TCACM1061-2018藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)報(bào)告質(zhì)量評(píng)估指南

ICS11.120.10

C00

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

T/CACM1061—2018

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)報(bào)告質(zhì)量評(píng)估指南

Guidelinesforqualityassessmentofpharmacoeconomicsevaluationreport

2018-09-26發(fā)布2018-09-26實(shí)施

中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)發(fā)布

T/CACM1061—2018

目次

前言................................................................................Ⅱ

引言................................................................................Ⅲ

1范圍..............................................................................1

2術(shù)語(yǔ)和定義........................................................................1

3質(zhì)量評(píng)估核心要素..................................................................1

3.1概述..........................................................................1

3.2指標(biāo)體系......................................................................1

4質(zhì)量評(píng)估量表計(jì)分方法..............................................................2

4.1四級(jí)評(píng)分法....................................................................2

4.2評(píng)分和分?jǐn)?shù)計(jì)算................................................................2

4.3質(zhì)量評(píng)估量表一級(jí)指標(biāo)權(quán)重......................................................3

4.4有關(guān)說(shuō)明......................................................................4

4.5評(píng)估結(jié)果判定..................................................................4

4.6質(zhì)量評(píng)估量表使用授權(quán)..........................................................5

5質(zhì)量評(píng)估量表主要內(nèi)容..............................................................5

參考文獻(xiàn)............................................................................11

I

T/CACM1061—2018

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫(xiě)》給出的規(guī)則起草。

本標(biāo)準(zhǔn)由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：北京中醫(yī)藥大學(xué)中藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)研究所、北京大學(xué)醫(yī)藥管理國(guó)際研究中心。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：朱文濤、盧穎、史錄文、薛培、何敏媚。

T/CACM

T/CACM

II

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引言

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)能有效改進(jìn)和提高藥物資源的配置和利用效率，受到越來(lái)越多國(guó)家和地區(qū)的高度

重視,應(yīng)用日益廣泛。盡管藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究和應(yīng)用在全球已有幾十年的歷史，但在中國(guó)起步較晚，研

究質(zhì)量方面仍存在一些問(wèn)題，迫切需要進(jìn)一步評(píng)估和規(guī)范藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的質(zhì)量。目前，20多個(gè)國(guó)家

頒布了《藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)指南》，部分機(jī)構(gòu)或?qū)W者研發(fā)了不同類(lèi)型的“經(jīng)濟(jì)學(xué)研究質(zhì)量評(píng)估指南”，規(guī)

范了藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究，但不同指南適用范圍不一致，質(zhì)量評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)難以統(tǒng)一，評(píng)估結(jié)果難以量化。因

此，研制一個(gè)全面客觀、結(jié)果可量化的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)質(zhì)量評(píng)估指南非常有必要。

目前，國(guó)內(nèi)只有《中國(guó)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)指南（2015版）》規(guī)范中國(guó)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究。該指南為藥物

經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的方法指南，是評(píng)價(jià)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的一般規(guī)范，未見(jiàn)相應(yīng)的針對(duì)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)過(guò)程及結(jié)果

的質(zhì)量評(píng)估指南。為規(guī)范藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)報(bào)告，判定藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的過(guò)程及報(bào)告的質(zhì)量，而制定《藥

物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)報(bào)告質(zhì)量評(píng)估指南》（簡(jiǎn)稱PEERs）。

PEERs參照國(guó)際報(bào)告規(guī)范制訂標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)現(xiàn)有權(quán)威衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估質(zhì)量量表包括衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)研究質(zhì)量評(píng)估

量表（QHESinstrument）、英國(guó)醫(yī)學(xué)雜志藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究審批指南（BMJguide?lines）、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)評(píng)

價(jià)質(zhì)量評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)一覽表（CHEClist）以及Philips指南（Philipsguidelines）進(jìn)行研究，以上指南的

評(píng)估框架及條目是PEERs指標(biāo)體系構(gòu)建的重要基礎(chǔ)。在我國(guó)相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)文件指導(dǎo)下，結(jié)合藥物

經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)研究特點(diǎn)，制訂PEERs，目的在于為藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)質(zhì)量評(píng)估工作提供科學(xué)、客觀T/CACM、可量化

的工具，提高藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)質(zhì)量評(píng)估的可操作性，增強(qiáng)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)質(zhì)量評(píng)估的可比性，為藥物

經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)決策提供參考。

北京中醫(yī)藥大學(xué)、北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部、四川大學(xué)華西藥學(xué)院、中山大學(xué)、中國(guó)藥科大學(xué)、南京中醫(yī)藥

大學(xué)、成都中醫(yī)藥大學(xué)、中日友好醫(yī)院、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院、北京市護(hù)國(guó)寺中醫(yī)醫(yī)院、原國(guó)家食

品藥品監(jiān)督管理總局信息中心、北京市豐臺(tái)區(qū)醫(yī)療保險(xiǎn)事務(wù)管理中心、北京市昌平區(qū)醫(yī)療保險(xiǎn)事務(wù)管

理中心、諾和諾德（中國(guó)）制藥有限公司、昆泰醫(yī)藥發(fā)展有限公司等單位專(zhuān)家在PEERs制定過(guò)程中參與

德?tīng)柗茖?zhuān)家咨詢并給予寶貴的建議，協(xié)助PEERs完成。

PEERs的制訂由北京中醫(yī)藥大學(xué)發(fā)展基金《基于效率邊界的藥物遴選操作指南》資助。

T/CACM

III

T/CACM1061—2018

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)報(bào)告質(zhì)量評(píng)估指南

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)提出了藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)報(bào)告質(zhì)量評(píng)估的核心要素、質(zhì)量評(píng)估量表計(jì)分方法和質(zhì)量評(píng)估量表

主要內(nèi)容。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)報(bào)告的質(zhì)量評(píng)估，可供第三方評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)、政府藥物決策部門(mén)、科研

機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)報(bào)告的人員使用。

2術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。

2.1

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)pharmacoeconomics；PE

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)是一門(mén)科學(xué)，它評(píng)價(jià)醫(yī)藥產(chǎn)品、服務(wù)及規(guī)劃的總的價(jià)值，強(qiáng)調(diào)在預(yù)防、診斷、治療和

疾病管理干預(yù)措施中的臨床、經(jīng)濟(jì)和人文的結(jié)果，提供最優(yōu)化配置衛(wèi)生資源的信息。

2.2T/CACM

質(zhì)量quality

反映實(shí)體滿足明確和隱含需要的能力的特性之總和。

2.3

評(píng)價(jià)assessment

主體按照一定的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)客體的價(jià)值進(jìn)行判斷的過(guò)程。

注：即是價(jià)值判斷。

2.4

價(jià)值valueT/CACM

客體及其屬性同主體的尺度與需要相一致、相符合或相接近。

3質(zhì)量評(píng)估核心要素

3.1概述

本標(biāo)準(zhǔn)包括PEERs使用說(shuō)明、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)報(bào)告質(zhì)量評(píng)估量表及評(píng)價(jià)結(jié)果三部分，主體內(nèi)容為

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)報(bào)告質(zhì)量評(píng)估量表。量表共有5個(gè)一級(jí)指標(biāo)，25個(gè)二級(jí)指標(biāo)，56個(gè)三級(jí)指標(biāo)。

3.2指標(biāo)體系

質(zhì)量評(píng)估量表指標(biāo)體系如下：

1

T/CACM1061—2018

a）一級(jí)指標(biāo)“A標(biāo)題與概述”

包括2個(gè)二級(jí)指標(biāo)（A1，A2），2個(gè)三級(jí)指標(biāo)（A1-1，A2-1）。主要評(píng)價(jià)報(bào)告是否“闡述研究的標(biāo)

題及摘要”。

b）一級(jí)指標(biāo)“B研究背景、目標(biāo)與意義”

包括2個(gè)二級(jí)指標(biāo)（B1，B2），5個(gè)三級(jí)指標(biāo)（B1-1—B2-2）。主要評(píng)價(jià)報(bào)告是否“闡述疾病的流

行病學(xué)信息、疾病經(jīng)濟(jì)學(xué)負(fù)擔(dān)、疾病現(xiàn)有治療方法及現(xiàn)有的藥物評(píng)價(jià)、研究目的及意義等內(nèi)容”。

c）一級(jí)指標(biāo)“C研究設(shè)計(jì)與方法”

包括15個(gè)二級(jí)指標(biāo)（C1—C15），36個(gè)三級(jí)指標(biāo)（C1-1—C15-2）。主要評(píng)價(jià)報(bào)告是否“闡述研究

類(lèi)型、研究假設(shè)、樣本大小、研究時(shí)限以及研究方法等內(nèi)容”。

d）一級(jí)指標(biāo)“D研究結(jié)果”

包括3個(gè)二級(jí)指標(biāo)（D1—D3），5個(gè)三級(jí)指標(biāo)（D1-1—D3-1）。主要評(píng)價(jià)報(bào)告是否“闡述成本與健

康產(chǎn)出評(píng)價(jià)、敏感性分析及異質(zhì)性分析等結(jié)果”。

e）一級(jí)指標(biāo)“E結(jié)論與討論”

包括3個(gè)二級(jí)指標(biāo)（E1—E3），8個(gè)三級(jí)指標(biāo)（E1-1—E3-2）。主要評(píng)價(jià)報(bào)告是否“闡述研究結(jié)論

與研究討論以及資助等內(nèi)容”。T/CACM

4質(zhì)量評(píng)估量表計(jì)分方法

4.1四級(jí)評(píng)分法

質(zhì)量評(píng)估量表采用四級(jí)評(píng)分法（0=完全不符合，1=不太符合，2=基本符合，3=完全符合）如下：

a）完全不符合（0分）

如果報(bào)告中的相關(guān)內(nèi)容完全不符合量表相應(yīng)條目的要義，則應(yīng)給出0分。

b）不太符合（1分）T/CACM

如果報(bào)告中的相關(guān)內(nèi)容不能完整闡述量表相應(yīng)條目的要義，但內(nèi)容表述相對(duì)于0分判定標(biāo)準(zhǔn)較

好，則應(yīng)根據(jù)報(bào)告的實(shí)際情況給出1分。

c）基本符合（2分）

如果報(bào)告中的相關(guān)內(nèi)容基本能闡述量表相應(yīng)條目的要義，則應(yīng)根據(jù)報(bào)告的實(shí)際情況給2分。

d）完全符合（3分）

如果報(bào)告中的相關(guān)內(nèi)容能完整闡述量表相應(yīng)條目的要義，并對(duì)量表相應(yīng)條目所要求的內(nèi)容進(jìn)行

充分闡釋?zhuān)瑒t應(yīng)給出3分。

2

T/CACM1061—2018

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)報(bào)告評(píng)價(jià)者可對(duì)報(bào)告與相應(yīng)指標(biāo)的符合程度進(jìn)行判斷，并依據(jù)打分原則對(duì)報(bào)告進(jìn)行量

化評(píng)價(jià)。

4.2評(píng)分和分?jǐn)?shù)計(jì)算

質(zhì)量評(píng)估量表的評(píng)分宜由2名～4名專(zhuān)家學(xué)者進(jìn)行打分。

一級(jí)指標(biāo)質(zhì)量評(píng)價(jià)分?jǐn)?shù)按式(1)計(jì)算：

∑每位評(píng)價(jià)者評(píng)分

該一級(jí)指標(biāo)得分=×ω×100%....................(1)

最大可能得分

式中：

∑——為求和符號(hào)；

ω——為一級(jí)指標(biāo)權(quán)重，最大可能得分=3（完全符合）×條目數(shù)×評(píng)分人數(shù)。

報(bào)告總分按式(2)計(jì)算：

報(bào)告總分=A+B+C+D+E........................................(2)

式中：

A——A項(xiàng)指標(biāo)得分；T/CACM

B——B項(xiàng)指標(biāo)得分；

C——C項(xiàng)指標(biāo)得分；

D——D項(xiàng)指標(biāo)得分；

E——E項(xiàng)指標(biāo)得分。

示例：

以E指標(biāo)（結(jié)論與討論）為例：如果有4個(gè)專(zhuān)家學(xué)者進(jìn)行打分，打分情況見(jiàn)表1。

表1以E指標(biāo)（結(jié)論與討論）為例的4名專(zhuān)家學(xué)者打分情況（分）

評(píng)分者E1-T/CACM1E1-2E1-3E2-1E2-2E3-1E3-2總分

評(píng)分者1232211112

評(píng)分者2322221113

評(píng)分者3232311113

評(píng)分者4233221114

總分9119964452

最大可能得分：3×7×4=84

52

E指標(biāo)得分=×0.142×100%=0.619×0.142×100%=8.79%

84

其他一級(jí)指標(biāo)得分計(jì)算方式以此類(lèi)推。

3

T/CACM1061—2018

4.3質(zhì)量評(píng)估量表一級(jí)指標(biāo)權(quán)重

PEERs主體內(nèi)容采用層次分析法確定一級(jí)指標(biāo)權(quán)重，經(jīng)計(jì)算，一級(jí)指標(biāo)權(quán)重結(jié)果見(jiàn)表2：

表2藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)報(bào)告質(zhì)量評(píng)估量表一級(jí)指標(biāo)權(quán)重

一級(jí)指標(biāo)權(quán)重（ω）

A標(biāo)題與概述0.074

B研究背景、目標(biāo)與意義0.123

C研究設(shè)計(jì)與方法0.382

D研究結(jié)果0.279

E結(jié)論與討論0.142

4.4有關(guān)說(shuō)明

評(píng)價(jià)報(bào)告質(zhì)量評(píng)估有關(guān)說(shuō)明如下：

a）若所評(píng)價(jià)的報(bào)告中未涉及或未體現(xiàn)以下條目，則應(yīng)在最大可能得分計(jì)算公式中的“條目數(shù)”上

進(jìn)行刪減。一級(jí)指標(biāo)質(zhì)量評(píng)價(jià)分?jǐn)?shù)計(jì)算公式也應(yīng)做相應(yīng)調(diào)整。例如上述舉例，一級(jí)指標(biāo)E中，

若無(wú)條目“E3-1說(shuō)明研究的資金來(lái)源”，則“最大可能得分：3（完全符合）×6（條目數(shù)）

×4（評(píng)分人數(shù)）=72”。

根據(jù)研究設(shè)計(jì)，在藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)報(bào)告中可能沒(méi)有體現(xiàn)的條目包括：T/CACM

1）“C4-2闡述研究中被分析的亞組人群，并闡述選擇不同亞組的原因”；

2）“C8-1同貨幣類(lèi)型轉(zhuǎn)換為同一年及同一種貨幣表達(dá)的成本”（研究時(shí)限超過(guò)1年時(shí)應(yīng)在報(bào)

告中體現(xiàn)）；

3）“C8-2闡述貼現(xiàn)率的選擇，并說(shuō)明選擇依據(jù)”（研究時(shí)限超過(guò)1年時(shí)應(yīng)在報(bào)告中體現(xiàn)）；

4）“C10-1說(shuō)明基于偏好的健康結(jié)果評(píng)估是從哪個(gè)人群中獲得的”；

5）“C10-2說(shuō)明基于偏好的健康結(jié)果評(píng)估的測(cè)量方法”；

6）“C13-1使用模型并闡釋模型選擇的依據(jù)”；

7）“C13-2對(duì)模型的類(lèi)型、原理、及關(guān)鍵點(diǎn)進(jìn)行闡釋”；

8）“C13-3報(bào)告所有參數(shù)的取值、范圍、出處、概率分布”；T/CACM

9）“C13-4闡釋模型關(guān)鍵參數(shù)、非關(guān)鍵參數(shù)獲得的依據(jù)”；

10）“D3-1報(bào)告亞組間差異對(duì)成本、產(chǎn)出、成本效果比的影響”；

11）“E3-1說(shuō)明研究的資金來(lái)源”；

12）“E3-2說(shuō)明資助者在研究問(wèn)題確定、研究設(shè)計(jì)、實(shí)施、報(bào)告方面的作用及影響”。

b）本標(biāo)準(zhǔn)參考AGREEⅡ得分計(jì)算方法：（實(shí)際得分－最小可能得分）/（最大可能得分－最小可能

得分）×100%，并結(jié)合本標(biāo)準(zhǔn)特點(diǎn)進(jìn)行了相應(yīng)調(diào)整，“最小可能得分”在本標(biāo)準(zhǔn)中為0，故在計(jì)

算公式中去掉了該項(xiàng)。

c）藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)報(bào)告后宜附“基于PEERs的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)報(bào)告質(zhì)量評(píng)估”結(jié)果。

注：為簡(jiǎn)化報(bào)告質(zhì)量評(píng)價(jià)分?jǐn)?shù)的計(jì)算，本標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)組已編制計(jì)算機(jī)程序方便使用者計(jì)算，使用者可通過(guò)以下方式獲

取計(jì)算機(jī)程序：

4

T/CACM1061—2018

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4.5評(píng)估結(jié)果判定

評(píng)估報(bào)告評(píng)估結(jié)果判定如下：

a）完全符合：報(bào)告總分≥75%，報(bào)告具有一定的參考價(jià)值；

b）基本符合：60%≤報(bào)告總分＜75%，報(bào)告根據(jù)實(shí)際情況修改完善后具有一定的參考價(jià)值；

c）不太符合：報(bào)告總分＜60%，報(bào)告不具有參考價(jià)值。

各指標(biāo)得分可反映出報(bào)告在該項(xiàng)指標(biāo)的研究質(zhì)量情況，可為研究者提供報(bào)告在該項(xiàng)指標(biāo)的研究質(zhì)

量。

4.6質(zhì)量評(píng)估量表使用授權(quán)

評(píng)價(jià)報(bào)告質(zhì)量評(píng)估量表可供學(xué)者、研究人員、政府藥物決策者無(wú)償使用。

5質(zhì)量評(píng)估量表主要內(nèi)容

評(píng)價(jià)報(bào)告質(zhì)量評(píng)估量表主要內(nèi)容見(jiàn)表3。

T/CACM

T/CACM

5

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表3評(píng)價(jià)報(bào)告質(zhì)量評(píng)估量表主要內(nèi)容

評(píng)分

序一級(jí)一級(jí)指標(biāo)二級(jí)二級(jí)指標(biāo)序三級(jí)

序號(hào)完全不太基本完全

號(hào)指標(biāo)內(nèi)涵指標(biāo)內(nèi)涵號(hào)指標(biāo)

不符合符合符合符合

0分1分2分3分

A標(biāo)題與概闡述研究的標(biāo)A1標(biāo)題闡述研究設(shè)計(jì)、人群、比較干A1-1明確闡述研究對(duì)象、評(píng)價(jià)方

述題及摘要預(yù)措施的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)（或法及內(nèi)容等信息

使用更細(xì)化的術(shù)語(yǔ)，例如“成

本效果分析”）

A2摘要概括地描述研究目的、角度、A2-1概括地描述研究設(shè)計(jì)、目的、

環(huán)境、方法、結(jié)果，涵蓋了方T/CACM角度、方法、結(jié)果結(jié)論等主

案的主要內(nèi)容和總體的輪廓要內(nèi)容和總體輪廓

B研究背闡述疾病的流B1研究背景闡述疾病的流行病學(xué)信息、疾B1-1闡述疾病的流行病學(xué)信息

景、目標(biāo)行病學(xué)信息、病經(jīng)濟(jì)學(xué)負(fù)擔(dān)、疾病現(xiàn)有治療B1-2闡述疾病的經(jīng)濟(jì)學(xué)負(fù)擔(dān)情況

與意義疾病經(jīng)濟(jì)學(xué)負(fù)方法及現(xiàn)有的藥物評(píng)價(jià)等內(nèi)及其與藥物評(píng)價(jià)的相關(guān)性

擔(dān)、疾病現(xiàn)有容B1-3闡述相關(guān)衛(wèi)生干預(yù)技術(shù)情況

治療方法及現(xiàn)

B2研究目的及意闡述研究目的及意義是清晰、B2-1明確闡述研究目的

有的藥物評(píng)

義明確、有價(jià)值B2-2明晰闡述該研究的價(jià)值

價(jià)、研究目的

及意義等內(nèi)容

C研究設(shè)計(jì)闡述研究類(lèi)C1研究假設(shè)闡述研究設(shè)計(jì)或模型估計(jì)中C1-1闡述研究設(shè)計(jì)或模型估計(jì)中

與方法型、研究假設(shè)、T/CACM的假設(shè)及合理性的關(guān)鍵假設(shè)

樣本大小、研C1-2關(guān)鍵假設(shè)科學(xué)、合理，有相

應(yīng)的證據(jù)支持

6

T/CACM1061—2018

究時(shí)限以及研C2研究角度闡述研究角度及角度選擇的C2-1明確了研究角度

究方法等內(nèi)容合理性C2-2研究角度選擇符合研究目的

C2-3所選擇的研究角度貫穿始終

C3研究設(shè)計(jì)類(lèi)型闡述研究設(shè)計(jì)類(lèi)型及選擇依C3-1對(duì)研究設(shè)計(jì)類(lèi)型進(jìn)行相關(guān)描

據(jù)述

C3-2闡述選擇該研究設(shè)計(jì)類(lèi)型的

依據(jù)

C4研究人群和亞闡述研究對(duì)象的特征、亞組人C4-1闡述本研究目標(biāo)人群的主要

組群及選擇依據(jù)特征，并闡述選擇該人群的

原因

C4-2闡述研究中被分析的亞組人

群，并闡述選擇不同亞組的

T/CACM原因

C5干預(yù)措施及對(duì)闡述干預(yù)措施對(duì)照選擇及選C5-1介紹了干預(yù)措施及對(duì)照藥

照選擇擇依據(jù)C5-2明確闡述干預(yù)措施及對(duì)照藥

的選擇依據(jù)

C6樣本大小闡述研究樣本及合理性C6-1明確闡述樣本量的計(jì)算方法

C6-2闡述樣本量的計(jì)算依據(jù)

C7研究時(shí)限闡述研究時(shí)限及選擇依據(jù)C7-1明確闡述研究時(shí)限

C7-2闡述研究時(shí)限的選擇依據(jù)

C8貼現(xiàn)闡述計(jì)算成本和產(chǎn)出的貼現(xiàn)C8-1將不同時(shí)間的成本及不同貨

及選擇原因幣類(lèi)型轉(zhuǎn)換為同一年及同一

T/CACM種貨幣表達(dá)的成本

C8-2闡述貼現(xiàn)率的選擇，并說(shuō)明

選擇依據(jù)

7

T/CACM1061—2018

C9健康產(chǎn)出指標(biāo)闡述選擇健康產(chǎn)出指標(biāo)、測(cè)量C9-1所選擇的健康產(chǎn)出指標(biāo)準(zhǔn)確

的選擇和測(cè)量方法及選擇依據(jù)闡釋了衛(wèi)生干預(yù)技術(shù)的健康

收益

C9-2明確健康產(chǎn)出測(cè)量方法并闡

述其合理性

C10測(cè)量和評(píng)估基說(shuō)明基于偏好的健康結(jié)果評(píng)C10-1說(shuō)明基于偏好的健康結(jié)果評(píng)

于偏好的健康估是從哪個(gè)人群中獲得的以估是從哪個(gè)人群中獲得的

結(jié)果及測(cè)量方法C10-2說(shuō)明基于偏好的健康結(jié)果評(píng)

估的測(cè)量方法

C11資源消耗和成闡述衛(wèi)生干預(yù)相關(guān)的資源消C11-1闡明計(jì)入的資源消耗和成本

本計(jì)算耗和各項(xiàng)成本的計(jì)算方法以類(lèi)型

及合理性C11-2闡述計(jì)入的資源消耗和成本

T/CACM類(lèi)型的合理性

C11-3明確衛(wèi)生干預(yù)技術(shù)資源消耗

計(jì)算方法

C11-4明確各項(xiàng)目單元成本的核算

方法，包括基本方法和補(bǔ)充

方法

C11-5闡述成本測(cè)量方法選擇的依

據(jù)

C12評(píng)價(jià)方法闡述研究方法及選擇的依據(jù)C12-1明確闡述藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的

方法（CUA、CBA、CEA、CMA）

C13模型選擇T/CACM闡述選擇的模型、選擇依據(jù)、C13-1使用模型并闡釋模型選擇的

主要假設(shè)前提以及關(guān)鍵參數(shù)依據(jù)

8

T/CACM1061—2018

C13-2對(duì)模型的類(lèi)型、原理、及關(guān)

鍵點(diǎn)進(jìn)行闡釋

C13-3報(bào)告所有參數(shù)的取值、范圍、

出處、概率分布

C13-4闡釋模型關(guān)鍵參數(shù)、非關(guān)鍵

參數(shù)獲得的依據(jù)

C14數(shù)據(jù)處理及分闡述研究數(shù)據(jù)分析方法以及C14-1說(shuō)明了數(shù)據(jù)來(lái)源的真實(shí)性、

析方法該數(shù)據(jù)分析方法可能存在的可靠性和完整性

潛在偏差C14-2說(shuō)明所有支持評(píng)價(jià)的數(shù)據(jù)分

析方法，包括處理數(shù)據(jù)偏態(tài)、

缺失、或截尾等方法

C14-3T/CACM說(shuō)明結(jié)果外推的方法

C15質(zhì)量控制闡述研究過(guò)程中質(zhì)量控制的C15-1明確質(zhì)量控制的關(guān)鍵點(diǎn)及質(zhì)

關(guān)鍵點(diǎn)及質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)量評(píng)價(jià)指標(biāo)

C15-2對(duì)質(zhì)量控制過(guò)程和結(jié)果有相

關(guān)闡述

D研究結(jié)果闡述成本與健D1成本與健康產(chǎn)闡述成本健康產(chǎn)出結(jié)果D1-1對(duì)評(píng)價(jià)結(jié)果進(jìn)行合理解釋

康產(chǎn)出評(píng)價(jià)、出評(píng)價(jià)D1-2進(jìn)行“增量成本/增量產(chǎn)

敏感性分析及出”分析

異質(zhì)性分析等D2敏感性分析闡述敏感性分析方法以及敏D2-1對(duì)研究中的不確定性因素進(jìn)

結(jié)果感性分析結(jié)果行單因素或多因素敏感性分

析

T/CACMD2-2對(duì)敏感性分析結(jié)果進(jìn)行闡釋

9

T/CACM1061—2018

D3異質(zhì)性分析闡述報(bào)告亞組間差異對(duì)成本、D3-1報(bào)告亞組間差異對(duì)成本、產(chǎn)

產(chǎn)出、成本效果比的影響出、成本效果比的影響

E結(jié)論與討闡述研究結(jié)論E1研究結(jié)論闡述具體明確的研究結(jié)論E1-1結(jié)論具體且明確

論與研究討論以E1-2結(jié)論的形成基于研究數(shù)據(jù)

及資助等內(nèi)容E1-3結(jié)論涵蓋使用者所關(guān)注的問(wèn)

題

E2討論闡述研究中關(guān)鍵性發(fā)現(xiàn)、研究E2-1總結(jié)研究中的關(guān)鍵性發(fā)現(xiàn)并

的局限性以及研究結(jié)果的外說(shuō)明這些發(fā)現(xiàn)如何支持研究

推性結(jié)論

E2-2局限性：討論本研究的局限

性及潛在偏差的方向和程度

E2-3外推性：討論將研究結(jié)果推

T/CACM廣到一般人群中

E3資金資助來(lái)源說(shuō)明研究的資金來(lái)源和資助E3-1說(shuō)明研究的資金來(lái)源

者在研究問(wèn)題確定、研究設(shè)E3-2說(shuō)明資助者在研究問(wèn)題確

計(jì)、實(shí)施、和報(bào)告方面的作用。定、研究設(shè)計(jì)、實(shí)施、報(bào)告

說(shuō)明其他非資金支持者的情方面的作用及影響

況

T/CACM

10

T/CACM1061—2018

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