臨床試驗(yàn)合作協(xié)議范本

臨床試驗(yàn)合作協(xié)議范本

甲方（委托方）：___________

乙方（受托方）：___________

鑒于甲方是一家致力于藥品研發(fā)的公司，乙方是一家具有臨床試驗(yàn)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，雙方基于平等互利的原則，經(jīng)友好協(xié)商，就甲方委托乙方進(jìn)行臨床試驗(yàn)合作事宜達(dá)成如下協(xié)議：

第一條合作內(nèi)容

1.1甲方委托乙方進(jìn)行藥品的臨床試驗(yàn)，包括但不限于臨床試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)、實(shí)施、數(shù)據(jù)收集、分析和報(bào)告撰寫。

1.2乙方應(yīng)根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的相關(guān)規(guī)定和國(guó)際臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)（GCP）進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

第二條合作期限

2.1本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期至臨床試驗(yàn)結(jié)束并完成所有后續(xù)報(bào)告和資料提交工作。

2.2如因不可抗力或其他雙方認(rèn)可的原因?qū)е屡R床試驗(yàn)無(wú)法繼續(xù)進(jìn)行，雙方可協(xié)商終止本協(xié)議。

第三條甲方責(zé)任

3.1甲方負(fù)責(zé)提供臨床試驗(yàn)所需的藥品、試劑和相關(guān)設(shè)備，并確保其安全性和有效性。

3.2甲方應(yīng)按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的要求，提供臨床試驗(yàn)所需的所有文件和資料。

3.3甲方應(yīng)按照本協(xié)議約定支付乙方臨床試驗(yàn)費(fèi)用，并承擔(dān)因甲方原因?qū)е碌馁M(fèi)用增加。

第四條乙方責(zé)任

4.1乙方應(yīng)按照臨床試驗(yàn)方案和GCP的要求，組織和實(shí)施臨床試驗(yàn)。

4.2乙方應(yīng)確保臨床試驗(yàn)的質(zhì)量和數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性。

4.3乙方應(yīng)按照甲方的要求，定期向甲方報(bào)告臨床試驗(yàn)進(jìn)展，并在試驗(yàn)結(jié)束后提供完整的臨床試驗(yàn)報(bào)告。

第五條費(fèi)用及支付

5.1雙方應(yīng)根據(jù)臨床試驗(yàn)的規(guī)模和復(fù)雜程度，協(xié)商確定臨床試驗(yàn)費(fèi)用。

5.2甲方應(yīng)在本協(xié)議簽訂后____天內(nèi)支付乙方____%的預(yù)付款。

5.3甲方應(yīng)在臨床試驗(yàn)結(jié)束后____天內(nèi)支付乙方剩余的費(fèi)用。

5.4如因乙方原因?qū)е屡R床試驗(yàn)延期，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的費(fèi)用。

第六條知識(shí)產(chǎn)權(quán)

6.1甲方擁有臨床試驗(yàn)藥品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

6.2乙方在臨床試驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的所有數(shù)據(jù)和成果，甲方擁有使用權(quán)和發(fā)表權(quán)。

6.3雙方應(yīng)共同遵守國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的法律法規(guī)，未經(jīng)對(duì)方書面同意，不得向第三方披露或轉(zhuǎn)讓本協(xié)議涉及的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

第七條保密條款

7.1雙方應(yīng)對(duì)本協(xié)議內(nèi)容及在合作過(guò)程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)。

7.2保密期限為自本協(xié)議簽訂之日起至臨床試驗(yàn)結(jié)束后____年。

7.3如違反保密義務(wù)，違約方應(yīng)賠償對(duì)方因此遭受的一切損失。

第八條違約責(zé)任

8.1如一方違反本協(xié)議的任何條款，違約方應(yīng)賠償對(duì)方因此遭受的所有損失。

8.2如因不可抗力導(dǎo)致一方無(wú)法履行本協(xié)議，該方應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方，并提供相應(yīng)的證明，雙方可協(xié)商解決。

第九條爭(zhēng)議解決

9.1雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決。

9.2如協(xié)商不成，雙方同意提交甲方所在地人民法院通過(guò)訴訟方式解決。

第十條其他

10.1本協(xié)議的任何修改和補(bǔ)充，須經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式確認(rèn)。

10.2本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。

10.3本協(xié)議未盡事宜，雙方可另行協(xié)商解決。

甲方（蓋章）：___________

授權(quán)代表（簽字）：___________

日期：____年____月____日

乙方（蓋章）：___________

授權(quán)代表