溫和型無(wú)刺激卸妝油

1溫和型無(wú)刺激卸妝油本文件規(guī)定了溫和型無(wú)刺激卸妝油的術(shù)語(yǔ)和定義、分類、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存和保質(zhì)期。本文件適用于以卸除面部、眼部彩妝,清潔皮膚污垢為主要目的液體純油劑型產(chǎn)品。2規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB5296.3消費(fèi)品使用說(shuō)明化妝品通用標(biāo)簽GB/T22731日用香精GB23350限制過(guò)度包裝要求食品和化妝品GB/T37625化妝品檢驗(yàn)規(guī)則QB/T1685化妝品產(chǎn)品包裝外觀要求JJF1070定量包裝商品凈含量計(jì)量檢驗(yàn)規(guī)則國(guó)際日用香料協(xié)會(huì)（IFRA）標(biāo)準(zhǔn)國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布實(shí)施《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的公告（2021年第77號(hào)）國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》的公告（2021年第50號(hào)）國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》的公告（2021年第51號(hào)）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）的公告（2015年第268號(hào)）國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》的公告（2021年第62號(hào)）3術(shù)語(yǔ)與定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。3.1卸妝油主要以天然油脂、合成油脂、硅油，乳化劑、抗氧化劑等為原料混合而成的用于清潔面部、眼部彩妝及皮膚污垢為目的液體油劑型產(chǎn)品。3.2無(wú)刺激施用皮膚或接觸眼部后，接觸的皮膚或眼部不產(chǎn)生明顯的不良反應(yīng)。4基本要求4.1原料要求4.1.1使用原料應(yīng)符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》、《已使用化妝品原料目錄》的規(guī)定。不得使用未經(jīng)注冊(cè)或者備案的新原料。不允許使用具有去屑、去角質(zhì)等為目的的原料，如因其他目的或無(wú)替代原料使用2具有上述功效的原料時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)使用的必要性進(jìn)行評(píng)價(jià);4.1.2原料質(zhì)量應(yīng)符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的要求，選用有長(zhǎng)期安全使用歷史的化妝品原料，必要時(shí)開展安全評(píng)估或毒理測(cè)試。應(yīng)優(yōu)先選用權(quán)威機(jī)構(gòu)公布的評(píng)估或經(jīng)過(guò)體外細(xì)胞方法檢測(cè)在相同使用方法及濃度下評(píng)估為安全的原料。4.1.3香精的質(zhì)量和應(yīng)用應(yīng)符合GB/T22731或國(guó)際日用香料協(xié)會(huì)（IFRA）標(biāo)準(zhǔn)的要求。4.2配方要求4.2.1配方設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)遵循安全優(yōu)先原則、功效必需原則；應(yīng)當(dāng)從原料的安全、穩(wěn)定、功能、配伍等方面，評(píng)估所用原料的科學(xué)性和必要性，特別是香精、防腐劑及表面活性劑等原料。4.2.2應(yīng)基于所有原料進(jìn)行安全性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，按照《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則》進(jìn)行評(píng)估；如果確認(rèn)某些原料之間存在化學(xué)或生物學(xué)等相互作用的，應(yīng)評(píng)估其產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)和相互作用產(chǎn)生的潛在安全風(fēng)4.3包材材料要求直接接觸化妝品的包裝材料應(yīng)當(dāng)安全，不得與化妝品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，不得遷移或釋放出對(duì)人體產(chǎn)生危害的有毒有害物質(zhì)。應(yīng)有包材相容性測(cè)試評(píng)估報(bào)告。5技術(shù)要求5.1感官、理化指標(biāo)感官、理化指標(biāo)應(yīng)符合表1要求。表1感官、理化指標(biāo)5.2微生物指標(biāo)微生物指標(biāo)應(yīng)符合表2要求。表2微生物指標(biāo)5.3有害物質(zhì)指標(biāo)3有害物質(zhì)指標(biāo)應(yīng)符合表3要求。表3有害物質(zhì)指標(biāo)5.4安全性指標(biāo)安全性指標(biāo)應(yīng)符合表4要求。表4安全性指標(biāo)5.5功效指標(biāo)具有溫和（無(wú)刺激）功效。6實(shí)驗(yàn)方法6.1感官指標(biāo)6.1.1外觀取5mL—10mL試樣于比色管中，在非陽(yáng)光下目測(cè)觀察。6.1.2色澤取5mL—10mL試樣和對(duì)照樣同時(shí)在非陽(yáng)光直射下目測(cè)觀察。6.1.2香氣取試樣用嗅覺(jué)進(jìn)行鑒別。6.2理化指標(biāo)6.2.1耐熱6.2.1.1儀器要求46.2.1.1.1溫度計(jì)，精度±0.5℃。6.2.1.1.2烘箱，溫度精度±1℃。6.2.1.2操作程序預(yù)先將烘箱調(diào)節(jié)到42℃,將包裝完整試樣置于烘箱內(nèi)，24h后取出，恢復(fù)至室溫后取5mL—10mL試樣至比色管中，與室溫儲(chǔ)存的試樣目測(cè)對(duì)比觀察。6.2.2耐寒6.2.2.1儀器要求6.2.2.1.1溫度計(jì)，精度±0.5℃。6.2.2.1.2冰箱，溫度精度±2℃。6.2.2.2操作程序預(yù)先將冰箱調(diào)節(jié)-10℃,將包裝完整的試樣置于冰箱內(nèi)，24h后取出，恢復(fù)至室溫后取5mL—10mL試樣至比色管中，與室溫儲(chǔ)存的試樣目測(cè)對(duì)比觀察。6.3微生物指標(biāo)微生物指標(biāo)按《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》規(guī)定的方法檢驗(yàn)。6.4有害物質(zhì)指標(biāo)6.4.1二噁烷按《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》規(guī)定的方法檢驗(yàn)。6.4.2農(nóng)藥殘留按相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。6.5安全性指標(biāo)按《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》第七章中規(guī)定的方法進(jìn)行測(cè)定。6.6功效指標(biāo)6.6.1在進(jìn)行功效評(píng)價(jià)前，為保證產(chǎn)品的安全性，應(yīng)先完成完整版化妝品安全評(píng)估報(bào)告。6.6.2產(chǎn)品應(yīng)提供具有溫和（無(wú)刺激）功效結(jié)論報(bào)告。6.7凈含量按JJF1070規(guī)定方法進(jìn)行。7檢驗(yàn)規(guī)則7.1按GB/T37625執(zhí)行。7.2出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目為5.1表1中規(guī)定的感官、理化指標(biāo)、細(xì)菌總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)。57.3型式檢驗(yàn)項(xiàng)目為5技術(shù)要求中的感官、理化指標(biāo)、微生物指標(biāo)，有害物質(zhì)指標(biāo)。8標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存和保質(zhì)期8.1標(biāo)志按GB5296.3和GB23350。8.2包裝按QB/T1685、《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的要求執(zhí)行。8.3運(yùn)輸在運(yùn)輸過(guò)程中，應(yīng)輕裝輕卸，防止包