中藥制劑檢驗(yàn)課件1緒論2課時(shí)

中藥系TechnologyofChineseMedicine

Preparation

張府君10中藥制藥技術(shù)1、2班中藥制劑檢測(cè)技術(shù)現(xiàn)代中藥制劑檢驗(yàn)技術(shù)ModernTestTechnologyofChineseMedicine

Preparation張

府君2011年9月背景音樂(lè)本課程主要講述有關(guān)中藥制劑的各種理化檢驗(yàn)方法和技術(shù)，即以中藥制劑的基本屬性及其所含化學(xué)物質(zhì)（有效成分、指標(biāo)性成分、輔料、雜質(zhì)等）為指標(biāo)，應(yīng)用各種理化檢測(cè)方法和技術(shù)，對(duì)中藥制劑的質(zhì)量進(jìn)行定性定量分析。此外，還簡(jiǎn)要介紹顯微鑒別和衛(wèi)生學(xué)檢查等方面的內(nèi)容。

學(xué)習(xí)本課程應(yīng)具備必要的分析化學(xué)、中藥化學(xué)、中藥制劑技術(shù)、中藥鑒定技術(shù)和藥用微生物學(xué)等基本知識(shí)和技能。課程內(nèi)容先行課程

課程性質(zhì)課程內(nèi)容

理論部分

第一章緒論第二章理化鑒定第三章常規(guī)檢查第四章雜質(zhì)檢查第五章含量測(cè)定實(shí)驗(yàn)部分（共11個(gè)實(shí)驗(yàn)）實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目第一章緒論第一節(jié)概述第二節(jié)藥品標(biāo)準(zhǔn)第三節(jié)中藥制劑檢驗(yàn)的一般程序詳細(xì)內(nèi)容詳細(xì)內(nèi)容詳細(xì)內(nèi)容前言第一節(jié)概述一基本概念中藥制劑檢驗(yàn)技術(shù)：（AnalysisofChineseMedicinePreparation）

以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，運(yùn)用現(xiàn)代分析理論和方法研究中藥制劑質(zhì)量的一門應(yīng)用學(xué)科。

中藥制劑根據(jù)藥典、制劑規(guī)范和其他規(guī)定的處方，將中藥的原料藥物加工制成具有一定規(guī)格，可以直接用于防病、治病的藥品。第一節(jié)概述

第一節(jié)概述中成藥中藥制劑中的一些藥品經(jīng)過(guò)衛(wèi)生部門審批，在市場(chǎng)上允許出售，可以通過(guò)醫(yī)生診斷給患者使用，也可由患者根據(jù)經(jīng)驗(yàn)與常識(shí)直接使用的中藥制劑產(chǎn)品稱為中成藥（ChinesePatentMedicine）。

第一節(jié)概述藥品質(zhì)量反映藥品符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和預(yù)期效用的特性之總和。其內(nèi)涵包括：藥品質(zhì)量與標(biāo)準(zhǔn)的符合性，療效的確切性，使用的安全性，以及儲(chǔ)存期的穩(wěn)定性第一節(jié)概述

十萬(wàn)分之一天平可見(jiàn)-紫外分光光度儀高效液相色譜儀CS-9301薄層掃描儀氣相色譜儀

1、中藥制劑檢驗(yàn)是控制藥品質(zhì)量的重要的技術(shù)監(jiān)督手段

2、保證并提高中藥制劑質(zhì)量，促進(jìn)中藥現(xiàn)代化

3、培養(yǎng)三種能力：①根據(jù)藥品標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)中成藥進(jìn)行全面檢驗(yàn)的能力。②解決生產(chǎn)儲(chǔ)存中的質(zhì)量問(wèn)題。③根據(jù)處方和工藝，建立藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的能力（創(chuàng)新能力）。二學(xué)習(xí)目的、意義三、中藥制劑檢驗(yàn)的特點(diǎn)

與西藥制劑檢驗(yàn)比較，難度較大，問(wèn)題較多，更具挑戰(zhàn)性（一）成分復(fù)雜，干擾性較大，供試品（溶液）制備困難，多需復(fù)雜的預(yù)處理。（二）雜質(zhì)及有害物質(zhì)易混入，純度檢查工作量較大。（三）被檢成分多樣且含量較低，多采用現(xiàn)代分析技術(shù)，如各種色譜法和光譜法。（四）目前尚有相當(dāng)多的制劑有效成分（指標(biāo)性成分）不明確，缺乏客觀的內(nèi)在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，需積極開(kāi)展藥檢科研工作，全面提高中成藥檢驗(yàn)工作水平，故更具挑戰(zhàn)性。四、影響中藥制劑質(zhì)量的因素1.原料藥材的品種、規(guī)格、產(chǎn)地、藥用部位、采收季節(jié)、加工方法的影響2.炮制方法的影響3.生產(chǎn)工藝的影響4.中藥制劑的包裝、儲(chǔ)藏、保管的影響【注】合格的藥品不是檢驗(yàn)出來(lái)的，而是生產(chǎn)管理出來(lái)的，因此必須實(shí)行全面質(zhì)量管理（TQC），推行GMP。9、青少年是一個(gè)美好而又是一去不可再得的時(shí)期，是將來(lái)一切光明和幸福的開(kāi)端。。5月-255月-25Saturday,May10,202510、人的志向通常和他們的能力成正比例。14:31:1514:31:1514:315/10/20252:31:15PM11、夫?qū)W須志也，才須學(xué)也，非學(xué)無(wú)以廣才，非志無(wú)以成學(xué)。5月-2514:31:1514:31May-2510-May-2512、越是無(wú)能的人，越喜歡挑剔別人的錯(cuò)兒。14:31:1514:31:1514:31Saturday,May10,202513、志不立，天下無(wú)可成之事。5月-255月-2514:31:1514:31:15May10,202514、古之立大事者，不惟有超世之才，亦必有堅(jiān)忍不拔之志。10五月20252:31:15下午14:31:155月-2515、會(huì)當(dāng)凌絕頂，一覽眾山小。五月252:31下午5月-2514:31May10,202516、如果一個(gè)人不知道他要駛向哪頭，那么任何風(fēng)都不是順風(fēng)