藥典凡例練習(xí)卷含答案

第頁藥典凡例練習(xí)卷含答案1.原料藥的含量()，除另有注明者外，均按（）計(jì)。如規(guī)定上限為100%以上時，系指用本藥典規(guī)定的分析方法測定時可能達(dá)到的數(shù)值，它為藥典規(guī)定的限度或允許偏差，并非真實(shí)含有量；如未規(guī)定上限時，系指不超過()A、數(shù)量100%B、重量100%C、重量101.0%D、數(shù)量101.0%【正確答案】：C2.下列關(guān)于取樣精度的說法錯誤的是()。A、取用量為“約”若干時，系指取用量不得超過規(guī)定量的±20%；B、“精密稱定"系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一;C、“稱定”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的百分之一；D、“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精密度要求;E、“量取"系指可用量筒或按照量取體積的有效數(shù)位選用量具；【正確答案】：A3.下列說法中不正確的是()A、凡例是為正確使用《中國藥典》進(jìn)行藥品質(zhì)量檢定的基本原則，是對《中國藥典》正文、附錄及與質(zhì)量檢定有關(guān)的共性問題的統(tǒng)一規(guī)定。B、任何違反GMP或有未經(jīng)批準(zhǔn)添加物質(zhì)所生產(chǎn)的藥品，若符合《中國藥典》或按照《中國藥典》沒有檢出其添加物質(zhì)或相關(guān)雜質(zhì)，亦不能認(rèn)為其符合規(guī)定。C、涉及牛源的應(yīng)取自無牛口蹄疫病地區(qū)的健康牛群。D、供直接分裝成注射用無菌粉末的原料藥，應(yīng)按照注射劑項(xiàng)下相應(yīng)的要求進(jìn)行檢查，并應(yīng)符合規(guī)定?！菊_答案】：C4.下列哪一組符號均可表示重量或體積的比例()A、ppmpptB、ppbpphC、ppmppbD、ppbppt【正確答案】：C5.某化學(xué)原料藥性狀中關(guān)于溶解性的描述是在水中溶解，小楊在20℃稱取了1.0克，放入250ml三角瓶中,加入100ml水，強(qiáng)力振搖1分鐘，發(fā)現(xiàn)沒有完全溶解，小楊判定為性狀不合格。上述操作中，小楊的錯誤共有()處。(沒研細(xì)，溫度不對，加水的量不對，振搖時間不對，未觀察30分鐘）A、1B、2C、3D、4E、5【正確答案】：E6.水浴溫度系指()。A、98—100℃.B、70-80℃。C、40—50℃.D、10-30℃.E、2-10℃?！菊_答案】：A7.試驗(yàn)中供試品與試藥等“稱重”或“量取”的量，均已阿拉伯?dāng)?shù)字表示，其精確度可根據(jù)數(shù)值的有效數(shù)位來確定，如稱取“2.00g”，系指稱取重量可為()A、1.95~2.05gB、1.995~2.005gC、1.9~2.1gD、1.9995~2.0005g【正確答案】：B8.溫度高低對試驗(yàn)結(jié)果有顯著影響時，除另有規(guī)定外，均應(yīng)以多少溫度范圍為準(zhǔn)()A、25℃±2℃B、20℃±2℃C、15℃±2℃D、30℃±2℃【正確答案】：A9.現(xiàn)有一瓶溶液，發(fā)現(xiàn)溶液后標(biāo)示“（1-10）”，代表了()A、固體溶質(zhì)1.0ml加溶劑制成10ml的溶液B、液體溶質(zhì)1.0ml加溶劑制成10g的溶液C、液體溶質(zhì)1.0g加溶劑制成10g的溶液D、固體溶質(zhì)1.0g加溶劑制成10ml的溶液【正確答案】：D10.INN中文翻譯為()A、國際純粹與和化學(xué)聯(lián)合會B、世界衛(wèi)生組織C、國際非專利藥名D、世界動物衛(wèi)生組織【正確答案】：C11.中國藥典所用藥篩，選用國家標(biāo)準(zhǔn)的R40/3系列，則一、三、五、七、九號篩對應(yīng)的目號，數(shù)字之和為()A、315B、204C、520D、460【正確答案】：D12.下列關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)品和對照品的說法錯誤的是()。A、標(biāo)準(zhǔn)品是以效價計(jì)的,對照品是以純度計(jì)的;B、標(biāo)準(zhǔn)品與對照品都是用于鑒別、檢查、含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；C、標(biāo)準(zhǔn)品和對照品這兩種叫法是一樣的，可以相互通用;D、標(biāo)準(zhǔn)品一般來源于生物制品，對照品一般來源于化學(xué)合成.【正確答案】：C13.稱取“1.00g”，系指稱取重量可為.()。A、0.9995?1.0005gB、0.5?1.5g；C、0.95?1.05g；D、0.995?1.005g；【正確答案】：D14.現(xiàn)有10g的溶質(zhì)，經(jīng)充分?jǐn)嚢韬?，能溶解?000~10000ml的溶劑中，則按凡例規(guī)定，該物質(zhì)的溶解度是()A、易溶B、溶解C、略溶D、微溶【正確答案】：D15.恒重，除另有規(guī)定外，系指供試品連續(xù)()干燥或熾灼后稱重的差異在（）g以下的重量A、2次0.3gB、1次0.3gC、2次0.2gD、1次0.2gE、2次0.1g【正確答案】：A16.表示溶液100g中含有溶質(zhì)若干毫升可用下列哪個符號表示()A、%（ml/g）B、%(g/g)C、%(ml/ml)D、%(g/ml)【正確答案】：A1.下列選項(xiàng)中屬于法定計(jì)量單位名稱和單位符號的是()A、帕·秒（Pa·s）B、勒克斯（lux）C、納克（ng）D、安培（A）E、微升（ul）【正確答案】：ACE2.下列說法中不正確的是()A、《中華人民共和國藥典》簡稱《中國藥典》，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》組織制定和頒布實(shí)施。B、《中國藥典》收載的凡例、附錄對藥典以外的其他化學(xué)藥品國家標(biāo)準(zhǔn)具同等效力。C、《中國藥典》正文按藥品中文名稱拼音首字母順序排列。D、鑒別項(xiàng)下的規(guī)定的試驗(yàn)方法，系根據(jù)反映該藥品某些物理、化學(xué)或生物學(xué)等特征所進(jìn)行的藥物鑒別試驗(yàn)，完全代表對該藥品化學(xué)結(jié)構(gòu)的確認(rèn)。E、酸堿性試驗(yàn)時，如未指明用何種指示劑，均系指石蕊試紙?！菊_答案】：CD3.下列所列出的檢查項(xiàng)當(dāng)中，可以劃為物理常數(shù)的是()A、相對密度B、旋光度C、黏度D、吸收系數(shù)E、皂化值【正確答案】：ABCDE4.下列所列的篩子，中粉能全部通過的篩是()A、五號篩B、四號篩C、三號篩D、二號篩E、一號篩【正確答案】：BCDE1.采用不同于藥典的檢驗(yàn)方法時，必需進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證；采用藥典的方法是，應(yīng)進(jìn)行方法適用性確認(rèn)。()A、正確B、錯誤【正確答案】：A2.恒重,除另有規(guī)定外,系指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后稱重的差異在0.3mg以下的重量；干燥至恒重的第二次及以后各次稱重均應(yīng)在規(guī)定條件下繼續(xù)干燥30分鐘后進(jìn)行；熾灼至恒重的第二次稱重應(yīng)在繼續(xù)熾灼1小時后進(jìn)行。()A、正確B、錯誤【正確答案】：B3.某軟膏劑藥品,因該品種藥典正文中沒有要求檢驗(yàn)裝量差異,因此出廠檢驗(yàn)不需要檢這個項(xiàng)目。()A、正確B、錯誤【正確答案】：B4.鑒別項(xiàng)下規(guī)定的試驗(yàn)方法，系根據(jù)反映該藥品某些物理、化學(xué)或生物學(xué)等特性所進(jìn)行的藥物鑒別試驗(yàn)，可完全代表對該藥品化學(xué)結(jié)構(gòu)的確證。()A、正確B、錯誤【正確答案】：B5.溶液后標(biāo)示的“（1→10）”等符號，系指固體溶質(zhì)l.0g或液體溶質(zhì)1.0ml加溶劑使成10ml的溶液。()A、正確B、錯誤【正確答案】：A6.原料藥的含量測定,在未規(guī)定上限時，系指不超過100.0％。()A、正確B、錯誤【正確答案】：A7.中國藥典的英文縮寫是CP。()A、正確B、錯誤【正確答案】：B8.試驗(yàn)中的“空白試驗(yàn)”,系指在不加供試品或以等量溶劑替代供試液的情況下，按同法操作所得的結(jié)果;含量測定中的“并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正”，系指按供試品所耗滴定液的量(ml)與空白試驗(yàn)中所耗滴定液的量(ml)之差進(jìn)行計(jì)算。()A、正確B、錯誤【正確答案】：A9.凡例和通則中采用“除另有規(guī)定外”這一用語,表示存在與凡例或通則有關(guān)規(guī)定不一致的情況時，則在正文中另作規(guī)定，并按此規(guī)定執(zhí)行。()A、正確B、錯誤【正確答案】：A10.規(guī)格是0.1g的片劑，指的是每片中有效成份的含量是0.1g,而不是這個片劑每片的重量是0.1g。()A、正確B、錯誤【正確答案】：A11.溶解度試驗(yàn)的試驗(yàn)法為:除另有規(guī)定外，稱取研成細(xì)粉的供試品或量取液體供試品，于25℃±2℃—定容量的溶劑中,每隔5分鐘強(qiáng)力振搖30秒鐘；觀察30分鐘內(nèi)的溶解情況，如無目視可見的溶質(zhì)顆?；蛞旱螘r,即視為完全溶解。()A、正確B、錯誤【正確答案】：A12.試驗(yàn)用水，除另有規(guī)定外，均系指純化水。酸堿度檢査所用的水，均系指PH6.8的緩沖溶液。()A、正確B、錯誤【正確答案】：B13.涼暗處系指避光,不超過10℃。()A、正確B、錯誤【正確答案】：B14.類別系按藥品的主要作用與主要用途或?qū)W科的歸屬劃分，不允許在臨床實(shí)踐的基礎(chǔ)上作其他類別藥物使用。()A、正確B、錯誤【正確答案】：B15.含量測定項(xiàng)下規(guī)定的試驗(yàn)方法，用于測定原料及制劑中有效成分的含量，若存在化學(xué)、儀器的檢測方法,盡量不采用生物測定方法。()A、正確B、錯誤【正確答案】：B16.密封系指將容器密封以防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)人。()A、正確B、錯誤【正確答案】：A17.試驗(yàn)時的溫度，未注明者，系指在任何溫度下都可以進(jìn)行；溫度高低對試驗(yàn)結(jié)果有顯著影響者，除另有規(guī)定外,應(yīng)以25℃±2℃為準(zhǔn)。()A、正確B、錯誤【正確答案】：B18.％（g/g）表示溶液100g中含有溶質(zhì)若干克。()A、正確B、錯誤【正確答案】：A19.制劑中使用的原輔料，只要是藥典中有品種,都必需使用藥用標(biāo)準(zhǔn)的。()A、正確B、錯誤【正確答案】：A20.液體的滴，系在20℃時,以1.0ml水為50滴進(jìn)行換算。()A、正確B、錯誤【正確答案】：B21.試驗(yàn)中規(guī)定“按干燥品（或無水物，或無溶劑）計(jì)算”時,除另有規(guī)定外，應(yīng)取經(jīng)干燥的供試品進(jìn)行試驗(yàn)。()A、正確B、錯誤【正確答案】：B22.因動物實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性更高，因此即使有準(zhǔn)確的化學(xué)和物理方法或細(xì)胞學(xué)方法能取代動物試驗(yàn)進(jìn)行藥品質(zhì)量檢測的，也應(yīng)盡量采用動物試驗(yàn)。()A、正確B、錯誤【正確答案】：B23.略溶系指溶質(zhì)lg(ml)能在溶劑100?不到1000ml中溶解。()A、正確B、錯誤【正確答案】：B24.酸堿性試驗(yàn)時，如未指明用何種指示劑,均系指酚酞指示液。()A、正確B、錯誤【正確答案】：B25.允許采用經(jīng)驗(yàn)證的不同于藥典的方法進(jìn)行質(zhì)量控制，但在促裁時仍以藥典方法為準(zhǔn)。()A、正確B、錯誤【正確答案】：A26.凡例是為正確使用《中國藥典》進(jìn)行藥品質(zhì)量檢定的基本原則，是對《中國藥典》正文、通則與藥品質(zhì)量檢定有關(guān)的共性問題的統(tǒng)一規(guī)定。()A、