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文檔簡介

麻醉處方權(quán)限管理制度?一、總則(一)目的為加強(qiáng)麻醉藥品、第一類精神藥品處方開具與使用管理,規(guī)范醫(yī)師麻醉處方權(quán)限,確保麻醉藥品、第一類精神藥品使用安全、有效、合理,根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī),制定本管理制度。(二)適用范圍本制度適用于本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)具有麻醉處方開具資格的醫(yī)師及涉及麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配、核對、管理等相關(guān)人員。(三)基本原則1.嚴(yán)格執(zhí)行國家法律法規(guī),遵循醫(yī)療質(zhì)量與安全管理原則,確保麻醉藥品、第一類精神藥品的使用符合規(guī)定。2.明確各級醫(yī)師麻醉處方權(quán)限,實行分級管理,保障患者用藥安全、有效、合理。3.強(qiáng)化監(jiān)督檢查,對麻醉處方開具、使用全過程進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測,及時發(fā)現(xiàn)并糾正存在的問題。二、麻醉處方權(quán)的獲得(一)資格認(rèn)定1.取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書,并在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。2.經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)并考核合格,熟悉麻醉藥品、第一類精神藥品管理和使用規(guī)定。(二)培訓(xùn)內(nèi)容1.麻醉藥品、第一類精神藥品相關(guān)法律法規(guī)及政策解讀。2.麻醉藥品、第一類精神藥品的藥理作用、臨床應(yīng)用、不良反應(yīng)及注意事項。3.麻醉處方開具規(guī)范,包括處方格式、內(nèi)容填寫、用藥劑量、用藥方法等。4.麻醉藥品、第一類精神藥品的儲存、保管、調(diào)配、核對等環(huán)節(jié)的管理要求。(三)考核方式1.理論考試:涵蓋麻醉藥品、第一類精神藥品相關(guān)法律法規(guī)、藥理知識、處方開具規(guī)范等內(nèi)容。2.實踐考核:通過模擬開具麻醉處方、審核處方等實際操作,考察醫(yī)師對麻醉處方權(quán)限管理規(guī)定的掌握程度及實際應(yīng)用能力。(四)審批程序1.醫(yī)師向所在科室提出麻醉處方權(quán)申請,填寫《麻醉處方權(quán)申請表》,注明申請理由、個人基本信息及培訓(xùn)考核情況。2.科室主任對申請人資格及培訓(xùn)考核情況進(jìn)行審核,簽署意見后報醫(yī)務(wù)科。3.醫(yī)務(wù)科組織對申請人進(jìn)行綜合評估,審核合格后報醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)審批。4.醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后,由醫(yī)務(wù)科在醫(yī)院內(nèi)部公示,公示無異議后授予相應(yīng)麻醉處方權(quán),并發(fā)放麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格證書。三、麻醉處方權(quán)限分級(一)住院醫(yī)師1.在上級醫(yī)師指導(dǎo)下,可開具普通患者的麻醉藥品、第一類精神藥品的常用劑量處方。2.處方量一般不超過3日用量(門診、急診一般患者),對于某些特殊情況需增加用量的,應(yīng)在上級醫(yī)師審核并簽字確認(rèn)后方可開具。(二)主治醫(yī)師1.具有獨立開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方的權(quán)限。2.可根據(jù)患者病情,合理確定麻醉藥品、第一類精神藥品的使用劑量和療程,但一般不超過7日用量(門診、急診一般患者)。3.對于癌痛、慢性中重度非癌痛患者,可根據(jù)病情開具不超過15日用量的麻醉藥品、第一類精神藥品處方,但需在病歷中注明理由,并經(jīng)科室主任審核簽字。(三)副主任醫(yī)師及主任醫(yī)師1.除具備主治醫(yī)師的麻醉處方權(quán)限外,對疑難、特殊患者的麻醉藥品、第一類精神藥品使用具有更高級別的審批權(quán)。2.可根據(jù)患者具體情況,合理調(diào)整麻醉藥品、第一類精神藥品的使用劑量和療程,必要時可開具超常規(guī)劑量或超常規(guī)療程的處方,但需詳細(xì)記錄用藥指征、用藥過程及病情變化,并經(jīng)科室主任審核后報醫(yī)務(wù)科備案。四、麻醉處方開具規(guī)范(一)處方格式1.麻醉藥品、第一類精神藥品處方采用專用處方,其顏色為淡紅色,右上角標(biāo)注"麻、精一"。2.處方內(nèi)容應(yīng)包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、費別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號、科別或病區(qū)和床位號、臨床診斷、開具日期、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名、藥品金額、審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥藥師簽名等。(二)內(nèi)容填寫1.醫(yī)師應(yīng)認(rèn)真填寫處方各項內(nèi)容,確保信息準(zhǔn)確、完整?;颊咝畔?yīng)與病歷一致,臨床診斷應(yīng)明確、具體。2.藥品名稱應(yīng)使用規(guī)范的中文名稱書寫,無中文名稱的可使用規(guī)范的英文名稱書寫;醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號;書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范,藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫,但不得使用"遵醫(yī)囑"、"自用"等含糊不清字句。(三)用藥劑量1.嚴(yán)格按照《麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》規(guī)定的劑量開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。2.對于特殊患者(如兒童、老年人、肝腎功能不全者等),應(yīng)根據(jù)患者具體情況調(diào)整用藥劑量,并在處方中注明。3.醫(yī)師不得為自己開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。(四)用藥方法1.明確標(biāo)注藥品的用法用量,包括給藥途徑、用藥時間等。2.對于注射劑,應(yīng)注明是皮下注射、肌肉注射、靜脈注射等具體注射方式;對于口服制劑,應(yīng)注明每日幾次、每次劑量等。(五)處方限量1.為門(急)診一般患者開具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧浚豢鼐忈屩苿?,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。2.第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。3.為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。4.為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具,每張?zhí)幏綖?日常用量。5.對于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用;鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。(六)處方修改1.醫(yī)師開具處方后,如需修改處方內(nèi)容,應(yīng)在修改處簽名并注明修改日期。2.修改后的處方應(yīng)保持清晰、可辨,不得涂改過多或難以辨認(rèn)。五、麻醉藥品、第一類精神藥品處方的調(diào)配與核對(一)調(diào)配流程1.藥房應(yīng)設(shè)立麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配專柜,實行專人負(fù)責(zé)調(diào)配。2.調(diào)配人員接到麻醉藥品、第一類精神藥品處方后,應(yīng)認(rèn)真審核處方內(nèi)容,包括處方醫(yī)師資格、處方內(nèi)容填寫完整性、用藥劑量及劑型合理性等。3.審核無誤后,按照處方內(nèi)容準(zhǔn)確調(diào)配藥品,將藥品逐一核對后放入專用藥袋,并在藥袋上注明患者姓名、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息。4.調(diào)配過程中,應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行雙人核對制度,即調(diào)配人員與核對人員共同核對藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息,確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。(二)核對內(nèi)容1.核對處方與調(diào)配藥品的一致性,包括患者姓名、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等。2.核對藥品質(zhì)量,檢查藥品外觀有無破損、變質(zhì)等情況。3.核對麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方的合法性,包括處方顏色、右上角標(biāo)注、醫(yī)師簽名等。(三)特殊情況處理1.對于不符合麻醉處方開具規(guī)范的處方,調(diào)配人員有權(quán)拒絕調(diào)配,并及時與處方醫(yī)師溝通,要求其更正或重新開具。2.如遇緊急情況需要使用麻醉藥品、第一類精神藥品,醫(yī)師可電話開具處方,但需在規(guī)定時間內(nèi)(一般為24小時)補(bǔ)寫紙質(zhì)處方,并簽名。藥房應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行審核、調(diào)配和核對。六、麻醉藥品、第一類精神藥品的儲存與保管(一)儲存設(shè)施1.醫(yī)院應(yīng)設(shè)立專門的麻醉藥品、第一類精神藥品儲存庫(柜),儲存庫(柜)應(yīng)具備防盜、防火、防潮、防蟲、防鼠等功能。2.儲存庫(柜)應(yīng)安裝報警裝置和監(jiān)控設(shè)備,確保儲存環(huán)境安全。3.麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)實行專庫(柜)雙人雙鎖保管,并有明顯標(biāo)識。(二)儲存條件1.麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)儲存于陰涼、干燥、通風(fēng)良好的環(huán)境中,溫度應(yīng)符合藥品儲存要求。2.對于需要冷藏保存的麻醉藥品、第一類精神藥品,應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的溫度要求儲存于冷藏設(shè)備中。(三)出入庫管理1.麻醉藥品、第一類精神藥品的出入庫應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行雙人驗收、雙人復(fù)核制度。驗收和復(fù)核人員應(yīng)認(rèn)真核對藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、質(zhì)量狀況等信息,并在驗收和復(fù)核記錄上簽字。2.建立麻醉藥品、第一類精神藥品出入庫臺賬,詳細(xì)記錄藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、出入庫日期、領(lǐng)用部門、領(lǐng)用人員等信息。臺賬應(yīng)保存至藥品有效期滿后不少于2年。3.麻醉藥品、第一類精神藥品的出入庫應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行審批,審批記錄應(yīng)保存完整。(四)盤點與清查1.定期對麻醉藥品、第一類精神藥品進(jìn)行盤點,確保賬物相符。盤點周期一般為每月一次,盤點結(jié)果應(yīng)詳細(xì)記錄,并由盤點人員簽字確認(rèn)。2.每年至少進(jìn)行一次全面的清查工作,清查內(nèi)容包括藥品的儲存數(shù)量、質(zhì)量狀況、出入庫記錄等。清查結(jié)果應(yīng)形成報告,對發(fā)現(xiàn)的問題及時進(jìn)行處理,并向上級主管部門報告。七、麻醉藥品、第一類精神藥品的使用監(jiān)測與管理(一)使用監(jiān)測1.醫(yī)院應(yīng)建立麻醉藥品、第一類精神藥品使用監(jiān)測系統(tǒng),對麻醉藥品、第一類精神藥品的使用情況進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測。2.定期統(tǒng)計分析麻醉藥品、第一類精神藥品的使用數(shù)量、使用科室、使用患者分布等情況,及時發(fā)現(xiàn)異常使用情況,并采取相應(yīng)措施。3.對于連續(xù)使用麻醉藥品、第一類精神藥品達(dá)到一定劑量或使用時間的患者,應(yīng)進(jìn)行重點監(jiān)測,評估其用藥合理性及安全性。(二)不良反應(yīng)監(jiān)測1.加強(qiáng)對麻醉藥品、第一類精神藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測,醫(yī)師、藥師應(yīng)密切觀察患者用藥后的反應(yīng),及時發(fā)現(xiàn)并報告不良反應(yīng)。2.建立麻醉藥品、第一類精神藥品不良反應(yīng)報告制度,明確報告流程和責(zé)任人員。對于發(fā)生的不良反應(yīng),應(yīng)按照規(guī)定及時填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》,上報至醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu),并向藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報告。(三)超常使用預(yù)警1.設(shè)定麻醉藥品、第一類精神藥品超常使用閾值,當(dāng)醫(yī)師開具的麻醉藥品、第一類精神藥品處方量超過規(guī)定閾值時,系統(tǒng)自動發(fā)出預(yù)警提示。2.醫(yī)院藥品管理部門應(yīng)對預(yù)警信息進(jìn)行及時分析和處理,對超常使用的醫(yī)師進(jìn)行調(diào)查,了解其用藥原因和合理性。如發(fā)現(xiàn)存在不合理用藥情況,應(yīng)及時采取措施進(jìn)行干預(yù),包括暫停其麻醉處方權(quán)、組織培訓(xùn)學(xué)習(xí)等。(四)處方點評1.定期開展麻醉藥品、第一類精神藥品處方點評工作,對處方的書寫規(guī)范性、用藥合理性、劑量準(zhǔn)確性等進(jìn)行評價。2.處方點評結(jié)果應(yīng)作為醫(yī)師績效考核、職稱晉升、崗位聘任等的重要依據(jù),對于存在問題較多的醫(yī)師,應(yīng)進(jìn)行針對性培訓(xùn)和指導(dǎo),督促其改進(jìn)處方質(zhì)量。八、監(jiān)督檢查與處罰(一)監(jiān)督檢查部門1.醫(yī)院成立麻醉藥品、第一類精神藥品管理監(jiān)督小組,成員包括醫(yī)務(wù)科、藥劑科、護(hù)理部、紀(jì)檢監(jiān)察室等相關(guān)部門人員。2.監(jiān)督小組負(fù)責(zé)定期對醫(yī)院麻醉藥品、第一類精神藥品的管理和使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,確保各項管理制度的有效執(zhí)行。(二)檢查內(nèi)容1.麻醉處方開具情況,包括處方格式、內(nèi)容填寫、用藥劑量、用藥方法、處方限量等是否符合規(guī)定。2.麻醉藥品、第一類精神藥品的儲存、保管、調(diào)配、核對等環(huán)節(jié)的管理情況,是否嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)制度。3.麻醉藥品、第一類精神藥品的使用監(jiān)測情況,是否及時發(fā)現(xiàn)并處理異常使用情況。4.醫(yī)師麻醉處方權(quán)限的管理情況,是否存在違規(guī)授予或濫用處方權(quán)的行為。(三)處罰措施1.對于違反麻醉處方權(quán)限管理制度的醫(yī)師,視情節(jié)輕重給予警告、暫停執(zhí)業(yè)活動、吊銷執(zhí)業(yè)

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