(yī)療事故

C.醫(yī)院內發(fā)生的可能影響患者安全和醫(yī)療質量的事件V

D.醫(yī)院內發(fā)生的與醫(yī)療無關的事件

8.以下哪項不是醫(yī)院不良事件的類型？（）［單選題］*

A.藥物不良反應

B.醫(yī)療設備故障

C.患者滿意度低V

D.醫(yī)療差錯

9.醫(yī)院不良事件的報告流程通常包括哪些步驟？（）［單選題］*

A.事件發(fā)現(xiàn)-事件記錄-事件分析-事件處理-事件反饋V

B.事件記錄-事件分析-事件處理-事件反饋-事件發(fā)現(xiàn)

C.事件發(fā)現(xiàn)-事件處理-事件記錄-事件分析-事件反饋

D.事件發(fā)現(xiàn)-事件記錄-事件反饋-事件處理-事件分析

10.醫(yī)院不良事件的預防措施不包括以下哪項？（）［單選題］*

A.加強醫(yī)療人員培訓

B.定期檢查醫(yī)療設備

C.減少患者滿意度調查V

D.建立應急預案

11.醫(yī)療風險是指存在于整個醫(yī)療服務過程中，可能導致?lián)p害或傷殘的不確定性事件。

風險具有（）的特征。［單選題］*

A.不可預測性

B.不確定性V

C.可預防性

D.可控性

12.醫(yī)療風險防范，重視醫(yī)患溝通，實施人性化服務，讓患者"五個放心”應做到對（）

放心。［單選題］*

A.醫(yī)療技術

B.醫(yī)療設備

C.醫(yī)療服務

D.醫(yī)療環(huán)境

E.以上都是V

13.以下哪項不是醫(yī)院不良事件的類型？（\［單選題］*

A.藥物不良反應

B.醫(yī)療設備故障

C.患者滿意度低V

D.醫(yī)療差錯

14.以下有關ADR敘述中，不屬于"病因學B類藥物不良反應”的是（）［單選題］*

A.與用藥者體質相關

B.與常規(guī)的藥理作用無關

C.用常規(guī)毒理學方法不能發(fā)現(xiàn)

D.又稱為與劑量不相關的不良反應

E.發(fā)生率較高，死亡率相對較高V

15.以下有關ADR敘述中，不屬于"C型藥物不良反應”的是（）［單選題］*

A.非特異性

B.與劑量相關V

C.發(fā)生率高

D.潛伏期較長

E.用藥與反應發(fā)生沒有明確的時間關系

16.藥物警戒的概念為（）［單選題］*

A.研究藥物的安全性

B.一種學術上的探討

C.可以了解藥害發(fā)生的規(guī)律，從而減少和杜絕藥害，保證用藥安全

D.有關不良作用或任何可能與藥物相關問題的發(fā)現(xiàn).評估.理解與防范的科學與活動V

E.評價用藥的風險效益比

17.以下有關藥物警戒的敘述不正確的是（）［單選題］*

A.藥物警戒是藥物流行病學的一個分支

B.藥物警戒的目的是盡早獲取藥物安全問題信號，為藥品監(jiān)督管理提供依據

C.藥物警戒不僅對藥品不良反應進行監(jiān)測，還包括了發(fā)生的所有不良作用.中毒.藥源性

疾病等

D.藥物警戒是有關不良作用或任何可能與藥物相關問題的發(fā)現(xiàn).評估.理解與防范的科學

與活動

E.藥物警戒的研究范圍局限于藥品不良反應"合格藥品在正常用法.用量下"的范疇V

18.預防藥品不良反應發(fā)生的措施不包括（）［單選題］*

A.加強新藥上市前安全性研究

B.加強藥品上市后評價

C.開展藥品不良反應報告和監(jiān)測工作

D.加強合理用藥管理

E.醫(yī)療救治中，盡量不使用新藥V

19.關于藥品不良反應監(jiān)測和報告的說法不正確的是（）［單選題］*

A.國家實行藥品不良反應監(jiān)測制度

B.國家藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部頒布相關的辦法

C.藥品上市后要繼續(xù)進行監(jiān)測和再評價

D.暫不實行處方事件監(jiān)測V

E.藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)報告.評價和控制的過程

20.下列屬于B型不良反應的是（）［單選題］*

A.首劑效應

B.繼發(fā)反應

C.后遺效應

D.過敏反應V

E.依賴性

21.以下屬于不良反應的是（）［單選題］*

A.眼科檢查用阿托品時瞳孔擴大

B.肌內注射青霉素引起的局部疼痛V

C.上消化道出血時應用去甲腎上腺素引起黏膜血管收縮

D.在治療過敏性休克過程中應用腎上腺素引起冠狀動脈擴張

E.在應用普蔡洛爾治療心絞痛患者過程中引起心率減慢

22.阿托品用于治療胃腸道痙攣時，引起口干、心悸、尿潴留等反應屬于（）［單選題］*

A.毒性反應

B.副作用V

C.后遺作用

D.首劑效應

E.繼發(fā)反應

23.以下有關"ADR因果關系的確定程度分級"的敘述中，最正確的是（）［單選題］*

A.可疑.條件彳艮可能.肯定

B.可疑.可能很可能.肯定

C.不可能.可疑.可能很可能.肯定V

D.條件.可疑.可能很可能.肯定

E.否定.可疑.條件很可能.肯定

24.下列不屬于嚴重不良反應的是（）［單選題］*

A.致畸.致癌

B.致出生缺陷

C.導致住院時間延長

D.重要器官或系統(tǒng)功能中度損害V

25.”藥物不良反應"可用英文縮寫為（）［單選題］*

A.ADRV

B.TDM

C.Exp

D.TAB

E.BDR

26.新的不良反應是指（）［單選題］*

A.新發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應

B.文獻中報道的藥品不良反應

C.以前未發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應

D.藥品說明書未載明的不良反應V

E.藥品研制中未發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應

27.醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)或者獲知新的.嚴重的藥品不良反應應當在（）報告［單選題］*

A.立即報告

B.7日內報告

C.10日內報告

D.15日內報告V

E.30日內報告

28.醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)或者獲知新的.嚴重的藥品不良反應應當在15日內報告，其中死亡病

例必須（）［單選題］*

A.立即報告V

B.2日內報告

C.3日內報告

D.5日內報告

E.7日內報告

29.藥品生產.經營企業(yè)和醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)其他藥品不良反應應當在（）內報告。［單選題］*

A.立即報告

B.7日內報告

C.10日內報告

D.15日內報告

E.30日內報告V

30抗眼部細菌感染用藥的說法錯誤的是（I［單選題］*

A.每次滴眼為達到有效濃度，應反復滴3次7

B.藥液不可直接滴在角膜上

C.痊愈后應持續(xù)用藥48小時

D.滴藥后切勿用力閉眼

E.常用滴眼劑一次1滴，可每間隔2小時給藥1次

31.下列哪種藥物長期使用后可引起青光眼、白內障（）。［單選題］*

A.氧氟沙星滴眼液

B.氯霉素滴眼液

C.四環(huán)素可的松眼膏V

D.利福平滴眼液

E.阿奇霉素

32.可用于治療結核性眼病的藥物是（X［單選題］*

A.左氧氟沙星滴眼劑

B.紅霉素眼膏

C.氯霉素眼膏

D.氧氟沙星滴眼劑

E.利福平滴眼劑V

33.眼部抗感染藥物的不良反應包括（1［單選題］*

A.一過性刺激癥狀

B.眼瞼水腫、流淚、畏光

C.皮疹、茸麻疹

D.局部灼熱和異物感

E.以上都是V

34.眼局部長期應用四環(huán)素可的松，可引起的副作用是（X［單選題］*

A.結膜炎

B.點狀角膜炎V

C.視神經炎

D.角膜潰瘍

35.下列關于硫酸阿托品的敘述，不正確的是（X［單選題］*

A.可用于眼科術前散瞳

B.對正常的眼壓也有作用V

C.可使淺前房者眼壓明顯升高

D.對眼壓異常者可能激發(fā)青光眼急性發(fā)作

E.老年患者慎用

36.下述不屬于擴瞳藥不良反應的是（X［單選題］*

A.一過性針刺感

B.眼壓降低V

C.結膜炎

D.接觸性眼瞼皮膚炎

E.眼部充血

二、匹配題

L時間順序合理;與已知藥物不良反應相符合;不能合理地用患者疾病進行解釋（）［單選

題］*

A肯定

B彳艮可能

C.可能

D.不可能

E.可疑V

2.時間順序合理;與已知藥物不良反應相符合，患者疾病或其他治療也可造成這樣的結

果（）［單選題］*

A肯定

B彳艮可能

C.可能V

D.不可能

E.可疑

3.時間順序合理，停藥后反應停止;重新用藥，反應再現(xiàn)，與已知藥物不良反應相符合

()［單選題］*

A.肯定V

B彳艮可能

C.可能

D.不可能

E.可疑

4.時間順序合理;與已知藥物不良反應相符合;停藥后反應停止;無法用患者疾病進行合理

解釋()［單選題］*

A肯定

B彳艮可能V

C.可能

D.不可能

E.可疑

三、多選題

L藥品不良反應報告制度的實施有利于()［多選題］*

A、加強上市藥品的不良反應監(jiān)測V

B、促進新藥研究開發(fā)V

C、促進毒副作用嚴重品種的篩選淘汰V

D、處理藥品質量事故的依據

2、藥品的嚴重不良反應是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應（）［多選題］*

A.導致死亡V

B.危及生命V

C.導致住院或者住院時間長V

D.導致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷V

3、藥品群體不良事件（）［多選題］*

A、是指在同一地區(qū)V

B、同一時間段內V

C、使用同一種藥品對健康人群或特定人群V

D、預防、診斷、治療過程中出現(xiàn)的多人藥品不良事件

4、新的藥品不良反應（）［多選題］*

A、藥品說明書中未載明的不良反應V

B、說明書中已有描述，但不良反應發(fā)生的性質、程度、后果或者頻率與說明書描述不

一致V

C、不良反應發(fā)生的性質、程度、后果比說明書描述更嚴重V

D、藥品說明書中已載明的不良反應

5、上市藥品研究的局限性是（）［多選題］*

A、研究時間短V

B、病例少V

C、試驗對象年齡范圍狹窄V

D、用藥條件控制嚴V

6、藥品不良反應/事件發(fā)生的機理（）［多選題］*

A、副作用V

B、毒性作用V

C、致癌作用V

D、變態(tài)反應V

7、藥品不良事件/反應監(jiān)測的目的（）［多選題］*

A、指導臨床合理用藥V

B、對存在安全隱患的藥品采取有效的控制（召回、修改說明書）V

C、防止藥品不良事件的重復發(fā)生和蔓延V

D、保障公眾用藥、用械安全V

8、臨床醫(yī)務人員在藥品監(jiān)測中起什么（）作用［多選題］*

A、藥品不良事件的直接接觸者V

B、患者的主要救治者V

C、能夠掌握不良事件發(fā)生的第一手資料V

D、具有良好的鑒別能力V

9、醫(yī)療機構上報藥品不良反應/事件報告的流程是（）［多選題］*

A、患者或家屬向醫(yī)生、護士報告V

B、醫(yī)生、護士向本科室聯(lián)絡員報告V

C、聯(lián)絡員向本單位藥品、醫(yī)療器械監(jiān)測人員報告V

D、本單位藥品、醫(yī)療器械監(jiān)測人員通過"國家藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)"網絡在線報告

10、目前，我院藥品不良反應/事件報告表存在的主要問題是（）［多選題］*

A、藥品不良反應/事件過程描述不詳V

B、藥品信息不全V

C、藥品不良反應名稱，用藥原因等不規(guī)范V

D、發(fā)生藥品你不良反應患者信息不全V

E、護理人員認識不足，普遍存在思想顧慮，缺乏報告的主動性和積極性

11.使用眼部擴瞳藥時需注意的事項包括（）［多選題］*

A.深色虹膜用藥時避免滴用藥物過量V

B.少數患者散瞳后可發(fā)生急性閉角型青光眼V

C.開車的患者散瞳后1~2小時內不要開車V

D.去氧腎上腺素與全身給予的單胺氧化酶抑制劑有藥物相互作用V

E.用藥后可壓迫淚囊部2~3分鐘，避免經鼻腔吸收而中毒V

12.屬于擴瞳藥禁忌證的有（）［多選題］*

A.青光眼患者禁用V

B.前列腺肥大者禁用阿托品V

C.嬰幼兒腦損傷者禁用托叱卡胺V

D.服用三環(huán)類抗抑郁藥者禁用去氧腎上腺素V

E.妊娠期婦女禁用去氧腎上腺素V

四、判斷題

1、藥品不良反應是藥品質量有問題［判斷題］*

對

錯V

2、治療過程中出現(xiàn)的藥品不良事件，不一定與該藥有因果關系而不需上報［判斷題］*

對

錯V

3、藥品說明書未載明的不良反應不可以上報［判斷題］*

對

錯V

4、青霉素鈉注射液引起過敏性休克是嚴重的藥品不良反應［判斷題］*

對V

錯

5、藥品不良反應/事件是藥品本身固有的屬性［判斷題］*

對V

錯

6、藥品不良事件指藥物治療期間所發(fā)生的任何不利的醫(yī)療事件，它不一定與該藥有因

果關系。［判斷題］*

對V

錯

7、藥品不良反應/事件監(jiān)測是醫(yī)院管理、等級評定的主要內容［判斷題］*

對V

錯

8、藥品不良事件上報范圍包括因藥品質量問題引起的或者可能與超適應癥用藥、超劑

量用藥、禁忌癥用藥等相關的有害反應。［判斷題］

對V

錯

9、藥品不良反應報告中，過敏性休克的判定標準中血壓下降為必須指標，且伴有呼吸

系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、神經系統(tǒng)表現(xiàn)的1-2個指標即可判定。［判斷題］*

對V

錯

10、藥品不良反應事件過程描述應以"三個時間"順序進行填寫，包括不良反應發(fā)生

的時間、采取措施干預不良反應的時間、不良反應終結的時間。［判斷題］*

對V

錯

測驗

1、藥品不良反應是指（）［單選題］*

A、藥品是劣藥、假藥

B、用藥方法劑量不正確

C、是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應V

D、是醫(yī)療事故

2、藥品不良事件是指（）［單選題］*

A、合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應

B、是醫(yī)療事故

C、藥品治療過程中出現(xiàn)的不良臨床事件，不一定與該藥有因果關系V

D、是藥品說明書未載明的不良反應

3、藥品不良反應/事件報告的原則（）［單選題］*

A、可疑即報的原則V

B、定期報告的原則

C、藥品嚴重不良反應、醫(yī)療器械傷害事件

D、新藥監(jiān)測期內的藥品報告新的和嚴重不良反應

4、醫(yī)療機構對患者使用中發(fā)生的新的或嚴重的藥品不良反應應于發(fā)現(xiàn)之日起（）［單選

題］*

A、每季度報告

B、15日內報告V

C、及時報告

D、每年報告

5、醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)群體藥品不良事件應于發(fā)現(xiàn)之日起（）［單選題］*

A、每季度報告

B、15日內報告

C、立即報告V

D、每年報告

6、醫(yī)療機構對死亡病例應于發(fā)現(xiàn)之日起（）［單選題］*

A、每季度報告

B、15日內報告

C、立即報告V

D、每年報告

7、藥品使用說明書或有關文獻資料上未收載的不良反應為（）［單選題］*

A、不屬于藥品不良反應

B、可疑不良反應

C、新的藥品不良反應V

D、嚴重藥品不良反應

8、正常劑量下，用于預防、診斷、治療疾病或調節(jié)生理機能時出現(xiàn)的有害的和與用藥

目的無關的反應稱為（X［單選題］*

AADRV

BADE

CAUC

DCss

9、藥品不良反應關聯(lián)性評價分為（）［單選題］*

A、肯定、可能、不可能

B、肯定、可能、可能無關、待評價

C、肯定、很可能、可能、待評價、無法評

D、肯定、很可能、可能、可能無關、待評價、無法評價V

10、新藥監(jiān)測期內的藥品,應報告該藥品引起的：（）［單選題］*

A.嚴重的不良反應

B.嚴重的和新的不良反應

C.所有可疑不良反應V

D.新的不良反應

11、藥物不良反應和藥源性疾病的差別在于:（）［單選題］*

A.疾病的種類不同

B.藥品不同

C.劑量不同

D.后果和危害程度不同V

12、WHO定義的藥物不良反應（）［單選題］*

A藥物在人用最小劑量下發(fā)生的非期望反應

B藥物在人用最小劑量下發(fā)生的有害反應

C藥物在正常人用劑量下發(fā)生的非期望反應V

D