藥物妊娠期分級

關(guān)于藥物妊娠期分級概念藥物的致畸性與胎兒生長發(fā)育階段有關(guān)。一般認(rèn)為妊娠初期頭3個月是形態(tài)發(fā)育期，亦稱畸形臨界期，為產(chǎn)生畸形的主要階段，此階段應(yīng)用有致畸毒性的藥物，可導(dǎo)致器官結(jié)構(gòu)（如外觀、形態(tài)、組織重量）的異常和缺陷。而妊娠中、后3個月是胎兒體內(nèi)酶形成及完善期，該階段使用某些藥物可引起酶形成不足或?qū)е禄蛲蛔儯瑫刮镔|(zhì)代謝停滯于某階段而發(fā)生機體功能的缺陷。致畸藥物影響胎兒的生長、發(fā)育和器官結(jié)構(gòu)的完整性，尤其是腦的發(fā)育。故1979年，美國FDA根據(jù)藥物對胎兒的危害性，將其分為5個等級。第2頁,共30頁，星期六，2024年，5月概念A(yù)級：在設(shè)對照組的藥物研究中，在妊娠頭3個月未見到藥物對胎兒產(chǎn)生危害的跡象（并且也沒有在其后6個月具有危害性的證據(jù)），屬于該類的藥物對胎兒的影響甚微，是最安全的一類。B級：在動物繁殖研究中（并未進(jìn)行孕婦的對照研究），未見到藥物對胎兒的不良影響，或在動物繁殖性研究中發(fā)現(xiàn)藥物有不良反應(yīng)，但這些不良反應(yīng)并未在設(shè)對照的、妊娠頭3個月的婦女中得到證實（也沒有在其后6個月有危害性的證據(jù)），多種臨床用藥屬于此類。第3頁,共30頁，星期六，2024年，5月概念C級：對動物及人均無充分研究，或動物研究證明藥物對胎畜有危害性（致畸或使胎盤死亡），但沒有對人類的有關(guān)觀察報道，這類藥物臨床選用最困難，而很多常用藥都屬于此類，本類藥物只有在權(quán)衡對孕婦的益處大于對胎兒的危害之后，方可使用。D級：有明確證據(jù)顯示，藥物對人類胎兒有危害性，但盡管如此，孕婦用藥絕對有益（例如用該藥來挽救孕婦的生命，或治療用其他較安全的藥物無效的嚴(yán)重疾?。級：已證實對胎兒有危害，妊娠期禁用的藥物。第4頁,共30頁，星期六，2024年，5月藥物分類藥物分類抗微生物藥止咳祛痰和感冒藥抗炎平喘藥呼吸科常用輔助用藥常見中成藥其他系統(tǒng)常見用藥資料來源：2008藥物臨床信息參考（重慶出版社）/MIMS醫(yī)藥搜索網(wǎng)站第5頁,共30頁，星期六，2024年，5月抗微生物藥β-內(nèi)酰胺類氨基糖苷類大環(huán)內(nèi)酯類四環(huán)素類喹諾酮類其他：林克胺類、硝咪唑類、硝基呋喃類、磷霉素、糖肽類抗結(jié)核藥抗真菌藥抗病毒藥第6頁,共30頁，星期六，2024年，5月青霉素類B級：青霉素G、普魯卡因青霉素、青霉素V鉀、芐星青霉素、阿莫西林、苯芐西林、氯唑西林、氨芐西林、阿洛西林、哌拉西林、美洛西林、替卡西林慎用：氟氯西林但須注意的是雖然幾乎所有的青霉素在妊娠期分級中屬于B級，但對于哺乳的婦女均提示慎用。第7頁,共30頁，星期六，2024年，5月頭孢菌素第一代：B級：頭孢羥氨芐、頭孢氨芐（先鋒四號）、頭孢噻吩（先鋒一號）、頭孢唑林（先鋒五號）、頭孢拉定（先鋒六號）慎用：頭孢替唑、頭孢硫脒（仙力素，早期妊娠慎用）第二代B級：頭孢克洛（?？虅冢㈩^孢孟多、頭孢替坦、頭孢美唑、頭孢西丁、頭孢丙烯、頭孢呋辛慎用：頭孢替安第8頁,共30頁，星期六，2024年，5月頭孢菌素第三代B級：頭孢地尼（全澤復(fù)）、頭孢克肟（世福素）、頭孢甲肟、頭孢哌酮、頭孢噻肟、頭孢泊肟、頭孢他啶、頭孢唑肟、頭孢曲松（羅氏芬）、頭孢托侖酯（美愛克）C級：拉氧頭孢（噻嗎靈）不宜應(yīng)用：頭孢地嗪（高德）安全性未確定：頭孢匹胺、頭孢特侖、頭孢米諾第四代B級：頭孢吡肟（馬斯平）慎用：頭孢匹羅第9頁,共30頁，星期六，2024年，5月其他β-內(nèi)酰胺類單環(huán)類：氨曲南（B級）碳青霉烯類：美羅培南、厄他培南（B級）；亞胺培南西司他?。–級）；帕尼培南倍他米?。ㄎ创_定）第10頁,共30頁，星期六，2024年，5月β-內(nèi)酰胺酶抑制劑B級：哌拉西林三唑巴坦（特治星）、阿莫西林克拉維酸（君爾清）、氨芐西林舒巴坦、頭胞哌酮舒巴坦（舒普深）慎用：哌拉西林舒巴坦（益坦）、替卡西林克拉維酸、阿莫西林舒巴坦（特福猛）、舒他西林、美洛西林舒巴坦第11頁,共30頁，星期六，2024年，5月抗微生物藥物類氨基糖苷類D級：鏈霉素、慶大霉素、卡那霉素、妥布霉素、阿米卡星、新霉素不明：依替米星、異帕米星四環(huán)素類D級：四環(huán)素、金霉素、米諾環(huán)素、土霉素、多西環(huán)素、替加環(huán)素大環(huán)內(nèi)酯類B級：紅霉素、阿奇霉素C級：克拉霉素D級：柔紅霉素第12頁,共30頁，星期六，2024年，5月抗微生物藥物類喹諾酮類C級：環(huán)丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、諾氟沙星、依諾沙星、莫西沙星、加替沙星

糖肽類B級：萬古霉素（口服）C級：萬古霉素（腸外）、去甲萬古霉素、替考拉寧硝基咪唑B級：甲硝唑C級：替硝唑慎用：奧硝唑第13頁,共30頁，星期六，2024年，5月抗微生物藥物類其他：B級：林可霉素、克林霉素、多粘素、磷霉素、磺胺嘧啶（妊娠早、中期）、呋喃妥因、多粘菌素BC級：氯霉素、利奈唑胺、復(fù)方磺胺甲噁唑（復(fù)方新諾明）、呋喃唑酮D級：磺胺嘧啶（妊娠晚期）天然來源抗感染藥：小檗堿（慎用，尤其妊娠早期）第14頁,共30頁，星期六，2024年，5月抗真菌藥唑類B級：克霉唑（外用）C級：硝酸咪康唑（達(dá)克寧）、酮康唑、氟康唑、伊曲康唑D級：伏立康唑多烯類：B級：兩性霉素B、兩性霉素B脂質(zhì)體C級：制霉菌素棘白菌素類：C級：米卡芬凈、卡泊芬凈、阿尼芬凈第15頁,共30頁，星期六，2024年，5月抗病毒藥B級：阿昔洛韋、伐昔洛韋、噴昔洛韋、泛昔洛韋C級：更昔洛韋、伐更昔洛韋、膦甲酸鈉、奧司他韋、金剛乙胺、阿糖腺苷、拉米夫定、齊多夫定、阿德福韋酯、恩替卡韋不明確：曲金剛胺X級：利巴韋林（病毒唑）第16頁,共30頁，星期六，2024年，5月抗結(jié)核藥B級：利福布汀、乙胺丁醇C級：異煙肼、利福平、利福噴汀、吡嗪酰胺、對氨水楊酸X級：丙硫異煙胺第17頁,共30頁，星期六，2024年，5月抗微生物治療小結(jié)細(xì)菌感染：首選青霉素類、頭孢菌素類，非典型致病菌可用紅霉素、阿奇霉素真菌感染：靜脈用藥中僅兩性霉素B及其脂質(zhì)體為B級藥物，伏立康唑?qū)儆贒級藥物病毒感染：利巴韋林屬于X級藥物，可優(yōu)先考慮阿昔洛韋、伐昔洛韋，奧司他韋為C級藥物第18頁,共30頁，星期六，2024年，5月止咳祛痰藥鎮(zhèn)咳藥B級：雙氫可待因C級：磷酸可待因、右美沙芬D級：磷酸可待因、雙氫可待因（長期或高劑量）X級：枸櫞酸噴托維林祛痰劑B級：乙酰半胱氨酸C級：氯化銨、愈創(chuàng)甘油醚慎用：溴己新、羧甲司坦、吉諾通、氨溴索復(fù)方感冒藥慎用：新康泰克、泰諾、惠菲宣、白加黑禁用：惠菲寧（頭3個月）第19頁,共30頁，星期六，2024年，5月抗炎平喘藥磷酸二酯酶抑制劑C級：氨茶堿、茶堿、二羥丙茶堿（喘定）慎用：多索茶堿（分級不明）M膽堿受體阻斷藥B級：異丙托溴銨（愛樂全）C級：噻托溴銨抗組胺藥B級：氯苯那敏（撲爾敏）、苯海拉明、氯雷他定（開瑞坦）、西替利嗪（仙特明）、賽庚啶C級：異丙嗪、阿司咪唑（息斯敏）、酮替芬第20頁,共30頁，星期六，2024年，5月抗炎平喘藥β-受體激動劑B級：班布特羅、氫溴酸非諾特羅、特布他林（博利康尼、喘康速）C級：異丙腎上腺素、沙丁胺醇、富馬酸福莫特羅（奧克斯都保、安通克）、沙美特羅、間羥喘息定慎用：丙卡特羅（美普清，分級不明）白三烯調(diào)節(jié)劑B級：色甘酸鈉、扎魯司特、孟魯司特、奈多羅米第21頁,共30頁，星期六，2024年，5月抗炎平喘藥糖皮質(zhì)激素（局部）B級：布地奈德吸入劑（普米克令舒）C級：倍氯米松（必可酮）、布地奈德膠囊及鼻噴劑（雷諾考特）、氟替卡松（輔舒酮）糖皮質(zhì)激素（全身）B級：潑尼松、潑尼松龍C級：地塞米松、甲潑尼龍（甲強龍）、氫化可的松D級：（妊娠早期）氫化可的松、地塞米松第22頁,共30頁，星期六，2024年，5月哮喘用藥小結(jié)吸入制劑B級：普米克都保、愛樂全、博利康尼、色甘酸鈉C級：舒利迭、信必可、必可酮、可必特口服藥B級：順爾寧、撲爾敏、仙特明、開瑞坦、富露施C級：氨茶堿、酮替芬、甘草合劑靜脈用藥B級：氫化潑尼松C級：甲強龍、氨茶堿第23頁,共30頁，星期六，2024年，5月其他呼吸興奮劑禁用：二甲弗林慎用：尼可剎米、洛貝林解熱鎮(zhèn)痛、非甾體抗炎藥B級：對乙酰氨基酚（撲熱息痛）、布洛芬（晚期妊娠為D級）、吲哚美辛（妊娠晚期D級）C級：雙氯芬酸鈉（扶他林）、塞來昔布（西樂葆）、曲馬多、阿司匹林（妊娠晚期D級）禁用：洛索洛芬（妊娠晚期）第24頁,共30頁，星期六，2024年，5月其他腫瘤化療用藥及其輔助用藥B級：昂丹司瓊、格拉司瓊、托烷司瓊（不確定）D級：各種化療藥、帕米膦酸二鈉、唑來膦酸第25頁,共30頁，星期六，2024年，5月常見中成藥慎用：感咳雙清、藍(lán)芩口服液、醫(yī)師指導(dǎo)下應(yīng)用：連花清瘟膠囊、十味龍膽花顆粒、板藍(lán)根顆粒、禁用：清開靈膠囊、強力枇杷露、六味能消膠囊、未提及：清熱止咳顆粒、祛痰止咳沖劑、玉屏風(fēng)顆粒、感冒靈顆粒第26頁,共30頁，星期六，2024年，5月其他系統(tǒng)常見用藥心血管系統(tǒng)B級：前列地爾C級：地高辛、西地蘭、氨力農(nóng)、米力農(nóng)、普羅帕酮、美西律、普魯卡因胺、艾司洛爾、普萘洛爾、美托洛爾、比索洛爾、腺苷、哌唑嗪、立其丁、卡維地洛、拜新同、安內(nèi)真……D級：胺碘酮、阿替洛爾、阿羅洛爾、ACEI、ARB對于妊娠中晚期屬D級X級：他汀類調(diào)脂藥、波生坦第27頁,共30頁，星期六，2024年，5月其他系統(tǒng)常見用藥消化系統(tǒng)B級：鋁碳酸鎂、西咪替丁、法莫替丁、蘭索拉唑、泮托拉唑、雷貝拉唑、埃索美拉唑、甲氧氯普胺、易蒙停、精氨酸、熊去氧膽酸C級：奧美拉唑、阿托品、胰酶、禁用：多潘立酮、