醫(yī)療醫(yī)用耗材產品質量保證書(2024版)

醫(yī)療醫(yī)用耗材產品質量保證書(2024版)合同編號：__________醫(yī)療醫(yī)用耗材產品質量保證書（2024版）名稱：____________________地址：____________________法定代表人：_______________聯系電話：_______________電子郵箱：_______________名稱：____________________地址：____________________法定代表人：_______________聯系電話：_______________電子郵箱：_______________第一條產品質量1.1供應商應保證其提供的耗材符合國家相關法律法規(guī)、行業(yè)標準和規(guī)范的要求。1.2供應商應保證其提供的耗材在正常使用條件下，能夠滿足采購方的使用需求。1.3供應商應對其提供的耗材的質量承擔責任，如因產品質量問題導致采購方或患者遭受損失的，供應商應承擔相應的賠償責任。第二條驗收與檢驗2.1采購方應在收到耗材后及時進行驗收，并按照合同約定的數量、規(guī)格、型號等進行核對。2.2采購方應對耗材進行必要的檢驗，如發(fā)現質量問題，應在驗收合格后____小時內通知供應商。供應商應在接到通知后____小時內采取改進措施，并根據采購方的要求承擔退貨、換貨或賠償等責任。第三條售后服務3.1供應商應提供耗材的安裝、使用、維護培訓等服務，確保采購方能夠正確使用耗材。3.2供應商應設立售后服務，解答采購方在使用過程中遇到的問題。3.3供應商應對耗材進行定期跟蹤檢查，及時發(fā)現并解決潛在問題。第四條保密條款4.1雙方在合同履行過程中所獲悉的對方商業(yè)秘密、技術秘密、市場信息等，應予以嚴格保密。4.2保密期限自合同簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。第五條違約責任5.1任何一方違反合同的約定，導致合同無法履行或造成對方損失的，應承擔違約責任。5.2供應商未按約定時間交付耗材的，應按延遲交付部分貨款總額的____%支付違約金。5.3采購方未按約定時間支付貨款的，應按逾期支付部分貨款總額的____%支付違約金。第六條爭議解決6.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應通過友好協商解決；協商不成的，可以向有管轄權的人民法院提起訴訟。第七條其他條款7.1本保證書一式兩份，雙方各執(zhí)一份。7.2本保證書自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年。供應商（蓋章）：____________年____________月____________日采購方（蓋章）：____________年____________月____________日一、附件列表：

1.醫(yī)療醫(yī)用耗材產品清單

2.產品說明書

3.產品質量檢驗報告

4.國家相關法律法規(guī)、行業(yè)標準和規(guī)范

5.供應商的營業(yè)執(zhí)照副本

6.供應商的醫(yī)療器械生產許可證副本

7.采購方的醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證副本

8.雙方簽訂的保密協議

9.培訓資料和售后服務記錄二、違約行為及認定：

1.供應商未按約定時間交付耗材：指供應商未能在合同約定的時間內交付約定的耗材數量。

2.供應商提供的耗材質量不符合約定：指耗材不符合產品說明書、國家相關法律法規(guī)、行業(yè)標準和規(guī)范的要求。

3.采購方未按約定時間支付貨款：指采購方未能在合同約定的時間內支付約定的貨款。

4.雙方未按約定履行保密義務：指任何一方泄露對方商業(yè)秘密、技術秘密、市場信息等。三、法律名詞及解釋：

1.醫(yī)療醫(yī)用耗材：指用于診斷、治療、緩解疾病或損傷的各種醫(yī)療器械和物品。

2.國家相關法律法規(guī)：指中華人民共和國法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章等。

3.行業(yè)標準和規(guī)范：指醫(yī)療器械行業(yè)相關標準、規(guī)范、指南等。

4.產品質量檢驗報告：指對耗材進行質量檢驗后形成的報告。

5.醫(yī)療器械生產許可證：指國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的允許企業(yè)生產醫(yī)療器械的證明文件。

6.醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證：指醫(yī)療機構依法取得的允許其開展醫(yī)療活動的證明文件。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：

1.耗材質量問題：發(fā)現質量問題后，及時通知供應商，要求退貨、換貨或賠償。

2.耗材交付延遲：與供應商溝通，要求按合同約定時間交付，必要時依法要求賠償。

3.售后服務不及時：向供應商反映問題，要求提供及時的售后服務。

4.保密義務泄露：與泄露方溝通，要求采取補救措施，必要時依法要求賠償。

5.法律法規(guī)變更：關注法律法規(guī)變化，及時調整合同內容，確保合同合法有效。五、所有應用場景：

1.醫(yī)療機構采