藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)

藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)第一章?總則第一條為統(tǒng)一全省藥品零售企業(yè)許可準(zhǔn)入條件，促進(jìn)藥品零售企業(yè)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，保障藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全，依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及實(shí)施辦法、《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)規(guī)章及相關(guān)規(guī)定，制定本標(biāo)準(zhǔn)。第二條本標(biāo)準(zhǔn)適用于XX省轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)的開(kāi)辦、變更、延續(xù)等事項(xiàng)的驗(yàn)收。第三條藥品零售企業(yè)的開(kāi)辦應(yīng)當(dāng)遵循“合理布局、方便群眾購(gòu)藥”的原則，鼓勵(lì)藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)，引導(dǎo)企業(yè)持續(xù)提高藥學(xué)服務(wù)能力和質(zhì)量管理水平。第四條藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄等有關(guān)規(guī)定要求，誠(chéng)實(shí)守信開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，確保藥品來(lái)源可溯、儲(chǔ)運(yùn)可控、去向可查，禁止任何虛假、欺騙行為，依法對(duì)藥品質(zhì)量安全承擔(dān)主體責(zé)任。第二章?機(jī)構(gòu)與人員第五條藥品零售企業(yè)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章，具備基本的藥學(xué)知識(shí)和良好的商業(yè)道德。主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及從事質(zhì)量管理相關(guān)工作人員，應(yīng)符合國(guó)家藥品相關(guān)法律法規(guī)要求，且無(wú)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定的禁止從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的情形。第六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置與其藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理部門或者配備質(zhì)量管理人員，履行以下職責(zé)：（一）督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本細(xì)則。（二）組織制訂質(zhì)量管理文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行。（三）負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位及其銷售人員資格證明的審核。（四）負(fù)責(zé)對(duì)所采購(gòu)藥品合法性的審核。（五）負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。（六）負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理。（七）負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告。（八）負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品的確認(rèn)及處理。（九）負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告。（十）負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告。（十一）開(kāi)展藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)。（十二）負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)。（十三）負(fù)責(zé)組織計(jì)量器具的校準(zhǔn)及檢定工作。（十四）指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作。（十五）其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門或者質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)。第七條企業(yè)應(yīng)制定培訓(xùn)計(jì)劃并對(duì)企業(yè)從業(yè)人員定期進(jìn)行培訓(xùn)，使相關(guān)人員能正確理解并履行職責(zé)。培訓(xùn)工作應(yīng)當(dāng)做好記錄并建立檔案。第八條藥品零售企業(yè)從業(yè)人員應(yīng)符合以下要求：（一）經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的，法定代表人、主要負(fù)責(zé)人應(yīng)至少有一人是執(zhí)業(yè)藥師（2025年12月31日前按照我省差異化配備執(zhí)業(yè)藥師政策執(zhí)行，下同）；負(fù)責(zé)處方審核、指導(dǎo)合理用藥的執(zhí)業(yè)藥師等藥學(xué)技術(shù)人員配備數(shù)量與企業(yè)經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)。（二）僅經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的，應(yīng)當(dāng)配備經(jīng)過(guò)縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門組織考核合格的業(yè)務(wù)人員，有條件的可配備執(zhí)業(yè)藥師。（三）質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。（四）經(jīng)營(yíng)中藥飲片（僅經(jīng)營(yíng)精裝中藥飲片的除外）的，質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。（五）中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格。只經(jīng)營(yíng)精裝中藥飲片的可不設(shè)中藥飲片調(diào)劑人員。（六）經(jīng)營(yíng)細(xì)胞治療類生物制品的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備至少1名具有臨床醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、免疫學(xué)、微生物學(xué)等專業(yè)本科以上學(xué)歷的執(zhí)業(yè)藥師，并經(jīng)過(guò)相關(guān)產(chǎn)品上市許可持有人培訓(xùn)考核。（七）營(yíng)業(yè)員應(yīng)具有高中以上文化水平或具有3年以上從事藥品經(jīng)營(yíng)工作經(jīng)歷的初中文化水平。（八）企業(yè)各崗位人員應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識(shí)與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，以符合藥品法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。（九）對(duì)直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行崗前及年度健康檢查，并建立健康檔案。患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。（十）企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)，企業(yè)工作人員應(yīng)當(dāng)穿著整潔、衛(wèi)生的工作服；執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)在工作服明顯位置佩戴統(tǒng)一的、標(biāo)有執(zhí)業(yè)資格或者藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的工作牌，在職在崗，提供藥學(xué)服務(wù)。（十一）設(shè)置自助售藥機(jī)銷售乙類非處方藥的，應(yīng)配備專人負(fù)責(zé)日常檢查和維護(hù)。第三章?設(shè)施與設(shè)備第九條藥品零售企業(yè)應(yīng)遵照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。不得出租出借柜臺(tái)。第十條藥品零售企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)與其藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)，并符合以下要求：（一）經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，設(shè)在縣級(jí)（含）以上地區(qū)的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不少于40平方米；設(shè)在縣級(jí)以下地區(qū)的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不少于20平方米；設(shè)在超市、車站、機(jī)場(chǎng)、碼頭等特定場(chǎng)所內(nèi)的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不少于10平方米。（二）僅經(jīng)營(yíng)非處方藥的藥品零售企業(yè)，設(shè)在縣級(jí)（含）以上地區(qū)的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不少于20平方米；設(shè)在縣級(jí)以下地區(qū)的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不少于10平方米。（三）僅經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所藥品經(jīng)營(yíng)使用面積不得少于10平方米。（四）經(jīng)營(yíng)范圍含有中藥飲片的，還應(yīng)當(dāng)設(shè)置與規(guī)模相適應(yīng)、相對(duì)獨(dú)立的中藥飲片陳列、儲(chǔ)存、調(diào)劑區(qū)域；有代客煎藥服務(wù)的，還應(yīng)設(shè)置相對(duì)獨(dú)立、通風(fēng)良好、上下水設(shè)施健全的煎藥區(qū)域。僅經(jīng)營(yíng)精裝中藥飲片的除外。（五）周圍環(huán)境應(yīng)衛(wèi)生、整潔、無(wú)污染。（六）營(yíng)業(yè)、儲(chǔ)存、辦公、生活輔助等區(qū)域應(yīng)有效隔離。（七）設(shè)在超市、車站、機(jī)場(chǎng)、碼頭等特定場(chǎng)所內(nèi)的，其營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)與其他商業(yè)相對(duì)獨(dú)立，做到有效隔離，周圍環(huán)境不得對(duì)藥品造成污染。設(shè)有庫(kù)房的可參照?qǐng)?zhí)行，庫(kù)房面積不少于20平方米。第十一條零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)配備以下?tīng)I(yíng)業(yè)設(shè)備：（一）與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貨架和柜臺(tái)。（二）經(jīng)營(yíng)冷藏藥品的，應(yīng)配備專用冷藏設(shè)備。（三）經(jīng)營(yíng)中藥飲片（僅經(jīng)營(yíng)精裝中藥飲片的除外）的，應(yīng)配備存放飲片、處方調(diào)配的設(shè)備。（四）監(jiān)測(cè)、調(diào)控溫濕度的設(shè)備。（五）進(jìn)行藥品拆零銷售的應(yīng)配備藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品。（六）應(yīng)配備符合經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)和業(yè)務(wù)管理軟件。計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定要求。（七）經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼的，有符合安全規(guī)定的專用存放設(shè)備。第十二條藥品陳列、儲(chǔ)存場(chǎng)所（含庫(kù)房），應(yīng)當(dāng)做到建筑內(nèi)墻、頂面光潔，地面平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密；有可靠的安全防護(hù)、防盜等措施，并配備以下設(shè)施設(shè)備：（一）藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備。（二）避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)備。（三）有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備。（四）符合儲(chǔ)存作業(yè)要求的照明設(shè)備。（五）驗(yàn)收專用場(chǎng)所。（六）不合格藥品專用存放場(chǎng)所。（七）經(jīng)營(yíng)特殊管理的藥品應(yīng)當(dāng)有符合國(guó)家規(guī)定的安全儲(chǔ)存設(shè)施。（八）經(jīng)營(yíng)冷藏藥品的，有與其經(jīng)營(yíng)品種及經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的專用設(shè)備。（九）儲(chǔ)存中藥飲片的，應(yīng)當(dāng)有專用的庫(kù)房并具備中藥飲片儲(chǔ)存保管條件。（十）設(shè)置自助售藥機(jī)銷售乙類非處方藥的，自助售藥機(jī)應(yīng)當(dāng)具備溫濕度調(diào)控和自動(dòng)監(jiān)測(cè)記錄功能，能夠?qū)崟r(shí)采集、監(jiān)測(cè)、記錄溫濕度；能夠自動(dòng)打印銷售憑證。第十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，對(duì)計(jì)量器具、溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備等定期進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定。第十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)藥品質(zhì)量實(shí)施信息化管理。計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)能滿足藥品經(jīng)營(yíng)管理全過(guò)程及質(zhì)量控制的要求，應(yīng)當(dāng)按要求實(shí)時(shí)向藥品監(jiān)管部門提供藥品購(gòu)銷流向等藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理數(shù)據(jù)信息。第十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立能夠符合經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)并具備以下功能：（一）質(zhì)量控制功能，至少包括操作權(quán)限的授權(quán)設(shè)置管理，防止藥品經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)篡改等安全防護(hù)管理，自動(dòng)識(shí)別、提示預(yù)警、攔截鎖定不符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的情形，操作記錄及藥品經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)的備份管理等功能。（二）采購(gòu)、驗(yàn)收管理功能，至少包括供貨商信息管理、藥品信息管理、采購(gòu)及質(zhì)量驗(yàn)收數(shù)據(jù)錄入、查詢及退貨管理功能等。（三）儲(chǔ)存管理功能，至少包括庫(kù)存查詢及盤點(diǎn)功能、效期預(yù)警功能、養(yǎng)護(hù)記錄建檔及維護(hù)功能等。（四）銷售管理功能，至少包括打印銷售單據(jù)、藥品銷售記錄建檔及維護(hù)功能等。（五）追溯功能，應(yīng)具備與藥品追溯相關(guān)系統(tǒng)數(shù)據(jù)對(duì)接功能，確保藥品進(jìn)、銷、存等數(shù)據(jù)及時(shí)、準(zhǔn)確上傳。（六）藥品零售連鎖門店間藥品調(diào)撥操作功能，門店間調(diào)撥藥品應(yīng)當(dāng)經(jīng)連鎖總部審核批準(zhǔn)，保證藥品流向可追溯。（七）網(wǎng)絡(luò)銷售管理功能，至少具備網(wǎng)絡(luò)銷售數(shù)據(jù)對(duì)接功能，確保線上、線下數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、可追溯。（八）使用電子化交換與管理首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、購(gòu)貨單位、檢驗(yàn)報(bào)告等資質(zhì)資料的，應(yīng)加蓋符合法律規(guī)定的電子簽名或者電子印章，與紙質(zhì)資料具有同等效力。（九）設(shè)置自助售藥機(jī)銷售乙類非處方藥的，應(yīng)對(duì)自助售藥機(jī)藥品的銷售、更換、監(jiān)測(cè)、檢查、預(yù)警處置及有效期管理納入企業(yè)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)并進(jìn)行管理和追溯。（十）其他符合與藥品質(zhì)量管理所要求具備的功能。第四章?制度與管理第十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，制定符合企業(yè)實(shí)際的質(zhì)量管理文件。文件包括質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等，并對(duì)質(zhì)量管理文件定期審核、及時(shí)修訂。第十七條藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)疫苗、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、中藥配方顆粒等國(guó)家禁止藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品；不得銷售麻醉藥品（罌粟殼除外）、第一類精神藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、蛋白同化制劑、肽類激素（胰島素除外）、終止妊娠藥品等國(guó)家禁止零售的藥品。藥品零售企業(yè)不得以買藥品贈(zèng)藥品或者買商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥、甲類非處方藥。處方藥不得開(kāi)架銷售。第十八條藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理制度應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容并定期審核、及時(shí)修訂：（一）藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的管理，設(shè)置庫(kù)房的還應(yīng)當(dāng)包括儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)的管理。（二）供貨單位和采購(gòu)品種的審核。（三）處方藥銷售的管理。（四）進(jìn)行藥品拆零銷售的應(yīng)制定藥品拆零的管理。（五）特殊管理的藥品和國(guó)家有專門管理要求的藥品的管理。（六）記錄和憑證的管理。（七）收集和查詢質(zhì)量信息、質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理。（八）中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)的管理。（九）藥品有效期的管理。（十）不合格藥品、藥品銷毀的管理。（十一）環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定。（十二）提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)的管理。（十三）人員培訓(xùn)及考核的規(guī)定。（十四）藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定。（十五）計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理。（十六）藥品追溯的規(guī)定。（十七）藥品追回與配合藥品召回的管理。（十八）從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的，應(yīng)制定網(wǎng)絡(luò)銷售相關(guān)管理制度，包括藥品質(zhì)量安全管理、風(fēng)險(xiǎn)控制、藥品追溯、儲(chǔ)存配送管理、不良反應(yīng)報(bào)告、投訴舉報(bào)處理、在線藥學(xué)服務(wù)等制度。（十九）設(shè)置自助售藥機(jī)銷售乙類非處方藥的，應(yīng)制定自助售藥機(jī)使用、監(jiān)測(cè)、信息化管理、藥品追溯、檢查、維護(hù)、保養(yǎng)等管理制度。（二十）涉及藥品零售配送行為的，應(yīng)當(dāng)制定藥品配送質(zhì)量管理制度，包括人員管理、崗位職責(zé)、設(shè)施設(shè)備、操作規(guī)程、記錄和憑證、應(yīng)急管理等內(nèi)容。（二十一）其他應(yīng)當(dāng)規(guī)定的內(nèi)容。第十九條藥品零售企業(yè)操作規(guī)程應(yīng)當(dāng)包括：（一）藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷售。（二）處方審核、調(diào)配、核對(duì)。（三）中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)。（四）進(jìn)行藥品拆零銷售的應(yīng)制定藥品拆零銷售規(guī)程。（五）特殊管理的藥品和國(guó)家有專門管理要求的藥品的銷售。（六）營(yíng)業(yè)場(chǎng)所藥品陳列及檢查。（七）營(yíng)業(yè)場(chǎng)所冷藏藥品的驗(yàn)收、儲(chǔ)存的操作規(guī)程。（八）計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作和管理。（九）設(shè)置庫(kù)房的應(yīng)當(dāng)制定儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)的操作規(guī)程。（十）從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的，應(yīng)制定藥品網(wǎng)絡(luò)銷售操作規(guī)程。（十一）涉及藥品零售配送行為的，應(yīng)制定藥品零售配送操作規(guī)程。（十二）使用自助售藥機(jī)銷售乙類非處方藥的，應(yīng)制定自助售藥機(jī)的藥品銷售、更換、檢查、預(yù)警處置及藥品有效期管理等操作規(guī)程。第五章陳列與銷售第二十條企業(yè)應(yīng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證等。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在網(wǎng)站首頁(yè)或者經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的主頁(yè)面顯著位置，持續(xù)公示以上合法資質(zhì)證明。第二十一條營(yíng)業(yè)人員應(yīng)當(dāng)佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌，是執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員的，工作牌還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格或者藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)掛牌明示。執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，應(yīng)當(dāng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所顯著位置掛牌告知。第二十二條藥品的陳列（儲(chǔ)存）應(yīng)當(dāng)符合以下要求：（一）按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列（儲(chǔ)存），并設(shè)置醒目標(biāo)志（色標(biāo)管理），類別標(biāo)簽字跡清晰、放置準(zhǔn)確。（二）按包裝標(biāo)示的貯藏要求分別陳列（儲(chǔ)存）于常溫、陰涼、冷藏等區(qū)域，放置于貨架（柜），擺放整齊有序，避免陽(yáng)光直射。（三）處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí)。（四）處方藥不得采用開(kāi)架自選的方式陳列和銷售。（五）外用藥與其他藥品分開(kāi)擺放。（六）進(jìn)行藥品拆零銷售的應(yīng)將拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)。（七）第二類精神藥品、毒性中藥品種不得陳列。（八）冷藏儲(chǔ)存藥品放置在可調(diào)控溫濕度的冷藏設(shè)備中，保證存放溫濕度符合要求并按規(guī)定監(jiān)測(cè)和記錄溫濕度。（九）中藥飲片柜斗譜的書(shū)寫應(yīng)當(dāng)正名正字;裝斗前應(yīng)當(dāng)復(fù)核，防止錯(cuò)斗、串斗；應(yīng)當(dāng)定期清斗，防止飲片生蟲(chóng)、發(fā)霉、變質(zhì)；不同批號(hào)的飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)清斗并記錄。（十）經(jīng)營(yíng)非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志。（十一）從事藥品網(wǎng)絡(luò)零售的企業(yè)應(yīng)當(dāng)將處方藥與非處方藥在其銷售網(wǎng)頁(yè)上區(qū)分展示，并顯著標(biāo)示處方藥、非處方藥；不得在處方藥銷售主頁(yè)面、首頁(yè)面直接公開(kāi)展示處方藥包裝、標(biāo)簽等信息。通過(guò)處方審核前，不得展示說(shuō)明書(shū)等信息，不得提供處方藥購(gòu)買的相關(guān)服務(wù)。第二十三條銷售處方藥應(yīng)憑處方、經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配；處方審核、調(diào)配、核對(duì)人員應(yīng)當(dāng)在處方上簽字或者蓋章并按照有關(guān)規(guī)定保存。未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核，不得銷售處方藥。通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥的，應(yīng)當(dāng)確保處方來(lái)源真實(shí)、可靠，并實(shí)行實(shí)名制。第二十四條企業(yè)銷售藥品應(yīng)當(dāng)開(kāi)具銷售憑證，并做好銷售記錄，按要求向藥品監(jiān)管部門提供藥品追溯信息。第二十五條藥品拆零銷售的，應(yīng)當(dāng)配備專門的工作臺(tái)及工具、包裝并保持清潔、衛(wèi)生，做好拆零銷售記錄。拆零銷售期間，保留原包裝和說(shuō)明書(shū)。第二十六條銷售特殊管理的藥品和