TCASME增材制造家電外殼定制化過程 質(zhì)量管理規(guī)范

ICS35.240.50

CCSL70

T/CASME

中國中小商業(yè)企業(yè)協(xié)會團體標準

T/CASMEXXX—2023

增材制造家電外殼定制化過程

質(zhì)量管理規(guī)范

Qualitymanagementspecificationforcustomizationprocessofadditive

manufacturinghomeapplianceshell

（征求意見稿）

2023-XX-XX發(fā)布2023-XX-XX實施

中國中小商業(yè)企業(yè)協(xié)會發(fā)布

T/CASMEXXX—2023

增材制造家電外殼定制化過程質(zhì)量管理規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了增材制造家電外殼定制化過程質(zhì)量管理的總體要求、設(shè)備、設(shè)計開發(fā)、物料采購、生

產(chǎn)管理、質(zhì)量控制、售后服務和不合格品控制。

本文件適用于制造業(yè)企業(yè)及為其提供增材制造家電外殼定制咨詢、培訓及實施服務的人員和機構(gòu)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB/T35351增材制造術(shù)語

3術(shù)語和定義

GB/T35351界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1

增材制造家電外殼additivemanufacturinghomeapplianceshell

通過增材制造工藝實現(xiàn)的家電外殼。

3.2

質(zhì)量管理qualitymanagement

生產(chǎn)了最為經(jīng)濟的具有使用價值與商品性的產(chǎn)品，并在生產(chǎn)的各個階段應用統(tǒng)計學的原理和方法。

4總體要求

4.1一般原則

4.1.1家電外殼定制的實現(xiàn)是建立在相似性(產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、功能、過程等)、重用性(標準化、模塊化、系

列化等)等原理與生產(chǎn)實踐相結(jié)合的基礎(chǔ)上。

4.1.2企業(yè)提供的定制家電外殼是以產(chǎn)品質(zhì)量安全為前提的、在一定范圍內(nèi)滿足客戶多樣化需求的定

制產(chǎn)品。

4.1.3在家電外殼定制生產(chǎn)模式下，客戶能夠參與定制產(chǎn)品的設(shè)計、研發(fā)、生產(chǎn)等全流程，并可隨時

查看定制化家電外殼的生產(chǎn)進度、物流情況等。

4.1.4企業(yè)宜建立對定制全過程風險的監(jiān)測、預警、評估機制，建立對定制全過程可能出現(xiàn)問題的應

急處置機制，將潛在風險控制在最低程度。

4.1.5企業(yè)宜考慮建立具有可追潮性的適用于定制家電外殼業(yè)務的企業(yè)質(zhì)量管理運行體系。

4.2組織機構(gòu)

4.2.1應建立與質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品生產(chǎn)要求相適應的組織機構(gòu)，明確各部門的職責和權(quán)限，明確質(zhì)

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量管理職能；生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門負責人不得互相兼任；明確分工及職責界限。

4.2.2管理者代表應負責質(zhì)量管理體系的建立、實施、保持并報告質(zhì)量管理體系的運行情況和改進需

求。

4.3人員

4.3.1生產(chǎn)、技術(shù)和質(zhì)量管理人員應具有相應的3D打印專業(yè)知識，并具有相應的3D打印家電外殼交

互能力和相應的實踐經(jīng)驗。

4.3.2從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，應建立人員健康檔案。

4.4廠房和設(shè)施

4.4.1廠房與設(shè)施應根據(jù)所生產(chǎn)產(chǎn)品的特性、工藝流程要求進行合理設(shè)計、布局和使用。

4.4.2生產(chǎn)廠房應設(shè)置防塵、防止昆蟲和其他動物進入的設(shè)施。

4.4.3生產(chǎn)區(qū)應有足夠的空間，并與其產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種相適應。

4.4.4倉儲區(qū)應能滿足原材料、包裝材料、中間品、產(chǎn)品等的貯存條件和要求，按照待驗、合格、不

合格、退貨或者召回等情形進行分區(qū)存放。

4.4.5應配備與產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗要求相適應的檢驗場所和設(shè)施。

5設(shè)備

5.1生產(chǎn)設(shè)備

5.1.1生產(chǎn)打印設(shè)備、工藝裝備和工位器具應當與所生產(chǎn)產(chǎn)品和規(guī)模相匹配，并保持有效運行。設(shè)備

的設(shè)計、選型、安裝、維修和維護必須符合預定用途，便于操作、清潔和維護。生產(chǎn)設(shè)備應有明顯的狀

態(tài)標識。

5.1.2生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備和工位器具應當符合環(huán)境控制和工藝文件的要求。

5.1.3與物料或產(chǎn)品直接接觸的設(shè)備、工藝裝備及管道應與物料或產(chǎn)品不發(fā)生粘連，易于清潔處理。

5.1.4應配備與產(chǎn)品檢驗要求相適應的檢驗儀器和設(shè)備，主要檢驗儀器和設(shè)備應具有明確的操作規(guī)程。

5.1.5應建立檢驗儀器和設(shè)備的使用記錄，記錄內(nèi)容包括使用、校準、維護和維修等情況。

5.1.6應配備適當?shù)挠嬃科骶?，計量器具的量程和精度應當滿足使用要求，標明其校準有效期，并保

存相應記錄。

5.2軟件

5.2.1所涉及的軟件應驗證從數(shù)據(jù)采集和處理、三維建模過程中軟件兼容性、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換正確性和完

整性。應能通過邊界條件下文件的測試轉(zhuǎn)換過程，確保預期性能應明確所使用軟件名稱和版本號。

5.2.2與產(chǎn)品的設(shè)計、生產(chǎn)相關(guān)的關(guān)鍵軟件，申請人應當定期對其有效性進行確認。

6設(shè)計開發(fā)

6.1控制程序

應建立設(shè)計控制程序并形成文件，對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)過程實施策劃和控制，并保持相關(guān)記錄。

6.2數(shù)據(jù)輸入

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作為設(shè)計輸入重要信息載體的制作訂單，應能夠全面地、完整地反映所要設(shè)計產(chǎn)品的各種參數(shù)特點。

如：必要的產(chǎn)品信息、材料、結(jié)構(gòu)、尺寸、規(guī)格、配套使用的工具要求、包裝的要求、供貨方式等文件。

6.3數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化

用于數(shù)據(jù)處理或采集數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化、數(shù)據(jù)傳遞的平臺軟件應當經(jīng)過驗證和確認。

6.4設(shè)計驗證

設(shè)計驗證可以采用物理測試、設(shè)計評價、三維計算機模擬（有限元分析等）等多種模式，企業(yè)應在

包括設(shè)計和開發(fā)在內(nèi)的產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中，制定風險管理的要求并形成文件，保持相關(guān)記錄。

6.5設(shè)計確認

6.5.1產(chǎn)品設(shè)計完成后，應及時將設(shè)計效果圖（設(shè)計模型）、解決方案交給客戶并簽字確認、存檔。

6.5.2設(shè)計確認內(nèi)容應形成產(chǎn)品設(shè)計方案，至少包含材料要求、結(jié)構(gòu)特征、特殊要求、包裝方式、供

貨方式等要求。

6.5.3需經(jīng)過平臺進行數(shù)據(jù)傳遞時，平臺應經(jīng)過必要的驗證，防止信息丟失。

6.6設(shè)計變更

應告知客戶并經(jīng)過其認可，并經(jīng)過驗證或確認，保留設(shè)計變更記錄。

7物料采購

7.1建立采購控制程序，根據(jù)采購物品對產(chǎn)品的影響，確定對采購物品實行控制的方式和程度。

7.2建立供應商審核制度，并對供應商進行審核評價。

7.3與主要物料供應商簽訂質(zhì)量協(xié)議，明確雙方所承擔的質(zhì)量責任。

7.4明確采購信息，清晰表述采購要求，包括采購物品類別、驗收準則、規(guī)格型號、規(guī)程、圖樣等內(nèi)

容。

7.5建立采購記錄，包括采購合同、物料清單、供應商資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標準、檢驗報告及驗收標

準等，采購記錄應滿足可追溯要求。

7.6應明確原材料和加工助劑、添加劑、交聯(lián)劑的初始狀態(tài)，建立健全驗收規(guī)則。

8生產(chǎn)管理

8.1產(chǎn)品標識和可追溯性

8.1.1產(chǎn)品實行唯一標識管理，應規(guī)定產(chǎn)品的放行程序、條件和批準要求。

8.1.2產(chǎn)品交付應包括定制客戶的確認，保持記錄并存檔。

8.2過程管理

8.2.1生產(chǎn)過程（包括后處理）中產(chǎn)生粉塵、煙霧、毒害物、射線和紫外線等有害物質(zhì)的廠房、設(shè)備

應安裝相應的防護裝置，評估生產(chǎn)工藝過程（包括后處理）對材料和終產(chǎn)品的安全性、有效性的影響。

建立生產(chǎn)環(huán)境條件的要求并形成文件。

8.2.2生產(chǎn)設(shè)備所用的潤滑劑、冷卻劑及清洗劑應不對產(chǎn)品造成污染。

8.2.3應制定工位器具的管理文件，所選用的工位器具應能避免產(chǎn)品在存放和搬運中被污染和損壞。

8.2.4應建立清場的管理規(guī)定，防止產(chǎn)品的交叉，并做好記錄。

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8.2.53D打印后處理工藝應滿足相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量要求。

9質(zhì)量控制

9.1設(shè)備確認

應滿足3D打印產(chǎn)品主要控制技術(shù)要求，儀器設(shè)備狀態(tài)及工藝穩(wěn)定性應定期進行驗證和確認，并予以

標識。

9.2原材料回收再利用

對于部分可回收、再利用的打印原材料，應明確打印環(huán)境對材料的化學成分和物理性能的影響，明

確重復使用的次數(shù)以及新舊粉的混合比例。建立材料回收、再利用標準操作流程，至少包括：原材料驗

收規(guī)則、原材料化學成份控制措施、材料回收和再使用的要求以及驗證。

9.3產(chǎn)品檢測

3D打印家電外殼宜考慮但不限于下列檢測：

——產(chǎn)品材料的化學成分和力學性能應符合客戶提供的相關(guān)標準要求；

——產(chǎn)品表面質(zhì)量、尺寸及產(chǎn)品尺寸精度；

——特殊結(jié)構(gòu)的形貌及要求；

——產(chǎn)品的功能性評價和測試；

——產(chǎn)品與提供模型的匹配性及可用性評價。

9.4生產(chǎn)過程質(zhì)量管控

在進行定制產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量管控點包括：在線質(zhì)檢工藝、質(zhì)量管控職責分工、防錯追溯管控

等。生產(chǎn)過程質(zhì)量管控的要求主要包括：

——宜實現(xiàn)定制產(chǎn)品訂單要求與工藝質(zhì)檢的無縫對接；

——宜實現(xiàn)需求交互系統(tǒng)、研發(fā)設(shè)計系統(tǒng)的集成，將產(chǎn)品定制需求轉(zhuǎn)為匹配的質(zhì)檢工藝要求，并

推送給生產(chǎn)和質(zhì)量檢測人員;

——宜通過確定缺陷識別分離、過程阻斷和源頭預防等工序質(zhì)量管理職責及產(chǎn)品需求識別、放行

方案和工藝控制方案等產(chǎn)品設(shè)計職責，建立定制產(chǎn)品質(zhì)量管控職責分工；

——應建立定制產(chǎn)品關(guān)鍵零部件的防錯追溯管控機制，對關(guān)鍵部件、定制產(chǎn)品差異化部件進行信

息采集，可進行查詢、追溯及防差錯處理；

——應進行定制產(chǎn)品的檢驗監(jiān)督，針對產(chǎn)品加工過程中的特殊工序和關(guān)鍵工序設(shè)定質(zhì)量數(shù)據(jù)采集

點，形成質(zhì)量控制記錄，明確追溯源及責任信息；

——應建立包括異常監(jiān)測、異常報警、異常處理和異常評價的異常處理流程。

10售后服務

10.1應具備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的售后服務能力，建立健全售后服務制度。應規(guī)定售后服務要求并建立

售后服務記錄，并滿足可追溯的要求。

10.2應建立客戶反饋處理程序，對客戶反饋信息進行跟蹤分析。

11不合格品控制

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