醫(yī)院培訓(xùn)課件：《導(dǎo)管相關(guān)血流感染管理要求》

2013職業(yè)防護(hù)新上崗人員

導(dǎo)管相關(guān)血流感染管理要求目錄一、督查評價(jià)要點(diǎn)和分值二、督查評價(jià)方法三、管理中存在的常見問題四、督查重點(diǎn)五、目前醫(yī)院感染管理的薄弱點(diǎn)六、案例分析一、督查評價(jià)要點(diǎn)和分值（8點(diǎn)共4分）1、開展導(dǎo)管相關(guān)血流感染目標(biāo)性監(jiān)控與培訓(xùn)。

（0.5分）一、督查評價(jià)要點(diǎn)和分值（8點(diǎn)共4分）2、嚴(yán)格執(zhí)行無菌技術(shù)操作規(guī)程，置管時(shí)應(yīng)當(dāng)遵守最大限度的無菌屏障要求。

（0.5分）

圓帽、口鼻罩、無菌衣、無菌手套和大鋪巾。最大無菌屏障預(yù)防一、督查評價(jià)要點(diǎn)和分值（8點(diǎn)共4分）3、選擇合適的靜脈置管穿刺點(diǎn)，成人中心靜脈置管時(shí)，應(yīng)首選鎖骨下靜脈，盡量避免股靜脈。

（0.5分）CRBSI危險(xiǎn)因素股靜脈插管是一個獨(dú)立危險(xiǎn)因素導(dǎo)管種類留置時(shí)間置管部位患者情況無菌操作置管維護(hù)導(dǎo)管接頭污染定植病原菌特性一、督查評價(jià)要點(diǎn)和分值（8點(diǎn)共4分）4、推薦采用2%葡萄糖酸氯己定消毒劑或≥0.5%氯己定醇消毒劑消毒穿刺部位皮膚。

（0.5分）5、盡量使用無菌透明、透氣性好的敷料覆蓋穿刺點(diǎn)，對于高熱、出汗、穿刺點(diǎn)出血、滲出的患者應(yīng)當(dāng)使用無菌紗布覆蓋。

（0.5分）更換置管部位敷料

無菌紗布為1-2天，

無菌透明敷料為3-7天，

如果紗布或敷料出現(xiàn)潮濕、松動、可見污染時(shí)應(yīng)立即更換。不要在置管部位局部使用抗生素軟膏或乳劑（除了使用透析管），因?yàn)榭赡軡撛诖龠M(jìn)真菌感染和細(xì)菌耐藥。更換置管部位敷料一、督查評價(jià)要點(diǎn)和分值（8點(diǎn)共4分）6、按要求更換置管穿刺點(diǎn)覆蓋的敷料。

（0.5分）更換敷料3遍酒精，3遍碘伏進(jìn)行消毒。如碘過敏者，只用酒精消毒，局部涂擦至少30秒

從導(dǎo)管的遠(yuǎn)心端向近心端除去敷貼，防止將導(dǎo)管拉出從里到外環(huán)形消毒各三次；勿用紗布吸干消毒液或吹干一、督查評價(jià)要點(diǎn)和分值（8點(diǎn)共4分）7、懷疑患者發(fā)生導(dǎo)管相關(guān)感染，或患者出現(xiàn)靜脈炎、導(dǎo)管故障時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)拔除導(dǎo)管。必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行導(dǎo)管尖端的微生物培養(yǎng)；懷疑血管導(dǎo)管相關(guān)血流感染時(shí)取雙側(cè)雙瓶血培養(yǎng)輔助診斷。

（0.5分）

一、督查評價(jià)要點(diǎn)和分值（8點(diǎn)共4分）8、每天對保留導(dǎo)管的必要性進(jìn)行評估，不需要時(shí)應(yīng)盡早拔除導(dǎo)管。

（0.5分）二、督查評價(jià)方法1、查閱資料。

培訓(xùn)記錄、監(jiān)測數(shù)據(jù)2、提問并抽查病歷記錄及其他相關(guān)資料。提問：導(dǎo)管相關(guān)血流感染診斷標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)管相關(guān)血流感染的預(yù)防和控制措施

查看：防控措施的具體實(shí)施情況

三、醫(yī)院感染管理中存在的常見問題1、導(dǎo)管相關(guān)血流感染預(yù)防控制制度不全，措施落實(shí)或監(jiān)督管理不到位。2、醫(yī)院感染管理科未開展導(dǎo)管相關(guān)血流感染的監(jiān)測。3、未開展導(dǎo)管相關(guān)血流感染預(yù)防控制教育和培訓(xùn)，包括進(jìn)行血管導(dǎo)管置管適應(yīng)證、置管和維護(hù)操作流程、感染預(yù)防相關(guān)的教育和培訓(xùn)。4、未定期評估血管置管和維護(hù)人員對指南的知曉程度和依從性。三、醫(yī)院感染管理中存在的常見問題5、對血管導(dǎo)管相關(guān)血流感染的診斷定義不清楚。6、血管置管指征把握不嚴(yán)，置管和維護(hù)未嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作技術(shù)。7、置管和維護(hù)時(shí)手衛(wèi)生依從性不高。8、中央導(dǎo)管置管或經(jīng)導(dǎo)絲更換導(dǎo)管時(shí)，未遵守最大無菌屏障預(yù)防。CRBSI診斷標(biāo)準(zhǔn)2010年衛(wèi)計(jì)委預(yù)防與控制技術(shù)指南四、督查重點(diǎn)1、查看是否制定預(yù)防與控制導(dǎo)管相關(guān)血流感染的工作規(guī)范和操作規(guī)程，明確相關(guān)部門和人員職責(zé)。2、查看對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行導(dǎo)管置管和維護(hù)操作流程、感染預(yù)防相關(guān)的教育和培訓(xùn)。3、抽查ICU，現(xiàn)場查看對導(dǎo)管相關(guān)血流感染預(yù)防控制措施落實(shí)情況，了解醫(yī)務(wù)人員如何評估患者發(fā)生導(dǎo)管相關(guān)血流感染的危險(xiǎn)因素，實(shí)施預(yù)防和控制導(dǎo)管相關(guān)血流感染的工作措施。4、檢查醫(yī)院感染管理科對導(dǎo)管相關(guān)血流感染預(yù)防控制督查情況，開展導(dǎo)管相關(guān)血流感染的目標(biāo)性監(jiān)測記錄，根據(jù)監(jiān)測反饋結(jié)果持續(xù)改進(jìn)情況。五、目前醫(yī)院感染管理的薄弱點(diǎn)1、置管部位皮膚消毒劑的選擇，推薦首選是氯己定醇消毒劑，但在臨床推廣應(yīng)用時(shí)存在一定的阻力，未能廣泛得到應(yīng)用。2、每次打開血管導(dǎo)管連接端口注射藥物前，用75%乙醇或含碘消毒劑消毒連接端口執(zhí)行力不強(qiáng)。3、中央導(dǎo)管置管或經(jīng)導(dǎo)絲更換導(dǎo)管時(shí)，最大無菌屏障預(yù)防依從性低。五、目前醫(yī)院感染管理的薄弱點(diǎn)4、預(yù)防控制指南中評估每日對保留導(dǎo)管的必要性執(zhí)行力低。5、導(dǎo)管相關(guān)血流感染的前瞻性主動監(jiān)測難以在全院每個臨床科室落實(shí)，絕大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)只對ICU或是新生兒科等重點(diǎn)部門進(jìn)行了目標(biāo)性監(jiān)測。六、感染管理案例點(diǎn)評分析美國NHSN監(jiān)測數(shù)據(jù)科室年份醫(yī)院數(shù)量CVC使用率(%)CRBSIs（‰）ICU2001年260533.64（4.3萬）ICU2009年1600501.65（1.8萬）血液透析患者2008年261.05（3.7萬）住院患者2009年131.14（2.3萬）美國醫(yī)療保健安全網(wǎng)（NationalHealthcareSafetyNetwork，NHSNCDC.VitalSigns:CentralLine--AssociatedBloodStreamInfections---UnitedStates,2001,2008,and2009.MMWR2011;60;243-248.預(yù)防CLABSI要重視醫(yī)護(hù)人員的相關(guān)知識教育，通過知識教育改變醫(yī)療行為，進(jìn)而降低CLABSI的發(fā)生率。如何降低CLABSI？有效的干預(yù)措施可以使CLABSI明顯減少小結(jié)CLABSI預(yù)防與控制措施嚴(yán)格插管操作皮膚消毒核心導(dǎo)管接頭消毒不必要的中心靜脈置管手衛(wèi)生置管部位選擇置管和維護(hù)的教育和培訓(xùn)手衛(wèi)生觸摸導(dǎo)管置入部位前后1置管前后2換管前后3更換敷料前后4手衛(wèi)生更換導(dǎo)管上的敷料時(shí)可以戴無菌手套也可以戴清潔手套（ⅠC）動脈置管、CVCs置管、MC置管時(shí)，應(yīng)戴無菌手套（ⅠA）如果再不接觸消毒之后的皮膚，置入周圍靜脈導(dǎo)管時(shí)，可戴清潔手套(ⅠC)

消毒藥械與一次性用品的審核管理要求

《醫(yī)院感染管理辦法》2006年9月《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》2010年《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》2012年《國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于取消下放部分消毒產(chǎn)品和涉水產(chǎn)品行政審批項(xiàng)目的公告》（2013年第1號)《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)規(guī)定》2014年

管理職責(zé)第八條醫(yī)院感染管理部門、分管部門及醫(yī)院感染管理專（兼）職人員具體負(fù)責(zé)醫(yī)院感染預(yù)防與控制方面的管理和業(yè)務(wù)工作。主要職責(zé)：（十）對消毒藥械和一次性使用醫(yī)療器械、器具的相關(guān)證明進(jìn)行審核《醫(yī)院感染管理辦法》2006年9月相關(guān)概念消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械（含生物指示劑、化學(xué)指示劑和滅菌物品包裝物）、衛(wèi)生用品。

--《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》2012年消毒藥械

包括消毒劑、消毒器械（含生物指示劑、化學(xué)指示劑和滅菌物品包裝物）

--《消毒產(chǎn)品分類目錄》2002年6月

相關(guān)概念衛(wèi)生用品為達(dá)到人體生理衛(wèi)生或衛(wèi)生保健目的，直接或間接與人體接觸的日常生活用品。

--《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》2012年主要包括：婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品（衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護(hù)墊、衛(wèi)生栓）尿布等排泄物衛(wèi)生用品（尿褲、尿布紙）皮膚、黏膜衛(wèi)生用品（濕紙巾、衛(wèi)生濕紙巾、抗/抑菌洗劑）隱形眼鏡護(hù)理用品（隱形眼鏡護(hù)理液、隱形眼鏡保存液、隱形眼鏡清潔劑）.......新消毒產(chǎn)品指利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)的消毒劑和消毒器械，其安全性、有效性應(yīng)優(yōu)于現(xiàn)有產(chǎn)品。

--《國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于取消下放部分消毒產(chǎn)品和涉水產(chǎn)品行政審批項(xiàng)目的公告》（2013年第1號)醫(yī)療器械注冊證指醫(yī)療機(jī)械產(chǎn)品的合法身份證。是指依照法定程序，對擬上市銷售、使用的醫(yī)療器械的安全性、有效性進(jìn)行系統(tǒng)評價(jià)，以決定是否同意其銷售、使用的過程。一、督查評價(jià)要點(diǎn)與分值

（通用版2點(diǎn)1分）1、醫(yī)院消毒藥械和一次性用品管理的正式文件中應(yīng)有醫(yī)院感染管理部門對《消毒產(chǎn)品分類目錄》中的消毒劑、消毒器械、生物指示物、化學(xué)指示物、滅菌包裝物、納入消毒劑、消毒器械管理的其他物品、衛(wèi)生用品以及一次性使用無菌醫(yī)療用品的相關(guān)證件進(jìn)行準(zhǔn)入審核的內(nèi)容。（0.5分）2、醫(yī)院正在使用的消毒藥械和一次性使用醫(yī)療器械、器具、物品證照齊備，符合管理要求。

（0.5分）一、督查評價(jià)要點(diǎn)與分值

（基層版3點(diǎn)3分）1、一次性使用無菌醫(yī)療用品應(yīng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一采購，購入時(shí)索要《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》及附件、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》等證明文件，并進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，建立出入庫登記賬冊。用前應(yīng)檢查小包裝的密封性、滅菌日期及失效日期，進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)有相應(yīng)的中文標(biāo)識等，發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí)不得使用。使用中發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其他異常情況時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并及時(shí)上報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門。

（1分）一、督查評價(jià)要點(diǎn)與分值

（基層版3點(diǎn)3分）2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的消毒藥械、一次性醫(yī)療器械和器具應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。一次性使用的醫(yī)療器械、器具不得重復(fù)使用。使用后的一次性使用醫(yī)療用品按醫(yī)療廢物進(jìn)行處置。

（1分）一、督查評價(jià)要點(diǎn)與分值

（基層版3點(diǎn)3分）3、醫(yī)院消毒藥械和一次性用品管理的正式文件中應(yīng)有醫(yī)院感染管理部門對《消毒產(chǎn)品分類目錄》中的消毒劑、消毒器械、生物指示物、化學(xué)指示物、滅菌包裝物、納入消毒劑、消毒器械管理的其他物品、衛(wèi)生用品以及一次性使用無菌醫(yī)療用品的相關(guān)證件進(jìn)行準(zhǔn)入審核的內(nèi)容。

（1分）二、督查評價(jià)方法1、查閱醫(yī)院正式文件和資料。2、抽查臨床科室正在使用的消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品、一次性用品各一種。三、醫(yī)院感染管理中存在的常見問題1、證件審核常見問題：（1）證件不全，如消毒產(chǎn)品未提供衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告。（2）證件有效期過期。（3）產(chǎn)品不在證件所批的生產(chǎn)/經(jīng)營許可范圍內(nèi)。（4）所有有效證件的復(fù)印件未加蓋原證持有者的印章。（5）證件的法人、廠址等信息不一致。（6）一次性使用無菌醫(yī)療用品注冊證的審批機(jī)構(gòu)與產(chǎn)品類別不相符。三、醫(yī)院感染管理中存在的常見問題2、醫(yī)院感染管理常見問題：（1）規(guī)章制度未建立。對消毒產(chǎn)品和一次性使用無菌醫(yī)療用品的相關(guān)證明的審核，醫(yī)院管理部門未建立規(guī)章制度、未明確管理職責(zé)。（2）證件不會審。審證人員對相關(guān)文件法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)不知曉。（3）資料不歸檔。未對消毒器械采購、評價(jià)、驗(yàn)收等過程中形成的報(bào)告、合同、評價(jià)記錄等文件進(jìn)行建檔和妥善保存；產(chǎn)品未建立出入庫登記賬冊。三、醫(yī)院感染管理中存在的常見問題（4）現(xiàn)場不督查。證件與產(chǎn)品不符，證件保管不規(guī)范、不建檔，有無證產(chǎn)品，外包裝標(biāo)識不全，進(jìn)口產(chǎn)品無中文標(biāo)識，外包裝材料不合格，一次性無菌醫(yī)療用品使用后處置不當(dāng)。（5）不良事件未監(jiān)測與上報(bào)。對所使用的產(chǎn)品未開展不良事件監(jiān)測；發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或是使用中發(fā)生不良事件或是可疑不良事件未及時(shí)上報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門。四、督查重點(diǎn)1、現(xiàn)場抽查消毒產(chǎn)品和一次性使用無菌醫(yī)療用品的證件是否齊全和有效。消毒產(chǎn)品所查證件包括消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證，第一類、第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告，新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件（已獲得衛(wèi)生許可批件的消毒劑和消毒器械，批件在有效期內(nèi)可繼續(xù)使用，有效期滿轉(zhuǎn)換為衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告）。消毒器械所查證件還應(yīng)包括《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》及附件、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。新出臺的《注冊資本登記制度改革方案》提出，自2014年3月1日起取消企業(yè)年檢改為“年報(bào)”公示制度。2014年1月1日起全國代碼證取消年檢，取消年檢后到期換證即可。省、自治區(qū)、直轄市簡稱（消毒劑類、消毒器械類、衛(wèi)生用品）四、督查重點(diǎn)1、現(xiàn)場抽查消毒產(chǎn)品和一次性使用無菌醫(yī)療用品的證件是否齊全和有效。核查衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告中評價(jià)項(xiàng)目是否齊全或評價(jià)報(bào)告結(jié)果顯示產(chǎn)品是否符合要求上市銷售、使用。一次性使用無菌醫(yī)療用品所查證件包括《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品無）、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》及附件、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》等?！断井a(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)規(guī)定》2014年

第十四條產(chǎn)品責(zé)任單位的衛(wèi)生安全評價(jià)應(yīng)當(dāng)形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告》，評價(jià)報(bào)告包括基本情況和評價(jià)資料兩部分。衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告在全國范圍內(nèi)有效。第一類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告有效期為四年，第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告長期有效。

第一類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告有效期滿前，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)重新進(jìn)行衛(wèi)生安全評價(jià)。一次性使用無菌醫(yī)療用品FDA頒發(fā)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證(有效期5年，進(jìn)口產(chǎn)品除外)；FDA頒發(fā)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證(有效期5年，具體名錄可在SFDA查詢)；FDA頒發(fā)的擬購產(chǎn)品的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證及附件（有效期5年，有效期屆滿需要需要延續(xù)注冊的，應(yīng)在有效期滿6個月前向原注冊部門提出延續(xù)注冊的申請）

進(jìn)口的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)有中文說明書、中文標(biāo)簽。說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合本條例規(guī)定以及相關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求，并在說明書中載明