檢驗(yàn)科質(zhì)控與質(zhì)量監(jiān)管管理制度

檢驗(yàn)科質(zhì)控與質(zhì)量監(jiān)管管理制度第一章總則第一條目的和依據(jù)為了加強(qiáng)醫(yī)院檢驗(yàn)科質(zhì)控與質(zhì)量監(jiān)管管理工作，提高檢驗(yàn)科的質(zhì)量水平，保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，訂立本制度。本制度遵從國家有關(guān)法律法規(guī)和政策規(guī)定，以維護(hù)患者權(quán)益和醫(yī)療安全為啟程點(diǎn)，依據(jù)相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院檢驗(yàn)科室，包含臨床檢驗(yàn)、病理檢驗(yàn)、試驗(yàn)室檢驗(yàn)等各類檢驗(yàn)項(xiàng)目。第三條質(zhì)控和質(zhì)量監(jiān)管的定義質(zhì)控：指通過科學(xué)的方法，對檢驗(yàn)過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)控和管理，以保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。質(zhì)量監(jiān)管：指對檢驗(yàn)科各項(xiàng)工作進(jìn)行全面監(jiān)督和管理，包含設(shè)備管理、人員管理、文件管理等各方面，以提高整體質(zhì)量水平。第二章質(zhì)控管理第四條質(zhì)控體系建立檢驗(yàn)科應(yīng)建立健全質(zhì)控體系，明確質(zhì)控目標(biāo)、責(zé)任、流程和周期。質(zhì)控體系應(yīng)包含質(zhì)量目標(biāo)管理、績效監(jiān)測、差別分析、改進(jìn)措施等環(huán)節(jié)，形成閉環(huán)管理。質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)應(yīng)進(jìn)行有效記錄和分析，及時發(fā)現(xiàn)問題并采取措施解決。第五條質(zhì)量掌控標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)科應(yīng)依據(jù)國家和行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，訂立適用的質(zhì)量掌控標(biāo)準(zhǔn)，包含檢驗(yàn)方法、設(shè)備要求、質(zhì)量指標(biāo)等。質(zhì)量掌控標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)定期進(jìn)行評估和更新，保持與行業(yè)領(lǐng)先水平的全都性。第六條檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證與確認(rèn)新引進(jìn)的檢驗(yàn)方法和設(shè)備應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證，確保其準(zhǔn)確性、可靠性和穩(wěn)定性。驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)進(jìn)行記錄，并有專人負(fù)責(zé)審核確認(rèn)，方可投入臨床使用。第七條儀器設(shè)備管理檢驗(yàn)科應(yīng)建立設(shè)備檔案，包含設(shè)備的購置、驗(yàn)收、維護(hù)和報(bào)廢等記錄。定期維護(hù)保養(yǎng)設(shè)備，確保設(shè)備正常運(yùn)行，提高檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。設(shè)備故障時，應(yīng)及時報(bào)修，并確保及時修復(fù)。第八條樣本管理樣本手記應(yīng)規(guī)范操作，保證樣本的質(zhì)量和準(zhǔn)確性，避開外部因素對檢驗(yàn)結(jié)果的影響。樣本應(yīng)按規(guī)定的要求進(jìn)行保管和處理，防止樣本交叉污染和變質(zhì)。第九條質(zhì)控人員培訓(xùn)檢驗(yàn)科質(zhì)控人員應(yīng)具備專業(yè)的知識和技能，定期進(jìn)行培訓(xùn)和考核。員工應(yīng)了解質(zhì)控工作的緊要性，樂觀參加質(zhì)控活動，不絕提高自身素養(yǎng)和水平。第三章質(zhì)量監(jiān)管第十條質(zhì)量評估與監(jiān)測檢驗(yàn)科應(yīng)建立科學(xué)的質(zhì)量評估體系，定期對檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行質(zhì)量評估。質(zhì)量評估結(jié)果應(yīng)及時反饋給相關(guān)崗位和人員，以便發(fā)現(xiàn)和解決問題。第十一條文件管理檢驗(yàn)科應(yīng)建立完善的文件管理制度，包含文件的起草、審核、批準(zhǔn)和歸檔等環(huán)節(jié)。文件應(yīng)具有明確的編制規(guī)范和審批程序，確保文件的準(zhǔn)確性和有效性。第十二條外部質(zhì)量評估檢驗(yàn)科應(yīng)參加相關(guān)的外部質(zhì)量評估活動，與其他機(jī)構(gòu)進(jìn)行對比，發(fā)現(xiàn)問題并改進(jìn)。外部質(zhì)量評估結(jié)果應(yīng)及時整理和分析，訂立改進(jìn)措施，并報(bào)告上級部門。第十三條不良事件管理檢驗(yàn)科應(yīng)建立不良事件管理制度，及時發(fā)現(xiàn)、記錄、核實(shí)和處理不良事件。不良事件的處理應(yīng)依照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行，及時采取矯正措施，并防止再次發(fā)生。第十四條人員管理檢驗(yàn)科應(yīng)建立人員管理制度，包含崗位職責(zé)、工作要求、培訓(xùn)等方面的規(guī)定。人員應(yīng)依照規(guī)定參加培訓(xùn)和考核，提高專業(yè)水平和工作本領(lǐng)。第四章法律責(zé)任第十五條監(jiān)督檢查檢驗(yàn)科應(yīng)接受上級部門的監(jiān)督和檢查，供應(yīng)必需的信息和數(shù)據(jù)。發(fā)現(xiàn)問題時，應(yīng)樂觀搭配整改，并按規(guī)定時間完成整改任務(wù)。第十六條違規(guī)懲罰對于違反本制度的行為，將依法依規(guī)進(jìn)行嚴(yán)厲處理，予以相應(yīng)的紀(jì)律處分。損害患者利益的行為將依法追究刑事責(zé)任，重罰不貸。第五章附則第十七條本制度解釋權(quán)本制度解釋權(quán)歸醫(yī)院檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人全部，并經(jīng)批準(zhǔn)后生效。第十八條本制度修改和增