蘭州交通大學(xué)《制藥工程安全與環(huán)?！?023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

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2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷院(系)_______班級(jí)_______學(xué)號(hào)_______姓名_______題號(hào)一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共25個(gè)小題，每小題1分，共25分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在中藥提取過(guò)程中，超聲輔助提取技術(shù)能夠提高提取效率。對(duì)于一種根莖類(lèi)中藥材，以下哪個(gè)超聲參數(shù)的設(shè)置對(duì)提取效果的影響最為顯著？（）A.超聲頻率B.超聲功率C.超聲時(shí)間D.超聲溫度2、對(duì)于藥物制劑的穩(wěn)定性影響因素，以下關(guān)于溫度的作用，描述不準(zhǔn)確的是（）A.溫度升高加速藥物降解B.低溫對(duì)所有藥物都有利C.需根據(jù)藥物特性選擇合適的儲(chǔ)存溫度D.溫度對(duì)藥物穩(wěn)定性的影響是復(fù)雜的3、在制藥工程中，精餾操作常用于分離混合物中的不同組分。以下哪種情況適合采用精餾操作？（）A.組分間沸點(diǎn)差異較大B.組分間沸點(diǎn)接近C.混合物為熱敏性物質(zhì)D.混合物為高黏度物質(zhì)4、在藥物制劑的研發(fā)中，若要開(kāi)發(fā)一種口服緩控釋制劑，以下哪種技術(shù)可以實(shí)現(xiàn)藥物的緩慢釋放？（）A.包衣技術(shù)B.骨架技術(shù)C.滲透泵技術(shù)D.以上技術(shù)均可5、在藥物分析的方法驗(yàn)證中，精密度是一個(gè)重要的指標(biāo)。以下哪種實(shí)驗(yàn)方法常用于評(píng)估分析方法的精密度？（）A.重復(fù)性實(shí)驗(yàn)B.中間精密度實(shí)驗(yàn)C.重現(xiàn)性實(shí)驗(yàn)D.以上都是6、在制藥工藝的優(yōu)化中，對(duì)反應(yīng)參數(shù)的精確控制是提高產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)量的關(guān)鍵。對(duì)于一個(gè)放熱的化學(xué)反應(yīng)，為了有效地控制反應(yīng)溫度，避免副反應(yīng)的發(fā)生，以下哪種操作方式通常是最為有效的？（）A.緩慢滴加反應(yīng)物B.增加反應(yīng)體系的壓力C.采用間歇式加料D.加強(qiáng)反應(yīng)體系的攪拌7、對(duì)于藥物分析中的氣相色譜法，以下關(guān)于其適用對(duì)象的表述，不正確的是（）A.揮發(fā)性成分B.熱穩(wěn)定性好的物質(zhì)C.大分子化合物D.氣體樣品8、在制藥過(guò)程中，過(guò)濾操作常用于分離固體和液體。對(duì)于板框壓濾機(jī)，以下關(guān)于其特點(diǎn)的描述，哪一項(xiàng)不準(zhǔn)確？（）A.過(guò)濾面積大，過(guò)濾效率高B.結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，操作方便C.適用于處理粘性較大的物料D.能實(shí)現(xiàn)連續(xù)過(guò)濾9、在藥物分析的方法開(kāi)發(fā)中，需要考慮方法的選擇性和特異性。對(duì)于一種含有多種結(jié)構(gòu)類(lèi)似物的藥物，以下哪種分析方法更能有效區(qū)分目標(biāo)藥物和雜質(zhì)？（）A.高效液相色譜法B.氣相色譜法C.毛細(xì)管電泳法D.超高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法10、在藥物分析中，核磁共振波譜法可以提供豐富的結(jié)構(gòu)信息。以下關(guān)于核磁共振波譜法的應(yīng)用，哪一項(xiàng)描述不準(zhǔn)確？（）A.確定藥物分子的化學(xué)結(jié)構(gòu)B.研究藥物分子的構(gòu)象C.定量分析藥物的含量D.檢測(cè)藥物中的雜質(zhì)11、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，影響因素眾多。對(duì)于易氧化的藥物制劑，以下哪種措施更能有效地提高其穩(wěn)定性，延長(zhǎng)保質(zhì)期？（）A.加入抗氧化劑B.調(diào)整pH值C.控制濕度D.采用避光包裝12、在藥物合成中，保護(hù)基的使用可以避免某些官能團(tuán)在反應(yīng)中的干擾。對(duì)于一個(gè)含有氨基的化合物，以下哪種保護(hù)基常用于保護(hù)氨基？（）A.芐氧羰基（Cbz）B.叔丁氧羰基（Boc）C.9-芴甲氧羰基（Fmoc）D.以上均可13、在制藥工程的清潔生產(chǎn)中，綠色化學(xué)的理念越來(lái)越受到重視。以下哪種合成策略符合綠色化學(xué)的原則？（）A.使用有毒有害的溶劑B.產(chǎn)生大量廢棄物的反應(yīng)C.原子利用率高的反應(yīng)D.能耗高的工藝14、在制藥工程中，對(duì)于藥物合成反應(yīng)的選擇，以下哪種因素需要重點(diǎn)考慮？反應(yīng)條件溫和、產(chǎn)率高、選擇性好且副反應(yīng)少。A.原料的成本和易得性B.反應(yīng)所需的催化劑種類(lèi)C.反應(yīng)的熱力學(xué)和動(dòng)力學(xué)特性D.以上都是15、在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中，細(xì)胞密度的監(jiān)測(cè)對(duì)于生產(chǎn)過(guò)程的控制非常重要。以下哪種方法常用于細(xì)胞密度的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)？（）A.顯微鏡計(jì)數(shù)B.細(xì)胞計(jì)數(shù)器C.分光光度計(jì)法D.流式細(xì)胞術(shù)16、在生物制藥的蛋白質(zhì)純化過(guò)程中，親和層析是常用的分離方法之一。對(duì)于一種具有特定親和配體的蛋白質(zhì)，以下哪種親和層析介質(zhì)更能實(shí)現(xiàn)高效、特異性的純化？（）A.肝素親和層析介質(zhì)B.金屬離子親和層析介質(zhì)C.免疫親和層析介質(zhì)D.染料親和層析介質(zhì)17、在藥物合成中，重氮化反應(yīng)是一類(lèi)重要的反應(yīng)。以下關(guān)于重氮化反應(yīng)的條件，描述不準(zhǔn)確的是？（）A.低溫B.強(qiáng)酸環(huán)境C.亞硝酸鈉過(guò)量D.反應(yīng)迅速，無(wú)需控制18、在制藥工程的干燥設(shè)備中，噴霧干燥器的適用范圍較廣。以下關(guān)于噴霧干燥器的特點(diǎn)，不準(zhǔn)確的是？（）A.干燥速度快B.適用于熱敏性物料C.產(chǎn)品粒度均勻D.設(shè)備占地面積大19、在藥物分析中的雜質(zhì)檢查，以下關(guān)于雜質(zhì)的來(lái)源和限量控制的意義，哪種說(shuō)法是正確的？（）A.藥物中的雜質(zhì)主要來(lái)自合成過(guò)程和儲(chǔ)存過(guò)程，限量控制雜質(zhì)可以保證藥物的安全性和有效性B.雜質(zhì)對(duì)藥物的質(zhì)量影響不大，不需要進(jìn)行限量控制C.雜質(zhì)檢查方法復(fù)雜，成本高，應(yīng)該盡量減少檢查項(xiàng)目D.藥物中的雜質(zhì)是不可避免的，限量控制沒(méi)有實(shí)際意義20、在制藥用水的制備中，反滲透法是常用的方法之一。以下關(guān)于反滲透法的原理，描述不準(zhǔn)確的是？（）A.利用半透膜的選擇性透過(guò)B.依靠壓力差作為驅(qū)動(dòng)力C.能夠去除所有的離子和微生物D.適用于大規(guī)模生產(chǎn)21、在生物制藥過(guò)程中，基因工程菌的構(gòu)建需要選擇合適的表達(dá)載體。以下哪種表達(dá)載體常用于大腸桿菌？（）A.pET系列B.pUC系列C.pBR322D.以上都是22、在藥物研發(fā)的臨床試驗(yàn)階段，以下哪種類(lèi)型的臨床試驗(yàn)主要用于評(píng)估藥物的療效和安全性？（）A.I期臨床試驗(yàn)B.II期臨床試驗(yàn)C.III期臨床試驗(yàn)D.IV期臨床試驗(yàn)23、在藥物分析的色譜聯(lián)用技術(shù)中，氣質(zhì)聯(lián)用（GC-MS）具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。以下關(guān)于GC-MS的應(yīng)用，不準(zhǔn)確的是？（）A.藥物代謝產(chǎn)物的鑒定B.中藥成分的定性定量分析C.生物大分子的結(jié)構(gòu)分析D.環(huán)境污染物的檢測(cè)24、在藥物質(zhì)量控制中，雜質(zhì)的研究和控制是關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。以下哪種雜質(zhì)的來(lái)源通常與藥物的生產(chǎn)過(guò)程無(wú)關(guān)？（）A.起始原料引入的雜質(zhì)B.反應(yīng)副產(chǎn)物C.降解產(chǎn)物D.包裝材料引入的雜質(zhì)25、在藥物分析中，紫外-可見(jiàn)分光光度法常用于藥物含量測(cè)定。對(duì)于具有多個(gè)吸收峰的藥物，選擇測(cè)定波長(zhǎng)時(shí)應(yīng)遵循的原則是？（）A.選擇最大吸收波長(zhǎng)B.選擇最小吸收波長(zhǎng)C.選擇任意吸收波長(zhǎng)D.根據(jù)實(shí)驗(yàn)條件選擇二、簡(jiǎn)答題（本大題共4個(gè)小題，共20分)1、（本題5分）請(qǐng)?jiān)敿?xì)論述制藥工程中的質(zhì)量審計(jì)，包括內(nèi)部審計(jì)和外部審計(jì)的目的、程序和方法，以及如何通過(guò)審計(jì)提升質(zhì)量管理水平。2、（本題5分）分析在藥物制劑的緩釋和控釋技術(shù)中，其釋藥機(jī)制是什么，如何設(shè)計(jì)和評(píng)價(jià)緩釋控釋制劑的性能？3、（本題5分）隨著制藥工程中的供應(yīng)鏈管理，探討如何優(yōu)化原材料采購(gòu)、生產(chǎn)計(jì)劃和產(chǎn)品配送，以提高企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。4、（本題5分）隨著藥物研發(fā)中的人工智能輔助設(shè)計(jì)，探討如何利用深度學(xué)習(xí)算法進(jìn)行藥物分子的設(shè)計(jì)和優(yōu)化。三、案例分析題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）研究某制藥廠(chǎng)在藥品生產(chǎn)過(guò)程中，如何進(jìn)行藥品的生產(chǎn)過(guò)程優(yōu)化和成本控制，提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。2、（本題5分）某制藥廠(chǎng)的一款口服液在色澤和澄清度上出現(xiàn)變化，分析可能的原因及質(zhì)量控制方法。3、（本題5分）某制藥廠(chǎng)的一款栓劑在直腸吸收過(guò)程中個(gè)體差異較大，分析影響因素及臨床用藥建議。4、（本題5分）某制藥廠(chǎng)的一款貼劑在粘附力和藥物釋放方面性能不佳，分析處方和工藝的優(yōu)化策略。5、（本題5分）某制藥企業(yè)的一款藥物在市場(chǎng)推廣中遇到了市場(chǎng)需求變化的問(wèn)題。分析原因并提出應(yīng)對(duì)市場(chǎng)需求變化的策略。四、論述題（本大題共3個(gè)小題，共30分)1、（本題10分）在制藥工程中，微生物發(fā)酵技術(shù)在生產(chǎn)抗生素、維生素等藥物方面發(fā)揮著重要作用。請(qǐng)深入探討微生物發(fā)酵的基本原理、工藝流程和關(guān)鍵控制參數(shù)，分