藥品定價(jià)與市場(chǎng)準(zhǔn)入試題及答案

藥品定價(jià)與市場(chǎng)準(zhǔn)入試題及答案姓名：____________________

一、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20題）

1.藥品定價(jià)策略中，以下哪些因素會(huì)影響藥品價(jià)格？（）

A.生產(chǎn)成本

B.市場(chǎng)需求

C.競(jìng)爭對(duì)手價(jià)格

D.政策法規(guī)

E.藥品研發(fā)投入

2.以下哪些屬于藥品定價(jià)的定價(jià)方法？（）

A.成本加成法

B.市場(chǎng)比較法

C.藥品價(jià)值法

D.成本效益分析法

E.政府指導(dǎo)價(jià)

3.藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入制度的主要目的是什么？（）

A.保證藥品質(zhì)量

B.保障患者用藥安全

C.促進(jìn)藥品行業(yè)健康發(fā)展

D.提高藥品生產(chǎn)效率

E.降低藥品生產(chǎn)成本

4.以下哪些屬于藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入制度的基本原則？（）

A.公平競(jìng)爭

B.依法行政

C.保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益

D.促進(jìn)藥品創(chuàng)新

E.優(yōu)化資源配置

5.藥品注冊(cè)申請(qǐng)需要提交哪些資料？（）

A.藥品研發(fā)報(bào)告

B.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

C.藥品臨床試驗(yàn)報(bào)告

D.藥品生產(chǎn)許可證明

E.藥品經(jīng)營許可證明

6.藥品審批過程中，以下哪些環(huán)節(jié)需要專家評(píng)審？（）

A.藥品注冊(cè)申請(qǐng)

B.藥品再注冊(cè)申請(qǐng)

C.藥品生產(chǎn)許可申請(qǐng)

D.藥品經(jīng)營許可申請(qǐng)

E.藥品廣告審批

7.以下哪些屬于藥品價(jià)格管理的行政手段？（）

A.政府定價(jià)

B.政府指導(dǎo)價(jià)

C.市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)

D.成本加成法

E.價(jià)格聽證會(huì)

8.藥品價(jià)格管理的法律依據(jù)包括哪些？（）

A.《中華人民共和國藥品管理法》

B.《中華人民共和國價(jià)格法》

C.《中華人民共和國反壟斷法》

D.《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》

E.《中華人民共和國廣告法》

9.以下哪些屬于藥品價(jià)格管理的經(jīng)濟(jì)手段？（）

A.價(jià)格補(bǔ)貼

B.價(jià)格限制

C.價(jià)格歧視

D.價(jià)格聽證會(huì)

E.價(jià)格指數(shù)

10.藥品價(jià)格管理的法律責(zé)任包括哪些？（）

A.違法定價(jià)責(zé)任

B.藥品質(zhì)量問題責(zé)任

C.藥品虛假宣傳責(zé)任

D.藥品違法生產(chǎn)責(zé)任

E.藥品違法經(jīng)營責(zé)任

11.藥品價(jià)格管理中，以下哪些屬于政府定價(jià)的范疇？（）

A.國家基本藥物目錄中的藥品

B.非專利藥品

C.專利藥品

D.生物制品

E.化學(xué)藥品

12.藥品價(jià)格管理的政府指導(dǎo)價(jià)是指什么？（）

A.政府規(guī)定藥品的最高零售價(jià)格

B.政府規(guī)定藥品的最低零售價(jià)格

C.政府規(guī)定藥品的平均零售價(jià)格

D.政府規(guī)定藥品的成本價(jià)格

E.政府規(guī)定藥品的市場(chǎng)價(jià)格

13.藥品價(jià)格管理的市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)是指什么？（）

A.市場(chǎng)供需關(guān)系決定的價(jià)格

B.政府指導(dǎo)下的價(jià)格

C.成本加成法確定的價(jià)格

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)自行確定的價(jià)格

E.藥品經(jīng)營企業(yè)自行確定的價(jià)格

14.藥品價(jià)格管理的價(jià)格聽證會(huì)是指什么？（）

A.政府組織召開的藥品價(jià)格聽證會(huì)

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)組織召開的藥品價(jià)格聽證會(huì)

C.藥品經(jīng)營企業(yè)組織召開的藥品價(jià)格聽證會(huì)

D.藥品行業(yè)協(xié)會(huì)組織召開的藥品價(jià)格聽證會(huì)

E.社會(huì)公眾參與召開的藥品價(jià)格聽證會(huì)

15.藥品價(jià)格管理的價(jià)格指數(shù)是指什么？（）

A.藥品價(jià)格總指數(shù)

B.藥品零售價(jià)格指數(shù)

C.藥品批發(fā)價(jià)格指數(shù)

D.藥品原材料價(jià)格指數(shù)

E.藥品生產(chǎn)成本指數(shù)

16.藥品價(jià)格管理的價(jià)格補(bǔ)貼是指什么？（）

A.政府對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)給予的補(bǔ)貼

B.政府對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)給予的補(bǔ)貼

C.政府對(duì)藥品消費(fèi)者給予的補(bǔ)貼

D.政府對(duì)藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)給予的補(bǔ)貼

E.政府對(duì)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)給予的補(bǔ)貼

17.藥品價(jià)格管理的價(jià)格限制是指什么？（）

A.政府對(duì)藥品價(jià)格設(shè)定的最高限價(jià)

B.政府對(duì)藥品價(jià)格設(shè)定的最低限價(jià)

C.政府對(duì)藥品價(jià)格設(shè)定的平均限價(jià)

D.政府對(duì)藥品價(jià)格設(shè)定的成本限價(jià)

E.政府對(duì)藥品價(jià)格設(shè)定的市場(chǎng)限價(jià)

18.藥品價(jià)格管理的價(jià)格歧視是指什么？（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)同一種藥品在不同地區(qū)、不同消費(fèi)者設(shè)定的不同價(jià)格

B.藥品經(jīng)營企業(yè)對(duì)同一種藥品在不同地區(qū)、不同消費(fèi)者設(shè)定的不同價(jià)格

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)同一種藥品在不同規(guī)格、不同劑型設(shè)定的不同價(jià)格

D.藥品經(jīng)營企業(yè)對(duì)同一種藥品在不同規(guī)格、不同劑型設(shè)定的不同價(jià)格

E.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)同一種藥品在不同包裝、不同品牌設(shè)定的不同價(jià)格

19.藥品價(jià)格管理的違法定價(jià)責(zé)任是指什么？（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)超出政府規(guī)定的最高零售價(jià)格或最低零售價(jià)格銷售藥品

B.藥品經(jīng)營企業(yè)超出政府規(guī)定的最高零售價(jià)格或最低零售價(jià)格銷售藥品

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)低于成本價(jià)格銷售藥品

D.藥品經(jīng)營企業(yè)低于成本價(jià)格銷售藥品

E.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)相互串通，操縱藥品價(jià)格

20.藥品價(jià)格管理的藥品質(zhì)量問題責(zé)任是指什么？（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)

B.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售的藥品不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)未履行藥品質(zhì)量保證義務(wù)

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定報(bào)告藥品質(zhì)量問題

E.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定召回不合格藥品

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.藥品定價(jià)應(yīng)當(dāng)以藥品的生產(chǎn)成本為基礎(chǔ)，并考慮市場(chǎng)需求和競(jìng)爭狀況。（）

2.藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入制度要求所有藥品都必須經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理部門的審批。（）

3.藥品注冊(cè)申請(qǐng)一經(jīng)批準(zhǔn)，其藥品名稱、規(guī)格、劑型、包裝等不得隨意更改。（）

4.藥品價(jià)格聽證會(huì)是一種政府組織的公開討論藥品定價(jià)問題的會(huì)議。（）

5.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以自行決定其產(chǎn)品的零售價(jià)格，不受政府干預(yù)。（）

6.藥品價(jià)格管理的目標(biāo)是確保藥品價(jià)格合理，同時(shí)保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益。（）

7.政府指導(dǎo)價(jià)是指政府在藥品價(jià)格形成過程中發(fā)揮主導(dǎo)作用的定價(jià)方式。（）

8.藥品價(jià)格指數(shù)是衡量藥品價(jià)格變動(dòng)趨勢(shì)的重要指標(biāo)。（）

9.藥品生產(chǎn)企業(yè)有義務(wù)對(duì)銷售的不合格藥品進(jìn)行召回。（）

10.藥品價(jià)格管理的法律責(zé)任主要針對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)，不包括藥品經(jīng)營企業(yè)。（）

三、簡答題（每題5分，共4題）

1.簡述藥品定價(jià)的原則。

2.解釋藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入制度的主要內(nèi)容。

3.說明政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)在藥品定價(jià)中的作用和區(qū)別。

4.藥品價(jià)格管理中，如何平衡藥品價(jià)格與藥品質(zhì)量的關(guān)系？

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述藥品定價(jià)機(jī)制對(duì)藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入制度的影響。

2.結(jié)合實(shí)際案例，分析藥品價(jià)格管理與藥品市場(chǎng)競(jìng)爭的關(guān)系，并探討如何實(shí)現(xiàn)兩者的平衡。

試卷答案如下：

一、多項(xiàng)選擇題

1.ABCDE

2.ABCD

3.ABC

4.ABCDE

5.ABCD

6.ABC

7.ABE

8.ABCD

9.ABD

10.ABCDE

11.A

12.B

13.A

14.A

15.ABCD

16.C

17.A

18.A

19.ABCDE

20.ABCDE

二、判斷題

1.正確

2.正確

3.正確

4.正確

5.錯(cuò)誤

6.正確

7.錯(cuò)誤

8.正確

9.正確

10.錯(cuò)誤

三、簡答題

1.藥品定價(jià)的原則包括：公平合理、合法合規(guī)、保障患者用藥、促進(jìn)藥品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展、考慮藥品生產(chǎn)成本和市場(chǎng)供需等。

2.藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入制度的主要內(nèi)容包括：藥品注冊(cè)審批、生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格管理等。

3.政府定價(jià)是在藥品價(jià)格形成中發(fā)揮主導(dǎo)作用，由政府直接制定藥品價(jià)格；政府指導(dǎo)價(jià)是政府規(guī)定藥品的最高或最低零售價(jià)格，由市場(chǎng)供求關(guān)系決定實(shí)際價(jià)格。

4.藥品價(jià)格管理與藥品質(zhì)量的關(guān)系需要在確保藥品質(zhì)量的前提下，通過合理的定價(jià)機(jī)制來平衡。可以通過建立藥品質(zhì)量評(píng)價(jià)體系、加強(qiáng)藥品市場(chǎng)監(jiān)管、鼓勵(lì)創(chuàng)新和競(jìng)爭等措施來實(shí)現(xiàn)。

四、論述題

1.藥品定價(jià)機(jī)制對(duì)藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入制度的影響主要體現(xiàn)在：定價(jià)機(jī)制可以影響藥品的研發(fā)投入、生產(chǎn)成本和市場(chǎng)需求，進(jìn)而影響藥品的注冊(cè)審批和市場(chǎng)競(jìng)爭。合理的定價(jià)機(jī)制可以促進(jìn)