中藥成方制劑

中藥成方制劑第十七冊(cè)

衛(wèi)生部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)（230種）

阿膠當(dāng)歸合劑

拼音名：EjiaoDangguiHeji：標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS3-B—3228—98

【處方】當(dāng)歸133.0g阿膠8.4g黨參8.4g茯苓8.4g黃茜（蜜炙）8.4g白芍（酒制）8.4g

熟地黃8.4g川茸（酒制）4.2g甘草（蜜炙）4.2g

【制法】以上九味，除阿膠外，其余當(dāng)歸等八味分別粉碎成粗粉，照流浸膏劑與浸膏劑

項(xiàng)下的滲漉法（附錄I。），當(dāng)歸、川茸粗粉用70%乙醇作溶劑，浸漬48小時(shí)后，緩緩滲漉，

收集漉液，回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度約為1.10的清膏。其余黨參等六味粗粉，用45%乙

醇作溶劑，浸漬48小時(shí)后，緩緩滲漉，收集漉液，回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度約為1.10的

清膏，與上述清膏混合，取阿膠用冷開水加熱溶解后，加入上述清膏，攪勻，另取蔗糖400g,

加水煮沸溶解后，濾過，濾液與上述藥液合并，加苯甲酸鈉適量，攪勻，濾過，制成1000ml,

分裝，即得。

【性狀】本品為棕色至棕紅色液體；具當(dāng)歸香氣，味甜微苦。

【鑒別】

（1）取本品20ml,置分液漏斗中，加乙酸振搖提取2次，每次20ml，合并乙醛液，揮干，

殘?jiān)右掖?ml使溶解，作為供試品溶液；另取當(dāng)歸對(duì)照藥材1g,加乙醇10ml,超聲處理

20分鐘，濾過，濾液作為對(duì)照藥材溶液；取阿魏酸對(duì)照單品，加乙醇制成每1ml含0.5mg

的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（附錄VIB）試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各5口，分別點(diǎn)

于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲酸（25:12:1）為展開劑，展開，取出，晾干，置

紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的亮藍(lán)

白色熒光斑點(diǎn)；在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。

（2）取本品50ml,置分液漏斗中，加水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次30ml,合并

正丁醇液，蒸干，殘?jiān)右掖?ml使溶解，作為供試品溶液。另取芍藥忒對(duì)照品，加乙醇制

成每1ml中含Img的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（VIB）試驗(yàn)。吸收上述兩種溶液

各10川，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸（45:5:10:0.2）為展開

劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，熱風(fēng)吹至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，

在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。

【檢查】相對(duì)密度應(yīng)不低于1/5（附錄VDA）。pH值應(yīng)為4.3—5.6（附錄VI1G）。其他應(yīng)符

合合劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄IJ）

【功能與主治】補(bǔ)養(yǎng)氣血。用于氣血虧虛所致貧血，產(chǎn)后血虛、體弱、月經(jīng)不調(diào)、閉經(jīng)等。

【功能與用量】口服，一次15ml,一日3次，病情較重者可加倍服用。

【規(guī)格】每瓶裝⑴200ml⑵150ml

【貯藏】密封。

安喘片

拼音名：AnchuanPian：標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS3-B-3196-98

【處方】野馬追6250g天仙子156g蟬脫1250g牡荊油5g鹽酸克侖特羅12g馬來酸

氯苯那敏0.8g

【制法】以上六味，取野馬追、天仙子、蟬脫用80%乙醇回流提取3次，每次2小時(shí)，

合并藥液，濾過，回收乙醇至藥液含醇量為30?40%,靜置24小時(shí)，上清液回收乙醇至盡，

將鹽酸克侖特羅，牡荊油與馬來酸氯苯那敏拌勻，壓制成約1200片，包糖衣，即得。

【性狀】本品為糖衣片，除去糖衣后顯棕黑色；味苦。

【鑒別】取本品10片，研細(xì)，加石油酸（60?90。。5ml充分研磨，濾過,濾液作為供試

品溶液。另取野馬追對(duì)照藥材3g,加乙醇30ml,回流0.5小時(shí),濾過，濾液蒸干，殘?jiān)?/p>

水10ml溶解置分液漏斗內(nèi)，用石油醒（60?90。。提取2次，每次10ml,合并提取液，蒸

干，殘?jiān)邮托讶芙庵?.5ml,作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄VIB）試驗(yàn)，收取上

述兩種溶液各10口，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醒（60?90。。-醋酸乙酯（95:5）

為展開劑,展開，取出，晾干，噴以1%香草醛硫酸溶液，熱風(fēng)吹至斑點(diǎn)顯色。供試品色譜中，

在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色斑點(diǎn)。

【檢查】應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄ID）。

【功能與主治】止咳祛痰，宣肺平喘。用于痰濁犯肺，肺失宣降，胸悶，咳嗽，喘息，

痰多，急慢性支氣管炎見上述癥候者。

【用法與用量】口服，一次4片，一日3次。溫開水送服，小兒用量酌減。

【規(guī)格】每片重0.3g

【貯藏】密閉，防潮。

安絡(luò)痛膠囊

拼音名：AnluotongJiaonang：標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS3—B—3194—98

本品為安絡(luò)痛浸膏制成的膠囊劑，每粒含安絡(luò)痛浸膏100mgo

【制法】取安絡(luò)痛浸膏加淀粉2倍量，制成顆粒，烘干，裝入膠囊,即得。

【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為黃色或淺棕色細(xì)顆粒；氣微香，味微苦。

【鑒別】取本品15粒，傾出內(nèi)容物，加氯仿15ml回流30分鐘，濾過。取濾液5ml,

加硫酸數(shù)滴，振搖，有暗紅色油狀沉淀產(chǎn)生。

【檢查】應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄IL）?

【功能與主治】通經(jīng)活血，止痛。用于跌打損傷、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等肢體關(guān)節(jié)疼。

【用法與用量】口服，一次1?2粒，一日3?4次。

【注意】少數(shù)患者服本品后有輕微頭暈，偶見有過敏性皮疹，停藥后自愈，亦可和抗過

敏藥同服。

【貯藏】密封，置陰涼干燥處。

安絡(luò)痛酊

拼音名：AnluotongDing:標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS3-B—3193—98

本品為安絡(luò)痛浸膏制成的酊劑。

【性狀】本品為棕色澄清液體；氣香，味微苦。

【鑒別】

（1）取本品滴于濾紙上，置紫外光燈下觀察，顯藍(lán)色熒光。

（2）取本品10m，置水浴上蒸干，放冷，加甲醇2ml溶解，濾過，濾液加鹽酸經(jīng)胺甲醇

液（7-100）2?3滴，滴加10%氫氧化鉀甲醇液使溶液呈堿性，在水浴上微熱，放冷，加稀

鹽酸調(diào)pH至3?4,加入1%三氯化鐵甲醇液1?4滴，即顯橙紅色。

（3）取本品10ml,置水浴上蒸干，放冷，加氯仿1ml溶解，移置試管中,沿管壁緩緩加

入硫酸1ml,兩液界面處有棕色環(huán)，氯仿層顯藍(lán)色熒光，振搖后放置，硫酸層顯橙紅色。

【檢查】乙醇量應(yīng)為40?50%〈附錄IXM）。其他應(yīng)符合配劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄

IN）O

【浸出物】精密量取本品10ml,置蒸發(fā)皿中，在水浴上蒸去乙醇至約5ml時(shí)，取出，

加無水硫酸鈉10g,攪勻，置水浴上蒸干，移入沙氏提取器中，加氯仿適量，在水浴上回流

提取4小時(shí)，蒸去氯仿,所得提取物在105℃干燥4小時(shí)，精密稱重，不得少于lOOmg。

【功能與主治】通經(jīng)活血，止痛。用于跌打損傷，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等肢體關(guān)節(jié)疼痛。

【用法與用量】口服，一次10?20ml,一日2?3次或遵醫(yī)囑。

【規(guī)格】每瓶裝⑴250ml⑵500ml

【注意】感冒發(fā)熱，心、肝、腎患有嚴(yán)重疾病及高血壓患者慎用。

【貯藏】密封，置陰涼干燥處。

注:安絡(luò)痛浸膏

本品為白磨科安絡(luò)小皮傘菌(MarasmiusandrosocusTr.)經(jīng)培養(yǎng)、發(fā)酵、提取制成的。

【制法】取安絡(luò)小皮傘菌發(fā)酵干菌體1000g,加2~4倍量的乙醇(8。?45%),加熱回流

提取數(shù)次，每次4小時(shí)，至提取液無色，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇，濃縮成浸膏100g,

即得。

安腦片

拼音名：AnnaoPian：標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS3—B-3195-98

【處方】牛黃3.7g豬膽汁粉49.7g朱砂13.7g冰片8.7g水牛角濃縮粉49.7g珍珠12.4g

黃苓37.3g黃連37.3g框子37.3g雄黃23.6g郁金37.3g石膏29.8g赭石16.1g珍珠母

19.9g薄荷腦3.7g

【制法】以上十五味，除牛黃、豬膽汁粉、水牛角濃縮粉、冰片，薄荷腦外，朱砂、雄

黃、赭石、珍珠，分別水飛或粉碎成極細(xì)粉；其余黃連等六味粉碎成細(xì)粉；將人工牛黃、豬

膽汁粉、水牛角濃縮粉研細(xì)，與上述藥粉配研過篩，制成顆粒，再將冰片、薄荷腦用乙醇溶

解，噴顆粒上，悶潤2小時(shí)，混勻，壓制成1000片，包衣，即得。

【性狀】本品為糖衣片，除去糖衣后，呈棕黃色；味苦，氣辛涼。

【鑒別】

(1)取本品，置顯微鏡下觀察；不規(guī)則細(xì)小顆粒，暗棕紅色，有光澤，邊緣暗黑色。不規(guī)

則碎塊金黃色或橙黃色，有光澤。不規(guī)則片狀結(jié)晶，無色，有平直紋理。不規(guī)則小顆粒，暗

褐色。不規(guī)則形碎塊，無色或淡綠色，半透明有光澤，有時(shí)可見細(xì)密波狀紋理。

(2)取本品3片，除去搪衣，研細(xì)，加乙醇10ml,超聲處理30分鐘，濾過，濾液濃縮

至3ml,作為供試品溶液。另取膽酸對(duì)照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作為對(duì)照

品溶液。照薄層色譜法(附錄VIB)試驗(yàn),，吸取上述兩種溶液各2川，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄

層板上，以異辛烷-醋酸乙酯-冰醋酸(15:7:5)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以1。%硫酸

乙醇溶液，在105℃烘至斑點(diǎn)顯色清晰，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與

對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。

(3)取黃連對(duì)照藥材50mg,加甲醇5m1,超聲處理15分鐘，濾過，濾液作為對(duì)照藥材

溶液。再取鹽酸小嬖堿對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照

薄層色譜法(附錄VIB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液及鑒別⑵項(xiàng)下的供試品溶液各24，分別點(diǎn)于

同一硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:7:1:1)為展開劑，展開，取出，晾干，

置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)位置上，顯相同的黃色

熒光斑點(diǎn)；在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的一個(gè)黃色熒光斑點(diǎn)。

(4)取桅子式對(duì)照品，加甲爵制成每1ml含lmg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法

(附錄VIB)試驗(yàn)，吸取鑒別⑵項(xiàng)下的供試品溶液及上述溶液各4J11,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄

層板上，以鑒別⑶中同一展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃

烘至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。

【檢查】應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄ID)。

【功能與主治】清熱解毒，豁痰開竅，鎮(zhèn)驚熄風(fēng)。用于高熱神昏、煩燥謂語、抽搐痙厥、

中風(fēng)竅閉，頭痛眩暈。亦用于高血壓及一切急性炎癥伴有的高熱不退，神志昏迷等。

【用法與用量】口服，一次4片，一日2?3次，或遵醫(yī)囑，小兒酌減。

【貯藏】密封。

安寧保嬰散

拼音名：AnningBaoyingSan：標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS3-B—3192-98

【處方】琥珀50g珍珠層粉（水飛）20g蛇膽汁15g膽南星40g茯苓50g黃琴提取物20g

水牛角濃縮粉10g白附子（姜制）20g防風(fēng)50g蜜環(huán)粉30g鉤藤50g冰片10g甘草50g

【制法】以上十三味，除珍珠層粉、水牛角濃縮粉、蛇膽汁、冰片外，其余琥珀等九味

混勻，粉碎成細(xì)粉，再與水牛角濃縮粉、珍珠層粉、蛇膽汁混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉；冰片

研細(xì)，與上述粉末配研，過篩，混勻，分裝，即得。

【性狀】本品為淡棕色的粉末；氣香，味甘、涼。

【鑒別】

（1）取本品，置顯微鏡下觀察:不規(guī)則分枝狀團(tuán)塊無色，遇水合氯醛液溶化；菌絲無色或

淡棕色，直徑4?|um。油管含金黃色分泌物，直徑約30Hm。纖維束周圍細(xì)胞內(nèi)含草酸鈣方、

晶，形成晶纖維。草酸鈣砂晶存在于薄壁細(xì)胞中，有的含晶細(xì)胞連接成行。不規(guī)則碎片半透

明，有光澤，可見細(xì)密紋理。不規(guī)則碎塊淡黃綠色或棕黃色，透明或半透明。

（2）取本品適量，進(jìn)行微量升華，升華物置顯微鏡下觀察，呈不規(guī)定形的無色片狀結(jié)晶。

【檢查】應(yīng)符合散劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄IB）o

【功能與治】解熱祛風(fēng)，除痰止咳。用于感冒發(fā)熱，咳嗽痰多，急性支氣管炎。

【用法與用量】口服，小兒未滿一個(gè)月一次1/3瓶；一個(gè)月至一歲一次1/2瓶；一至

三歲一次1瓶；三至七歲一次1?11/2瓶；七歲以上一次2瓶，一日1?2次。

【規(guī)格】每瓶裝0.4g

【貯藏】密封。

注：（1）黃蘋提取物

【制法】取黃琴加水煎煮二次，合并煎液，濾過，濾液濃縮至1：2,加熱，徐徐加入明

磯飽和溶液（所加明磯量約為黃蘋量的6%）,攪拌，15分鐘加完，靜置，取沉淀，用常水洗

凈未螫合之明肌，低溫干燥，研成細(xì)粉，即得。

【性狀】本品為黃褐色的粉末；味微苦、澀。

【鑒別】

（1）取本品1g,置100ml錐形瓶中，加乙醇20ml,置水浴中加熱回流15分鐘，濾過。

取濾液1ml,加醋酸鉛試液2~3滴，即生成橘黃色沉淀。另取濾液1ml,加少許鎂粉與3~

4滴鹽酸，顯橘摘紅色。

（2）取本品1g,熾灼后，加稀鹽酸10ml,加熱使溶解，濾過，濾液加氨試液至生成白色

膠狀沉淀，滴加菌素磺酸鈉指示液數(shù)滴，沉淀即顯櫻紅色。

【檢查】干燥失重取本品1g,在105℃干燥至恒重，減失重量不得過8.0%（附錄IXG）。

熾灼殘?jiān)”酒?g,依法檢查（附錄IXJ）,遺留殘?jiān)坏眠^12.0%。（2）蜜環(huán)粉為蜜環(huán)菌

Armillariellamellea（VahlexFr）Karst.經(jīng)固體發(fā)酵培養(yǎng)的產(chǎn)物。

八珍顆粒

拼音名：BazhenKeli:標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS3-B-3130-98

【處方】黨參60g白芍（炒）60g白術(shù)（炒）60g熟地黃90g茯苓60g當(dāng)歸90g川號(hào)45g

甘草（炙）30g

【制法】以上八味，當(dāng)歸、川苜、白術(shù)用95%乙醇、50%乙醇加熱回流各一次，每次2

小時(shí)，濾過，濾液合并，回收乙醇，濾過，濾液備用；藥渣與其余黨參等五味加水煎煮二次，

每次L5小時(shí)，濾過，濾液合并，加入上述備用液，濃縮成稠膏。取稠膏加蔗糖粉、糊精各

適量,混勻，制粒，干燥，制成1000g;或取稠膏加適量可溶性淀粉及矯味劑,混勻，制粒，

干燥，制成300g,即得。

【性狀】本品為淺棕色至棕褐色的顆粒；氣微香，味甜、微苦。

【鑒別】

⑴取本品2袋的內(nèi)容物，研細(xì)，加稀鹽酸20ml、氯仿30ml,加熱回流1小時(shí)，放冷,

分取氯仿液，鹽酸液再用氯仿30ml提取1次，合并氯仿提取液，揮干，殘?jiān)右掖?ml

使溶解，作為供試品溶液。另取黨參對(duì)照藥材2g,加水煎煮30分鐘，濾過，濾液濃縮至近

干，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄VIB)試驗(yàn)，吸取上述二種溶液各10m,分別

點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲酸(20:4:0.5)為展開劑，展開，取出，晾干，

噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相

應(yīng)的位置上，顯相同顏色的主斑點(diǎn)。

(2)取本品1袋的內(nèi)容物，加水20m1,攪勻煮沸，冷卻后用水飽和的正丁醇30ml振搖

提取，提取液置水浴上蒸干，殘?jiān)右掖?ml使溶解，作為供試品溶液。另取芍藥貳對(duì)照品，

加乙醇制成每1ml含Img的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄VIB)試驗(yàn)，吸取上

述兩種溶液各10yl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)

為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在1。5℃烘至斑點(diǎn)清晰。供試品色

譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的藍(lán)紫色斑點(diǎn)。

(3)取本品1袋的內(nèi)容物，研細(xì)，加無水乙醇30m1,水浴回流提取1小時(shí),濾過，濾液

置水浴上濃縮至約2ml,作為供試品溶液。另取甘草對(duì)照藥材0.5g,同法制成對(duì)照藥材溶液。

再取甘草酸核對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含Img的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附

錄VIB)試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各5口，分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上，以正丁醇-冰

醋酸冰(4:1:2)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，

在與對(duì)照藥材色譜及對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。

【檢查】應(yīng)符合顆粒劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄IC)。

【功能與主治】補(bǔ)氣益血。用于氣血兩虧，面色萎黃，食欲不振，四肢乏力，月經(jīng)過多。

【用法與用量】開水沖服，一次1袋，一日2次。

【規(guī)格】每袋裝(l)8g(2)3.5g(無糖型)

【貯藏】密封，防潮，避熱。

巴戟補(bǔ)酒

拼音名：BajiBujiu:標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS3-B-3149-98

【處方】巴戟天10g何首烏8g杜仲6g肉欣蓉4g續(xù)斷5g仙茅3g金櫻子提取液10ml

淫羊番(葉)6g覆盆子5g當(dāng)歸4g黨參2g熟地黃5g枸杞子4g甘草8g黃苗3g狗脊4g

【制法】以上十六味，除金櫻子提取液外，其余巴戟天等十五味加37度米酒650ml,

密閉浸泡45?60天，取浸出藥液，加金櫻子提取液及20g蔗糖，攪勻，靜置，濾過，制成

1000ml,即得。

【性狀】本品為紅棕色的澄清液體；氣微香，味微甜。

【鑒別】

⑴取本品80ml,置水浴上蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，水溶液加乙酸20m1,振搖

提取，分取乙醛層，揮去乙酸，殘?jiān)勇确?ml使溶解，作為供試品溶液。另取巴戟天對(duì)照

藥材L2g,加乙醇20ml，加熱回流30分鐘，置水浴上蒸干，殘?jiān)ㄖ瞥蓪?duì)照藥材溶液。

照薄層色譜法(附錄VIB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各4可，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以

苯-乙醇-甲酸(8:1:0.1)為展開劑，展開，取出，晾干，置氨蒸氣中熏10分鐘，置紫外光燈

(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯一個(gè)相同的藍(lán)色熒光

斑點(diǎn)。

(2)取本品80ml,置水浴上蒸干，殘?jiān)铀?5ml使溶解，加稀鹽酸10ml,置水浴上回

流30分鐘，放冷，加乙醛20ml,振搖，分取乙醛層，加5%氫氧化鈉溶液20ml,振搖，

分取堿液層，加稀鹽酸使成酸性，再加乙醛20mL振搖，分取乙酸層，揮去乙酸，殘?jiān)勇?/p>

仿1ml使溶解，作為供試品溶液。另取何首烏對(duì)照藥材1g,加乙醇20m1,加熱回流30分

鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)铀?5m1,同供試品溶液制備方法制成對(duì)照藥材溶液。再取大黃

素對(duì)照品，加氯仿制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄VIB)

試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各2口1,分別點(diǎn)于同一以竣甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板

上，以苯-乙醇(8:1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色

譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)；在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位

置上，顯相同的一個(gè)黃棕色熒光斑點(diǎn)。

(3)取本品80ml,置水浴上蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，加醋酸乙酯30ml,振搖提取,

分取醋酸乙酯層，用適量無水硫酸鈉脫水，置水浴上蒸干，殘?jiān)訜o水乙醇1ml使溶解，作

為供試品溶液。另取金櫻子對(duì)照藥材1.2g,加水煎煮2次，每次20m1,每次30分鐘，濾

過，合并濾液，加等體積的乙醇，攪拌，靜置使沉淀，濾過，濾液置水浴上蒸干，自“殘?jiān)?/p>

水20ml便溶解”起同供試品溶液制備方法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄VIB)試驗(yàn),

吸取上述兩種溶液各6口，分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上使成條狀，以正己烷-醋酸乙

酯-甲酸(2:4:0.1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，

在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯三個(gè)相同顏色的斑點(diǎn)。

【檢查】乙醇量應(yīng)為23?27%(附錄IXM)?？偣腆w不得少于1.5%(附錄IM第一法)。

其他應(yīng)符合酒劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄IM)o

【功能與主治】補(bǔ)腎壯腰，固精止遺。用于腎陽不足、命門火衰而致的神疲不振、陽萎

不舉或早泄、腰膝軟弱，亦可用于遺精滑泄、精冷而稀、夜尿頻繁。

【用法與用量】口服，一次10?20m1,一日3次。

【貯藏】密封，置陰涼處。

注：金櫻子提取液的制法

取金櫻子400g,洗凈，加水煎煮二次，濾過，合并濾液，濃縮至適量，靜置24小時(shí)，

傾取上清液，加入米酒80ml,攪拌，靜置，取上清液，加入冷開水使成400ml,即得。

白花蛇舌草注射液

拼音名：BaihuaSheshecaoZhusheye:標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS3-B-3176-98

本品為白花蛇舌草經(jīng)提取制成的滅菌水溶液。

【制法】取白花蛇舌草1000g,粉碎成粗粉，照流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法(附錄

IO),用80%乙醇作溶劑，浸漬24小時(shí)，緩緩滲漉，漉液濃縮至約250ml,用石灰乳調(diào)

節(jié)pH值至12,冷藏12小時(shí)，濾過，濾液用50%硫酸溶液調(diào)節(jié)pH值為3,靜置12小時(shí),

濾過，濾液再用40%氫氧化鈉溶液調(diào)至中性，加入乙醇2000ml,冷藏24小時(shí)，濾過，濾

液減壓濃縮至250ml，加水至500ml,加入適量活性炭，攪勻，濾過，濾液用40%氫氧化

鈉溶液調(diào)節(jié)pH值為6.5?7.0,加入10g聚山梨酯80、1g亞硫酸氫鈉，充分?jǐn)噭颍瑸V過，

加注射用水至1000ml,灌封，滅菌，即得。

【性狀】本品為棕黃色的澄明液體。

【鑒別】

⑴取本品30ml,加于已處理好的聚酰胺柱(50目，2g,內(nèi)徑12?15mm,濕法裝柱)

上，用50ml水洗脫，棄去水液，用70%乙醇洗脫，自黃色色帶流出時(shí)開始收集洗脫液5ml,

作為供試品溶液。取供試品溶液數(shù)滴，點(diǎn)于濾紙上，晾干，滴加5%三氯化鋁乙醇溶液，晾

干，置紫外光燈（365nm）下觀察，顯黃綠色熒光。

（2）取白花蛇舌草對(duì)照藥材1g,置索氏提取器中，加適量乙醛，回流提取至提取液無色，

棄去醒液，藥渣揮盡乙醛，加70%乙醵回流提取至提取液無色，提取液蒸去乙醇，按［鑒別］（1）

項(xiàng)下供試品溶液的制備方法自”加于已處理好的聚酰胺柱”起，同法制得對(duì)照藥材溶液。照薄

層色譜法（附錄VIB）試驗(yàn)，吸?。坭b別］⑴項(xiàng)下的供試品溶液與上述對(duì)照品溶液各10Ml,分別

點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正戊醇一甲醇一甲酸一水（7:2:1:1）為展開劑，展開，取出，晾

干，噴以5%三氯化鋁乙醇溶液，吹干，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與

對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯兩個(gè)相同顏色的熒光斑點(diǎn)。

【檢查】pH值應(yīng)為6.0?7.0（附錄VI1G）。

總固體

精密量取本品10ml,置已恒重的蒸發(fā)皿中，于水浴上蒸干，在105C干燥3小時(shí)，移

至干燥器中冷卻30分鐘，迅速稱定重量，計(jì)算，即得。

本品每1ml中含總固體的量不得少于30.0mg。

其他應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄IU）o

【含量測(cè)定】

對(duì)照品溶液的制備

精密稱取在120℃減壓干燥至恒重的蘆丁對(duì)照品10mg,置50ml量瓶中，加適量70%

乙醇，置水浴上微熱使溶解，放冷，加70%乙醇至刻度，搖勻，即得（每1ml中含無水蘆丁

0.2mg）o

標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備

精密量取對(duì)照品溶液0.0、1.0、2.0、3.0、4.0、5.0與6.0ml,分別置25ml量瓶中，

各加70%乙醇至6m1,加5%亞硝酸鈉溶液1ml,搖勻，放置6分鐘，加10%硝酸鋁溶液

1ml,搖勻，放置6分鐘，加氫氧化鈉試液10ml,再加乙醇至刻度，搖勻，放置15分鐘，

照分光光度法（附錄VB）,在507nm的波長處測(cè)定吸收度，以吸收度為縱坐標(biāo)、濃度為橫坐

標(biāo)，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。

測(cè)定法

精密量取本品10ml,加于已處理好的聚酰胺柱（50目，2g,內(nèi)徑12?15mm,濕法裝

柱）上，用50ml水洗脫，棄去洗脫液，用70%乙醇洗脫，收集洗脫液約25ml,置25ml

量瓶中，加70%的乙醇稀釋至刻度，搖勻，分別精密量取5m1,置甲、乙兩個(gè)25ml量瓶

中，甲瓶中加5%亞硝酸鈉溶液1ml,搖勻，放置6分鐘，力口10%硝酸鋁溶液1ml,搖勻，

放置6分鐘，在甲、乙兩瓶中各加氫氧化鈉試液10ml,再加乙醇稀釋至刻度，搖勻，放置

15分鐘，照分光光度法（附錄VB）,以乙瓶為空白，在5。7nm的波長處測(cè)定吸收度，從標(biāo)

準(zhǔn)曲線上讀出供試品溶液中蘆丁的量，計(jì)算，即得。

本品每1ml中含總黃酮以蘆?。–27H30016）計(jì)，不得少于0.25mg。

【功能與主治】清熱解毒，利濕消腫。用于濕熱蘊(yùn)毒所致的呼吸道感染，扁桃體炎，肺

炎，膽囊炎，闌尾炎，癰疳膿腫及手術(shù)后感染，亦可用于癌癥輔助治療。

【用法與用量】肌內(nèi)注射，一次2?4m1,一日2次。

【規(guī)格】每支裝2ml

【貯藏】密封，遮光，置陰涼處。

百寶丹

拼音名：BaibaoDan：標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS3-B-3200—98

【處方】金鐵鎖重樓生草烏三七

【制法】以上四味，分別粉碎成細(xì)粉，混勻，即得。保險(xiǎn)子制備:另取金鐵鎖最細(xì)粉適量，

用水泛丸，用朱砂極細(xì)粉包衣，干燥，即得。

【性狀】本品為白色或類白色的粉末；味苦、微首，微有麻舌感。保險(xiǎn)子為朱紅色水丸。

【鑒別】取本品，置顯微鏡下觀察:草酸鈣針晶成束或散在，長80?240um。石細(xì)胞黃

色，類方形，單個(gè)或2?5個(gè)成群散在。

【檢查】應(yīng)符合散劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄IB)o

【功能與主治】散瘀消腫，止血止痛。用于刀槍傷，跌打損傷，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)痛經(jīng)閉，

慢性胃痛及關(guān)節(jié)疼痛。

【用法與用量】口服，一次0.4g,每隔四小時(shí)服一次或遵醫(yī)囑。重傷者，先服保險(xiǎn)子1

粒，再服藥粉。凡出血之傷，用開水調(diào)服；未出血之傷，用白酒調(diào)服。

【注意】服藥后1日內(nèi)忌食蠶豆、魚類及酸、冷等物。孕婦忌服。

【規(guī)格】每瓶裝藥粉4g,保險(xiǎn)子1粒(每粒重0.04—0.05g)

【貯藏】密閉，置陰涼干燥處。

百蕊膠囊

拼音名：BairuiJiaonang：標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS3-B-3201—98

本品為百蕊草經(jīng)加工制成的膠囊。

【制法】取百蕊草，加水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，濾過，合并濾液,

減壓濃縮至相對(duì)密度為1.22?1.24(80℃),放冷，加入兩倍量75%乙醇，攪勻；再加入等

量乙醇，攪勻。靜置12小時(shí)后，濾取上清液，回收乙睥，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.35?

1.39(80℃)的稠膏；另取適量淀粉，與稠膏混勻，制粒，干燥，裝腔囊，即得。

【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為黃棕色或淺棕褐色的顆粒；氣微,味苦。

【鑒別】取本品內(nèi)容物3g,研細(xì)，加甲醇30ml,回流提取1小時(shí)，濾過，濾液置水浴

上濃縮至約5ml,作為供試品溶液。另取百蕊草對(duì)照藥材3g,同法制成對(duì)照藥材溶液。照

薄層色譜法(附錄VIB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5可，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以醋

酸乙酯-甲酸-水(8:1:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以三氯化鋁試液，待干后，置紫外

光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光

斑點(diǎn)。

【檢查】應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄IL)o

【含量測(cè)定】

對(duì)照品溶液的制備

精密稱取在120℃減壓干燥至恒重的蘆丁對(duì)照品15mg,置100ml量瓶中，用甲醇溶

解并稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml中含無水蘆丁0.15mg)。

標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備

精密量取對(duì)照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0和5.0ml,分別置25ml量瓶中，各加甲醇

至5.0ml,加10%三氯化鋁溶液1.0ml,搖勻，加醋酸-醋酸鈉緩沖液(pH5)5.0ml、乙爵

10.0ml,搖勻，加水至刻度，搖勻，放置15分鐘，照分光光度法(附錄VB),在405nm的

波長處測(cè)定吸收度，以吸收度為縱坐標(biāo)、濃度為橫坐標(biāo)，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線圖。

測(cè)定法

取本品內(nèi)容物，研細(xì)，精密稱取L5g,置索氏提取器中，加適量乙酸，加熱回流4小時(shí),

棄去乙酸液，藥渣揮盡乙雄，再加適量甲醇，加熱回流至提取液無色為止，移入100ml量瓶

中，加甲醇至刻度，搖勻。精密量取各5ml,分別置甲、乙兩個(gè)25ml量瓶中，甲瓶中加入

10%三氯化鋁溶液1.0ml,搖勻，然后在兩瓶中分別加入醋酸一醋酸鈉緩沖液(pH5)5Qml

和乙醇10.0ml,加水至刻度，搖勻，放置15分鐘，以乙瓶為空白，在405nm波長處測(cè)定

吸收度。從標(biāo)準(zhǔn)曲線上讀出供試品溶液中蘆丁的量，計(jì)算，即得。

本品每粒含總黃酮以蘆丁(C27H30016)計(jì)，不得少于0.75mg。

【功能與主治】清熱消炎，止咳化痰。用于急、慢性咽喉炎，氣管炎，鼻炎，感冒發(fā)熱，

肺炎等。

【用法與用量】口服，一次4粒，一日3次。

【規(guī)格】每粒裝0.3g

【貯藏】密封。

注:醋酸-醋酸鈉緩沖液(pH5)取醋酸鈉9.9g,用適量水溶解，加冰醋酸2ml,加水至

100ml,搖勻，在pH計(jì)上校正，即得。

板藍(lán)大青顆粒

拼音名：BanlanDaqingKeli：標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS3-B-3240-98

【處方】板藍(lán)根2000g大青葉3000g

【制法】以上二味，加水煎煮二次，第一次2小時(shí)，笫二次1小時(shí)，煎液濾過，合并濾

液，經(jīng)真空濃縮，噴霧干燥得浸膏粉，加糊精適量，制成顆粒，干燥，制成1000g,即得。

【性狀】本品為黃棕色的顆粒；味稍苦。

【鑒別】取本品3g,加丙酮20ml,加熱回流40分鐘，濾過，濾液置水浴上蒸干，殘

渣加氯仿1ml使溶解，作為供試品溶液。另取靛藍(lán)對(duì)照品及靛玉紅對(duì)照品，加氯仿制成每

1ml中各含0.5mg的混合溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄VIB)試驗(yàn)，吸取上述

兩種溶液各10ml,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-丙酮(9:1)為展開劑，展開，取出，

晾干。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。

【檢查】除溶化性不作檢查外，其他應(yīng)符合顆粒劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄IC)。

【功能與主治】清熱解毒，涼血消腫。有于流行性乙型腦炎、流感、流行性腮腺炎、傳

染性肝炎及麻疹等病毒性疾病見熱毒內(nèi)盛證候者。

【用法與用量】開水沖服或吞服，一次3g,一日3次。預(yù)防流感、乙腦，一日3g,連服

5日。

【規(guī)格】每袋裝3g

【貯藏】密封。

保濟(jì)口服液

拼音名：BaojiKoufuye：標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS3—B-3265-98

【處方】鉤藤薄荷痍藜白芷木香神曲茶菊花廣蕾香蒼術(shù)茯苓厚樸化橘紅天花粉惹數(shù)仁葛

根稻芽

【制法】以上十六味，取木香、蒼術(shù)、薄荷、廣蕾香、化橘紅用水蒸氣蒸儲(chǔ)，收集揮發(fā)

油備用；藥渣加水煎煮二次，每次L5小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至適量，放冷，加

入乙醛使含醇量達(dá)45%,靜置過夜，濾過，回收乙醇，濃縮至一定體積，備用；鉤藤、痍藜、

菊花、厚樸、神曲茶加水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，合并煎液，濾過，濾

液濃縮至適量，放冷，加入乙醇使含醛量達(dá)40%,靜置過夜，濾過，回收乙醇并濃縮至一定

體積，備用；取慈飲仁、稻芽加水煎煮二次，每次1小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至適

量，放冷，加入乙醇使含爵量達(dá)45%,靜置過夜，回收乙醇，濃縮至一定體積，備用；取茯

苓、天花粉、白芷、葛根，加水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并煎液，濾過,

濾液濃縮至適量，放冷，加入乙醇使含醇量達(dá)60%,靜置過夜，濾過，回收乙醇，濃縮至適

量，備用。將上述提取液混合，加入適量單糖漿及苯甲酸鈉溶液，充分?jǐn)嚢杈鶆?，加熱煮?/p>

0.5小時(shí)，放冷，濾過，加入已調(diào)配好的芳香水溶液(揮發(fā)油:聚山梨酯80=1:6),加水至規(guī)

定量，即得。

【性狀】本品為深棕色的澄清液體；味甘、微辛、苦。

【鑒別】

(1)取本品40ml,用乙醛振搖提取2次，第一次40ml.第二次30ml,水溶液備用；合

并乙醛提取液，低溫?fù)]去乙醛，殘留物加乙酸1ml使溶解，作為供試品溶液。取白芷對(duì)照藥

材1g,加乙酸20ml,低溫回流提取20分鐘，濾過，取濾液低溫?fù)]干，殘?jiān)右阴?ml使

溶解，作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄VIB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各8可，分別點(diǎn)

于同一硅膠G薄層板上，以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸(16:4:1.5)為展開劑，展開，取出，晾干，

置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的

熒光斑點(diǎn)。

(2)取化橘紅對(duì)照藥材1g,加醋酸乙酯20ml，加熱回流提取20分鐘。濾過，濾液置水浴

上蒸干，殘?jiān)哟姿嵋阴?ml使溶解，作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄VIB)試驗(yàn)，

吸?。坭b別］(1)項(xiàng)下的供試品溶液8以、化橘紅對(duì)照藥材溶液4M1,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層

板上，以甲苯?醋酸乙酯-甲酸(5:4:1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下

檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)；噴以1%

三氯化鋁乙醇溶液，斑點(diǎn)的熒光加強(qiáng)。

(3)?。坭b別］(1)項(xiàng)下乙醛提取后的水溶液，置水浴上揮盡殘留的乙醒，加入聚酰胺(14?

30目)10g,充分吸附后，用水洗滌至水洗液無色，瀝干水分，將聚酰胺轉(zhuǎn)入具塞錐形瓶中，

加丙酮0ml,浸泡一夜，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取

葛根對(duì)照藥材1g,加入甲醇5ml,浸泡一夜，濾過，濾液置水浴上揮至約2ml,作為對(duì)照藥

材溶液。照薄層色譜法(附錄VIB)試驗(yàn)，吸取供試品溶液8M1,對(duì)照藥材溶液2M1,分別點(diǎn)于

同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-醋酸乙酯-水(13:14:20:5)為展開劑，展開，取出，晾干，

置氨氣中熏后，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置

上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。

【檢查】總固體精密量取本品10ml,置已干燥至恒重的培養(yǎng)皿中，于水浴上蒸干，在

105C干燥3小時(shí)，移至干燥器中，冷卻30分鐘，迅速精密稱定，遺留殘?jiān)坏蒙儆?.0%。

相對(duì)密度應(yīng)不低于L02(附錄VDA)。pH值應(yīng)為4.5?6.5(附錄VDG)。其他應(yīng)符合合劑項(xiàng)下有

關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄IJ)。

【功能與主治】解表，祛溫，和中。用于腹痛吐瀉，噎食曖酸，惡心嘔吐，腸胃不適，

消化不良，舟車暈浪，四時(shí)感冒，發(fā)熱頭痛。

【用法與用量】口服，一次10?20ml,一日3次，兒童酌減。

【規(guī)格】每瓶裝10ml

【貯藏】密封，置陰涼處。

豹骨酒

拼音名：BaoguJiu:標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS3-B-3313-98

【處方】豹骨20g羌活30g杜仲60g制川烏30g木瓜60g五加皮60g當(dāng)歸60g威靈

仙60g茜草60g茯苓30g鹿角80g獨(dú)活30g補(bǔ)骨脂60g制草烏30g蒼術(shù)30g肉桂30g

川號(hào)30g秦?zé)o30g綿革薜30g甘草10g紅花60g續(xù)斷30g何首烏30g桂枝20g陳皮30g

白茄根30g麻黃10g川牛膝30g

【制法】以上二十八味，豹骨、鹿角粉碎成中粉；其余羌活等二十六味粉碎成粗粉，混

勻，照流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲鹿法(附錄IO),用白酒16000g作溶劑，浸漬48小時(shí)后，

以每分鐘1?3ml的速度緩緩滲漉，收集漉液，靜置7天，濾過，即得，

【性狀】本品為棕黃色的澄清液體；氣香，味苦、辛。

【檢查】乙醇量應(yīng)為55?60%（附錄IXM）。總固體精密量取本品25m1,置稱定重量的

蒸發(fā)皿中，于水浴上蒸干，在105℃干燥3小時(shí)，遺留殘?jiān)坏蒙儆贚1%。其他應(yīng)符合酒

劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄IM）。

【功能與主治】祛風(fēng)活血，壯骨強(qiáng)筋。用于風(fēng)寒濕痹，筋骨疼痛，四肢麻木，腰膝無力。

【用法與用量】口服，一次15m1,一日2次。

【注意】孕婦忌服。

【貯藏】密封，置陰涼處。

補(bǔ)骨脂注射液

拼音名：BushenYijingWan：標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS3-B-3226-98本品為補(bǔ)骨脂經(jīng)加工制

成的注射液。

【制法】取補(bǔ)骨脂粗粉500g,照流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法（附錄IO）,用75%

乙醇作溶劑，浸漬48小時(shí)后緩緩滲漉，收集滲漉液2500ml,濾過，在60℃減壓回收乙醇，

并濃縮至相對(duì)密度為L05?1.10（20℃）的稠膏，用0.85%氯化鈉溶液稀釋至1000ml,攪拌

均勻，靜置12小時(shí)，吸取上清液，加|2g聚山梨酯80及3g活性炭，攪勻，在1。0℃加熱

30分鐘，放冷至室溫，用稀鹽酸調(diào)pH值至3.0,在4℃冷藏24小時(shí)，濾過，用10%氫氧

化鈉溶液調(diào)pH值至7.0,加0.85%氯化鈉溶液至1000ml,濾過，灌封，滅菌，即得。

【性狀】本品為棕色至紅棕色的澄明液體。

【鑒別】

（1）取本品2ml,加水20ml,振搖，置紫外光燈（365nm）下觀察，顯綠藍(lán)色熒光。

（2）取本品酸化后的上清液1ml,加碘化鈾鉀試液2滴，生成紅棕色沉淀。

【檢查】pH值應(yīng)為5.0?7.0（附錄VHG）。異常毒性取本品，依法檢查（二部附錄XIC）,

按腹腔注射法給藥，應(yīng)符合規(guī)定。其他應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄IU）。

［含量測(cè)定】照高效液相色譜法（附錄VID）測(cè)定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)

用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水（50:60）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長為295nm。

理論板數(shù)按補(bǔ)骨脂素峰計(jì)算應(yīng)不低于1500,補(bǔ)骨脂素和異補(bǔ)骨脂素的分離度應(yīng)符合要求。

對(duì)照品溶液的制備

精密稱取補(bǔ)骨脂素對(duì)照品和異補(bǔ)骨脂素對(duì)照品適量，加甲醇制成每1ml中各含50Hg的

溶液，作為對(duì)照品溶液。

測(cè)定法分別精密量取對(duì)照品溶液與本品各5pl,注入液根色譜儀，測(cè)定，即得。本品每

1ml含補(bǔ)骨脂素（Cl1H6O3）和異補(bǔ)骨脂索（Cl1H6O8）的總量，應(yīng)為80~130Pg?

【功能與主治】溫腎扶正。用于治療白瘢風(fēng)、銀屑?。ㄅＦゑ保?。

【用法與用量】肌內(nèi)注射，一次2ml,一日1?2次，10天為一療程，或遵醫(yī)囑。

【注意】在治療白瘢風(fēng)時(shí)，注射后1小時(shí)左右，患部配合照射人工紫外線1?10分鐘或

日曬5?20分鐘；局部如出現(xiàn)紅腫、水疤，應(yīng)暫停用藥；用藥后偶見頭暈、血壓升高；高血

壓者慎用；孕婦忌用。

【規(guī)格】每支裝2ml

【貯藏】密封，避光。

補(bǔ)腎益精丸

拼音名：BushenYijingWan：標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS3-B-3225-98

【處方】女貞子150g菟絲子（酒炒）300g墨旱蓮150g五味子（醋制）150g桑根（黑）150g

覆盆子150g肉放蓉（酒制）150g熟地黃150g

【制法】以上八味，粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻。每100g粉末加煉蜜40?50g與適量的

水，泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加煉蜜90?100g制成大蜜丸,即得。

【性狀】本品為黑色的水蜜丸或大蜜丸；味苦、微甜、略酸。

【鑒別】

（1）取本品，置顯微鏡下觀察:果皮表皮細(xì)胞表面觀類多角形，垂周壁厚薄不勻，胞腔含

淡棕色物。種皮柵狀細(xì)胞2列，內(nèi)列較外列長，有光輝帶。非腺毛單細(xì)胞，壁厚，木化，脫

落后殘跡似石細(xì)胞狀。種皮表皮石細(xì)胞淡黃色，表面觀類多角形，壁較厚，孔溝密，腔內(nèi)含

暗棕色物。薄壁組織灰棕色至黑棕色，細(xì)胞多皺縮，內(nèi)含棕色核狀物。

（2）取本品水蜜丸10g或大蜜九12g,切碎，加氯仿30ml,置水浴上加熱回流1.5小時(shí)，

濾過，濾液蒸干，殘?jiān)勇确?ml使溶解，作為供試品溶液。另取墨旱蓮對(duì)照藥材1g,加

氯仿30ml,同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄VIB）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各4

山，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油酸（30?60℃）一醋酸乙酯（20:1）為展開劑，展開，

取出，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，

顯相同的紫色熒光斑點(diǎn)。

【檢查】應(yīng)符合丸劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄IA）o

【功能與主治】滋腎填精，補(bǔ)髓養(yǎng)血。用于腎精不足，頭暈?zāi)垦?，腰膝酸軟，遺精夢(mèng)泄。

【用法與用量】口服，水蜜丸一次6g,大蜜丸一次1丸，一日2次。

【注意】傷風(fēng)感冒患者忌服。

【規(guī)格】大蜜丸每丸重9g

【貯藏】密封。

采云曲

拼音名：CaiyunQu：標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS3—B—3256—98

【處方】自術(shù)（炒）86g薄荷26g六神曲（焦）86g枳殼（炒）26g麥芽（炒）86g厚樸（制）22g

山植（焦）86g廣蕾香22g紫蘇86g肉桂16g青皮44g羌活16g桔梗44g木香16g白芷32g

片姜黃16g檳榔32g甘草16g陳皮32g草果（炒）16g檀香32g半夏（制）10g茯苓32g干姜

10g蒼術(shù)（炒）32g白磯10g白芍（炒）32g

【制法】以上二十七味，粉碎成粗粉，過篩，混勻；另取適量麥粉，調(diào)成稀糊，與上述

粗粉混勻，制成顆粒，干燥，制成1000g,即得。

【性狀】本品為深黃色或淡棕色的顆粒；氣香，味苦。

【鑒別】取本品1g,熾灼至灰白色，放冷，加稀醋酸3滴與水5ml,攪拌,濾過。取濾

液照下述方法試驗(yàn)：

（1）取濾液1ml,加氯化鋼試液1?2滴，即生成白色沉淀，在鹽酸或硝酸中沉淀均不溶

解。

（2）取濾液1ml,加氫氧化鈉試液1-2滴，即生成膠狀沉淀，加入過量的氫氧化鈉試液，

沉淀復(fù)溶解。

（3）取濾液1ml,加亞硝酸鉆鈉試液數(shù)滴，即生成黃色沉淀。

【檢查】水分不得過10%（附錄IXH第一法）。

【功能與主治】祛風(fēng)散寒，健胃消食。用于感受風(fēng)寒，飲食停滯，胸悶腹脹，嘔吐曖酸，

消化不良。

【用法與用量】包煎取汁服或用開水沖服，一次9g,一日1次。

【貯藏】密封，防潮。

蒼鵝鼻炎片

拼音名：Cang'eBiyanPian：標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS3-B—3224—98

【處方】蒼耳子黃苓廣蕾香鵝不食草白芷荊芥菊花野菊花豬膽膏馬來酸氯苯那敏魚腥草

素鈉薄荷油

【制法】以上十三味，將廣蕾香、荊芥、鵝不食草切碎，用水蒸氣蒸播法提取揮發(fā)油，

揮發(fā)油備用，其水煎液濾過，藥渣再加水煎煮1小時(shí)，濾過，合并濾液，濃縮，備用；蒼耳

子、黃苓、白芷、菊花和野菊花加水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，濾過，濾

液與上述備用液合并，濃縮至相對(duì)密度為L20(80℃),放冷，加乙醇使含醇量達(dá)60%,靜置

24?48小時(shí)，取上清液，回收乙醇并濃縮成稠膏，干燥，加入豬膽膏、馬來酸氯苯那敏、

魚腥草素鈉、上述揮發(fā)油及適量輔料，混勻，壓制成片，包糖衣，即得。

【性狀】本品為糖衣片，除去糖衣后顯棕褐色；氣香,味苦、腥、涼。

【鑒別】

(1)取本品1片，除去糖衣，研細(xì)，加氫氧化鈉試液2m1,研磨，再加稀鹽酸2?3m1,

研磨，有特殊的魚腥臭。

(2)取本品3片，除去糖衣，研細(xì)，加乙醇10ml,浸泡30分鐘，濾過，取濾液2m1,

蒸干，殘?jiān)铀?ml使溶解，加入少量蔗糖，待溶解后,加硫酸2mL即顯紅紫色。

(3)取本品3片，除去糖衣，研細(xì)，加乙醒5m1,振搖5分鐘，靜置20分鐘,濾過,

取濾液2ml，加7%鹽酸羥胺甲醇溶液及20%氫氧化鉀甲醒溶液各2~3滴，置熱水浴中加

熱1分鐘，冷卻，用稀鹽酸調(diào)pH值為2?3,加1%三氯化鐵乙醇溶液4?5滴及氯仿1ml,

振搖，氯仿層顯紫紅色。

(4)取本品2片，除去糖衣，研