DB34-T 4230.10-2022 重點(diǎn)行業(yè)揮發(fā)性有機(jī)物治理環(huán)境管理技術(shù)規(guī)范 第10部分：制藥工業(yè)

DB34/T4230.10—2022規(guī)范第10部分：制藥工業(yè)I前言 引言 III 12規(guī)范性引用文件 13術(shù)語(yǔ)和定義 14污染控制技術(shù) 24.1源頭削減 24.2過(guò)程控制 24.3末端治理 45排放限值 5 57臺(tái)賬記錄 57.1臺(tái)賬內(nèi)容 57.2環(huán)境管理臺(tái)賬 57.3生產(chǎn)基本信息 57.4污染治理設(shè)施運(yùn)行管理信息 57.5泄漏檢測(cè)與修復(fù) 57.6儲(chǔ)罐 5 67.8循環(huán)水冷卻系統(tǒng) 67.9廢水集輸、儲(chǔ)存與處理系統(tǒng) 67.10非正常工況 6DB34/T4230.10—2022本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本文件由安徽省生態(tài)環(huán)境廳提出并歸口。本文件起草單位：安徽省生態(tài)環(huán)境科學(xué)研究院、華東理工大學(xué)。本文件主要起草人：汪水兵、朱森、張紅、洪星園、秦志勇、吳蕾、錢靖、衛(wèi)尤文、修光利、王馨琦、楊鵬、湯鵬程、薛超、毛錦玉。為貫徹落實(shí)《中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)法》、《中華人民共和國(guó)大氣污染防治法》、《安徽省大氣污染防治條例》等要求，完善揮發(fā)性有機(jī)物污染防治支撐體系，指導(dǎo)和規(guī)范揮發(fā)性有機(jī)物污染治理工作，制定本文件。本文件規(guī)定了制藥工業(yè)揮發(fā)性有機(jī)物污染控制技術(shù)、排放限值、監(jiān)測(cè)監(jiān)控、臺(tái)賬記錄等要求。1DB34/T4230.10—2022第10部分：制藥工業(yè)本文件適用于GB/T4754-2017中化學(xué)藥品原料藥制造(C271)、化學(xué)藥品制劑制造(C272)、中藥飲片加工(C273)、中成藥生產(chǎn)(C274)、獸用藥品制造(C275)、生物藥品制造(C2761)、基因2規(guī)范性引用文件僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本GB/T4754-2017國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類HJ/T397固定源廢氣監(jiān)測(cè)技術(shù)規(guī)范HJ819排污單位自行監(jiān)測(cè)技術(shù)指南總則HJ858.1排污許可證申請(qǐng)與核發(fā)技術(shù)規(guī)范制藥工業(yè)--原料藥工業(yè)HJ942排污許可證申請(qǐng)與核發(fā)技術(shù)規(guī)范總則HJ944排污單位環(huán)境管理臺(tái)賬及排污許可證執(zhí)行報(bào)告技術(shù)規(guī)范總則(試行)HJ1062排污許可證申請(qǐng)與核發(fā)技術(shù)規(guī)范制藥工業(yè)--生物藥品制品制造HJ1063排污許可證申請(qǐng)與核發(fā)技術(shù)規(guī)范制藥工業(yè)--化學(xué)藥品制劑制造HJ1064排污許可證申請(qǐng)與核發(fā)技術(shù)規(guī)范制藥工業(yè)--中成藥生產(chǎn)DB34/310005制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)固定污染源廢氣中非甲烷總烴排放連續(xù)監(jiān)測(cè)技術(shù)指南(試行)(環(huán)辦監(jiān)測(cè)函〔2020〕90號(hào))安徽省污染源自動(dòng)監(jiān)控管理辦法(試行)(皖環(huán)發(fā)〔2021)30號(hào)〕2采用規(guī)定的監(jiān)測(cè)方法，對(duì)廢氣中的單項(xiàng)VOCs物質(zhì)進(jìn)行測(cè)量，加和得到VOCs物質(zhì)的總量，以單項(xiàng)VOCs物質(zhì)的質(zhì)量濃度之和計(jì)。實(shí)際工作中，應(yīng)按預(yù)期分析結(jié)果，對(duì)占總量90%以上的單項(xiàng)VOCs物質(zhì)進(jìn)行測(cè)量，加和得出。采用規(guī)定的監(jiān)測(cè)方法，氫火焰離子化檢測(cè)器有響應(yīng)的除甲烷外的氣態(tài)有機(jī)化合物的總和，以碳的質(zhì)量濃度計(jì)。與產(chǎn)生VOCs排放有關(guān)的，直接參加生產(chǎn)過(guò)程或直接為生產(chǎn)服務(wù)的設(shè)備或設(shè)施。揮發(fā)性有機(jī)物治理VOCsemissioncontrol對(duì)生產(chǎn)設(shè)施運(yùn)營(yíng)中產(chǎn)生的揮發(fā)性有機(jī)污染物進(jìn)行收集、凈化、去除的過(guò)程。對(duì)生產(chǎn)設(shè)施運(yùn)營(yíng)過(guò)程中產(chǎn)生的揮發(fā)性有機(jī)污染物進(jìn)行收集、凈化、去除的設(shè)備或設(shè)施。揮發(fā)性有機(jī)物治理設(shè)施管理者responsibilitysubjectofVOCsemissioncontrolfacilities承擔(dān)揮發(fā)性有機(jī)物治理設(shè)施運(yùn)行管理工作的責(zé)任主體。如揮發(fā)性有機(jī)物治理設(shè)施由排污單位委托第三方服務(wù)企業(yè)負(fù)責(zé)運(yùn)行維護(hù)管理的，第三方服務(wù)企業(yè)為揮發(fā)性有機(jī)物治理設(shè)施管理者；由排污單位自行管理的，排污單位為揮發(fā)性有機(jī)物治理設(shè)施管理者。國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類中規(guī)定的醫(yī)藥制造業(yè)，包括化學(xué)藥品原料藥制造、化學(xué)藥品制劑制造、中藥飲片加工、中成藥生產(chǎn)、獸用藥品制造、生物藥品制品制造衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造、藥用輔料及包裝材料4污染控制技術(shù)4.1源頭削減4.1.1采用非鹵代烴和非芳香烴類溶劑，生產(chǎn)水基、乳液和顆粒產(chǎn)品；采用生物酶法合成等技術(shù)。4.1.2使用低(無(wú))VOCs含量或低反應(yīng)活性的溶劑。4.1.3常壓帶溫反應(yīng)釜配備冷凝或深冷回流裝置回收，減少反應(yīng)過(guò)程中揮發(fā)性有機(jī)物料的損耗，不凝氣有效收集至VOCs廢氣收集處理系統(tǒng)。4.1.4采用全自動(dòng)密閉離心機(jī)、下卸料式密閉離心機(jī)、吊袋式離心機(jī)、多功能一體式壓濾機(jī)、高效板式密閉壓濾機(jī)、隔膜式壓濾機(jī)、全密閉壓濾罐等；產(chǎn)品物料屬性等原因造成無(wú)法采用上述固液分離設(shè)備時(shí)，對(duì)相關(guān)生產(chǎn)區(qū)域進(jìn)行密閉隔離，將有機(jī)廢氣負(fù)壓收集至VOCs廢氣收集處理系統(tǒng)。4.2過(guò)程控制4.2.1儲(chǔ)存34.2.1.1儲(chǔ)存物料的真實(shí)蒸氣壓選擇適宜的儲(chǔ)罐罐型。4.2.1.2苯、甲苯、二甲苯宜采用內(nèi)浮頂罐并安裝頂空聯(lián)通置換油氣回收裝置。4.2.1.3盛裝VOCs物料的容器或包裝袋應(yīng)存放于室內(nèi)，或存放于設(shè)置有雨棚、遮陽(yáng)和防滲設(shè)施的專用場(chǎng)地，在非取用狀態(tài)時(shí)應(yīng)加蓋、封口，保持密閉。4.2.1.4含VOCs廢料(渣、液)以及VOCs物料廢包裝物等危險(xiǎn)廢物密封儲(chǔ)存于密閉的危廢儲(chǔ)存間。4.2.2.1液態(tài)VOCs物料應(yīng)采用密閉管道輸送；采用非管道輸送方式轉(zhuǎn)移液態(tài)VOCs物料時(shí)，應(yīng)采用密閉容器、罐車。4.2.2.2粉狀、粒狀VOCs物料應(yīng)采用氣力輸送設(shè)備、管狀帶式輸送機(jī)、螺旋輸送機(jī)等密閉輸送方式，或采用密閉的包裝袋、容器或罐車進(jìn)行物料轉(zhuǎn)移。4.2.3.1易產(chǎn)生VOCs的固體物料采用固體粉料自動(dòng)投料系統(tǒng)、螺旋推進(jìn)式投料系統(tǒng)等密閉投料裝置，難以實(shí)現(xiàn)密閉投料的，將投料口密閉隔離，投料尾氣宜采用負(fù)壓收集至VOCs廢氣收集處理系統(tǒng)。4.2.3.2宜采用無(wú)泄漏泵或高位槽(計(jì)量槽)投加替代真空抽料，進(jìn)料方式采用底部給料或使用浸入管給料，頂部添加液體采用導(dǎo)管貼壁給料。4.2.3.3高位槽/中間罐投加物料時(shí)宜采用平衡管技術(shù)，使投料尾氣形成閉路循環(huán)，減少投料過(guò)程無(wú)組織排放，難以實(shí)現(xiàn)的，投料尾氣應(yīng)有效收集至VOCs廢氣收集處理系統(tǒng)。4.2.3.4反應(yīng)釜投料所產(chǎn)生的置換尾氣(放空尾氣)有效收集至VOCs廢氣收集處理系統(tǒng)。采用密閉取樣器取樣，避免敞口取樣。4.2.5蒸餾/精餾4.2.5.1溶劑在蒸餾/精餾過(guò)程宜采用多級(jí)梯度冷凝方式，冷凝器優(yōu)先采用螺旋繞管式或板式冷凝器等高效換熱設(shè)備，并有足夠的換熱面積和熱交換時(shí)間。4.2.5.2常壓蒸餾/精餾釜不凝氣和冷凝液接收罐放空尾氣排至VOCs廢氣收集處理系統(tǒng)；減壓蒸餾/精餾釜真空泵尾氣和冷凝液接收罐放空尾氣排至VOCs廢氣收集處理系統(tǒng)。4.2.5.3蒸餾/精餾釜出渣(蒸/精餾殘?jiān)?產(chǎn)生的廢氣排至VOCs廢氣收集處理系統(tǒng)，蒸餾/精餾釜清洗產(chǎn)生的廢液宜采用管道密閉收集并輸送至廢水集輸系統(tǒng)或密閉廢液儲(chǔ)槽，放空尾氣密閉收集處理。4.2.6母液收集分離精制后的VOCs母液密閉收集，母液儲(chǔ)槽(罐)產(chǎn)生的廢氣排至VOCs廢氣收集處理系統(tǒng)。4.2.7.1采用耙式干燥、單錐干燥、雙錐干燥、真空烘箱等先進(jìn)干燥設(shè)備，干燥過(guò)程中產(chǎn)生的真空尾氣優(yōu)先冷凝回收物料，不凝氣排至VOCs廢氣收集處理系統(tǒng)。4.2.7.2采用箱式干燥機(jī)時(shí)，生產(chǎn)區(qū)域進(jìn)行密閉隔離，廢氣經(jīng)負(fù)壓收集后排至VOCs廢氣收集處理系統(tǒng)。4.2.7.3采用噴霧干燥、氣流干燥機(jī)等常壓干燥時(shí)，廢氣經(jīng)負(fù)壓收集后排至VOCs廢氣收集處理系統(tǒng)。4DB34/T4230.10—20224.2.8真空設(shè)備干式真空泵廢氣經(jīng)收集后排至VOCs廢氣收集處理系統(tǒng)；液環(huán)(水環(huán))真空泵、水(水蒸氣)噴射真空泵、循環(huán)槽(罐)等廢氣經(jīng)收集后排至VOCs廢氣收集處理系統(tǒng)。4.2.9.1載有氣態(tài)VOCs物料、液態(tài)VOCs物料的設(shè)備與管線組件的密封點(diǎn)大于等于2000個(gè)，開(kāi)展泄漏4.2.9.2泵、壓縮機(jī)、攪拌器(機(jī))、閥門、開(kāi)口閥或開(kāi)口管線、泄壓設(shè)備、取樣連接系統(tǒng)至少每6個(gè)月檢測(cè)1次。4.2.9.3法蘭及其他連接件、其他密封設(shè)備至少每12個(gè)月檢測(cè)1次。4.2.9.4對(duì)不可達(dá)密封點(diǎn)可采用紅外法檢測(cè)。4.2.10廢水開(kāi)式循環(huán)冷卻水系統(tǒng)，應(yīng)每6個(gè)月對(duì)流經(jīng)換熱器進(jìn)口和出口的循環(huán)冷卻水中的總有機(jī)碳(TOC)濃度進(jìn)行檢測(cè)，出口濃度大于進(jìn)口濃度10%的，要溯源泄漏點(diǎn)并及時(shí)修復(fù)。4.2.12.1制定開(kāi)停工、檢維修、生產(chǎn)異常等非正常工況的操作規(guī)程和污染控制措施。4.2.12.2載有VOCs物料的設(shè)備及其管道在開(kāi)停工(車)、檢維修和清洗時(shí)，應(yīng)在退料階段將殘存物料退凈，并用密閉容器盛裝，退料過(guò)程廢氣應(yīng)排至VOCs廢氣收集處理系統(tǒng)；清洗及吹掃過(guò)程排氣應(yīng)排4.3.2工藝過(guò)程4.3.2.1發(fā)酵廢氣宜采用堿洗+氧化4.3.2.2配料、反應(yīng)、分離、提取、精制、干燥、溶劑回收等工藝廢氣收集后，采用冷凝+吸附回收、燃燒、吸附濃縮+燃燒進(jìn)行處理，或送工藝加熱爐、鍋爐、焚燒爐燃燒處理(含氯廢氣除外)。4.3.3廢水54.3.4非正常工況宜采用冷凝+吸附回收、燃燒、吸附濃縮+燃燒進(jìn)行處理，或送工藝加熱爐、鍋爐、焚燒爐燃燒處理(含氯廢氣除外)。5排放限值6監(jiān)測(cè)監(jiān)控6.2納入重點(diǎn)排污單位名錄的，排污許可證中規(guī)定的主要排污口安裝自動(dòng)監(jiān)控設(shè)施。6.3無(wú)組織排放突出的，宜在主要排放工序安裝視7臺(tái)賬記錄一般按日或按批次進(jìn)行記錄，異常情況應(yīng)按次記錄。記錄應(yīng)保存5年以上。7.3生產(chǎn)基本信息7.4污染治理設(shè)施運(yùn)行管理信息7.4.1有組織廢氣治理設(shè)施按照生產(chǎn)班制記錄，每班記錄1次。7.4.2無(wú)組織排放源以及控制措施運(yùn)行、維護(hù)、管理等信息，記錄頻次原則上不低于1次/天。7.5.1生產(chǎn)裝置名稱、密封點(diǎn)類型、密封點(diǎn)編號(hào)或位置、檢測(cè)時(shí)間、檢測(cè)初值