臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目互認(rèn)工作指引（2025年版）

XX省臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目互認(rèn)工作指引（2025版）一、互認(rèn)項(xiàng)目經(jīng)組織有關(guān)專家認(rèn)真研究論證，我委根據(jù)臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目特點(diǎn)及其穩(wěn)定性等，結(jié)合臨床工作實(shí)踐，制定了《XX省臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目互認(rèn)清單》（見附表），供各地參考使用。二、質(zhì)量要求（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全質(zhì)量管理體系，做好日常監(jiān)督并持續(xù)改進(jìn)其有效性，定期對(duì)直接或間接影響檢驗(yàn)結(jié)果的儀器設(shè)備進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)、穩(wěn)定性測(cè)量和保養(yǎng)等。（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定開展互認(rèn)項(xiàng)目室內(nèi)質(zhì)控及室間質(zhì)評(píng)。工作人員應(yīng)熟練掌握質(zhì)量控制控相關(guān)知識(shí)，及時(shí)有效分析項(xiàng)目失控原因，并采取相應(yīng)的糾正措施。（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)相關(guān)人員培訓(xùn)及考核。（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按要求接受衛(wèi)生健康行政部門及其委托的質(zhì)控組織開展質(zhì)量評(píng)價(jià)和質(zhì)量抽查。三、互認(rèn)方式（一）互認(rèn)規(guī)則1.檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)工作堅(jiān)持“以保障質(zhì)量安全為底線，以質(zhì)控合格為前提，以便利患者為導(dǎo)向，以滿足診療需求為根本，以接診醫(yī)師判斷為標(biāo)準(zhǔn)”的原則，在不影響疾病診療的情況下進(jìn)行。2.醫(yī)師要充分考慮疾病變化發(fā)展情況，注意互認(rèn)項(xiàng)目生物參考區(qū)間差別，仔細(xì)分析患者的檢驗(yàn)結(jié)果能否滿足患者診療需要后，在不影響疾病診療預(yù)期結(jié)果的前提下，對(duì)符合條件的臨床檢驗(yàn)結(jié)果予以互認(rèn)。3.互認(rèn)主要適用于非急診患者的診療過程，對(duì)于符合不互認(rèn)情形的，接診醫(yī)師可根據(jù)實(shí)際診療需要，對(duì)相關(guān)項(xiàng)目進(jìn)行重新檢查，并充分告知患者或其家屬檢查目的及必要性。4.鼓勵(lì)各地各醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)用信息化手段，為互認(rèn)工作提供技術(shù)支持，推動(dòng)簡化互認(rèn)流程，提高診療效率。各地城市醫(yī)療集團(tuán)、縣域醫(yī)共體要積極行動(dòng)、制定細(xì)則、率先探索、取得成效。（二）互認(rèn)標(biāo)識(shí)符合質(zhì)量要求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)管理辦法》規(guī)定，標(biāo)注互認(rèn)標(biāo)識(shí)，出具的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告單在互認(rèn)項(xiàng)目前標(biāo)注“☆”符號(hào)（已納入XXX檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)的項(xiàng)目，在互認(rèn)項(xiàng)目前加“★”）。省臨床檢驗(yàn)質(zhì)控中心及其委托的質(zhì)控組織質(zhì)量抽查不合格的項(xiàng)目，取消互認(rèn)資格，及時(shí)在出具的檢查結(jié)果中取消標(biāo)注，待整改再次合格后，方可再次標(biāo)注。附表：XX省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)項(xiàng)目清單附表XX省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)項(xiàng)目清單序號(hào)互認(rèn)項(xiàng)目名稱1鉀（K）2鈉（Na）3氯（Cl）4鈣（Ca）5無機(jī)磷（P）6葡萄糖（Glu）7尿素（Urea）8尿酸（UA）9肌酐（Cre）10白蛋白（Alb）11總蛋白（TP）12總膽固醇（TC）13甘油三酯（TG）14丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）15XX冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）16總膽紅素（TBil）17堿性磷酸酶（ALP）18淀粉酶（AMY）19肌酸激酶（CK）20乳酸脫氫酶（LDH）21直接膽紅素（D-Bil）22鐵（Fe）23鎂（Mg）24γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶（GGT）25血清α羥基丁酸脫氫酶26膽堿酯酶（ChE）27脂肪酶（LPS）28游離脂肪酸（FFA）29XX度脂蛋白膽固醇（HDL-C）30低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）31載脂蛋白AⅠ32載脂蛋白B（Apo-B）33總膽汁酸34肌酸激酶-MB同工酶活性（CK-MB）35肌酸激酶-MB同工酶質(zhì)量（CK-MBmass）36肌紅蛋白（Myo）37肌鈣蛋白I（TnI）38肌鈣蛋白T（TnT）39同型半胱氨酸（Hcy）40B型鈉尿肽（BNP）41B型鈉尿肽前體（PRO-BNP）42糖化白蛋白（GA）43α-L-巖藻糖苷酶（AFU）44糖化血紅蛋白（HbA1c）45β-羥基丁酸46轉(zhuǎn)鐵蛋白（TRF）47前白蛋白（PA）48鉀（K）（尿液）49鈉（Na）（尿液）50氯（Cl）（尿液）51鈣（Ca）（尿液）52鎂（Mg）（尿液）53無機(jī)磷（P）（尿液）54葡萄糖（Glu）（尿液）55尿素（Urea）（尿液）56尿酸（UA）（尿液）57肌酐（Cr）（尿液）58淀粉酶（AMY）（尿液）59腦脊液總蛋白測(cè)定60腦脊液白蛋白測(cè)定61葡萄糖（Glu）（腦脊液）62氯（Cl）（腦脊液）63-72尿液分析項(xiàng)目63酸堿度64比重65膽紅素66酮體67蛋白質(zhì)68亞硝酸鹽69葡萄糖70白細(xì)胞71尿膽原72潛血73尿妊娠試驗(yàn)74隱血試驗(yàn)（糞便）75-82全血細(xì)胞分析項(xiàng)目75白細(xì)胞計(jì)數(shù)（WBC）76紅細(xì)胞計(jì)數(shù)（RBC）77紅細(xì)胞比積（HCT）78平均紅細(xì)胞體積（MCV）79平均紅細(xì)胞血紅蛋白含量（MCH）80平均紅細(xì)胞血紅蛋白濃度（MCHC）81血紅蛋白（Hgb）82血小板（PLT）83紅細(xì)胞沉降率（ESR）84凝血酶原時(shí)間（PT）85部分活化凝血活酶時(shí)間（aPTT）86纖維蛋白原（Fbg）87凝血酶時(shí)間（TT）88血漿D-二聚體（D-Dimer）89纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（FDP）90ABO血型（XX型）91ABO血型（反定型）92RhD血型93-99血?dú)夂退釅A分析項(xiàng)目93pH94PO295PCO296K+97Na+98Cl-99Ca2+100免疫球蛋白A（IgA）101免疫球蛋白G（IgG）102免疫球蛋白M（IgM）103免疫球蛋白E（IgE）104補(bǔ)體3（C3）105補(bǔ)體4（C4）106C-反應(yīng)蛋白（CRP）107類風(fēng)濕因子（RF）108抗鏈球菌溶血素O（ASO）109乙型肝炎表面抗原（HBsAg）110乙型肝炎表面抗體（HBsAb）111乙型肝炎核心抗體（HBcAb）112乙型肝炎e抗原（HBeAg）113乙型肝炎e抗體（HBeAb）114丙型肝炎抗體（抗HCV）115甲型肝炎IgM抗體（抗-HAVIgM）116乙型肝炎核心IgM抗體（Anti-HBcIgM）117戊型肝炎IgM抗體（抗-HEVIgM）118人免疫缺陷病毒抗體（抗HIV）119梅毒螺旋體抗體（抗TP）120巨細(xì)胞病毒IgM抗體（CMV-IgM）121巨細(xì)胞病毒IgG抗體（CMV-IgG）122Ⅰ型單純皰疹病毒IgM抗體（HSV-Ⅰ-IgM）123Ⅰ型單純皰疹病毒IgG抗體（HSV-Ⅰ-IgG）124Ⅱ型單純皰疹病毒IgM抗體（HSV-Ⅱ-IgM）125Ⅱ型單純皰疹病毒IgG抗體（HSV-Ⅱ-IgG）126弓形蟲IgM抗體（TOX-IgM）127弓形蟲IgG抗體（TOX-IgG）128風(fēng)疹病毒IgM抗體（RV-IgM）129風(fēng)疹病毒IgG抗體（RV-IgG）130抗SS-A抗體檢測(cè)131抗SS-B抗體檢測(cè)132抗Jo-1抗體檢測(cè)133抗Sm抗體檢測(cè)134抗ScL-70檢測(cè)135抗nRNP抗體檢測(cè)136抗環(huán)瓜氨酸肽抗體（抗-CCP）137抗核抗體138抗雙鏈DNA抗體139抗中性粒細(xì)胞胞漿抗體檢測(cè)140血清胃蛋白酶原I測(cè)定（PGI）141血清胃蛋白酶原II測(cè)定（PGII）142甲胎蛋白（AFP）143癌胚抗原（CEA）144糖類抗原125（CA125）145糖類抗原15-3（CA15-3）146糖類抗原19-9（CA19-9）147糖類抗原72-4（CA72-4）148細(xì)胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）149神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）150鱗狀細(xì)胞癌相關(guān)抗原測(cè)定（SCC）抗原151鐵蛋白（Fer）152血清人絨毛膜促性腺激素測(cè)定153特異β人絨毛膜促性腺激素（β-HCG）測(cè)定154β2-微球蛋白（β2-MG）155總前列腺特異性抗原測(cè)定（TPSA）156游離前列腺特異性抗原測(cè)定（FPSA）157血清降鈣素原（PCT）158三碘甲狀腺原氨酸（T3）159游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）160甲狀腺素（T4）161游離甲狀腺素（FT4）162促甲狀腺素（TSH）163皮質(zhì)醇（Cor）164血清促卵泡刺激素測(cè)定165血清促黃體生成素測(cè)定166孕酮（P）167血清泌乳素測(cè)定（PRL）168睪酮（T）169雌二醇（E2）170C-肽（C-P）171葉酸（Fol）172胰島素（Ins）173維生素B12（VitB12）17425-羥維生素D（25-OH-VD）175甲狀旁腺激素（PTH）176抗繆勒管激素（AMH）177人附睪分泌蛋白（HE4）測(cè)定178血清甲狀腺結(jié)合球蛋白測(cè)定179促腎上腺皮質(zhì)激素180白細(xì)胞介素-6（IL-6）181透明質(zhì)酸（HA）182層黏連蛋白（LN）183Ⅳ型膠原（CⅣ）184血漿腎素活性測(cè)定185醛固酮186人乳頭瘤病毒-16、-18分型（HPV-16、-18DNA）187人乳頭瘤病毒-16（HPV-16）188人乳頭瘤病毒-18（HPV-18DNA）189結(jié)核桿菌核酸測(cè)定（TBDNA）190沙眼衣原體核酸測(cè)定（CTRNA）191淋球菌核酸測(cè)定（NGDNA）192乙