藥事管理模擬考試題（附答案）

藥事管理模擬考試題（附答案）

一、單選題（共62題，每題1分，共62分）

1.根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，藥品通用名稱和商品名稱不

得連用，且單字面積比不得小于

A、5:1

B、2:1

C、3:1

D、4:1

正確答案：B

2.GSP在我國稱為

A、藥物臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范

B、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

C、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

D、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

正確答案：C

3.藥品的有效性是指

A、是指藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力

B、是指在規(guī)定的適應(yīng)證、用法和用量條件下，藥品能滿足預(yù)防、治

療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能的要求

C、是指藥品能滿足有適應(yīng)癥或者功能主治的要求

D、是指藥品在按規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量使用藥品后，人體產(chǎn)生

毒副反應(yīng)的程度

正確答案：B

4.為門診）者開具的第二類精神藥品，一般每張?zhí)幏讲坏贸^

A、7日常用量

B、15日常用量

C、3日常用量

D、5日常用量

正確答案：A

5.審批麻M藥品、第一類精神藥品批發(fā)企業(yè)的是（）

A、國家藥品監(jiān)督管理部門和省級藥品監(jiān)督管理部門

B、省級藥品監(jiān)督管理部門

C、國家藥品監(jiān)督管理部門

D、市級藥品監(jiān)督管理部門

正確答案：A

6.（）依"去對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中藥品的安全性、

有效性和質(zhì)量可控性負責(zé)。

A、藥品經(jīng)營企業(yè)

B、藥品監(jiān)督管理部門

C、藥品生產(chǎn)企業(yè)

D、藥品上市許可持有人

正確答案：D

7.第二類超神藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品庫房中的專用賬冊的保存期限是

（）

A、至藥品有效期期滿之日起不少于5年

B、超過藥品有效期1年，不得少于3年

C、至少5年

D、超過藥品有效期1年，不得少于5年

正確答案：D

8.有關(guān)中.材生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理部門說法不正確的是

A、負責(zé)制訂和管理質(zhì)量文件，并對生產(chǎn)、包裝、檢驗等各種原始記

錄進行管理

B、負責(zé)中藥材生產(chǎn)管理

C、負責(zé)中藥材生產(chǎn)全過程的監(jiān)督管理和質(zhì)量監(jiān)控

D、負責(zé)生產(chǎn)資料、包裝材料及藥材的檢驗，并出具檢驗報告

正確答案：B

9.藥品批餐企業(yè)對同一批次藥品的驗收要求是

A、應(yīng)當(dāng)至少檢查一個最小包裝

B、應(yīng)當(dāng)檢查箱內(nèi)的所有最小包裝

C、可不開箱檢查

D、可不打開最小包裝

正確答案：A

10.可供廟床治療選擇使用，療效好，藥品價格略高的是

A、醫(yī)保"乙類目錄”的藥品

B、醫(yī)保"甲類目錄”的藥品

C、《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的西藥和中成藥

D、《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的中藥飲片

正確答案：A

11.下列公開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件不符的是（）

A、具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員

B、具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的場地規(guī)模

C、具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員

D、具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

正確答案：B

12.下列加種藥品注冊情形不需要作臨床試驗

A、已經(jīng)上市的藥品工藝有重大改進的補充申請

B、新藥注冊

C、申請已有國家標準的非處方藥品的注冊

D、申請已由國家標準的藥品的注冊，需要用工藝或標準控制質(zhì)量的

正確答案：C

13.應(yīng)當(dāng)向保生產(chǎn)和檢驗使用設(shè)備和儀器經(jīng)過（），所得出的數(shù)據(jù)準

確、可靠

檢驗

A,校準

B,測量

c,鑒定

D,

案：B

正確答

是

圍的

選范

物遴

本藥

了基

不屬

14.

種

的品

標準

藥品

頒布

部門

管理

監(jiān)督

藥品

國家

A、

品

的藥

首選

治療

臨床

B、非

種

的品

標準

藥品

頒布

部門

計生

衛(wèi)生

國家

C、

品

的藥

收載

藥典

中國

D、

案：B

正確答

（）

采取

，應(yīng)

害的

康危

的健

可逆

或者

時的

起暫

能引

品可

醫(yī)藥

使用

15.

召回

一級

A、

回

動召

B、主

回

級召

C、三

回

級召

D、二

案：D

正確答

報告

主要

告時

應(yīng)報

良反

行不

在進

藥品

滿的

期已

監(jiān)測

跖藥

對于

16.

反應(yīng)

不良

所有

起的

藥引

A、該

反應(yīng)

不良

新的

起的

藥引

B、該

反應(yīng)

不良

嚴重

起的

藥引

C、該

反應(yīng)

不良

重的

和嚴

新的

起的

藥引

D、該

案：D

正確答

是

指的

召回

一級

中的

方回

藥品

17.

危害

健康

嚴重

引起

可能

藥品

用該

指使

A、

害

康危

的健

可逆

時或

起暫

能引

品可

該藥

使用

B、指

要收

因需

他原

于其

是由

害，但

健康危

會引起

一般不

該藥品

指使用

C、

回

危害

健康

逆的

起互

能引

品可

該藥

使用

D、指

案：A

正確答

目

的項

輔料

分或

的成

反應(yīng)

不良

嚴重

可能

含有

方中

出處

中列

說明需

18.

是

反應(yīng)】

【不良

A、

】

成分

B、【

】

禁忌

C、【

項】

注意事

D、【

案：B

正確答

的其

批準

部門

管理

監(jiān)督

藥品

權(quán)的

其授

門或

理部

督管

品監(jiān)

原藥

經(jīng)省

19.

（）

以零售

企業(yè)可

他商業(yè)

方藥

非處

甲類

A、

方藥

B、處

C、非處方藥

D、乙類非處方藥

正確答案：D

20.西藥疝中成藥醫(yī)療保險藥品目錄遴選基礎(chǔ)是

A、處方藥

B、國家基本藥物

C、GMP認證的藥品

D、符合國家標準的藥品

正確答案：B

21.將藥點的警示語或忠告語醒目地印在藥品包裝上的企業(yè)是