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牙膏備案微生物和理化檢驗項目要求類別類型項目要求檢驗方法備注微生物檢驗項目常規(guī)項目菌落總數(shù)≤500CFU/g《化妝品安全技術規(guī)范》霉菌和酵母菌總數(shù)≤100CFU/g《化妝品安全技術規(guī)范》耐熱大腸菌群不得檢出《化妝品安全技術規(guī)范》銅綠假單胞菌不得檢出《化妝品安全技術規(guī)范》金黃色葡萄球菌不得檢出《化妝品安全技術規(guī)范》理化項目pH值≤10.5《化妝品安全技術規(guī)范》對口腔硬組織的安全評價非劣于正對照《牙膏對口腔硬組織的安全評價》(GB/T40002)當pH值<5.5時,需進行對口腔硬組織的安全評價。過硬顆粒玻片無劃痕《化妝品安全技術規(guī)范》或《牙膏》(GB/T8372)鉛≤10mg/kg《化妝品安全技術規(guī)范》砷≤2mg/kg《化妝品安全技術規(guī)范》汞≤1mg/kg《化妝品安全技術規(guī)范》鎘≤5mg/kg《化妝品安全技術規(guī)范》根據(jù)產(chǎn)品配方選擇的檢驗項目總氟≤0.15%
(其中,含氟牙膏:0.05~0.15%,兒童含氟牙膏:0.05~0.11%)《化妝品安全技術規(guī)范》或《牙膏》(GB/T8372)1.產(chǎn)品配方中含有氟化物的,需檢測總氟。
2.當總氟<0.05%時,不得宣稱產(chǎn)品為含氟牙膏、含氟防齲牙膏等;此時,如宣稱產(chǎn)品為防齲牙膏,需通過相關功效評價。理化項目根據(jù)產(chǎn)品配方選擇的檢驗項目可溶氟、游離氟≤0.15%
(其中,含氟牙膏:0.05~0.15%,兒童含氟牙膏:0.05~0.11%)《化妝品安全技術規(guī)范》或《牙膏》(GB/T8372)產(chǎn)品配方中含有氟化物的,需檢測可溶氟、游離氟:
1.產(chǎn)品配方中含有單氟磷酸鈉的,適合檢測可溶氟。
2.產(chǎn)品配方中不含有單氟磷酸鈉而僅是以氟化鈉、氟化亞錫或(和)氟化銨為原料的,適合檢測游離氟。
3.如產(chǎn)品使用的氟化物不是單氟磷酸鈉、氟化鈉、氟化亞錫、氟化銨,需對所使用的檢測方法進行驗證。二甘醇和乙二醇二甘醇和乙二醇的和≤0.1%《化妝品安全技術規(guī)范》或《口腔護理產(chǎn)品中乙二醇與二甘醇的測定方法》(GB/T32115)產(chǎn)品配方中含有甘油、丙二醇、聚乙二醇等原料的,需檢測二甘醇和乙二醇。甲醇≤2000mg/kg《化妝品安全技術規(guī)范》產(chǎn)品配方中乙醇和異丙醇的質量分數(shù)和≥10%的,需檢測甲醇。二惡烷≤30mg/kg《化妝品安全技術規(guī)范》產(chǎn)品配方中含有乙氧基結構原料的,需檢測二惡烷。游離甲醛≤0.1%《化妝品安全技術規(guī)范》1.產(chǎn)品配方中含有甲醛、甲醛
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