質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康三合一程序文件

文件控制程序

1.目的：建立文件控制程序，以確保所有文件使用者，均能使用到正確有效版本的文件。

2.適用范圍：適用于本公司管理體系活動的文件和資料的管理，受控文件包括：管理手冊，

程序文件，作業(yè)指引、規(guī)范，技術(shù)資料，電子文件，外來文件。

3.定義：

3.1管理手冊：由最高管理層正式發(fā)出的,闡明公司方針，定義管理活動方向的綱領(lǐng)性文

件。

3.2程序文件：管理手冊的支持性文件，它是根據(jù)管理手冊及客戶要求，結(jié)合公司具體情

況，全面貫徹公司管理方針及定義具體實施管理活動的步驟。

3.3工作指引：工作指引是程序的支持性文件，它是根據(jù)程序及各工序之要求，對各工序及各

項作業(yè)規(guī)定的具體操作步驟。

3.4受控文件:受控文件是由人力資源部發(fā)出的印有紅色“受控文件”印章的文件，蓋有“外

來文件”印章的文件被視作受控文件，只有受控文件被視作合法文件，可在公司內(nèi)使用，其

它任何文件不得在公司內(nèi)正式使用。

3.5參考文件：參考文件是由人力資源部根據(jù)客戶或其它人員的申請,并經(jīng)指定的人員批準(zhǔn)

而發(fā)出的印有藍(lán)色''參考文件”印章的文件。該類文件只作參考用，不回收不更新，也不可

正式使用；

3.6作廢文件：作廢文件是文件更新后，由人力資源部在發(fā)出新文件時收回的舊文件,或其

它情況下作廢的文件并蓋有紅色"作廢"印章。

3.7外來文件：外來文件是指國際、國家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，或客戶、供應(yīng)商等提供的直接用于生

產(chǎn)的文件。

3.8電子文件：電子文件是指客戶、供應(yīng)商等提供的直接用于生產(chǎn)的文件、圖紙、電子郵件

等以及公司內(nèi)部相關(guān)部門所繪的圖紙、文件、資料、電子郵件等直接或間接于生產(chǎn)及相關(guān)的

活動的文件。

4.職責(zé)：

4.1人力資源部：負(fù)責(zé)所有管理體系文件的發(fā)行與管理。

4.2管理者代表：負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊的編制與修訂；負(fù)責(zé)程序文件的審核。

4.3總經(jīng)理：負(fù)責(zé)管理手冊、程序文件的批準(zhǔn)。

4.3各部門負(fù)責(zé)人：

4.3.1負(fù)責(zé)相關(guān)程序文件及工作指引的編制與修訂，并經(jīng)指定的人員審批后生效執(zhí)行；

4.3.2負(fù)責(zé)所屬電腦上的文件與資料管制，且負(fù)責(zé)將所屬部門相關(guān)的文件與資料系統(tǒng)轉(zhuǎn)交于

人力資源部進(jìn)行管理。

5.作業(yè)內(nèi)容：

5.1文件的編號與格式

5.1.1公司體系文件的編號與格式：見《TG-GL-006文件格式與編碼管理規(guī)定》；

5.1.2外來文件的編號：規(guī)則為：WL-MMM-XXX,所有的外來文件均以WL作識別，MMM代表文

件來源廠商（2-3個字母），XXX代表文件序號，由001開始，增加一份上升一位。

備注1：記錄的編號方法，見《記錄控制程序》。

備注2：本文件修訂前已發(fā)行使用的文件和記錄，沿用原來的編號。一旦需要修訂和更新，

啟用新編號規(guī)則進(jìn)行編號。

5.2文件和資料的編制與審批

5.2.1文件編制人員在編制文件前，必須先向人力資源部申請統(tǒng)一的文件編號,并根據(jù)本程序

要求的格式編制文件。

5.2.2完成編制后，編制人員應(yīng)確定分發(fā)范圍，并在文件封面頁中的分發(fā)部門前打“J”。

分發(fā)部門確定后，由文件編制人員交人力資源部審查格式（例如：文件形式、字體）；如格

式審查不合格，由人力資源部修改格式。

5.2.3格式審查合格后，由人力資源部依文件的類型,送下列人員審批:

文件類別編制審核審批

質(zhì)量手冊管理者代表/總經(jīng)理

程序文件責(zé)任部門負(fù)責(zé)人管理者代表總經(jīng)理

生產(chǎn)、技術(shù)、品質(zhì)責(zé)任部門指定人責(zé)任部門負(fù)責(zé)

管理者代表

作業(yè)指導(dǎo)類員人

類

以上三類以外文件責(zé)任部門負(fù)責(zé)人管理者代表總經(jīng)理

責(zé)任部門指定人責(zé)任部門負(fù)責(zé)

質(zhì)量記錄/

員人

責(zé)任部門負(fù)責(zé)

外來文件發(fā)文部門/

人

5.2.4不被審批的文件，由人力資源部退原編制人員修改:修改后的文件必須依原審批程序

重新送審。

5.2.5完成審批的文件由人力資源部登錄入《體系文件清單》。

5.3文件發(fā)行

5.3.1人力資源部文控員根據(jù)文件的分發(fā)范圍和份數(shù),復(fù)印文件，蓋紅色“受控文件”印

章，填寫《文件分發(fā)回收記錄表》，將文件分發(fā)到相關(guān)部門，由負(fù)責(zé)人簽名確認(rèn)；也可用電

子檔的郵件形式發(fā)送給相關(guān)人員，但也要文件接收人在《文件分發(fā)回收記錄表》上簽字確

認(rèn)。

5.3.2各部門負(fù)責(zé)人或其指定人員接收和管理本部門受控文件。

5.3.3客戶或其它人員需申請文件、圖面或其它資料時，必須填寫《文件需求申請單》經(jīng)菅

理者代表或相關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,由人力資源部發(fā)行,如需受控，則更新分發(fā)范圍，并依

5.3.1分發(fā)；如不受控，則由人力資源部文控員在其封面蓋上藍(lán)色“參考文件”印章。

5.3.4所有外來文件需直接用于生產(chǎn)或服務(wù)的，由文控員在其封面蓋“外來文件”編號印

章。并且編號后送審批，完成審批后，由人力資源部文控員按分發(fā)范圍分發(fā):（注：外來文

件編號等資料由文控員手寫于印章內(nèi)）;

5.3.5所有的受控文件各部門不得私自復(fù)印，不得將文件拆開使用。

5.4文件修訂

5.4.1所有文件的修訂均由原編寫人員進(jìn)行或本部門負(fù)責(zé)人修訂，完成修訂后的文件必須經(jīng)

原審批人批準(zhǔn)后生效，特殊情況下改由他人修訂或?qū)徟鷷r，新的修訂與審批人員應(yīng)有權(quán)調(diào)閱

該文件的所有歷史資料。體系文件的修改內(nèi)容，必須記錄于文件的修改記錄欄內(nèi)。

5.4.2文件修訂后，按5.3的要求進(jìn)行發(fā)放。發(fā)行修訂后的文件時應(yīng)收回舊版，回收情況須

一并記錄于《文件分發(fā)回收記錄表》中。

5.5文件歸檔

5.5.1叢力資遮部歸檔管理所有管理體系正本文件并依文件的類型分類歸檔及建立各類文件

清單，這些清單作為知識清單的一部分。

5.5.2當(dāng)文件完成修訂后，人力資源部應(yīng)及時更新文件清單以顯示最新版本狀態(tài)。

5.5.3使用部門負(fù)責(zé)整理歸檔部門所屬受控文件，并編制文件清單，確保文件版本最新。

5.6文件的作廢與處理

5.6.1更新版本回收的舊版文件或失效的文件，由人力資源部文控員統(tǒng)一收回后銷毀或存

檔；

5.6.2當(dāng)需要將已作廢的文件作為記錄存檔時，由文控員在正本作廢文件的正面蓋上紅色的

“作廢”印章后存檔，作廢文件存檔也要建立清單。

5.7文件借閱

5.7.1所有人員可借閱正本文件；借閱時必須由人力資源部文控員記錄在《文件借閱表》

上，并在規(guī)定的時間內(nèi)歸還。

5.7.2新發(fā)到部門的文件，由部門文件管理員通知相關(guān)人員閱讀或取用。并在《文件借閱

表》上進(jìn)行登記。

5.8文件遺失與補(bǔ)發(fā)

文件使用部門遺失受控文件時，相關(guān)人員必須填寫《文件報失表》,經(jīng)部門負(fù)責(zé)人與管理宣

代表審批后,人力資源部才可補(bǔ)發(fā)新文件。如在報失后又找回該文件時，必須交給人力資源

部銷毀。

5.9電子文件

5.9.1外來電子文件：是由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人與客戶或供應(yīng)商直接聯(lián)系取得的直接用于生產(chǎn)或

與生產(chǎn)間接相關(guān)的資料（圖面或聯(lián)絡(luò)單），由相關(guān)人員自行負(fù)責(zé)本電腦上的管理活動，如有需

要讓其它部門知道和保存的，需列入人力資源部進(jìn)行受控,由相關(guān)責(zé)任人打印一份交于人力

資源部,由人力資源部進(jìn)行發(fā)放,具體作業(yè)內(nèi)容按照本程序5.3執(zhí)行。

5.9.2內(nèi)部電子文件：是由各職能部門發(fā)出的直接用于生產(chǎn)或服務(wù)的，如：技術(shù)部繪制的產(chǎn)

品圖紙、BOM清單、產(chǎn)品開發(fā)計劃，技術(shù)部繪制的版輯圖紙及各相關(guān)部門的文件資料及相關(guān)

內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單等。其電腦管理工作由各相關(guān)部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)保管，如需受控的由相關(guān)部門責(zé)任

人打印一份，且經(jīng)相關(guān)部門負(fù)責(zé)人簽字核準(zhǔn)后，交予人力資源部負(fù)責(zé)發(fā)行,具體作業(yè)按照

5.3.1執(zhí)行。

5.9.3電子文件的管理：由各部門負(fù)責(zé)保管，但對于模具圖紙及產(chǎn)品圖紙，由其部門負(fù)責(zé)人

將其轉(zhuǎn)交人力資源部進(jìn)行管制:若相關(guān)圖紙或資料有修改需升版時，由其負(fù)責(zé)人修改后打印

一份經(jīng)相關(guān)負(fù)責(zé)人核準(zhǔn)后，交人力資源部受控,同時人力資源部將其舊版資料交予負(fù)責(zé)人進(jìn)

行修改。始終保持電腦資料、文本資料為最新版本且一致。由人力資源部進(jìn)行監(jiān)督此工作,

其目的是為了防止文件資料失效。

5.10外來文件的管理（與產(chǎn)品和質(zhì)量有關(guān)的）

由品管、工程技術(shù)、開發(fā)等部門，收集與產(chǎn)品、技術(shù)方法、檢驗有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和方法，列入

《外來文件一覽表》中進(jìn)行控制，應(yīng)識別這些外來文件的最新版本，確保外來文件是適用

的。

5.11部門受控文件的管理

5.11.1建立受控文件檔案夾外部標(biāo)識；

5.11.2建立受控文件檔案夾內(nèi)部索引及文件清單；

5.11.2發(fā)至各部門受控文件均有部門代碼印記，各部門自行保管，不得混亂；

5.11.3如因需要暫借閱某種體系文件，應(yīng)到相關(guān)部門辦理借閱及歸還手續(xù)。

5.11.4人力資源部應(yīng)不定期檢查各部門是否按要求將文件歸檔管理。

5.11.5所有受控文件應(yīng)妥善保存，保持清晰，易于識別，不得在文件上任意涂改或加注記

號。

6相關(guān)文件：

6.1TG-GL-006《文件格式與編碼管理規(guī)定》

7使用表單：

7.1CR-PD01-01《受控文件清單》

7.2CR-PD01-02《文件分發(fā)回收記錄表》

7.3CR-PD01-03《文件需求申請單》

7.4CR-PD01-04《文件借閱表》

7.5CR-PD01-05《文件報失表》

7.6CR-PD01-06《外來文件一覽表》

文件印章：

1.受控文件（紅色）

受控文件

發(fā)放日

期

2.文件正本（紅色）

文件正本

3.參考文件（藍(lán)色）

參考文件

4.作廢（紅色）

作廢

5.外來文件（紅色）

外來文件

文件編

號

收文日

期

記錄控制程序

1.目的：本程序規(guī)定了記錄的標(biāo)識、收集、編目、借閱、歸檔、貯存、防護(hù)和處理的基本要

求，使記錄及時妥善保存，為管理體系運(yùn)行的有效性提供證據(jù)。

2.適用范圍：適用于本公司與管理體系與管理活動有關(guān)的記錄。

3.定義：無。

4.職責(zé)：

4.1人力資源部負(fù)責(zé)統(tǒng)一管理和審定記錄的標(biāo)識和格式。負(fù)責(zé)編制《記錄管理一覽表》，備

案各類記錄的空白表格樣本。

4.2各相關(guān)部門負(fù)責(zé)記錄的填寫、收集、編目、歸檔、存貯、防護(hù)和處理。

5作業(yè)內(nèi)容：

5.1一般要求

5.1.1記錄應(yīng)保持清晰，字跡清楚，記錄應(yīng)編號，易于識別和檢索。

5.1.2記錄的格式和內(nèi)容應(yīng)根據(jù)相關(guān)程序文件的要求。

5.1.3記錄必須有記錄人簽名，每份記錄在實施人員更換或進(jìn)行交接班時至少進(jìn)行一次簽

名。

5.1.4記錄不得隨意修改、涂抹；如發(fā)現(xiàn)記錄內(nèi)容填寫有誤，應(yīng)用劃改的方式進(jìn)行更正，并

在更改位置附近簽名，注上更正日期。

5.2記錄的編號方法：

5.2.1程序文件中產(chǎn)生的表格編號方法為：CR-PDYY-XX；

5.2.2其他文件引出或部門自定的記錄，均按部門進(jìn)行編號，編號方法為：HBZZ-CR-XXX；

YY表示程序文件序號，序號由01開始，目前公司受控的程序有45個；

XX或XXX表示該程序中或該部門中記錄的順序號，從01至99或從001至999；

ZZ表示部門代碼，見《TG-GL-006文件格式與編碼管理規(guī)定》。

表格的版本采用V1.0,VI.1……，V2.0,V2.1……的方式。

如：CR-PD01-01：01號程序文件的第一個表格；

HBCG-CR-001：匯邦公司采購部的001號表格。

5.3記錄的標(biāo)識、收集、編目和歸檔

5.3.1當(dāng)一種記錄在使用場所已經(jīng)放滿或到了適當(dāng)時機(jī)時，它們應(yīng)裝訂成冊，并在封面或文

件夾側(cè)面清晰地標(biāo)明記錄名稱、使用部門和記錄的時間等標(biāo)識，然后作妥善保存。

5.3.2各部門應(yīng)及時收集、匯總各類記錄，保持順序號或日期、頁碼的連續(xù)，便于查閱。

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5.3.3各部門應(yīng)根據(jù)記錄數(shù)量的多少至少應(yīng)每三個月對記錄整理一次，至少每半年應(yīng)對整理

收集好的記錄進(jìn)行裝訂，并按記錄的內(nèi)容分類編目存放。每年應(yīng)對記錄進(jìn)行一次總的歸檔，

在保存記錄的盛載物的明顯位置標(biāo)明記錄名稱、部門和年份。

5.4記錄的貯存、保管和處理

5.4.1一般情況下，與管理體系有關(guān)的記錄應(yīng)有效保存3年；生產(chǎn)運(yùn)行和檢驗的記錄應(yīng)有效

保存3年；獲得澳洲STANDARDSMARK/WATERMARK認(rèn)證的產(chǎn)品的批放行檢測報告及批

放行記錄應(yīng)有效保存至少10年；公司人事檔案資格證書應(yīng)長期保存。詳見《記錄管理一覽

表》。

5.4.2人力資源部文控員負(fù)責(zé)編寫的《記錄管理一覽表》應(yīng)包括記錄名稱、編號、版本、保

存期、使用部門和歸口部門等內(nèi)容，按部門交由其負(fù)責(zé)人審批。同時人力資源部文控員應(yīng)匯

集備案記錄的空白表格。

5.4.3各部門按照《記錄管理一覽表》的期限要求妥善保存記錄，對于保存期超過兩年的記

錄經(jīng)人力資源部同意后,可由人力資源部集中保存,但需標(biāo)識清楚所屬的部門、記錄名稱和

年份。

5.4.4記錄應(yīng)保存在安全、干燥的地方，兩年內(nèi)的記錄應(yīng)便于檢索。注意做好防火、防蟲蛀

和防濕防潮等工作；對保存于電子介質(zhì)中的記錄還要做好防壓、防磁、防曬等措施，并及時

備份，防止貯存內(nèi)容丟失。

5.4.5各部門保存在電腦內(nèi)的文件以及記錄，應(yīng)根據(jù)部門的實際情況制定相關(guān)的管理制度，

定期進(jìn)行備份，并做好備份的儲存。

5.4.6記錄即使在超出保存期限后也不能隨意銷毀，過期的記錄須經(jīng)所屬部門的負(fù)責(zé)人核實

并經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后方能處理。記錄的銷毀應(yīng)作相應(yīng)的記錄。

5.5記錄的查閱和借閱

5.5.1經(jīng)記錄的歸口部門及保管部門負(fù)責(zé)人同意，相關(guān)部門可在記錄保存處查閱所需記錄；

如需要借閱，則需由保管部門進(jìn)行登記，并限期歸還。

5.5.2如合同中有要求，經(jīng)保存部門負(fù)責(zé)人核實后，記錄可提供給顧客或其代表查閱。

5.6記錄樣式的批準(zhǔn)、更改及發(fā)放

5.6.1記錄的樣式由與該記錄相關(guān)的文件批準(zhǔn)人批準(zhǔn)，采取背面簽名的方式。

5.6.2各部門將更改后的記錄樣式及批準(zhǔn)后的《文件更改申請單》交至人力資源部,由人力

資源部文控員對《記錄管理一覽表》進(jìn)行相應(yīng)的修改，及時發(fā)放最新的一覽表。

5.6.3記錄初次發(fā)放時，人力資源部文控員根據(jù)《記錄管理一覽表》中的“使用部門”情況

發(fā)放經(jīng)審批的記錄樣式給所需部門。

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5.6.4改版后的記錄樣式在發(fā)放前，人力資源部文控員應(yīng)確保舊版記錄樣式已經(jīng)全部收回,

避免繼續(xù)使用失效的記錄樣式。

5.7外來記錄的控制

外來的記錄，如：供應(yīng)商提供的原材料出廠檢驗報告、計量檢定報告等，由相關(guān)部門負(fù)責(zé)分

類保存。外來記錄的保存期為10年。

6.相關(guān)文件：

6.1HB-PD-01《文件控制程序》

7.使用表單：

7.1CR-PD02-01《記錄管理一覽表》

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管理體系策劃控制程序

1.目的：為落實管理體系要求，在充分理解公司內(nèi)外部因素及相關(guān)方的需求和期望后，確定

體系所需的過程以及過程控制的職責(zé)和權(quán)限，進(jìn)行管理體系的總策劃，以及各管理過程控制

的策劃。

2.適用范圍：適用于本公司管理層對公司內(nèi)外部因素及相關(guān)方的需求和期望的分析確定，以

及確保各部門對相關(guān)管理過程的識別和管理。

3.定義：無

4.職責(zé)：

4.1總經(jīng)理組織經(jīng)營團(tuán)隊分析、確定與公司目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響公司體系績效的內(nèi)外

部因素。

4.2總經(jīng)理或授權(quán)人員確定相關(guān)方的需求和期望。

4.3總經(jīng)理或授權(quán)人員負(fù)責(zé)確定體系范圍，組織各部門進(jìn)行管理策劃，確定體系所需的過

程。

4.4各部門主要負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本部門的管理活動的策劃。

5.作業(yè)內(nèi)容：

5.1公司經(jīng)營環(huán)境分析流程（形成一一內(nèi)外部環(huán)境因素和相關(guān)方要求的文件）

總經(jīng)理組織團(tuán)隊一確定經(jīng)營目標(biāo)一分析確定外部因素一分析確定內(nèi)部因素

；I

確定主要相關(guān)方一確定相關(guān)方的需求和期望一形成相關(guān)文件記錄資料

5.2管理體系策劃流程（形成一一管理手冊和程序文件以及職責(zé)和權(quán)限說明書）

確定組織架構(gòu)一確定職責(zé)權(quán)限f過程識別f確定過程相互關(guān)系

I

編寫程序文件一策劃過程控制方法和準(zhǔn)則一編寫手冊+確定職能分配

5.3策劃各過程所需支持性文件和記錄的流程（形成一一管理計劃）

策劃程序中必要和充分的文件~策劃支持性文件一策劃記錄一形成文件清單

5.4公司內(nèi)外都因素、相關(guān)方要求的確定

5.4.1內(nèi)外部因素

5.4.1.1總經(jīng)理組織經(jīng)營團(tuán)隊，確定公司經(jīng)營目標(biāo)與戰(zhàn)略方向；及公司使命、愿景、價值

觀。

第1頁/共113頁

5.4.1.2總經(jīng)理組織經(jīng)營團(tuán)隊，分析確定與目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)的，影響公司體系績效的內(nèi)

外部因素。

5.4.1.3經(jīng)營團(tuán)隊對這些內(nèi)外部因素進(jìn)行監(jiān)視和評審。

5.4.2相關(guān)方需求和期望

5.4.2.1總經(jīng)理或授權(quán)人員；分析、確定公司的主要相關(guān)方。

5.4.2.2總經(jīng)理或授權(quán)人員：分析、確定公司主要相關(guān)方的需求和期望。

5.4.2.3經(jīng)營團(tuán)隊對這些主要相關(guān)方的需求和期望進(jìn)行監(jiān)視和評審。

5.5管理體系范圍確定及體系策劃：總經(jīng)理負(fù)責(zé)確定管理體系的范圍。管理者代表組織相關(guān)

部門和人員，針對IS09001/IS014001/IS045001標(biāo)準(zhǔn)要求，策劃公司的質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康

安全管理體系，應(yīng)注意以下要求：

5.5.1管理體系策劃的時機(jī)

a）按照質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理標(biāo)準(zhǔn)建立、改進(jìn)管理體系；

b）公司的質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全方針、目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化；

c）組織的資源配置、市場情況發(fā)生重大變化；

d）現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項。

5.5.2總經(jīng)理要依據(jù)策劃的質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全方針、目標(biāo)，以及管理體系總的要求，

組織對管理體系進(jìn)行策劃。

5.5.3總經(jīng)理通過以下活動對體系及其過程進(jìn)行策劃：

a）本公司對管理體系所需要的過程進(jìn)行確定，并編制《過程輸入輸出及績效評價表》等文件

對這些過程進(jìn)行系統(tǒng)管理，確定每個過程所需的輸入和期望的輸出，確定這些過程的順序和

相互作用：

b）制定文件《應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施控制程序》，確定產(chǎn)生非預(yù)期的輸出或過程失效對產(chǎn)品

和顧客滿意帶來的風(fēng)險，以及應(yīng)對措施；

c）制定質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全方針、目標(biāo)、《過程輸入輸出及績效評價表》確定過程實施

所需的準(zhǔn)則、方法、測量及相關(guān)的績效指標(biāo)，以確保這些過程的有效運(yùn)行和控制；

d）確定和提供每個過程實施所需的資源；

e）規(guī)定每個過程相關(guān)執(zhí)行人員的職責(zé)和權(quán)限；

f）依照規(guī)定實施各個流程，以實現(xiàn)策劃的結(jié)果；

g）對過程進(jìn)行監(jiān)測和分析，定期進(jìn)行體系評審，必要時變更過程，以確保過程持續(xù)產(chǎn)生公司

期望的結(jié)果；

h）采取改進(jìn)措施，確保持續(xù)改進(jìn)過程以及實現(xiàn)結(jié)果。

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5.5.4管理者代表負(fù)責(zé)識別和策劃產(chǎn)品實現(xiàn)所需的管理過程及其文件。質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康

安全體系管理過程的策劃應(yīng)與產(chǎn)品實現(xiàn)過程的要求相一致。

5.6管理過程策劃

5.6.1根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，應(yīng)策劃過程有效運(yùn)行和控制以及符合規(guī)定要求所需的文件和記錄，并

應(yīng)識別法律法規(guī)和其他相關(guān)要求，制定保證滿足產(chǎn)品符合性需要的文件和記錄，確保文件是

充分和適宜的。

5.6.2在策劃所需的過程控制的方法和準(zhǔn)則時，根據(jù)需要，應(yīng)策劃出相關(guān)的支持性文件和記

錄。

5.6.3各程序所需支持性文件的策劃，應(yīng)確定：

a）根據(jù)規(guī)范明確要求建立的、必要的：規(guī)定、規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書、規(guī)章制度、準(zhǔn)則等；

b）規(guī)范沒有明確要求，根據(jù)實際需要的、充分的：規(guī)定、規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書、規(guī)章制度、準(zhǔn)

則等;

c）上述文件應(yīng)是適宜的，并滿足管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求。

5.6.4各程序所需記錄的策劃，應(yīng)確定：

a）根據(jù)規(guī)范明確要求建立的、必要的：記錄、報告、計劃、表單等；

b）規(guī)范沒有明確要求，根據(jù)實際需要、充分的：記錄、報告、計劃、表單等；

c）上述文件應(yīng)是適宜的，并滿足IS09001/IS014001/IS045001標(biāo)準(zhǔn)的要求。

5.6.5管理過程策劃的控制：

a）由管理者代表組織相關(guān)部門實施策劃過程，相關(guān)部門管理人員提出策劃的基本意見；

b）策劃過程應(yīng)根據(jù)企業(yè)實際需要，策劃出符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范必要的和充分、適宜的文件；

c）管理過程的策劃，應(yīng)與產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃相一致，或同時進(jìn)行；

d）管理過程策劃的結(jié)果，應(yīng)形成《過程輸入輸出及績效評價表》；

f）根據(jù)《過程輸入輸出及績效評價表》，策劃和形成《部門文件清單》和《記錄管理一覽

表》；

g）上述記錄發(fā)布前應(yīng)得到管理者代表的批準(zhǔn)。

5.7策劃輸出的文件在發(fā)布前，應(yīng)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)：

a）形成組織機(jī)構(gòu)圖及職能分配表；

b）形成部門和崗位職責(zé)要求；

c）管理手冊；

d）程序文件。

5.8質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系變更的策劃

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5.8.1當(dāng)確定需要對質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系進(jìn)行變更時，該變更應(yīng)經(jīng)策劃并系統(tǒng)

地實施。公司應(yīng)考慮到：

a）變更目的及其潛在后果

b）質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體系的完整性；

c）資源的可獲得性；

d）責(zé)任和權(quán)限的分配或再分配。

5.8.2質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系策劃的文件需要修改時，由修改部門填寫《文件修

改申請單》，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后進(jìn)行修改，按《文件控制程序》執(zhí)行。

5.8.3質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系策劃的文件修改后，有關(guān)文件、記錄由人力資源部

負(fù)責(zé)存檔保存。

6.相關(guān)文件：

6.1HB-PD-01《文件控制程序》

6.2HB-PD-04《應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施控制程序》

7使用表單:

7.1CR-PD03-01《過程輸入輸出及績效評價表》

7.2CR-PD03-02《部門文件清單》

7.3CR-PD02-01《記錄管理一覽表》

7.3CR-PD03-03《文件修改申請單》

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應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施控制程序

1.目的：為建立風(fēng)險和機(jī)遇的應(yīng)對措施，明確包括風(fēng)險應(yīng)對措施、風(fēng)險規(guī)避、風(fēng)險降低和風(fēng)

險接受在內(nèi)的操作要求，建立全面的風(fēng)險和機(jī)遇管理措施和內(nèi)部控制制度，增強(qiáng)抗風(fēng)險能

力，并為在管理體系中納入和應(yīng)用這些措施及評價這些措施的有效性提供操作指導(dǎo)。

2.適用范圍：

適用于在管理體系活動中應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的方法及要求的控制提供操作依據(jù)，這些活動包

括：

a）業(yè)務(wù)開發(fā)、市場調(diào)查及客戶滿意度測評過程的風(fēng)險和機(jī)遇管理；

b）產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)、設(shè)計開發(fā)的變更控制過程的風(fēng)險和機(jī)遇管理；

c）供應(yīng)商評審和采購控制過程的風(fēng)險和機(jī)遇管理；

d）生產(chǎn)過程的風(fēng)險和機(jī)遇管理；

e）過程檢驗和監(jiān)視測量設(shè)備的管理過程的風(fēng)險和機(jī)遇管理；

f）設(shè)備和工裝夾具的維護(hù)和保養(yǎng)管理過程的風(fēng)險和機(jī)遇管理；

g）不合格品的處置及糾正措施的執(zhí)行和驗證過程的風(fēng)險和機(jī)遇管理；

h）持續(xù)改進(jìn)過程的風(fēng)險和機(jī)遇管理；

i）當(dāng)適用時，也可適用于對公司管理過程中應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的控制提供操作指南。

3.定義：

3.1風(fēng)險：在一定環(huán)境下和一定限期內(nèi)客觀存在的、影響企業(yè)目標(biāo)實現(xiàn)的各種不確定性事

件。

3.2機(jī)遇：對企業(yè)有正面影響的條件和事件，包括某些突發(fā)事件等。

3.3風(fēng)險評估：在風(fēng)險事件發(fā)生之前或之后（但還沒有結(jié)束），該事件給各個方面造成的影

響和損失的可能性進(jìn)行量化評估的工作。即，風(fēng)險評估就是量化測評某一事件或事物帶來的

影響或損失的可能程度。

3.4風(fēng)險規(guī)避：風(fēng)險規(guī)避是風(fēng)險應(yīng)對的一種方法，是指通過有計劃的變更來消除風(fēng)險或風(fēng)險

發(fā)生的條伴，保護(hù)目標(biāo)免受風(fēng)險的影響。風(fēng)險規(guī)避并不意味著完全消除風(fēng)險，我們所要規(guī)避

的是風(fēng)險可能給我們造成的損失。一是要降低損失發(fā)生的機(jī)率，這主要是采取事先控制措

施：二是要降低損失程度，這主要包括事先控制、事后補(bǔ)救兩個方面。

3.5風(fēng)險降低：通過采取措施以達(dá)到降低風(fēng)險的效果。一般情況下，若采取的措施能夠有效

的降低所遭受的風(fēng)險，應(yīng)將采取措施的記錄進(jìn)行保留或者寫入文件進(jìn)行歸檔，以便后期重復(fù)

發(fā)生時作為改善的依據(jù)。

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3.6風(fēng)險接受：是指企業(yè)承擔(dān)風(fēng)險造成的損失。風(fēng)險接受一般適用于那些造成損失較小、重

復(fù)性較高的風(fēng)險、最適合于自留的風(fēng)險事件。

3.7內(nèi)部風(fēng)險：企業(yè)內(nèi)部形成的風(fēng)險，例如戰(zhàn)略決策風(fēng)險、環(huán)境風(fēng)險、財務(wù)風(fēng)險、管理風(fēng)

險、經(jīng)營風(fēng)險等。

3.8外部風(fēng)險：由外部影響因素導(dǎo)致的風(fēng)險，例如政策風(fēng)險、市場需求風(fēng)險和業(yè)務(wù)風(fēng)險等。

3.9風(fēng)險嚴(yán)重度：風(fēng)險發(fā)生后其所產(chǎn)生的影響的嚴(yán)重程度。

3.10風(fēng)險發(fā)生頻度：風(fēng)險出現(xiàn)的頻率或者概率。

3.11風(fēng)險系數(shù)：風(fēng)險系數(shù)用于評定是否對己識別的風(fēng)險采取措施，風(fēng)險系數(shù)=風(fēng)險嚴(yán)重度x

風(fēng)險發(fā)生頻度。

4.職責(zé)：

4.1管理者代表：

負(fù)責(zé)風(fēng)險管理所需資源的提供，包括人員資格、必要的培訓(xùn)、信息獲取等；負(fù)責(zé)風(fēng)險可接受

準(zhǔn)則的確定，并按制定的評審周期保持對風(fēng)險和機(jī)遇的評審。

負(fù)責(zé)按本文件所要求的周期組織實施風(fēng)險和機(jī)遇的評審，落實跟進(jìn)風(fēng)險和機(jī)遇評估中所采取

措施的完成情況并驗證措施的有效性。

4.2各單位:

負(fù)責(zé)本部門的風(fēng)險和機(jī)遇評估，并制定相應(yīng)的措施以規(guī)避或者降低風(fēng)險并落實執(zhí)行。

4.3營銷部：

負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品售后的風(fēng)險信息及本部門的風(fēng)險識別，負(fù)責(zé)制定相應(yīng)的措施以規(guī)避或者降低風(fēng)

險并落實執(zhí)行。

5.作業(yè)內(nèi)容：

5.1風(fēng)險和機(jī)遇管理策劃

5.1.1建立風(fēng)險和機(jī)遇評估小組

5.1.1.1公司應(yīng)建立“風(fēng)險和機(jī)遇評估小組”，管理者代表應(yīng)通過授權(quán)，賦予該“風(fēng)險和機(jī)

遇評估小組”以下的職責(zé)：

a）組織實施風(fēng)險和機(jī)遇分析和評估；

b）制定風(fēng)險和機(jī)遇應(yīng)對措施并落實執(zhí)行；

c）編制風(fēng)險管理計劃；

d）組織實施風(fēng)險應(yīng)對措施的實施效果驗證。

5.1.1.2風(fēng)險和機(jī)遇管理團(tuán)隊人員的任職要求

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為確保參與風(fēng)險和機(jī)遇識別和評估的人員，其人員資質(zhì)符合要求，能夠勝任并且參與本部門

的風(fēng)險和機(jī)遇的識別和制定相應(yīng)的應(yīng)對措施，風(fēng)險和機(jī)遇評估小組人員應(yīng)具備以下能力：

a）熟悉其所在部門的所有流程；

b）有一定的組織協(xié)調(diào)能力；

c）熟悉ISO標(biāo)準(zhǔn)的要求，并依據(jù)ISO標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容策劃風(fēng)險分析和評估。

5.1.2風(fēng)險和機(jī)遇管理計劃

評估小組組長應(yīng)組織編制《風(fēng)險和機(jī)遇管理計劃》，指導(dǎo)操作風(fēng)險和機(jī)遇識別和風(fēng)險評估，

以及對風(fēng)險的可接受性準(zhǔn)則規(guī)定，編制《風(fēng)險和機(jī)遇管理計劃》時，應(yīng)包含但不限于以下內(nèi)

容：

a）計劃的范圍，判定和描述適用于計劃的產(chǎn)品和壽命周期階段；

b）職責(zé)和權(quán)限的分配；

c）風(fēng)險管理活動的評審要求；

d）風(fēng)險的可接受性準(zhǔn)則，包括危害概率不能估計時的可接受風(fēng)險準(zhǔn)則；

e）驗證活動；

f）有關(guān)生產(chǎn)和生產(chǎn)后信息收集和評審的活動。

5.1.3風(fēng)險和機(jī)遇識別和應(yīng)對的方法

管理者代表組織建立風(fēng)險和機(jī)遇識別和應(yīng)對的方法。

5.1.3.1評價風(fēng)險嚴(yán)重度的準(zhǔn)則

在對風(fēng)險的嚴(yán)重程度進(jìn)行評價時，下表為依據(jù)定義的風(fēng)險影響和影響程度的多少進(jìn)行量化，

作為評價風(fēng)險嚴(yán)重度的準(zhǔn)則：

描述

財產(chǎn)損

嚴(yán)重程法律法規(guī)、

失停工/停企業(yè)形嚴(yán)重

度產(chǎn)品及其他環(huán)境影響人身傷害

（萬產(chǎn)象等級

要求

元）

死亡、截

造成區(qū)域性重大國

非常嚴(yán)違反法律法規(guī)、肢、骨折、財產(chǎn)損

國際/國家標(biāo)環(huán)境環(huán)境影不可恢復(fù)際、國5

重聽力喪失、失20

準(zhǔn)、客戶標(biāo)準(zhǔn)響內(nèi)影響

慢性病等

造成公司外10V財需較長時省內(nèi)、

省內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)、受傷需要停工

嚴(yán)重短時環(huán)境影療養(yǎng)，且停工產(chǎn)損失間調(diào)整后行業(yè)影4

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

響時間》3個月25才可恢復(fù)響

5〈財產(chǎn)

造公司范圍受傷需要停工間歇性恢地區(qū)性

較嚴(yán)重地區(qū)標(biāo)準(zhǔn)療養(yǎng)，且停工損失N3

內(nèi)環(huán)境影響復(fù)影響

時間〈3個月0.5

一般企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)公司范圍內(nèi)突發(fā)輕微受傷，財產(chǎn)損可短時恢企業(yè)及2

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環(huán)境事件，輕度包扎即可失（0.5復(fù)周邊范

環(huán)境影響

圍

輕微不違反無影響無傷亡無損失沒有停工不影響1

嚴(yán)重度判定過程中，當(dāng)多個因素中僅其中一個或部分因素其嚴(yán)重度級別更高時，依據(jù)嚴(yán)重級

別高的因素作為風(fēng)險嚴(yán)重度進(jìn)行判定。根據(jù)上表內(nèi)容確定風(fēng)險的嚴(yán)重度后，將嚴(yán)重等級數(shù)字

填入《風(fēng)險和機(jī)遇識別、分析、評價表》中。

5.1.3.2評價風(fēng)險發(fā)生頻率的準(zhǔn)則

風(fēng)險的發(fā)生頻率是指潛在風(fēng)險出現(xiàn)的頻率，為便于識別和定義，將風(fēng)險頻度定義為5級，如

下所示：a）極少發(fā)生；b）很少發(fā)生：c）偶爾發(fā)生；d）有時發(fā)生；e）經(jīng)常發(fā)生。

評價準(zhǔn)則如下：

發(fā)生頻度定義等級

極少發(fā)生發(fā)生概率W0.001%1

很少發(fā)生0.001%〈發(fā)生概率W0.1%2

偶爾發(fā)生0.遙＜發(fā)生概率3

有時發(fā)生設(shè)〈發(fā)生概率W10%4

經(jīng)常發(fā)生發(fā)生概率210%5

發(fā)生頻度判斷過程中，當(dāng)一個或多個因素在判定過程中其發(fā)生頻度不一致時，應(yīng)遵循從嚴(yán)原

則進(jìn)行判定，即當(dāng)多個因素中僅其中一個或部分因素發(fā)生較頻繁時，依據(jù)發(fā)生概率較高的因

素作為風(fēng)險發(fā)生度進(jìn)行判定。根據(jù)上表內(nèi)容確認(rèn)風(fēng)險的嚴(yán)重程度后，將嚴(yán)重的等級數(shù)字填入

《風(fēng)險和機(jī)遇識別、分析、評價表》中。

5.1.3.3評價風(fēng)險可接受的準(zhǔn)則

風(fēng)險可接受準(zhǔn)則是通過計算得出的風(fēng)險系數(shù)來判定風(fēng)險是否可接受，通過對風(fēng)險的嚴(yán)重度和

風(fēng)險的發(fā)生頻率評價后，通過計算風(fēng)險系數(shù)確定是否對風(fēng)險采取措施。風(fēng)險系數(shù)的計算如下

公式：

風(fēng)險系數(shù)=風(fēng)險嚴(yán)重度等級*風(fēng)險頻度等級

風(fēng)險系數(shù)的大小決定是否對風(fēng)險應(yīng)采取的措施，如下表要求：

發(fā)生頻度

非常少發(fā)生很少發(fā)生偶爾發(fā)生有時發(fā)生經(jīng)常發(fā)生

嚴(yán)重度

非常嚴(yán)重510152025

嚴(yán)重48121620

較嚴(yán)重3691215

一般246810

輕微12345

使用風(fēng)險系數(shù)作為參考值，下表為風(fēng)險系數(shù)的范圍及當(dāng)風(fēng)險系數(shù)達(dá)到一定值時應(yīng)對風(fēng)險采取

的措施：

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風(fēng)險等級及應(yīng)采取的措施

風(fēng)險系數(shù)

風(fēng)險等級風(fēng)險措施

15-25高風(fēng)險應(yīng)立即采取措施規(guī)避或降低風(fēng)險

5-15一般風(fēng)險需采取措施降低風(fēng)險

風(fēng)險較低,當(dāng)采取措施消除風(fēng)險引起的成本比風(fēng)險本身引

1-5低風(fēng)險

起的損失較大時，接受風(fēng)險

風(fēng)險的應(yīng)對方式應(yīng)根據(jù)實際情況進(jìn)行篩選，當(dāng)潛在的風(fēng)險可有效的采取規(guī)避措施進(jìn)行規(guī)

避風(fēng)險時，應(yīng)制定風(fēng)險規(guī)避方案，確認(rèn)風(fēng)險規(guī)避措施并予以執(zhí)行，直至部分消除或完全消除

風(fēng)險。當(dāng)尚無可行方案進(jìn)行規(guī)避風(fēng)險時，應(yīng)采取有效的風(fēng)險降低措施，降低潛在風(fēng)險所帶來的

影響。下表為識別風(fēng)險系數(shù)后，對風(fēng)險等級的判定應(yīng)急應(yīng)采取的風(fēng)險應(yīng)對措施對照表：

發(fā)生頻度

非常少發(fā)生很少發(fā)生偶爾發(fā)生有時發(fā)生經(jīng)常發(fā)生

嚴(yán)重度

非常嚴(yán)重一般風(fēng)險一般風(fēng)險高風(fēng)險高風(fēng)險高風(fēng)險

嚴(yán)重低風(fēng)險一般風(fēng)險一般風(fēng)險高風(fēng)險高風(fēng)險

較嚴(yán)重低風(fēng)險一般風(fēng)險一般風(fēng)險一般風(fēng)險高風(fēng)險

一般低風(fēng)險低風(fēng)險一般風(fēng)險一般風(fēng)險一般風(fēng)險

輕微低風(fēng)險低風(fēng)險低風(fēng)險低風(fēng)險一般風(fēng)險

5.2風(fēng)險和機(jī)遇識別與評價

風(fēng)險識別活動的開展應(yīng)是一次團(tuán)體的活動，各部門在進(jìn)行風(fēng)險識別和評估過程中應(yīng)通過集思

廣益和有效的分析判斷下進(jìn)行的。

在風(fēng)險和機(jī)遇的識別過程中，責(zé)任部門應(yīng)對可能存在風(fēng)險的車間、生產(chǎn)過程和人員存在的風(fēng)

險進(jìn)行逐一的篩選識別，并將評估的結(jié)果記錄在《風(fēng)險和機(jī)遇識別、分析、評價表》上。風(fēng)

險識別過程中應(yīng)識別包括但不限于以下方面的風(fēng)險：

a）對產(chǎn)品適用的法律法規(guī)、客戶要求的變更造成的風(fēng)險；

b）生產(chǎn)作業(yè)過程中的安全風(fēng)險；

c）設(shè)備、工裝夾具對產(chǎn)品質(zhì)量造成的風(fēng)險；

d）產(chǎn)品售后的風(fēng)險；

e）產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)階段的設(shè)計失效的風(fēng)險①；

f）過程失效的風(fēng)險①；

g）環(huán)境因素和環(huán)境影響所帶來的風(fēng)險。

注①：設(shè)計失效和過程失效可參考失效模式分析中DFMEA設(shè)計失效模式分析和PFMEA過程失

效模式分析的方法對設(shè)計和生產(chǎn)過程存在的風(fēng)險進(jìn)行評估，若選用其結(jié)果應(yīng)按要求得到控

制。

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在進(jìn)行風(fēng)險分析和風(fēng)險應(yīng)對過程中，應(yīng)保持風(fēng)險措施的方案和實施結(jié)果的跟進(jìn)應(yīng)記錄，記錄

的保持依據(jù)《記錄控制程序》文件執(zhí)行，風(fēng)險分析和風(fēng)險應(yīng)對措施的詳細(xì)內(nèi)容應(yīng)記錄在《風(fēng)

險和機(jī)遇識別、分析、評價表》中，便于后續(xù)的查閱和跟進(jìn)。

5.3風(fēng)險應(yīng)對

各實施部門應(yīng)對所識別的風(fēng)險進(jìn)行評估，根據(jù)評估的結(jié)果對風(fēng)險采取措施，從而達(dá)到降低或

消除風(fēng)險的目的，風(fēng)險應(yīng)對的方法包括：

a）風(fēng)險接受；

b）風(fēng)險降低；

c）風(fēng)險規(guī)避。

對風(fēng)險所采取的措施應(yīng)考慮盡可能的消除風(fēng)險，在無法消除或暫無有效的方法或者采取消除

風(fēng)險的方法的成本高出風(fēng)險存在時造成損失時，再選擇采取降低風(fēng)險或者風(fēng)險接受的應(yīng)對方

法。

5.3.1風(fēng)險接受

是指企業(yè)本身承擔(dān)風(fēng)險造成的損失。風(fēng)險接受一般適用于那些造成損失較小、重復(fù)性較高的

風(fēng)險，當(dāng)出現(xiàn)以下情況時可采取接受風(fēng)險的方法：

a）采取風(fēng)險規(guī)避措施所帶來的成本遠(yuǎn)超出潛在風(fēng)險所造成的損失時：

b）造成的損失較小且重復(fù)性較高的風(fēng)險；

c）既無有效的風(fēng)險降低的措施，又無有效的規(guī)避風(fēng)險的方法時；

d）按本文件要求的風(fēng)險評估準(zhǔn)則中計算得出風(fēng)險系數(shù)低于5的低風(fēng)險。

5.3.2風(fēng)險降低

風(fēng)險降低即采取措施降低潛在風(fēng)險所帶來的損壞或損失，風(fēng)險評估實施單位應(yīng)制定的詳細(xì)的

風(fēng)險降低措施降低風(fēng)險，當(dāng)出現(xiàn)以下情況時，可采取風(fēng)險降低方法：

a）采取風(fēng)險規(guī)避措施所帶來的成本遠(yuǎn)超出潛在風(fēng)險所造成的損失時；

b）無法消除風(fēng)險或暫無有效的規(guī)避措施規(guī)避風(fēng)險時：

c）按本文件要求的風(fēng)險評估準(zhǔn)則中計算得出風(fēng)險系數(shù)為5至15之間的一般性風(fēng)險。

5.3.3風(fēng)險規(guī)避

風(fēng)險規(guī)避是指通過有計劃的變更來消除風(fēng)險或風(fēng)險發(fā)生的條件，保護(hù)目標(biāo)免受風(fēng)險的影響。

風(fēng)險規(guī)避并不意味著完全消除風(fēng)險，我們所要規(guī)避的是風(fēng)險可能給我們造成的損失。一是要

降低損失發(fā)生的機(jī)率，這主要是采取事先控制措施；二是要降低損失程度，這主要包括事先

控制、事后補(bǔ)救兩個方面。

5.4風(fēng)險管理的監(jiān)督與改進(jìn)

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風(fēng)險識別和評估活動是用于識別風(fēng)險并綜合考慮對風(fēng)險應(yīng)采取的有效措施，當(dāng)風(fēng)險系數(shù)過高

時應(yīng)采取風(fēng)險進(jìn)行規(guī)避或者降低風(fēng)險，以減少風(fēng)險所帶來的危害或損失。風(fēng)險評估實施部門

應(yīng)制定詳細(xì)有效的措施并予以執(zhí)行，在制定措施時，應(yīng)考慮以下方面的內(nèi)容：

a）制定的措施應(yīng)是在現(xiàn)有條件下可執(zhí)行和可落實的；

b）制定的措施應(yīng)落實到個人，每個人應(yīng)完成的內(nèi)容應(yīng)得到明確；

c）應(yīng)指派一名負(fù)責(zé)人為措施的執(zhí)行進(jìn)度和效果進(jìn)行跟進(jìn)，確保采取的措施被有效的落實。

5.5風(fēng)險和機(jī)遇的評審

管理者代表應(yīng)按制定的周期組織實施對風(fēng)險和機(jī)遇的評審，以驗證其有效性。風(fēng)險和機(jī)遇的

評審應(yīng)包含以下方面的內(nèi)容：

a）風(fēng)險和機(jī)遇的識別是否有效且完善；

b）風(fēng)險應(yīng)對措施的完成情況和進(jìn)度；

c）對產(chǎn)品和服務(wù)的符合性和顧客滿意度的潛在影響。

5.5.1風(fēng)險和機(jī)遇評審的策劃

風(fēng)險和機(jī)遇評審應(yīng)每年度至少實施一次，以驗證其有效性。當(dāng)出現(xiàn)以下情況是，應(yīng)當(dāng)適當(dāng)增

加風(fēng)險和風(fēng)險評審的次數(shù)：

a）與質(zhì)量管理體系有關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有變化時；

b）組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大調(diào)整時；

c）發(fā)生重大品質(zhì)事故或相關(guān)方投訴連續(xù)發(fā)生時；

d）第三方認(rèn)證審核前或其他認(rèn)為有管理評審需要時；

e）其他情況需要時。

5.5.2風(fēng)險和機(jī)遇評審的實施

5.5.2.1實施前的準(zhǔn)備

在風(fēng)險和機(jī)遇評審會議之前，各部門應(yīng)整理本部門對風(fēng)險和機(jī)遇分析的資料，包括風(fēng)險識別

風(fēng)險評估和風(fēng)險應(yīng)對的內(nèi)容以及風(fēng)險應(yīng)對所采取措施的結(jié)果等記錄進(jìn)行匯總分析。

5.5.2.2風(fēng)險和機(jī)遇評審的實施

管理者代表按策劃的要求組織個部門實施對風(fēng)險和機(jī)遇的評審，管理者代表應(yīng)保留評審的記

錄以及評審所確定的決議，包括后續(xù)的改善機(jī)會。風(fēng)險和機(jī)遇的評審應(yīng)形成包含但不限于以

下方面的內(nèi)容：

a）風(fēng)險評估報告；

b）持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會；

c）剩余風(fēng)險分析及改進(jìn)措施。

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6.相關(guān)文件：無。

7.使用表單：

7.1CR-PD04-01《風(fēng)險和機(jī)遇識別、分析、評價表》

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環(huán)境因素識別、評價與更新控制程序

1.目的：對本公司在活動、產(chǎn)品或服務(wù)中能夠控制和可能施加影響的環(huán)境因素進(jìn)行識別和評

價，確定對環(huán)境具有或可能具有重大影響的因素，并對其進(jìn)行控制或施加影響。

2.適用范圍：適用于本公司在活動、產(chǎn)品或服務(wù)中能夠控制和可能施加影響的環(huán)境因素的識

別與評價。

3.定義：無。

4.職責(zé)：

4.1各部門負(fù)責(zé)對本部門的環(huán)境因素進(jìn)行識別與評價。

4.2人力資源部負(fù)責(zé)公司環(huán)境因素的評價和重要環(huán)境因素的確定工作。

4.3管理者代表負(fù)責(zé)重要環(huán)境因素的批準(zhǔn)。

5.作業(yè)內(nèi)容：

5.1環(huán)境因素的識別

5.1.1環(huán)境因素的識別原則

a）識別環(huán)境因素時應(yīng)考慮有關(guān)的活動、產(chǎn)品或服務(wù)，即考慮從采購-生產(chǎn)加工-貯存-運(yùn)輸-銷

售-服務(wù)的全過程。

b）是否符合有關(guān)環(huán)境法律、法規(guī)及其他要求。

c）在過去、現(xiàn)在、將來三種時態(tài)及正常、異常、緊急三種狀態(tài)下可能產(chǎn)生的環(huán)境負(fù)面影響。

d）產(chǎn)生環(huán)境影響類型：向大氣排放污染物；向水體排放污染物；廢棄物的污染；對土壤的污

染；水、電等資源、能源的消耗和浪費(fèi)；噪聲污染；當(dāng)?shù)仄渌h(huán)境問題和社區(qū)問題。

e）相關(guān)方的要求。

5.1.2環(huán)境因素的識別方法

環(huán)境因素識別采用現(xiàn)場觀察、工藝過程分析、交談、資料查閱、專家評議等方法。

5.1.3環(huán)境因素的評價

對水、氣、聲等可量化的污染因子采用是非判斷法，若違法則判為重要環(huán)境因素；

廢棄物的排放、資源、能源的消耗、潛在環(huán)境因素等及其他難以量化的環(huán)境因素采用打分

法。

5.1.4識別與評價步驟

1）人力資源部將《環(huán)境因素識別與評價清單》發(fā)放到各部門，各部門根據(jù)環(huán)境因素識別的原

則，識別出本部門的環(huán)境因素。

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2）各部門對識別出的環(huán)境因素，依據(jù)《環(huán)境因素影響評分基準(zhǔn)》，對環(huán)境因素進(jìn)行打分，依據(jù)

綜合評分等級和以下條件，確定重要環(huán)境因素：

a）綜合評分等級為A的環(huán)境因素，確定為重要環(huán)境因素；

b）綜合評分等級為B,但經(jīng)討論后，決定列入重要環(huán)境因素；

c）違反環(huán)境法律法規(guī)，或最高管理者其自我聲明的環(huán)境行為。

3）評價完畢，將《環(huán)境因素識別與評價清單》，報人力資源部。

4）新增項目的環(huán)境因素識別：新增、擴(kuò)建、改建項目在可行性研究或運(yùn)行時，由人力資源部

對環(huán)境因素進(jìn)行識別與評價，填寫《環(huán)境因素識別與評價清單》。

5.2重要環(huán)境因素匯總

5.2.1人力資源部依據(jù)各部門的《環(huán)境因素識別與評價清單》，通過現(xiàn)場調(diào)查（包括觀察、

面談、書面文件收集）分析，對各相關(guān)部門提出的環(huán)境因素進(jìn)行評審匯總，并對遺漏的環(huán)境

因素進(jìn)行補(bǔ)充。

5.2.2人力資源部根據(jù)評審結(jié)果編制《重要環(huán)境因素清單》，送管理者代表審批。

5.2.3對評價出的重要環(huán)境因素應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的環(huán)境目標(biāo)、指標(biāo)或控制措施（見《目標(biāo)、指標(biāo)

與管理方案控制程序》）。

5.3環(huán)境因素、重要環(huán)境因素的更新

5.3.1當(dāng)生產(chǎn)過程中某個活動、產(chǎn)品或服務(wù)發(fā)生較大變化時，由涉及單位在一周內(nèi)按程序要

求對發(fā)生變化的活動、產(chǎn)品或服務(wù)的環(huán)境因素進(jìn)行識別與評價，并將結(jié)果報送人力資源部。

5.3.2當(dāng)法律、法規(guī)及其他要求發(fā)生變化，或相關(guān)方提出合理抱怨時，人力資源部應(yīng)及時組

織相關(guān)部門重新識別、評價與之相關(guān)的環(huán)境因素。

5.3.3按5.1、5.2的要求，更新《重要環(huán)境因素清單》。

6.相關(guān)文件：

6.1《環(huán)境因素影響評分基準(zhǔn)》（見附件）

6.2HB-PD-08《目標(biāo)、指標(biāo)與管理方案控制程序》

7.使用表單：

7.1CR-PD05-01《環(huán)境因素識別與評價清單》

7.2CR-PD05-02《重要環(huán)境因素清單》

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附件：環(huán)境因素影響評分基準(zhǔn)

1.第一組評價因子及評分標(biāo)準(zhǔn)

分值發(fā)生的頻率n發(fā)現(xiàn)預(yù)防可能性Q影響程度U13

已經(jīng)發(fā)生（經(jīng)常發(fā)

5影響嚴(yán)重（甚至涉及到公司

生，每天不低于1不可發(fā)現(xiàn)（不可預(yù)防）外）

發(fā)生的可能性大（曾難以發(fā)現(xiàn)（突發(fā)偶發(fā)教影響大（公司內(nèi)可處理或污染

4經(jīng)發(fā)生或偶然發(fā)生）多，難以預(yù)防）物排放量大）

3有發(fā)生的可能（尚未可發(fā)現(xiàn)/可預(yù)防，尚無措影響一般（部門內(nèi)可處理或污

發(fā)生但可能性大）施染物排放量?。?/p>

2發(fā)生的可能性小易發(fā)現(xiàn)、易預(yù)防影響?。ㄗ鳂I(yè)者可處理）

1根本不會發(fā)生有經(jīng)常性預(yù)防措施根本沒有影響

2.第二組評價因子及評分標(biāo)準(zhǔn)

法規(guī)的符合性ill分值監(jiān)控措施n2分值事故/投訴n:i分值

超標(biāo)/違規(guī)12無3發(fā)生過環(huán)境事故未采取措施6

偶然超標(biāo)/違規(guī)6有0發(fā)生過環(huán)境事故采取了措施3

在標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)/符合規(guī)定3公司外投訴2

沒有規(guī)定0公司內(nèi)投訴1

未發(fā)生事故/有投訴己解決0

3.綜合評分等級對照表

第二組分值n

等級ABC

21-1211-87-43-0

125-40AAAB

36-18AABC

第一組分值m

16-9ABBC

8-1BBC

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危險源辨識、風(fēng)險評價控制程序

L目的：辨識及評價公司范圍內(nèi)的職業(yè)健康安全危害，評價其危險程度，判定出重大危險，

從而進(jìn)行有效控制。

2.范圍：本程序適用于公司范圍內(nèi)危險源辨識和風(fēng)險評價。

3.職責(zé)：

3.1管理者代表負(fù)責(zé)危險源辨識及風(fēng)險評價的組織領(lǐng)導(dǎo)工作。

3.2人力資源部具體負(fù)責(zé)危險源辨識及風(fēng)險評價工作。

3.3各部門、各單位負(fù)責(zé)參與本公司危險源辨識及風(fēng)險評價工作。

4.工作程序

4.1職業(yè)健康安全危險源辨識及風(fēng)險評價

4.1.1由人力資源部負(fù)責(zé)，各部門、各單位派員參與。每年至少進(jìn)行一次職業(yè)健康安全危險

源辨識和風(fēng)險評價。主要人員應(yīng)接受過專業(yè)培訓(xùn)。

4.1.2應(yīng)以公司所有的活動、產(chǎn)品或服務(wù)產(chǎn)生影響的職業(yè)健康安全危險為依據(jù)進(jìn)行辨識。

4.1.3依據(jù)有關(guān)的法律、法規(guī)及有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)，對照公司的生產(chǎn)特點(diǎn)，確定出對安全和人

體健康產(chǎn)生影響的所有職業(yè)健康安全危險源。

4.1.4按照《危險源評分規(guī)則》，對辨識出的危險源進(jìn)行評分，確定重大危險因素和不可接

受風(fēng)險。

4.2控制措施

4.2.1對評價出的重大危險源因素和不可接受風(fēng)險，由人力資源部負(fù)責(zé)編制《重大危險因素

清單》、《不可接受風(fēng)險清單》，報管理者代表審批；

4.2.2重大危害因素和不可接受風(fēng)險是公司制定OHS目標(biāo)、指標(biāo)和管理方案的基礎(chǔ)和依據(jù)。

4.3記錄控制：公司應(yīng)建立并維持辨識和評價職業(yè)健康安全危害的記錄，并保持記錄的更

新。

5.相關(guān)文件：

5.1《危險源評分規(guī)則》（附件）

6.相關(guān)記錄：

6.1CR-PD06-01《危險源辨識與風(fēng)險評價表》

6.2CR-PD06-02《重大危險因素清單》

6.3CR-PD06-03《不可接受風(fēng)險清單》

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附件：危險源評分規(guī)則

危險性分值D=LXEXC

D一危險性大小、即危險性分值

L--發(fā)生事故的可能性大??；E一從物體暴露在這種危險環(huán)境中的頻繁程度；C一一旦發(fā)生事故

會造成的損失后果。

發(fā)生事故的可能性（L）

分?jǐn)?shù)值事故發(fā)生的可能性

10完全可能預(yù)料

6相當(dāng)可能

3可能、但不經(jīng)常

1可能性小，完全意外

0.5很不可能，可以設(shè)想

0.2極不可能

0.1實際不可能

暴露于危險環(huán)境的頻繁程度（E）

分?jǐn)?shù)值暴露于危險環(huán)境中的頻繁程度

10連續(xù)暴露

6每天工作時間暴露

3每周一次

2每月一次

1每年幾次

0.5非常罕見

發(fā)生事故產(chǎn)生的后果（C）

分?jǐn)?shù)值后果

100大災(zāi)難，許多人死亡

40災(zāi)難，數(shù)人死亡

15非常嚴(yán)重，一人死亡

7嚴(yán)重，重傷

3重大，致殘

1引人注目，需要救護(hù)

根據(jù)D值進(jìn)行危險等級劃分

等級分?jǐn)?shù)值D危險程度

不可接受危險>320極其危險，不能繼續(xù)作業(yè)

重大危險160-320高度危險，要求有管理方案

一般危險70-160顯著危險，需要警示或防護(hù)

可接受危險20-70一般危險，需要注意

可接收危險<20稍有