SB002-心電圖機標準操作規(guī)程藥物臨床試驗機構(gòu)GCP SOP

心電圖機標準操作規(guī)程藥物臨床試驗機構(gòu)內(nèi)分泌專業(yè)標準操作規(guī)程文件編號SOP-SBNF-002-01編寫人版本號01審核人版本日期20240105批準人批準日期20240807頒布日期20240807生效日期20240901I.目的保證臨床試驗過程中心電圖機的使用符合規(guī)程。II.適用范圍本專業(yè)進行的臨床試驗中心電圖機的使用。III.規(guī)程內(nèi)容操作流程：開機前準備

1.1.

電源連接：使用交流電（220V）或可以使用本機內(nèi)安裝的充電電池。

1.2

檢查記錄紙是否充足。

1.3

檢查周圍環(huán)境舒適，溫濕度適宜，周圍環(huán)境中無X光機、超聲波裝置或其他電器設(shè)備等產(chǎn)生干擾。

1.4

導(dǎo)聯(lián)的連接

將隨機附件的導(dǎo)聯(lián)線接到機器導(dǎo)聯(lián)插座。1.5

電極安裝電極的安裝是能否記錄準確的心電圖的重要一環(huán)，請注意確保電極接觸良好。將電極連接病人時，務(wù)必使電源開關(guān)處于關(guān)閉狀態(tài)。

1.5.1

四肢電極連接

電極應(yīng)裝于兩手腳的柔軟皮膚上。先用酒精清洗電極安裝部位的皮膚。然后在清洗后的皮膚上涂少量的導(dǎo)電膏。

（右手臂—R—紅色；左手臂—L—黃；右腳—RF—黑；左腳—F—綠）

1.5.2

胸部電極安裝

胸電極安裝部位如下：

V1：胸骨右緣第四肋間隙。（紅）

V2：胸骨左緣第四肋間隙。（黃）

V3：V2與V4之間。（綠）

V4：左第五肋間隙鎖骨中線處。（棕）

V5：左腋前線與V4同一平面。（黑）

V6：左腋中線與V4同一平面。（紫）

用酒精清洗安裝電極部位的胸部皮膚上，將導(dǎo)電膏涂在該部位大約25mm直徑的范圍和胸電極吸碗的邊緣上，按壓胸電極的吸球，將胸電極吸著于V1~V6位置。

1.6

被檢查者的情況

1.6.1

向病人解釋操作的目的，消除病人緊張情緒，說明對身體無害，協(xié)助其平臥休息。

1.6.2

被檢查者的手腳等露出部分不可碰到床的金屬部分，以免出現(xiàn)交流干擾。

操作順序2.1

自動記錄方式

2.1.1

開機：打開左側(cè)電源開關(guān)，然后按面板“ON/OFF”鍵，液晶顯示屏顯示整機工作狀態(tài)及預(yù)設(shè)的導(dǎo)聯(lián)波形。

2.1.2

逐一按“MODE”鍵，選擇自動記錄模式，顯示屏有相應(yīng)的“自動1、自動2、自動3、自動4”字樣顯示。

2.1.3

按“START/STOP”鍵開始描記，描記后自動停止。

2.1.4

自動做圖中，若需延長某導(dǎo)聯(lián)記錄時間，可按住“○”鍵直到不需記錄為止。

2.1.5

關(guān)機按“ON/OFF”鍵，液晶顯示屏中信號消失后，關(guān)閉左側(cè)主電源。

2.2

手動記錄方式

2.2.1

開機后按“MODE”鍵，使液晶顯示為“手動”字樣，即選擇了手動記錄模式；

2.2.2

按“LEAD”鍵，進行導(dǎo)聯(lián)切換。選擇希望開始記錄的導(dǎo)聯(lián)；2.2.3

按“START/STOP”鍵開始描記；2.2.4

描記過程中，按“LEAD”鍵切換導(dǎo)聯(lián)；2.2.5

中斷描記時按“START/STOP”鍵，停止走紙；2.2.6

關(guān)機

2.3

心電圖機使用后的注意事項：

2.3.1

先按面板啟動開關(guān)“ON/OFF”鍵，再關(guān)左側(cè)主電源開關(guān)。2.3.2

取下導(dǎo)聯(lián)線、電源線時，不要抓住電纜部分用力拉。2.3