生物醫(yī)藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化投資協(xié)議

生物醫(yī)藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化投資協(xié)議合同編號(hào)：__________甲方（投資方）：________________住所地：________________法定代表人：________________聯(lián)系方式：________________乙方（研發(fā)方）：________________住所地：________________法定代表人：________________聯(lián)系方式：________________第一章總則1.1合同目的本協(xié)議旨在明確甲乙雙方在生物醫(yī)藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目中的權(quán)利義務(wù)，保證項(xiàng)目的順利推進(jìn)和雙方利益的實(shí)現(xiàn)。1.2合同依據(jù)本協(xié)議依據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》、《中華人民共和國(guó)公司法》及相關(guān)法律法規(guī)，經(jīng)雙方友好協(xié)商，達(dá)成一致意見(jiàn)。1.3合同范圍本協(xié)議涵蓋生物醫(yī)藥研發(fā)、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)許可、市場(chǎng)推廣及產(chǎn)業(yè)化等各個(gè)環(huán)節(jié)。第二章定義與解釋2.1定義2.1.1“生物醫(yī)藥研發(fā)”指乙方利用自身技術(shù)優(yōu)勢(shì)，進(jìn)行新藥的研發(fā)活動(dòng)。2.1.2“產(chǎn)業(yè)化”指將研發(fā)成果轉(zhuǎn)化為批量生產(chǎn)，并進(jìn)行市場(chǎng)推廣的過(guò)程。2.1.3“項(xiàng)目”指本協(xié)議約定的生物醫(yī)藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化全過(guò)程。2.2解釋本協(xié)議中的術(shù)語(yǔ)、定義及解釋?zhuān)橇碛屑s定，均按照生物醫(yī)藥行業(yè)的通行標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī)進(jìn)行解釋。第三章項(xiàng)目?jī)?nèi)容與目標(biāo)3.1項(xiàng)目?jī)?nèi)容3.1.1研發(fā)階段：乙方負(fù)責(zé)新藥的研發(fā)，包括藥物篩選、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)等。3.1.2產(chǎn)業(yè)化階段：乙方負(fù)責(zé)生產(chǎn)許可申請(qǐng)、生產(chǎn)線(xiàn)建設(shè)及市場(chǎng)推廣。3.2項(xiàng)目目標(biāo)3.2.1研發(fā)目標(biāo)：在約定的期限內(nèi)，完成新藥的臨床試驗(yàn)，并獲得相關(guān)批準(zhǔn)。3.2.2產(chǎn)業(yè)化目標(biāo)：實(shí)現(xiàn)新藥的批量生產(chǎn)，并在目標(biāo)市場(chǎng)進(jìn)行有效推廣。第四章權(quán)利與義務(wù)4.1甲方權(quán)利與義務(wù)4.1.1權(quán)利4.1.1.1享有項(xiàng)目成果的優(yōu)先投資權(quán)。4.1.1.2對(duì)項(xiàng)目進(jìn)展情況進(jìn)行監(jiān)督和檢查。4.1.2義務(wù)4.1.2.1按約定提供項(xiàng)目所需資金。4.1.2.2協(xié)助乙方辦理相關(guān)審批手續(xù)。4.2乙方權(quán)利與義務(wù)4.2.1權(quán)利4.2.1.1享有項(xiàng)目研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。4.2.1.2在甲方違約時(shí)，有權(quán)終止協(xié)議。4.2.2義務(wù)4.2.2.1按計(jì)劃推進(jìn)項(xiàng)目研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。4.2.2.2定期向甲方報(bào)告項(xiàng)目進(jìn)展情況。第五章投資與資金管理5.1投資金額甲方同意向乙方投資人民幣_(tái)_____萬(wàn)元，用于項(xiàng)目的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。5.2資金撥付5.2.1甲方應(yīng)在協(xié)議生效后______個(gè)工作日內(nèi)，向乙方支付首期投資款人民幣_(tái)_____萬(wàn)元。5.2.2后續(xù)投資款將根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)展情況，分______期支付，具體支付時(shí)間和金額由雙方另行約定。5.3資金使用5.3.1乙方應(yīng)設(shè)立專(zhuān)門(mén)賬戶(hù)，專(zhuān)款專(zhuān)用，保證資金用于本項(xiàng)目。5.3.2乙方應(yīng)定期向甲方提供資金使用情況報(bào)告，接受甲方的審計(jì)和監(jiān)督。5.4資金監(jiān)管5.4.1甲方有權(quán)對(duì)乙方的資金使用情況進(jìn)行不定期檢查。5.4.2如發(fā)覺(jué)乙方違規(guī)使用資金，甲方有權(quán)要求乙方立即糾正，并有權(quán)暫停后續(xù)投資款的支付。第六章知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬與保護(hù)6.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬6.1.1項(xiàng)目研發(fā)過(guò)程中產(chǎn)生的所有知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專(zhuān)利、商標(biāo)、著作權(quán)等，歸乙方所有。6.1.2甲方在項(xiàng)目投資期間，享有對(duì)上述知識(shí)產(chǎn)權(quán)的優(yōu)先使用權(quán)和收益權(quán)。6.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)6.2.1乙方應(yīng)采取必要措施，保護(hù)項(xiàng)目產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，防止侵權(quán)行為的發(fā)生。6.2.2甲方應(yīng)協(xié)助乙方進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)的申請(qǐng)、注冊(cè)和保護(hù)工作。6.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用6.3.1乙方有權(quán)在項(xiàng)目范圍內(nèi)使用上述知識(shí)產(chǎn)權(quán)，但不得擅自轉(zhuǎn)讓或許可第三方使用。6.3.2甲方在項(xiàng)目期內(nèi)，有權(quán)在約定的范圍內(nèi)使用上述知識(shí)產(chǎn)權(quán)，但不得侵犯乙方的合法權(quán)益。第七章項(xiàng)目進(jìn)度與質(zhì)量管理7.1項(xiàng)目進(jìn)度7.1.1乙方應(yīng)制定詳細(xì)的項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃，明確各階段的起止時(shí)間和關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。7.1.2乙方應(yīng)按計(jì)劃推進(jìn)項(xiàng)目，保證各階段任務(wù)按時(shí)完成。7.2進(jìn)度報(bào)告7.2.1乙方應(yīng)每月向甲方提交項(xiàng)目進(jìn)度報(bào)告，詳細(xì)說(shuō)明當(dāng)月工作進(jìn)展、存在的問(wèn)題及解決方案。7.2.2甲方有權(quán)對(duì)進(jìn)度報(bào)告進(jìn)行審核，并提出改進(jìn)意見(jiàn)。7.3質(zhì)量管理7.3.1乙方應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理體系，保證項(xiàng)目各階段的工作質(zhì)量符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。7.3.2甲方有權(quán)對(duì)項(xiàng)目的質(zhì)量管理體系進(jìn)行監(jiān)督檢查，并提出改進(jìn)建議。7.4質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)7.4.1項(xiàng)目研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化過(guò)程中，所有產(chǎn)品和服務(wù)應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范。7.4.2如因質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致項(xiàng)目無(wú)法順利進(jìn)行，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任，并采取補(bǔ)救措施。第八章風(fēng)險(xiǎn)管理與違約責(zé)任8.1風(fēng)險(xiǎn)管理8.1.1雙方應(yīng)共同建立項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)制，識(shí)別、評(píng)估和控制項(xiàng)目過(guò)程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)。8.1.2乙方應(yīng)定期向甲方報(bào)告風(fēng)險(xiǎn)管理情況，接受甲方的監(jiān)督和指導(dǎo)。8.2風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)8.2.1項(xiàng)目研發(fā)階段的風(fēng)險(xiǎn)主要由乙方承擔(dān)，產(chǎn)業(yè)化階段的風(fēng)險(xiǎn)由雙方共同承擔(dān)。8.2.2具體風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)比例和方式由雙方另行協(xié)商確定。8.3違約責(zé)任8.3.1甲方未按約定支付投資款的，每逾期一日，應(yīng)向乙方支付逾期金額千分之五的違約金。8.3.2乙方未按計(jì)劃推進(jìn)項(xiàng)目，導(dǎo)致項(xiàng)目延誤的，應(yīng)向甲方支付相當(dāng)于延誤部分投資款千分之五的違約金。8.4違約解除8.4.1一方嚴(yán)重違約，導(dǎo)致項(xiàng)目無(wú)法繼續(xù)進(jìn)行的，另一方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求違約方承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。8.4.2解除協(xié)議后，雙方應(yīng)按照約定進(jìn)行項(xiàng)目清算，保證各自權(quán)益不受損害。第九章信息披露與保密9.1信息披露9.1.1乙方應(yīng)定期向甲方披露項(xiàng)目進(jìn)展、財(cái)務(wù)狀況、市場(chǎng)前景等重要信息。9.1.2甲方有權(quán)要求乙方提供與項(xiàng)目相關(guān)的任何資料和信息，乙方應(yīng)積極配合。9.2保密義務(wù)9.2.1雙方應(yīng)對(duì)在項(xiàng)目合作過(guò)程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)。9.2.2未經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意，任何一方不得向第三方泄露或使用對(duì)方的保密信息。9.3保密期限9.3.1本協(xié)議約定的保密義務(wù)自協(xié)議生效之日起，至項(xiàng)目終止后______年內(nèi)有效。9.3.2如法律法規(guī)對(duì)保密期限有更長(zhǎng)期限要求的，從其規(guī)定。9.4保密例外9.4.1雙方可以基于法律法規(guī)要求、法院判決或指令，向相關(guān)機(jī)構(gòu)披露保密信息。9.4.2雙方在內(nèi)部管理和審計(jì)過(guò)程中，可以向必要的內(nèi)部人員披露保密信息，但應(yīng)保證相關(guān)人員履行保密義務(wù)。第十章?tīng)?zhēng)議解決與適用法律10.1爭(zhēng)議解決10.1.1本協(xié)議履行過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，雙方應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決。10.1.2協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。10.2適用法律10.2.1本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。10.2.2如本協(xié)議的某些條款與現(xiàn)行法律法規(guī)相抵觸，該條款無(wú)效，但不影響其他條款的效力。10.3合同效力10.3.1本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為_(kāi)_____年。10.3.2協(xié)議期滿(mǎn)后，雙方可協(xié)商續(xù)簽或終止協(xié)議。10.4合同變更與解除10.4.1本協(xié)議的任何變更和補(bǔ)充，均需雙方書(shū)面同意，方為有效。10.4.2一方提出解除協(xié)議的，應(yīng)提前______日書(shū)面通知對(duì)方，并說(shuō)明解除理由。10.5通知方式10.5.1雙方在本協(xié)議項(xiàng)下的所有通知，應(yīng)以書(shū)面形式送達(dá)對(duì)方指定的聯(lián)系地址。10.5.2通知自送達(dá)之日起生效，如以郵寄方式送達(dá)，則以郵戳日期為準(zhǔn)。10.6合同文本10.6.1本協(xié)議一式______份，甲乙雙方各執(zhí)______份，具有同等法律效力。10.6.2本協(xié)議未盡事宜，雙方可另行協(xié)商簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議具有同等效力。第十一章項(xiàng)目終止與清算11.1項(xiàng)目終止條件11.1.1項(xiàng)目目標(biāo)已達(dá)成，雙方協(xié)商一致同意終止。11.1.2一方嚴(yán)重違約，導(dǎo)致項(xiàng)目無(wú)法繼續(xù)進(jìn)行。11.1.3因不可抗力因素，導(dǎo)致項(xiàng)目無(wú)法繼續(xù)進(jìn)行。11.2終止程序11.2.1提出終止的一方應(yīng)書(shū)面通知對(duì)方，并說(shuō)明終止理由。11.2.2雙方應(yīng)在收到終止通知后______日內(nèi)，召開(kāi)會(huì)議協(xié)商終止事宜。11.3項(xiàng)目清算11.3.1項(xiàng)目終止后，雙方應(yīng)成立清算小組，負(fù)責(zé)項(xiàng)目的清算工作。11.3.2清算小組應(yīng)編制清算報(bào)告，明確項(xiàng)目資產(chǎn)、負(fù)債及剩余資金的處理方案。11.4剩余資金處理11.4.1項(xiàng)目清算后的剩余資金，按照雙方投資比例進(jìn)行分配。11.4.2如有虧損，雙方按投資比例分擔(dān)。第十二章不可抗力12.1不可抗力定義12.1.1不可抗力指不能預(yù)見(jiàn)、不能避免并不能克服的客觀(guān)情況，包括自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭(zhēng)、行為等。12.2不可抗力通知12.2.1一方因不可抗力無(wú)法履行協(xié)議的，應(yīng)立即書(shū)面通知對(duì)方，并提供相關(guān)證明。12.2.2通知應(yīng)包括不可抗力的具體情況、影響范圍及預(yù)計(jì)持續(xù)時(shí)間。12.3不可抗力影響12.3.1因不可抗力導(dǎo)致協(xié)議無(wú)法履行的，雙方互不承擔(dān)違約責(zé)任。12.3.2雙方應(yīng)協(xié)商確定協(xié)議的變更或解除事宜。第十三章保險(xiǎn)13.1保險(xiǎn)責(zé)任13.1.1乙方應(yīng)負(fù)責(zé)為項(xiàng)目購(gòu)買(mǎi)必要的保險(xiǎn)，包括但不限于研發(fā)責(zé)任險(xiǎn)、產(chǎn)品責(zé)任險(xiǎn)等。13.1.2甲方應(yīng)協(xié)助乙方辦理保險(xiǎn)事宜，并承擔(dān)相應(yīng)的保險(xiǎn)費(fèi)用。13.2保險(xiǎn)理賠13.2.1發(fā)生保險(xiǎn)時(shí)，乙方應(yīng)及時(shí)通知甲方，并配合保險(xiǎn)公司進(jìn)行理賠。13.2.2理賠款項(xiàng)應(yīng)優(yōu)先用于項(xiàng)目的恢復(fù)和繼續(xù)進(jìn)行。第十四章合規(guī)與監(jiān)管14.1合規(guī)義務(wù)14.1.1雙方應(yīng)遵守國(guó)家法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范，保證項(xiàng)目合法合規(guī)進(jìn)行。14.1.2乙方應(yīng)取得項(xiàng)目所需的所有行政審批和許可。14.2監(jiān)管要求14.2.1甲方有權(quán)對(duì)項(xiàng)目的合規(guī)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。14.2.2乙方應(yīng)定期向甲方提供合規(guī)報(bào)告，接受甲方的監(jiān)管。14.3違規(guī)處理14.3.1如因乙方違規(guī)操作導(dǎo)致項(xiàng)目受到處罰或損失，乙方應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任。14.3.2甲方有權(quán)要求乙方采取補(bǔ)救措施，并有權(quán)解除協(xié)議。第十五章其他條款15.1完整協(xié)議15.1.1本協(xié)議構(gòu)成雙方關(guān)于項(xiàng)目的完整協(xié)議，取代之前的所有口頭或書(shū)面協(xié)議。15.1.2本協(xié)議未盡事宜，雙方可另行協(xié)商簽訂補(bǔ)充協(xié)議。15.2轉(zhuǎn)讓15.2.1未經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意，任何一方不得轉(zhuǎn)讓其在本協(xié)議項(xiàng)下的權(quán)利和義務(wù)。15.2.2如需轉(zhuǎn)讓?zhuān)p方應(yīng)簽訂書(shū)面協(xié)議，明確轉(zhuǎn)讓條件和責(zé)任。15.3持續(xù)有效15.3.1本協(xié)議的終止或解除，不影響雙方在協(xié)議終止或解除前已產(chǎn)生的權(quán)利和義務(wù)。15.3.2雙方應(yīng)繼續(xù)履行協(xié)議終止或解除前的未盡事宜。15.4語(yǔ)言15.4.1本協(xié)議以中文文本為準(zhǔn)，如需翻譯成其他語(yǔ)言，應(yīng)以中文文本為準(zhǔn)。15.5備份15.5.1雙方應(yīng)妥善保管本協(xié)議的正本和副本，保證其完整性和有效性。甲方（投資方）：________________住所地：____________