DB34T 4868-2024智慧醫(yī)院醫(yī)用耗材院內(nèi)物流規(guī)范

34SpecificationformedicalconsumableslogiI請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。巍、張宗韶、倪升麗、褚永華、秦航、許輝、張森、唐倩雯、DB34/T4868—2024本文件規(guī)定了智慧醫(yī)院醫(yī)用耗材院內(nèi)物流的基本要求、設(shè)施設(shè)備、過程管理等。本文件適用于智慧醫(yī)院醫(yī)用耗材院內(nèi)物流管理。2規(guī)范性引用文件下列文件的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB/T34399醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證性能確認(rèn)技術(shù)規(guī)范GB/T35145冷鏈溫度記錄儀GB/T39660物流設(shè)施設(shè)備的選用參數(shù)要求DB34/T4011智慧醫(yī)院建設(shè)指南DB34/T4242智慧醫(yī)院醫(yī)用耗材SPD建設(shè)指南3術(shù)語(yǔ)和定義DB34/T4011、DB34/T4242界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。智慧醫(yī)院smarthospital運(yùn)用云計(jì)算、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)、移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)和人工智能等技術(shù)，通過建立互聯(lián)、物聯(lián)、感知、智能的醫(yī)療服務(wù)環(huán)境，整合醫(yī)療資源，優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)流程，規(guī)范診療行為，提高診療效率，輔助臨床決策和醫(yī)院管理決策，實(shí)現(xiàn)患者就醫(yī)便利化，醫(yī)療服務(wù)智能化，醫(yī)院管理精細(xì)化的一種創(chuàng)新型醫(yī)院。[來源：DB34/T4011-2021,3.1]醫(yī)用耗材medicalconsumables經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的使用次數(shù)有限的用于醫(yī)療服務(wù)過程中的消耗性醫(yī)療器械，包括一次性及可重復(fù)使用的醫(yī)用耗材。院內(nèi)物流intra-hospitallogistics本文件專指醫(yī)用耗材在院內(nèi)的驗(yàn)收、加工、分揀、復(fù)核、推送、消耗等過程。4基本要求4.1明確人員組織架構(gòu)、崗位職責(zé)和工作流程，人員應(yīng)滿足醫(yī)用耗材院內(nèi)物流管理的需要。4.2建立相關(guān)制度，制度應(yīng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法(試行)》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)法律法規(guī)的要求。4.3采取有效的質(zhì)量控制措施，建立相應(yīng)的物聯(lián)網(wǎng)體系，實(shí)現(xiàn)院內(nèi)物流全程可追溯，確保醫(yī)用耗材質(zhì)量安全。工25.1.1院內(nèi)物流信息系統(tǒng)應(yīng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法(試行)》《全國(guó)醫(yī)院信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范(試行)》相關(guān)制度規(guī)范的要求。5.1.2應(yīng)包括以下信息系統(tǒng)：資質(zhì)證照管理系統(tǒng)、供應(yīng)采購(gòu)管理系統(tǒng)、院內(nèi)物流精益化管理系統(tǒng)、智35145的規(guī)定。5.2.2應(yīng)配備以下硬件：服務(wù)器、交換機(jī)、辦公電腦、普通打印機(jī)、RFID(無線射頻識(shí)別)標(biāo)簽打印機(jī)、條碼打印機(jī)、空調(diào)、監(jiān)控器、醫(yī)用冰箱、醫(yī)用冰柜、醫(yī)用冷藏箱、PDA(手持移動(dòng)終端)、條碼閱讀器、溫濕度采集器、UPS(不間斷電源)、加工臺(tái)、搬運(yùn)車、揀貨車、貨架(柜)、庫(kù)位隔板、周轉(zhuǎn)5.2.3宜配備但不限于以下硬件：智能存儲(chǔ)設(shè)備、物流機(jī)器人、庫(kù)位狀態(tài)指示設(shè)備、醫(yī)用耗材智能貨6.1驗(yàn)收6.1.1根據(jù)院內(nèi)物流信息系統(tǒng)指示，掃描配送單，核驗(yàn)相關(guān)6.1.2對(duì)照配送單，核對(duì)品種、品規(guī)、數(shù)量、批號(hào)、效期等信息。6.1.3使用智能存儲(chǔ)設(shè)備存放的高值耗材應(yīng)粘貼RFID(無線射頻識(shí)別)標(biāo)簽。6.1.4驗(yàn)收合格入庫(kù)到整件合格品區(qū)。驗(yàn)收不合格放置到退貨區(qū)，6.2.2使用智能終端設(shè)備，掃描整件醫(yī)用耗材條碼，選擇拆包規(guī)格，打印6.2.3按照定數(shù)包規(guī)格重新包裝醫(yī)用耗材，并將6.2.4掃描定數(shù)包條碼，按照智能終端設(shè)備6.3.1根據(jù)院內(nèi)物流信息系統(tǒng)提指示，點(diǎn)擊波6.3.2根據(jù)智能終端設(shè)備提示，揀取對(duì)應(yīng)數(shù)量的定數(shù)包，掃描定數(shù)包標(biāo)簽，完成單個(gè)分揀。6.3.3繼續(xù)下一分揀任務(wù)，直至所有任務(wù)完成，將分揀后定數(shù)包放到復(fù)核6.4.1根據(jù)院內(nèi)物流信息系統(tǒng)指示，復(fù)核定數(shù)包相關(guān)信息。核對(duì)無誤，打印推送單。核對(duì)有誤，退回3到分揀環(huán)節(jié)。6.4.2核對(duì)無誤的定數(shù)包規(guī)整放置于推送箱內(nèi)，通過智能終端設(shè)備掃描定數(shù)包條碼和推送箱箱碼，完成兩者之間關(guān)聯(lián)。6.4.3將推送箱按照推送順序整齊擺放在待推送區(qū)域。6.5推送6.5.1按照輕拿輕放、重不壓輕等原則進(jìn)行裝卸、運(yùn)送。6.5.2推送到科室后，科室耗材負(fù)責(zé)人對(duì)照推送單核對(duì)耗材信息，核對(duì)無誤，簽字接收。核對(duì)有誤，退回到復(fù)核環(huán)節(jié)。6.5.3低值耗材上架到規(guī)定庫(kù)位，高值耗材放置到智能存儲(chǔ)設(shè)備或其他指定區(qū)域。6.5.4可使用物流機(jī)器人實(shí)現(xiàn)自主裝載、乘梯、開門、卸貨等作業(yè)。6.6消耗6.6.1使用智能終端設(shè)備掃描定數(shù)包條碼，完成消耗工作。6.6.2高值耗材應(yīng)做到一物一碼，使用智能存儲(chǔ)設(shè)備取用高值耗材時(shí)，應(yīng)通過面部識(shí)別/指靜脈/IC卡等方式解鎖。6.6.3可收費(fèi)高值耗材需與HIS(醫(yī)院信息系統(tǒng))關(guān)聯(lián)，完成消耗。6.6.4醫(yī)用耗材數(shù)量降到補(bǔ)貨點(diǎn)時(shí)，觸發(fā)補(bǔ)貨報(bào)警，庫(kù)房獲取補(bǔ)貨信息后，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)補(bǔ)貨。6.7倉(cāng)儲(chǔ)6.7.1保持適宜溫濕度及清潔衛(wèi)生的環(huán)境，每日維護(hù)并記錄。6.7.2按照醫(yī)用耗材外包裝標(biāo)識(shí)要求進(jìn)行搬運(yùn)、堆放、儲(chǔ)存。6.7.3對(duì)醫(yī)用耗材實(shí)行分區(qū)、分類，按照品種、品規(guī)、批號(hào)、效期進(jìn)行管理。6.7.4對(duì)庫(kù)存進(jìn)行定期或不定期盤點(diǎn)，保障賬物相符。6.7.5院內(nèi)物流信息系