《醫(yī)療集團麻精藥品智能存儲配送技術(shù)規(guī)范（征求意見稿）》編制說明

醫(yī)療集團內(nèi)麻醉藥品和精神藥品智能存儲配送技術(shù)規(guī)范（征求意見稿）編制說明 1 1 3 6 6 七、采用國際標準和國外先進標準的，說明采標程度，以及 15 1（深圳大學第一附屬醫(yī)院）聯(lián)合上海交通大學醫(yī)學院附屬濟醫(yī)學院附屬同濟醫(yī)院、佛山市第一人民醫(yī)院、廣州中醫(yī)醫(yī)藥學院附屬十堰市太和醫(yī)院、中南大學湘雅醫(yī)院、中南院、四川大學華西醫(yī)院、廣州市第一人民醫(yī)院、贛南醫(yī)科南沙中心醫(yī)院、深圳市龍華區(qū)人民醫(yī)院、江門市中心醫(yī)院生職業(yè)學院附屬醫(yī)院、深圳市龍崗區(qū)耳鼻咽喉醫(yī)院、惠州本文件主要起草人：趙昭、劉志恒、楊雷、廖長劍、兵、張新建、王賢裕、黃長盛、董長生、何金汗、余海、2020年09月15日國家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布《關(guān)類精神藥品管理》的通知，麻精藥品是我國依法依規(guī)實行特殊具有明顯的兩重性，一方面有很強的鎮(zhèn)痛鎮(zhèn)靜等作用，是臨床另一方面不規(guī)范地連續(xù)使用易產(chǎn)生依賴性、成癮性，若流入非通知指出，要明確麻精藥品管理部門和各崗位人員的職采購、儲存、調(diào)配、使用以及安全管理。對于麻醉科、手術(shù)室使用管理環(huán)節(jié)較多的科室，要重點加強管理，成立以科室負責工作小組，強化麻精藥品日常管理。通過多種措施，形成以制最高檢發(fā)布懲治麻醉藥品、精神藥品失管涉毒犯罪典型人員，為了牟取非法利益，通過各種非法手段將麻醉藥根據(jù)《醫(yī)療聯(lián)合體管理辦法（試行）》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2020），包括但不限于城市醫(yī)療集團、縣域醫(yī)療共同體、?？坡?lián)盟和遠解決在全面推進健康中國建設的大背景下，人民日益增長的健衛(wèi)生發(fā)展不平衡不充分之間的矛盾而被國家采取的重大戰(zhàn)略舉措。體內(nèi)各醫(yī)療機構(gòu)用藥銜接；《中國縣域醫(yī)聯(lián)體藥事管理與藥學呼吁盡快建立符合我國幅員遼闊、經(jīng)濟差異極大基本國情的醫(yī)系；因此國家衛(wèi)健委在2020年發(fā)布了《縣域醫(yī)聯(lián)體信息化建設藥事管理信息化建設提出了具體要求。但是目前現(xiàn)行的有關(guān)醫(yī)2理基本集中在藥物處方點評、價格管理、藥庫管理等脂、抗生素等普通藥品。而隨著我國人均壽命及生活水平的顯舒適化醫(yī)療如無痛檢查、治療的需求大幅增加，還有晚期腫瘤率也大幅增加，僅在2022年，中國惡性腫瘤新發(fā)病例估計為482.礙我國高達38.2%，這都需要在醫(yī)聯(lián)體內(nèi)使用大形成了無人碼頭、無人快遞等新型物流方式，能否通過該嚴格控制流通環(huán)節(jié)：智能物流管理規(guī)范能夠確保麻醉流通環(huán)節(jié)的每一步都受到嚴格監(jiān)控，減少藥品在流通過程信息共享：智能物流系統(tǒng)可以實現(xiàn)醫(yī)聯(lián)體內(nèi)各醫(yī)療機構(gòu)協(xié)同管理：通過智能物流系統(tǒng)，醫(yī)聯(lián)體內(nèi)的各醫(yī)療機合規(guī)管理：智能物流系統(tǒng)能夠幫助醫(yī)療機構(gòu)更好地遵應對監(jiān)管：智能物流系統(tǒng)能夠提供詳細、準確的藥品流技術(shù)引領：智能物流系統(tǒng)的應用是醫(yī)療信息化發(fā)展的提升服務質(zhì)量：通過智能物流系統(tǒng)，醫(yī)療機構(gòu)可以更為了更好地制定醫(yī)療集團內(nèi)麻醉藥品和精神藥品管理效率與安全性、保障患者用藥安全、促進醫(yī)聯(lián)體內(nèi)部協(xié)作及推動醫(yī)療信息化發(fā)展，本標準提出了相關(guān)系統(tǒng)的通用要求，麻醉藥品及精神藥品的應用提供通用的基本概念、框架、規(guī)范場景，通過界定智能藥品物流技術(shù)要求、指導其運營和管理系程，可以推動智能藥品物流在麻醉藥品及精神藥品轉(zhuǎn)運等領域3為保證標準的適用性、有效性、實用性，標準在料，包括研究報告、相關(guān)國家標準、行業(yè)標準等，同時開展研究，進行國家政策、行業(yè)政策、地方政策分析及產(chǎn)業(yè)情況2024年6-11月由深圳市第二人民醫(yī)院牽頭組織，院、華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬同濟醫(yī)院、佛山市第一人屬十堰市太和醫(yī)院、中南大學湘雅醫(yī)院、中南大學湘雅醫(yī)學醫(yī)藥大學第三附屬醫(yī)院、廣州市第一人民醫(yī)院、廣州市第一醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院共同參與起草了標準的，就建立智能精神藥品運輸相關(guān)規(guī)范，形成共識并開始進行前期國內(nèi)外相關(guān)政策法規(guī)和標準及產(chǎn)業(yè)情況的收集、研讀及討論。最終起2024年12月至2025年2月，深圳市第二人民醫(yī)院協(xié)東等地先進醫(yī)院共同探討基于全流程閉環(huán)管理的角度，麻精藥痛點，各醫(yī)院在智能管理技術(shù)手段和方式可借鑒的經(jīng)驗，豐富展標準編制工作奠定了更加堅實的基礎。標準起草組按照GB/T1.1作導則第1部分：標準的結(jié)構(gòu)與編寫》、GB/T20001《標準編寫規(guī)則》《團體標準化》等的相關(guān)要求，起草完成了《醫(yī)療集團內(nèi)麻醉），起草組收集整理了各地醫(yī)院關(guān)于麻精藥品管理文件和為本標準提供參考借鑒。對于標準條文的把控上，集眾經(jīng)驗之控麻精藥品目標相契合，在適配度較高前提下，考慮一定的前目前出臺的政策文件和現(xiàn)行有效的規(guī)范中預測未來智能物聯(lián)網(wǎng)總結(jié)歸納在用有效的閉環(huán)監(jiān)管各種措施，以及2025年2月中國交通運輸協(xié)會標準化技術(shù)委員會醉藥品和精神藥品智能存儲配送技術(shù)規(guī)范》團體標準的大綱審a）突出智能存儲和智能配送技術(shù)要求。主要是技術(shù)手段“一步一動”；4d）優(yōu)化章節(jié)結(jié)構(gòu)。調(diào)整標準章節(jié)為：范圍、規(guī)備、配送載具、配送人員、配送準備、配送、接收、監(jiān)控、問2025年3月，中國交通運輸協(xié)會標準化技術(shù)委員b）規(guī)范性引用文件把《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《麻醉藥c）術(shù)語和定義部分：增加醫(yī)療集團、麻醉藥品“4.5智能存儲設備需要物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)管理”；“4.7平臺應功能”；“4.8平臺數(shù)據(jù)互通，構(gòu)建藥品追溯體系”；），“4.10、4.11、4.12維護相關(guān)”；“4.13應制定應急處置預案”；e）第5章智能存儲設備技術(shù)要求按照存儲載體“5.2智能藥柜應符合GA/T2015—2023中5的要求”；“5.3.4智能存儲單元應具備信息記錄、保存和查詢功能?！?；“5.3.9智能存儲單元實時監(jiān)控參數(shù)”“5.4.3居家治療設備應配備防拆電子鎖，當檢測到強制拆卸動作時，應自動啟動人工智能行為分析，并向監(jiān)管平臺發(fā)送時間戳、操作動“6.1.1醫(yī)療集團內(nèi)可采取公路、水路、鐵路等方式專人押運智能存儲單元”；5“6.2無人運輸改為自動配送”；“6.2.2物流機器人、軌道小車統(tǒng)一改為配送機器人”；“7.1醫(yī)療集團相關(guān)人員參與麻醉藥品和精神藥品存儲、配送應符合《麻醉藥品“刪除醫(yī)護人員從麻醉藥品和精神藥品保管科室?guī)幍狡渌剖遥毷褂弥悄艽妗按鎯ε渌推脚_功能調(diào)整到總體要求”；“8.3應符合GA/T2015—2023中5.12的要求”；“刪除部署運維監(jiān)控系統(tǒng)，實時監(jiān)測系統(tǒng)運行”；“實現(xiàn)數(shù)據(jù)互聯(lián)互通。構(gòu)建藥品追溯體系調(diào)整到總體要求”；“8.9應采集智能藥柜、智能存儲單元和居家醫(yī)療設備的數(shù)據(jù)”；“9.2麻醉藥品、精神藥品、高危藥品的應分類分區(qū)存放?！保弧?.3存儲場所需配備安防設施?！?；“9.5配備通風裝置避免有害氣體積聚?！?；“9.6存入麻醉藥品和精神藥品需通過多重權(quán)限驗證”；“9.7麻醉藥品和精神藥品存入智能存儲設備時，管理責任人與藥品存入操作員應持有不同權(quán)限，操作員負責藥品入庫，管“9.8庫存與效期預警?！薄奥樽硭幤泛途袼幤放渌徒唤优渌腿伺c管理責任人應使用交接憑證?！薄奥樽硭幤泛途袼幤凡粦c其他藥品混放調(diào)整到存儲章節(jié)”；“原設備實時監(jiān)控數(shù)據(jù)包含內(nèi)容刪除”；“原基本監(jiān)控要求、關(guān)鍵監(jiān)控要求、維護要求調(diào)整到總體要求、平臺技術(shù)要求等“保留11.1存儲、配送監(jiān)管應符合《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的要求”；“保留11.2配送路徑異常觸發(fā)電子圍欄報警，聯(lián)動醫(yī)療機構(gòu)保衛(wèi)部門及公安系統(tǒng)”“保留11.3居家治療需要接受每日視頻驗證”；6科室負責人向應急領導小組報告。報告內(nèi)容包含時間、地點m）第十三章運輸評價修改為評價，調(diào)整內(nèi)“建立抽查機制等內(nèi)容調(diào)整到平臺要求章節(jié)”。標準的制定本著符合國家有關(guān)法律、法規(guī)及相關(guān)政策考慮不同形式醫(yī)聯(lián)體內(nèi)部麻精藥品管理的規(guī)定，并保障麻精要求，保證技術(shù)內(nèi)容合理，能充分反應智能物流系統(tǒng)在麻醉部轉(zhuǎn)運信息化方面的應用需求，適用于醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及相關(guān)需求，能夠科學地指導醫(yī)聯(lián)體內(nèi)部對麻精藥品智能轉(zhuǎn)運的應本標準中醫(yī)聯(lián)體麻醉藥品和精神藥品智能物流術(shù)語、直接引用了現(xiàn)有的相關(guān)標準和規(guī)范，避免概念上相互交本標準主要內(nèi)容包括范圍、規(guī)范性引用文件、總7規(guī)范性引用文件清單章條規(guī)范性引用文件引用內(nèi)容第一章第三條《麻醉藥品和精神藥品管理條例》本條例所稱麻醉藥品和精神藥品，是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄（以下稱目錄）的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。目錄由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院公安部門、國務院衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布。第四章第三十六條《麻醉藥品和精神藥品管理條例》醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當經(jīng)所在地設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡（以下稱印鑒卡）。醫(yī)療機構(gòu)應當憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門發(fā)給醫(yī)療機構(gòu)印鑒卡時，應當將取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)情況抄送所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門，并報省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門備案。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門應當將取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)名單向本行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)通報。第四章第三十七條《麻醉藥品和精神藥品管理條例》醫(yī)療機構(gòu)取得印鑒卡應當具備下列條件：（一）有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員；（二）有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；（三）有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設施和管理制度。第四章第三十八條《麻醉藥品和精神藥品管理條例》醫(yī)療機構(gòu)應當按照國務院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該種處方。醫(yī)療機構(gòu)應當將具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況，定期報送所在地設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門，并抄送同級藥品監(jiān)督管理部門。8第四章第三十九條《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十九條具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應用指導原則，對確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者，應當滿足其合理用藥需求。在醫(yī)療機構(gòu)就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉藥品或者第一類精神藥品時，患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請。具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認為要求合理的，應當及時為患者提供所需麻醉藥品或者第一類精神藥品。第四章第四十四條《麻醉藥品和精神藥品管理條例》因治療疾病需要，個人憑醫(yī)療機構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書、本人身份證明，可以攜帶單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢?nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品；攜帶麻醉藥品和第一類精神藥品出入境的，由海關(guān)根據(jù)自用、合理的原則放行。醫(yī)務人員為了醫(yī)療需要攜帶少量麻醉藥品和精神藥品出入境的，應當持有省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放的攜帶麻醉藥品和精神藥品證明。海關(guān)憑攜帶麻醉藥品和精神藥品證明放行。第四條《麻醉藥品和精神藥品運輸管理辦法》托運或自行運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門申領《麻醉藥品、第一類精神藥品運輸證明》（簡稱運輸證明）。申請領取運輸證明須提交以下資料：（一）麻醉藥品、第一類精神藥品運輸證明申請表（附件2）；（二）加蓋單位公章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》復印件（僅藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)提供）；（三）加蓋單位公章的《企業(yè)營業(yè)執(zhí)照》或登記證書復（四）經(jīng)辦人身份證明復印件、法人委托書；（五）申請運輸藥品的情況說明。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對資料審查合格的，應于10日內(nèi)發(fā)給運輸證明，同時將發(fā)證情況報同級公安機關(guān)備案。第十一條《麻醉藥品和精神藥品運輸管理辦法》麻醉藥品和第一類精神藥品到貨后，承運單位應當嚴格按照有關(guān)規(guī)定與收貨單位辦理交貨手續(xù)，雙方對貨物進行現(xiàn)場檢查驗收，確保貨物準確交付。第十五條《麻醉藥品和精神藥品運輸管理辦法》托運麻醉藥品和精神藥品的單位應確定托運經(jīng)辦人，選擇相對固定的承運單位。托運經(jīng)辦人在運單貨物名稱欄內(nèi)填寫“麻醉藥品”、“第一類精神藥品”或“第二類精神藥品”字樣，運單上應當加蓋托運單位公章或運輸專用章。收貨人只能為單位，不得為個人。第十六條《麻醉藥品和精神藥品運輸管理辦法》鐵路、民航、道路、水路承運單位承運麻醉藥品和精神藥品時，應當及時辦理運輸手續(xù)，盡量縮短貨物在途時間，并采取相應的安全措施，防止麻醉藥品、精神藥品在裝卸和運輸過程中被盜、被搶或丟失。第十七條《麻醉藥品和精神藥品運輸管理辦法》承運單位應積極配合托運單位查詢貨物在途情況。麻醉藥品和精神藥品在運輸途中出現(xiàn)包裝破損時，承運9單位要采取相應的保護措施。發(fā)生被盜、被搶、丟失的，承運單位應立即報告當?shù)毓矙C關(guān)，并通知收貨單位，收貨單位應立即報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。5技術(shù)要求《芬太尼類藥物專用智能柜通用技術(shù)規(guī)范》5.1一般要求5.2結(jié)構(gòu)5.3尺寸5.4標識5.5質(zhì)量5.6鎖具5.7智能存儲單元5.8智能控制系統(tǒng)5.9穩(wěn)定性5.10電氣安全5.11電磁兼容性詳見附件6實驗方法《芬太尼類藥物專用智能柜通用技術(shù)規(guī)范》6.1一般要求檢驗6.2結(jié)構(gòu)檢驗6.3尺寸檢驗6.4標識檢驗6.5質(zhì)量檢驗6.6鎖具檢驗6.7智能存儲單元檢驗6.8智能控制系統(tǒng)檢驗6.9穩(wěn)定性檢驗6.10電氣安全檢驗6.11電磁兼容性檢驗6.12系統(tǒng)信息安全檢驗詳見附件7檢驗規(guī)則《芬太尼類藥物專用智能柜通用技術(shù)規(guī)范》7.1檢驗分類7.2型式檢驗7.3出廠檢驗7.4判定規(guī)則詳見附件8標志、包裝、運輸和貯存《芬太尼類藥物專用智能柜通用技術(shù)規(guī)范》8.18.28.38.4標志包裝運輸貯存詳見附件4.1《無人機物流配送運行要從事無人機物流運營的組織（以下簡稱"承運人"）應具備相應的服務能力，并取得民用航空管理等部門規(guī)定的無人機運營資質(zhì)。6.2《無人機物流配送運行要6.2交發(fā)6.2.1支線無人機物流的貨物交發(fā)應符合以下要求5.1.1《物流公共信息平臺應用開發(fā)指南第2部分：體系架構(gòu)》物流公共信息平臺應具有較強的安全措施和安全防范能力，提供足夠的系統(tǒng)安全保障和網(wǎng)絡環(huán)境安全措施。系統(tǒng)可根據(jù)需要設定安全等級。安全等級設定見GB175.1.3《物流公共信息平臺應用開發(fā)指南第2部分：體系架構(gòu)》物流公共信息平臺應采用可靠數(shù)據(jù)傳輸技術(shù)，通過軟加密或硬加密的方式對傳輸?shù)臄?shù)據(jù)流進行實6犌犅／犜支持SSL,以及數(shù)字簽名認證，推薦128位以上的數(shù)據(jù)加密強度，對外提供關(guān)鍵數(shù)據(jù)作封裝和加密處理5.2《物流公共信息平臺應用開發(fā)指南第2部分：體系架構(gòu)》物流公共信息平臺必須具有較高的可靠性，關(guān)鍵設備和關(guān)鍵部件應有冗余配置，提供人工、自動數(shù)據(jù)備份和多種災難備援方案5.3《物流公共信息平臺應用開發(fā)指南第2部分：體系架構(gòu)》物流公共信息平臺以開放標準為基礎，采用國際上成熟的、先進的、具有多廠商廣泛支持的軟硬件技術(shù)來實現(xiàn)，保證基礎架構(gòu)的可擴充性和可靠性5.4《物流公共信息平臺應用開發(fā)指南第2部分：體系架構(gòu)》物流公共信息平臺以開放標準為基礎，采用國際上成熟的、先進的、具有多廠商廣泛支持的軟硬件技術(shù)來實現(xiàn)，保證基礎架構(gòu)的可擴充性和可靠性。5.5《物流公共信息平臺應用開發(fā)指南第2部分：體系架構(gòu)》數(shù)據(jù)標準化包括數(shù)據(jù)元、數(shù)據(jù)編碼以及數(shù)據(jù)交換報文等的標準化。電子數(shù)據(jù)交換的標準化應盡量做到數(shù)據(jù)共享的最大化和低成本?？衫靡延械膰H上通用的標準或按一定的規(guī)范統(tǒng)一格式提供不同的信息服務內(nèi)容，使各個信息系統(tǒng)易于接受和處理。如：UN/EDIFA5.6《物流公共信息平臺應用開發(fā)指南第2部分：體系架構(gòu)》通過軟件與硬件的平衡配置，滿足各系統(tǒng)日常訪問量的最高峰值。應從軟件并發(fā)性能的設計、服務器處理速度、磁盤系統(tǒng)、網(wǎng)絡系統(tǒng)等幾個方面進行硬件選型和系統(tǒng)調(diào)整，同時滿足硬件的升級，但不得影響軟件的運行。3術(shù)語和定義本部分主要包含醫(yī)療集團、麻醉藥品和精神藥品、智療、配送人、責任管理人、接收、智能藥柜、智能存儲單元等本章節(jié)主要是列出了麻醉藥品和精神藥品智能存儲、求和全流程閉環(huán)管理的原則。通過智能物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)手段，改等消耗醫(yī)護人員大量精力、重復繁瑣但是又必須要做的現(xiàn)狀4.1本條提出了最基本原則“國家對麻醉藥品和4.2本條提出了麻醉藥品和精神藥品使用需要“專人專4.3本條提出了配送麻醉藥品和精神藥品配送過程安全保障總體要求。4.4本條提出了醫(yī)療集團相關(guān)人員參與麻醉藥品和精神藥品存儲、配送應符合的國家4.5本條提出了智能存儲設備硬件要求，以實現(xiàn)全流程智能化閉環(huán)管理。4.6本條提出了醫(yī)療集團應建設智能存儲配送信息平臺的要求。4.7本條提出了平臺應具備的功能。4.8本條提出了跨平數(shù)據(jù)互通，構(gòu)建藥品追溯體系的要求。4.9本條提出了信息化追溯藥品全生命周期信息，實現(xiàn)電子化臺賬管理。4.10本條提出了日常維護負責人。4.11本條提出了定期維護負責人。4.12本條提出了居家治療相關(guān)醫(yī)療設備進行維護負責人。4.13本條提出了醫(yī)療集團應制定問題處置預案。本章主要是對于智能存儲設備的分類、智能藥柜、智能存儲單元相關(guān)具體技術(shù)要5.1本條提出了智能存儲設備分類。5.2本條提出了智能藥柜制造材質(zhì)、安全防護、信息系統(tǒng)等具體技術(shù)要求。5.3本條提出了智能存儲單元具體技術(shù)要求。5.3.1本條提出了智能藥柜制造材質(zhì)、安全防護、信息系統(tǒng)等要求。5.3.2本條提出了智能存儲單元定位功能要求。5.3.3本條提出了智能存儲單元快速拼接組合實現(xiàn)分布式智能存儲的要求。5.3.4本條提出了智能存儲單元應具備信息記錄、保存和查詢功能。5.3.5本條提出了智能存儲單元應具備未使用麻醉藥品及精神藥品的智能識別回收功5.3.6本條提出了智能存儲單元應具備空安瓿瓶的自動回收、破損檢測管理功能。5.3.7本條提出了智能存儲單元應集成殘余藥液智能回收功能。5.3.8本條提出了殘余藥液回收、空安瓿銷毀等操作需多重權(quán)限認證的要求。5.3.9本條提出了智能存儲單元實時監(jiān)控參數(shù)。5.4主要是患者居家治療需要用到的設備。5.4.1本條提出了居家治療設備應具有實現(xiàn)非授權(quán)人員無法拆卸裝藥裝置的功能。5.4.2本條提出了居家治療設備應具有物聯(lián)網(wǎng)功能，異常情況應自動推送至醫(yī)院。5.4.3本條提出了居家治療設備應異常發(fā)生鎖定藥物功能。6.1專人押運，傳統(tǒng)運送方法。6.1.1本條提出了專人押運可使用的交通方式。6.1.2本條提出了專人押運乘坐交通工具應遵守的法規(guī)。6.2.1本條提出了同一城市不同院區(qū)內(nèi)可以通過無人機配送。6.2.2本條提出了同一院區(qū)內(nèi)可以通過配送機器人配送。7存儲、配送人員要求7.1本條提出了醫(yī)療集團相關(guān)人員執(zhí)業(yè)資質(zhì)。7.2本條提出了相關(guān)人員應接受培訓，取得上崗資格。7.3本條提出了人員應定期接受培訓并考核合格。本章主要是提出信息平臺的總體要求。通過這些要求實現(xiàn)整個存儲、配送過程的8.1本條提出了平臺系統(tǒng)應具備基本物聯(lián)網(wǎng)功能。8.2本條提出了物流信息數(shù)據(jù)應能與其他系統(tǒng)實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享和集成。8.3本條提出了應符合系統(tǒng)信息安全的要求。8.4本條提出了數(shù)據(jù)安全要求。8.5本條提出了運維安全的要求。8.6本條提出了斷電時通過UPS電源支持至少30分鐘應急操作。8.7本條提出了平臺應具備防止同一患者在多個醫(yī)療機構(gòu)重復獲取麻醉藥品和精神藥8.8本條提出了實現(xiàn)雙人雙鎖管理的要求。8.9本條提出了平臺應采數(shù)據(jù)的設備種類。8.10本條提出了平臺應具有設置電子圍欄的功能。8.11本條提出了追溯信息應保留5年以上，不得修改、刪除。8.12本條提出了應建立抽查機制。8.13本條提出了定期對系統(tǒng)進行評估和優(yōu)化。8.14本條提出了系統(tǒng)平臺日常維護的負責人。9.1本條提出了獨立存放的要求。9.2本條提出了分類分區(qū)存放的要求。9.3本條提出了存儲場所需配備安防設施。9.4本條提出了儲存環(huán)境要求。9.5本條提出了配備通風裝置避免有害氣體積聚。9.6本條提出了存入麻醉藥品和精神藥品需通過多重權(quán)限驗證。9.7本條提出了麻醉藥品和精神藥品存入雙人核對的要求。9.8本條提出了存儲智能化管理的要求。本章主要提出了整個配送流程包含的環(huán)節(jié)，配送環(huán)節(jié)需要注意的事項和要求，以10.1準備，分醫(yī)療集團內(nèi)和患者居家治療兩部分。本條提出了醫(yī)護人員攜帶麻醉藥品和精神藥品須使用智能存儲保管藥品。本條提出了同一院區(qū)的配送，管理責任人設置電子圍欄本條提出了不同院區(qū)的配送，管理責任人應根據(jù)配送路線和交通工具設置本條提出了配送交接應使用交接憑證及交接憑證包含的要素。本條提出了交接憑證的保存期限。本條提出了交接前管理責任人應全面檢查需要配送的藥品及存儲設備。本條提出了居家治療設備存儲電量的要求。本條提出了治療設備使用前應檢查設備功能。本條提出了醫(yī)護