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文檔簡介
計算機輔助人工處方審核標準化工作規(guī)范
1范圍
本文件規(guī)定了計算機輔助人工處方審核規(guī)則的制定、維護,以及審核工作要求、質(zhì)量控制、信息安
全與應(yīng)急預(yù)案等。
本文件適用于已開展或擬開展計算機輔助人工處方審核的醫(yī)療機構(gòu)。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,
僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本
文件。
國家衛(wèi)生健康委員會辦公廳、國家中醫(yī)藥管理局辦公室、中央軍委后勤保障部辦公廳《關(guān)于印發(fā)醫(yī)
療機構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》(國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)[2018]14號)2018年6月29日
3術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本文件。
3.1
處方prescription
指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師(以下簡稱醫(yī)師)在診療活動中為患者開具的、由取得藥學專
業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學專業(yè)技術(shù)人員(以下簡稱藥師)審核、調(diào)配、核對,并作為患者用藥憑證的
醫(yī)療文書。處方也包括醫(yī)療機構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。
3.2
處方審核prescriptionaudit
藥學專業(yè)技術(shù)人員運用專業(yè)知識和實踐技能,根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范等,對醫(yī)師
在診療活動中為患者開具的處方,進行合法性、規(guī)范性和適宜性審核,并作虛是否同意調(diào)配發(fā)藥決定的
藥學技術(shù)服務(wù)。
3.3
計算機輔助人工處方審核computeraidedprescriptionaudit
醫(yī)療機構(gòu)通過處方審核軟件系統(tǒng)(以下簡稱處方審核系統(tǒng)),依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范》輔助
藥師開展處方審核。而處方審核軟件篩選出的不合理處方,由藥師進行人工審核。
3.4
再次復(fù)核簽名確認signdoctor'sownnametoinsisthisoriginalprescription
藥師審核處方時,發(fā)現(xiàn)處方中存在不適宜問題,請醫(yī)師結(jié)合藥師的審核意見再次評估后,確認或重
新開具處方。醫(yī)師若認為患者病情需要,堅持使用原治療方案,在處方上再次簽署自己的姓名(或電子
簽名)的行為。
3.5
國際疾病分類InternalionalClassificationofDiseases,ICD
世界衛(wèi)生組織制定的國際統(tǒng)一的疾病分類方法,是根據(jù)疾病的病因、病理、臨床表現(xiàn)和解剖位置等
特性,將疾病分類、編碼的方法。目前國際通用的第10次修訂版本,被稱為ICD-10。
3.6
肝功能Child-Turcotte-Pugh評分Child-Turcotte-PughScore,CTP
臨床上對肝硬化患者的肝臟儲備功能進行量化評估的分級標準。
3.7
內(nèi)生肌酉干清除率CreatinineClearance
腎臟功能的評估指標之一,定義為腎臟在單位時間(分鐘)內(nèi)能將多少亳升血漿中的內(nèi)生肌肝完全
清除出去,這個被清除了的人生肌酊的血漿亳升數(shù),被稱為內(nèi)生肌酊清除率。內(nèi)生肌酊清除率可采用
C-G公式進行計算:
1.23x體重(g)x(140-年齡)
男性內(nèi)生肌酊清除率=
血清肌酊(|imol/L)
1.04x體重(心)X(140-年齡)
女性內(nèi)生肌酊清除率=
血清肌醉(pinol/L)
4處方審核規(guī)則建立
4.1必需的患者臨床信息
必需的患者臨床信息是處方審核的必要條件。審核系統(tǒng)需要對患者基本信息、入院信息、診斷、處
方信息、檢驗、檢查、現(xiàn)病史、既往史、生命體征、過敏史、女性患者妊娠/哺乳/備孕狀態(tài)、是否透析、
靜脈置管記錄等數(shù)據(jù)進行有效整合,使得處方審核系統(tǒng)可進行智能審核或藥師可進行人工審核。必
需的患者臨床信息見附錄A表A.1。
4.2處方審核規(guī)則的循證資料
制定處方審核規(guī)則主要參考的循證資料包括:藥品說明書、藥典、臨床診療指南,等。檢索到的文
獻資料?,應(yīng)評估其循證級別。超說明書用藥評估后執(zhí)行醫(yī)療機構(gòu)管理相關(guān)政策。
4.3處方審核規(guī)則
4.3.1藥物適應(yīng)證審核
處方審核系統(tǒng)根據(jù)藥品說明書中的適應(yīng)證信息,設(shè)置與該藥品對應(yīng)的可能診斷(ICTMO).醫(yī)師
開具處方時,系統(tǒng)自動獲取患者診斷,與所開藥品對應(yīng)的適應(yīng)證進行比對,若不符,則警示該藥品適應(yīng)
證與患者診斷不符。案例見附錄B.1。
4.3.2藥物禁忌癥審核
處方審核系統(tǒng)根據(jù)藥品說明書禁忌癥信息,設(shè)置與該藥品禁忌癥對應(yīng)的可能診斷。醫(yī)師開具處方時,
系統(tǒng)自動獲取患者診斷或自動關(guān)聯(lián)檢驗檢查結(jié)果,與所開藥品所對應(yīng)的禁忌癥進行比對,若與之相符,
則警示患者有使用該藥品的禁忌癥。案例見附錄B.2。
433藥物用法用量審核
藥物單次劑量、給藥頻次審核
處方審核系統(tǒng)根據(jù)藥品說明書對藥品常規(guī)用法用量進行審查,有條件的機構(gòu),宜設(shè)置與該藥品對應(yīng)
的不同適應(yīng)癥下的用法用量審查規(guī)則。醫(yī)師開具處方時,系統(tǒng)自動獲取患者診斷,與所開藥品對應(yīng)的適
應(yīng)證進行比對,相符時,系統(tǒng)自動獲取醫(yī)師開具該藥物的用法用量,與系統(tǒng)設(shè)置的相應(yīng)適應(yīng)證的用法用
鼠進行比對,對勺系統(tǒng)設(shè)置的藥物單次劑鼠、給藥頻次不符的處方予以警示,并注明藥品說明書載明的
推薦劑量、給藥頻次。案例見附錄B.3。
43.3.2藥物配制濃度審核
處方審核系統(tǒng)根據(jù)藥品說明書中的藥物配制濃度信息,設(shè)置該藥品對應(yīng)的濃度范圍。醫(yī)師開具處方
時,系統(tǒng)自動獲取處方中藥品的劑量與溶媒量,計算配制濃度,與系統(tǒng)設(shè)置的濃度范圍進行比對,若不
符,則對系統(tǒng)設(shè)置濃度范圍以外的配制濃度予以警示,并注明藥品說明書中載明的藥物配制濃度。案例
見附錄B.4o
4.333給藥途徑審核
處方審核系統(tǒng)根據(jù)藥品說明書中的給藥途徑信息,設(shè)置該藥品對應(yīng)的給藥途徑。醫(yī)師開具處方時,
系統(tǒng)自動獲取處方中藥品的給藥途徑,與系統(tǒng)設(shè)置的給藥途徑進行比對,若不符,則對系統(tǒng)設(shè)置以外的
給藥途徑予以警示,并注明藥品說明書中載明的給藥途徑。案例見附錄B.5。
433.4用藥療程審核
處方審核系統(tǒng)根據(jù)藥品說明書中的用法用量信息,設(shè)置用藥療程。
住院醫(yī)囑:醫(yī)師開具藥品醫(yī)囑后,系統(tǒng)記錄該醫(yī)囑開始時間。對于已設(shè)定停止時間的醫(yī)囑,系統(tǒng)根
據(jù)醫(yī)囑起止時間計算用藥天數(shù),與處方審核系統(tǒng)中設(shè)置的用藥療程進行比對;對于未設(shè)定停止時間的醫(yī)
囑,在其他任何醫(yī)囑開具之時,系統(tǒng)根據(jù)任何醫(yī)囑的開具時間與未停醫(yī)囑之間的時間差值,計算用藥天
數(shù)。對于用藥天數(shù)超過療程未停止的醫(yī)囑予以警示。
門診處方:系統(tǒng)根據(jù)處方中藥品總劑最和用法用最計算給藥天數(shù),或從處方中直接獲取處方天數(shù),
與處方審核系統(tǒng)中設(shè)置的用藥療程進行比對,對于超過療程的處方予以警示。
案例見附錄B6.
4.335藥物累積劑量審核
藥物累積劑量指同一藥物在一個自然日內(nèi)或周期內(nèi)使用該藥物的總劑量,應(yīng)包括按體表面積計算的
每平方米累積劑量和按公斤體重計算的每公斤累積劑量。
處方審核系統(tǒng)根據(jù)藥品說明書中的用法用量信息,設(shè)置該藥品對應(yīng)的累積規(guī)定劑量。醫(yī)師開具處方
時,系統(tǒng)自動獲取患者全部在用藥物的劑量和給藥頻次,合并計算一個自然日內(nèi)或周期內(nèi)相同藥品的累
積劑量,與系統(tǒng)設(shè)置的累積規(guī)定劑量進行比對,若不符,則對日劑量、周期內(nèi)累積劑量超過規(guī)定劑量的
處方予以警示。案例見附錄B.7。
藥物日劑量計算方法:處方劑量;該患者當前處方中同種藥物的劑量x給藥頻次之和
日劑量=該患者當日所有處方劑量之和
藥物周期內(nèi)累積劑量計算方法:周期內(nèi)累積劑量=周期內(nèi)該患者所有處方中同種藥物的日劑量之和。
4.3.4配伍禁忌審核
處方審核系統(tǒng)根據(jù)藥品說明書中給藥途徑和對應(yīng)的配伍、溶媒等信息,設(shè)置與該藥品紿藥途徑下對
應(yīng)的配伍、溶媒。醫(yī)師開具處方時,系統(tǒng)自動獲取處方中的藥物及其給藥途徑,與系統(tǒng)設(shè)置的配伍、溶
媒進行比對,若不符,則對系統(tǒng)設(shè)置的該給藥途徑下可配伍之外的藥物、溶媒予以警示,并注明藥品說
明書中載明的溶媒品種。案例見附錄B.8。
4.3.5藥物相互作用審核
處方審核系統(tǒng)根據(jù)藥品說明書中藥物相互作用信息,設(shè)置與該藥品對應(yīng)的有相互作用或潛在相互作
用的藥物及輔料。醫(yī)帥開具處方時,系統(tǒng)自動獲取患者目前在用的藥物信息,與系統(tǒng)設(shè)置的有相互作用
的藥物及輔料進行比對,若相符,則系統(tǒng)產(chǎn)生“具有相互作用”的警示。案例見附錄59。
4.3.6重復(fù)用藥審核
處方審核系統(tǒng)按藥理作用對藥品進行分類,設(shè)置每種藥品的類別。當醫(yī)師開具處方時,系統(tǒng)自動獲
取患者用藥信息。對于系統(tǒng)設(shè)置的同一種藥物重復(fù)使用(如:成分相同但商品名或劑型不同的藥物合用,
單?成分及其含有該成分的復(fù)方制劑合用)、藥理作用相同的藥物重復(fù)使用、相同作用機制的藥物合用
時,在其中一種藥物使用期間,開具與該藥物處于同一類別項下藥品,處方審核系統(tǒng)即產(chǎn)生“重復(fù)用藥”
的警示。系統(tǒng)應(yīng)能對同一醫(yī)師、不同科別醫(yī)師、同一醫(yī)院的不同院區(qū)或通過區(qū)域處方審核平臺對不同醫(yī)
院的醫(yī)師開具的處方,進行重復(fù)用藥審核。有臨床診療指南支持聯(lián)用的以及序貫治療可不做重復(fù)用藥的
警示。案例見附錄B.10。
437藥物、食物過敏史及需行皮試藥物的審核
處方審核系統(tǒng)根據(jù)藥品說明書中“禁忌”或“注意事項”中的過敏原信息,設(shè)置與該過敏原對應(yīng)的藥物。
醫(yī)師開具處方時,系統(tǒng)自動獲取患者的藥物、食物過敏史,將處方中的藥物與系統(tǒng)設(shè)置的過敏原時應(yīng)的
藥物進行比對,若相符,則予以警示。案例見附錄R1L
需先行皮試、結(jié)果陰性方可使用的藥物,醫(yī)生需先在電子病歷系統(tǒng)中開具該藥物的皮試處方,患者
完成皮試,電子病歷系統(tǒng)獲得患者皮試陰性結(jié)果后,方能繼續(xù)在電子病歷系統(tǒng)中開具該藥物的治療處方。
電子病歷系統(tǒng)獲得患者皮試陰性的結(jié)果之后,將醫(yī)師開具的藥物治療處方傳遞給處方審核系統(tǒng)進行下-
步審核。
4.3.8腎功能不全患者用藥審核
處方審核系統(tǒng)根據(jù)藥品說明書中特殊人群用藥信息,設(shè)置該藥品對應(yīng)的不同腎功能狀態(tài)下的用藥劑
量。醫(yī)師開具處方時,系統(tǒng)自動獲取患者診斷判斷患者是否存在腎功能不全狀況,同時系統(tǒng)自動獲取患
者最近一次血清肌肝的檢驗結(jié)果,通過處方審核系統(tǒng)內(nèi)置C-G公式自動計算患者內(nèi)生肌酊清除率。若
患者存在腎功能不全狀態(tài),則選擇不同的用法用量,給予不同腎功能狀態(tài)下的藥物劑量或是否禁用的推
薦。案例見附錄B.12。
4.3.9肝功能不全患者用藥審核
處方審核系統(tǒng)根據(jù)藥品說明書中特殊人群用藥信息,設(shè)置該藥品對應(yīng)的不同肝功能狀態(tài)下的用藥劑
量。醫(yī)師開具處方時,系統(tǒng)自動獲取患者診斷判斷患者是否存在肝功能不全狀況,同時獲取最近一次檢
驗的谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、堿性磷酸酶、總膽紅素、血清白蛋白濃度、凝血酶原時間、血朝、患者
腹水量等結(jié)果,并根據(jù)以上檢驗指標判斷患者是否存在肝功能不全狀態(tài)。若患者存在肝功能不全狀態(tài),
則選擇不同的用法用量,給予不同肝功能狀態(tài)下的藥物劑量或是否禁用的推薦。案例見附錄B.13。
43.10妊娠/哺乳期用藥審核
處方審核系統(tǒng)根據(jù)藥品說明書中特殊人群用藥信息,設(shè)置妊娠/哺乳狀態(tài)卜禁忌使用的藥品。醫(yī)帥
開具處方時,系統(tǒng)自動獲取患者的診斷及妊娠/哺乳狀態(tài),判斷患者是否存在妊娠,若存在,則將處方
中的藥物與系統(tǒng)設(shè)置的妊娠/哺乳狀態(tài)慎用、禁用藥物進行比對,若相符,則予以警示。案例見附錄B.14.
4.3.11老年患者用藥審核
處方審核系統(tǒng)根據(jù)藥品說明書中特殊人群用藥信息,設(shè)置老年患者用藥劑量或禁用、慎用的藥品。
醫(yī)師開具處方時,系統(tǒng)首先自動獲取患者年齡,與系統(tǒng)設(shè)置的年齡進行比對,若相符,則系統(tǒng)將處方中
的藥品與老年患者需要調(diào)整劑量、禁用、慎用的藥品進行比對,選擇不同的用法用量,或給予禁用、慎
用的警示。案例見附錄B.15。
老年人年齡界限Q60歲)參照世界衛(wèi)生組織按聯(lián)合國區(qū)域劃分的亞太地區(qū)老年人定義設(shè)置。
4.3.12兒童患者用藥審核
處方審核系統(tǒng)根據(jù)藥品說明書中特殊人群用藥信息,設(shè)置兒童患者用藥劑量或禁用、慎用的藥品。
醫(yī)師開具處方時,系統(tǒng)首先自動獲取患者年齡,與系統(tǒng)設(shè)置的年齡進行比對,若相符,則系統(tǒng)將處方中
的藥品與兒童患者需要調(diào)整劑量、禁用、慎用的藥品進行比對,根據(jù)兒童年齡、體重或體表面積,選擇
不同的用法用量,或給予禁用、慎用的警示。案例見附錄B16。
藥品說明書中明確寫明不宜使用的兒童年齡時,處方審核系統(tǒng)參照藥品說明書設(shè)置該藥品的兒童患
者年齡界限。藥品說明書中未明確寫明不宜使用的兒童年齡時,兒童年齡界限(W14歲)參照2013年
《國家處方集(兒童版)》設(shè)置。
4.3.13性別用藥審核規(guī)則
處方審核系統(tǒng)根據(jù)藥品說明書設(shè)置男性或女性不適用的藥物。醫(yī)師開具處方時,系統(tǒng)自動獲取患者
的性別,將處方中的藥物與系統(tǒng)設(shè)置的男性或女性不適用的藥物進行比對,若相符,則予以警示。案例
見附錄B.17。
4.3.14藥品限量審核
處方審核系統(tǒng)根據(jù)國家法規(guī)、醫(yī)保規(guī)定及醫(yī)院管理規(guī)定設(shè)置門急診處方、特殊藥品處方開具每種
藥品的最大限量。醫(yī)師開具處方時,系統(tǒng)根據(jù)用法用量自動計算處方中每種藥品開具的數(shù)量,將處方中
的藥品數(shù)量與系統(tǒng)設(shè)置的數(shù)量最大限量進行比對,若大于最大限量,則予以警示。案例見附錄B.18。
4.3.15給藥時機警示
處方審核系統(tǒng)根據(jù)藥品說明書中的用法用量信息設(shè)置給藥時機警示。醫(yī)師開具該藥物處方時,系統(tǒng)
自動警示醫(yī)師該藥適宜的給藥時間。案例見附錄B.19o
4.4警示級別建立原則
信息系統(tǒng)內(nèi)置審方規(guī)則應(yīng)當由醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學委員會審核確認,并有明確的臨床用
藥依據(jù)來源。
為使十處方審核人員及時識別存在嚴重用藥問題的處方,處方審核系統(tǒng)應(yīng)能夠按照對患者可能產(chǎn)生
不良后果的嚴重程度,分級設(shè)置處方審核規(guī)則,使系統(tǒng)審核處方后,產(chǎn)生慎用、不推薦使用和禁用警示。
處方審核系統(tǒng)中可設(shè)置某一級別警示是否推送藥師審核。不推送藥師審核的級別,不計入藥師工作量。
警示級別設(shè)置見附錄C之表C.1。
5處方審核規(guī)則維護
5.1最新版藥品說明書維護
當處方審核人員發(fā)現(xiàn)處方審核系統(tǒng)的規(guī)則與最新版的藥品說明書(包括藥品說明書中制劑、輔料、
溶媒、PH值等信息)不一致時,應(yīng)及時按照最新版藥品說明書更新處方審核系統(tǒng)中的相應(yīng)規(guī)則。案例
見附錄D。
最新版藥品說明書可在國家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站的“中國上市藥品目錄集”中查詢,網(wǎng)址
ht3:〃w\vw.nniD/,可查詢2017年之前的藥品說明書。
5.2自定義處方審核規(guī)則維護
自定義處方審核規(guī)則,即將醫(yī)療機構(gòu)合理用藥相關(guān)管理規(guī)定設(shè)置成處方審核規(guī)則。各醫(yī)療機構(gòu)可
根據(jù)臨床診療指南進行超說明書用藥備案,并對審核規(guī)則進行維護。案例見附錄E。
5.3警示級別升級
可通過在處方審核系統(tǒng)中設(shè)置審核規(guī)則的“禁用”級別,使得醫(yī)師開具禁用級別的處方,系統(tǒng)產(chǎn)生自
動攔截,并予以“禁用”警示,醫(yī)師必須修改處方,從而減少人工干預(yù)處方的數(shù)量,提高整體的處方審核
效率。案例見附錄F。
5.4其他
處方審核規(guī)則按照一定的邏輯關(guān)系建立,系統(tǒng)運行過程中只有不合理處方才推送給藥師進行人工判
斷。因此,若發(fā)現(xiàn)不合理處方未被系統(tǒng)審出,則應(yīng)及時增補相應(yīng)審核規(guī)則。同理,對于系統(tǒng)推送給藥師
的不合理處方,若經(jīng)藥師判斷為合理處方時,也應(yīng)及時調(diào)整相應(yīng)審核規(guī)則。只有不斷優(yōu)化處方審核規(guī)則,
才能提高處方審核整體效率。案例見附錄G。
6處方審核
6.1處方審核系統(tǒng)基本功能
處方審核系統(tǒng)的硬件準備根據(jù)不同軟件公司處方審核系統(tǒng)的硬件要求而定。
處方審核系統(tǒng)應(yīng)具有如下基本審核能力:適應(yīng)證、禁忌癥、藥物食物過敏史、用法用量、溶媒配伍、
給藥途徑、累積劑量、療程、給藥時機、藥物相互作用、重復(fù)用藥、腎功能不全、肝功能不全、妊娠/
哺乳期、老年人、兒童、性別用藥。處方審核系統(tǒng)可參考當?shù)蒯t(yī)保支付限制項、公立醫(yī)院考核指標、基
本藥物政策等制定審核規(guī)則。
6.2計算機輔助人工處方審核流程
處方審核需具備的兩個必需因素為:(1)計算機輔助藥師進行處方審核;(2)收費前完成處方審
核。處方審核流程可分為如下兩個參考步驟:
步驟一:系統(tǒng)審核階段。醫(yī)師開具處方時,處方審核系統(tǒng)判斷所開具藥品的適應(yīng)證、用法用量等是
否與系統(tǒng)設(shè)置的用藥規(guī)則一致。若一致,系統(tǒng)判斷處方合理,自動通過審核,進入收費環(huán)節(jié)。若不一致,
系統(tǒng)判斷處方為“慎用”、“不推薦使用''或“禁用”,立即彈出相關(guān)用藥警示信息。對于處方審核系統(tǒng)判斷
為“禁用”級別的處方,系統(tǒng)設(shè)置自動攔截,醫(yī)師必須修改處方;對于系統(tǒng)判斷為“慎用”、“不推薦使用''
級別的不合理處方,進入“步驟二”。
步驟一:人工審核階段。藥師對系統(tǒng)審核判斷為“慎用”、“不推薦使用”級別的處方進行人工審核。
藥師審核后判斷為合理的處方可進入收費環(huán)節(jié)。藥師審核后判斷為不合理的處方予以退回,可采用退回
請醫(yī)師復(fù)核并簽名確認或拒絕并必須修改處方兩種方式。醫(yī)師對退回的處方可采取下列處理措施:(1)
醫(yī)師對患者病情評估后堅持使用原治療方案,再次復(fù)核并簽名確認后處方可繼續(xù)收費。醫(yī)師再次復(fù)核簽
名確認使用原治療方案的處方,在系統(tǒng)中予以記錄;(2)醫(yī)師更改原治療方案,修改后的處方將作為
新處方重新進入步驟一進行審核。藥師退回的處方,若醫(yī)師不采取上述處理措施,處方將無法收費。
計算機輔助人工處方審核流程見附錄H之圖H.1o
6.3人員
6.3.1資質(zhì)要求
63.1.1從事處方審核的藥師,應(yīng)滿足如下要求:
a)取得藥師及以上藥學專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格;
b)具有3年及以上門急診、病區(qū)處方調(diào)劑工作經(jīng)驗或臨床藥學工作經(jīng)驗,接受過處方審核相應(yīng)崗位
的專業(yè)知識培訓(xùn)并考核合格。
c)負責麻醉藥品、精神藥品、抗菌藥物、抗腫瘤藥物處方審核的藥師還應(yīng)當接受相關(guān)培訓(xùn)并考核
合格。
63.1.2從事處方審核系統(tǒng)規(guī)則制定和維護的藥師,應(yīng)滿足以下要求:
a)二級及以卜醫(yī)院.取得中級及以卜藥學專業(yè)技術(shù)職務(wù)仟職資格:其他醫(yī)院,取得藥師及以卜藥
學專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格;
b)具有3年及以上門急診、病區(qū)處方調(diào)劑工作經(jīng)驗或臨床藥學工作經(jīng)驗,接受過處方審核相應(yīng)崗位
的專業(yè)知識培訓(xùn)并考核合格。
6.3.2能力要求
從事處方審核的藥師應(yīng)具備以下能力:
a)熟悉《藥品管理法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范》、《醫(yī)療機構(gòu)處方點評
管理規(guī)范(試行)》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)、政策;
b)熟悉臨床藥物治療學、臨床藥代動力學、循證醫(yī)學理論、檢驗檢查項目的臨床意義;
c)熟悉并能夠快速檢索臨床診療指南、藥物相互作用及其臨床意義、藥物配伍禁忌;
d)熟悉處方審核工作制度、崗位職責、操作規(guī)程。
7處方審核質(zhì)量控制
7.1工作質(zhì)量控制
7.1.1建立處方審核標準操作規(guī)程
應(yīng)建立處方審核標準操作規(guī)程,使得不同藥師在處理處方審核系統(tǒng)推送的審核結(jié)果時,統(tǒng)?根據(jù)操
作規(guī)程中建立的標準,進行處方合理性判斷。操作規(guī)程應(yīng)對人工審核處方的標準做如下規(guī)定:
a)需要收集患者何種臨床資料;
b)根據(jù)患者臨床資料,做出處方合理性判斷的標準。
案例見附錄LI
7.1.2處方審核結(jié)果評價與質(zhì)量改進
為促進處方審核工作規(guī)范性和正確性,應(yīng)定期對每位藥師審核過的處方做抽樣評價,并將評價結(jié)果
反饋每位藥師,改進工作質(zhì)量。評價內(nèi)容如下:
a)藥師審核過程是否遵守處方審核標準操作規(guī)程;
b)藥師對處方審核系統(tǒng)的審核結(jié)果所做判斷是否正確。
案例見附錄1.2。
7.2績效評價
7.2.1審核處方數(shù)量
該指標用于評估每位處方審核藥師在一個評價周期內(nèi)人工審核處方的工作量。
審核處方數(shù)量;一個評價周期內(nèi)每位藥師審核處方的數(shù)量。每位藥師審核處方的數(shù)量僅指藥師人工
審核的處方數(shù)量,小包拈經(jīng)系統(tǒng)審核、未經(jīng)藥帥人工審核的處方數(shù)量。
7.2.2處方干預(yù)率
藥師干預(yù)的處方數(shù)量即藥師退I可的全部處方數(shù)量,包括退卬I請醫(yī)師再次復(fù)核簽名確認的處方。
該指標用于評估每位處方審核藥師在一個評價周期內(nèi)干預(yù)處方的比例。
處方干預(yù)率:一個評價周期內(nèi)該藥師干預(yù)的處方數(shù)量?該評價周期內(nèi)該藥師審核的處方總數(shù)量
xl00%o
7.2.3干預(yù)處方的醫(yī)師采納率
醫(yī)師采納藥師意見的處方數(shù)量,即藥師干預(yù)的處方里,醫(yī)師根據(jù)藥師意見進行了修改的處方數(shù)量,
不包括藥師退回后醫(yī)師進行再次復(fù)核簽名確認的處方數(shù)量。
該指標用于評估在一個評價周期內(nèi),每位處方審核藥師干預(yù)處方后,醫(yī)師對藥師意見的采納程度。
干預(yù)處方的醫(yī)師采納率=一個評價周期內(nèi)醫(yī)師采納該藥師意見的處方數(shù)量+該評價周期內(nèi)該藥師干
預(yù)的處方數(shù)最xl()O%。
7.2.4平均審核時長
該指標用于評估每位處方審核藥師在一個評價周期內(nèi)審核每張?zhí)幏降钠骄俣取?/p>
平均審核時長;一個評價周期內(nèi)藥師審核每張?zhí)幏胶馁M的時長總和?該評價周期內(nèi)該藥師審核處方
的數(shù)量。
7.2.5人工審核正確率
該指標用于評估每位處方審核藥師在一個評價周期內(nèi)審核處方的正確率。按一定比例抽取一個評價
周期內(nèi)藥師人工審核的處方,對?審核過程和審核結(jié)果進行評價。評價結(jié)果為人工審核正確和人工審核不
正確。
人工審核正確率=一個評價周期內(nèi)該藥師審核的處方中被評價為人工審核正確的處方數(shù)量?該評價
周期內(nèi)該藥師人工審核的處方總數(shù)量xlOO%。
7.2.6處方合理率
該指標用于評估醫(yī)療機構(gòu)在一個評價周期內(nèi)醫(yī)師開具處方的合理性水平,以及回顧處方審核藥師審
核處方的正確性。
處方合理率=一個評價周期內(nèi)被評價為合理的處方數(shù);該評價冏期內(nèi)總處方數(shù)xlOO%。
8處方審核的信息安全與應(yīng)急預(yù)案
8.1信息安全
8.1.1權(quán)限管理
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)業(yè)務(wù)職能,指定處方審核信息安全的第一責任人。根據(jù)處方審核人員能夠接觸到
的數(shù)據(jù)信息的通用性、基礎(chǔ)性、重要性和數(shù)據(jù)來源等制定數(shù)據(jù)信息的分類規(guī)則和標準,明確不同類別數(shù)
據(jù)信息的管理要求。并對參與處方審核的人員進行嚴格授權(quán),通過姓名或工號的權(quán)限設(shè)置.,對處方審核
人員可接觸的數(shù)據(jù)量、數(shù)據(jù)類型進行約束。
8.1.2患者醫(yī)療信息保密
參與處方審核的人員不得使用各種工具翻拍或傳播患者醫(yī)療信息:學術(shù)目的使用患者醫(yī)療信息應(yīng)注
意屏蔽患者敏感信息如姓名、身份證號碼、門診號、病歷號等。
8.1.3醫(yī)生處方信息保密
醫(yī)療信息不支持導(dǎo)出及拷貝;處方審核系統(tǒng)的統(tǒng)計分析功能不支持導(dǎo)出處方醫(yī)生姓名及工號,如
需支持須開通相應(yīng)權(quán)限;對參與處方審核的人員進行法律和道德上的約束和教育。
8.2應(yīng)急預(yù)案
當軟件系統(tǒng)因故障無法重啟使用時,處方審核部門應(yīng)根據(jù)設(shè)置的應(yīng)急預(yù)案及時聯(lián)系醫(yī)療機構(gòu)的信息
主管部門修復(fù)故障,并將故障報告給上級管理部門,描述問題、發(fā)生時間、預(yù)計修復(fù)時間。處方審核部
門應(yīng)告知處方審核流程的上游及下游相關(guān)部門暫停計算機輔助人工處方審核工作。處方審核部門通知流
程卜游藥學部門的藥師(例如門急診藥房藥師、臨床藥師)暫時承擔處方審核工作,直至計算機輔助人
工處方審核工作恢復(fù)。
附錄A
(資料性)
處方審核系統(tǒng)必需的患者臨床信息
表A.1處方審核系統(tǒng)必需的患者臨床信息
類別項目
患者基本信息姓名、性別、年齡、身高、體重、女性患者妊娠(孕周)/哺乳/備孕狀態(tài)、
是否透析
患者門診信息門診ID號、門診科別、就診時間、費別
患者住院信息病歷號、病區(qū)、床位號、入院時間、費別
診斷門診診斷、入院診斷、修正診斷、出院診斷
處方信息藥品名稱、劑型、規(guī)格、劑量、給藥頻次、給藥途徑、數(shù)量、用藥天數(shù)、
處方醫(yī)師、住院醫(yī)囑開始時間、住院醫(yī)囑停止時間、皮試結(jié)果
檢驗血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī)、腎功能、肝功能、電解質(zhì)測定、凝血功能、
血脂、血糖、患者基因型檢測結(jié)果、血藥濃度檢測結(jié)果等
檢查心電圖、B超、CT、核磁共振等
患者生命體征體溫、血壓、呼吸頻率、脈搏、出入量
病歷文書現(xiàn)病史、既往史、過敏史、會診記錄、手術(shù)記錄等
患者護理文書靜脈置管記錄、量表評估記錄等
附錄B
(資料性)
處方審核規(guī)則案例
B.1藥物適應(yīng)證審核案例
以格列齊特緩釋片為例,其說明書中適應(yīng)證為“單用飲食控制、運動治療和減輕體重不足以控制血
糖水平的成人2型糖尿病患者”。因此,處方審核系統(tǒng)設(shè)置與格列齊特緩釋片對應(yīng)的可能診斷為2型糖尿
病。醫(yī)師開具格列齊特緩釋片處方時,系統(tǒng)自動獲取患者診斷,與系統(tǒng)設(shè)置的格列齊特緩釋片時應(yīng)的可
能診斷進行比對,若不符,則系統(tǒng)彈出警示“本品適用于2型糠尿病患者,
B.2藥物禁忌癥審核案例
以氯化鉀注射液為例,其說明書中禁忌癥之一為“高鉀Ifr.癥患者禁用”。因此,處方審核系統(tǒng)設(shè)置禁
忌癥之一為“高鉀血癥”,同時系統(tǒng)自動關(guān)聯(lián)患者最近一次血清鉀離子濃度檢驗結(jié)果。醫(yī)師開具氯化鉀注
射液處方時,系統(tǒng)首先自動獲取患者診斷,與其設(shè)置的禁忌癥進行比對,若相符,則警示“高鉀血癥患
者禁用其次,系統(tǒng)自動獲取患者最近一次檢驗結(jié)果中的血清鉀離子濃度,若高于正常上限,系統(tǒng)也
警示“高鉀血癥患者禁用“。
B.3藥物用法用量審核案例
以塞來昔布膠囊為例,其說明書中規(guī)定“塞來昔布治療類風濕關(guān)節(jié)炎的劑用為lOOmg至200mg,每日
兩次口服”。因此,處方審核系統(tǒng)設(shè)置當患者診斷為“類風濕關(guān)節(jié)炎”時塞來昔布單次劑量超200mg、給
藥頻次應(yīng)W2次。醫(yī)師開具塞來昔布膠囊處方時,系統(tǒng)自動獲取患者診斷,當患者診斷符合系統(tǒng)設(shè)置的
適應(yīng)證”類風濕關(guān)節(jié)炎''時,系統(tǒng)自動獲取處方開具的塞來昔布膠囊的單次劑量和給藥頻次,與系統(tǒng)設(shè)置
的200mg、2次進行比對,若超出系統(tǒng)設(shè)置的劑量、頻次,則彈出警示“治療類風濕關(guān)節(jié)炎,本品給藥劑
量宜為每次100-200mg,每日兩次口服”。
B.4藥物配制濃度審核案例
以注射用亞胺培南西司他丁鈉為例,其說明書中規(guī)定每500mg亞胺培南需加入100ml溶媒稀釋、配
制成含亞胺培南5mg/ml的溶液。因此,處方審核系統(tǒng)設(shè)置亞按培南濃度應(yīng)N5mg/ml。醫(yī)師開具注射用亞
胺培南西司他丁鈉處方時,系統(tǒng)自動獲取處方中的亞胺培南劑量和對應(yīng)溶媒用量,計算亞胺培南配制在
該溶媒中的濃度,與系統(tǒng)設(shè)置的5mg/ml進行比對,若低于系統(tǒng)設(shè)置的濃度,則彈出警示“本品宜0.5g(以
亞胺培南計)用100ml溶媒溶解后靜脈滴注?!?/p>
B.5給藥途徑審核案例
以維生素B12注射液為例,其說明書中用法用最項下給藥途徑為肌肉注射。因此,處方審核系統(tǒng)設(shè)
置,當維生素BI2注射液給藥途徑不為肌肉注射時予以警示:醫(yī)師開具維生索BI2注射液處方時,系統(tǒng)
自動獲取處方中該藥物的給藥途徑,與系統(tǒng)設(shè)置的“肌肉注射”進行比對,若不符,則彈出警示“給藥途
徑不適宜,本品宜肌肉注射給藥”。
B.6用藥療程審核案例
以復(fù)方氯噗沙宗片為例,藥品說明書中載明用法用量”一次2片,一日3-4次,療程10日”。因此,處
方審核系統(tǒng)設(shè)置,當用藥療程:>10天時予以警示。醫(yī)師開具復(fù)方氯哩沙宗片醫(yī)囑時,系統(tǒng)自動獲取醫(yī)囑
起止時間、計算用藥天數(shù),若用藥天數(shù)>10天,彈出警示“療程不適宜,本品一個療程為10天
B.7藥物累積劑量審核案例
以前列地爾注射液為例,其說明書推薦用法用量為“成人一口一次,1-2M(前列地爾5J0Ng)+10ml
生理鹽水(或5%的葡萄糖)緩慢靜注,或直接入小壺緩慢靜脈滴注”。囚此,處方審核系統(tǒng)設(shè)置規(guī)定劑量
為1()啕日,每日累積劑量應(yīng)工規(guī)定劑量。醫(yī)師開具前列地爾注射液處方時,系統(tǒng)自動獲取患者該藥物的
劑量和給藥頻次,計算該患者前列地爾注射液的日劑量,對日劑量超過10%/日的處方警示,'每天給藥劑
量不得超過10圈”。
B.8藥物配伍禁忌審核案例
以注射用紫杉醇脂質(zhì)體為例,其說明書中用法用量項下載明的給藥途徑為“靜脈滴注”,“使用前先
向瓶內(nèi)加入10mL5%葡萄糖溶液,待完全溶解后,注入250-500mL5%葡萄糖溶液中”;說明書注意事項
中載明“本品只能用5%葡萄糖注射液溶解和稀釋,不可用生理鹽水或其他溶液溶解、稀釋,以免發(fā)生脂
質(zhì)體聚集”。因此,處方審核系統(tǒng)設(shè)置:紫杉醇脂質(zhì)體給藥途徑為靜脈滴注,當溶媒不為5%前萄糖注射
液時予以警示。醫(yī)師開具注射用紫杉醉脂質(zhì)體處方時,系統(tǒng)自動獲取處方中該藥物的給藥途徑以及使用
的溶媒品種,與系統(tǒng)設(shè)置的5%葡萄糖注射液進行比對,若不符,則彈出警示“本品只能用5%葡萄糖注
射液溶解和稀釋
B.9藥物相互作用審核案例
以丙戊酸鈉與碳青霉烯類藥物相互作用為例,注射用亞胺培南西司他丁鈉說明書“藥物相互作用”
項下載明“合并碳青霉烯類用藥,包括亞胺培南,患者接受丙戊酸鈉或雙丙戊酸鈉會導(dǎo)致丙戊酸鈉濃度
降低。因為藥物相互作用,內(nèi)戊酸鈉濃度會低于治療范圍,因此癲癇發(fā)作的風險增加”。當患者已在使
用注射用亞胺培南西司他丁鈉,醫(yī)師再為其開具丙戊酸鈉時,系統(tǒng)即彈出“丙戊酸鈉與碳青霉烯類藥物
產(chǎn)生相a作用,使丙戊酸鈉血藥濃度降低,注意監(jiān)測丙戊酸鈉血藥濃度,避免同時使用”的警示。若患
者已使用丙戊酸鈉,醫(yī)師再為其開具亞胺培南西司他丁鈉,也彈出相同警示信息。
B.IO重復(fù)用藥審核案例
以非俗體抗炎藥物為例,根據(jù)2015年《普外科圍手術(shù)期疼痛處理專家共識》建議,多模式鎮(zhèn)痛“不
同時使用兩種或兩種以上的非俗體抗炎藥物”。因此,處方審核系統(tǒng)設(shè)置,當患者已在使用一種非俗體
抗炎藥物,再開具同類藥物時予以警示。例如,醫(yī)師已為患者開具氟比洛芬酯注射液,再為其開具同類
藥物塞來昔布膠囊時,系統(tǒng)即產(chǎn)生“重復(fù)用藥”的警示。
B.1I藥物、食物過敏史審核案例
以塞來苫布膠囊為例,其說明書“禁忌”項下載明"塞來昔布不可用于已知對磺胺過敏者處方審核
系統(tǒng)設(shè)置,患者過敏史為“磺胺”時,處方開具塞來昔布膠囊予以警示。醫(yī)師開具塞來昔布膠囊處方時,
系統(tǒng)自動獲取患者過敏史信息,若符合磺胺過敏,則將處方中的藥物與系統(tǒng)設(shè)置的磺胺過敏對應(yīng)的藥物
進行比對,塞來昔布與之相符,彈出警示“磺胺過敏患者禁用塞來昔布”。
B.12腎功能不全患者用藥審核案例
以注射用頭抱哌酮鈉舒巴坦鈉為例,藥品說明書的用法用量中載明“嚴重感染時每日劑量12g(2:1
頭抱哌酮/舒巴坦,即頭胞哌酮8g,舒巴坦4g)”,“腎功能明顯降低的患者(內(nèi)生肌酊清除<30ml/min)
舒巴坦清除減少,應(yīng)調(diào)整頭抱哌酮/舒巴坦的用藥方案。內(nèi)生肌肝清除率為15-30ml/min的患者每日舒巴
坦的最高劑量為2g,分等量,每12小時注射一次。內(nèi)生肌肝清除率的患者每日舒巴坦的最
高劑量為1田分等量,每12小時注射一次“。系統(tǒng)按藥品說明書設(shè)置患者腎功能不全時的藥物劑量調(diào)
整方案。當醫(yī)師開具注射用頭泡哌酮鈉舒巴坦鈉處方時,系統(tǒng)自動獲取患者最近一次血肌酊檢測值和最
近一次測量的體重,計算內(nèi)生肌酊清除率;系統(tǒng)同時自動獲取并計算患者該藥的FI劑量和給藥頻次,對
與系統(tǒng)設(shè)置不符的給藥劑量、給藥頻次予以警示。
例如,當患者的內(nèi)生肌酊清除率為15-30ml/min時,處方審核系統(tǒng)設(shè)置的最大給藥劑最為頭抱哌酮
鈉舒巴坦鈉6g/天(2:1頭抱哌閘/舒巴坦,即頭抱哌酮4g,舒巴坦2g),該劑量下的給藥頻次為每12
小時一次。當醫(yī)師開具注射用頭抱哌酮鈉舒巴坦鈉處方時,系統(tǒng)首先計算患者內(nèi)生肌酊清除率,當符合
15-30ml/min時,處方審核系統(tǒng)計算該患者日劑量,與系統(tǒng)設(shè)置的“6g”比對,若日劑量高于6g,警示“每
日給藥劑量不適宜,內(nèi)生肌酊清除率為15-30ml/min的患者,每天最大給藥劑量不超過6g”;處方審核
系統(tǒng)同時獲取患者的給藥頻次,與系統(tǒng)設(shè)置的“每12小時一次“比對,若給藥頻次多于每12小時一次,
警示“給藥頻次不適宜,本藥內(nèi)生肌酢清除率在15-30mL/min的患者宜每天2次給藥”。
B.13肝功能不全患者用藥審核案例
以非布司他片為例,藥品說明書中載明“如果患者被發(fā)現(xiàn)有肝功能異常(ALT超過參考范圍上限的
3倍以上),應(yīng)該中止服藥”。因此,處方審核系統(tǒng)設(shè)置,當患者丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶水平與倍上限時予
以警示。醫(yī)師開具非布司他片處方時,系統(tǒng)自動獲取患者最近一次丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢驗結(jié)果,并與系
統(tǒng)設(shè)置的檢驗正常范圍的3倍上限比對,當孑3倍上限時,彈出警示“患者肝功能不全,丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移
酶超過上限3倍以上,應(yīng)停止服用本品”。
B.14妊娠,哺乳期用藥審核案例
以地西泮注射液為例,藥品說明書中載明“在妊娠三個月內(nèi),本藥有增加胎兒致畸的危險,孕婦長
期服用可成癮。使新生兒呈現(xiàn)撤藥癥狀激惹、震顫、嘔吐、腹瀉;妊娠后期用藥影響新生兒中樞神經(jīng)活
動。分娩前及分娩時用藥口I導(dǎo)致新生兒肌張力較弱,應(yīng)禁用”。因此,處方審核系統(tǒng)設(shè)置,當患者在懷
孕狀態(tài)時予以警示。醫(yī)師開具地西泮注射液處方時,系統(tǒng)自動獲取患者基本信息,若符合妊娠狀態(tài),彈
出警示“本品有增加胎兒致畸的危險,孕期禁止使用
B.15老年患者用藥審核案例
以注射用阿替普醒為例,藥品說明書中載明“本品不能用于80歲以上的急性腦卒中患者治療”。因此,
處方審核系統(tǒng)設(shè)置,當患者年齡280歲時予以警示。醫(yī)師開具注射用阿替普酶處方時,系統(tǒng)自動獲取患
者年齡信息,若280歲,警示“本品不能用于80歲以上的急性腦卒中老年患者治療”。
B.16兒童患者用藥審核案例
以地西泮注射液為例,藥品說明書中載明“本品含苯甲醇,禁止用于兒童肌肉注射”。因此,處方審
核系統(tǒng)設(shè)置,當患者年齡W4歲時,肌肉注射地兩泮注射液予以警示。醫(yī)師開具地西泮注射液處方時,
系統(tǒng)自動獲取患者年齡信息,與系統(tǒng)設(shè)置進行比對,若相符:,繼續(xù)判斷處方中的給藥途徑,若不等于“靜
脈注射“,則彈出警示“給藥途徑不適宜,本品兒童宜靜脈推注、微泵注射給藥。本品含苯甲醇,禁止用
于兒童肌肉注射“。
B.I7性別用藥審核案例
以鹽酸阿夫理嗪緩釋片為例,藥品說明書中載明“治療適應(yīng)證中不涉及婦女因此,處方審核系統(tǒng)
設(shè)置,當患者性別為女性時,開具鹽酸阿夫唾嗪緩釋片處方予以警示。醫(yī)師開具鹽酸阿夫?哇嗪緩釋片處
方時,系統(tǒng)自動獲取患者性別信息,與系統(tǒng)設(shè)置進行比對,若相符,則彈出警示“本品不適用于女性患
者,建議更換其它藥物”。
B.I8藥品限量審核
以麻醉藥品鹽酸羥考酮緩釋片10mg/片為例,《處方管理辦法(中華人民共和國衛(wèi)生部令第53號)》
規(guī)定,為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏?/p>
超過15日常用量。處方審核系統(tǒng)設(shè)置門急診處方在癌痛診斷下,開具鹽酸羥考酮緩釋片10mg/片用藥數(shù)
量的最大限量為醫(yī)師開具該藥物的每日用藥數(shù)量的15倍。醫(yī)師開具鹽酸羥考酮緩釋片10mg/片時,系統(tǒng)
自動獲取患者該藥物的劑最和給藥頻次,計算其每L1用藥數(shù)箕和15日使用數(shù)最,將處方中的藥品數(shù)顯與
系統(tǒng)設(shè)置的數(shù)量最大限量進行比對,若大于最大限量,則予以警示。
B.19給藥時機警示
以鹽酸帕洛諾司瓊注射液為例,藥品說明書中載明“化療前30分鐘使用”。因此,處方審核系統(tǒng)設(shè)置.,
當醫(yī)師開具鹽酸帕洛諾司瓊注射液時,系統(tǒng)自動警示醫(yī)師該藥適宜的給藥時機為“化療前約30分鐘給藥
一次
附錄c
(資料性)
處方審核系統(tǒng)警示級別建立原則
表C.1處方審核系統(tǒng)警示級別設(shè)置
級別處理說明警示內(nèi)容
?給藥途徑慎用;
?孕婦、哺乳期婦女、老年人、兒童慎
用警示;
視同合理,僅對該條醫(yī)囑中可能?過敏慎用;
慎用
通過存在的問題進行警示。?肝功能不全、腎功能不全、嚴重肝功
能不全、嚴重腎功能不全者慎用;
?給藥劑量(不足)
?給藥頻次(不足)
?適應(yīng)證不適宜警示;
?禁忌癥警示;
?配伍問題警示;
醫(yī)囑中藥物使用方式
?相互作用問題警示;
在醫(yī)學理論上是不被
?聯(lián)合用藥不合理;
推薦或需謹慎使用的.
?給藥頻次不合理;
不推醫(yī)師填寫開如果使用則可能發(fā)生
?單次劑量錯誤;
薦使方理由,藥較嚴重的藥品不良事
?溶媒選擇不當;
用師審核處方件,提醒醫(yī)師存在問
?溶媒用量錯誤;
題,并傳送至處方審核
?同種、同類、同成分警示;
部門,由處方審核藥師
?抗菌藥物相同或抗菌譜交叉警示;
進一步審核。
?性別用藥警示;
?超說明書用藥(有臨床診療指南或相
關(guān)文獻推薦)
?無循證醫(yī)學證據(jù)的超說明書用藥;
?配伍禁忌;
醫(yī)囑中藥物使用方式
?過敏、老年人、兒童禁用;
在醫(yī)學理論上是被禁
系統(tǒng)設(shè)置自?給藥途徑禁用;
止的,如果使用將可能
禁用動攔截,阻?孕婦、哺乳期婦女禁用:
發(fā)生致死性或嚴重:危
止開處方?用藥超過規(guī)定劑量警示;
及生命的藥物不良事
?肝功能不全、腎功能不全、嚴重肝功
件。
能不全、嚴重腎功能不全者禁用;
?其他用藥禁忌
附錄D
(資料性)
最新版藥品說明書的維護案例
注射用泮托拉哇鈉40mg/瓶,2017年8月30日之前的藥品說明書版本中,在【老年用藥】項下注
明“本品老年患者每天劑量不應(yīng)超過40mg”。處方審核軟件根據(jù)該藥品說明書制定老年患者用藥劑量審
核規(guī)則。系統(tǒng)審核時,自動獲取患者年齡,若符合年齡*5歲,系統(tǒng)自動獲取患者該藥物的劑量和給藥
頻次,計算該患者注射用泮托拉噗鈉的口劑量,對日劑量超過40mg/口的處方警示“每天紿藥劑量不合
適,本品老年患者每天劑量不應(yīng)超過40mg”。該藥品2017年8月30口更新版的藥品說明書在【老年用
藥】項下變更為“老年患者無需調(diào)整劑量”,遂將系統(tǒng)中注射用泮托拉睫鈉的老年患者用藥劑量審核規(guī)則
刪除。
附錄E
(資料性)
自定義處方審核規(guī)則維護案例
注射用鹽酸吉西他濱,藥品說明書的適應(yīng)證為“用于治療中、晚期非小細胞肺癌;晚期或已轉(zhuǎn)移的
胰腺癌;與紫杉醇聯(lián)合,適用于治療經(jīng)輔助/新輔助化療復(fù)發(fā),不能切除的、局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌”,
該適應(yīng)證下給藥途徑為“靜脈滴注”。醫(yī)院泌尿外科專業(yè)申請了該藥品的超說明書用藥備案“用于中高危
復(fù)發(fā)型非肌層浸潤性膀胱癌”,給藥途徑為“膀胱灌注化療”,本申請通過醫(yī)院藥事管理辦公室批準備案
用于臨床。故對審方系統(tǒng)中該藥品的適應(yīng)證和給藥途徑規(guī)則根據(jù)超說明書用藥備案內(nèi)容做了相應(yīng)增補。
附錄F
(資料性)
警示級別調(diào)整案例
注射用紫杉醇脂質(zhì)體30mg/支,該藥品說明書中【注意事項】載明“本品只能用5%葡萄糖注射液溶
解和稀釋,不可用生理鹽水或其他溶液溶解、稀釋,以免發(fā)生脂質(zhì)體聚集若處方開具該藥品與5%
葡萄糖注射液以外的溶媒成組,審方系統(tǒng)彈出警示“選用溶媒不合適,本品宜選用5%葡萄糖注射液作為
溶媒”(不推薦使用),但不產(chǎn)生醫(yī)師端的攔截。本規(guī)則后經(jīng)升級,調(diào)整級別為攔截(禁用),使得醫(yī)
師在開具溶媒不適宜的處方當時,能夠收到警示、及時修改處方,更換為正確的溶媒,避免被藥師退回
后再修改處方耽誤患者用藥;同時也避免了臨床反復(fù)出現(xiàn)此類不適宜處方、增加藥師審核工作量。
附錄G
(資料性)
G.1其他案例(一)
以口引咪美辛栓為例,該藥品說明書【禁忌】項下注明禁用于“有活動性消化性潰瘍/出血,或者既往
曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者藥師審方時發(fā)現(xiàn),醫(yī)師為一名診斷“消化道出血”的患者開具因跺美辛栓的處
方,系統(tǒng)未警示該患者消化道出血應(yīng)禁用該藥。故在處方審核規(guī)則中增補禁忌癥之一為“消化道出血”。
醫(yī)師開具吧味美辛栓處方時,系統(tǒng)首先自動獲取患者診斷,與其設(shè)置的禁忌癥“消化道出血”進行比對,
若相符,則警示“消化道出血息者禁用I
G.2其他案例(二)
鮮益母草膠囊0.4g/粒,適應(yīng)證為“活血調(diào)經(jīng)”,其【禁忌癥】項下注明“孕婦禁用處方診斷“胚胎
枯萎“,系統(tǒng)識別“胚胎”,判斷患者為孕婦,警示“孕婦禁用:診斷“胚胎枯萎''實際為患者因胚胎枯萎
當日行流產(chǎn)手術(shù),術(shù)后使用鮮益母草膠囊時,患者已不處于妊娠狀態(tài)。故在該藥禁忌癥規(guī)則中增加比對
診斷“胚胎枯菱”。若患者診斷符合“胚胎枯萎”,則不警示“小婦禁用“,從而避免處方審核規(guī)則誤判。
附錄H
(資料性)
計算機輔助人工處方審核流程
圖H.1計算機輔助人工處方審核流程
自動通過
處械費
藥師審精
洌Hu
『di感
、和幡說
,再次復(fù)核務(wù)名確認
步驟一:系統(tǒng)審核階段,以實線----------A”標出。
步驟二:人工審核階段,以虛線箭頭“一?A”標出。
附錄I
(資料性)
工作質(zhì)量控制案例
1.1建立處方審核標準操作規(guī)程案例
在審核腸外營養(yǎng)處方時,對于含有脂肪乳的處方,處方審核系統(tǒng)獲取到患者診斷“肝功能損傷”,則
警示“重度肝功能不全的患者禁用脂肪乳類藥物”。
審方建立標準操作規(guī)程,當審核藥師遇到處方審核系統(tǒng)產(chǎn)生這樣的警示時,應(yīng)收集患者“a)”中所
述臨床資料,按照“b)”中處方合理性判斷標準決定是否干IB該處方:
a)收集患者臨床資料:近期血清總膽紅素、血清白蛋白、凝血酶原時間、是否存在肝性腦?。?/p>
級別)、是否存在腹水(及程度);對上述臨床資
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