GMPCISO 22716培訓考試試卷含答案

GMPC&ISO22716培訓考試試卷含答案第第頁GMPC&ISO22716培訓考試試卷含答案部門:崗位:姓名:評分:姓名：________________________部門：________________________1、ISO22716化妝品國際規(guī)范提供（）[單選題]*A生產(chǎn)、控制、貯存的操作指南B廠房、生產(chǎn)場所、設(shè)備C采購、生產(chǎn)過程衛(wèi)生品質(zhì)控制、人員衛(wèi)生管理、產(chǎn)品檢驗、異常處理、產(chǎn)品召回、投訴D包括A\B\C(正確答案)2、員工健康衛(wèi)生不包括以下哪些行為（）[單選題]*A進入車間穿衣、帽、鞋套、戴口罩B車間內(nèi)不能吃東西、存放私人物品C皮膚病不能直接接觸產(chǎn)品D進入車間可以戴首飾、化妝、涂指甲(正確答案)3、進入車間的洗手流程，以下正確（）[單選題]*A清潔劑清洗搓手清水沖洗烘干75%酒精溶液噴灑雙手(正確答案)B清水沖洗搓手清潔劑清洗烘干75%酒精溶液噴灑雙手C清潔劑清洗搓手清水沖洗75%酒精溶液噴灑雙手烘干D搓手清水沖洗烘干75%酒精溶液噴灑雙手4、以下描述物料、人員進出車間流程不正確的是（）[單選題]*A包材進入消毒間前，先在拆包間拆包，再清潔，最后從傳遞窗傳進消毒間B人員可以從拆包間直接進入灌裝間(正確答案)C人員從更衣室進行更衣后才能進入灌裝間D人員從灌裝間出到車間外面，需經(jīng)過更衣室將防塵服脫了放置在更衣室后，穿私人衣服出車間5、車間設(shè)備標識卡標注以下（）狀態(tài)，設(shè)備可以運作和使用生產(chǎn)。[單選題]*A正常運作、已清潔、已消毒(正確答案)B正常運作、已清潔、未消毒C暫停使用、已清潔、已消毒D正常運作、待清潔、未消毒6、以下車間情況符合GMPC規(guī)范的要求（）[單選題]*A地面有積水B車間內(nèi)部有蚊蟲C窗戶打開，未有紗窗D照明燈有防爆燈罩(正確答案)7、車間區(qū)域?qū)儆谇鍧崊^(qū)的（）[單選題]*A灌裝間、儲瓶間、消毒間、半成品存放間(正確答案)B制作間、灌裝間、儲瓶間、更衣室D灌裝間、儲瓶間、更衣室、半成品存放間D稱料間、制作間、灌裝間、半成品存放間8、設(shè)備清洗消毒劑的要求（）[單選題]*A有安全使用說明B有效期C不污染/殘留D包括A\B\C(正確答案)9、倉庫的倉管員驗收物料需要（）內(nèi)容[單選題]*A核對訂購單、送貨單、運輸材料信息——批號、供應(yīng)商、規(guī)格、數(shù)量B檢查原材料和包裝材料的包裝的完整性C包括A和B(正確答案)D僅需A10、原料和包材標示卡需要標識（）內(nèi)容[單選題]*A批號、檢驗狀態(tài)、接受日期、數(shù)量、供應(yīng)商名稱、產(chǎn)品名稱(正確答案)B批號、檢驗狀態(tài)、數(shù)量、產(chǎn)品名稱C批號、檢驗狀態(tài)、接受日期、數(shù)量、產(chǎn)品名稱D產(chǎn)品名稱、接受日期、數(shù)量、供應(yīng)商名稱11、倉庫儲存要符合以下哪些規(guī)定（）[單選題]*A離墻30cm、離地10cm、離頂50cmB先進先出C干燥、通風D包括A/B/C(正確答案)12、以下文件屬于生產(chǎn)前需要確認檢查的文件有（）[單選題]*A產(chǎn)品配方B設(shè)備操作指導書C產(chǎn)品作業(yè)指導書D包括A/B/C(正確答案)13、化妝品的霉菌/酵母菌的檢測時間需要（）天[單選題]*A2天B3天C4天D5天(正確答案)14、樣品留存數(shù)量是多少（）[單選題]*A檢驗量一倍B檢驗量兩倍(正確答案)C檢驗量三倍D無需留樣15、車間、實驗室已配制試劑、溶液、培養(yǎng)液、參考標準溶液需要標識（）[單選題]*A名稱、濃度、有效期、配制人、開啟時間、儲存條件(正確答案)B名稱、濃度、有效期、配制人C名稱、濃度、有效期、配制人、開啟時間D名稱、濃度、配制人、開啟時間、儲存條件16、以下屬于分包范圍有（）[單選題]*A生產(chǎn)、包裝B委托檢測、蟲害控制(正確答案)C對廠房清洗消毒、維護保養(yǎng)D以上均屬于17、公司內(nèi)部審核每年至少進行（）次[單選題]*A1次(正確答案)B2次C3次D沒有規(guī)定次數(shù)18、內(nèi)部審核屬于第（）方審核[單選題]*A第一方審核(正確答案)B第二方審核C第三方審核19產(chǎn)品標簽上必須標準的內(nèi)容包括（）[單選題]*A化妝品名稱、生產(chǎn)者名稱和地址、成分表、保質(zhì)期、化妝品生產(chǎn)許可證號、產(chǎn)品標準、特殊用途化妝品批準號（僅特殊用化妝品需要標注）B化妝品名稱、生產(chǎn)者名稱和地址、凈含量、成分表、保質(zhì)期、化妝品生產(chǎn)許可證號、產(chǎn)品標準、特殊用途化妝品批準號（僅特殊用化妝品需要標注）(正確答案)C化妝品名稱、凈含量、成分表、保質(zhì)期、化妝品生產(chǎn)許可證號、產(chǎn)品標準、特殊用途化妝品批準號（僅特殊用化妝品需要標注）D化妝品名稱、生產(chǎn)者名稱和地址、凈含量、成分表、保質(zhì)期、化妝品生產(chǎn)許可證號20、以下描述正確的有（）[單選題]*A文件實施發(fā)放無需審核、批準，編制后即可使用B產(chǎn)品配方變更，由技術(shù)人員更改后，即可使用，不用經(jīng)過審核批準流程C車間可以使用未受控的文件D已作廢文件需要被文控部門回收并統(tǒng)一處理(正確答案)1、ISO22716標準中文名——化妝品良好操作規(guī)范。[判斷題]*對(正確答案)錯2、批是從某個或多個操作獲得、認為一致的特定數(shù)量的原料、包材或成品。[判斷題]*對(正確答案)錯3、消毒目的是完全殺滅微生物。[判斷題]*對錯(正確答案)4、新員工未經(jīng)過崗前培訓可以操作車間設(shè)備。[判斷題]*對錯(正確答案)5、質(zhì)量保證和質(zhì)量控制的部門獨立與其他部門。[判斷題]*對(正確答案)錯6、批量生產(chǎn)前需要進行產(chǎn)品首件檢查后并做好首件標識。[判斷題]*對(正確答案)錯7、夏天天氣悶熱，倉庫可以打開未裝紗窗的窗戶進行通風。[判斷題]*對錯(正確