院外數(shù)據(jù)共享管理制度

院外數(shù)據(jù)共享管理制度?一、總則（一）目的為規(guī)范院外數(shù)據(jù)共享活動(dòng)，確保數(shù)據(jù)的安全、合理、有效使用，促進(jìn)醫(yī)院與外部機(jī)構(gòu)間的合作與交流，提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和科研水平，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于醫(yī)院與院外各類機(jī)構(gòu)（包括但不限于科研機(jī)構(gòu)、企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等）之間進(jìn)行的數(shù)據(jù)共享活動(dòng)。（三）基本原則1.合法性原則：數(shù)據(jù)共享活動(dòng)必須遵守國家法律法規(guī)及相關(guān)政策要求，確保數(shù)據(jù)來源合法、使用合法。2.安全性原則：采取有效措施保障共享數(shù)據(jù)的安全，防止數(shù)據(jù)泄露、篡改、丟失等情況發(fā)生。3.授權(quán)使用原則：未經(jīng)授權(quán)，任何機(jī)構(gòu)和個(gè)人不得擅自共享醫(yī)院數(shù)據(jù)，共享數(shù)據(jù)需獲得相應(yīng)授權(quán)。4.目的明確原則：數(shù)據(jù)共享應(yīng)基于明確的目的，且與合作事項(xiàng)緊密相關(guān)，不得用于其他無關(guān)目的。二、數(shù)據(jù)分類與分級(jí)（一）數(shù)據(jù)分類1.患者基本信息：包括姓名、性別、年齡、聯(lián)系方式、身份證號(hào)等。2.醫(yī)療記錄數(shù)據(jù)：如病歷、檢查檢驗(yàn)報(bào)告、診斷結(jié)果等。3.科研數(shù)據(jù)：研究項(xiàng)目相關(guān)的數(shù)據(jù)、實(shí)驗(yàn)結(jié)果等。4.管理數(shù)據(jù)：醫(yī)院運(yùn)營管理過程中的數(shù)據(jù)，如財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)、人力資源數(shù)據(jù)等。（二）數(shù)據(jù)分級(jí)根據(jù)數(shù)據(jù)的敏感程度和影響范圍，將數(shù)據(jù)分為以下三級(jí)：1.一級(jí)數(shù)據(jù)：涉及患者隱私、商業(yè)秘密、國家安全等高度敏感的數(shù)據(jù)，如患者的基因信息、未公開的重大科研成果等。2.二級(jí)數(shù)據(jù)：對(duì)醫(yī)院運(yùn)營、科研活動(dòng)有重要影響的數(shù)據(jù)，如部分醫(yī)療核心數(shù)據(jù)、關(guān)鍵科研數(shù)據(jù)等。3.三級(jí)數(shù)據(jù)：一般性的數(shù)據(jù)，如普通患者的基本信息摘要、常規(guī)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等。三、數(shù)據(jù)共享流程（一）數(shù)據(jù)共享申請(qǐng)1.院外機(jī)構(gòu)如需共享醫(yī)院數(shù)據(jù)，應(yīng)向醫(yī)院提出書面申請(qǐng)。申請(qǐng)內(nèi)容包括機(jī)構(gòu)簡介、共享目的、共享數(shù)據(jù)的范圍、使用方式、安全保障措施等。2.醫(yī)院相關(guān)部門（如科研管理部門、醫(yī)療管理部門等）對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行初審，判斷申請(qǐng)是否符合本制度要求及醫(yī)院的整體利益。（二）數(shù)據(jù)使用評(píng)估1.對(duì)于初審?fù)ㄟ^的申請(qǐng)，由醫(yī)院組織相關(guān)專家（包括醫(yī)學(xué)專家、法律專家、信息安全專家等）進(jìn)行數(shù)據(jù)使用評(píng)估。2.評(píng)估內(nèi)容包括數(shù)據(jù)共享對(duì)患者權(quán)益、醫(yī)院利益、科研進(jìn)展、信息安全等方面的影響，形成評(píng)估意見。（三）授權(quán)審批1.根據(jù)評(píng)估意見，醫(yī)院相關(guān)管理部門進(jìn)行授權(quán)審批。對(duì)于一級(jí)數(shù)據(jù)共享，需經(jīng)醫(yī)院高層領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)；二級(jí)數(shù)據(jù)共享，經(jīng)相關(guān)部門負(fù)責(zé)人審批；三級(jí)數(shù)據(jù)共享，由具體業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)人審批。2.審批通過后，醫(yī)院與申請(qǐng)機(jī)構(gòu)簽訂數(shù)據(jù)共享協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。（四）數(shù)據(jù)提供與使用1.醫(yī)院按照協(xié)議要求，向申請(qǐng)機(jī)構(gòu)提供共享數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)提供應(yīng)遵循最小化原則，僅提供滿足共享目的所需的數(shù)據(jù)。2.申請(qǐng)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照協(xié)議約定的使用方式使用數(shù)據(jù)，不得擅自擴(kuò)大使用范圍或用于其他目的。（五）數(shù)據(jù)共享監(jiān)督與審計(jì)1.醫(yī)院定期對(duì)數(shù)據(jù)共享活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保申請(qǐng)機(jī)構(gòu)按照協(xié)議要求使用數(shù)據(jù)。2.必要時(shí)，醫(yī)院可委托第三方審計(jì)機(jī)構(gòu)對(duì)數(shù)據(jù)共享情況進(jìn)行審計(jì)，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。（六）數(shù)據(jù)共享終止1.數(shù)據(jù)共享協(xié)議期滿或因其他原因需要終止共享時(shí)，雙方應(yīng)按照協(xié)議約定進(jìn)行數(shù)據(jù)清理和歸還。2.申請(qǐng)機(jī)構(gòu)應(yīng)將共享數(shù)據(jù)存儲(chǔ)介質(zhì)歸還醫(yī)院，并確保數(shù)據(jù)已被徹底刪除或銷毀，防止數(shù)據(jù)殘留和泄露。四、數(shù)據(jù)安全管理（一）安全技術(shù)措施1.采用數(shù)據(jù)加密技術(shù)，對(duì)共享數(shù)據(jù)在傳輸和存儲(chǔ)過程中進(jìn)行加密，確保數(shù)據(jù)的保密性和完整性。2.建立數(shù)據(jù)訪問控制機(jī)制，對(duì)不同級(jí)別的數(shù)據(jù)設(shè)置不同的訪問權(quán)限，只有經(jīng)過授權(quán)的人員才能訪問相應(yīng)數(shù)據(jù)。3.部署防火墻、入侵檢測(cè)系統(tǒng)等安全防護(hù)設(shè)備，防范外部網(wǎng)絡(luò)攻擊。（二）人員安全管理1.對(duì)涉及數(shù)據(jù)共享的工作人員進(jìn)行安全培訓(xùn)，提高其安全意識(shí)和操作技能。2.與工作人員簽訂保密協(xié)議，明確其在數(shù)據(jù)共享活動(dòng)中的保密義務(wù)。（三）應(yīng)急處理預(yù)案1.制定數(shù)據(jù)安全應(yīng)急處理預(yù)案，明確數(shù)據(jù)泄露、丟失等安全事件發(fā)生時(shí)的應(yīng)急處理流程。2.定期對(duì)應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行演練，確保在安全事件發(fā)生時(shí)能夠迅速、有效地進(jìn)行處理，降低損失。五、數(shù)據(jù)使用規(guī)范（一）合規(guī)使用申請(qǐng)機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)及本制度規(guī)定，合法使用共享數(shù)據(jù)，不得將數(shù)據(jù)用于任何違法違規(guī)活動(dòng)。（二）數(shù)據(jù)保護(hù)1.申請(qǐng)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)共享數(shù)據(jù)采取與醫(yī)院同等強(qiáng)度的數(shù)據(jù)保護(hù)措施，防止數(shù)據(jù)被非法獲取、使用或泄露。2.未經(jīng)醫(yī)院書面同意，申請(qǐng)機(jī)構(gòu)不得將共享數(shù)據(jù)提供給第三方使用。（三）數(shù)據(jù)標(biāo)注與說明1.申請(qǐng)機(jī)構(gòu)在使用共享數(shù)據(jù)時(shí)，應(yīng)按照醫(yī)院要求對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行標(biāo)注和說明，確保數(shù)據(jù)的可追溯性。2.如對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行二次開發(fā)或分析，應(yīng)在成果中明確標(biāo)注數(shù)據(jù)來源為醫(yī)院。六、知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理（一）知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬1.共享數(shù)據(jù)所涉及的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬，按照醫(yī)院與申請(qǐng)機(jī)構(gòu)簽訂的協(xié)議執(zhí)行。2.一般情況下，基于共享數(shù)據(jù)產(chǎn)生的科研成果、技術(shù)創(chuàng)新等知識(shí)產(chǎn)權(quán)，由雙方協(xié)商確定歸屬；如無約定，按照相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。（二）知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)1.雙方應(yīng)共同采取措施保護(hù)共享數(shù)據(jù)涉及的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，防止侵權(quán)行為發(fā)生。2.如發(fā)現(xiàn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)情況，應(yīng)及時(shí)采取法律措施進(jìn)行維權(quán)。七、監(jiān)督與考核（一）內(nèi)部監(jiān)督1.醫(yī)院內(nèi)部審計(jì)部門定期對(duì)數(shù)據(jù)共享活動(dòng)進(jìn)行審計(jì)，檢查數(shù)據(jù)共享流程是否合規(guī)、數(shù)據(jù)安全措施是否落實(shí)、數(shù)據(jù)使用是否符合規(guī)定等。2.各相關(guān)部門應(yīng)配合內(nèi)部審計(jì)工作，及時(shí)提供有關(guān)資料和信息。（二）外部監(jiān)督1.接受衛(wèi)生健康行政部門、行業(yè)協(xié)會(huì)等外部機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查，對(duì)提出的問題及時(shí)整改。2.主動(dòng)向社會(huì)公開數(shù)據(jù)共享的相關(guān)信息，接受社會(huì)監(jiān)督。（三）考核評(píng)價(jià)1.建立數(shù)據(jù)共享考核評(píng)價(jià)機(jī)制，對(duì)相關(guān)部門和工作人員的數(shù)據(jù)共享工作進(jìn)行考核。2.考核內(nèi)容包括數(shù)據(jù)共享申請(qǐng)?zhí)幚硇?、?shù)據(jù)安全保障情況、數(shù)據(jù)使用合規(guī)性等，考核結(jié)果與績效掛鉤。八、培訓(xùn)與宣傳（一）培訓(xùn)1.定期組織醫(yī)院工作人員參加數(shù)據(jù)共享相關(guān)培訓(xùn)，包括法律法規(guī)、數(shù)據(jù)安全、使用規(guī)范等方面的內(nèi)容。2.針對(duì)不同崗位的工作人員，開展有針對(duì)性的培訓(xùn)，提高其數(shù)據(jù)共享業(yè)務(wù)水平。（二）宣傳1.通過醫(yī)院內(nèi)部刊物、網(wǎng)站、宣傳欄等渠道，宣傳數(shù)據(jù)共享管理制度和相關(guān)知識(shí)，提高全體員工的數(shù)據(jù)共享意