《衛(wèi)生法規(guī)》課件 項(xiàng)目5 醫(yī)療損害法律制度

《衛(wèi)生法規(guī)》Part5醫(yī)療損害法律制度PART01概述第一節(jié)概述

概念

醫(yī)療損害是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，違反了相關(guān)的衛(wèi)生法律法規(guī)和各種技術(shù)操作規(guī)范，過失造成患者身體上或精神上的損害結(jié)果?！肚謾?quán)責(zé)任法》所指的醫(yī)療損害，既包括有過錯(cuò)的診療行為引起的患者損害，也包括有缺陷的產(chǎn)品和不合格血液引起的患者損害。概述

醫(yī)療事故的概念及構(gòu)成1．醫(yī)療事故的概念根據(jù)《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》的規(guī)定，醫(yī)療事故是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。2．醫(yī)療事故的構(gòu)成要件（1）從行為主體上看，醫(yī)療事故的行為人必須是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員。（2）從主觀方面上看，醫(yī)療事故的行為人必須有診療護(hù)理的過失。（3）從其性質(zhì)上看，構(gòu)成醫(yī)療事故過失行為必須具有違法性。（4）從時(shí)間上看，必須發(fā)生在醫(yī)療活動(dòng)中。（5）從產(chǎn)生的后果上看，須造成患者的人身損害。（6）從相互關(guān)系上看，醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療行為與損害結(jié)果之間必須有直接的因果關(guān)系，才能認(rèn)定為醫(yī)療事故。概述

醫(yī)療損害與醫(yī)療事故的關(guān)系1．醫(yī)療損害與醫(yī)療事故相同之處主要體現(xiàn)在：①醫(yī)療損害與醫(yī)療事故都發(fā)生在診療活動(dòng)中；②都給患者造成了損害；③責(zé)任人的行為與損害后果之間都存在因果關(guān)系。2．醫(yī)療損害與醫(yī)療事故的區(qū)別：①責(zé)任人不同。醫(yī)療事故的責(zé)任人只能是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員，而醫(yī)療損害的責(zé)任人除了醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員外，還包括藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械生產(chǎn)者或者血液提供機(jī)構(gòu)等；②損害后果不同。醫(yī)療事故造成的是人身損害；而醫(yī)療損害造成的除人身損害外，還包括其他損害。概述

醫(yī)療損害的分類《侵權(quán)責(zé)任法》規(guī)定，根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的行為，可以把醫(yī)療損害分為以下五種：1.診療損害2.違反告知義務(wù)的損害3.侵犯患者隱私權(quán)的損害4.醫(yī)療產(chǎn)品損害5.過度檢查損害PART02醫(yī)療損害責(zé)任第二節(jié)醫(yī)療損害責(zé)任

概念

醫(yī)療損害責(zé)任是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中，因醫(yī)療過錯(cuò)對(duì)患者造成了損害，從而需要由醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)患者及其家屬承擔(dān)的損害賠償責(zé)任。我國《侵權(quán)責(zé)任法》第五十四條規(guī)定醫(yī)療損害責(zé)任為一般侵權(quán)責(zé)任，其歸責(zé)原則為過錯(cuò)責(zé)任原則，醫(yī)療侵權(quán)行為盡管具有特殊性，但不同于民法通則中規(guī)定的特殊侵權(quán)行為，其在行為對(duì)象、行為性質(zhì)、主觀過錯(cuò)、法律因果關(guān)系等方面有別于民法規(guī)定的特殊侵權(quán)。因此，在判斷醫(yī)療侵權(quán)損害賠償責(zé)任時(shí)，醫(yī)務(wù)人員有過錯(cuò)的才需要承擔(dān)賠償責(zé)任，無過就無需承擔(dān)賠償責(zé)任。醫(yī)療損害責(zé)任

醫(yī)療損害責(zé)任的構(gòu)成1.醫(yī)療損害的責(zé)任主體必須是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員2.醫(yī)療損害必須發(fā)生在醫(yī)務(wù)人員正常履行職務(wù)的醫(yī)療活動(dòng)過程中3.造成醫(yī)療損害的醫(yī)療行為具有違法性4.必須對(duì)患者造成了損害后果5.違法行為和損害后果之間必須存在因果關(guān)系6.造成醫(yī)療損害的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在主觀心態(tài)上必須存在過失醫(yī)療損害責(zé)任

醫(yī)療損害責(zé)任的承擔(dān)由于導(dǎo)致醫(yī)療損害的原因多種多樣，因此相應(yīng)的承擔(dān)醫(yī)療損害賠償責(zé)任的主體也各不相同?；颊咴谠\療活動(dòng)中受到損害，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員有過錯(cuò)的，醫(yī)療損害責(zé)任主體是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員；需要賠償?shù)?，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任。醫(yī)療損害責(zé)任

醫(yī)療損害的免責(zé)條件免責(zé)條件也就是抗辯事由，是指被告針對(duì)原告的侵權(quán)訴訟請(qǐng)求而提出的證明原告的訴訟請(qǐng)求不成立或不完全成立的事實(shí)。在《侵權(quán)責(zé)任法》中，抗辯事由是針對(duì)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任的請(qǐng)求權(quán)提出的，所以，抗辯事由又稱為免責(zé)或減輕責(zé)任的事由?？罐q事由可以分為正當(dāng)理由和外來原因。醫(yī)療損害責(zé)任正當(dāng)理由（1）依法執(zhí)行職務(wù)的行為（2）正當(dāng)防衛(wèi)行為（3）緊急避險(xiǎn)行為（4）受害人同意（5）自助行為醫(yī)療損害責(zé)任外來原因（1）不可抗力（2）受害人的過錯(cuò)（3）第三人的過錯(cuò)醫(yī)療損害責(zé)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)不承擔(dān)賠償責(zé)任的情形《侵權(quán)責(zé)任法》規(guī)定了醫(yī)療侵權(quán)免責(zé)事由，因下列情形之一的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不承擔(dān)賠償責(zé)任：①患者或者其近親屬不配合醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行符合診療規(guī)范的診療；②醫(yī)務(wù)人員在搶救生命垂危的患者等緊急情況下已經(jīng)盡到合理診療義務(wù)；③限于當(dāng)時(shí)的醫(yī)療水平難以診療。醫(yī)療損害責(zé)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)不承擔(dān)賠償責(zé)任的情形

《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》也規(guī)定了6種不屬于醫(yī)療事故的情形，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)此不承擔(dān)賠償責(zé)任：①在緊急情況下為搶救垂?；颊呱扇【o急醫(yī)學(xué)措施造成不良后果的；②在醫(yī)療活動(dòng)中由于患者病情異?；蛘呋颊唧w質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的；③在現(xiàn)有醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)條件下，發(fā)生無法預(yù)料或者不能防范的不良后果的；④無過錯(cuò)輸血感染造成不良后果的；⑤因患方原因延誤診療導(dǎo)致不良后果的；⑥因不可抗力造成不良后果的。其中部分規(guī)定與《侵權(quán)責(zé)任法》的規(guī)定是一致的。PART03醫(yī)療損害的鑒定第三節(jié)醫(yī)療損害的鑒定現(xiàn)在從事醫(yī)療損害鑒定的機(jī)構(gòu)主要是3類：醫(yī)學(xué)會(huì)、司法鑒定機(jī)構(gòu)、依法具有檢驗(yàn)資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。醫(yī)學(xué)會(huì)主要進(jìn)行診療行為引起的醫(yī)療損害爭議鑒定；司法鑒定機(jī)構(gòu)根據(jù)司法行政部門授予的業(yè)務(wù)范圍進(jìn)行司法鑒定；檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行缺陷產(chǎn)品或者不合格血液的質(zhì)量鑒定。醫(yī)療損害鑒定內(nèi)容主要分為兩部分：一是診療行為引起的醫(yī)療損害，二是缺陷產(chǎn)品或者不合格血液引起的醫(yī)療損害。

醫(yī)療損害的鑒定現(xiàn)狀醫(yī)療損害的鑒定

《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》規(guī)定，設(shè)區(qū)的市級(jí)地方醫(yī)學(xué)會(huì)和省、自治區(qū)、直轄市直接管轄的縣（市）地方醫(yī)學(xué)會(huì)負(fù)責(zé)組織首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作。省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學(xué)會(huì)負(fù)責(zé)組織再次鑒定工作。必要時(shí)，中華醫(yī)學(xué)會(huì)可以組織疑難、復(fù)雜并在全國有重大影響的醫(yī)療事故爭議的技術(shù)鑒定工作。

鑒定組織

醫(yī)療損害的鑒定衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)于重大醫(yī)療過失行為的報(bào)告或者醫(yī)療事故爭議當(dāng)事人要求處理醫(yī)療事故爭議的申請(qǐng)后，對(duì)需要進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的，交由負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定；醫(yī)患雙方協(xié)商解決醫(yī)療事故爭議，需要進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的，由雙方當(dāng)事人共同委托負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定。當(dāng)事人對(duì)首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論不服的，可以自收到首次鑒定結(jié)論之日起15日內(nèi)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地衛(wèi)生行政部門提出再次鑒定的申請(qǐng)。

鑒定的提起與受理

醫(yī)療損害的鑒定負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)應(yīng)當(dāng)建立專家?guī)?。專家?guī)煊删邆湎铝袟l件的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員組成：①有良好的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)業(yè)品德；②受聘于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或者醫(yī)學(xué)教學(xué)、科研機(jī)構(gòu)并擔(dān)任相應(yīng)專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)3年以上。有良好的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)業(yè)品德，并具備高級(jí)技術(shù)任職資格的法醫(yī)可以受聘進(jìn)入專家?guī)?。鑒定專家?guī)斓慕?/p>

醫(yī)療損害的鑒定醫(yī)療事故技術(shù)鑒定，由負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)組織專家鑒定組進(jìn)行。參加醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的相關(guān)專業(yè)的專家，由醫(yī)患雙方在醫(yī)學(xué)會(huì)主持下從專家?guī)熘须S機(jī)抽取。在特殊情況下，醫(yī)學(xué)會(huì)根據(jù)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的需要，可以組織醫(yī)患雙方在其他醫(yī)學(xué)會(huì)建立的專家?guī)熘须S機(jī)抽取相關(guān)專業(yè)的專家參加鑒定或者函件咨詢。

鑒定專家組的產(chǎn)生

醫(yī)療損害的鑒定

鑒定結(jié)論醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論是衛(wèi)生行政部門處理醫(yī)療事故爭議的依據(jù)，也是人民法院審理醫(yī)療事故爭議案件的重要依據(jù)。

1.鑒定原則

依法鑒定原則、公平公正公開原則、以科學(xué)和事實(shí)為依據(jù)原則、獨(dú)立原則、及時(shí)鑒定原則、鑒定與司法活動(dòng)相分離原則、保守秘密原則、技術(shù)鑒定監(jiān)督原則。

2.鑒定內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：①雙方當(dāng)事人的基本情況及要求；②當(dāng)事人提交的材料和負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)的調(diào)查材料；③對(duì)鑒定過程的說明；④醫(yī)療行為是否違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)；⑤醫(yī)療過失行為與人身損害后果之間是否存在因果關(guān)系；⑥醫(yī)療過失行為在醫(yī)療事故損害后果中的責(zé)任程度；⑦醫(yī)療事故等級(jí)；⑧對(duì)醫(yī)療事故患者的醫(yī)療護(hù)理醫(yī)學(xué)建議。醫(yī)療損害的鑒定醫(yī)療事故技術(shù)鑒定，可以收取鑒定費(fèi)用。經(jīng)鑒定，屬于醫(yī)療事故的，鑒定費(fèi)用由醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付；不屬于醫(yī)療事故的，鑒定費(fèi)用由提出醫(yī)療事故處理申請(qǐng)的一方支付。鑒定費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府價(jià)格主管部門會(huì)同同級(jí)財(cái)政部門、衛(wèi)生行政部門規(guī)定。

鑒定費(fèi)用

PART04醫(yī)療損害的賠償?shù)谒墓?jié)醫(yī)療損害賠償

醫(yī)療損害賠償，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員因醫(yī)療過失行為對(duì)患者造成損害時(shí)應(yīng)承擔(dān)賠償對(duì)方損失的民事責(zé)任。

醫(yī)療損害賠償?shù)母拍钺t(yī)療損害賠償1.協(xié)商解決2.行政調(diào)解 3.人民調(diào)解4.訴訟解決 醫(yī)療損害賠償爭議的解決途徑醫(yī)療損害賠償醫(yī)療損害賠償，應(yīng)當(dāng)考慮下列因素，確定具體賠償數(shù)額：①醫(yī)療事故等級(jí)；②醫(yī)療過失行為在醫(yī)療事故損害后果中的責(zé)任程度；③醫(yī)療事故損害后果與患者原有疾病狀況之間的關(guān)系，并結(jié)合醫(yī)療科學(xué)發(fā)展水平、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、醫(yī)療條件及患者個(gè)體差異等因素。不屬于醫(yī)療事故的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不承擔(dān)賠償責(zé)任。

醫(yī)療損害賠償?shù)囊蛩蒯t(yī)療損害賠償

《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》規(guī)定,根據(jù)對(duì)患者人身造成的損害程度，醫(yī)療事故分為4級(jí)：①一級(jí)醫(yī)療事故：造成患者死亡、重度殘疾的；②二級(jí)醫(yī)療事故：造成患者中度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的；③三級(jí)醫(yī)療事故：造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的；④四級(jí)醫(yī)療事故：造成患者明顯人身損害的其他損害后果的。

醫(yī)療事故等級(jí)PART05醫(yī)療損害的預(yù)防與處置第五節(jié)醫(yī)療損害的預(yù)防與處置（一）遵守有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范及職業(yè)道德（二）進(jìn)行法律、法規(guī)、規(guī)范及醫(yī)徳的培訓(xùn)和教育（三）加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)控（四）制定防范、處理預(yù)案（五）履行告知義務(wù)醫(yī)療損害的預(yù)防醫(yī)療損害的預(yù)防與處置（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部報(bào)告（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)向衛(wèi)生行政部門報(bào)告醫(yī)療過失行為的報(bào)告醫(yī)療損害的預(yù)防與處置病歷是指患者在醫(yī)院接受問診、體格檢查、診斷、治療、檢查、護(hù)理和醫(yī)療過程的所有醫(yī)療文書資料。在醫(yī)療損害爭議中，病歷資料是判定責(zé)任的重要依據(jù)之一；保證病歷資料的客觀、真實(shí)、完整，對(duì)于公正解決醫(yī)療損害爭議具有重要意義。發(fā)生醫(yī)療損害爭議時(shí)，死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、上級(jí)醫(yī)師查房記錄、會(huì)診意見、病程記錄等應(yīng)當(dāng)在醫(yī)患雙方在場的情況下封存和啟封。封存的病歷資料可以是復(fù)印件。封存的病歷資料由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管。原始資料和現(xiàn)場實(shí)物封存醫(yī)療損害的預(yù)防與處置（一）復(fù)印病歷資料的范圍

《侵權(quán)責(zé)任法》規(guī)定，患者要求查閱和復(fù)制住院志、醫(yī)囑單、檢驗(yàn)報(bào)告、手術(shù)及麻醉記錄、病理資料、護(hù)理記錄、醫(yī)療費(fèi)用等病歷資料的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供。（二）復(fù)印病歷資料的程序患者要求復(fù)印或者復(fù)制這部分病歷資料的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供復(fù)印或者復(fù)制服務(wù)并在復(fù)印或者復(fù)制的病歷資料上加蓋證明印記。病歷資料的復(fù)印醫(yī)療損害的預(yù)防與處置

尸檢，即尸體解剖，是指對(duì)已經(jīng)死亡的機(jī)體進(jìn)行剖驗(yàn)以查明死亡原因的一種醫(yī)學(xué)手段。尸檢對(duì)于解決死因不明或?qū)λ酪蛴挟愖h而發(fā)生的醫(yī)療損害爭議具有獨(dú)特的無法替代的作用。（一）尸檢時(shí)限；（二）尸檢機(jī)構(gòu)和人員；（三）拒絕尸檢的責(zé)任；（四）尸體的存放和處理尸檢PART04法律責(zé)任第六節(jié)法律責(zé)任衛(wèi)生行政部門有下列情形之一的，由上級(jí)衛(wèi)生行政部門給予警告并責(zé)令限期改正；情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分。①接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)于重大醫(yī)療過失行為的報(bào)告后，未及時(shí)組織調(diào)查的；②接到醫(yī)療事故爭議處理申請(qǐng)后，未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)審查或者移送上一級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門處理的；③未將應(yīng)當(dāng)進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的重大醫(yī)療過失行為或醫(yī)療事故爭議移交醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定的；④未按照規(guī)定逐級(jí)將當(dāng)?shù)匕l(fā)生的醫(yī)療事故以及依法對(duì)發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的處理情況上報(bào)的；⑤未按照本條例規(guī)定審核醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書的。衛(wèi)生行政部門及其工作人員的法律責(zé)任法律責(zé)任衛(wèi)生行政部門的工作人員在處理醫(yī)療事故過程中，利用職務(wù)上的便利收受他人財(cái)物或者其他利益，濫用職權(quán)，玩忽職守，或者發(fā)現(xiàn)違法行為不予查處，造成嚴(yán)重后果的，依照刑法關(guān)于受賄罪、濫用職權(quán)罪、玩忽職守罪或者其他有關(guān)罪的規(guī)定，依法追究刑事責(zé)任；尚不夠刑事處罰的，依法給予降級(jí)或者撤職的行政處分。衛(wèi)生行政部門及其工作人員的法律責(zé)任法律責(zé)任1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》的規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分或者紀(jì)律處分。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者其他有關(guān)機(jī)構(gòu)違反《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》的規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，給予警告；對(duì)負(fù)有責(zé)任的