山東電子職業(yè)技術(shù)學(xué)院《新藥研究與注冊》2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷

學(xué)校________________班級____________姓名____________考場____________準(zhǔn)考證號學(xué)校________________班級____________姓名____________考場____________準(zhǔn)考證號…………密…………封…………線…………內(nèi)…………不…………要…………答…………題…………第1頁，共3頁山東電子職業(yè)技術(shù)學(xué)院《新藥研究與注冊》

2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷題號一二三四總分得分一、單選題（本大題共35個小題，每小題1分，共35分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、藥物的不良反應(yīng)可以通過多種方式進行預(yù)防和處理。以下哪種方法可以減少藥物不良反應(yīng)的發(fā)生？（）A.合理用藥B.監(jiān)測藥物不良反應(yīng)C.及時處理藥物不良反應(yīng)D.以上都是2、在藥物分析的質(zhì)量控制中，雜質(zhì)的檢測和限量控制是關(guān)鍵內(nèi)容。對于一種化學(xué)合成藥物，以下哪種雜質(zhì)可能是在合成過程中最容易引入的？（）A.原料殘留B.副產(chǎn)物C.降解產(chǎn)物D.以上都是3、關(guān)于藥物毒理學(xué)的研究，以下哪種實驗方法常用于評估藥物對生殖系統(tǒng)的潛在毒性，以保障藥物在臨床應(yīng)用中的安全性？（）A.致畸實驗B.致癌實驗C.致突變實驗D.急性毒性實驗4、對于藥物質(zhì)量控制的方法和標(biāo)準(zhǔn)，以下關(guān)于其在保障藥品質(zhì)量中的作用，哪一個是恰當(dāng)?shù)?？（）A.藥物質(zhì)量控制方法簡單，標(biāo)準(zhǔn)寬松，對保障藥品質(zhì)量的作用有限B.嚴(yán)格的藥物質(zhì)量控制方法和高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量要求是確保藥品安全、有效、質(zhì)量穩(wěn)定可控的關(guān)鍵，包括原材料控制、生產(chǎn)過程監(jiān)控、成品檢驗等多個環(huán)節(jié)C.藥物質(zhì)量控制主要依靠企業(yè)的自律，政府監(jiān)管不重要D.藥物質(zhì)量控制會增加企業(yè)成本，降低藥品的可及性，應(yīng)該適當(dāng)降低要求5、在微生物與生化藥學(xué)領(lǐng)域，發(fā)酵工程是生產(chǎn)生物藥物的重要手段。對于一個微生物發(fā)酵過程，若要提高產(chǎn)物的產(chǎn)量，以下哪種措施可能效果不明顯？（）A.優(yōu)化培養(yǎng)基的配方B.提高發(fā)酵罐的攪拌速度C.延長發(fā)酵時間D.改變發(fā)酵的溫度6、在藥物治療中，聯(lián)合用藥可以提高治療效果，但也可能增加不良反應(yīng)的風(fēng)險。以下哪種聯(lián)合用藥方式需要謹(jǐn)慎使用？（）A.作用機制相同的藥物聯(lián)合使用B.作用機制不同的藥物聯(lián)合使用C.有相互作用的藥物聯(lián)合使用D.以上都是7、對于藥物的生物利用度研究，以下哪種給藥途徑的生物利用度通常最高，能夠使藥物最快地發(fā)揮作用？（）A.靜脈注射B.肌肉注射C.口服給藥D.舌下給藥8、在中藥藥學(xué)的范疇內(nèi)，中藥的炮制方法對其藥效和安全性有著顯著影響。對于一種常用的中藥材，以下哪種炮制方法更能增強其活血化瘀的功效，同時降低其毒性？（）A.炒制B.炙制C.煅制D.蒸煮法9、在呼吸系統(tǒng)藥物中，平喘藥的種類多樣。以下關(guān)于糖皮質(zhì)激素平喘藥的特點，不正確的是？（）A.抗炎作用強B.長期使用副作用小C.全身用藥不良反應(yīng)多D.局部用藥效果好10、在藥劑學(xué)的半固體制劑中，對于軟膏劑、栓劑、眼膏劑等的處方組成、制備方法和質(zhì)量評價，以下描述不準(zhǔn)確的是（）A.軟膏劑的基質(zhì)種類影響藥物釋放B.栓劑的制備需要考慮融變時限C.眼膏劑的質(zhì)量要求比軟膏劑高D.半固體制劑的穩(wěn)定性較好，不易變質(zhì)11、在藥理學(xué)的研究中，藥物的作用機制是理解其療效和副作用的關(guān)鍵。對于一種新型的抗癌藥物，其通過抑制腫瘤細(xì)胞的特定信號通路發(fā)揮作用，以下關(guān)于這種作用機制的深入研究方向，哪一項更能為臨床應(yīng)用提供有價值的信息？（）A.探究藥物對信號通路上下游分子的影響B(tài).分析藥物與信號通路靶點的結(jié)合方式C.研究藥物誘導(dǎo)的腫瘤細(xì)胞凋亡途徑D.以上方面都至關(guān)重要12、在藥物合成的過程中，反應(yīng)條件的優(yōu)化對于提高產(chǎn)率和純度至關(guān)重要。對于一個需要高溫高壓條件的有機合成反應(yīng)，以下哪種改進措施可能有助于降低反應(yīng)條件的苛刻程度？（）A.更換催化劑B.增加反應(yīng)物濃度C.延長反應(yīng)時間D.改變?nèi)軇w系13、在抗精神病藥物中，不同類型的藥物作用機制有所不同。以下關(guān)于典型抗精神病藥物的特點，不正確的是？（）A.對陽性癥狀效果好B.副作用較大C.對陰性癥狀效果顯著D.作用于多巴胺受體14、在生物利用度的研究中，影響藥物吸收的因素眾多。對于一種口服難溶性藥物，以下哪種方法可能有助于提高其生物利用度？（）A.制成微乳制劑B.增加藥物的粒徑C.減少給藥次數(shù)D.與食物同服15、在藥代動力學(xué)的研究中，藥物的吸收、分布、代謝和排泄過程對藥效有著重要影響。當(dāng)一種藥物主要通過肝臟代謝，且其代謝產(chǎn)物仍具有活性時，以下關(guān)于該藥物使用的注意事項，哪一項是錯誤的？（）A.肝功能不全患者需調(diào)整劑量B.聯(lián)合用藥時需考慮藥物相互作用對代謝的影響C.藥物的治療效果僅取決于原型藥物的濃度D.長期使用可能導(dǎo)致肝臟酶活性的改變16、在藥物合成的工藝優(yōu)化中，若要降低生產(chǎn)成本并減少環(huán)境污染，以下哪種策略通常被優(yōu)先考慮，以實現(xiàn)綠色制藥的目標(biāo)？（）A.選用廉價的起始原料B.優(yōu)化反應(yīng)條件減少副產(chǎn)物生成C.采用可回收的催化劑D.以上策略同等重要17、關(guān)于藥學(xué)中的藥物臨床試驗，對于臨床試驗的分期、目的和受試者的選擇，以下描述錯誤的是（）A.臨床試驗分為I、II、III、IV期B.I期臨床試驗主要評估藥物的安全性C.所有受試者都可以參加任何階段的臨床試驗D.各期臨床試驗的目的和重點不同18、對于藥物代謝動力學(xué)的研究，以下哪種藥物轉(zhuǎn)運蛋白在藥物的吸收、分布和排泄過程中發(fā)揮著重要作用，常常是藥物相互作用的靶點？（）A.P-糖蛋白B.有機陰離子轉(zhuǎn)運蛋白C.葡萄糖轉(zhuǎn)運蛋白D.以上蛋白均重要19、在藥物的臨床研究中，以下哪種情況可能導(dǎo)致臨床試驗結(jié)果出現(xiàn)偏差，影響藥物療效和安全性的評估？（）A.患者的依從性差B.樣本量不足C.研究人員的主觀偏見D.以上情況均可能20、在免疫藥理學(xué)的范疇內(nèi)，關(guān)于免疫調(diào)節(jié)劑的分類和作用特點，以下哪種描述是恰當(dāng)?shù)?？（）A.免疫調(diào)節(jié)劑種類單一，作用機制相似，在臨床上的應(yīng)用范圍有限B.免疫調(diào)節(jié)劑包括免疫增強劑和免疫抑制劑，它們通過調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)的功能發(fā)揮治療作用，具有特異性高、副作用小等特點C.免疫調(diào)節(jié)劑的療效不確切，安全性也存在很大問題，不建議在臨床使用D.研究免疫調(diào)節(jié)劑對治療自身免疫性疾病和免疫缺陷病沒有幫助21、在藥物代謝酶的研究中，關(guān)于細(xì)胞色素P450酶系的特點和對藥物代謝的影響，以下哪種說法是恰當(dāng)?shù)?？（）A.細(xì)胞色素P450酶系對藥物代謝的影響很小，在藥物研發(fā)和使用中可以忽略B.細(xì)胞色素P450酶系是人體內(nèi)最重要的藥物代謝酶之一，其活性和表達(dá)具有個體差異，會影響藥物的代謝速度和療效，在藥物研發(fā)和個體化用藥中具有重要意義C.細(xì)胞色素P450酶系的活性和表達(dá)是固定不變的，不受外界因素的影響D.研究細(xì)胞色素P450酶系對理解藥物代謝沒有幫助，應(yīng)該關(guān)注其他酶系22、在生物制藥的基因工程技術(shù)中，以下哪種載體常用于將目的基因?qū)胨拗骷?xì)胞，實現(xiàn)基因的表達(dá)和產(chǎn)物的生產(chǎn)？（）A.質(zhì)粒B.噬菌體C.病毒載體D.以上載體均可23、在臨床藥學(xué)的實踐中，藥物治療的個體化是重要的原則之一。對于一位患有心血管疾病的患者，需要使用一種抗凝血藥物，在確定給藥劑量時，以下哪個因素通常不是首要考慮的？（）A.患者的年齡和性別B.患者的飲食習(xí)慣C.患者的肝腎功能D.患者正在服用的其他藥物24、在藥劑學(xué)的靶向給藥系統(tǒng)中，對于脂質(zhì)體、納米粒等靶向制劑的特點、制備方法和體內(nèi)分布，以下說法不正確的是（）A.能提高藥物的靶向性B.制備過程簡單易行C.在體內(nèi)具有特定的分布規(guī)律D.可降低藥物的毒副作用25、在藥劑學(xué)的靶向制劑研究中，主動靶向和被動靶向機制各有特點。對于一種針對腫瘤細(xì)胞表面特定抗原的靶向納米粒，以下哪種機制更能實現(xiàn)高效的腫瘤細(xì)胞攝取和藥物釋放？（）A.基于納米粒的尺寸和表面電荷的被動靶向B.利用配體-受體結(jié)合的主動靶向C.結(jié)合免疫細(xì)胞的免疫靶向D.以上機制協(xié)同作用26、在藥事管理的領(lǐng)域，藥品的注冊審批制度是保障公眾用藥安全的重要環(huán)節(jié)。對于一款仿制藥的注冊申請，以下哪項不是必須提交的資料？（）A.生物等效性研究報告B.原研藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C.藥品穩(wěn)定性研究資料D.藥品營銷方案27、在藥學(xué)的學(xué)習(xí)中，了解藥物的相互作用對于合理用藥至關(guān)重要。對于一位同時服用多種藥物的患者，以下哪種藥物相互作用機制最容易導(dǎo)致嚴(yán)重的不良反應(yīng)？（）A.競爭血漿蛋白結(jié)合位點B.影響藥物的代謝酶活性C.協(xié)同作用增強藥效D.拮抗作用降低藥效28、在藥學(xué)的微生物檢定法中，以下哪種微生物常用于抗生素效價的測定，通過其生長抑制情況來評估藥物的活性？（）A.金黃色葡萄球菌B.大腸桿菌C.枯草芽孢桿菌D.肺炎鏈球菌29、在藥物制劑的研發(fā)中，納米技術(shù)的應(yīng)用越來越受到關(guān)注。對于一種抗腫瘤藥物，制成納米制劑后，以下哪種特性可能會得到顯著改善？（）A.水溶性B.穩(wěn)定性C.靶向性D.以上都是30、關(guān)于藥學(xué)中的抗病毒藥物，對于抗流感病毒藥、抗皰疹病毒藥、抗艾滋病病毒藥等的作用靶點、耐藥機制和臨床應(yīng)用，以下描述不正確的是（）A.作用靶點通常是病毒的關(guān)鍵酶或蛋白B.長期使用易產(chǎn)生耐藥C.臨床應(yīng)用需要根據(jù)病毒類型和患者情況選擇D.抗病毒藥物能完全清除體內(nèi)病毒31、關(guān)于生物制藥學(xué)中的基因工程藥物，對于利用基因重組技術(shù)生產(chǎn)的胰島素、生長激素等藥物，以下關(guān)于其生產(chǎn)流程和質(zhì)量控制的敘述，錯誤的是（）A.需經(jīng)過基因克隆、表達(dá)載體構(gòu)建等步驟B.質(zhì)量控制只關(guān)注藥物的純度C.對生產(chǎn)環(huán)境和設(shè)備有嚴(yán)格要求D.產(chǎn)品需進行生物活性和安全性檢測32、在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過程中，培養(yǎng)基的成分和培養(yǎng)條件對細(xì)胞的生長和產(chǎn)物表達(dá)有顯著影響。當(dāng)培養(yǎng)一種用于生產(chǎn)抗體的哺乳動物細(xì)胞時，以下哪種培養(yǎng)基添加劑對提高抗體產(chǎn)量的作用可能最??？（）A.氨基酸B.維生素C.生長因子D.抗生素33、藥物的劑型設(shè)計需要考慮藥物的性質(zhì)和臨床需求。以下哪種藥物劑型可以實現(xiàn)藥物的緩釋作用？（）A.普通片劑B.緩釋片劑C.腸溶片劑D.泡騰片劑34、藥物的不良反應(yīng)可以分為不同的類型。以下哪種不良反應(yīng)是由于藥物的長期使用引起的？（）A.急性不良反應(yīng)B.慢性不良反應(yīng)C.變態(tài)反應(yīng)D.特異質(zhì)反應(yīng)35、在藥劑學(xué)中，混懸劑的穩(wěn)定性是一個需要關(guān)注的問題。以下哪種因素通常不是導(dǎo)致混懸劑沉降的主要原因？（）A.微粒的粒徑分布B.分散介質(zhì)的黏度C.混懸劑的濃度D.外界溫度的變化二、多選題（本大題共10小題，每小題2分，共20分．有多個選項是符合題目要求的．）1、關(guān)于藥物的毒性反應(yīng)，以下描述正確的是：A.毒性反應(yīng)與藥物的劑量無關(guān)B.長期用藥容易引起毒性反應(yīng)C.毒性反應(yīng)通?？梢灶A(yù)測D.毒性反應(yīng)是藥物固有的不良反應(yīng)2、藥物的臨床前研究包括藥物的化學(xué)合成、藥理毒理研究等方面。以下關(guān)于藥物臨床前研究的描述，正確的是：A.動物實驗的結(jié)果可以完全預(yù)測藥物在人體中的反應(yīng)B.藥物的急性毒性實驗主要觀察藥物在短期內(nèi)對動物的毒性作用C.長期毒性實驗的目的是觀察藥物對動物生殖系統(tǒng)的影響D.藥物的致癌性實驗通常在小鼠和大鼠中進行3、關(guān)于藥物的協(xié)同作用，以下說法正確的是：A.兩種藥物合用的效應(yīng)大于單用B.分為相加作用和增強作用C.可以減少藥物的用量D.不會增加不良反應(yīng)的發(fā)生4、對于高脂血癥患者，下列哪些藥物可以用于降低血脂？（）。A.他汀類藥物；B.貝特類藥物；C.煙酸類藥物；D.膽酸螯合劑。5、某種新型抗癌藥物在臨床試驗中顯示出了一定的療效，但也存在一些不良反應(yīng)。以下關(guān)于該藥物的作用機制、藥代動力學(xué)特征、適用癥以及不良反應(yīng)的描述中，正確的是：A.作用機制主要是通過抑制腫瘤細(xì)胞的有絲分裂B.藥代動力學(xué)特征表現(xiàn)為口服吸收良好，半衰期長C.適用于多種晚期實體瘤的治療D.常見的不良反應(yīng)包括骨髓抑制、胃腸道反應(yīng)和脫發(fā)6、解熱鎮(zhèn)痛藥是一類常見的藥物，以下關(guān)于解熱鎮(zhèn)痛藥的描述，正確的是：A.對乙酰氨基酚解熱鎮(zhèn)痛作用緩和持久，胃腸道刺激小B.布洛芬具有抗炎、解熱、鎮(zhèn)痛作用，適用于各種疼痛和發(fā)熱C.阿司匹林小劑量使用具有抗血小板聚集作用，預(yù)防心腦血管疾病D.吲哚美辛是強效的解熱鎮(zhèn)痛藥，但不良反應(yīng)較多7、對于抗腫瘤藥物，以下說法正確的是：A.細(xì)胞毒類藥物通過直接殺傷腫瘤細(xì)胞發(fā)揮作用B.分子靶向藥物具有特異性高、副作用小的特點C.免疫檢查點抑制劑通過激活免疫系統(tǒng)抗腫瘤D.抗腫瘤藥物的聯(lián)合應(yīng)用可以提高療效，降低耐藥性8、藥物流行病學(xué)是研究藥物在人群中的應(yīng)用和效果的學(xué)科。以下關(guān)于藥物流行病學(xué)的描述，正確的是：A.藥物流行病學(xué)主要研究藥物臨床試驗中的數(shù)據(jù)B.隊列研究是藥物流行病學(xué)中常用的研究方法之一C.藥物流行病學(xué)可以用于評估藥物的安全性，但不能評估藥物的有效性D.所有的藥物不良反應(yīng)都可以通過藥物流行病學(xué)研究發(fā)現(xiàn)9、在研究藥物的體內(nèi)過程時，以下哪些模型動物常被使用：A.小鼠B.大鼠C.兔子D.猴子10、關(guān)于抗生素的使用原則，以下正確的是：A.嚴(yán)格掌握適應(yīng)證B.盡量使用廣譜抗生素C.發(fā)熱原因不明時可預(yù)防性使用抗生素D.按照藥物的半衰期決定給藥次數(shù)三、簡答題（本大題共3個小題，共15分)1、（本題5分）對于藥物轉(zhuǎn)運體的研究在藥學(xué)中的應(yīng)用，闡述轉(zhuǎn)運體的類型、功能和對藥物吸收、