2024年陜西·西咸新區(qū)-秦漢新城生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展

生物醫(yī)藥是西安六大支柱產(chǎn)業(yè)之一，從當前西安生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)和規(guī)劃來看，已經(jīng)初步形成了涵蓋上游研發(fā)、中游生產(chǎn)流通、下游應(yīng)用的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈圖譜，已形成了以化藥、中藥、生物藥、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)為基礎(chǔ)，以西咸新區(qū)、高新區(qū)、經(jīng)開區(qū)等開發(fā)區(qū)為主要載體的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局，具備產(chǎn)業(yè)門類齊全、植物藥資源豐富、人才底蘊深厚、生物技術(shù)領(lǐng)先的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展條件。西安市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析療器械傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)為基礎(chǔ)，以西安高新區(qū)為核心承載空間的產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局。細分產(chǎn)業(yè)方面，以力邦制藥、萬隆制藥等為代表的化藥產(chǎn)業(yè)集群；以大唐制藥、步長制藥等為代表的中藥產(chǎn)業(yè)集群；以天隆科技、康拓醫(yī)療、大醫(yī)集團等為代表的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群；以佰美基因、華大基因等為代表的生物診斷、生物芯片研發(fā)產(chǎn)業(yè)；以嘉禾生物、天一生物、森弗等為代表的天然植物提取產(chǎn)業(yè)；以強森醫(yī)療等為代表的醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)業(yè)。分布領(lǐng)域方面，依據(jù)企業(yè)注冊地的分布統(tǒng)計，目前主要集中在高新區(qū)、經(jīng)開區(qū)、秦漢新城等。1、高新區(qū)已經(jīng)形成以化學(xué)原料與制劑為基礎(chǔ)，以中藥加工、生產(chǎn)和天然藥物提取為特色，以醫(yī)藥器械研發(fā)生產(chǎn)為輔助，以生物技術(shù)藥物研發(fā)為戰(zhàn)略方向的產(chǎn)業(yè)格局。代表性企業(yè)主要包括力邦制藥、萬隆制藥、巨子生物、康拓醫(yī)療、新通藥物等。業(yè)鏈上下游企業(yè)。國際競爭力的健康服務(wù)產(chǎn)業(yè)集群。隨著空軍軍醫(yī)大學(xué)新校區(qū)、陜西省人民醫(yī)院西泰克、初源賽爾、予果生物等眾多行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)相繼入?yún)^(qū)，秦漢新城已匯聚生物醫(yī)藥企業(yè)400余家，構(gòu)筑起以健康醫(yī)療、分子診斷、干細胞前沿技術(shù)、高端康養(yǎng)、尖端醫(yī)療器械、動物醫(yī)學(xué)等為方向的大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局。西咸新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)上位規(guī)劃解讀充分利用生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高臨空偏好性，加快空港醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園及康養(yǎng)醫(yī)療基地、空港新城毗鄰的區(qū)位優(yōu)勢，以空軍軍醫(yī)大學(xué)醫(yī)教研綜合園區(qū)、大醫(yī)科技城等為承載，重點發(fā)展生物檢測試劑、化學(xué)藥物、現(xiàn)代中藥與生物藥、高性能醫(yī)療設(shè)備制造和健康服務(wù)業(yè)，打造具有臨空特色的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)制造服務(wù)基地。引導(dǎo)予果微碼、博?？祵?、北大標準成像生物研發(fā)中心等優(yōu)質(zhì)企業(yè)科研團隊與空軍軍醫(yī)大聯(lián)合攻關(guān)。全力支持國家分子醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化中心落成，為發(fā)展個體化精準醫(yī)療產(chǎn)業(yè)夯實技術(shù)基礎(chǔ)。專欄：西咸新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點試劑、化學(xué)藥物、現(xiàn)代中藥與生物藥、高性能影像設(shè)備、先進放療設(shè)備、基因檢測設(shè)備、智能康復(fù)輔助設(shè)備、基因編輯設(shè)備的產(chǎn)業(yè)化，積極發(fā)展健康服務(wù)業(yè)。加快空港生物科學(xué)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、梅里眾誠動物疫苗生產(chǎn)基地等載體建設(shè)。秦漢大健康產(chǎn)業(yè)園優(yōu)勢梳理大健康是秦漢新城主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一，以醫(yī)工產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展為主攻方向，規(guī)劃建設(shè)的（東區(qū)）、產(chǎn)城融合配套發(fā)展區(qū)（中區(qū)）、大健康成果轉(zhuǎn)化示范區(qū)（西區(qū)）、專業(yè)醫(yī)療創(chuàng)新服務(wù)區(qū)（南區(qū)）4大板塊，擁有空軍軍醫(yī)大學(xué)醫(yī)教研綜合體、陜西省人民醫(yī)院西咸院區(qū)（西咸新區(qū)人民醫(yī)院）、秦創(chuàng)原秦漢醫(yī)工產(chǎn)業(yè)園、秦漢大健康材料、藥物研發(fā)、創(chuàng)新醫(yī)療器械和智慧醫(yī)療4大醫(yī)工結(jié)合產(chǎn)業(yè)方向，在醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療器械、高值耗材、體外診斷、生物醫(yī)藥研發(fā)及小分子創(chuàng)新藥等領(lǐng)域重點發(fā)力，打造西北地區(qū)領(lǐng)先的醫(yī)工產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系，構(gòu)建醫(yī)、產(chǎn)、研融合發(fā)展格局，推動秦漢新城大健康產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。2023年以來，秦漢新城共新增大健康領(lǐng)域圖片來源：秦漢新城招商手冊從醫(yī)療資源看，圍繞健康醫(yī)療落地了國內(nèi)知名的空軍軍醫(yī)大學(xué)醫(yī)教研區(qū)、陜西省人民醫(yī)院西咸院區(qū)（規(guī)劃占地344畝，總建設(shè)面積約26萬平方米，主要建設(shè)急診部、門診部、住院部、特色?？萍跋嚓P(guān)配套設(shè)施，集中建設(shè)16個區(qū)域領(lǐng)先的醫(yī)技平臺，規(guī)劃開設(shè)35個?？崎T診、27個病區(qū)單元，1500張床位構(gòu)建了從城鎮(zhèn)到鄉(xiāng)村完整的醫(yī)療三級網(wǎng)絡(luò)。圖片來源：秦漢新城招商手冊從交通區(qū)位看，作為西咸新區(qū)的核心區(qū)域，秦漢新城是西安咸陽國際機場、西安北客站和咸陽火車站三大交通門戶必經(jīng)之地，承載著連通世界、溝通新區(qū)的交通樞紐作用；西安咸陽國際機場位于新城北部，機場旅客年吞吐量位居西北第一位；西安北客站位于新城南側(cè)，是亞洲最大的鐵路客運站。隨著大西安北跨空間發(fā)展戰(zhàn)略實施，打造渭河為大西安城中河，秦漢新城已經(jīng)成為西安北跨發(fā)展的核心區(qū)域，全力打造具有世界影響力的秦漢歷史文明集中彰顯區(qū)，加快建設(shè)歷史人文與現(xiàn)代科技交相輝映的創(chuàng)造之城。從文化資源看，秦漢新城是中國歷史文明遺址的寶庫，秦帝國都城、秦咸陽宮、蘭池宮、秦直道遺址以及漢代五陵原帝陵群等歷史文化資源堪稱世界之最，承載著世界東方文明的靈根，映射著中華文明的源泉，為這里建成具有世界影響力的秦漢歷史文化集中展示區(qū)提供了天然的廣闊平臺。感受千年帝都的雄渾大氣，體求和不懈進取已經(jīng)深深融化為新時期的秦漢精神。從企業(yè)分布看，圍繞健康科技落地了由國內(nèi)放療設(shè)備領(lǐng)軍企業(yè)投資建設(shè)的大醫(yī)科鏡研發(fā)生產(chǎn)基地，健康科技基礎(chǔ)持續(xù)補強。圍繞健康服務(wù)落地了秦漢國際生命養(yǎng)護中心等高端醫(yī)養(yǎng)綜合體;招引了博?？祵?、予果生物等第三方醫(yī)學(xué)檢測實驗室及銀豐生物集團，大力發(fā)展以細胞和基因治療為代表的生物醫(yī)療新技術(shù)臨床試驗與應(yīng)用基地，引入陜西天寵生物科技有限公司、陜西希諾谷生物科技有限公司，著力打造西部地區(qū)最大、引領(lǐng)國內(nèi)寵物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的國際高科技寵物經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)集群，構(gòu)建多層次多元化的健康服務(wù)供給體系。從招商政策看，為推動醫(yī)工產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，秦漢新城在建立醫(yī)工產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟、建設(shè)大健康公共研發(fā)技術(shù)服務(wù)平臺等載體的同時，還出臺了12條大健康產(chǎn)業(yè)扶持政主企業(yè)、支持企業(yè)聚集發(fā)展等。從載體建設(shè)看，秦創(chuàng)原秦漢醫(yī)工產(chǎn)業(yè)園（秦漢大健康產(chǎn)業(yè)園西區(qū)一期）作為秦漢大健康產(chǎn)業(yè)園起步區(qū)，占地面積約287畝，總投資約27億元，由秦漢產(chǎn)發(fā)集團投資建設(shè)，目前主要建設(shè)智慧廠房、共享實驗平臺、生物樣本庫、細胞醫(yī)學(xué)中心、試驗檢測中心、運營中心、生活配套等設(shè)施，目前已有8棟廠房實現(xiàn)主體結(jié)構(gòu)封頂，預(yù)計2024年9月整體建成投用，滿足企業(yè)智慧化生產(chǎn)研發(fā)、會議會展、學(xué)術(shù)交流、總部辦公等需求，可實現(xiàn)年產(chǎn)值10億元，帶動2000人以上解決就業(yè)。除秦創(chuàng)原秦漢醫(yī)工產(chǎn)業(yè)園外，主要建設(shè)生產(chǎn)廠房、研發(fā)中心及綜合配套的秦漢大健與產(chǎn)業(yè)園西區(qū)一期、西咸生命科學(xué)園等聯(lián)動，形成集中連片產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)。從專家資源看，第一，在細胞生物學(xué)領(lǐng)域，由第四軍醫(yī)大學(xué)陳志南院士領(lǐng)銜，陳子調(diào)控機制的原創(chuàng)性研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用研究處于國際領(lǐng)先地位，是秦漢新城的重要導(dǎo)師資源；第二，在抗體藥領(lǐng)域，由黑龍江省基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所和哈爾濱醫(yī)科大學(xué)進行合作；第三，在疫苗領(lǐng)域，重點對接上海復(fù)星醫(yī)藥，深耕動物疫苗領(lǐng)域。產(chǎn)業(yè)發(fā)展初步思路創(chuàng)新體系、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才培養(yǎng)體系、生物醫(yī)藥服務(wù)示范推廣體系，形成了一條以科技創(chuàng)新引領(lǐng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的有效路徑。突出“政”的統(tǒng)籌引導(dǎo)，不斷強化政策落地加強組織保障。依托秦漢新城最新推出的12條大健康產(chǎn)業(yè)招商政策，重點保障政策落地能力，同時加強資源鏈接，推進醫(yī)院、高校、研發(fā)平臺、中介平臺等機構(gòu)的協(xié)同，促進招商。加速“產(chǎn)”的集聚效應(yīng)，不斷壯大產(chǎn)業(yè)規(guī)模一是構(gòu)建科學(xué)規(guī)劃。將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為重點內(nèi)容納入西咸新區(qū)發(fā)展規(guī)劃，明確先進制造業(yè)集聚區(qū)（東區(qū)）、產(chǎn)城融合配套發(fā)展區(qū)（中區(qū)）、大健康成果轉(zhuǎn)化示范區(qū)（西區(qū)）、專業(yè)醫(yī)療創(chuàng)新服務(wù)區(qū)（南區(qū)）4大板塊的分工協(xié)作，編寫《秦漢新城生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)行動方案》，進一步細化任務(wù)、細化職責、細化措施。開發(fā)“學(xué)”的院校資源，構(gòu)建醫(yī)藥基礎(chǔ)研究依托空軍軍醫(yī)大學(xué)醫(yī)教研區(qū)，深化校企合作。細化完善政策，對空軍軍醫(yī)大學(xué)特養(yǎng)協(xié)議。發(fā)揮“研”的促進作用，推動產(chǎn)業(yè)協(xié)調(diào)發(fā)展依托陜西省人民醫(yī)院西咸院區(qū)、陳志南院士、高旭教授、上海復(fù)星醫(yī)藥等資源，積極開發(fā)醫(yī)院和專家資源，推進抗體、疫苗、細胞等領(lǐng)域的基礎(chǔ)研發(fā)，吸引該領(lǐng)域人才落地秦漢新城，加速生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化進程。開展“金”的保障作用，促進產(chǎn)融結(jié)合與基金招商重點謀劃生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專項基金，秦漢新城作為引導(dǎo)基金，市場化運作，吸引社會力量共同促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，同時，產(chǎn)業(yè)專項基金可以更好的促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)招商，形成產(chǎn)融結(jié)合的良好局面，發(fā)揮金融對實體行業(yè)的支持作用。2、卡位高端二三類器械快、產(chǎn)業(yè)前景最好的領(lǐng)域，建議秦漢新城重點布局，卡位切入。產(chǎn)業(yè)方向方面，建議重點發(fā)展家用醫(yī)療設(shè)備、高值耗材兩大細分領(lǐng)域，培育發(fā)展體外診斷、PET-CT影像設(shè)備等細分領(lǐng)域。家用醫(yī)療設(shè)備制造企業(yè)選址通常對當?shù)氐奈锪髋涮缀拖M市場有一定要求，建議可優(yōu)先布局流通環(huán)節(jié)，同時，大力招引家用醫(yī)療設(shè)備企業(yè)，延伸發(fā)展上游元器件及材料環(huán)節(jié)。數(shù)據(jù)來源：公開資料整理高值耗材高值醫(yī)用耗材是由骨科、心血管等各科所需的介入器材、植入器材和人工器官等組成，建議秦漢新城緊抓高值耗材國產(chǎn)替代趨勢，重點突破耗材生產(chǎn)制造環(huán)節(jié)，優(yōu)先布局國產(chǎn)化率較高、技術(shù)壁壘低的創(chuàng)傷類骨科植入器械、脊柱類骨科植入器械、口腔介入耗材等，延伸布局流通環(huán)節(jié)。數(shù)據(jù)來源：公開資料整理建議秦漢新城重點突破中游的診斷試劑和診斷設(shè)備環(huán)節(jié)，尤其是生化診斷、免疫診斷、分子診斷三大領(lǐng)域，該類領(lǐng)域行業(yè)增長潛力大，行業(yè)集中度低，中小企業(yè)較多且分散，企業(yè)對外布局意向較大，建議重點布局。數(shù)據(jù)來源：公開資料整理醫(yī)療、東軟醫(yī)療等頭部企業(yè)的生產(chǎn)管線進入秦漢新城。3、發(fā)展細胞治療等生物藥核心領(lǐng)域建議加快布局免疫細胞治療、細胞治療產(chǎn)業(yè)。細胞治療產(chǎn)業(yè)是下一代生物治療技術(shù)的重點發(fā)展方向，在國內(nèi)市場表現(xiàn)出巨大的發(fā)展前景。我國細胞治療產(chǎn)業(yè)正處城生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)換道超車和跨越式發(fā)展的重要抓手。重點方向上：以臨床轉(zhuǎn)化及研發(fā)服務(wù)為突破，大力培育免疫細胞治療。搭建高度契合細胞治療企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)需求的一體化發(fā)展載體，針對產(chǎn)業(yè)鏈中下游及產(chǎn)業(yè)配套與支撐平及科研機構(gòu)，為入園企業(yè)提供專業(yè)人才輸入。深度對接國內(nèi)外細胞治療不同梯隊在秦漢新城落地投產(chǎn)。支持區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)開展免疫細胞治療方面的臨床試驗，治療等領(lǐng)域。以干細胞存儲與臨床前沿技術(shù)研究為突破，加快干細胞發(fā)展。通過與北科生物等行業(yè)頭部企業(yè)合作，建立干細胞采集、存儲、分離、制備等質(zhì)量標準和體系，搭建干細胞存儲中心、干細胞生產(chǎn)中心、干細胞質(zhì)檢服務(wù)平臺、國家干細胞臨床研究功能平臺。以臨床前沿技術(shù)研究為支撐，支持陜西人民醫(yī)院加快研究型醫(yī)院建設(shè)，打造細胞應(yīng)用研究試點，推動新技術(shù)、新方法的研究及示范應(yīng)用。近期積極布局神經(jīng)系統(tǒng)疾病、關(guān)節(jié)損傷、組織修復(fù)領(lǐng)域科研和臨床研究環(huán)節(jié)，并跟蹤推動4、加強與省藥監(jiān)、醫(yī)保等重點部門對接，關(guān)注陜西省內(nèi)重點品種集采信息，并打通二類醫(yī)療器械綠色通道照陜西醫(yī)療器械研發(fā)流程參考指南進行研發(fā)的醫(yī)療器械品種進行早期介入溝通交流，充分調(diào)動審評資源，主動服務(wù)。聯(lián)合陜西省藥監(jiān)部門發(fā)布針對園區(qū)優(yōu)勢醫(yī)療器械的研發(fā)、審評審批流程指南，進一步拓展醫(yī)療器械研發(fā)試驗的配套服務(wù)。積極對接省藥監(jiān)局，推進建立食品藥品檢測分中心。第一，借鑒東部地區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園的發(fā)展經(jīng)驗，組建食品藥品檢測分中心落戶園區(qū)，為園區(qū)企業(yè)的二類醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗檢測、評審審批提供綠色通道。第二，建立管理服務(wù)體系。組建醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園區(qū)管理服務(wù)中心，派專管員負責企業(yè)與省、市主管部門的工作對接和相關(guān)手續(xù)的辦理。第三，建立政企服務(wù)通道。深化與藥監(jiān)部門合作，形成定期聯(lián)產(chǎn)品快速注冊和備案以及通過企業(yè)的生產(chǎn)認證。積極對接省醫(yī)保局，關(guān)注省內(nèi)重點品種集采信息。國家醫(yī)保局在《國家醫(yī)療保障至少開展1批省級耗材集采，重點指導(dǎo)陜西省開展硬腦（脊）膜補片、疝修補耗5、補齊醫(yī)藥類檢驗檢測等平臺，提升企業(yè)選址意向建議園區(qū)重點針對西安市現(xiàn)有平臺做差異化發(fā)展，以補齊平臺資源為基礎(chǔ)，以協(xié)同發(fā)展為主要方向。目前，西安市現(xiàn)有醫(yī)藥類檢測平臺供應(yīng)能力不足，一方面，秦漢大健康產(chǎn)業(yè)園可重點打造二類醫(yī)療器械需求產(chǎn)品的專業(yè)實驗室和通用檢測實驗室，加大生物學(xué)評價、可穿戴設(shè)備、體外診斷、電磁兼容測試等領(lǐng)域檢測能力，縮短醫(yī)療器械企業(yè)排隊檢測時間。另一方面，延伸醫(yī)療技術(shù)服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈，支持第三方檢測機構(gòu)發(fā)展，加快推進產(chǎn)品研發(fā)、制造等各環(huán)節(jié)的高效整合，逐步構(gòu)建以研發(fā)為先導(dǎo)、以制造為核心、以醫(yī)療檢測為市場終端的醫(yī)療技術(shù)服務(wù)產(chǎn)業(yè)搭建生物醫(yī)藥離岸創(chuàng)新中心。支持在北京、上海、深圳等區(qū)域，依托科研院所、高等院校，通過自建、并購、合資、參股、租賃等多種方式建立研發(fā)中心、實驗室；聯(lián)合龍頭企業(yè)開展關(guān)鍵核心技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用研究，引進國際先進技術(shù)，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。設(shè)立醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新賦能平臺。探索成立由秦漢大健康產(chǎn)業(yè)園與第四軍醫(yī)大學(xué)、西安交通大學(xué)等高校共建的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新聯(lián)合研究院，引入藥智、和澤醫(yī)藥、36氪等生態(tài)合作商，采用公司制運作模式，作為秦漢大健康產(chǎn)業(yè)園生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新資源平臺，整合地區(qū)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新資源和創(chuàng)新服務(wù)，為創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化提供資源基礎(chǔ)。6、緊抓MAH政策，打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)CDMO基地完善器械CDMO服務(wù)鏈條。緊抓MAH制度，在建設(shè)標準廠房基礎(chǔ)上，積等領(lǐng)域，以西安本地科研院所、國有平臺公司、醫(yī)療器械企業(yè)等合作共建的模放大等全鏈條生產(chǎn)體系，提升醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)外包服務(wù)能力。依托第三方流通運作模式，為銷售能力較為薄弱的中小企業(yè)提供產(chǎn)品定位推廣、市場快速覆蓋、醫(yī)