ISO 56001-2024《創(chuàng)新管理體系-要求》專業(yè)深度解讀與應用實踐指導材料之27：“改進”（雷澤佳編制-2025C0）

ISO56001-2024《創(chuàng)新管理體系—要求》專業(yè)深度解讀與應用實踐指導材料之27：“改進”ISO56001-2024《創(chuàng)新管理體系—要求》專業(yè)深度解讀與應用實踐指導材料之27：“10改進”（雷澤佳編制-2025C0，2025年3月）ISO56001-2024《創(chuàng)新管理體系—要求》ISO56001-2024《創(chuàng)新管理體系—要求》10改進10.1持續(xù)改進組織應持續(xù)改進創(chuàng)新管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率。10.2不符合與糾正措施當發(fā)現(xiàn)不符合時，組織應：a）對不符合做出應對，并在適用時：1）采取措施以控制和糾正不符合；2）處置后果。b）通過下列活動，評價是否需要采取措施，以消除產生不符合的原因，避免其再次發(fā)生或者在其他場合發(fā)生：1）評審和分析不符合；2）確定不符合的原因；3）確定是否存在或可能發(fā)生類似的不符合。c）實施所需的措施；d）評審所采取的糾正措施的有效性；e）需要時，變更創(chuàng)新管理體系。糾正措施應與所遇到的不符合的影響相稱。成文信息應作為以下內容的證據(jù)：——不符合的性質及隨后采取的任何措施；——任何糾正措施的結果。改進持續(xù)改進“持續(xù)改進”相關術語的定義及涵義解讀；術語定義定義的涵義持續(xù)改進提高績效的循環(huán)活動。強調通過系統(tǒng)化的循環(huán)過程（如PDCA）不斷優(yōu)化創(chuàng)新管理體系，以適應動態(tài)環(huán)境變化并實現(xiàn)持續(xù)價值創(chuàng)造。適宜性創(chuàng)新管理體系如何適合于組織、其運行、文化及業(yè)務系統(tǒng)。評估體系是否與組織戰(zhàn)略、資源、文化及外部環(huán)境匹配，確保體系能夠支持組織實現(xiàn)創(chuàng)新目標。充分性組織的創(chuàng)新管理體系是否符合ISO56001-2024標準要求，并予以恰當?shù)貙嵤z查體系是否覆蓋所有標準條款，且實施過程完整、無遺漏，確保體系的全面性和合規(guī)性。有效性實現(xiàn)策劃活動并得到策劃結果的程度。衡量體系在達成預期目標（如創(chuàng)新成果轉化、市場競爭力提升）方面的實際效果。效率成果與所消耗資源之間的關系。評估創(chuàng)新管理活動的資源利用效率，追求以最小投入獲取最大創(chuàng)新價值（如研發(fā)投入產出比）。創(chuàng)新管理體系關于創(chuàng)新的管理體系，由相互關聯(lián)或相互作用的要素組成，旨在實現(xiàn)創(chuàng)新目標。涵蓋創(chuàng)新戰(zhàn)略、過程、資源、文化等要素的有機整體，確保創(chuàng)新活動的系統(tǒng)性和可持續(xù)性。改進提高績效的活動。包括糾正措施、預防措施及突破性優(yōu)化，旨在解決問題并提升體系整體效能。循環(huán)活動持續(xù)改進是一個循環(huán)往復的過程，包括計劃、執(zhí)行、檢查、處置（PDCA）等環(huán)節(jié)。強調改進的持續(xù)性和迭代性，通過不斷反饋和優(yōu)化推動體系螺旋式上升。績效可測量的結果，與創(chuàng)新活動、過程或體系相關。用于量化評估改進效果的指標（如新產品上市周期、專利轉化率等）。糾正措施消除偏離或不符合的原因并防止再次發(fā)生的措施。針對已發(fā)生問題的根因分析及整改，如流程優(yōu)化、資源調整等。預防措施為消除潛在不符合或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。前瞻性地識別風險并制定預案，如風險預警機制、冗余設計等。組織應持續(xù)改進創(chuàng)新管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率；持續(xù)改進的定義：指為提高創(chuàng)新績效而進行的一系列循環(huán)活動，旨在不斷優(yōu)化創(chuàng)新管理體系，確保其在面對內外部環(huán)境變化時保持適宜性、充分性、有效性和效率。循環(huán)活動：持續(xù)改進的本質在于其循環(huán)性。這意味著它不是一次性的活動，而是一個持續(xù)進行的過程，通過不斷地評估、反饋和改進來實現(xiàn)績效的提升；設定改進目標：明確持續(xù)改進的具體目標，這些目標應基于組織的戰(zhàn)略方向、客戶需求以及當前的績效水平；尋求改進機會：通過審核發(fā)現(xiàn)、數(shù)據(jù)分析、管理評審等多種方法，識別創(chuàng)新管理體系中的改進機會；制定與實施改進措施：針對識別出的改進機會，制定具體的改進措施，并明確責任人和實施時間表；驗證與評估改進效果：實施改進措施后，對改進效果進行驗證和評估，通過對比改進前后的績效數(shù)據(jù)，評估改進措施的有效性；循環(huán)與迭代：將驗證和評估的結果作為新的改進起點，持續(xù)循環(huán)上述過程，形成持續(xù)改進的閉環(huán)。創(chuàng)新管理體系的適宜性：指創(chuàng)新管理體系與組織的目標、日常運營、組織文化和業(yè)務體系的契合程度；與組織目標的契合：創(chuàng)新管理體系應緊密圍繞組織的戰(zhàn)略目標進行設計和實施，確保創(chuàng)新活動與組織的長期發(fā)展方向保持一致。這種契合性有助于確保創(chuàng)新資源的有效配置，支持組織實現(xiàn)其愿景和使命；與日常運營的契合：創(chuàng)新管理體系應融入組織的日常運營中，成為組織不可或缺的一部分。這意味著創(chuàng)新活動應與組織的日常業(yè)務流程相協(xié)調，避免產生沖突或重復工作，從而提高組織的整體效率和響應速度；與組織文化的契合：創(chuàng)新管理體系應與組織的文化和價值觀相契合，鼓勵員工積極參與創(chuàng)新活動，形成開放、包容、協(xié)作的創(chuàng)新氛圍。這種文化氛圍有助于激發(fā)員工的創(chuàng)造力和創(chuàng)新精神，推動組織持續(xù)創(chuàng)新和發(fā)展；與業(yè)務體系的契合：創(chuàng)新管理體系應與組織的業(yè)務體系緊密相連，確保創(chuàng)新活動能夠直接支持業(yè)務目標的實現(xiàn)。這要求創(chuàng)新管理體系能夠深入了解組織的業(yè)務需求，為業(yè)務部門提供有針對性的創(chuàng)新解決方案，推動業(yè)務的持續(xù)增長和優(yōu)化。創(chuàng)新管理體系的充分性：指創(chuàng)新管理體系在滿足組織創(chuàng)新活動適用性要求方面的完備程度；滿足適用性要求：充分性首先要求創(chuàng)新管理體系能夠直接對應并滿足組織在創(chuàng)新活動中所提出的特定要求。這些要求可能涉及創(chuàng)新流程的設計、創(chuàng)新資源的配置、創(chuàng)新文化的塑造等多個方面。創(chuàng)新管理體系需要確保這些要求得到充分的考慮和滿足；完備性：充分性還意味著創(chuàng)新管理體系在結構和功能上必須是完備的。這要求體系不僅包含創(chuàng)新管理的基本要素，如創(chuàng)新策略、創(chuàng)新過程管理、創(chuàng)新資源管理等，還要確保這些要素之間形成有機的聯(lián)系和互動，共同支持組織的創(chuàng)新活動。創(chuàng)新管理體系的有效性：指衡量創(chuàng)新管理體系在實現(xiàn)預定目標和結果方面的能力；衡量標準；目標達成情況；預定目標：創(chuàng)新管理體系應明確設定一系列可衡量的創(chuàng)新目標，這些目標應與組織的整體戰(zhàn)略相契合；實現(xiàn)程度：體系的有效性體現(xiàn)在其能否成功引導組織實現(xiàn)這些預定目標，包括短期目標和長期目標。成果產出；直接成果：如新產品、新技術的開發(fā)成功，市場份額的增加，客戶滿意度提升等；間接成果：包括組織創(chuàng)新能力的增強，員工創(chuàng)新意識的提升，組織文化的改善等，這些也是衡量體系有效性的重要維度。過程效率。流程優(yōu)化：創(chuàng)新管理體系應具備不斷優(yōu)化創(chuàng)新流程的能力，以提高創(chuàng)新活動的效率和效果；資源利用：體系應能合理配置和管理創(chuàng)新資源，確保資源的高效利用，減少浪費。衡量維度。戰(zhàn)略一致性：創(chuàng)新管理體系應與組織的創(chuàng)新戰(zhàn)略緊密相連，確保所有創(chuàng)新活動都服務于戰(zhàn)略目標的實現(xiàn)；組織支持度：高層管理者的支持和承諾，以及組織結構的適應性，對體系的有效性至關重要；文化氛圍：鼓勵創(chuàng)新、容忍失敗、重視學習和合作的文化氛圍有助于提升體系的整體效能。創(chuàng)新管理體系的效率：指創(chuàng)新管理體系在運行過程中資源利用的有效性和產出效益的高低。衡量標準；資源利用有效性：資源分配：創(chuàng)新管理體系應能合理分配各種資源，包括人力、物力、財力等，確保創(chuàng)新活動的順利進行；成本控制：通過優(yōu)化流程、減少浪費，降低創(chuàng)新活動的成本，提高資源利用效率。產出效益高低：經濟效益：直接衡量創(chuàng)新活動帶來的經濟效益，如收入增長、成本節(jié)約等；社會效益：評估創(chuàng)新活動對社會、環(huán)境等方面的積極影響；創(chuàng)新成果：新產品、新技術、新服務等的開發(fā)成功及市場接受度。衡量維度。流程效率：創(chuàng)新管理體系的流程設計是否合理，能否高效支持創(chuàng)新活動的開展；決策速度：體系能否快速響應市場變化，及時調整創(chuàng)新策略和方向；技術支持：采用先進的技術手段和方法，提高創(chuàng)新活動的效率和成功率。實現(xiàn)持續(xù)改進的方法與途徑；建立持續(xù)改進的文化；培養(yǎng)全員參與持續(xù)改進的意識，將持續(xù)改進作為組織文化的一部分；建立激勵機制，鼓勵員工提出改進建議，并對有效建議給予獎勵。運用PDCA循環(huán)；通過策劃、實施（檢查、處置四個階段的循環(huán)迭代，不斷發(fā)現(xiàn)問題、解決問題并持續(xù)改進；每個階段都應有明確的目標、措施和責任人，確保持續(xù)改進工作的有序進行。加強內部審核與管理評審；定期進行內部審核，檢查創(chuàng)新管理體系的符合性和有效性，發(fā)現(xiàn)潛在問題并提出改進建議；管理評審應由最高管理者主持，對創(chuàng)新管理體系進行全面評估，確定改進方向和重點。引入新技術和新方法；關注創(chuàng)新管理領域的最新技術和方法，如大數(shù)據(jù)分析、人工智能等；根據(jù)組織的實際需求，選擇合適的技術和方法進行試點和推廣，提升創(chuàng)新管理體系的智能化和自動化水平。建立知識管理體系。收集、整理和組織內外部的創(chuàng)新管理知識和經驗，形成知識庫供員工學習和參考；鼓勵員工分享創(chuàng)新實踐中的成功經驗和失敗教訓，促進知識的交流和傳播。表10.1-1：持續(xù)改進工作流程表一級流程二級流程三級流程流程活動實施和控制要點流程輸出成文信息策劃改進方向數(shù)據(jù)收集與分析1.收集內外部環(huán)境變化與相關方需求-定期更新PESTEL分析（政治、經濟、社會、技術、環(huán)境、法律）和SWOT分析23

-通過客戶調研、員工反饋獲取需求動態(tài)6。專業(yè)深度解讀內外部環(huán)境分析報告專業(yè)深度解讀

專業(yè)深度解讀相關方需求調查報告專業(yè)深度解讀專業(yè)深度解讀環(huán)境分析記錄專業(yè)深度解讀

專業(yè)深度解讀需求響應評估表專業(yè)深度解讀2.分析創(chuàng)新績效數(shù)據(jù)-整合創(chuàng)新目標達成率、KPI趨勢（如ROI、用戶滿意度）7

-審核結果與糾正措施有效性評估8。專業(yè)深度解讀創(chuàng)新績效綜合分析報告專業(yè)深度解讀專業(yè)深度解讀績效指標追蹤表專業(yè)深度解讀

專業(yè)深度解讀審核整改記錄專業(yè)深度解讀識別改進機會1.基于數(shù)據(jù)分析提出改進建議-利用六西格瑪方法識別流程瓶頸5

-通過Kaizen活動收集員工創(chuàng)新提案5。專業(yè)深度解讀持續(xù)改進機會清單專業(yè)深度解讀專業(yè)深度解讀改進提案記錄專業(yè)深度解讀

專業(yè)深度解讀問題根因分析報告專業(yè)深度解讀實施改進措施制定改進計劃1.確定改進優(yōu)先級與資源分配-采用PDCA循環(huán)規(guī)劃實施步驟5

-與戰(zhàn)略部門協(xié)同，確保改進與戰(zhàn)略目標一致7。專業(yè)深度解讀改進措施計劃表專業(yè)深度解讀專業(yè)深度解讀優(yōu)先級評估報告專業(yè)深度解讀

專業(yè)深度解讀資源分配方案專業(yè)深度解讀跨部門協(xié)作與執(zhí)行1.成立跨職能改進團隊-明確團隊職責（如流程優(yōu)化、技術驗證）6

-使用敏捷管理工具跟蹤進度7。專業(yè)深度解讀改進項目實施進度表專業(yè)深度解讀專業(yè)深度解讀項目任務分工表專業(yè)深度解讀

專業(yè)深度解讀敏捷看板記錄專業(yè)深度解讀2.試點與驗證改進方案-在局部范圍內試行改進措施（如某生產線或部門）6

-收集試點數(shù)據(jù)并調整方案5。專業(yè)深度解讀試點效果評估報告專業(yè)深度解讀專業(yè)深度解讀試點日志專業(yè)深度解讀

專業(yè)深度解讀驗證結果記錄專業(yè)深度解讀監(jiān)控改進效果過程監(jiān)控與指標跟蹤1.實時監(jiān)控關鍵績效指標（KPIs）-使用數(shù)字化工具（如BI系統(tǒng)）實時跟蹤ROI、效率提升等指標7

-定期比對改進前后數(shù)據(jù)5。專業(yè)深度解讀改進效果監(jiān)控報告專業(yè)深度解讀專業(yè)深度解讀KPI儀表盤截圖專業(yè)深度解讀

專業(yè)深度解讀數(shù)據(jù)比對分析表專業(yè)深度解讀風險管理與調整1.識別改進中的潛在風險-通過FMEA（失效模式與影響分析）評估風險8

-制定應急預案（如資源不足時的替代方案）6。專業(yè)深度解讀風險應對計劃專業(yè)深度解讀專業(yè)深度解讀風險評估矩陣專業(yè)深度解讀

專業(yè)深度解讀應急預案文檔專業(yè)深度解讀成果固化與知識共享標準化與制度化1.將有效改進措施納入管理體系-修訂專業(yè)深度解讀創(chuàng)新管理手冊專業(yè)深度解讀或相關流程文件7

-通過培訓確保全員掌握新流程3。專業(yè)深度解讀更新后的體系文件專業(yè)深度解讀專業(yè)深度解讀文件修訂記錄專業(yè)深度解讀

專業(yè)深度解讀培訓簽到表專業(yè)深度解讀知識管理與經驗傳承1.建立知識庫與案例庫-將改進案例整理為標準化文檔6

-通過內部平臺共享最佳實踐4。專業(yè)深度解讀創(chuàng)新知識庫專業(yè)深度解讀

專業(yè)深度解讀最佳實踐案例集專業(yè)深度解讀專業(yè)深度解讀案例歸檔記錄專業(yè)深度解讀

專業(yè)深度解讀知識共享平臺訪問日志專業(yè)深度解讀反饋與迭代優(yōu)化改進效果評估與反饋1.多維度評估改進成果-通過客戶滿意度調查、內部審計驗證效果8

-召開復盤會議總結經驗5。專業(yè)深度解讀改進效果評估報告專業(yè)深度解讀專業(yè)深度解讀客戶反饋報告專業(yè)深度解讀

專業(yè)深度解讀復盤會議紀要專業(yè)深度解讀持續(xù)優(yōu)化機制建設1.更新持續(xù)改進循環(huán)-將本次改進經驗納入下一輪PDCA循環(huán)5

-優(yōu)化激勵機制（如創(chuàng)新貢獻獎）4。專業(yè)深度解讀持續(xù)改進優(yōu)化方案專業(yè)深度解讀專業(yè)深度解讀PDCA循環(huán)更新記錄專業(yè)深度解讀

專業(yè)深度解讀激勵機制調整通知專業(yè)深度解讀不符合與糾正措施“不符合與糾正措施”相關術語的定義及涵義解讀；術語定義定義的涵義不符合不滿足要求。指創(chuàng)新管理體系或活動未滿足明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。

-示例：未遵守知識產權保護法規(guī)、未達成創(chuàng)新目標。糾正措施消除不符合的原因并防止再次發(fā)生的措施。針對不符合的根本原因采取的系統(tǒng)性行動，旨在避免類似問題重復出現(xiàn)。

-示例：優(yōu)化流程以消除技術缺陷的根源。糾正為消除已發(fā)現(xiàn)的不符合所采取的措施（注：糾正可與糾正措施一起、之前或之后實施）。直接解決已發(fā)生的不符合問題，如修復缺陷產品或調整錯誤流程。

-示例：返工不合格產品。預防措施為消除潛在不符合或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。針對尚未發(fā)生的潛在問題，通過識別風險并預先采取行動，防止問題發(fā)生。

-示例：定期維護設備以避免故障。不符合的性質不符合的本質特征或屬性。描述不符合的類型、嚴重程度及影響范圍。

-示例：技術不符合、流程不符合、合規(guī)性不符合。糾正措施的結果實施糾正措施后產生的效果或變化。驗證糾正措施是否有效解決了根本原因，并防止了不符合再次發(fā)生。

-示例：缺陷率下降、流程穩(wěn)定性提升。不符合：指未滿足要求，包括與創(chuàng)新活動、創(chuàng)新管理過程及創(chuàng)新管理體系相關的明示、通常隱含或必須履行的需求或期望未得到滿足的情況；與創(chuàng)新活動相關的不符合；明示需求未滿足：在創(chuàng)新活動中，明確規(guī)定的性能標準、技術指標、時間節(jié)點等明示需求未得到完全滿足；隱含期望未達成：雖然未明確寫出，但根據(jù)行業(yè)慣例或一般商業(yè)實踐，創(chuàng)新活動應達到的隱含期望未實現(xiàn)；必須履行義務未遵守：創(chuàng)新活動中涉及的法律、法規(guī)、安全標準等必須履行的義務未得到遵守。與創(chuàng)新管理過程相關的不符合；過程規(guī)范未遵循：創(chuàng)新管理過程中的策劃、組織、實施、監(jiān)控和收尾等環(huán)節(jié)未按照既定的規(guī)范執(zhí)行；管理決策失誤：在創(chuàng)新管理過程中，由于決策失誤導致資源浪費、項目延期或目標未達成；溝通協(xié)作不暢：創(chuàng)新管理團隊內部或與其他相關部門之間的溝通協(xié)作不暢，導致信息傳遞失誤或工作銜接不緊密。與創(chuàng)新管理體系相關的不符合。體系文件不完善：創(chuàng)新管理體系的文件（如政策、程序、指導書等）存在缺失、錯誤或不一致的情況；體系運行不有效：創(chuàng)新管理體系在實際運行中未能達到預期的效果，如資源配置不合理、風險控制不到位等；持續(xù)改進未實施：未按照創(chuàng)新管理體系的要求進行持續(xù)改進，導致體系性能停滯不前或下降。不符合性判定標準。明確性與隱含性需求未滿足；明示需求：創(chuàng)新管理體系中明確規(guī)定的政策、程序、標準、目標等未得到遵循或實現(xiàn)；隱含需求：雖然未明確寫出，但根據(jù)行業(yè)慣例、最佳實踐或組織文化等，創(chuàng)新管理體系應達到的隱含期望未實現(xiàn)。法律、法規(guī)與標準未遵守；法律法規(guī)：創(chuàng)新管理體系未遵守適用的法律、法規(guī)要求，如知識產權保護、數(shù)據(jù)隱私保護等；標準與規(guī)范：未按照國際、國家或行業(yè)標準執(zhí)行創(chuàng)新管理體系，如ISO56001-2024標準本身的要求。創(chuàng)新活動與管理過程失效；創(chuàng)新活動：創(chuàng)新項目、研發(fā)過程、產品測試等活動未按計劃進行或未達到預期效果；管理過程：創(chuàng)新管理過程中的策劃、組織、實施、監(jiān)控、改進等環(huán)節(jié)存在缺陷或不足。體系文件與實際運行脫節(jié)；文件完整性：創(chuàng)新管理體系文件（如手冊、程序、記錄等）缺失、錯誤或不一致；實際運行：創(chuàng)新管理體系的實際運行情況與文件規(guī)定不符，導致管理失效?？冃е笜宋催_標；關鍵績效指標：創(chuàng)新績效、市場反饋、客戶滿意度等關鍵績效指標未達到預期目標；持續(xù)改進：未按照創(chuàng)新管理體系的要求進行持續(xù)改進，導致績效下滑或停滯不前。內部審核與外部評估結果。內部審核：創(chuàng)新管理體系內部審核發(fā)現(xiàn)的不符合未得到及時糾正；外部評估：第三方審核、認證機構評估等外部評估發(fā)現(xiàn)的不符合。識別（或發(fā)現(xiàn)）不符合的主要途徑；內部審核：通過定期的內部審核，組織可以系統(tǒng)地評估創(chuàng)新管理體系的符合性和有效性。審核過程中，審核員會檢查管理體系的各個方面，包括文件、記錄、過程和活動，以識別任何不符合標準或組織自身要求的情況；管理評審：管理評審是高層管理者定期對創(chuàng)新管理體系進行綜合評價的過程。通過評審，管理者可以識別體系在目標實現(xiàn)、資源配備、風險應對等方面的不足，從而確定不符合項；日常監(jiān)督和檢查：組織應建立日常監(jiān)督和檢查機制，對創(chuàng)新活動的執(zhí)行情況進行監(jiān)控。這包括對關鍵過程的監(jiān)視、測量和分析，以及員工和管理者的自我檢查和相互檢查，以便及時發(fā)現(xiàn)和糾正不符合項；員工報告和反饋：鼓勵員工積極參與創(chuàng)新管理體系的運行，并報告任何潛在的不符合情況。員工可能在日常工作中發(fā)現(xiàn)管理體系中的漏洞或問題，他們的反饋是識別不符合的重要途徑；顧客和相關方反饋：通過收集和分析顧客、供方、合作伙伴等相關方的反饋意見，組織可以了解外部對創(chuàng)新管理體系的評價，包括可能的不符合情況。這些反饋對于持續(xù)改進管理體系至關重要；績效指標和數(shù)據(jù)分析：組織應設定一系列與創(chuàng)新績效相關的指標，并定期收集和分析數(shù)據(jù)。通過對比實際績效與設定目標，組織可以識別出未達到預期目標的情況，這些往往是管理體系中存在不符合的表現(xiàn)；風險評估和管理：在進行風險評估和管理的過程中，組織可能會識別出潛在的不符合項。例如，在評估新風險或審查現(xiàn)有控制措施時，可能會發(fā)現(xiàn)管理體系中的某些方面未能充分應對風險；事故和不合格品管理：當發(fā)生事故或發(fā)現(xiàn)不合格品時，組織應立即進行調查和分析，以確定事故或不合格的原因。這些原因往往與管理體系中的不符合項有關，因此需要采取相應的糾正措施；外部審核和認證：外部審核和認證機構會對組織的創(chuàng)新管理體系進行全面評估。他們的專業(yè)意見和發(fā)現(xiàn)對于組織識別自身管理體系中的不符合項具有重要意義。當發(fā)現(xiàn)不符合時，組織應對不符合做出應對，并在適用時采取措施以控制和糾正不符合并處置后果：對不符合做出應對：組織應建立一套完整的不符合管理機制，包括不符合的發(fā)現(xiàn)、記錄、評估、報告和糾正等步驟。在發(fā)現(xiàn)不符合后，應立即組織相關人員進行分析，明確不符合的性質、原因和影響范圍，為后續(xù)的糾正措施提供依據(jù)；采取措施以控制不符合：控制措施可能包括暫停相關活動、隔離問題產品或服務、限制受影響的區(qū)域等，以防止不符合情況進一步蔓延。這些措施需要迅速且有效地執(zhí)行，以減少不符合對組織的影響；糾正不符合：糾正措施應針對不符合的根本原因進行設計，以確保問題得到根本解決。糾正措施可能包括修改程序文件、重新培訓員工、更換設備等。在實施糾正措施后，應重新評估相關活動或過程，以驗證糾正措施的有效性。處置后果；處置后果：處置后果是組織對不符合情況后續(xù)處理的重要環(huán)節(jié)。組織應根據(jù)不符合的性質和影響程度，制定相應的處置方案。這些方案可能包括向客戶或相關方道歉、提供賠償、改進產品或服務等。在處置過程中，組織應保持與受影響方的溝通，及時通報處置進展和結果，以恢復其信任和支持。同時，組織還應從不符合情況中吸取教訓，完善內部流程和制度，防止類似問題再次發(fā)生。通過下列活動，評價是否需要采取措施，以消除產生不符合的原因，避免其再次發(fā)生或者在其他場合發(fā)生：在創(chuàng)新管理體系的運行過程中，發(fā)現(xiàn)不符合項是難免的，關鍵在于如何有效應對和處理這些不符合項，以防止其再次發(fā)生并擴展到其他環(huán)節(jié)。評審和分析不符合；目的：這一步是消除不符合原因的首要環(huán)節(jié)，旨在通過全面、客觀的評審和分析，深入理解不符合項的具體情況，包括其性質、影響范圍、后果等；方法；數(shù)據(jù)收集：收集與不符合項相關的所有數(shù)據(jù)和信息，包括但不限于文件記錄、現(xiàn)場觀察、訪談結果等；現(xiàn)象描述：詳細描述不符合項的具體表現(xiàn)，如過程偏離、結果不達標等；影響分析：評估不符合項對創(chuàng)新管理體系運行、創(chuàng)新目標實現(xiàn)以及內外部相關方可能產生的影響；根本原因追溯：采用適當?shù)姆椒ǎㄈ?Why分析法）深入探究不符合項的根本原因，而非僅僅停留在表面現(xiàn)象。輸出：形成不符合項評審和分析報告，明確不符合項的性質、影響及根本原因，為后續(xù)措施制定提供依據(jù)。確定不符合的原因；目的：在評審和分析的基礎上，精確鎖定不符合項的具體原因，為制定針對性的糾正措施奠定基礎；步驟；綜合判斷：結合評審和分析報告，綜合考慮各種因素，確定不符合項的直接原因和間接原因；原因驗證：對初步確定的原因進行驗證，確保其準確性和可靠性；原因分類：根據(jù)不符合項的性質和原因，進行分類處理，如人為因素、系統(tǒng)缺陷、外部環(huán)境變化等；輸出：明確不符合項的具體原因，為后續(xù)糾正措施的制定提供明確方向。確定是否存在或可能發(fā)生類似的不符合。目的：通過前瞻性分析和預測，評估當前不符合項是否可能引發(fā)類似問題的再次發(fā)生，或在其他環(huán)節(jié)、場景中出現(xiàn)類似問題；方法；風險識別：基于不符合項的根本原因，識別可能引發(fā)的其他風險點；趨勢分析：結合組織內外部環(huán)境的變化趨勢，分析類似不符合項出現(xiàn)的可能性和影響程度；案例對比：參考類似組織的經驗教訓，評估類似不符合項是否在其他組織中出現(xiàn)過；輸出：形成類似不符合項的風險評估報告，明確潛在風險點、發(fā)生概率及可能的影響范圍，為后續(xù)預防措施的制定提供依據(jù)。實施所需的措施；目的：當發(fā)現(xiàn)不符合項時，組織應立即采取行動，通過實施一系列具體的措施來消除不符合項的影響，恢復創(chuàng)新管理體系的正常運行。措施內容：立即隔離不符合項：防止不符合項進一步擴散，影響其他創(chuàng)新活動或過程；分析問題原因：深入分析不符合項產生的原因，包括人為因素、系統(tǒng)缺陷、外部干擾等；制定糾正計劃：根據(jù)原因分析結果，制定詳細的糾正措施計劃，明確責任部門、責任人、完成時間和所需資源；糾正措施應與所遇到的不符合的影響相稱；不符合的識別與評估：組織應對發(fā)現(xiàn)的不符合情況進行準確識別和詳細評估。這包括確定不符合的性質、范圍、嚴重程度以及對創(chuàng)新管理體系和創(chuàng)新活動可能產生的影響；糾正措施的相稱性要求。糾正措施的相稱性：指所采取的措施應當與不符合的實際情況及其潛在影響相匹配。具體來說，就是根據(jù)不符合的嚴重性、復雜性和影響范圍來設計和實施相應的糾正措施；如果不符合情況輕微，影響有限，那么糾正措施也應相對簡單和直接，能夠快速解決問題并防止其再次發(fā)生；如果不符合情況嚴重，涉及多個方面，影響廣泛，那么糾正措施就需要更加系統(tǒng)和全面，可能涉及多個部門和流程的協(xié)同工作，以確保問題得到根本解決。執(zhí)行糾正措施：按照糾正措施計劃，組織相關人員執(zhí)行具體措施，確保不符合項得到有效處理。評審所采取的糾正措施的有效性；目的：通過評審來驗證糾正措施是否達到了預期的效果，確保不符合項得到根本解決；評審內容；效果驗證：檢查糾正措施實施后，不符合項是否已經被消除，相關創(chuàng)新活動或過程是否恢復正常；數(shù)據(jù)分析：收集和分析相關數(shù)據(jù)，評估糾正措施對創(chuàng)新績效的影響，包括創(chuàng)新目標的達成情況、資源的利用效率等；持續(xù)改進：根據(jù)評審結果，總結經驗教訓，提出持續(xù)改進的建議，以完善創(chuàng)新管理體系，防止類似不符合項的再次發(fā)生。需要時，變更創(chuàng)新管理體系；目的：當發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有創(chuàng)新管理體系存在嚴重缺陷或不足，導致不符合項頻繁出現(xiàn)時，組織應考慮對創(chuàng)新管理體系進行必要的變更。變更內容。問題識別：深入分析創(chuàng)新管理體系存在的問題和不足之處，識別導致不符合項的根本原因；方案制定：根據(jù)問題識別結果，制定創(chuàng)新管理體系變更的方案，明確變更的目標、范圍、方法和步驟；風險評估：對變更方案進行風險評估，評估變更可能帶來的風險和不確定性，制定相應的應對措施；實施變更：按照變更方案，組織相關人員實施創(chuàng)新管理體系的變更工作，確保變更過程的順利進行。效果評估：對變更后的創(chuàng)新管理體系進行評估，檢查變更是否達到了預期的效果，是否有效解決了不符合項問題。成文信息在不符合與糾正措施中的證據(jù)要求。不符合的性質及隨后采取的任何措施；不符合的性質：詳細描述不符合的具體情況，包括不符合的事實、影響范圍、嚴重程度等。這些信息有助于組織準確判斷不符合的性質和影響，為后續(xù)采取糾正措施提供依據(jù)；隨后采取的任何