TCCGA 50007-2021 居家吸氧安全技術(shù)要求

ICS71.100.20

CCSG86

CCGA

中國(guó)工業(yè)氣體工業(yè)協(xié)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

T/CCGA50007—2021

居家吸氧安全技術(shù)要求

Technicalsafetyregulationforinhalingoxygensystemsinhomecarefacilities

2021-09-30發(fā)布2021-10-30實(shí)施

中國(guó)工業(yè)氣體工業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)布

T/CCGA50007—2021

居家吸氧安全技術(shù)要求

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用氧氣瓶和醫(yī)用氧氣濃縮器的安裝、使用、儲(chǔ)存、日常維護(hù)以及應(yīng)急處置、用戶培

訓(xùn)等要求。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)用氧服務(wù)供應(yīng)商、氧服務(wù)供應(yīng)商，以及在家庭、醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)、療養(yǎng)機(jī)構(gòu)、養(yǎng)老機(jī)

構(gòu)的吸氧者、看護(hù)人員及相關(guān)人員。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB/T8982醫(yī)用及航空呼吸用氧

GB/T15593輸血(液)器具用軟聚氯乙烯塑料

GB/T29639生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位生產(chǎn)安全事故應(yīng)急預(yù)案編制導(dǎo)則

GB/T34525氣瓶搬運(yùn)、裝卸、儲(chǔ)存和使用安全規(guī)定

GB/T35414高原地區(qū)室內(nèi)空間彌散供氧(氧調(diào))要求

AC-158-FS-2013-01高原機(jī)場(chǎng)供氧系統(tǒng)建設(shè)和使用醫(yī)學(xué)規(guī)范

AQ/T9011生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位生產(chǎn)安全事故應(yīng)急預(yù)案評(píng)估指南

WS1-XG-008-2012富氧空氣（93%氧）

YY/T0298醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備通用技術(shù)規(guī)范

YY0732醫(yī)用氧氣濃縮器安全要求

YY1107浮標(biāo)式氧氣吸入器

YY/T1543鼻氧管

YY/T1610麻醉和呼吸設(shè)備醫(yī)用氧氣濕化器

TSG07特種設(shè)備生產(chǎn)和充裝單位許可規(guī)則

TSG23氣瓶安全技術(shù)規(guī)程

T/CCGA20006氣瓶安全使用技術(shù)規(guī)定

T/CCGA90001氧氣和富氧場(chǎng)所的火災(zāi)危險(xiǎn)

《中華人民共和國(guó)藥典》（2020版）

《醫(yī)療器械說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào)）

《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第47號(hào)）

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第28號(hào)）

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)(衛(wèi)生部令第79號(hào))

《藥品注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第27號(hào)）

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。

3.1

富氧空氣oxygen-enrichedair

標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)下，含氧量不低于90%的空氣。

3.2

氧氣濃縮器oxygenconcentrator

1

T/CCGA50007—2021

通過(guò)選擇性除去大氣中的組份，增加產(chǎn)品氣中氧濃度的裝置。

3.3

分子篩制氧設(shè)備PSAoxygenconcentrator

也稱變壓吸附氧氣濃縮器，空氣在一定壓力下接觸分子篩材料時(shí)，分子篩材料可選擇性地吸附氮?dú)?/p>

或其他成分，隨后在降低壓力時(shí)將其釋放。

3.4

彌散供氧supplyingoxygenbydiffusion

指氧氣經(jīng)管路或終端向室內(nèi)空間供氧，以彌散的方式形成室內(nèi)富氧環(huán)境。

3.5

氧氣濕化器oxygenhumidifier

用于濕化輸送給吸氧者呼吸用的醫(yī)用氧氣或富氧空氣等的裝置，以提高輸送給吸氧者氣體中的含

水量。

3.6

鼻氧管masaloxygencannula

與氧供應(yīng)系統(tǒng)連接后，能輸送醫(yī)用氧氣或富氧空氣到吸氧者鼻腔的管道。

3.7

輸氧面罩oxygenmask

用于將醫(yī)用氧氣從醫(yī)用氧氣瓶輸送到吸氧者鼻腔的設(shè)備。

3.8

醫(yī)用氧服務(wù)供應(yīng)商homecaremedicaloxygenserviceprovider

指提供醫(yī)用氧氣、附件用于在家中或醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)、療養(yǎng)機(jī)構(gòu)、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)進(jìn)行氧療的機(jī)構(gòu)。

3.9

氧服務(wù)供應(yīng)商homecareoxygenserviceprovider

指提供醫(yī)用氧氣濃縮器、附件用于家中或醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)、療養(yǎng)機(jī)構(gòu)、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)進(jìn)行吸氧保健的機(jī)構(gòu)。

3.10

醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)healthcareorganization

為吸氧者提供氧療并負(fù)責(zé)吸氧者護(hù)理的機(jī)構(gòu)。

3.11

療養(yǎng)機(jī)構(gòu)sanatorium

指治療、休養(yǎng)以恢復(fù)健康或體力的機(jī)構(gòu)。

3.12

養(yǎng)老機(jī)構(gòu)pensioninstitutions

為老年人提供集中居住和照料服務(wù)的機(jī)構(gòu)。

4供應(yīng)系統(tǒng)基本要求

4.1醫(yī)用氧供應(yīng)系統(tǒng)

4.1.1醫(yī)用氧應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》（2020版）中氧的規(guī)定、GB/T8982的相關(guān)規(guī)定。

4.1.2醫(yī)用氧生產(chǎn)及分裝企業(yè)應(yīng)按TSG07的規(guī)定取得氣瓶充裝許可，按《藥品注冊(cè)管理辦法》的規(guī)定

取得醫(yī)用氧的藥品注冊(cè)文號(hào)，并按《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定取得

藥品生產(chǎn)許可證、醫(yī)用氧GMP認(rèn)證。

4.1.3如吸氧者有醫(yī)生開(kāi)具的醫(yī)用氧處方，則醫(yī)用氧服務(wù)供應(yīng)商應(yīng)按處方要求給吸氧者提供醫(yī)用氧，

并向吸氧者提供特定的處方條件，不應(yīng)隨意更改處方。

4.1.4醫(yī)用氧服務(wù)供應(yīng)商應(yīng)取得國(guó)家藥品監(jiān)管管理部門頒發(fā)的醫(yī)用氧生產(chǎn)許可證或醫(yī)用氧經(jīng)營(yíng)許可證。

4.1.5醫(yī)用氧服務(wù)供應(yīng)商的服務(wù)人員應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，并取得國(guó)家職業(yè)資格或氣體行業(yè)的職業(yè)技能證書。

4.2富氧空氣供應(yīng)系統(tǒng)

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T/CCGA50007—2021

4.2.1醫(yī)用氧氣濃縮器應(yīng)符合YY0732的規(guī)定，其產(chǎn)出的富氧空氣應(yīng)符合WS1-XG-008-2012的規(guī)定。醫(yī)

用分子篩制氧設(shè)備應(yīng)符合YY/T0298的要求，，并按《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》的規(guī)定取得醫(yī)療器械注

冊(cè)證。

4.2.2醫(yī)用氧氣濃縮器（含醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備）的說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)符合《醫(yī)療器械說(shuō)明

書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》的要求，同時(shí)應(yīng)按《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》的規(guī)定取得醫(yī)療器械注冊(cè)

證。

4.2.3醫(yī)用氧氣濃縮器（含醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備）生產(chǎn)或經(jīng)銷商的現(xiàn)場(chǎng)調(diào)試、售后服務(wù)人員應(yīng)經(jīng)過(guò)培

訓(xùn)，并取得國(guó)家或氣體行業(yè)的職業(yè)技能證書。

4.2.4彌撒供氧的設(shè)備安裝、調(diào)試、售后服務(wù)人員應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，并取得國(guó)家職業(yè)資格或氣體行業(yè)的職

業(yè)技能證書。

4.3供應(yīng)系統(tǒng)附件

4.3.1氧氣吸入器、濕化器、鼻氧管應(yīng)分別符合YY1107、YY/T1610、YY/T1543的要求。

4.3.2輸氧面罩的材料應(yīng)符合GB/T15593的規(guī)定。

4.3.3氧氣吸入器、濕化器、鼻氧管、輸氧面罩等附件的說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)符合《醫(yī)療器械

說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》的要求，同時(shí)應(yīng)按《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》的規(guī)定取得醫(yī)療器械

注冊(cè)證。

4.4安全技術(shù)一般要求

4.4.1操作供應(yīng)系統(tǒng)的人員應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，未經(jīng)培訓(xùn)的人員不得進(jìn)行操作。

4.4.2從醫(yī)用氧氣瓶、或醫(yī)用氧氣濃縮器到鼻氧管或輸氧面罩的無(wú)支撐軟管總長(zhǎng)度應(yīng)盡可能地短，且

不應(yīng)超過(guò)15m，同時(shí)應(yīng)注意防止軟管扭絞，以免氣流受阻。

4.4.3使用過(guò)程中應(yīng)注意以下事項(xiàng)，以避免形成T/CCGA90001中富氧場(chǎng)所。

——供應(yīng)系統(tǒng)在不使用時(shí)應(yīng)關(guān)閉，避免產(chǎn)生富氧；

——供應(yīng)系統(tǒng)的設(shè)備不應(yīng)被覆蓋，不應(yīng)置于窗簾下或其他不利于通風(fēng)的場(chǎng)所。

4.4.4在有可能形成富氧場(chǎng)所，應(yīng)避免出現(xiàn)點(diǎn)燃的香煙、煤氣灶、電動(dòng)器具和玩具、或明火等著火源。

4.4.5吸氧時(shí)，吸氧者及其周圍人員不應(yīng)吸煙。

4.4.6如發(fā)現(xiàn)任何衣物或?qū)嬀叩纫孜窖鯕獾牟牧咸幱诟谎鯛顟B(tài)，應(yīng)及時(shí)通風(fēng)，衣物通風(fēng)時(shí)間不應(yīng)少

于15min，寢具通風(fēng)不應(yīng)少于30min，并在徹底通風(fēng)之前，避免靠近著火源。

4.4.7供應(yīng)系統(tǒng)應(yīng)保持清潔，無(wú)任何油脂污染，操作或維護(hù)供應(yīng)系統(tǒng)時(shí)應(yīng)保持雙手和工具清潔、不沾

染油脂，雙手不應(yīng)涂抹凡士林油膏、護(hù)手霜等含油脂的物品。

4.4.8依據(jù)TSG23、T/CCGA20006的規(guī)定，禁止將醫(yī)用氧氣從一個(gè)醫(yī)用氧氣瓶轉(zhuǎn)充到另一個(gè)醫(yī)用氧氣

瓶。禁止未經(jīng)許可，將醫(yī)用氧氣濃縮器制取的富氧空氣充瓶。

4.4.9依據(jù)TSG23、T/CCGA20006的規(guī)定，禁止在封閉空間或有限空間內(nèi)使用醫(yī)用液氧。

5供應(yīng)系統(tǒng)的初始設(shè)置要求

5.1醫(yī)用氧服務(wù)供應(yīng)商、氧服務(wù)供應(yīng)商應(yīng)對(duì)其供應(yīng)系統(tǒng)的安裝、存儲(chǔ)及使用進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，去除不利

因素。

5.2醫(yī)用氧服務(wù)供應(yīng)商應(yīng)提供安全、可靠的醫(yī)用氧氣瓶，并正確安裝醫(yī)用氧供應(yīng)系統(tǒng)。

5.3醫(yī)用氧服務(wù)供應(yīng)商應(yīng)向吸氧者、看護(hù)人員或醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)、療養(yǎng)機(jī)構(gòu)、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)的相關(guān)人員提供

符合5.11要求的用戶使用說(shuō)明手冊(cè)，并對(duì)其進(jìn)行有效的操作指導(dǎo)，確保其正確地使用醫(yī)用氧供應(yīng)系統(tǒng)，

并按照醫(yī)生處方的規(guī)定調(diào)節(jié)流量。

5.4醫(yī)用氧服務(wù)供應(yīng)商進(jìn)行醫(yī)用氧供應(yīng)系統(tǒng)的初始設(shè)置時(shí)，應(yīng)由有資格的服務(wù)人員對(duì)吸氧者、看護(hù)人

員或醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)、療養(yǎng)機(jī)構(gòu)、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)的相關(guān)人員進(jìn)行安全使用指導(dǎo)，并讓其在確認(rèn)表單上簽字，以

表明其已經(jīng)了解醫(yī)用氧氣供應(yīng)系統(tǒng)使用的相關(guān)內(nèi)容和應(yīng)急處置技術(shù)。

5.5醫(yī)用氧服務(wù)供應(yīng)商應(yīng)適時(shí)對(duì)用戶進(jìn)行跟蹤評(píng)估，以確保吸氧者、看護(hù)人員或醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)、療養(yǎng)

機(jī)構(gòu)、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)的相關(guān)人員安全、正確地操作醫(yī)用氧供應(yīng)系統(tǒng)，并了解應(yīng)急處置技術(shù)。

5.6氧服務(wù)供應(yīng)商應(yīng)提供安全、可靠的醫(yī)用氧氣濃縮器或其他醫(yī)療設(shè)備，并正確安裝氧氣供應(yīng)系統(tǒng)。

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T/CCGA50007—2021

5.7氧服務(wù)供應(yīng)商應(yīng)向吸氧者、看護(hù)人員或醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)、療養(yǎng)機(jī)構(gòu)、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)的相關(guān)人員提供醫(yī)用

氧氣濃縮器的符合5.11要求的用戶使用說(shuō)明手冊(cè)，并對(duì)其進(jìn)行有效的操作指導(dǎo)，確保他們能正確地使用

醫(yī)用氧氣濃縮器。

5.8氧服務(wù)供應(yīng)商應(yīng)向吸氧者、看護(hù)人員或醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)、療養(yǎng)機(jī)構(gòu)、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)的相關(guān)人員提供彌散

供氧的符合5.11要求的用戶使用說(shuō)明手冊(cè)，并對(duì)其進(jìn)行有效的操作指導(dǎo)，確保他們能正確地使用彌散供

氧設(shè)備。

5.9氧服務(wù)供應(yīng)商進(jìn)行初始設(shè)置時(shí)，應(yīng)由有資格的服務(wù)人員對(duì)吸氧者、看護(hù)人員或醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)、療

養(yǎng)機(jī)構(gòu)、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)的相關(guān)人員進(jìn)行安全使用指導(dǎo)，并讓其在確認(rèn)表單上簽字，以表明其已經(jīng)了解供應(yīng)系

統(tǒng)使用的相關(guān)內(nèi)容和應(yīng)急處置技術(shù)。

5.10氧服務(wù)供應(yīng)商應(yīng)適時(shí)對(duì)用戶進(jìn)行跟蹤評(píng)估，以確保吸氧者、看護(hù)人員或醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)、療養(yǎng)機(jī)構(gòu)、

養(yǎng)老機(jī)構(gòu)的相關(guān)人員安全、正確地操作氧供應(yīng)系統(tǒng)，并了解應(yīng)急處置技術(shù)。

5.11用戶使用說(shuō)明手冊(cè)應(yīng)至少包含以下內(nèi)容：

——供應(yīng)系統(tǒng)安裝；

——日常維護(hù)工作；

——安全注意事項(xiàng)；

——應(yīng)急處置技術(shù)；

——設(shè)備清單及消耗性器材；

——供應(yīng)服務(wù)商緊急聯(lián)系方式等。

5.12醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)、療養(yǎng)機(jī)構(gòu)、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)的氧氣供應(yīng)系統(tǒng)及設(shè)備使用管理人員應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)知識(shí)，

宜取得國(guó)家或氣體行業(yè)職業(yè)技能證書。

6醫(yī)用氧氣瓶供應(yīng)系統(tǒng)的安全技術(shù)要求

6.1醫(yī)用氧氣瓶供應(yīng)系統(tǒng)的使用

6.1.1醫(yī)用氧氣瓶可單獨(dú)使用，也可作為氧氣濃縮器系統(tǒng)的后備。醫(yī)用氧氣瓶可配備標(biāo)準(zhǔn)的瓶閥，也

可配備一體式氣瓶閥門。

6.1.2在確定醫(yī)用氧氣瓶的儲(chǔ)存方案時(shí)，應(yīng)對(duì)使用醫(yī)用氧氣瓶的家庭或機(jī)構(gòu)進(jìn)行儲(chǔ)存的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

6.1.3醫(yī)用氧服務(wù)供應(yīng)商應(yīng)了解醫(yī)用氧氣瓶用戶每天的用氧量以及計(jì)劃的送貨頻率，以確定最佳的醫(yī)

用氧氣瓶?jī)?chǔ)存量，避免儲(chǔ)存過(guò)多的氣瓶。

6.1.4醫(yī)用氧氣瓶的儲(chǔ)存、使用應(yīng)符合GB/T34525的規(guī)定。

6.1.5新安裝的醫(yī)用氧氣瓶供應(yīng)系統(tǒng)的整個(gè)供應(yīng)系統(tǒng)應(yīng)為全新，包括鼻氧管以及輸氧軟管；氧氣濕化

器在確?？捎行н\(yùn)行的情況下，經(jīng)消毒處理后可重復(fù)使用。

6.2醫(yī)用氧氣瓶的使用

6.2.1醫(yī)用氧氣瓶得選用

6.2.1.1應(yīng)優(yōu)先使用充裝日期最早的醫(yī)用氧氣瓶。

6.2.1.2若發(fā)現(xiàn)未經(jīng)使用的醫(yī)用氧氣瓶沒(méi)有配備防開(kāi)啟封條，則不應(yīng)使用該醫(yī)用氧氣瓶，并應(yīng)將其歸

還給醫(yī)用氧服務(wù)商。

6.2.1.3若發(fā)現(xiàn)醫(yī)用氧氣瓶瓶體或閥門存在油脂污染，則不應(yīng)使用該醫(yī)用氧氣瓶，并應(yīng)立即通知醫(yī)用

氧服務(wù)供應(yīng)商。

6.2.2減壓器安裝及使用

6.2.2.1對(duì)于沒(méi)有配備一體式氣瓶閥門的醫(yī)用氧氣瓶，應(yīng)按下列要求安裝減壓器：

——確定要使用的下游設(shè)備，選擇合適的減壓器，并正確安裝；

——減壓器的連接表面和醫(yī)用氧氣瓶閥門應(yīng)清潔、無(wú)油脂污染，○形環(huán)或密封墊片應(yīng)處于完好狀態(tài)；

——應(yīng)確保減壓器與醫(yī)用氧氣瓶瓶閥正確連接；

——在減壓器和下游設(shè)備安裝好之前不應(yīng)打開(kāi)醫(yī)用氧氣瓶閥門。

6.2.2.2裝有一體式氣瓶閥門的醫(yī)用氧氣瓶，不需另外安裝減壓器。

6.2.2.3使用前應(yīng)先將減壓器流量設(shè)置到零或調(diào)至最小流量。

4

T/CCGA50007—2021

6.2.2.4應(yīng)檢查一體式氣瓶閥門或減壓器上的壓力表指示，確保醫(yī)用氧氣瓶中有足夠的醫(yī)用氧氣滿足

吸氧者需要。

6.2.3醫(yī)用氧氣瓶操作

6.2.3.1應(yīng)站在一體式氣瓶閥門或減壓器出口的側(cè)面，緩慢地打開(kāi)醫(yī)用氧氣瓶閥門。

6.2.3.2若醫(yī)用氧氣瓶閥門沒(méi)有配備手輪，應(yīng)使用經(jīng)醫(yī)用氧服務(wù)供應(yīng)商認(rèn)可的閥門扳手。

6.2.3.3應(yīng)緩慢地將醫(yī)用氧氣瓶閥門完全打開(kāi)，然后回轉(zhuǎn)1/4圈，以確認(rèn)其處于打開(kāi)和關(guān)閉之間。

6.2.3.4若使用閥門扳手操作閥門，應(yīng)將閥門扳手留在閥門上，以便在緊急情況下可以關(guān)閉閥門。

6.2.3.5確保用氧終端有氧流量，可將從鼻氧管或輸氧面罩上卸下的輸氧軟管的出口端頭插入水面之

下，若有氣泡就表示有流量。

6.2.3.6應(yīng)正確將輸氧軟管與鼻氧管或氧氣濕化器連接并固定。

6.2.3.7醫(yī)用氧氣瓶停止使用時(shí)，應(yīng)正確關(guān)閉醫(yī)用氧氣瓶閥門；同時(shí)將減壓器的流量應(yīng)調(diào)至零。

6.2.3.8應(yīng)釋放醫(yī)用氧氣瓶所連接的附件及輸氧軟管中的氧氣。

6.2.3.9當(dāng)醫(yī)用氧氣瓶壓力不大于0.2MPa時(shí)，應(yīng)拆下所連接的附件，重新連接新瓶，或?qū)⒏郊娣旁?/p>

清潔地點(diǎn)。

6.2.3.10將醫(yī)用氧氣空瓶返回醫(yī)用氧服務(wù)供應(yīng)商時(shí)應(yīng)確保醫(yī)用氧氣瓶閥門處于關(guān)閉狀態(tài)。

6.3醫(yī)用氧氣瓶的儲(chǔ)存

6.3.1醫(yī)用氧氣瓶應(yīng)避免陽(yáng)光直射，宜儲(chǔ)存在室內(nèi)，儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)保持干燥、清潔，并保持良好通風(fēng)，

宜在儲(chǔ)存區(qū)域的高位和低位設(shè)置通風(fēng)格柵。

6.3.2醫(yī)用氧氣瓶應(yīng)保持清潔，防止沾染油脂，不應(yīng)將醫(yī)用氧氣瓶?jī)?chǔ)存在廚房、車庫(kù)等易沾染油污的

場(chǎng)所。

6.3.3醫(yī)用氧氣瓶?jī)?chǔ)存及使用應(yīng)遠(yuǎn)離爐灶、明火等熱源和著火源，醫(yī)用氧氣瓶附近應(yīng)禁止吸煙。

6.3.4醫(yī)用氧氣空瓶和實(shí)瓶存放區(qū)域應(yīng)明顯分開(kāi)，并清晰標(biāo)識(shí)。

6.3.5醫(yī)用氧氣瓶?jī)?chǔ)存用時(shí)，應(yīng)對(duì)氣瓶采取適當(dāng)?shù)墓潭ù胧?，防止氣瓶跌倒碰撞，造成氣瓶、瓶閥、

或減壓器損壞。

6.3.6儲(chǔ)存區(qū)域的布局應(yīng)能確保實(shí)瓶得到合理的周轉(zhuǎn)，確保到期時(shí)間最早的氣瓶首先被使用。

6.3.7儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)有安保措施，防止無(wú)關(guān)人員誤操作或偷盜。

6.3.8醫(yī)用氧氣瓶存放在醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)、療養(yǎng)機(jī)構(gòu)、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)時(shí)，醫(yī)用氧氣瓶與其他氣瓶的儲(chǔ)存區(qū)域

應(yīng)明顯分開(kāi)，并有清晰標(biāo)志。儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)設(shè)置合適的車輛通道，方便氣瓶安全裝卸。

6.3.9醫(yī)用氧氣瓶存放在家庭中時(shí)，氣瓶應(yīng)存放在通風(fēng)良好區(qū)域，不應(yīng)存放在櫥柜等封閉空間內(nèi)。氣

瓶宜儲(chǔ)存在房間出口附近，不應(yīng)堵塞出口通道。

6.4醫(yī)用氧氣瓶的搬運(yùn)

6.4.1應(yīng)使用針對(duì)氣瓶尺寸專門設(shè)計(jì)的手推車搬運(yùn)醫(yī)用氧氣瓶。

6.4.2搬運(yùn)醫(yī)用氧氣瓶時(shí)，應(yīng)確保雙手清潔，不應(yīng)涂抹凡士林油膏、護(hù)手霜等含油脂的物品。

6.4.3不應(yīng)猛烈敲擊氣瓶，搬運(yùn)過(guò)程中應(yīng)防止氣瓶跌落或倒下。

6.4.4不應(yīng)在地面上滾動(dòng)氣瓶，避免撞壞或撞開(kāi)氣瓶閥門。

6.4.5不應(yīng)抓住帶手輪的瓶閥搬運(yùn)氣瓶，避免意外打開(kāi)閥門。

6.4.6不應(yīng)在醫(yī)用氧氣瓶上粘附任何未經(jīng)授權(quán)的標(biāo)簽或標(biāo)記。

7醫(yī)用氧氣濃縮器供應(yīng)系統(tǒng)的安全技術(shù)要求

7.1醫(yī)用氧氣濃縮器的安裝

7.1.1用醫(yī)用氧氣濃縮器為吸氧者提供氧療時(shí)，現(xiàn)場(chǎng)一般不會(huì)儲(chǔ)存?zhèn)溆醚鯕?，氧服?wù)供應(yīng)商應(yīng)為需要

連續(xù)供氧的吸氧者在機(jī)組或電力供應(yīng)發(fā)生故障時(shí)提供及時(shí)服務(wù)。

7.1.2當(dāng)醫(yī)用氧氣濃縮器發(fā)生故障，為吸氧者提供備用醫(yī)用氧氣瓶時(shí)，醫(yī)用氧氣瓶的儲(chǔ)存和使用應(yīng)符

合本文件6的規(guī)定。

7.1.3在規(guī)劃醫(yī)用氧氣濃縮器安裝方案時(shí)應(yīng)對(duì)機(jī)組的位置進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

7.1.4在新提供醫(yī)用氧濃縮器時(shí)，整個(gè)氧回路應(yīng)為全新，包括鼻氧管以及輸氧軟管。氧氣濕化器在確

保可有效運(yùn)行的情況下，經(jīng)消毒處理后可重復(fù)使用。。

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T/CCGA50007—2021

7.1.5應(yīng)為每個(gè)吸氧者應(yīng)配備單獨(dú)的細(xì)菌過(guò)濾器和灰塵過(guò)濾器，不應(yīng)與其他吸氧者共用，細(xì)菌過(guò)濾器

應(yīng)按制造廠家的要求進(jìn)行定期更換。

7.1.6在安裝醫(yī)用氧氣濃縮器及其相關(guān)管道和排放出口時(shí)，應(yīng)注意以下事項(xiàng)：

——醫(yī)用氧氣濃縮器與明火的距離應(yīng)至少為3m；

——醫(yī)用氧氣濃縮器與熱源或電器的距離應(yīng)至少為1.5m；

——醫(yī)用氧氣濃縮器不應(yīng)放置在緊靠窗簾、軟沙發(fā)等空氣不易流通的地方。醫(yī)用氧濃縮器四周應(yīng)至

少保留15cm的間隔，使空氣充分流通；

——不應(yīng)將醫(yī)用氧氣濃縮器安裝在廚房、車庫(kù)等儲(chǔ)存或使用油脂的地方；

——醫(yī)用氧氣濃縮器的空氣吸入口和排氣口應(yīng)保持暢通；

——醫(yī)用氧氣濃縮器的放置和使用均應(yīng)保持直立；

——醫(yī)用氧氣濃縮器的位置應(yīng)靠近電源插座，避免使用延伸電纜或拖線板；

——醫(yī)用氧氣濃縮器與吸氧者間應(yīng)保持適當(dāng)?shù)木嚯x，以便吸氧者可以聽(tīng)到醫(yī)用氧氣濃縮器的報(bào)警

聲。

7.2醫(yī)用氧氣濃縮器的使用

7.2.1氧服務(wù)供應(yīng)商應(yīng)為吸氧者、看護(hù)人員或有關(guān)機(jī)構(gòu)的相關(guān)工作人員提供足夠的指導(dǎo)和培訓(xùn)，包括

醫(yī)用氧氣濃縮器的安全操作、設(shè)備上的標(biāo)簽和圖標(biāo)，并應(yīng)為用戶提供醫(yī)用氧氣濃縮器的用戶使用說(shuō)明手

冊(cè)。

7.2.2醫(yī)用氧氣濃縮器運(yùn)行時(shí)，應(yīng)將設(shè)備連接到合適的供電電源，避免出現(xiàn)電擊。

7.2.3醫(yī)用氧氣濃縮器不應(yīng)在浴室內(nèi)或其他濕度較大的區(qū)域運(yùn)行。

7.2.4維護(hù)醫(yī)用氧氣濃縮器或給氧氣濕化器補(bǔ)充水時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照用戶使用說(shuō)明手冊(cè)的規(guī)定操作，關(guān)

閉設(shè)備，切斷電源。

7.2.5應(yīng)正確地連接所有設(shè)備，確保整個(gè)供氧系統(tǒng)沒(méi)有泄漏。

7.2.6確保用氧終端有氧流量，可將從鼻氧管或輸氧面罩上卸下的輸氧軟管的出口端頭插入水面之下，

若有氣泡就表示有流量。

8彌散供氧的安全技術(shù)要求

8.1彌散式供氧場(chǎng)所氧濃度應(yīng)由氧服務(wù)供應(yīng)商服務(wù)人員根據(jù)實(shí)際測(cè)量后予以確定。該場(chǎng)所氧濃度應(yīng)在

開(kāi)始供氧后的2h內(nèi)達(dá)到或超過(guò)其設(shè)定值，在達(dá)到設(shè)定值后，氧濃度的波動(dòng)值應(yīng)不大于±1.0%。高原地區(qū)

應(yīng)符合GB/T35414、AC-158-FS-2013-01的要求。

8.2彌散式供氧場(chǎng)所安全氧濃度應(yīng)低于23.45/(TP)0.5。

注：TP為彌散式供氧室所處海拔高度的大氣壓占海平面大氣壓的比值。

8.3為保證室內(nèi)人員的生理、心理功能不受低氧環(huán)境的影響，彌散式供氧場(chǎng)所安全氧濃度應(yīng)設(shè)定下限

值。

8.4不同海拔高度彌散式供氧場(chǎng)所安全氧濃度上限和下限計(jì)算值應(yīng)符合表1的規(guī)定。

8.5高原彌散式供氧場(chǎng)所安全氧濃度上限報(bào)警設(shè)定值應(yīng)≤[(相應(yīng)計(jì)算值)–1%]，安全氧濃度下限報(bào)警

設(shè)定值應(yīng)≥[(相應(yīng)計(jì)算值)+1%]。

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T/CCGA50007—2021

表1不同海拔高度高原彌散式供氧場(chǎng)所氧濃度設(shè)定值、安全氧濃度上限和下限計(jì)算值

海拔/m大氣壓/mmHg室內(nèi)氧濃度設(shè)定值（達(dá)安全氧濃度上限計(jì)算值安全氧濃度下限計(jì)算值

到海拔2000m生理等效/%/%

高度）/%

0760.0———

1000673.8———

2000596.0———

2500560.022.4227.32—

3000525.824.0228.19—

3500493.025.7829.1222.46

4000462.027.7130.0824.17

4500432.629.8331.0826.01

8.6高原彌散式供氧室室內(nèi)CO2濃度應(yīng)按AC-158-FS-2013-01的規(guī)定控制在0.25%以內(nèi)。

8.7彌散式供氧系統(tǒng)操作，應(yīng)根據(jù)其氣源供應(yīng)情況，按本文件6、7的要求進(jìn)行。

9供應(yīng)系統(tǒng)附件的維護(hù)要求

9.1基本要求

9.1.1當(dāng)供應(yīng)系統(tǒng)的附件不能正常運(yùn)行時(shí)，吸氧者、看護(hù)人員或機(jī)構(gòu)相關(guān)工作人員應(yīng)立即聯(lián)系服務(wù)供

應(yīng)商進(jìn)行診斷、維修。

9.1.2除了用戶使用說(shuō)明手冊(cè)中所指定的日常維護(hù)或更換消耗件外，吸氧者、看護(hù)人員或機(jī)構(gòu)相關(guān)工

作人員不應(yīng)拆開(kāi)附件。

9.1.3日常維護(hù)中，應(yīng)使用蘸有規(guī)定的無(wú)磨料的清洗劑或消毒劑的布料擦拭醫(yī)用氧氣瓶、醫(yī)用氧氣濃

縮器等，并應(yīng)確保清洗后沒(méi)有殘留物。

9.1.4應(yīng)確保醫(yī)用氧氣濃縮器不與游離水接觸，避免發(fā)生電器故障。

9.1.5不應(yīng)用油脂潤(rùn)滑供應(yīng)系統(tǒng)的附件。

9.1.6在擦拭醫(yī)用氧氣濃縮器表面或者更換過(guò)濾器時(shí)，應(yīng)關(guān)閉醫(yī)用氧氣濃縮器開(kāi)關(guān)，并切斷電源。

9.2附件維護(hù)要求

9.2.1供應(yīng)系統(tǒng)附件應(yīng)由其供應(yīng)商提供。

9.2.2應(yīng)嚴(yán)格按照制造廠家的說(shuō)明書對(duì)供應(yīng)系統(tǒng)附件進(jìn)行使用或維護(hù)。

9.2.3日常維護(hù)中，應(yīng)確保鼻氧管中無(wú)氣體和污垢，特別是插管尖頭。

9.2.4應(yīng)嚴(yán)格按照制造廠家的說(shuō)明書對(duì)氧氣濕化器進(jìn)行充水等操作，并應(yīng)保持氧氣濕化器的清潔。

9.2.5在更換附件時(shí)應(yīng)切斷氧氣供應(yīng)。

9.2.6醫(yī)用氧服務(wù)供應(yīng)商、氧服務(wù)供應(yīng)商應(yīng)定期檢查供應(yīng)系統(tǒng)附件的清潔程度和完好狀態(tài)。

10吸氧事故應(yīng)急處置技術(shù)

10.