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XXXX職業(yè)學院藥品生產技術專業(yè)人才需求與專業(yè)改革的調研報告一、前言(一)調研目的醫(yī)藥行業(yè)被譽為永遠的朝陽產業(yè),中國是僅次于美國的世界第二制藥大國,是全球最大的醫(yī)藥市場。新型冠狀病毒肺炎疫情的全球傳播引發(fā)了社會各界對醫(yī)藥行業(yè)前所未有的關注,加速推進了行業(yè)的發(fā)展,尤其是互聯網醫(yī)療呈現跨越式發(fā)展的態(tài)勢。就海南省來講,醫(yī)藥行業(yè)是發(fā)展海南“十三五”重點行業(yè)之一,又是海南自由貿易區(qū)重點行業(yè)之一,海南省先后頒布了《海南省藥品流通行業(yè)“十三五”發(fā)展規(guī)劃》、《海南省醫(yī)藥產業(yè)“十三五”發(fā)展專項規(guī)劃》和《??谑嗅t(yī)藥產業(yè)“十三五”發(fā)展規(guī)劃》,為區(qū)域內行業(yè)發(fā)展確定了方向。時代不斷在進步,醫(yī)藥行業(yè)迅猛發(fā)展,勢必需要大量藥品生產、流通、服務基層一線的技能型人才。通過對藥品生產技術專業(yè)(藥物制劑技術方向)調研,了解社會、行業(yè)對本專業(yè)人才知識、能力、素質的要求的變化趨勢,及時掌握市場需求信息,調整專業(yè)課程設置,使本專業(yè)培養(yǎng)目標更加貼近生產實際,能更好的適應社會和市場的需求,不斷提高人才培養(yǎng)質量。(二)調研工作概述調研對象:調研的對象為近三年畢業(yè)的藥品生產技術專業(yè)(藥物制劑技術方向)畢業(yè)生以及目前頂崗實習的應屆生所在單位的領導、人事管理部門。調研方式:電話、微信、QQ,走訪;畢業(yè)生、實習生跟蹤調查、文獻檢索、網站查閱等。調研企業(yè)類型:藥品生產企業(yè),藥品經營企業(yè);其他相關企業(yè)。全國開設本專業(yè)排名前三的有中國藥科大學、武漢華夏理工學院、山東中醫(yī)藥高等專業(yè)學校(信息來源:中國教育在線/)。二、人才需求調研(一)產業(yè)發(fā)展現狀與趨勢醫(yī)藥產業(yè)是國民經濟的重要組成部分,與人民群眾的生命健康和生活質量等切身利益密切相關,是全社會關注的熱點,同時也是構建社會主義和諧社會的重要內容。全國食品藥品職業(yè)教育教學指導委員會預測,“十三五”期間,我國藥品行業(yè)對中高級技能型人才的需求每年將增加25萬以上(尚不包括1.3萬家藥品批發(fā)企業(yè),40萬余零售藥店對市場及質量管理人員的需求)。就海南省來講,醫(yī)藥行業(yè)是發(fā)展海南“十三五”重點行業(yè)之一,又是海南自由貿易區(qū)重點行業(yè)之一,從1988年海南只有制藥企業(yè)5家到現在的95家(來自海南省食品藥品監(jiān)督管理局數據查詢),發(fā)展如此迅速,勢必需要大量從事藥品生產、質量控制、工藝管理、制藥設備維護等崗位的大量技能型人才,因此,高職高專層次的藥品生產技術專業(yè)畢業(yè)生具有廣闊的就業(yè)前景。1.用人單位人才需求及層次結構要求通過調研,發(fā)現目前制藥行業(yè)最緊缺的人才主要有三個層次:(1)復合型人才,即既懂技術又懂管理,能合理組織安排產品的生產,又能對車間或班組實施有效的管理。(2)具有創(chuàng)新意識的高級技術人才。(3)各技術等級的技術工人尤其是高級技術工人。本校的藥品生產技術專業(yè)(藥物制劑技術方向)2011年首次招生,畢業(yè)生在企業(yè)工作年限最長的只有6年,因而絕大多數畢業(yè)生還處在專業(yè)能力積累階段,在企業(yè)作為高級技術工人主要分布在藥品生產、質量管理和質量控制、新產品研發(fā)、營銷及營銷質量管理等一線崗位。表1畢業(yè)生主要分布的崗位(根據部分企業(yè)反饋信息統計)序號企業(yè)名稱崗位1海南皇隆制藥有限公司生產;QA;QC;驗證2海南葫蘆娃制藥有限公司生產;QA;QC;研發(fā);GMP;GSP3??谥扑帍S有限公司生產4萬特制藥(海南)公司生產;QA;QC;電子商務5海南普利制藥有限公司生產;QA;QC6海南錦瑞制藥有限公司研發(fā);QC7國藥控股海南公司GSP8一心堂藥品零售連鎖GSP;營銷從上表數據可以看出藥品生產企業(yè)和藥品經營企業(yè)需要的是一線的技能型人才。2.學生對職業(yè)崗位的意愿通過調研,發(fā)現學生就業(yè)的范圍比較廣,但主要集中在以下幾個方向:制藥企業(yè)質量管理與控制、新產品研發(fā)、生產操作、工藝設計與改造;藥品經營企業(yè)質量管理、藥品營銷等。表2主要就業(yè)單位及崗位主要就業(yè)單位崗位藥品生產企業(yè)藥品生產質量管理,藥品原輔料、半成品、成品檢驗,驗證,藥品生產操作和技術管理,GMP。藥品經營企業(yè)藥品采購、驗收、入庫、養(yǎng)護、銷售,GSP。3.用人單位對職業(yè)崗位的能力要求通過對專業(yè)調研需求分析,發(fā)現用人單位對本專業(yè)畢業(yè)生知識、技能和素質的基本要求如下:(1)基本應用能力要求:即學生掌握計算機應用、英語閱讀等基本能力,取得計算機一級證書、英語A(B)證書或更高四級證書,最重要是計算機和互聯網的使用和運用能力。(2)專業(yè)核心能力要求:在掌握基本應用能力的基礎上,要求學生具備基本制劑流程的操作、質量控制及現代技術學習和應用能力。(3)專業(yè)外拓能力要求:學生的班組管理、組織協調、團隊協作與創(chuàng)新能力。另外,針對調研過程中用人單位反饋的學生流動性大的問題,企業(yè)建議應該注重學生的思想道德素質和職業(yè)道德素質的教育。(二)區(qū)域內重點企業(yè)概況表3本區(qū)域重點企業(yè)概況企業(yè)名稱生產地址生產范圍海南長安國際制藥有限公司??趪腋咝录夹g產業(yè)開發(fā)區(qū)原料藥(洛鉑),凍干粉針劑(抗腫瘤類),粉針劑,大容量注射劑海南通用同盟藥業(yè)有限公司??谑行阌⒂拦鸸I(yè)區(qū)小容量注射劑,凍干粉針劑(含抗腫瘤類),片劑(含抗腫瘤類),硬膠囊劑(含抗腫瘤類),原料藥(低分子量肝素鈣、枸櫞酸蘋果酸鈣、依西美坦),治療用生物制品(注射用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子、注射用重組人干擾素α2b),中藥飲片(海馬粉,粉碎)海南中和藥業(yè)股份有限公司海南省海口市南海大道168號保稅區(qū)內小容量注射劑([最終滅菌:Z1車間、非最終滅菌:Z2車間、Z3車間、Y1車間(預灌封注射器、筆式注射器)、Y2車間(預灌封注射器)]),片劑,硬膠囊劑,原料藥(胸腺法新,醋酸去氨加壓素,醋酸阿托西班,恩替卡韋),凍干粉針劑(Z2車間、Z3車間)海南贊邦制藥有限公司海南省??谑锌茍@路20號片劑,顆粒劑海南通用三洋藥業(yè)有限公司海口市秀英區(qū)海力路8號凍干粉針劑(頭孢菌素類),粉針劑(含青霉素類、頭孢菌素類),硬膠囊劑(含青霉素類、抗腫瘤類),片劑,無菌原料藥(他唑巴坦鈉、美洛西林鈉),原料藥(維格列汀、帕瑞昔布鈉、Hemay020、Hemay022)??谄媪χ扑幑煞萦邢薰竞?谑心虾4蟮?68號海口保稅區(qū)A11

??谑行阌^(qū)藥谷二路8號

海南省海口市龍昆南路100號粉針劑(含青霉素類、頭孢菌素類),凍干粉針劑,小容量注射劑(含抗腫瘤類),片劑(含青霉素類),硬膠囊劑(含青霉素類),顆粒劑(含青霉素類),無菌原料藥(磷酸肌酸鈉)

凍干粉針劑(十八車間、二十車間),片劑,硬膠囊劑(含青霉素類),顆粒劑(含青霉素類),大容量注射劑,粉針劑(含青霉素類、頭孢菌素類)

小容量注射劑海南錦瑞制藥有限公司??谑心虾4蟮篮?诒6悈^(qū)8號廠房北面中部顆粒劑(含抗腫瘤類),丸劑(含抗腫瘤類),干混懸劑,散劑,原料藥(含抗腫瘤類,鹽酸伊立替康),片劑(含抗腫瘤類),小容量注射劑(含抗腫瘤類),凍干粉針劑(含抗腫瘤類),硬膠囊劑(含抗腫瘤類)海南普利制藥股份有限公司??谑忻捞m區(qū)桂林洋經濟開發(fā)區(qū)服混懸劑(干混懸劑),散劑,顆粒劑,片劑,硬膠囊劑,凍干粉針劑(注射劑一車間、注射劑二車間、注射劑三車間、注射劑四車間,抗腫瘤類),小容量注射劑(注射劑一車間、注射劑二車間),藥用輔料(微晶纖維素微丸丸芯、藥用微丸丸芯(蔗糖型)、藥用微丸丸芯(淀粉型)),原料藥(地氯雷他定、馬來酸曲美布汀、L-半胱氨酸、鹽酸多巴酚丁胺、更昔洛韋、更昔洛韋鈉、氫氧化鎂、硝普鈉),凝膠劑,軟膏劑,大容量注射劑(注射劑一車間)海口市制藥廠有限公司海南省??谑行阌^(qū)南海大道192號

??谑行阌^(qū)永興鎮(zhèn)海榆中線12公里處小容量注射劑(C08車間、C12車間(抗腫瘤類)),粉針劑(C01車間、C09車間、C10車間(頭孢菌素類)),凍干粉針劑(C13車間),片劑(含頭孢菌素類、青霉素類),硬膠囊劑(含頭孢菌素類、青霉素類),軟膠囊劑,顆粒劑(含頭孢菌素類、青霉素類),口服混懸劑,原料藥(紫杉醇、醋氨己酸鋅),第二類精神藥品制劑(地西泮片)

中藥前處理和提取海南雙成藥業(yè)股份有限公司??谑行阌^(qū)興國路16號凍干粉針劑(三車間、四車間),小容量注射劑(含卡式),原料藥(二車間,胸腺法新、胸腺五肽、生長抑素、比伐蘆定、依替巴肽、艾塞那肽、醋酸曲普瑞林)齊魯制藥(海南)有限公司??谑袊腋咝聟^(qū)南海大道273號-A小容量注射劑(800車間、900車間,抗腫瘤類(100車間、200車間、300車間、500車間)),凍干粉針劑(900車間,抗腫瘤類(100車間、500車間、600車間)),片劑(700車間,抗腫瘤類(400車間)),顆粒劑(400車間,抗腫瘤類),硬膠囊劑(700車間,抗腫瘤類(400車間))萬特制藥(海南)有限公司海口市南海大道279號片劑,硬膠囊劑,口服溶液劑,糖漿劑,原料藥(來曲唑、瑞格列奈、伏立康唑、氯雷他定、鹽酸洛哌丁胺、地氯雷他定、利魯唑、富馬酸比索洛爾、鹽酸非索非那定、阿達帕林、鹽酸安非他酮、佐米曲普坦、西洛他唑、左乙拉西坦)海南皇隆制藥股份有限公司海南省海口國家高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)藥谷三橫路8號

??谑泄鹆盅蠼洕_發(fā)區(qū)顆粒劑,洗劑,凍干粉針劑(303車間(抗腫瘤類)、一車間,301車間),硬膠囊劑,原料藥,粉針劑(二車間、三車間),片劑(六車間、七車間)

片劑,軟膠囊劑,乳膏劑,溶液劑(外用),顆粒劑,洗劑,硬膠囊劑,原料藥,軟膏劑,藥用輔料,中藥前處理和提取康芝藥業(yè)股份有限公司海南省??趪腋咝录夹g產業(yè)開發(fā)區(qū)藥谷工業(yè)園藥谷三路6號粉針劑(頭孢菌素類),片劑,硬膠囊劑,顆粒劑,散劑,口服混懸劑,口服溶液劑,干混懸劑(頭孢菌素類、青霉素類),膜劑

中藥前處理和提?。ê颖笨抵ブ扑幱邢薰荆┖D舷嚷曀帢I(yè)有限公司海南省??谑行阌^(qū)藥谷三路2號

海南省老城經濟開發(fā)區(qū)工業(yè)大道15號

海南省三亞市紅沙鎮(zhèn)片劑,硬膠囊劑,顆粒劑,散劑,凝膠劑,原料藥(蒙脫石、依達拉奉、艾拉莫德、尿囊素鋁、馬來酸氨氯地平)

片劑(青霉素類),硬膠囊劑(青霉素類、頭孢菌素類),顆粒劑(青霉素類、頭孢菌素類),口服混懸劑(青霉素類、頭孢菌素類)

原料藥(尿囊素鋁,艾拉莫德,馬來酸氨氯地平,依達拉奉,琥珀酸舒馬普坦,美洛昔康,萘哌地爾,鹽酸貝那普利,帕米膦酸二鈉,炎琥寧,苯磺酸左旋氨氯地平,鹽酸伐昔洛韋,鹽酸昂丹司瓊,頭孢特侖新戊酯;一車間:蒙脫石)海南葫蘆娃藥業(yè)集團股份有限公司??诒6悈^(qū)6號廠房西B區(qū)

海南省??谑泻?趪腋咝聟^(qū)藥谷工業(yè)園二期藥谷四路8號軟膠囊劑,口服混懸劑(頭孢菌素類),散劑(含頭孢菌素類),片劑(含頭孢菌素類),顆粒劑(含頭孢菌素類),硬膠囊劑(含頭孢菌素類)

小容量注射劑,粉針劑(含頭孢菌素類),凍干粉針劑,顆粒劑,原料藥(單磷酸阿糖腺苷),無菌原料藥(賴氨匹林),中藥前處理和提取,片劑,硬膠囊劑,口服混懸劑,吸入制劑

中藥前處理和提取

中藥前處理和提取(廣西維威制藥有限公司集團內共用)海南碧凱藥業(yè)有限公司??趪腋咝录夹g產業(yè)開發(fā)區(qū)藥谷一路10號

??谑心虾4蟮?00號美國工業(yè)村1-4、1-5單元小容量注射劑(02車間),栓劑,片劑(含外用),硬膠囊劑,原料藥(奧扎格雷鈉、卡維地洛)

凍干粉針劑,中藥前處理和提取(含CO2超臨界萃取),小容量注射劑,原料藥(奧扎格雷鈉、卡維地洛)海南制藥廠有限公司海南省五指山市河北西路片劑(102車間、103車間),硬膠囊劑(含頭孢菌素類),軟膠囊劑,顆粒劑,口服溶液劑,糖漿劑,酊劑,小容量注射劑,原料藥(利血平、鹽酸賽庚啶),精神藥品(苯巴比妥片),中藥前處理和提取,口服混懸劑海南海靈化學制藥有限公司海口市南海大道281號

??谑兴幑热龣M路6號粉針劑(頭孢菌素類),凍干粉針劑(含頭孢菌素類),片劑(含頭孢菌素類),硬膠囊劑(含頭孢菌素類),乳膏劑,原料藥,無菌原料藥(乳糖酸阿奇霉素)

粉針劑(青霉素類),硬膠囊劑(青霉素類),顆粒劑(青霉素類)海南華益泰康藥業(yè)有限公司??谑心虾4蟮?73號??诟咝聟^(qū)D棟輕鋼結構標準工業(yè)廠房西側片劑,硬膠囊劑,顆粒劑,散劑,口服混懸劑,口服溶液劑澳美制藥(海南)有限公司海南省??趪腋咝录夹g產業(yè)開發(fā)區(qū)藥谷工業(yè)園藥谷一路2號片劑,硬膠囊劑,口服混懸劑,散劑(來自海南省食品藥品監(jiān)督管理局數據查詢)(三)職業(yè)崗位設置與崗位任職要求表4職業(yè)崗位設置與崗位任職要求序號工作崗位崗位描述崗位能力要求1核心工作崗位藥物制劑生產崗位藥品制劑生產操作;藥品生產安排,指導工人操作;編寫工藝文件,制劑設備維護等1具備常用劑型的生產、操作、管理能力;2熟悉藥品質量管理和藥事法規(guī)的基本知識;3掌握藥物制劑設備的基本知識;4具備設備調試與養(yǎng)護的基本技能;5具備車間衛(wèi)生管理能力;6具備必要的人文素質和自然科學知識;具有強烈的質量意識,嚴謹的科學態(tài)度,良好的職業(yè)道德;7具有對車間生產中出現的一般問題進行分析、處理的能力;8具備GMP廠房生產現場的管理能力。2藥品質量控制崗位藥品原輔料、半成品、成品檢驗;質量監(jiān)控等1具有藥品生產過程在線質量控制和管理能力;2具有藥品產品質量檢測的相關知識和能力;3懂得常用分析儀器設備的使用方法;4具有微生物學檢測能力。3驗證崗位制劑工藝驗證,設備驗證,GMP驗證等1具備藥物制劑生產過程驗證的知識;2具備制劑工藝驗證能力;3熟悉GMP驗證的基本理論和方法;4具有編制SOP文件的能力。4相關工作崗位藥品調劑、藥學服務與指導崗位調配處方藥品,審核處方,指導患者用藥等1具有藥品調劑能力;具有常規(guī)處方審核能力;2能根據處方指導患者用藥;3具有生理學、藥理學及相關醫(yī)學基本知識和技能,能夠勝任一般性的臨床藥學服務工作。5倉儲、物流崗位藥品驗收、入庫養(yǎng)護、出庫;藥品配送等1具有藥品驗收、入庫、出庫相關知識和技能;2具有藥品養(yǎng)護知識和能力;3熟悉相關藥事管理法規(guī);4具有藥品配送知識和能力。6藥品質量管理崗位建立藥品質量管理制度和檔案;處理藥品質量事故;收集藥品質量信息;培訓企業(yè)職工。1具有藥品質量管理相關知識和技能;2熟悉GSP驗證的基本理論與方法;3具有處理藥品質量事故的能力;4會收集和分析藥品質量信息;5能開展對企業(yè)職工藥品質量管理方面的教育或培訓。7藥品營銷崗位藥品陳列擺放、銷售;推薦非處方藥;一般藥學咨詢服務等。1具有藥品營銷的相關知識和技能;2熟悉GSP驗證的基本理論與方法;3具有一定醫(yī)學和藥學基礎知識和藥學服務能力。能針對常見病推薦合適的OTC類藥物的能力。三、專業(yè)發(fā)展現狀調研(一)區(qū)域內,專業(yè)布點情況截止目前,海南省開設藥品生產技術專業(yè)的院校有XXXX職業(yè)學院及海南科技職業(yè)大學海南科技職業(yè)技術大學藥品生產技術專業(yè)于2009年開始首次招生,XXXX職業(yè)學院于2011年開始招生,兩個學校本專業(yè)招生人數基本持平。(二)區(qū)域內,專業(yè)招生與就業(yè)情況藥品生產技術(藥物制劑技術方向)專業(yè)是XXXX職業(yè)學院2011年設立并開始招生的專業(yè),2014年根據“2013年高職高專招生專業(yè)目錄”的調整,改為藥品生產技術專業(yè)(藥物制劑技術方向),2011年至今,累計招生781人;已經有7屆畢業(yè)生,畢業(yè)生累計485人,目前在校生220人,其中51人頂崗實習。表5近四年畢業(yè)生就業(yè)情況統計(部分學生信息統計)序號屆別畢業(yè)生人數一次就業(yè)率%專業(yè)對口率%就業(yè)企業(yè)類型比例%生產經營其他120174897.962.043.318.738.0220188896.662.542.020.537.5320198395.239.8420207295.660.334.925.140.0(數據來

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