IATF16949 APQP程序文件指引

XXXXXXX有限公司編號YH-QP-009版本A/1生效日期2024-12-11文件名稱：產品質量先期策劃管理程序頁碼第2頁共8頁XXXXXXX有限公司編號YH-QP-009版本A生效日期2022-4-01文件名稱：產品質量先期策劃管理程序頁碼第1頁共8頁受控文件非受控文件參考文件文件名稱產品質量先期策劃管理程序編制部門：技術部文件變更記錄修訂日期最新版本修訂內容頁次制訂者審核者核準者2022-01-03A0首版發(fā)行82024-12-11A1新增5.4.5第10）81目的通過先期的產品質量策劃，確定項目產品的早期開發(fā)到全面投產整個過程的規(guī)劃。確保所生產產品能滿足顧客和相關法規(guī)的要求。2適用范圍適用于本公司所有汽車生產件新項目的產品質量先期策劃與控制。3職責3.1APQP小組組長：＊制定項目工作計劃，并按計劃實施和跟進；＊負責項目小組內部與供方、客戶的協調聯絡。＊根據項目進度及組員職能，安排和協調各組員的工作；＊與各職能部門協調溝通，確保項目進度符合或提前于顧客要求；＊組織進行特殊特性的識別、過程的設計和開發(fā)、FMEA的實施、控制計劃的制定等基礎工作。＊定期主持小組會議，檢查計劃落實情況，對每一項計劃落實內容進行討論審核。＊負責各階段檢查表的填寫。3.2APQP小組組員：＊確定顧客（內部顧客及外部顧客）；確定顧客要求和需求及期望；＊確定過程所需的工藝文件和作業(yè)程序及方法；新產品的過程設計/開發(fā)全過程之各階段工作審查；＊對所提出來的設計、性能要求和制造過程評定其可行性；＊確定產品成本、設計和/或開發(fā)進度、交付（提交）時間及其它必須考慮的限制條件；＊決定所設計和/或開發(fā)及交付（提交）的產品是否需要顧客或分承包方協助。＊特殊特性的開發(fā)和最終確定；＊潛在失效模式及后果分析的開發(fā)和評審，包括采取降低潛在風險的措施；＊控制計劃的開發(fā)和評審；＊APQP各階段工作資料/記錄的制作和填寫。4定義4.1參考《先期產品質量策劃與控制計劃》參考手冊（APQP）的相關定義與術語。5程序5.1項目開發(fā)階段劃分5.1.1《先期產品質量策劃和控制計劃》參考手冊（APQP）將作為項目小組的指導性文件。項目小組根據此參考手冊的步驟、程序來完成每個階段的輸入及輸出。參考手冊附錄中的檢查清單將作為APQP每個階段的檢查清單來落實檢查項目小組的各項工作。5.1.2新項目開發(fā)流程共分五個階段：“計劃與確定項目”、“產品設計與開發(fā)”（暫無此過程）、“過程設計與開發(fā)”、“產品工藝過程確認”、“反饋、評估和糾正措施”。5.2計劃和確定項目5.2.1新項目信息獲取業(yè)務部按照相關國家政策、顧客發(fā)展計劃、營銷戰(zhàn)略及公司戰(zhàn)略規(guī)劃、經營計劃，及其它相關的市場信息，確定新項目/新產品的信息來源。5.2.2可行性分析評估當外部信息諸如客戶需求等傳遞到本公司時，由業(yè)務部對相關信息進行匯總整理，并據此進行可行性分析和風險評估，分析評估過程記錄于《新產品制造可行性報告》中。必要時，可組織其它相關部門或人員進行評審。5.2.3新項目成本核算由業(yè)務部組織技術部、財務部、生產部等相關部門，對新項目進行成本核算，記錄于《成本核算表》：并由業(yè)務部據此向客戶報價。5.2.4新項目立項批準業(yè)務部完成《新產品制造可行性報告》后報總經理批準，由總經理決定是否立項。如立項，則在公司技術部指定一名技術總工，負責新項目的導入和開發(fā)工作。5.2.5成立APQP小組技術部總工根據項目的難易程度，開發(fā)周期，涉及部門等因素確定APQP計劃和推薦項目小組成員，小組成員來自公司各相關部門，并均須接受先期產品質量策劃和控制計劃相關知/識技能的培訓，需要時也可邀請客戶代表，供方代表及其它專家參與，《APQP小組成員及職責表》和《APQP計劃》由開發(fā)工程師制定，技術部經理審核，總經理批準。5.2.6APQP資料提交責任劃分針對整個APQP過程中所需要制定的各項工作資料/報告等，由APQP小組在項目開始時，會議確定各項資料的制定責任部門及計劃完成日期，形成《APQP工作資料責任部門清單》，各部門按清單規(guī)定負責相關工作資料的提供。5.2.7可靠性與質量目標APQP小組與品質部根據客戶要求及內部質量目標，確定產品的《可靠性與質量目標》。質量目標應是基于持續(xù)改進的目標，如：DPPM、缺陷水平或廢品降低率等。5.2.8初始材料/流程圖/特性APQP小組根據客戶要求、樣品、圖紙/圖面等，基于類似產品的生產制造經驗及設想，在產品/過程設想的基礎上，制定《初始材料清單》、《初始過程流程圖》、初始《產品和過程特殊特性清單》。5.2.9項目質量保證計劃項目組組長組織小組成員編制《項目質量保證計劃》，呈報項目科長審核，總經理核準。5.2.10階段總結與管理者支持由APQP小組組長針對第一階段的工作執(zhí)行情況進行小結，同時由管理層在《管理者支持》表中對此階段的實施和執(zhí)行工作進行總結，以體現管理者的承諾和支持。5.3產品設計和開發(fā)（樣件制造）5.3.1公司根據客戶提供的樣品、圖紙、技術規(guī)范等資料進行產品的生產加工，不負有產品的設計責任，故不存在產品的設計和開發(fā)過程。5.3.2接收到顧客提供的樣品、圖紙、技術規(guī)范等相關資料后，由技術部組織對資料進行評審，據此進行產品生產所需工裝模具的加工制造，并根據客戶要求，進行樣品的試制與提交。5.3.3樣件控制計劃當客戶有要求時，由APQP小組編制《樣件控制計劃》，具體見《控制計劃管理程序》。5.3.4樣件制造APQP小組與生產部、技術部編制樣件制造計劃，進行樣件制造。1）工裝模具的制造按《工裝管理程序》執(zhí)行。2）量具、檢具的檢定/校準和驗收由品質部按檢定/校準計劃進行。3）新增設備采購，由生產部提出，公司采購，生產部組織驗收。4）外協件采購，由采購部按《采購控制程序》執(zhí)行。5）依據產品圖紙及規(guī)范，在已認可的正式工裝上由生產部負責生產，并記錄工藝參數，由技術部協助。6）樣品試驗，由品質部負責。5.3.5樣件認可（OTS）樣件評審：由項目小組對樣件進行評審，完成：尺寸測量報告、原材料測試報告、性能測試報告。樣件送樣：由技術部將樣品送至客戶進行確認。5.4過程設計和開發(fā)5.4.1制造過程設計輸入及評審制造過程設計輸入內容包括：1）產品設計輸出資料；2）生產率、過程能力和成本目標；3）顧客要求（如果有）；4）以往的開發(fā)經驗。由項目小組負責對以上內容進行評審，評審結果須形成文件。5.4.2制造過程設計開發(fā)由APQP小組組織完成：1）產品包裝規(guī)范：根據顧客提供的產品包裝標準或要求，編制公司的產品包裝標準。如顧客無要求，可自行編制適宜的包裝標準。2）特性矩陣圖：完成《特性矩陣圖》的制作。3）過程流程圖：在《初始過程流程圖》的基礎上，制定目前的產品過程流程圖并進行評審。PFMEA、控制計劃中的流程圖應和目前的過程流程圖相一致。4）PFMEA：根據《PFMEA控制程序》規(guī)定要求，進行PFMEA分析。5）主要設備和工裝清單：制定項目產品生產所需的主要設備/工裝的清單。6）過程作業(yè)指導書（WI）：依據PFMEA、控制計劃、圖紙、過程流程圖等，制定工序作業(yè)指導書。7）初始過程能力研究計劃：制定初始過程能力研究計劃。8）測量系統(tǒng)分析計劃：由品質部制定測量系統(tǒng)分析計劃。8）專用量具/檢具的檢定計劃：依據控制計劃，制定有關量具/檢具的檢定計劃9）試生產控制計劃。項目小組依據《控制計劃管理程序》，制定試生產控制計劃。10）檢驗指導書（QIP）：由質量工程師完成過程監(jiān)控的檢驗作業(yè)指導書以及外協件的來料檢驗指導書。11）車間平面布置圖：由APQP小組中生產部工程師確定生產現場的設備位置、產品/物料流向、操作區(qū)域等相關的現場布置圖。12）項目小組按《產品/過程質量檢查清單》對產品/過程質量進行評審。5.4.5制造過程設計輸出評審由APQP小組負責組織對制造過程的設計輸出進行評審，評審結果須形成文件。輸出包括：1）規(guī)范及圖樣；2）制造過程流程圖/場地平面布置圖；3）制造過程FMEA；4）控制計劃；5）作業(yè)指導書；6）過程批準接收準則；7）有關質量、可靠性、可維護性及可測量性的數據；8）適用時，防錯活動的結果；9）產品/制造過程不合格的快速探測和反饋方法。10）小組可依據顧客特殊要求及產品實際要求對本組織的制定的《控制計劃》進行評審，生產產品所需的任何額外的控制和/或程序上的更改都應在相應的：特殊特性清單、PFMEA、控制計劃、作業(yè)指導書，并保持一致，且尺寸參數要明確說明。5.4.6階段總結評審由APQP小組組長針對第過程設計和開發(fā)階段的工作執(zhí)行情況進行小結，同時由管理層在《管理者支持》表中對此階段的實施和執(zhí)行工作進行總結，以體現管理者的承諾和支持。5.5產品和工藝過程驗證及確認（試生產）驗證新產品在已經確定的生產條件下，能否穩(wěn)定地生產出符合客戶要求的產品，發(fā)現存在的問題并及時解決。同時技術部組織進行過程審核，確定過程設計的可行性。5.5.1產品試生產由技術部制定試生產計劃，生產部進行試生產，APQP小組協助完成。5.5.2試生產評審1）對制造過程設計進行驗證；2）對生產件進行必要的檢驗/測試并整理檢驗/測試報告；3）生產能力評價。5.5.3生產件批準：由技術部按《生產件批準控制程序（PPAP）》，提交生產件樣品給客戶確認。5.5.4初始過程能力研究生產部與品質部根據“初始過程能力研究計劃”，按《統(tǒng)計過程控制程序》進行初始過程能力研究。5.5.5測量系統(tǒng)分析品質部根據“測量系統(tǒng)分析計劃”，按《測量系統(tǒng)分析控制程序》進行測量系統(tǒng)分析評價。5.5.6包裝評估由APQP小組包裝工程師按顧客規(guī)定的包裝方法進行包裝評估。5.5.7可靠性實驗如有可靠性實驗要求時，由APQP小組進行實驗，品質部協助完成。5.5.8生產控制計劃：APQP小組負責生產控制計劃的編制及更改。5.5.9試生產完成后正式批量生產前，應進行生產條件移交。1）APQP小組將全部工藝文件、工裝夾具設備移交生產部門。2）檢具和儀器按使用部門移交，檔案移交品質部測量室。3）APQP小組為生產、質保等部門提供正式的圖紙、WI、QIP、PI等指導文件和規(guī)范。5.5.10項目質量策劃認定APQP小組應保證遵循了所有的控制計劃和過程流程圖，并由小組組長對此工作做正式的質量策劃認定，將認定結果記錄于《產品質量策劃總結和認定報告》中，并呈報管理層核準；5.5.11階段總結評審由APQP小組組長針對第過程設計和開發(fā)階段的工作執(zhí)行情況進行小結，同時由管理層在《管理者支持》表中對此階段的實施和執(zhí)行工作進行總結，以體現管理者的承諾和支持。5.6批量生產及持續(xù)改進5.6.1技術部依據客戶訂單，按《生產計劃控制程序》規(guī)定制訂生產計劃，生產部依據《生產過程控制程序》組織進行批量生產。5.6.2減少變差：由生產部、品質部實施統(tǒng)計過程控控制，識別過程變差并采取糾正預防措施，必要時，由NPI部門主導實施相應的改善項目。5.6.3客戶滿意：由業(yè)務部按《顧客滿意度管理程序》規(guī)定，通過各類途徑獲取有關顧客滿意的信息，并根據其影響采取相應的改進措施。5.6.4交付及服務：由技術部在產品交付過程中繼續(xù)與顧客協調溝通，以解決問題并作持續(xù)不斷改進。交付過程依《產品防護控制程序》執(zhí)行。5.6.5反饋、評估和糾正措施各相關部門依據顧客要求和其它相關信息，按照《持續(xù)改進控制程序》之規(guī)定，不斷改進產品和服務。6相關文件6.1《產品質量先期策劃與控制計劃》手冊6.2《生產件批準控制程序（PPAP）》6.3《統(tǒng)計過程控制程序（SPC）》6.4《測量系統(tǒng)分析控制程序（MSA）》6.5《特殊特性控制程序》6.6《糾正預防措施控制程序》6.7《持續(xù)改進控制程序》6.8《PFMEA控制程序》6.9《生產計劃控制程序》6.10《生產過程控制程序》6.11《產品防護控制程序》6.12《顧客滿意管理程序》7質量記錄7.1《新產品制造可行性報告》7.2《成本核算表》7.3《APQP小組成員及職責表》7.4《APQP計劃》7.5《APQP工作資料責任部門清單》7.6《可靠性與質量目標》7.7《初始材料清單》7.8《初始過程流程圖》7.9《產品和過程特殊特性清單》7.10《管理者支持》7.11《項目質量保證計劃》7.12《特性矩陣圖》