公務(wù)員考試-法律法規(guī)模擬題-國(guó)際私法的國(guó)際藥品資源法律

PAGE1.某生物科技公司A在瑞士開發(fā)出一種新藥，并在中國(guó)申請(qǐng)專利。該專利申請(qǐng)正處于審批過程中，同時(shí)該公司計(jì)劃進(jìn)一步在全球范圍內(nèi)銷售該藥。根據(jù)國(guó)際藥品資源法律相關(guān)規(guī)定，該公司在新藥在全球范圍內(nèi)的法律地位和權(quán)利受到哪些主要因素影響？

-A.僅受該公司注冊(cè)地的法律管轄

-B.僅受該公司新藥專利申請(qǐng)所在國(guó)家的法律管轄

-C.同時(shí)受到新藥開發(fā)所在地、專利申請(qǐng)所在地、銷售所在地等多個(gè)國(guó)家法律的潛在影響

-D.受世界貿(mào)易組織有關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的協(xié)議管轄

**參考答案**:C

**解析**:藥品資源法律問題涉及復(fù)雜利益關(guān)系，法律管轄不限于單一國(guó)家，而是受多個(gè)國(guó)家法律的影響，尤其涉及到專利、生產(chǎn)、貿(mào)易等不同環(huán)節(jié)。

2.國(guó)際藥企B公司在印度設(shè)立了生產(chǎn)基地，生產(chǎn)一種仿制藥，后運(yùn)銷至歐盟。歐盟市場(chǎng)監(jiān)管部門認(rèn)為該藥存在質(zhì)量隱患，要求封鎖并追溯其生產(chǎn)源頭。在這種情況下，印度與歐盟哪個(gè)國(guó)家的法律更有可能影響此事件的處理和結(jié)果？

-A.僅印度法

-B.僅歐盟法

-C.印度法和歐盟法共同影響

-D.世界衛(wèi)生組織的藥品注冊(cè)協(xié)議

**參考答案**:C

**解析**:藥品生產(chǎn)地和銷售地都涉及法律管轄，印度作為生產(chǎn)地，歐盟作為銷售地，其法律都可能影響處理結(jié)果。

3.某國(guó)際慈善組織C向發(fā)展中國(guó)家提供了一種未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品，旨在幫助當(dāng)?shù)鼐用駪?yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生危機(jī)。如果該藥因未獲得批準(zhǔn)而導(dǎo)致不良后果，相關(guān)責(zé)任的承擔(dān)將適用哪個(gè)國(guó)家的法律？

-A.慈善組織注冊(cè)地法律

-B.藥品生產(chǎn)國(guó)法律

-C.藥品使用國(guó)法律

-D.國(guó)際人道主義救援法律

**參考答案**:C

**解析**:藥品使用的地點(diǎn)是影響其法律管轄的重要因素，尤其是在緊急公共衛(wèi)生事件中。

4.某國(guó)際藥企D公司在墨西哥設(shè)立分企，生產(chǎn)一種用于治療慢性疾病的藥品。該公司在生產(chǎn)過程中使用了某種提取自當(dāng)?shù)靥赜兄参锏脑牧?。如果這種植物的采集受到當(dāng)?shù)胤傻谋Ｗo(hù)，且未獲得許可，可能會(huì)產(chǎn)生什么法律問題？

-A.僅影響公司的環(huán)境保護(hù)責(zé)任

-B.可能產(chǎn)生知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)責(zé)任和行政處罰

-C.僅影響藥品注冊(cè)的合法性

-D.僅影響公司聲譽(yù)

**參考答案**:B

**解析**:涉及當(dāng)?shù)刭Y源利用，可能觸發(fā)知識(shí)產(chǎn)權(quán)（例如，生物資源專利）侵權(quán)責(zé)任和違反當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)的行政處罰。

5.國(guó)際制藥商E公司在挪威進(jìn)行臨床試驗(yàn)，結(jié)果證明其新藥有效。該公司隨后將臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)提交給多個(gè)國(guó)家的藥品監(jiān)管部門以申請(qǐng)上市許可，但由于各國(guó)對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)的解讀和評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)存在差異，導(dǎo)致審批結(jié)果不同。如何解釋這種現(xiàn)象？

-A.挪威法律優(yōu)先適用

-B.各國(guó)藥品監(jiān)管法及其行政程序獨(dú)立決定審批結(jié)果

-C.國(guó)際藥品注冊(cè)協(xié)議優(yōu)先適用

-D.公司應(yīng)選擇統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)家進(jìn)行試驗(yàn)

**參考答案**:B

**解析**:藥品注冊(cè)審批權(quán)屬于各國(guó)的監(jiān)管部門，不同國(guó)家對(duì)其數(shù)據(jù)解讀和審評(píng)有各自的標(biāo)準(zhǔn)。

6.某國(guó)際藥品批發(fā)商F公司從多個(gè)國(guó)家采購(gòu)藥品，在運(yùn)輸過程中出現(xiàn)藥品變質(zhì)。如果購(gòu)買者要求賠償，哪個(gè)國(guó)家的法律可能被適用確定賠償范圍和責(zé)任？

-A.藥品生產(chǎn)國(guó)法律

-B.藥品批發(fā)商注冊(cè)國(guó)法律

-C.藥品購(gòu)買國(guó)法律

-D.適用國(guó)際商業(yè)法

**參考答案**:C

**解析**:藥品購(gòu)買地是發(fā)生糾紛的主要管轄地，其法律對(duì)賠償范圍和責(zé)任有重要影響。

7.一家國(guó)際藥品公司G公司在多個(gè)國(guó)家進(jìn)行藥物的并行進(jìn)口，其中一部分產(chǎn)品未經(jīng)授權(quán)進(jìn)入了擁有專利保護(hù)的國(guó)家市場(chǎng)。這種行為可能導(dǎo)致什么法律問題？

-A.藥品質(zhì)量問題

-B.并行進(jìn)口專利侵權(quán)訴訟

-C.藥品價(jià)格管制

-D.公司信譽(yù)問題

**參考答案**:B

**解析**:并行進(jìn)口涉及專利侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)，如果進(jìn)口的產(chǎn)品侵犯了當(dāng)?shù)負(fù)碛袑＠膰?guó)家的相關(guān)專利，可能面臨專利侵權(quán)訴訟。

8.如果一家國(guó)際仿制藥公司H公司未經(jīng)授權(quán)復(fù)制了一種在某個(gè)國(guó)家享有專利保護(hù)的原始藥物的配方，這種行為可能受到哪種類型的法律管轄？

-A.藥品生產(chǎn)許可法

-B.專利法

-C.國(guó)際貿(mào)易法

-D.公司注冊(cè)法

**參考答案**:B

**解析**:未經(jīng)授權(quán)復(fù)制專利藥物配方，構(gòu)成專利侵權(quán)行為，屬于專利法管轄范圍。

9.一家跨國(guó)藥企I公司在某個(gè)發(fā)展中國(guó)家建立生產(chǎn)基地，該基地為全球市場(chǎng)生產(chǎn)藥品。當(dāng)?shù)卣笤摶乇仨氉袷禺?dāng)?shù)厮信c藥品生產(chǎn)相關(guān)的法律法規(guī)，否則將面臨處罰。這種要求的主要法律依據(jù)是什么？

-A.世界貿(mào)易組織規(guī)則

-B.國(guó)家主權(quán)

-C.國(guó)際法

-D.公司法

**參考答案**:B

**解析**:各國(guó)有權(quán)對(duì)本國(guó)境內(nèi)從事商業(yè)活動(dòng)的公司施加法律管轄，體現(xiàn)了國(guó)家主權(quán)的體現(xiàn)。

10.國(guó)際醫(yī)藥公司J公司在多個(gè)國(guó)家注冊(cè)了相同化學(xué)成分的藥品，但因不同國(guó)家對(duì)藥品的副作用描述和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)不同，導(dǎo)致消費(fèi)者對(duì)該藥品的認(rèn)知和使用存在差異。這種情況如何解釋？

-A.公司可以自行選擇注冊(cè)地

-B.不同國(guó)家藥品監(jiān)管部門對(duì)藥品的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)不同

-C.公司必須統(tǒng)一藥品說明書

-D.世界衛(wèi)生組織標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先適用

**參考答案**:B

**解析**:不同國(guó)家對(duì)藥品安全性和有效性的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)不同，影響藥品的說明書和風(fēng)險(xiǎn)提示。

11.某國(guó)際藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)K公司在多個(gè)國(guó)家同時(shí)開展臨床試驗(yàn)，在評(píng)估試驗(yàn)結(jié)果時(shí)，由于各國(guó)對(duì)試驗(yàn)設(shè)計(jì)的有效性和數(shù)據(jù)解讀方法存在差異，導(dǎo)致試驗(yàn)結(jié)果的可比性降低。這種現(xiàn)象如何解釋？

-A.公司應(yīng)選擇統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)國(guó)家進(jìn)行試驗(yàn)

-B.各國(guó)科學(xué)研究方法及標(biāo)準(zhǔn)存在差異

-C.世界各國(guó)應(yīng)統(tǒng)一臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

-D.公司應(yīng)選擇單一國(guó)家進(jìn)行試驗(yàn)

**參考答案**:B

**解析**:不同國(guó)家在科研方法和標(biāo)準(zhǔn)上存在差異，影響試驗(yàn)結(jié)果的可比性。

12.國(guó)際制藥企業(yè)L公司從多個(gè)國(guó)家進(jìn)口藥品原材料，用于生產(chǎn)藥品。如果某些原材料由于違反了當(dāng)?shù)氐沫h(huán)境保護(hù)法規(guī)而受到限制，這可能對(duì)公司的哪些法律義務(wù)產(chǎn)生影響？

-A.藥品質(zhì)量責(zé)任

-B.供應(yīng)鏈管理和環(huán)保合規(guī)

-C.公司稅收

-D.知識(shí)產(chǎn)權(quán)

**參考答案**:B

**解析**:供應(yīng)鏈管理中的原材料來源受到法規(guī)限制，可能觸及環(huán)保合規(guī)義務(wù)。

13.在一個(gè)國(guó)際藥品合作項(xiàng)目中，多家公司參與藥物研發(fā)和生產(chǎn)，但由于各國(guó)的法律制度和監(jiān)管體系存在差異，導(dǎo)致合作過程中出現(xiàn)爭(zhēng)議。這種情況下，如何解決爭(zhēng)議？

-A.采用國(guó)際商業(yè)合同的仲裁條款

-B.參照原產(chǎn)地法律

-C.遵循世界貿(mào)易組織的規(guī)則

-D.優(yōu)先適用國(guó)際法

**答案：**A

**理由：**國(guó)際商業(yè)合同通常包含仲裁條款，作為解決爭(zhēng)議的途徑。

14.國(guó)際醫(yī)藥公司M在多個(gè)國(guó)家進(jìn)行市場(chǎng)推廣時(shí)，因?qū)λ幤矾熜У男麄鞔嬖诳浯笫聦?shí)的嫌疑，引發(fā)了消費(fèi)者投訴。這可能導(dǎo)致什么法律風(fēng)險(xiǎn)？

-A.知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)

-B.虛假宣傳和消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)

-C.國(guó)家安全風(fēng)險(xiǎn)

-D.稅務(wù)風(fēng)險(xiǎn)

**參考答案：**B

15.一家跨國(guó)藥企N公司在某個(gè)國(guó)家建立實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行新藥研發(fā)，但該國(guó)家對(duì)實(shí)驗(yàn)室安全管理和數(shù)據(jù)隱私保護(hù)有嚴(yán)格的法規(guī)。公司違反這些法規(guī)可能導(dǎo)致什么法律后果？

-A.侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)

-B.違反當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)，面臨行政處罰和賠償責(zé)任

-C.影響公司信譽(yù)

-D.影響藥品定價(jià)

**參考答案：**B

16.一家國(guó)際藥品公司O公司計(jì)劃在一個(gè)發(fā)展中國(guó)家投資建設(shè)藥品生產(chǎn)設(shè)施，但該國(guó)家對(duì)外國(guó)投資者有特殊的法律限制，例如在土地使用、股權(quán)比例等方面。公司如何應(yīng)對(duì)這些限制？

-A.規(guī)避法律，降低投資成本

-B.尋求合規(guī)途徑，與當(dāng)?shù)卣畢f(xié)商

-C.放棄投資

-D.通過信譽(yù)影響當(dāng)?shù)胤?/p>

**參考答案：**B

17.在一個(gè)國(guó)際藥品貿(mào)易合同中，由于各國(guó)的稅收政策不同，導(dǎo)致藥品價(jià)格波動(dòng)較大。這種波動(dòng)對(duì)合同執(zhí)行可能造成什么影響？

-A.免責(zé)條款

-B.合同爭(zhēng)議

-C.貿(mào)易保護(hù)主義

-D.知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)

**參考答案：**B

18.一家國(guó)際制藥企業(yè)P公司在一個(gè)國(guó)家注冊(cè)的藥品因未達(dá)到當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)需求而面臨被下架的風(fēng)險(xiǎn)，公司可以采取什么樣的合法策略來應(yīng)對(duì)這種情況？

-A.規(guī)避當(dāng)?shù)胤?/p>

-B.調(diào)整生產(chǎn)策略，改變市場(chǎng)定位

-C.放棄該市場(chǎng)

-D.影響當(dāng)?shù)乇O(jiān)管機(jī)構(gòu)

**參考答案:**B

19.一家國(guó)際藥企Q公司在一個(gè)國(guó)家進(jìn)行的藥品臨床試驗(yàn)結(jié)果與之前在其他國(guó)家的結(jié)果不一致，可能的原因是什么？

-A.公司試驗(yàn)設(shè)計(jì)錯(cuò)誤

-B.不同國(guó)家患者人群的特征差異

-C.公司故意篡改數(shù)據(jù)

-D.國(guó)際法沖突

**答案：**B

20.國(guó)際醫(yī)藥公司R在某個(gè)國(guó)家進(jìn)行藥品市場(chǎng)調(diào)研時(shí)，收集了大量患者信息。該公司在處理這些患者信息時(shí)需要遵守哪些法律原則？

-A.公司利潤(rùn)最大化

-

21.某國(guó)際制藥公司A在瑞士注冊(cè)，其藥品在多個(gè)國(guó)家銷售。A的一批藥品因質(zhì)量問題，在中國(guó)消費(fèi)者B產(chǎn)生嚴(yán)重?fù)p害。B欲起訴A。根據(jù)管轄選擇原則，以下哪種情況最易被中國(guó)法院支持管轄？

-A.A在中國(guó)設(shè)有常駐機(jī)構(gòu)，并從事藥品生產(chǎn)或銷售活動(dòng)。

-B.中國(guó)法院對(duì)A的藥品質(zhì)量損害行為具有普遍管轄權(quán)。

-C.A的藥品在瑞士獲得質(zhì)量認(rèn)證，因此瑞士法院具有管轄權(quán)。

-D.A與B簽訂合同，合同約定瑞士法院具有管轄權(quán)。

**參考答案**:A

**解析**:根據(jù)管轄選擇規(guī)則，被告住所地（A的住所地為瑞士）原則下，一般有住所地法院管轄。但如果被告在中國(guó)設(shè)有常駐機(jī)構(gòu)，且該機(jī)構(gòu)從事與糾紛類型相同的活動(dòng)，則中國(guó)法院可以行使管轄權(quán)。本案例中，A在中國(guó)設(shè)有常駐機(jī)構(gòu)且從事藥品銷售活動(dòng)，符合中國(guó)法院行使管轄權(quán)的條件。

22.藥品專利權(quán)保護(hù)與國(guó)際藥品資源獲取之間存在一定的緊張關(guān)系。根據(jù)《專利合作條約》，下列哪種情況可能導(dǎo)致藥品專利權(quán)無效或不具有管轄力？

-A.專利申請(qǐng)人在專利授予之日起10年前未將該藥品在多個(gè)國(guó)家銷售。

-B.專利申請(qǐng)人在申請(qǐng)專利時(shí)故意隱瞞相關(guān)藥品資源信息。

-C.專利描述中包含了違反國(guó)際藥品資源公平獲取原則的內(nèi)容。

-D.專利申請(qǐng)過程遵循了各國(guó)的專利法規(guī)定。

**參考答案**:C

**解析**:雖然專利申請(qǐng)程序符合規(guī)定，但如果專利描述中包含違反國(guó)際藥品資源公平獲取原則的內(nèi)容，例如限制發(fā)展中國(guó)家獲得關(guān)鍵藥品資源，可能導(dǎo)致專利權(quán)無效或不具有管轄力，以促進(jìn)全球藥品資源公平獲取。

23.在藥品注冊(cè)管理方面，國(guó)家A對(duì)藥品注冊(cè)程序要求極為嚴(yán)格，而國(guó)家B則相對(duì)寬松。某藥品同時(shí)在兩國(guó)申請(qǐng)注冊(cè)。如果在兩國(guó)分別獲得注冊(cè)，以下哪種說法最符合國(guó)際藥品資源法律的特點(diǎn)？

-A.國(guó)家A的藥品注冊(cè)要求具有強(qiáng)制約束力，國(guó)家B的要求無效。

-B.兩國(guó)藥品注冊(cè)要求相互承認(rèn)，以促進(jìn)藥品快速進(jìn)入市場(chǎng)。

C.國(guó)家B的藥品注冊(cè)要求優(yōu)先考慮，因?yàn)槠涑绦蛳鄬?duì)寬松。

-D.國(guó)家A的藥品注冊(cè)要求優(yōu)先考慮，因?yàn)樗砹烁叩陌踩詷?biāo)準(zhǔn)。

**參考答案**:D

**解析**:藥品注冊(cè)管理涉及公眾健康和安全，因此通常認(rèn)為更嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)具有更高的可接受性。盡管存在差異，但通常會(huì)傾向于采用更嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)，以確保藥品質(zhì)量和安全性。

24.某發(fā)展中國(guó)家X，因經(jīng)濟(jì)發(fā)展程度較低，缺乏生產(chǎn)特定專利藥品的能力。X政府試圖通過強(qiáng)制許可的方式，允許本國(guó)企業(yè)生產(chǎn)該藥品，以滿足國(guó)內(nèi)迫切的醫(yī)療需求。根據(jù)國(guó)際藥品資源法律，這種做法可能受到哪些方面的限制？

-A.強(qiáng)制許可完全不受限制，以滿足發(fā)展中國(guó)家的醫(yī)療需求。

B.強(qiáng)制許可需要充分考慮到專利持有人的利益，并進(jìn)行合理的補(bǔ)償。

-C.專利持有人的利益完全不予考慮，發(fā)展中國(guó)家的醫(yī)療需求優(yōu)先。

-D.強(qiáng)制許可只能用于鼓勵(lì)本國(guó)企業(yè)從事藥品研究開發(fā)活動(dòng)。

**參考答案**:B

**解析**:強(qiáng)制許可是一種例外情況，必須在充分考慮到專利持有人的利益，并進(jìn)行合理的補(bǔ)償?shù)那闆r下才能進(jìn)行。發(fā)展中國(guó)家的醫(yī)療需求不能完全凌駕于專利持有人的權(quán)利之上。

25.某國(guó)際藥品分銷商C在泰國(guó)設(shè)立子公司，從印度進(jìn)口仿制藥，并在東盟其他國(guó)家銷售。泰國(guó)政府認(rèn)為該行為規(guī)避了原藥品的專利保護(hù)，并采取行政措施進(jìn)行干預(yù)。這種行政干預(yù)可能涉及到哪個(gè)法律問題？

-A.國(guó)際貿(mào)易保護(hù)主義

-B.公共衛(wèi)生的優(yōu)先權(quán)

-C.知識(shí)產(chǎn)權(quán)和自由貿(mào)易之間的沖突

-D.環(huán)境保護(hù)的重要性

**參考答案**:C

**解析**:藥品分銷涉及知識(shí)產(chǎn)權(quán)的專利保護(hù)，同時(shí)也屬于國(guó)際貿(mào)易活動(dòng)，兩國(guó)之間存在知識(shí)產(chǎn)權(quán)與貿(mào)易自由之間的沖突。

26.在跨境藥品運(yùn)輸過程中，因藥品儲(chǔ)存條件不當(dāng)，導(dǎo)致藥品質(zhì)量嚴(yán)重下降。受損國(guó)家D的消費(fèi)者欲追究藥品原生產(chǎn)商E的責(zé)任。根據(jù)國(guó)際私法，最可能適用哪項(xiàng)原則確定賠償金的管轄地？

-A.損害發(fā)生的地點(diǎn)

-B.被告住所地

-C.被告主營(yíng)地

-D.合同簽訂地

**參考答案**:A

**解析**:關(guān)于損害賠償金的管轄，通常優(yōu)先考慮損害發(fā)生的地點(diǎn)。這是因?yàn)閾p害發(fā)生在哪個(gè)地方，就可能導(dǎo)致當(dāng)?shù)鼐用袷艿綋p害，因此當(dāng)?shù)胤ㄔ簯?yīng)有權(quán)管轄。

27.某公司從一個(gè)發(fā)展中國(guó)家合法獲取了一種新型植物提取物，并利用該提取物開發(fā)出一種具有顯著治療效果的藥物。該公司在多個(gè)國(guó)家申請(qǐng)專利。以下哪項(xiàng)行為最可能受到國(guó)際藥品資源法律的挑戰(zhàn)？

-A.在多個(gè)國(guó)家申請(qǐng)藥品專利。

-B.以高價(jià)向發(fā)達(dá)國(guó)家銷售該藥品。

-C.與當(dāng)?shù)厣鐓^(qū)共享研發(fā)收益。

-D.在發(fā)展中國(guó)家建立藥品生產(chǎn)設(shè)施。

**參考答案**:B

**解析**:盡管獲取資源是合法的，但以高價(jià)向發(fā)達(dá)國(guó)家出售，而限制發(fā)展中國(guó)家獲得關(guān)鍵藥品資源，可能會(huì)被視為對(duì)國(guó)際藥品資源公平獲取原則的違背，從而面臨法律挑戰(zhàn)。

28.如果某個(gè)國(guó)家的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)明顯低于國(guó)際通用標(biāo)準(zhǔn)，該國(guó)政府是否可以根據(jù)國(guó)內(nèi)法規(guī)定，強(qiáng)制進(jìn)口不符合該標(biāo)準(zhǔn)的藥品？

-A.可以，只要符合本國(guó)利益。

-B.絕對(duì)不行，必須遵守國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

-C.可以，但需要遵守國(guó)際貿(mào)易協(xié)議和相關(guān)保護(hù)措施。

-D.不得事先征求國(guó)際組織的意見

**參考答案**:C

**解析**:國(guó)家有權(quán)制定符合自身需要的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，但同時(shí)也必須遵守國(guó)際貿(mào)易協(xié)議和相關(guān)保護(hù)措施，例如藥品注冊(cè)和進(jìn)口許可等。

29.根據(jù)國(guó)際藥品資源法律，關(guān)于“合理使用”原則的適用范圍，下列哪種說法最準(zhǔn)確？

-A.僅限于非盈利性的研究機(jī)構(gòu)，用于藥品開發(fā)。

-B.包括對(duì)專利藥品進(jìn)行仿制藥研發(fā)，以促進(jìn)公眾健康。

-C.僅限于專利到期之后進(jìn)行仿制藥研發(fā)。

-D.僅限于緊急公共衛(wèi)生事件發(fā)生時(shí)進(jìn)行藥品研發(fā)

**參考答案**:B

**解析**:“合理使用”原則允許在一定條件下對(duì)專利藥品進(jìn)行仿制藥研發(fā)，以促進(jìn)公眾健康。

30.某國(guó)際制藥公司在非洲國(guó)家建立藥品生產(chǎn)基地，但當(dāng)?shù)貏诠?quán)益受到嚴(yán)重侵害，引發(fā)國(guó)際關(guān)注。根據(jù)國(guó)際藥品資源法律，以下哪項(xiàng)說法最準(zhǔn)確？

-A.企業(yè)僅需遵守當(dāng)?shù)胤桑纯擅庥诜韶?zé)任。

-B.企業(yè)需遵守國(guó)際勞工標(biāo)準(zhǔn)和人權(quán)標(biāo)準(zhǔn)。

-C.國(guó)家應(yīng)優(yōu)先保護(hù)本國(guó)企業(yè)的利潤(rùn)，不受國(guó)際規(guī)范約束。

-D.國(guó)際組織無權(quán)干預(yù)企業(yè)的運(yùn)營(yíng)

**答案:**B

**解析**企業(yè)在運(yùn)營(yíng)時(shí)，不僅需要遵守當(dāng)?shù)胤桑€需要遵守國(guó)際勞工標(biāo)準(zhǔn)和人權(quán)標(biāo)準(zhǔn)。

31.一個(gè)發(fā)展中國(guó)家，由于資金不足，無法自行研發(fā)治療某種罕見疾病的創(chuàng)新藥。如果該國(guó)政府向外國(guó)公司申請(qǐng)強(qiáng)制許可，利用其專利技術(shù)生產(chǎn)該藥，以下哪個(gè)因素最可能成為強(qiáng)制許可申請(qǐng)被拒的主要原因？

-A.開發(fā)該藥需要大量資金

-B.專利持有人的合理補(bǔ)償不足

-C.專利持有人的同意