西醫(yī)診所備案管理制度VIP

西醫(yī)診所備案管理制度?一、總則1.目的為加強西醫(yī)診所的規(guī)范化管理，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及政策要求，制定本備案管理制度。本制度旨在規(guī)范西醫(yī)診所的設(shè)立、運營、變更、注銷等環(huán)節(jié)的備案管理工作，確保診所依法依規(guī)開展醫(yī)療服務(wù)活動，維護患者的合法權(quán)益，促進西醫(yī)診所行業(yè)的健康發(fā)展。2.適用范圍本制度適用于在本地區(qū)行政區(qū)域內(nèi)，經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門備案后設(shè)立的西醫(yī)診所。包括個體診所、合伙診所等不同組織形式的西醫(yī)診所，涵蓋各類提供西醫(yī)診療服務(wù)的綜合性診所及專科診所。3.基本原則依法依規(guī)原則：西醫(yī)診所的備案管理必須嚴格遵守國家法律法規(guī)、衛(wèi)生健康相關(guān)政策及行業(yè)標準，確保診所運營合法合規(guī)。屬地管理原則：按照診所所在地的行政區(qū)劃，實行屬地化管理，由當?shù)匦l(wèi)生健康行政部門負責具體的備案管理工作。公開公正原則：備案管理過程應(yīng)公開透明，遵循公正、公平的原則，保障申請人的合法權(quán)益，接受社會監(jiān)督。動態(tài)監(jiān)管原則：對西醫(yī)診所進行持續(xù)動態(tài)監(jiān)管，及時發(fā)現(xiàn)和糾正診所運營過程中的問題，確保醫(yī)療質(zhì)量和安全。二、備案管理部門及職責1.備案管理部門縣級以上地方衛(wèi)生健康行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)西醫(yī)診所的備案管理工作。具體實施機構(gòu)可根據(jù)當?shù)貙嶋H情況確定，一般為衛(wèi)生健康行政部門的行政審批科室或相關(guān)業(yè)務(wù)科室。2.職責分工縣級衛(wèi)生健康行政部門負責受理本轄區(qū)內(nèi)西醫(yī)診所的備案申請，并進行形式審查。組織對備案的西醫(yī)診所進行現(xiàn)場核查，確保診所符合備案條件和標準。建立本轄區(qū)西醫(yī)診所備案信息檔案，及時更新和維護備案信息。對本轄區(qū)內(nèi)西醫(yī)診所的日常運營進行監(jiān)督檢查，依法查處違法違規(guī)行為。市級衛(wèi)生健康行政部門負責指導和監(jiān)督縣級衛(wèi)生健康行政部門的西醫(yī)診所備案管理工作。定期對轄區(qū)內(nèi)西醫(yī)診所備案管理情況進行匯總分析，研究解決存在的問題。對涉及跨區(qū)域或重大影響的西醫(yī)診所備案事項進行審核和決策。省級衛(wèi)生健康行政部門制定全省統(tǒng)一的西醫(yī)診所備案管理政策和規(guī)范，并監(jiān)督實施。對全省西醫(yī)診所備案管理工作進行宏觀指導和統(tǒng)籌協(xié)調(diào)。負責處理西醫(yī)診所備案管理工作中的重大投訴舉報和突發(fā)事件。三、診所設(shè)立備案管理1.備案條件人員資質(zhì)至少有1名取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)注冊后在醫(yī)療、預防、保健機構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿5年，身體健康并能勝任診所工作的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。至少有1名注冊護士。場所設(shè)施選址應(yīng)當符合醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)布局規(guī)劃，遠離污染源，距離托幼機構(gòu)、中小學校等人群密集場所直線距離不少于200米。診所建筑面積不少于40平方米，功能分區(qū)合理，具備獨立的診斷室、治療室、處置室、藥房、觀察室等，且各區(qū)域相對獨立，符合衛(wèi)生學要求。配備基本的醫(yī)療設(shè)備，如診桌、診椅、方盤、紗布罐、診察床、聽診器、血壓計、體溫計、壓舌板、藥品柜、紫外線消毒燈、污物桶等。規(guī)章制度制定并落實各項規(guī)章制度，包括人員崗位職責、醫(yī)療質(zhì)量管理制度、醫(yī)療安全管理制度、醫(yī)療廢物管理制度、消毒隔離制度、病歷書寫制度等。其他條件符合法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他條件。2.備案申請材料《西醫(yī)診所備案申請書》：詳細填寫診所基本信息、人員信息、診療科目、設(shè)備設(shè)施等內(nèi)容。診所房屋平面圖、科室分布圖：清晰標注各功能區(qū)域的位置和面積。法定代表人、主要負責人有效身份證明：如身份證、執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書、執(zhí)業(yè)證書等。執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書、執(zhí)業(yè)證書：所有執(zhí)業(yè)醫(yī)師的相關(guān)證書。注冊護士資格證書、執(zhí)業(yè)證書：所有注冊護士的相關(guān)證書。診所規(guī)章制度：加蓋診所公章的各項規(guī)章制度文本。醫(yī)療廢物處理協(xié)議：與有資質(zhì)的醫(yī)療廢物處理機構(gòu)簽訂的協(xié)議。消防合格證明：證明診所符合消防安全要求的文件。3.備案申請流程網(wǎng)上申請：申請人登錄當?shù)匦l(wèi)生健康行政部門指定的網(wǎng)上政務(wù)服務(wù)平臺，在線填寫《西醫(yī)診所備案申請書》，并上傳相關(guān)申請材料。受理審查：衛(wèi)生健康行政部門收到申請材料后，在規(guī)定時間內(nèi)進行形式審查。對材料齊全、符合形式要求的，予以受理；對材料不齊全或不符合形式要求的，一次性告知申請人需要補正的內(nèi)容。現(xiàn)場核查：受理申請后，衛(wèi)生健康行政部門組織人員對診所進行現(xiàn)場核查。核查內(nèi)容包括場所設(shè)施、人員資質(zhì)、規(guī)章制度落實情況等。現(xiàn)場核查合格的，進入備案程序；核查不合格的，書面告知申請人并說明理由。備案發(fā)證：經(jīng)審查符合備案條件的，衛(wèi)生健康行政部門在規(guī)定時間內(nèi)予以備案，并發(fā)放《西醫(yī)診所備案憑證》?！段麽t(yī)診所備案憑證》有效期為5年。四、診所運營備案管理1.診療科目登記西醫(yī)診所應(yīng)當按照備案的診療科目開展診療活動，不得超出登記范圍執(zhí)業(yè)。如需變更診療科目，應(yīng)當按照規(guī)定重新辦理備案手續(xù)。2.人員管理診所執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護士等衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)當按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，不得超范圍執(zhí)業(yè)或違規(guī)執(zhí)業(yè)。診所應(yīng)當定期組織衛(wèi)生技術(shù)人員參加業(yè)務(wù)培訓和繼續(xù)教育，提高業(yè)務(wù)水平和職業(yè)道德素養(yǎng)。建立人員考核制度，對衛(wèi)生技術(shù)人員的工作業(yè)績、職業(yè)道德等進行考核，考核結(jié)果與薪酬、晉升等掛鉤。3.醫(yī)療質(zhì)量管理建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理制度，加強醫(yī)療質(zhì)量管理，確保醫(yī)療安全。制定醫(yī)療質(zhì)量控制指標，定期進行醫(yī)療質(zhì)量檢查和評估，對存在的問題及時整改。嚴格執(zhí)行診療規(guī)范和操作規(guī)程，規(guī)范病歷書寫、處方開具、治療處置等醫(yī)療行為。病歷應(yīng)當按照規(guī)定妥善保存，保存期限不少于15年。加強醫(yī)療風險防范，制定醫(yī)療風險應(yīng)急預案，提高應(yīng)對突發(fā)醫(yī)療事件的能力。4.醫(yī)療安全管理診所應(yīng)當建立醫(yī)療安全管理制度，加強醫(yī)療安全教育，提高全體人員的醫(yī)療安全意識。配備必要的醫(yī)療安全設(shè)備和設(shè)施，如急救藥品、器材等，確保能夠及時應(yīng)對突發(fā)醫(yī)療情況。嚴格執(zhí)行醫(yī)療廢物管理制度，做好醫(yī)療廢物的分類收集、暫存、轉(zhuǎn)運等工作，防止醫(yī)療廢物泄漏、擴散和污染環(huán)境。加強藥品和醫(yī)療器械管理，確保藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量安全。藥品應(yīng)當從合法渠道購進，嚴格按照藥品儲存條件儲存，建立藥品購進、驗收、儲存、使用等管理制度。醫(yī)療器械應(yīng)當按照規(guī)定進行注冊、備案和使用管理。5.信息公示診所應(yīng)當在顯著位置公示《西醫(yī)診所備案憑證》、診療科目、收費標準、醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)等信息，接受社會監(jiān)督。同時，應(yīng)當按照規(guī)定及時向衛(wèi)生健康行政部門報送診所相關(guān)信息，如人員變更、診療科目調(diào)整、醫(yī)療服務(wù)量等。五、診所變更備案管理1.變更情形名稱變更：診所因各種原因需要變更名稱的。法定代表人變更：診所法定代表人發(fā)生變動的。主要負責人變更：診所主要負責人發(fā)生變動的。診療科目變更：診所增加、減少或變更診療科目的。地址變更：診所遷至新地址開展診療活動的。2.變更備案申請材料根據(jù)變更情形不同，分別提交以下材料：名稱變更《西醫(yī)診所變更備案申請書》?！段麽t(yī)診所備案憑證》原件。變更后的診所名稱證明材料。法定代表人變更《西醫(yī)診所變更備案申請書》?！段麽t(yī)診所備案憑證》原件。法定代表人變更的相關(guān)證明材料，如任免文件、新法定代表人身份證明等。主要負責人變更《西醫(yī)診所變更備案申請書》?！段麽t(yī)診所備案憑證》原件。主要負責人變更的相關(guān)證明材料，如任免文件、新主要負責人身份證明、執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書、執(zhí)業(yè)證書等。診療科目變更《西醫(yī)診所變更備案申請書》?！段麽t(yī)診所備案憑證》原件。擬增加診療科目的相關(guān)人員資質(zhì)證明材料，如執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書、執(zhí)業(yè)證書等。與診療科目變更相適應(yīng)的設(shè)備設(shè)施清單及證明材料。地址變更《西醫(yī)診所變更備案申請書》。《西醫(yī)診所備案憑證》原件。新地址的房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃合同。新地址的平面圖、科室分布圖。消防合格證明（如需要）。3.變更備案申請流程網(wǎng)上申請：申請人按照上述要求準備好變更備案申請材料，登錄當?shù)匦l(wèi)生健康行政部門指定的網(wǎng)上政務(wù)服務(wù)平臺，在線提交變更備案申請。受理審查：衛(wèi)生健康行政部門收到申請材料后，進行形式審查。對材料齊全、符合形式要求的，予以受理；對材料不齊全或不符合形式要求的，一次性告知申請人需要補正的內(nèi)容?，F(xiàn)場核查（如需）：對于診療科目變更、地址變更等可能影響診所運營條件的變更，衛(wèi)生健康行政部門將組織人員進行現(xiàn)場核查。核查內(nèi)容包括場所設(shè)施、人員資質(zhì)、規(guī)章制度落實情況等是否符合變更后的要求?，F(xiàn)場核查合格的，進入變更備案程序；核查不合格的，書面告知申請人并說明理由。變更備案發(fā)證：經(jīng)審查符合變更備案條件的，衛(wèi)生健康行政部門在規(guī)定時間內(nèi)予以變更備案，并換發(fā)《西醫(yī)診所備案憑證》。六、診所注銷備案管理1.注銷情形診所主動申請注銷的?！段麽t(yī)診所備案憑證》有效期屆滿未延續(xù)的。診所依法被吊銷、撤銷相關(guān)執(zhí)業(yè)許可的。因不可抗力等原因無法繼續(xù)開展診療活動的。法律法規(guī)規(guī)定的其他應(yīng)當注銷備案的情形。2.注銷備案申請材料《西醫(yī)診所注銷備案申請書》?！段麽t(yī)診所備案憑證》原件。如因主動申請注銷，需提交診所全體合伙人或法定代表人簽署的注銷申請文件，說明注銷原因。如因有效期屆滿未延續(xù)注銷，無需額外提供其他說明材料。如因依法被吊銷、撤銷相關(guān)執(zhí)業(yè)許可注銷，需提供相關(guān)處罰決定書等證明材料。如因不可抗力等原因注銷，需提供相關(guān)證明材料。3.注銷備案申請流程網(wǎng)上申請：申請人登錄當?shù)匦l(wèi)生健康行政部門指定的網(wǎng)上政務(wù)服務(wù)平臺，在線填寫《西醫(yī)診所注銷備案申請書》，并上傳相關(guān)申請材料。受理審查：衛(wèi)生健康行政部門收到申請材料后，進行形式審查。對材料齊全、符合形式要求的，予以受理；對材料不齊全或不符合形式要求的，一次性告知申請人需要補正的內(nèi)容。審核決定：衛(wèi)生健康行政部門對申請進行審核，核實診所是否存在未了結(jié)的醫(yī)療糾紛、未處理的醫(yī)療廢物等情況。如無問題，作出注銷備案決定，并在規(guī)定時間內(nèi)公示注銷信息。收繳憑證：申請人在收到注銷備案通知后，將《西醫(yī)診所備案憑證》原件交回衛(wèi)生健康行政部門。七、監(jiān)督管理1.日常監(jiān)督檢查衛(wèi)生健康行政部門定期對西醫(yī)診所進行日常監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括診所的人員資質(zhì)、診療科目登記、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、醫(yī)療廢物管理、信息公示等方面。監(jiān)督檢查可以采取現(xiàn)場檢查、查閱資料、詢問工作人員及患者等方式進行。發(fā)現(xiàn)問題的，下達整改通知書，責令診所限期整改。2.年度校驗西醫(yī)診所應(yīng)當在每年規(guī)定時間內(nèi)，向衛(wèi)生健康行政部門提交年度校驗申請，并提交以下材料：《西醫(yī)診所年度校驗申請書》。《西醫(yī)診所備案憑證》原件。年度工作總結(jié)，包括診療服務(wù)情況、醫(yī)療質(zhì)量管理情況、人員培訓情況等。診所自查報告，說明本年度存在的問題及整改措施。衛(wèi)生健康行政部門對提交的年度校驗材料進行審查，并根據(jù)需要進行現(xiàn)場核查。年度校驗合格的，在《西醫(yī)診所備案憑證》上加蓋年度校驗章；校驗不合格的，責令限期整改，整改后仍不合格的，注銷其備案。3.不良執(zhí)業(yè)行為記分管理衛(wèi)生健康行政部門建立西醫(yī)診所不良執(zhí)業(yè)行為記分制度，對診所及其衛(wèi)生技術(shù)人員的違法違規(guī)行為進行記分管理。不良執(zhí)業(yè)行為記分與診所的年度校驗、評優(yōu)評先、行政處罰等掛鉤。記分達到一定分值的，將給予相應(yīng)的處理措施，如警告、責令整改、暫停執(zhí)業(yè)活動等。4.投訴舉報處理設(shè)立投訴舉報渠道，接受社會公眾對西醫(yī)診所違法違規(guī)行為的投訴舉報。投訴舉報可以通過電話、信函、網(wǎng)絡(luò)等方式進行。衛(wèi)生健康行政部門對收到的投訴舉報進行及時調(diào)查處理，核實情況后依法依規(guī)作出處理決定，并將處理結(jié)果反饋給投訴舉