醫(yī)療器械安全報(bào)告

醫(yī)療器械安全報(bào)告醫(yī)療器械安全報(bào)告「篇一」醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè):一是企業(yè)的負(fù)責(zé)人只重視經(jīng)營(yíng)，不重視質(zhì)量管理，缺乏對(duì)法律法規(guī)的敬畏，沒有認(rèn)識(shí)到培訓(xùn)工作的重要性，對(duì)建立質(zhì)量管理體系的認(rèn)識(shí)僅停留在表面上，執(zhí)行流于形式；二是制定的質(zhì)量管理制度執(zhí)行不到位，各崗位人員不能在崗發(fā)揮應(yīng)有作用；三是有些醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售對(duì)象都是醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)院需要購(gòu)進(jìn)多少醫(yī)療器械，企業(yè)就采購(gòu)多少，企業(yè)倉(cāng)庫(kù)基本沒有庫(kù)存，對(duì)企業(yè)的監(jiān)管難度較大；四是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不重視搜集所銷售醫(yī)療器械的使用情況，雖然都注冊(cè)了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，很少有企業(yè)上報(bào)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告。醫(yī)療器械使用單位:一是一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)不重視學(xué)習(xí)培訓(xùn)醫(yī)療器械基礎(chǔ)知識(shí)及相關(guān)法律法規(guī)，制定的醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度落實(shí)不到位；沒能認(rèn)真核查本單位庫(kù)存的醫(yī)療器械儲(chǔ)存的溫濕度，并分類存放；二是有的存放低溫冷藏醫(yī)療器械的設(shè)施沒有溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，有的沒有溫濕度記錄或記錄不全，溫濕度超標(biāo)也不能及時(shí)采取措施，監(jiān)測(cè)溫濕度流于形式；三是部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作不夠重視，臨床上出現(xiàn)的醫(yī)療器械不良事件不能及時(shí)搜集上報(bào)。本文句子鏈接：注：本文部分文字與圖片資源來自于網(wǎng)絡(luò)，轉(zhuǎn)載此文是出于傳遞更多信息之目的,若有來源標(biāo)注錯(cuò)誤或侵犯了您的合法權(quán)益，請(qǐng)立即后臺(tái)留言通知我們，情況屬實(shí)，我們會(huì)第一時(shí)間予以刪除，并同時(shí)向您表示歉意醫(yī)療器械安全報(bào)告「篇二」醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié):1、企業(yè)不能定期開展有效的醫(yī)療器械法律法規(guī)及相關(guān)業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)，相關(guān)人員不熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)，培訓(xùn)檔案不齊全。2、關(guān)鍵崗位人員不能在崗履職指導(dǎo)企業(yè)從業(yè)人員開展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，不規(guī)范的經(jīng)營(yíng)行為時(shí)有發(fā)生。3、部分醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)零庫(kù)存經(jīng)營(yíng)，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)經(jīng)常無人值班，實(shí)施有效的日常監(jiān)管難度較大。4、企業(yè)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)上報(bào)制度執(zhí)行不好，多數(shù)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)未突破零報(bào)告。醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié):1、個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)無專或兼職醫(yī)療器械質(zhì)量管理員及未建立醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度、工作程序等。2、部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)未完全按醫(yī)療器械溫濕度要求分類貯存;溫濕度記錄不全或記錄不真實(shí)。3、少數(shù)鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不重視醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度落實(shí)不到位，不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)并積極上報(bào)。醫(yī)療器械安全報(bào)告「篇三」醫(yī)療器械的整改報(bào)告！1、0605：企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量檔案未包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。責(zé)任人員：質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人，采購(gòu)部負(fù)責(zé)人整改措施：（1）、重新學(xué)習(xí)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范中有關(guān)藥品質(zhì)量檔案所包含內(nèi)容加深認(rèn)識(shí)。（2）、對(duì)公司所有藥品質(zhì)量檔案進(jìn)行自查，按相關(guān)規(guī)定檢查是否還有相同問題。（3）、責(zé)成采購(gòu)部負(fù)責(zé)人聯(lián)系生產(chǎn)廠家要求其提供產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2、3502：驗(yàn)收藥品時(shí)未能對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查。責(zé)任人員：驗(yàn)收員整改措施：（1）、認(rèn)真學(xué)習(xí)了gsp檢查標(biāo)準(zhǔn)對(duì)驗(yàn)收的要求，對(duì)藥品驗(yàn)收的內(nèi)容和要求有了新的認(rèn)識(shí)和提高；（2）、教育驗(yàn)收人員在以后藥品驗(yàn)收過程中，嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)要求，對(duì)藥品外觀性狀；藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書以及有關(guān)要求的證明或文件等內(nèi)容進(jìn)行檢查，切實(shí)進(jìn)行驗(yàn)收檢查；（3）、驗(yàn)收人員聲明在以后藥品的驗(yàn)收工作中認(rèn)真按gsp要求認(rèn)真執(zhí)行。3、3510：驗(yàn)收首營(yíng)品種乙型肝炎病毒標(biāo)志物檢測(cè)試劑盒（膠體法）時(shí)無該批號(hào)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。責(zé)任人員：質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人整改措施：（1）、責(zé)成質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)全體人員從新學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范提高認(rèn)識(shí)。（2）、責(zé)成采購(gòu)部負(fù)責(zé)人聯(lián)系生產(chǎn)廠家要求其再提供乙型肝炎病毒標(biāo)志物檢測(cè)試劑盒（膠體法）的藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。4、4102：存放于冷庫(kù)的藥品未實(shí)行色標(biāo)管理。責(zé)任人員：倉(cāng)管員：整改措施：（1）、認(rèn)真學(xué)習(xí)了gsp檢查標(biāo)準(zhǔn)對(duì)色標(biāo)管理的要求，對(duì)藥品的色標(biāo)管理有新的認(rèn)識(shí)和提高；（2）、對(duì)冷庫(kù)中已有的區(qū)域按gsp檢查標(biāo)準(zhǔn)對(duì)色標(biāo)管理的要求進(jìn)行劃分。5、4105：常溫庫(kù)的藥品大便隱血（fob）檢測(cè)試劑盒（膠體金法）（批號(hào)200901109/3、200901106/3）規(guī)格：50人份、生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司，未按批號(hào)集中堆放。責(zé)任人員：倉(cāng)管員：整改措施：（1）、認(rèn)真學(xué)習(xí)公司制定的診斷試劑儲(chǔ)存管理制度和診斷試劑儲(chǔ)存控制程序提高認(rèn)識(shí)和責(zé)任心。（2）倉(cāng)管員檢查庫(kù)存診斷試劑是否還有未按批號(hào)集中堆放現(xiàn)象。（3）、倉(cāng)管員承諾在以后藥品的儲(chǔ)存工作中認(rèn)真按gsp要求認(rèn)真執(zhí)行。6、4207：藥品養(yǎng)護(hù)人員對(duì)溫濕度檢測(cè)和監(jiān)控儀器的管理工作不到位。責(zé)任人員：養(yǎng)護(hù)員：（1）、認(rèn)真學(xué)習(xí)了gsp檢查標(biāo)準(zhǔn)對(duì)養(yǎng)護(hù)的要求和公司制定的相關(guān)制度、程序，對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)的內(nèi)容和要求有了新的認(rèn)識(shí)和提高；（2）、教育養(yǎng)護(hù)人員在以后藥品養(yǎng)護(hù)過程中，嚴(yán)格按gsp標(biāo)準(zhǔn)要求，加強(qiáng)對(duì)庫(kù)區(qū)溫濕度的監(jiān)控和監(jiān)控儀器的管理，提高責(zé)任心。（3）、養(yǎng)護(hù)員承諾在以后藥品的養(yǎng)護(hù)工作中認(rèn)真按gsp要求認(rèn)真執(zhí)行。0603：質(zhì)量管理部對(duì)質(zhì)量管理制度指導(dǎo)、督促執(zhí)行力度不夠；整改措施：質(zhì)量管理部加大力度對(duì)質(zhì)量管理制度進(jìn)行指導(dǎo)并督促執(zhí)行。0604：個(gè)別首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種資質(zhì)過期；整改措施：按gsp要求及時(shí)索要資質(zhì)。0608：質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員對(duì)保管、養(yǎng)護(hù)人員工作指導(dǎo)不力；整改措施：質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員加強(qiáng)對(duì)保管、養(yǎng)護(hù)人員工的作指導(dǎo)。0610：質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)對(duì)質(zhì)量信息未做分析；整改措施：質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)按要求對(duì)質(zhì)量信息進(jìn)行分析。2705：企業(yè)個(gè)別購(gòu)貨合同未按質(zhì)量條款執(zhí)行；整改措施：采購(gòu)部加強(qiáng)對(duì)購(gòu)貨合同的管理，嚴(yán)格按質(zhì)量條款執(zhí)行。4105：個(gè)別藥品未按批號(hào)要求集中堆放；整改措施：現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)保管員按批號(hào)要求集中堆放藥品4201：藥品養(yǎng)護(hù)人員對(duì)保管人員工作指導(dǎo)不力。整改措施：藥品養(yǎng)護(hù)人員加強(qiáng)對(duì)保管人員工作指導(dǎo)。整改結(jié)果確認(rèn)：1、針對(duì)0603、0608、4201缺陷項(xiàng)目，我公司組織各相關(guān)崗位人員再次學(xué)習(xí)各相應(yīng)的質(zhì)量管理制度，加強(qiáng)對(duì)各崗位人員的工作指導(dǎo)。2、針對(duì)0604缺陷項(xiàng)目，再次全面檢查并索要過期資質(zhì)，以于20xx年7月4日索要齊全。3、針對(duì)0610缺陷項(xiàng)目，質(zhì)量管理部對(duì)質(zhì)量信息按要求進(jìn)行分析，并于20xx年7月4日完成。4、針對(duì)2705缺陷項(xiàng)目，采購(gòu)部加強(qiáng)對(duì)購(gòu)貨合同中質(zhì)量條款的管理，質(zhì)量條款經(jīng)質(zhì)量管理部審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行。5、針對(duì)4105缺陷項(xiàng)目，現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)保管員按批號(hào)要求集中堆放藥品，并在以后加強(qiáng)指導(dǎo)。篇2：醫(yī)療器械整改報(bào)告質(zhì)管字20xx22換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》現(xiàn)場(chǎng)檢查整改報(bào)告呼和浩特市食品藥品監(jiān)督管理局：二〇〇九年十一月二日貴局對(duì)我公司進(jìn)行了換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》現(xiàn)場(chǎng)檢查，根據(jù)《呼和浩特市醫(yī)療器械兼營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》，審查組對(duì)我公司存在的問題提出了如下整改意見：1、規(guī)范各項(xiàng)制度內(nèi)容；2、完善記錄并健全記錄；4、加強(qiáng)相關(guān)法規(guī)的培訓(xùn)并做好記錄。根據(jù)審查組提出的整改意見，我公司及時(shí)組織相關(guān)人員進(jìn)行了整改工作，現(xiàn)將整改措施和整改后情況匯報(bào)如下；1、我公司已經(jīng)組織相關(guān)人員，對(duì)《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件匯編》，進(jìn)行了修訂充實(shí)，現(xiàn)已重新整理裝訂成冊(cè)，下發(fā)到各個(gè)部門。2、根據(jù)要求醫(yī)療器械的質(zhì)量記錄與藥品質(zhì)量記錄進(jìn)行了分離，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過程中各項(xiàng)記錄做到了單獨(dú)填寫、單獨(dú)保存歸檔。3、我公司質(zhì)量管理部已經(jīng)組織公司全體員工，結(jié)合實(shí)際情況對(duì)醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)進(jìn)行了學(xué)習(xí)，并做好了學(xué)習(xí)記錄。以上是我公司根據(jù)審查組提出的問題所做的整改工作，有貴局對(duì)我們經(jīng)營(yíng)管理工作的大力支持，一定會(huì)把醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作做得更好。呼和浩特市福瑞藥業(yè)有限責(zé)任公司二○○九年十一月四日關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目整改情況的報(bào)告天津市食品藥品監(jiān)督管理局：20xx年5月29日，天津市食品藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)場(chǎng)檢查組對(duì)我公司醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可進(jìn)行了全面的檢查。經(jīng)檢查組綜合評(píng)定，檢查結(jié)果為合格，一般缺陷項(xiàng)目3項(xiàng)。針對(duì)檢查組提出的缺陷項(xiàng)目，我公司非常重視，于20xx年5月29日召開“醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告及缺陷項(xiàng)目整改會(huì)議”，對(duì)存在的缺陷項(xiàng)目進(jìn)行整改工作安排，由質(zhì)量管理部提出整改方案及整改措施，落實(shí)到各部門及責(zé)任人，做到層層落實(shí)，措施到位，責(zé)任到人，限時(shí)完成。經(jīng)過全體員工的努力，我公司根據(jù)整改現(xiàn)已整改到位（具體整改情況請(qǐng)見附表）。特此報(bào)告！天津有限公司二o一二年六月一日附表：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可驗(yàn)收檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告表。附表：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告表天津有限公司20xx年6月1日篇4：關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證現(xiàn)場(chǎng)檢查整改的報(bào)告；上海沁鑠醫(yī)療器械有限公司文件上海沁鑠字[20xx]第008號(hào)關(guān)于體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目整改情況的報(bào)告上海市食品藥品監(jiān)督管理局：20xx年9月3日，上海市食品藥品監(jiān)督管理局金山分局現(xiàn)場(chǎng)檢查組對(duì)我公司體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)許可進(jìn)行了全面的檢查。檢查項(xiàng)目29條，經(jīng)檢查組綜合評(píng)定，檢查結(jié)果為合格，一般缺陷項(xiàng)目3項(xiàng)。針對(duì)檢查組提出的缺陷項(xiàng)目，我公司非常重視，于20xx年9月3日召開“體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告及缺陷項(xiàng)目整改會(huì)議”，對(duì)存在的缺陷項(xiàng)目進(jìn)行整改工作安排，由質(zhì)量管理部提出整改方案及整改措施，落實(shí)到各部門及責(zé)任人，做到層層落實(shí)，措施到位，責(zé)任到人，限時(shí)完成。經(jīng)過全體員工的努力，我公司根據(jù)整改現(xiàn)已整改到位（具體整改情況請(qǐng)見附表）。特此報(bào)告！上海沁鑠醫(yī)療求器械有限公司二o一o年九月五日附表：體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可驗(yàn)收檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告表。醫(yī)療器械安全報(bào)告「篇四」醫(yī)療器械銷售流程及技巧一、醫(yī)療器械的采購(gòu)程序：在銷售醫(yī)療器械前，首先要了解客戶的組織結(jié)構(gòu)和工作流程，可以幫助我們理順工作順序和工作重點(diǎn)組織結(jié)構(gòu)醫(yī)院里申請(qǐng)采購(gòu)的部門是使用科室或者使用的人；申請(qǐng)方式有口頭要求或書面呈述，填寫采購(gòu)申請(qǐng)。決策部門是院長(zhǎng)（分管院長(zhǎng)）或者是院長(zhǎng)會(huì)。執(zhí)行部門是器械科，少數(shù)是科室自己采購(gòu)，到器械科報(bào)帳。2，采購(gòu)程序低值易耗醫(yī)療器械采購(gòu)耗材采購(gòu)，對(duì)正在使用的耗材，使用人做計(jì)劃，報(bào)給器械科（處或設(shè)備科處，以下簡(jiǎn)稱器械科）采購(gòu)。如果其它品牌的耗材進(jìn)入，需要使用人建議使用人所在科室領(lǐng)導(dǎo)同意，給器械科或者呈報(bào)到院長(zhǎng)那里，由院長(zhǎng)批準(zhǔn)后，小批量采購(gòu)試用。常規(guī)使用的小設(shè)備采購(gòu)（萬元以下的設(shè)備）由科室做消耗計(jì)劃，報(bào)設(shè)備科采購(gòu)。大設(shè)備的采購(gòu)（每個(gè)醫(yī)院，對(duì)大設(shè)備的限定不一樣，我們的儀器屬于大設(shè)備范圍。）基本程序是：科室主任根據(jù)臨床診斷治療和科室經(jīng)營(yíng)的需要，對(duì)新項(xiàng)目進(jìn)行論證和制定計(jì)劃，判斷臨床價(jià)值和經(jīng)濟(jì)價(jià)值；決定因素是經(jīng)濟(jì)和臨床價(jià)值以及科室能否開展這個(gè)項(xiàng)目。銷售人員必須把相關(guān)的內(nèi)容傳導(dǎo)給主任，并幫助主任制定一個(gè)合理的方案。如果科主任認(rèn)為上這個(gè)項(xiàng)目可以獲得臨床和經(jīng)濟(jì)價(jià)值，并認(rèn)可你的公司價(jià)值觀和服務(wù)，以及對(duì)你個(gè)人的信任和認(rèn)可，就會(huì)按照程序填寫醫(yī)院根據(jù)當(dāng)年采購(gòu)計(jì)劃，按照常規(guī)處理；或者根據(jù)你的工作力度，進(jìn)行相應(yīng)處理。由院長(zhǎng)批準(zhǔn)或院長(zhǎng)會(huì)或采購(gòu)辦批準(zhǔn)后，交器械科采購(gòu)。器械科長(zhǎng)會(huì)根據(jù)產(chǎn)品情況選擇一家或多家供應(yīng)商進(jìn)行多次談判。如工作做的好，很快就會(huì)和院長(zhǎng)或醫(yī)院談判委員會(huì)進(jìn)行談判，確定合同細(xì)節(jié)。還有一個(gè)情況，當(dāng)醫(yī)院采用其它途徑的資金來購(gòu)買，會(huì)把項(xiàng)目提供給出資金的單位或組織，由他們和供應(yīng)商談判。比如政府撥款，外國(guó)政府或社會(huì)捐贈(zèng)，企業(yè)醫(yī)院由上級(jí)部門撥款，還有許多外國(guó)政府貸款。不同的資金來源決定你的成單時(shí)間和方式以及回款。醫(yī)療器械安全報(bào)告「篇五」自赤峰市食品藥品監(jiān)督管理局組織召開“關(guān)于開展新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》宣貫會(huì)議”后，按照上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的指示和條例規(guī)定，在院領(lǐng)導(dǎo)的組織下重點(diǎn)就全院醫(yī)療器械，設(shè)備進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下：一、加強(qiáng)管理、強(qiáng)化責(zé)任、增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。醫(yī)院首先成立了以主管院長(zhǎng)為組長(zhǎng)、各分管院長(zhǎng)和設(shè)備科為成員的醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)和以各科主任為組長(zhǎng)科室人員為成員的醫(yī)療器械臨床使用安全管理小組。把醫(yī)療器械、設(shè)備管理納入醫(yī)院工作的重中之重。新《條例》出臺(tái)以后，我院又重新建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)制度，重新修訂了《巴林左旗蒙醫(yī)中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利的進(jìn)行。二、對(duì)醫(yī)療器械的采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)的自查三、對(duì)醫(yī)療器械庫(kù)房存儲(chǔ)條件的自查為保證在庫(kù)儲(chǔ)存醫(yī)療器械的質(zhì)量，我院對(duì)材料庫(kù)庫(kù)房，檢驗(yàn)科庫(kù)房，手術(shù)室?guī)旆?，還有各科庫(kù)房進(jìn)行了檢查，包括儲(chǔ)存的溫度，濕度和周圍環(huán)境是否符合在庫(kù)醫(yī)療器械的儲(chǔ)存條件。我們還組織專門人員做好醫(yī)療器械日常維護(hù)工作。四、對(duì)三類醫(yī)療器械的自查（重點(diǎn)植入性醫(yī)療器械）植入性醫(yī)療器械屬于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，為了保證人民群眾使用植入類器械安全、有效性，本院特制訂了《植入性醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)管理制度》。對(duì)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出嚴(yán)格的規(guī)定，對(duì)植入性醫(yī)療器械所提交的一系列資質(zhì)，按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)格的審核審驗(yàn)。加強(qiáng)植入性醫(yī)療器械的信息管理，建立健全植入性醫(yī)療器械采購(gòu)、入庫(kù)、出庫(kù)、使用、報(bào)廢等審查制度，詳細(xì)記錄產(chǎn)品信息，所有信息應(yīng)當(dāng)歸入患者的病例檔案進(jìn)行管理。五、對(duì)過期、失效、破損、淘汰的醫(yī)療器械自查防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入臨床，對(duì)患者造成人身傷害，我院加強(qiáng)了對(duì)過期，失效，無菌醫(yī)療器械出現(xiàn)漏氣、破損管理，并做了《醫(yī)療器械銷毀記錄》。爭(zhēng)取做到及時(shí)銷毀，避免不合格產(chǎn)品的使用。已達(dá)到報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械我院制定了《資產(chǎn)處置與措施》，根據(jù)相關(guān)法律做好資產(chǎn)處置工作。六、對(duì)可疑不良反應(yīng)事件的醫(yī)療器械的檢測(cè)管理加強(qiáng)不合格醫(yī)療器械的管理，防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入臨床，我院特制定了《醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度》。如有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報(bào)醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門。七、對(duì)醫(yī)學(xué)裝備的維修、維護(hù)與售后服務(wù)的自查為了使醫(yī)療設(shè)備處于安全使用狀態(tài)，以及符合技術(shù)要求標(biāo)準(zhǔn)，我院制定了《醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)與維修制度》，按照規(guī)定制作了《醫(yī)療器械維修維護(hù)保養(yǎng)記錄》，對(duì)設(shè)備的故障原因、需要更換的配件，維修后的狀態(tài)都有記錄。第三方維修服務(wù)機(jī)構(gòu)我院也做了相關(guān)規(guī)定，要求第三方維修需要提供該企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)，維修更換的關(guān)鍵部件或軟件應(yīng)當(dāng)與原醫(yī)療器械技術(shù)參數(shù)相一致。維修后的醫(yī)療器械技術(shù)指標(biāo)和安全指標(biāo)應(yīng)當(dāng)符合經(jīng)評(píng)審或備案的產(chǎn)品要求，并提供由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告。我院還對(duì)急救類醫(yī)療設(shè)備做了《急救、生命支持類醫(yī)療設(shè)備檢查記錄》，要求各科室每天做好急救類設(shè)備的檢查工作，保證設(shè)備處于待用狀態(tài)。八、自查中存在的問題和需要改進(jìn)的地方經(jīng)過這一段時(shí)間的自查自糾，我院的醫(yī)療器械管理變得更加正規(guī)化，但是從中也存有一些問題，例如：庫(kù)房過期、不合格的醫(yī)療器械不能及時(shí)銷毀，庫(kù)房的分類、分區(qū)擺放不合理，還有對(duì)藥品性體外診斷試劑的管理不到位，這些問題將作為我院工作重點(diǎn)。九、我院今后醫(yī)療器械工作重點(diǎn)切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作，杜絕醫(yī)療器械安全事件的發(fā)生，保證廣大患者的使用醫(yī)療器械安全，今后我們打算：1、進(jìn)一步加大醫(yī)療器械安全知識(shí)的宣傳力度，落實(shí)相關(guān)制度，提高醫(yī)院醫(yī)療器械安全責(zé)任意識(shí)。2、增加醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時(shí)排查醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹立“安全第一”意識(shí)，服務(wù)患者，不斷構(gòu)建人民滿意的醫(yī)院。3、繼續(xù)與上級(jí)部門積極配合，鞏固醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作取得的成果，共同營(yíng)造醫(yī)療器械的良好氛圍，為構(gòu)建和諧社會(huì)做出更大貢獻(xiàn)。醫(yī)療器械安全報(bào)告「篇六」經(jīng)過一年的努力，并在市場(chǎng)部的和各位經(jīng)理的大力支持配合下，取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步。這里我代表公司安徽區(qū)銷售向戰(zhàn)斗在銷售第一線的業(yè)務(wù)人員、各位經(jīng)理、各位老總表示衷心的感謝以及最真摯的問候：你們辛苦了！同時(shí)也向給予我們銷售系統(tǒng)大力支持配合的市場(chǎng)部，財(cái)務(wù)，前臺(tái)等表示衷心的感謝?；仡?0xx年，我們致力于安徽客戶關(guān)系上挖潛增效，主動(dòng)創(chuàng)建以效益為中心VIP客戶，期間，我們?nèi)〉米畲蟮某删途褪卿N售系統(tǒng)從內(nèi)到外的利益感、責(zé)任感增強(qiáng)了。但是，在安徽醫(yī)改大環(huán)境和政策的影響下，沒能得到很好的匯報(bào)，可以說，過的很艱難這一年。一、20xx年銷售業(yè)績(jī)狀況xxDR1臺(tái)，xxCT一臺(tái)，ttDR一臺(tái)。完全沒有達(dá)到預(yù)期，整個(gè)FY市VIP客戶中大設(shè)備基本沒發(fā)生。市場(chǎng)可謂慘淡至極。二、一年工作1、會(huì)議接待情況：安徽區(qū)共接待客戶7批;尤其是2次全國(guó)性大型會(huì)議，為此克服了很多其他工作接觸不到的，難以想象的困難，在各種壓力下，較好的完成了本職工作，為客戶關(guān)系的發(fā)展，作出了重要鋪墊。2、人事關(guān)系問題上，為公司招來2批次8人，公司最終留下6人。雖然暫時(shí)沒有產(chǎn)出，但是從他們身上，明顯看到了十足的進(jìn)步，尤其是責(zé)任心的提升，相信13年的時(shí)候，他們會(huì)用實(shí)際行動(dòng)為公司創(chuàng)造利益證明自己。三、目前銷售工作中存在的主要問題1、因上半年費(fèi)用的較差約束性，盲目性比較大，導(dǎo)致給效益及公司的利益帶來了負(fù)面影響。經(jīng)過幾次z總、h總、會(huì)計(jì)的提點(diǎn)，我在費(fèi)用支出上嚴(yán)格要求自己，提高了費(fèi)用支出的合理性和科學(xué)性，經(jīng)過下半年的運(yùn)行起到了較好的效果。但是由于我大局觀把握整體的水平還不高，費(fèi)用控制問題還達(dá)不到我預(yù)想的目的。比如，如何解決因如何把握客戶的喜好，針對(duì)性選擇的性價(jià)比最高的禮品，因我每次準(zhǔn)備都比較倉(cāng)促，沒能充分去思考，導(dǎo)致很多不必要的浪費(fèi)。明年，我會(huì)好好準(zhǔn)備一下，一定要嚴(yán)格把控支出這一塊，做到利益最大化！2、我非常想借機(jī)檢討并且引以為例，希望廣大新員工們可以通過我的例子，以后不要走彎路，就是在公司提供的任何書面性文件，必須要嚴(yán)格的審核，尤其是合同上，哪怕是一個(gè)字一個(gè)字的看，也要確定他的準(zhǔn)確性。因?yàn)椋绕涫菙?shù)字上，一個(gè)小數(shù)點(diǎn)的錯(cuò)誤。公司會(huì)承擔(dān)巨大的額外費(fèi)用，一個(gè)選配軟件的添加，醫(yī)院沒照顧到的人都會(huì)和我們斤斤計(jì)較，公司也會(huì)承擔(dān)額外的巨大支出。我總結(jié)過，需要認(rèn)真看是第一步，第二步，不明白的不懂得，第一時(shí)間問，第一時(shí)間解決，標(biāo)記，決不能將錯(cuò)誤帶出公司。我分析造成這種情況的原因有以下幾條：A、大環(huán)境的影響，安徽醫(yī)改，明文規(guī)定禁止采購(gòu)任何大型醫(yī)療設(shè)備。沒辦法控制，導(dǎo)致很多訂單流產(chǎn)，未能按計(jì)劃進(jìn)行。B、對(duì)于VIP客戶，競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈，一批做藥企業(yè)進(jìn)入;由于其常年和醫(yī)院的合作關(guān)系，經(jīng)營(yíng)成本低，相對(duì)而言，在匯報(bào)和效果是高的，這對(duì)我公司銷售水平較高的影響是不容忽視的。C、社會(huì)關(guān)系不足以吸引客戶。大家都很清楚，社會(huì)關(guān)系強(qiáng)，就有產(chǎn)品強(qiáng)、企業(yè)強(qiáng)、無疑能夠在競(jìng)爭(zhēng)過程中占據(jù)有利地位。由于社會(huì)關(guān)系的不足，無疑會(huì)增大銷售費(fèi)用，尤其對(duì)于飛利浦，東芝這種每一單都像偷雞摸狗卻能牢牢控制住醫(yī)院的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。D、在項(xiàng)目投入上缺乏計(jì)劃性。我對(duì)項(xiàng)目的投入上，缺少前期必要的分析判斷以及過程中各個(gè)環(huán)節(jié)的把握，往往進(jìn)展到項(xiàng)目后期，發(fā)覺不少的問題，如不照錯(cuò)誤去執(zhí)行，則前功盡棄，造成這樣一種騎虎難下的局面。而有些真正需要投入的項(xiàng)目反而缺乏資金和精力的投入。對(duì)于業(yè)務(wù)費(fèi)用支出的把握